載脂蛋白-北京歐迪創(chuàng)新生物技術(shù)有限公司ALTBio課件

歐迪診斷試劑培訓(xùn)資料AuditReagentTrainingProgramIVD歐迪診斷試劑培訓(xùn)資料AuditReagentTraini內(nèi)容生物化學(xué)發(fā)展化學(xué)實(shí)驗(yàn)檢測原理生化診斷試劑盒生化檢驗(yàn)常見組合生化分析儀進(jìn)入市場常見技術(shù)問題內(nèi)容生物化學(xué)發(fā)展生物化學(xué)發(fā)展19世紀(jì)20年代，生物化學(xué)逐漸發(fā)展成為一門獨(dú)立的學(xué)科主要是對人體蛋白質(zhì)、脂類、糖、無機(jī)鹽、維生素以及各種酶類物質(zhì)的代謝進(jìn)行深入的研究，創(chuàng)立生物化學(xué)基礎(chǔ)理論和人體各種化學(xué)物質(zhì)的定性、定量分析方法。儀器從早期的火焰光度計，紫外分光光度計，血?dú)夥治鰞x等逐漸發(fā)展成為生化自動分析儀試劑也從手工的配制轉(zhuǎn)化為方法更為特異、標(biāo)準(zhǔn)化的試劑盒生物化學(xué)發(fā)展19世紀(jì)20年代，生物化學(xué)逐漸發(fā)展成為一門獨(dú)立化學(xué)實(shí)驗(yàn)檢測原理利用光譜光度分析法進(jìn)行檢測朗伯-比爾定律（Lamber-Beer）A=-lgI/I0=a

