08年藥師資格考試藥事管理與法規(guī)沖刺試題

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一、A型題題干在前，選項(xiàng)在后。共有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案，其中只有一個(gè)為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案。

1.制定《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》的依據(jù)是（）。[1分]

A《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

B《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

C《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》

D《中華人民共和國藥品管理法》

E《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》

2.保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益是（）。[1分]

A商品或服務(wù)提供者的責(zé)任

B銷售者和生產(chǎn)者的責(zé)任

C消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)單位的責(zé)任

D全社會(huì)的共同責(zé)任

E經(jīng)營者的責(zé)任

3.中藥材專業(yè)市場(chǎng)應(yīng)建在（）。[1分]

A中藥材主要品種的集中產(chǎn)地

B傳統(tǒng)的中藥材集散地

C交通便利的地方

D地方布局要合理

E中藥材主要品種的集中產(chǎn)地或傳統(tǒng)的中藥材集散地、交通便利、布局合理

4.依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，藥學(xué)部門要建立（）。[1分]

A以藥品為中心的藥學(xué)管理工作模式，開展以指導(dǎo)用藥為核心的臨床藥學(xué)工作

B以病人為中心的藥學(xué)管理工作模式，開展以保證藥品質(zhì)量為核心的臨床藥學(xué)工作

C以藥品為中心的藥學(xué)管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作

D以病人為中心的藥學(xué)管理工作模式，開展以保證藥品質(zhì)量為核心的臨床藥學(xué)工作

E以病人為中心的藥學(xué)管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作

5.藥品商品名稱（）。[1分]

A不得作為商標(biāo)使用

B是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的名稱

C是工商行政管理部門批準(zhǔn)的名稱

D須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可在藥品包裝、標(biāo)簽及說明書上標(biāo)注

E是省級(jí)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的名稱

6.進(jìn)入100級(jí)、10000級(jí)潔凈區(qū)的維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備人員（）。[1分]

A應(yīng)穿適宜的工作服

B不用洗手消毒

C應(yīng)使用擦洗干凈的工具

D不能患有神經(jīng)衰弱癥

E可以帶手表

7.開辦藥品批發(fā)企業(yè)申辦人憑《藥品經(jīng)營許可證》到有關(guān)部門依法辦理登記注冊(cè)，該部門是（）。[1分]

A省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

B工商行政管理部門

C縣級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門

D市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門

E國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

8.對(duì)違法藥品廣告撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)，多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)（）。[1分]

A5年

B4年

C3年

D2年

E1年

9.目前國際通用的藥品管理的有效模式下列說法正確的是（）。[1分]

A國家基本藥物管理

B處方藥和非處方藥分類管理

C特殊藥品管理辦法

D醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范

E藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

10.按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，有關(guān)藥物臨床應(yīng)用管理的說法錯(cuò)誤的是（）。[1分]

A醫(yī)師和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在藥物臨床應(yīng)用時(shí)須遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。醫(yī)師應(yīng)尊重患者對(duì)應(yīng)用藥物進(jìn)行預(yù)防、診斷和治療的知情權(quán)

B臨床藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)。對(duì)重點(diǎn)患者實(shí)施治療藥物監(jiān)測(cè)，指導(dǎo)合理用藥；收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學(xué)信息系統(tǒng)，提供用藥咨詢服務(wù)

C醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥用關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，在做好觀察與記錄的同時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門和醫(yī)療管理部門，并按規(guī)定上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門

D醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新藥臨床研究必須嚴(yán)格執(zhí)行國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品管理部門的有關(guān)規(guī)定

E指導(dǎo)護(hù)士做好藥品請(qǐng)領(lǐng)、保管和正確使用工作屬于臨床藥師主要職責(zé)之一

11.藥物治療作用的強(qiáng)弱與維持時(shí)間的長(zhǎng)短理論上取決于（）。[1分]

A受體部位活性藥物的濃度

B藥物的血藥濃度的高低

C藥物的吸收速度

D藥物的表現(xiàn)分布容積

E藥物的崩解速度

12.截止2022年12月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理局共計(jì)發(fā)布了（）期GAP檢查公告，有（）家中藥材生產(chǎn)企業(yè)獲得了《中藥材GPA證書》，涉及（）種中藥材品種。[1分]