b

cA：吸光度 a：消光系數(shù)（物理常數(shù)）I：出射光強(qiáng)度 b：光徑I0：入射光強(qiáng)度 c：吸光物質(zhì)在溶液中的濃度入射光(Io)`-………..````透射光(Ie)吸收光有色溶液濃度C儀表光感元件比色杯直徑d化學(xué)實(shí)驗(yàn)檢測原理利用光譜光度分析法進(jìn)行檢測入射光`-……方法學(xué)比色法：由單純的化學(xué)物質(zhì)參與反應(yīng)，呈色，在一定波長下比色。例如總蛋白的雙縮脲比色法、白蛋白的溴鉀酚綠法酶法：由特異性的酶來催化反應(yīng)，在一定波長下比色。例如甘油三酯由甘油激酶和過氧化物酶來催化反應(yīng)；尿素有脲酶來催化反應(yīng)進(jìn)行免疫比濁法免疫比濁法：抗原抗體復(fù)合物的生成量和顆粒的大小與反應(yīng)體系中抗原抗體的比例關(guān)系極大，測量透射光強(qiáng)度和被檢溶液微粒濃度關(guān)系如：載脂蛋白（ApoA1/B）、補(bǔ)體（C3/C4）等等最常用的吸收波長有：340、380、405、410、505、546、600、660、700、800nm方法學(xué)比色法：由單純的化學(xué)物質(zhì)參與反應(yīng)，呈色，在一定波長下比生化診斷試劑盒類型干粉試劑優(yōu)點(diǎn)：保質(zhì)期長缺點(diǎn)：復(fù)溶后的穩(wěn)定期較短，容易造成浪費(fèi)；操作時易引起誤差；在生產(chǎn)中易造成瓶間差和批間差現(xiàn)象液體試劑優(yōu)點(diǎn)：組份均一；瓶間差和批間差微小；使用方便；操作誤差小缺點(diǎn)：酶類試劑盒受溫度的影響保質(zhì)期短濃縮試劑優(yōu)點(diǎn)：包裝小，使用方便；一盒試劑通?？勺錾锨€標(biāo)本，成本相對較低缺點(diǎn)：必須在有自動稀釋功能的自動生化分析儀上使用。生化診斷試劑盒類型干粉試劑生化診斷試劑盒組成單試劑優(yōu)點(diǎn)：簡化操作程序；使許多測定項(xiàng)目都成為快速、簡易、微量、準(zhǔn)確的自動分析；占更少儀器通道缺點(diǎn)：抗干擾能力差，復(fù)溶后工作液穩(wěn)定期短。雙試劑抗干擾：第一試劑先與被測樣品中的干擾物質(zhì)反應(yīng)，使其消耗，然后再加入第二試劑，樣品中的被測物質(zhì)與反應(yīng)體系中的試劑起反應(yīng)，進(jìn)行測定更穩(wěn)定：許多雙試劑都采用液體劑型，這樣大大增強(qiáng)了工作試劑的穩(wěn)定性，避免浪費(fèi)更準(zhǔn)確：不必復(fù)溶，避免瓶間差生化診斷試劑盒組成單試劑生化診斷試劑盒類型專用包裝試劑日立7060/7170，貝克曼非專用包裝試劑通用試劑封閉通道試劑羅氏，貝克曼，德靈（杜邦）開放通道試劑生化診斷試劑盒類型專用包裝試劑試劑盒性能評估準(zhǔn)確度：測定值與真值的相符合程度精密度：同一標(biāo)本用同一方法在同樣條件下多次重復(fù)測定所得各次結(jié)果之間或各次結(jié)果與均值之間的相符合程度。線性：分析范圍穩(wěn)定性：有效期，開瓶有效期靈敏度：化學(xué)反應(yīng)中能檢出的最小量特異性：抗干擾性，指分析測定中只對某一物質(zhì)起反應(yīng)，對其他物質(zhì)毫無影響或基本沒有影響。例如，GLU的HK法試劑盒性能評估準(zhǔn)確度：測定值與真值的相符合程度試劑盒性能其他指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)品或標(biāo)準(zhǔn)參考物溯源性標(biāo)本種類操作要求成本水溶性、低粘度、無腐蝕、無毒害、不爆炸、不易燃、不污染環(huán)境對分析儀器沒有污染肌酐，乳膠增強(qiáng)試劑試劑盒性能其他指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)品或標(biāo)準(zhǔn)參考物溯源性看懂生化試劑說明書一看反應(yīng)原理，確定反應(yīng)方向，檢測波長二看操作程序，確定試劑量、反應(yīng)量三看標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)控的使用方式及貨號四看標(biāo)本的要求，使用血清、血漿還是尿液五看靈敏度、抗干擾性、線性范圍等技術(shù)指標(biāo)，觀察與其它試劑比較的優(yōu)缺點(diǎn)看懂生化試劑說明書一看反應(yīng)原理，確定反應(yīng)方向，檢測波長生化檢驗(yàn)常見組合-肝功能TP總蛋白Alb白蛋白Glb球蛋白A/G白球比值A(chǔ)LT谷丙轉(zhuǎn)氨酶AST谷草轉(zhuǎn)氨酶

T.Bili總膽紅素D.Bili直接膽紅素I.Bili間接膽紅素AFUa-L-巖藻糖苷酶ALP堿性磷酸酶GGT谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶TBA總膽汁酸CHE膽堿脂酶GLDH谷氨酸脫氫酶LAP亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶NH3血氨

生化檢驗(yàn)常見組合-肝功能TPAlbGlbA/GALT生化檢驗(yàn)常見組合-腎功能UREA尿素Cre肌酐UA尿酸MAlb尿微量白蛋白K鉀Na鈉Cl氯CO2二氧化碳Ca鈣Mg鎂P磷

NAGN-已酰-b-D-氨基葡萄糖甘酶

b2-MGb2微球蛋白CysC胱抑素C

生化檢驗(yàn)常見組合-腎功能UREACreUAMAlb生化檢驗(yàn)常見組合-心臟功能AST谷草轉(zhuǎn)氨酶LDH乳酸脫氫酶α-HBDHα-羥丁酸脫氫酶CK肌酸激酶CK-MB肌酸激酶同工酶PK丙酮酸激酶Mb肌紅蛋白cTn-I肌鈣蛋白IHCY同型半胱氨酸生化檢驗(yàn)常見組合-心臟功能ASTLDHα-HBDHC生化檢驗(yàn)常見組合-血脂CHO膽固醇TG甘油三脂