A53946

B54639

C104539

D104639

E54035

13.某藥品標(biāo)注：有效期至2022年1月，則該藥品可用到（）。[1分]

A2022年1月1日

B2022年1月31日

C2022年12月1日

D2022年12月31日

E2022年12月1日

14.配制制劑所用的物料應(yīng)符合（）。[1分]

A化學(xué)純要求

B分析要求

C藥用要求

D監(jiān)測(cè)要求

E質(zhì)量要求

15.藥品生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品的生產(chǎn)人員定期體檢，時(shí)間為（）。[1分]

A輪流抽檢，每?jī)赡暌淮?/p>

B每年至少體檢兩次

C一年一次

D二年一次

E每年至少體檢一次

16.中藥說明書格式中的主要成份系指處方中（）。[1分]

A主要藥味、有效部位

B有效成份

C有效部位

D主要藥味

E所有藥味或有效部位、有效成份

17.醫(yī)患雙方達(dá)成都可以接受的治療目標(biāo)屬于（）。[1分]

A用藥經(jīng)濟(jì)性

B用藥適當(dāng)性

C兩者皆是

D兩者皆不是

E用藥安全性

18.依照《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）》，非處方藥專有標(biāo)識(shí)的使用范圍不包括（）。[1分]

A藥品標(biāo)簽

B使用說明書

C外包裝

D內(nèi)包裝

E藥品經(jīng)營企業(yè)指南性標(biāo)志

19.儲(chǔ)存注射劑時(shí)，來自外界的影響因素主要是（）。[1分]

A溫度、濕度

B日光、溫度

C應(yīng)加強(qiáng)澄明度檢查

D溫度、濕度、日光，應(yīng)加強(qiáng)澄明度檢查

E溫度、壓力

20.關(guān)于給藥個(gè)體化確切的敘述是（）。[1分]

A不同的民族給予不同的劑量

B不同的種族給予不同的劑量

C根據(jù)每個(gè)病人的具體情況制定給藥方案

D不同性別給藥劑量不同

E不同年齡給藥劑量不同

21.中國香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)的制藥廠商申請(qǐng)注冊(cè)的藥品，符合規(guī)定的，發(fā)給（）。[1分]

A《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

B《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

C《藥品注冊(cè)批件》

D藥品批準(zhǔn)文號(hào)

E藥品上市許可證

22.藥品廣告須經(jīng)（）。[1分]

A省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給證書

B審批，發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，可在全國任何地方做廣告

E所在地的縣級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給證明

23.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經(jīng)過所在地審核同意，取得（）認(rèn)可的資格。[1分]

A省級(jí)工商行政管理部門

B省級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門

C省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門

D省級(jí)中醫(yī)藥管理部門

E省級(jí)人民政府管理部門

24.麻醉藥品連續(xù)使用后能成癮癖，并易產(chǎn)生（）。[1分]

A兩重性

B身體依賴性

C抑制性

D興奮性

E精神依賴性

25.藥品不良反應(yīng)主要是指（）。[1分]

A長(zhǎng)期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)

B超劑量用藥造成的有害反應(yīng)

C錯(cuò)誤用藥所引起的有害反應(yīng)

D正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的毒副反應(yīng)

E正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

26.某藥品有效期是兩年，標(biāo)注為“有效期至2022年11月”，它的生產(chǎn)日期可能是（）。[1分]

A2022年11月31日

B2022年12月

C2022年9月31日

D2022年12月31日

E2022年10月31日

27.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，調(diào)配處方時(shí)，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必須調(diào)配時(shí)要經(jīng)（）。[1分]

A主管藥師以上人員更正或者重新簽字

B執(zhí)業(yè)藥師更正或者重新簽字

C處方醫(yī)師更正或者重新簽字

D醫(yī)師以上人員更正或者簽字

E副主任醫(yī)師以上人員更正或者簽字

28.我國國家藥品儲(chǔ)備的主管部門是（）。[1分]

A衛(wèi)生部

B國家食品藥品監(jiān)督管理局

C國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部

D民政部

E國家發(fā)展和改革委員會(huì)

29.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，處方外配是指（）。[1分]

A參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為

B參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為

C參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為

D參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為

E參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生處方，在零售連鎖藥店購藥的行為

30.《中華人民共和國藥品管理法》沒有要求標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品是（）。[1分]

A麻醉藥品

B精神藥品

C醫(yī)療用毒性藥品

D處方藥

E外用藥品

31.下列哪類藥品不準(zhǔn)零售（）。[1分]

A醫(yī)院制劑

B第二類精神藥品

C處方藥

D毒性藥品

E戒毒藥品

32.下列哪一項(xiàng)屬于處方制度的內(nèi)容（）。[1分]

A醫(yī)師的處方權(quán)由醫(yī)務(wù)處批準(zhǔn)，并登記備案

B錯(cuò)誤處方應(yīng)由醫(yī)師修改

C開具麻醉藥品應(yīng)有醫(yī)師、藥師的雙重簽字

D藥劑科不得擅自修改處方

E處方5日內(nèi)有效

33.心腦血管疾病最主要的危險(xiǎn)因素之一是（）。[1分]

A血脂的異常

B參與心腦血管動(dòng)脈粥樣硬化發(fā)生的血脂因素

C血脂異常，它參與心腦血管動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生、發(fā)展及病變惡化的全過程

D參與心腦血管動(dòng)脈粥樣硬化發(fā)展的血脂濃度

E參與心腦血管動(dòng)脈粥樣硬化病變惡化的血脂因素

34.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)銷售藥品的前提條件是（）。[1分]

A經(jīng)過GSP認(rèn)證

B具有24小時(shí)提供服務(wù)的能力

C具有執(zhí)業(yè)藥師和其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

D交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)，集市貿(mào)易市場(chǎng)沒有藥品零售企業(yè)

E具有固定的經(jīng)營場(chǎng)所和衛(wèi)生環(huán)境

35.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)事先告知受試者或者其監(jiān)護(hù)人真實(shí)情況，并取得其（）。[1分]

A口頭同意或書面同意

B監(jiān)護(hù)人同意

C同意

D口頭同意

E書面同意

36.行政處罰的種類不包括（）。[1分]

A罰款

B沒收違法所得、沒收非法財(cái)物

C限制人身自由

D暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照

E責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

37.《中華人民共和國藥品管理法》對(duì)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的處罰錯(cuò)誤的是（）。[1分]

A責(zé)令改正

B沒收違法購進(jìn)的藥品

C沒收違法所得

D并處違法購進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

E情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證書。

38.下列哪項(xiàng)內(nèi)容與《藥品批發(fā)企業(yè)開辦資格審查辦法》的規(guī)定不符（）。[1分]

A國家醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)組織實(shí)施對(duì)新申請(qǐng)開辦的藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行資格審查和認(rèn)定

B省級(jí)藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門負(fù)責(zé)對(duì)新申請(qǐng)開辦的藥品零售企業(yè)進(jìn)行資格審查和認(rèn)定

C跨國公司在中國申請(qǐng)開辦藥品批發(fā)企業(yè)，必須通過國家醫(yī)藥管理局的資格審查和認(rèn)定

D個(gè)體工商戶和個(gè)人合伙組織不能申請(qǐng)開辦藥品批發(fā)企業(yè)

E申請(qǐng)者應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師，并具備藥品責(zé)任供應(yīng)區(qū)域

39.零售藥店必須憑醫(yī)療單位公章及醫(yī)師處方才能銷售的藥品是（）。[1分]

A第二類精神藥品

B第一類精神藥品

C麻醉藥品

D處方用藥

E非處方用藥

40.依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)（）。[1分]

A撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)

B按劣藥處罰生產(chǎn)者

C已生產(chǎn)的藥品可在市場(chǎng)上再銷售6個(gè)月。

D進(jìn)行再評(píng)價(jià)

E按假藥處罰生產(chǎn)者

二、B型題是一組試題（2至4個(gè)）共用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選答案。選項(xiàng)在前，題干在后，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次，也可重復(fù)選用，也可不被選用?？忌豁殲槊康涝囶}選出一個(gè)最佳答案。根據(jù)下列選項(xiàng)，回答41～44題：A.大型零售企業(yè)營業(yè)場(chǎng)所B.中型零售企業(yè)營業(yè)場(chǎng)所C.小型零售企業(yè)營業(yè)場(chǎng)所D.零售連鎖門店?duì)I業(yè)場(chǎng)所E.用于藥品零售的營業(yè)場(chǎng)所和倉庫