HDL高密度脂蛋白膽固醇LDL低密度脂蛋白膽固醇

APOA1載脂蛋白A1APOB載脂蛋白BLP(a)脂蛋白（a）生化檢驗(yàn)常見組合-血脂CHOTGHDLLDLAP生化檢驗(yàn)常見組合-糖尿病Glu血糖RanbutD-3羥丁酸GSP糖化血清蛋白HbA1C糖化血紅蛋白生化檢驗(yàn)常見組合-糖尿病GluRanbutGSPHbA1C生化檢驗(yàn)常見組合-特種蛋白ASO抗溶血素OCRPC反應(yīng)蛋白RF類風(fēng)濕因子PALB前白蛋白C3補(bǔ)體C3C4補(bǔ)體C4IgA免疫球蛋白AIgG免疫球蛋白GIgM免疫球蛋白M生化檢驗(yàn)常見組合-特種蛋白ASOCRPRFPALBC3生化檢驗(yàn)常見組合-微量元素Cu銅Fe鐵TIBC總鐵結(jié)合力Ca鈣Mg鎂PHOS磷

Zn鋅

生化檢驗(yàn)常見組合-微量元素CuFeTIBCCaMgP生化檢驗(yàn)常見組合-胰腺炎AMY淀粉酶p-AMY胰腺淀粉酶Lipase脂肪酶ACP酸性磷酸酶生化檢驗(yàn)常見組合-胰腺炎AMYp-AMYLipaseACP生化檢驗(yàn)常見組合-急診K鉀Na鈉Cl氯CO2二氧化碳Glu血糖BUN尿素Cre肌酐

Amy淀粉酶

生化檢驗(yàn)常見組合-急診KNaClCO2GluBUNCre已取得試劑注冊證1試劑項(xiàng)目注冊證號無機(jī)磷測定試劑盒國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2401140號羥丁酸脫氫酶測定試劑盒國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2401141號天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2401142號補(bǔ)體C3測定試劑盒國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2401143號甘油三酯測定試劑盒國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2401144號補(bǔ)體C4測定試劑盒國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2401145號總膽固醇測定試劑盒國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2401146號白蛋白測定試劑盒國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2401147號載脂蛋白A1測定試劑盒國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2401148號載脂蛋白B測定試劑盒國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2401149號丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2401150號已取得試劑注冊證1試劑項(xiàng)目注冊證號無機(jī)磷測定試劑盒國食藥監(jiān)械已取得試劑注冊證號2試劑項(xiàng)目注冊證號堿性磷酸酶測定試劑盒國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2401151號高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2401152號葡萄糖測定試劑盒國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2401153號肌酐測定試劑盒國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2401154號葡萄糖測定試劑盒國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2401155號肌酸激酶同工酶測定試劑盒國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2401156號鈣測定試劑盒國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2401157號肌酸激酶測定試劑盒國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2401158號脂蛋白a測定試劑盒國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2401159號抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2401160號低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2401383號已取得試劑注冊證號2試劑項(xiàng)目注冊證號堿性磷酸酶測定試劑盒國食即將取得注冊證血管緊張素轉(zhuǎn)化酶測定試劑盒總蛋白測定試劑盒直接膽紅素測定試劑盒尿素測定試劑盒總膽紅素測定試劑盒尿酸測定試劑盒膽堿酯酶測定試劑盒尿蛋白測定試劑盒二氧化碳測定試劑盒淀粉酶測定試劑盒超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒前白蛋白測定試劑盒糖化血清蛋白測定試劑盒微量白蛋白測定試劑盒鐵測定試劑盒糖化血紅蛋白測定試劑盒γ谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶測定試劑盒腺苷脫氨酶測定試劑盒免疫球蛋白A測定試劑盒胱抑素C測定試劑盒免疫球蛋白G測定試劑盒同型半胱氨酸測定試劑盒免疫球蛋白M測定試劑盒脂肪酶測定試劑盒乳酸脫氫酶測定試劑盒類風(fēng)濕因子測定試劑盒鎂測定試劑盒總膽汁酸測定試劑盒轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒氨測定試劑盒即將取得注冊證血管緊張素轉(zhuǎn)化酶測定試劑盒總蛋白測定試劑盒直接生化分析儀類型按反應(yīng)裝置結(jié)構(gòu)：連續(xù)流動式