41.面積40平方米（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

42.面積40平方米，倉庫20平方米（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

43.面積50平方米，倉庫20平方米（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

44.面積100平方米，倉庫30平方米（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答45～48題A.磷酸苯丙哌林B.氫溴酸右美沙芬C.羧甲司坦D.鹽酸溴己新E.乙酰半胱氨酸

45.需臨時(shí)配制，用剩的藥液應(yīng)儲(chǔ)于冰箱中，在48小時(shí)內(nèi)用完，否則棄去的非處方藥是（）[0.5分]

A

B

C

D

E

46.服用時(shí)應(yīng)避免同服強(qiáng)效鎮(zhèn)咳藥，以免稀化的痰液堵塞氣道的非處方藥是（）[0.5分]

A

B

C

D

E

47.不得與單胺氧化酶抑制劑同用的非處方鎮(zhèn)咳藥是（）[0.5分]

A

B

C

D

E

48.口服時(shí)勿咬碎藥片，應(yīng)整片吞服，以防止藥物麻醉口腔粘膜的鎮(zhèn)咳非處方藥是（）[0.5分]

A

B

C

D

E

請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答49～52題A.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻醉藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的B.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻醉藥品和精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的C.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的D.食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的/科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的E.需要使用麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的

49.應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送年度需求計(jì)劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買（）[0.5分]

A

B

C

D

E

50.應(yīng)當(dāng)將年度需求計(jì)劃報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買（）[0.5分]

A

B

C

D

E

51.應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買（）[0.5分]

A

B

C

D

E

52.應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的單位購買（）[0.5分]

A

B

C

D

E

請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答53～56題A.禁止使用肟類復(fù)能劑B.不宜用碳酸氫鈉溶液洗胃C.靜注毒扁豆堿D.靜脈滴注煙酰胺E.立即給予美藍(lán)注射液

53.三環(huán)類抗抑郁藥中毒應(yīng)（）[0.5分]

A

B

C

D

E

54.氨基甲酸酯類中毒（）[0.5分]

A

B

C

D

E

55.敵百蟲中毒（）[0.5分]

A

B

C

D

E

56.敵枯雙中毒應(yīng)（）[0.5分]

A

B

C

D

E

根據(jù)下列選項(xiàng)，回答57～60題：A.藥品注冊(cè)管理B.藥品內(nèi)包裝C.藥品外包裝D.藥品通用名稱E.藥品商品名稱

57.法定的控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)人的前置性藥品管理制度是（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

58.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的商品名稱為（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

59.直接與藥品接觸的包裝是（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

60.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱是（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

根據(jù)下列內(nèi)容，回答61～63題：A.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格B.由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款C.由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上l萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分D.由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書E.由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

61.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

62.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

63.執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精種藥品，造成嚴(yán)重后果的（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

根據(jù)下列選項(xiàng)，回答64～67題：A.GCPB.GLPC.GSPD.GAPE.GMP以下分別是哪些規(guī)范制定的目的

64.加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，保證人民用藥安全有效（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

65.加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，保證人民用藥安全有效（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

66.保證藥物臨床試驗(yàn)過程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

67.提高藥物非I臨床研究的質(zhì)量，確保實(shí)驗(yàn)資料的真實(shí)性、完整性和可靠性，保障人民用藥安全（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

根據(jù)下列內(nèi)容，回答68～71題：A.同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B.同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品C.同一批藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品D.在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品E.灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

68.液體制劑的一批是（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

69.粉針劑的一批是（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

70.大、小容量注射劑的一批是（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

71.凍干粉針劑的一批是（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

根據(jù)下列內(nèi)容，回答72～75題：A.廣告業(yè)務(wù)B.民事責(zé)任C.連帶責(zé)任D.全部民事責(zé)任E.刑事責(zé)任

72.違反《廣告法》規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重的，依法停止其（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

73.違反《廣告法》規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究其（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

74.違反《廣告法》規(guī)定，發(fā)布虛假廣告，使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的，由廣告主依法承擔(dān)（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

75.違反《廣告法》規(guī)定，廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者知道或者應(yīng)該知道是虛假廣告仍設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答76～78題A.藥品集B.藥典C.工具書D.專著類E.百科類

76.日本藥局方屬于（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

77.《中國藥學(xué)年鑒》屬于（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

78.《醫(yī)師案頭參考》（PDR）屬于（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

根據(jù)下列選項(xiàng)，回答79～82題：A.四分之一B.二分之一C.右三分之一D.上三分之一E.左三分之一

79.藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)含文字的，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

80.對(duì)于橫版標(biāo)簽，藥品通用名稱必須在哪個(gè)范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

81.藥品商品名稱其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

82.對(duì)于豎版標(biāo)簽，藥品通用名稱必須在哪個(gè)范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

根據(jù)下列內(nèi)容，回答83～86題：A.不低于1500m2B.不低于1000m2C.不低于500m2D.不小于50m2E.不小于40m2

83.中型批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫面積應(yīng)（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

84.中型批發(fā)和零售連鎖企業(yè)養(yǎng)護(hù)室面積應(yīng)（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

85.小型批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫面積應(yīng)（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

86.大型批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫面積應(yīng)（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

根據(jù)下列選項(xiàng)，回答87～89題：A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C.省級(jí)工商行政管理部門D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

87.規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品價(jià)格管理的具體辦法的是（）[0.5分]

A

B

C

D

E

88.規(guī)定《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟的是（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

89.規(guī)定《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟的是（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

根據(jù)下列內(nèi)容，回答90～93題：A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年

90.藥品批發(fā)購銷記錄保存至藥品有效期后（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

91.藥品零售購進(jìn)記錄保存至藥品有效期后（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

92.藥品批發(fā)購銷記錄保存不得少于（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

93.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

根據(jù)下列題干及選項(xiàng)，回答94～97題：依照?qǐng)?zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管管理部門B.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.省級(jí)衛(wèi)生主管部門E.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

94.負(fù)責(zé)本地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實(shí)施工作（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

95.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育工作的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

96.為本地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

97.印制《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

根據(jù)下列內(nèi)容，回答98～100題：A.應(yīng)分開存放B.均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理C.應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志D.應(yīng)與其他藥品分開存放E.按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件存放

98.藥品應(yīng)根據(jù)其溫濕度要求（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

99.在庫藥品（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

100.藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

根據(jù)下列內(nèi)容，回答101～104題：A.政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)B.政府指導(dǎo)價(jià)C.政府定價(jià)D.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)E.政府調(diào)節(jié)價(jià)

101.由政府價(jià)格主管部門或其他有關(guān)部門，按照價(jià)格權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及其浮動(dòng)幅度，指導(dǎo)經(jīng)營者制定的價(jià)格是（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

102.由經(jīng)營者自己制定，通過市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成的價(jià)格是（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

103.由政府價(jià)格主管部門或者其他有關(guān)部門，按照定價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)格是（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

104.極少數(shù)商品或服務(wù)的價(jià)格實(shí)行（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

根據(jù)下列題干及選項(xiàng)，回答105～106題：A.消費(fèi)者的權(quán)利B.經(jīng)營者的義務(wù)C.生產(chǎn)者的權(quán)利D.消費(fèi)者協(xié)會(huì)的義務(wù)E.國家對(duì)消費(fèi)者的權(quán)益保護(hù)依照《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》

105.以廣告、產(chǎn)品說明書表明商品或服務(wù)狀況的，應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)的實(shí)際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符的為（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

106.接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件的為（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

根據(jù)下列題干及選項(xiàng)，回答107～110題：《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定A.藥品不良反應(yīng)B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)D.可控制的不良反應(yīng)E.不可控制的不良反應(yīng)

107.是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

108.是可導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)的反應(yīng)（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

109.是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

110.是可引起致癌、致畸、致出生缺陷的反應(yīng)（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答111～114題A.藥品不良反應(yīng)B.報(bào)告制度C.越級(jí)報(bào)告D.監(jiān)測(cè)管理制度E.監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料

111.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》建立相應(yīng)的（）[0.5分]

A

B

C

D

E

112.國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)的（）[0.5分]

A

B

C

D

E

113.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)是（）[0.5分]

A

B

C

D

E

114.對(duì)嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答{TSE}題A.不合格藥品的確認(rèn)、記錄B.用戶訪問的對(duì)象、內(nèi)容、方式、時(shí)間C.分裝人員、場(chǎng)所及要求D.質(zhì)量事故的報(bào)告制度、內(nèi)容、認(rèn)定等E.倉庫有效期藥品堆垛、標(biāo)志管理

115.屬于有效期規(guī)定藥品的管理制度內(nèi)容的是（）[0.5分]