離心式分立式按同時檢測項(xiàng)目與否：單通道、多通道按儀器的自動化程度：全自動、半自動按儀器復(fù)雜程度：小型、中型和大型生化分析儀類型按反應(yīng)裝置結(jié)構(gòu)：生化分析儀主要部件加樣系統(tǒng)試劑盤/樣品盤試劑針/樣品針攪拌系統(tǒng)光學(xué)系統(tǒng)光源比色杯濾光片/光柵水處理系統(tǒng)/管路數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)電路計算機(jī)生化分析儀主要部件加樣系統(tǒng)大中型分析儀市場大中型分析儀市場日立生化分析儀日立7600模塊P800/D2400/E日立7180800測試/小時日立7170800測試/小時日立7080360測試/小時日立7060360測試/小時日立7020180測試/小時日立生化分析儀日立7600奧林帕斯AU系列生化分析儀AU54003200測試/小時AU27001600測試/小時AU640800測試/小時AU400400測試/小時奧林帕斯AU系列生化分析儀AU5400貝克曼生化分析儀UniCelDxC800Synchron1440測試/小時UniCelDxC600Synchron990測試/小時SYNCHRONLX201400測試/小時SYNCHRONCX9PRO900測試/小時SYNCHRONCX7PRO825測試/小時SYNCHRONCX5PRO525測試/小時SYNCHRONCX4PRO225測試/小時SYNCHRONCX3PRO急診675測試/小時貝克曼生化分析儀UniCelDxC800Synchro羅氏生化分析儀ModularP800測試/小時ModularD2400測試/小時COBASINTEGRA?800855測試/小時COBASINTEGRA?400400測試/小時羅氏生化分析儀ModularP進(jìn)入市場第一步了解客戶資源醫(yī)院總數(shù)三甲、三乙、二甲醫(yī)院總數(shù)醫(yī)院分布狀況區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平了解政策約束收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是否有政策性規(guī)定（例如招標(biāo)）是否有指定渠道進(jìn)入市場第一步了解客戶資源醫(yī)院種類按醫(yī)療技術(shù)水平劃分三級–全國、省、市直屬大醫(yī)院，醫(yī)學(xué)院校附屬醫(yī)院二級–市、縣、區(qū)醫(yī)院，職工醫(yī)院一級–街道、鎮(zhèn)、鄉(xiāng)醫(yī)院按收治范圍劃分綜合性醫(yī)院?？漆t(yī)院按服務(wù)對象劃分軍隊醫(yī)院企業(yè)醫(yī)院等醫(yī)院種類按醫(yī)療技術(shù)水平劃分采購動機(jī)與原則采購人員是花公家的錢為醫(yī)院買東西。這與向個人或企業(yè)推銷大不相同。從根本上講，醫(yī)院確立采購項(xiàng)目的依據(jù)是醫(yī)療需要。但科室創(chuàng)收、科研項(xiàng)目、論文發(fā)表，甚至特殊個人的需要也可成為采購立項(xiàng)的動因。一旦立項(xiàng)，采購人員必須把采購設(shè)備作為一項(xiàng)任務(wù)。圓滿完成任務(wù)是一切的首位。采購動機(jī)與原則采購人員是花公家的錢為醫(yī)院買東西。這與向個人或采購程序檢驗(yàn)科申請，器械科采購A.多投入一些資金，買先進(jìn)設(shè)備，幾年之內(nèi)不落后B.還是少投入一些資金，買實(shí)用的設(shè)備銷售員的任務(wù)是把適合自己產(chǎn)品的觀點(diǎn)變成正確采購程序檢驗(yàn)科申請，器械科采購進(jìn)入市場第二步了解市場狀況競爭對手有哪些？他們渠道如何？他們分配政策如何？銷售策略如何？主推產(chǎn)品如何？他們市場占有率如何？他們關(guān)系網(wǎng)如何？總體上他們有什么優(yōu)勢？有什么劣勢？進(jìn)入市場第二步了解市場狀況拜訪客戶了解機(jī)型機(jī)型機(jī)型特點(diǎn)是否有多臺機(jī)器了解產(chǎn)品哪些項(xiàng)目？是否有不滿意的項(xiàng)目？是否有準(zhǔn)備開展新項(xiàng)目這些產(chǎn)品是誰供應(yīng)的？了解競爭對手他們各有什么產(chǎn)品已經(jīng)打入？他們?nèi)绾未蛉氲?？他們有什么?yōu)勢？有什么劣勢？（服務(wù)如何？供貨時間如何？）拜訪客戶了解機(jī)型了解客戶了解客戶醫(yī)院組織結(jié)構(gòu)是怎樣的？誰是關(guān)鍵人物？在不同的關(guān)鍵環(huán)節(jié)上，誰是主要人物？他們個性如何？有什么學(xué)術(shù)成就？有什么愛好？生日是哪天？有什么特殊的機(jī)會？