A

B

C

D

E

116.屬于質(zhì)量事故報(bào)告制度內(nèi)容的是（）[0.5分]

A

B

C

D

E

117.屬于藥品分裝管理制度的內(nèi)容是（）[0.5分]

A

B

C

D

E

118.屬于用戶訪問和接待投訴管理制度的內(nèi)容是（）[0.5分]

A

B

C

D

E

119.屬于不合格藥品的管理制度的內(nèi)容是（）[0.5分]

A

B

C

D

E

根據(jù)下列選項(xiàng)，回答120～121題：A.零售藥店B.零售連鎖藥店C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.定點(diǎn)零售藥店E.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

120.為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的應(yīng)為（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

121.需要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況的應(yīng)為（）。[0.5分]

A

B

C

D

E

三、X型題。由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成，題干在前，選項(xiàng)在后。要求考生從五個(gè)備選答案中選出二個(gè)或二個(gè)以上的正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分。

122.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》規(guī)定，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》登記事項(xiàng)變更包括（）。[1分]

A醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的變更

B醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別的變更

C制劑室負(fù)責(zé)人的變更

D法定代表人的變更

E注冊(cè)地址的變更

123.下列符合中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則中“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”的說法是（）。[1分]

A執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)了解藥品的性質(zhì)、功能與主治和適應(yīng)證、作用機(jī)理、不良反應(yīng)、禁忌、藥物相互作用、儲(chǔ)藏條件及注意事項(xiàng)

B執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，不得夸大藥品的療效，也不得故意對(duì)可能出現(xiàn)的用藥風(fēng)險(xiǎn)做不恰當(dāng)?shù)谋硎龌蜃鎏摷俪兄Z

C執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在合法的藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事合法的藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)活動(dòng)，不得在執(zhí)業(yè)場(chǎng)所以外從事經(jīng)營性藥品零售業(yè)務(wù)

D對(duì)于兒童、孕婦、老人等特殊人群使用的藥品，或者具有禁忌、嚴(yán)重不良反應(yīng)或服用不當(dāng)可能影響療效甚至危及患者健康和生命安全的藥品，在交付藥品時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)要求患者嚴(yán)格按照藥品使用說明書的規(guī)定使用藥品并給予明確的口頭提醒

E在患者和公眾生命安全存在危險(xiǎn)的緊急情況下，為了患者及公眾的利益，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)提供必要的藥學(xué)服務(wù)和救助措施

124.制定《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的目的是（）。[1分]

A為保證藥品質(zhì)量和安全性

B為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管

C規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理

D為保證藥品臨床試驗(yàn)過程中的質(zhì)量和安全

E保障公眾用藥安全

125.醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)的藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄是（）。[1分]

A無內(nèi)容填寫時(shí)就空格

B不得撕毀或任意涂改

C需更改時(shí)，應(yīng)劃去后在旁邊重寫，在更改處蓋本人印章并寫清日期

D簽名可以只寫姓氏

E可用鉛筆填寫

126.產(chǎn)品的質(zhì)量應(yīng)符合的要求是（）。[1分]

A不存在危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的不合理的危險(xiǎn)

B符合保障人體健康，人身、財(cái)產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)

C具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能

D符合在產(chǎn)品或者其包裝上注明采用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

E符合以產(chǎn)品說明，事物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況

127.下列哪些采購活動(dòng)是非法的（）。[1分]

A向無證的單位和個(gè)人采購藥品

B從非法藥品市場(chǎng)采購藥品

C采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

D藥品經(jīng)營企業(yè)采購醫(yī)療器械

E醫(yī)療機(jī)構(gòu)以集中招標(biāo)方式采購藥品

128.如何區(qū)別醫(yī)院藥房和社會(huì)藥房（）。[1分]

A醫(yī)院藥房只允許經(jīng)營具有行政部門批準(zhǔn)文號(hào)的藥品

B社會(huì)藥房允許有促銷廣告和促銷活動(dòng)

C醫(yī)院藥房的人員多為藥學(xué)技術(shù)人員

D社會(huì)藥房實(shí)行營業(yè)員制

E醫(yī)院藥房以病人為中心，而社會(huì)藥房以經(jīng)濟(jì)為中心

129.下列屬于第一類精神藥品品種的是（）。[1分]

A丁丙諾啡

B氯胺酮

C阿法羅定

D瑞芬太尼

E舒芬太尼