了解客戶了解客戶個人準(zhǔn)備服裝–深色西服，整齊的襯衫語言（打電話）路線準(zhǔn)備名片資料個人準(zhǔn)備服裝–深色西服，整齊的襯衫陌生拜訪流程陌生拜訪，要盡可能地了解該醫(yī)院從一個熟悉的醫(yī)院了解另一個醫(yī)院是一個很好的工作方法利用走廊里或者科室門口應(yīng)該有主任的照片和介紹，記一下，至少知道姓什么也可以先找個醫(yī)生探探路，問問誰負(fù)責(zé)？誰說的算？陌生拜訪流程陌生拜訪，要盡可能地了解該醫(yī)院初次見面初次見面先打招呼問好。觀其態(tài)度，一般都是冷淡嚴(yán)肅。可以簡單介紹下產(chǎn)品，不要說太多，然后問他有意向嗎？肯定說沒有，然后走開，下次再來。第一次去主要是弄清找誰，多去幾次就會和你談的多些，從中得到他的需求。離開的時候也要客氣，笑著離開，給他個好印象。簡單介紹一下你的產(chǎn)品，然后就告訴對方，先不打擾他，下次再來看他一定要記得，不要輕易說回扣的事情。如果對方是那種人，他會主動暗示你的。只有最差勁的業(yè)務(wù)人員才拿回扣說事(但是不給也不可以)和人家談話的時候，介紹完自己后，先不要急著介紹你產(chǎn)品，講完產(chǎn)品，你話題就沒有了，除了尷尬，你只能走人了。問問工作情況，科室情況，哪些方面做得好，哪些方面需要改進(jìn)，看你是否可以給一些意見，或者介紹生意過去。話題談多了，對方覺得和你談得來，自然就會問你產(chǎn)品了。初次見面初次見面先打招呼問好。觀其態(tài)度，一般都是冷淡嚴(yán)肅。可對話案例1“我是某某公司的，向您介紹我們的某某產(chǎn)品”“我們不需要這種產(chǎn)品”“沒關(guān)系我給您留一份我們的資料供您參考，您有名片嗎？”“對不起我沒有名片”“可以給我留一下您的姓名和電話嗎？”“如果需要我會給你打電話的。”“打擾了，再見”“對不起讓你白跑一趟”對話案例1“我是某某公司的，向您介紹我們的某某產(chǎn)品”對話案例2“您是×處長吧，我是某某公司的，我叫×××，一直想拜訪您。聽×××說您不僅業(yè)務(wù)做得好乒乓球也打的特棒，難怪您快四十歲的人還保持這么好的身材”“我都快五十了，不行了。打得不好，平平常常，只是鍛煉身體罷了?！薄罢婵床怀瞿哪挲g。器械處的工作挺累的，需要多鍛煉自體，身體好比什么都強(qiáng)。門診化驗(yàn)室門前排哪么長的隊，看病也挺難的。我看到咱們的血球計數(shù)儀是A10型的，用了有8年多了吧…對話案例2“您是×處長吧，我是某某公司的，我叫×××，一直對話案例3“您是×主任吧，我是某某公司的，我叫×××，我看過您在××雜志上發(fā)表的關(guān)于數(shù)字影像的文章一直想請教您”“現(xiàn)在社會上對這個問題有很多不同看法，我只是結(jié)合我們醫(yī)院的情況談?wù)勛约旱目捶ǘ选薄拔曳浅Ｙ澩目捶āＳ腥颂岢笮偷腜ACS系統(tǒng)，這種觀點(diǎn)從理論上講是對的，但不符合我國的國情。而您的觀點(diǎn)對我國放射界的工作有切合實(shí)際的指導(dǎo)作用。”“我比較主張切實(shí)可行，空談理論沒有實(shí)際意義”“我們公司有一套小型系統(tǒng)，請您提提看法……”對話案例3“您是×主任吧，我是某某公司的，我叫×××，我看過對話案例4“我是某某公司的。我在衛(wèi)生部了解到你們醫(yī)院感染管理工作做的最好，我想向你們醫(yī)院介紹一種牙科手機(jī)滅菌維修的管理新方案，不知你們是否感興趣”“請坐下講，您認(rèn)為我們現(xiàn)在的方法有什么問題嗎？”“……”“您講得太對了。正如您所講的，在這個問題上，我們是解決最好的醫(yī)院。遺憾的是，我們做過幾次試驗(yàn)，然而每次試驗(yàn)的結(jié)果都證明我們自己的方案還有難以解決的不足之處”“新方案是這樣的…我很希望能與您進(jìn)行試驗(yàn)性合作”“您是思路太好了，醫(yī)院內(nèi)部的所有工作您都不必?fù)?dān)心。兩天之內(nèi)我將完成與使用科室，感染辦公室，相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)的協(xié)調(diào)工作，這是我的名片，我會盡快和你聯(lián)系的。您可以隨時打電話給我”對話案例4“我是某某公司的。我在衛(wèi)生部了解到你們醫(yī)院感染管理銷售其實(shí)也沒有什么決竅，更沒有什么所謂的秘籍，就是踏踏實(shí)實(shí)做好每天的拜訪，每天堅持拜訪5家客戶，一個月一百多家，只要堅持，就算你什么都不會，你拜訪兩百家客戶后，你什么都懂了?？蛻粽J(rèn)識你也需要一個過程銷售其實(shí)也沒有什么決竅，更沒有什么所謂的秘籍，就是踏踏實(shí)實(shí)做銷售計劃與方法Feature（特征）Advantage（優(yōu)勢）Benefit（客戶的利益）Evidence（具體存在的證據(jù)）銷售計劃與方法Feature（特征）FABE分析技巧Feature（特征）,也就是商品的使用價值，包括性能、構(gòu)造、機(jī)能、使用的簡易程度，耐久性、經(jīng)濟(jì)性、外型、價格等。將這些特征詳細(xì)地寫在工作計劃書上，并盡可能地加以細(xì)分，務(wù)必詳盡。Advantage（優(yōu)點(diǎn)），針對上述特征，尋找出特殊的作用，抑或是上述的特征，在該