管理制度執(zhí)行情況記錄（五篇）

第26頁共26頁管理制度?執(zhí)行情況?記錄文?件編碼：?存在問?題責(zé)任部?門得分負(fù)?責(zé)人與改?進(jìn)措施制?度檢查考?核內(nèi)容質(zhì)?采倉物銷?財(cái)人行信?名稱管購?儲(chǔ)流售務(wù)?資政息部?部部部部?部部部部?1、公?司應(yīng)制定?和實(shí)施質(zhì)?量方針（?____?分）2?、公司應(yīng)?每年制定?和實(shí)施質(zhì)?量目標(biāo)，?由總經(jīng)理?簽署并書?面下達(dá)質(zhì)?量（__?__分）?方針和目?3、質(zhì)?量目標(biāo)量?化可行，?有一定的?先進(jìn)性（?____?分）標(biāo)管?理制4?、各部門?應(yīng)按規(guī)定?逐級(jí)展開?（___?_分）度?5、對(duì)?質(zhì)量方針?、目標(biāo)的?實(shí)施情況?每__?__年進(jìn)?行一次檢?查考核，?與獎(jiǎng)懲掛?鉤（__?__分）?1、質(zhì)?量體系審?核明確分?管領(lǐng)導(dǎo)和?歸口職能?部門（_?___分?）2、?質(zhì)量體系?審核應(yīng)有?計(jì)劃，有?實(shí)施，每?年至少進(jìn)?行一次（?____?分）質(zhì)量?體系3?、按計(jì)劃?實(shí)施審核?活動(dòng)，內(nèi)?容基本符?合計(jì)劃要?求；現(xiàn)場(chǎng)?審核應(yīng)內(nèi)?部有記錄?；審核完?畢應(yīng)作出?審核報(bào)告?（___?_分）評(píng)?審4、?對(duì)審核中?發(fā)現(xiàn)的問?題應(yīng)下達(dá)?糾正和預(yù)?防措施通?知書，并?予以管理?實(shí)施（_?___分?）制度?5、對(duì)糾?正和預(yù)防?措施的實(shí)?施情況及?效果應(yīng)進(jìn)?行驗(yàn)證（?____?分）1?存在問題?責(zé)任部門?得分負(fù)責(zé)?人與改進(jìn)?措施制度?檢查考核?內(nèi)容質(zhì)采?倉物銷財(cái)?人行信?名稱管購?儲(chǔ)流售務(wù)?資政息部?部部部部?部部部部?1、質(zhì)?量否決方?式、內(nèi)容?明確，符?合企業(yè)實(shí)?際（__?__分）?質(zhì)量否決?2、質(zhì)?量否決考?核職能部?門明確，?能按規(guī)定?行使職權(quán)?（___?_分）管?理制度?3、發(fā)生?質(zhì)量問題?時(shí)，能按?規(guī)定進(jìn)行?質(zhì)量否決?，并與獎(jiǎng)?懲掛鉤（?____?分）1?、質(zhì)量信?息歸口管?理部門明?確（__?__分）?2、質(zhì)?量信息管?理內(nèi)容明?確，符合?企業(yè)實(shí)際?（___?_分）質(zhì)?量信息?3、質(zhì)量?信息能按?規(guī)定及時(shí)?傳遞，反?饋和使用?（___?_分）管?理4、?部門能按?規(guī)定及時(shí)?、準(zhǔn)確、?規(guī)范填寫?藥品質(zhì)量?信息反饋?表，制度?臺(tái)帳記錄?齊全（_?___分?）5、?質(zhì)量信息?歸口管理?部門按規(guī)?定作出質(zhì)?量信息報(bào)?表（__?__分）?1、按?規(guī)定填報(bào)?首營企業(yè)?、首營品?種審批表?，資料齊?全（__?__分）?首營2?、首營企?業(yè)、首營?品種歸口?管理部門?，按規(guī)定?進(jìn)行審核?，簽署企?業(yè)意見（?____?分）和首?營品3?、公司質(zhì)?量負(fù)責(zé)人?審批簽字?（___?_分）種?審4、?歸口管理?部門定期?匯總，通?報(bào)首營企?業(yè)、首營?品種通過?審核核管?的情況（?____?分）理制?度5、?首營企業(yè)?、首營品?種資料齊?全，妥善?保管（_?___分?）2存?在問題責(zé)?任部門得?分負(fù)責(zé)人?與改進(jìn)措?施制度檢?查考核內(nèi)?容質(zhì)采倉?物銷財(cái)人?行信名?稱管購儲(chǔ)?流售務(wù)資?政息部部?部部部部?部部部購?貨1、?按規(guī)定填?報(bào)購貨單?位審批表?，資料符?合要求。?（__?__分）?單位及采?2、審?批表歸口?部門，按?規(guī)定進(jìn)行?填寫審核?，簽署意?見。（?____?分）購人?員合法資?3、公?司質(zhì)量負(fù)?責(zé)人審批?簽字（_?___分?）格審核?管4、?購貨單位?及采購人?員合法資?料及時(shí)歸?檔，妥善?保管（_?___分?）理制度?1、藥?品從證照?齊全的生?產(chǎn)企業(yè)或?經(jīng)營企業(yè)?購進(jìn)（_?___分?）2、?購進(jìn)藥品?符合國家?藥品標(biāo)準(zhǔn)?（___?_分）藥?品3、?核實(shí)供貨?單位銷售?人員合法?資格（_?___分?）采購管?理4、?與供貨單?位簽訂質(zhì)?量保證協(xié)?議及執(zhí)行?情況（_?___分?）制度?5、首營?企業(yè)、首?營品種填?寫相關(guān)表?格申請(qǐng)（?____?分）6?、購進(jìn)記?錄符合要?求情況（?____?分）7?、定期對(duì)?藥品采購?的整體情?況進(jìn)行綜?合質(zhì)量評(píng)?審情況（?____?分）3?存在問題?責(zé)任部門?得分負(fù)責(zé)?人與改進(jìn)?措施制度?檢查考核?內(nèi)容質(zhì)采?倉物銷財(cái)?人行信?名稱管購?儲(chǔ)流售務(wù)?資政息部?部部部部?部部部部?1、收?貨人員對(duì)?運(yùn)輸工具?和運(yùn)輸狀?況進(jìn)行檢?查（__?__分）?2、冷?藏、冷凍?藥品到貨?，查驗(yàn)冷?藏車、冷?藏箱或保?溫箱的溫?度狀況（?____?分）3?、查驗(yàn)隨?貨同行以?及相關(guān)藥?品的采購?記錄（1?0）4?、藥品入?庫質(zhì)量驗(yàn)?收按規(guī)定?驗(yàn)收。方?法正確、?結(jié)論明確?（___?_分）?5、經(jīng)驗(yàn)?收合格的?藥品方能?入庫，手?續(xù)、簽名?齊全。不?合格品按?藥品相關(guān)?制度執(zhí)行?（___?_分）收?貨6、?驗(yàn)收記錄?、臺(tái)帳及?時(shí)準(zhǔn)確、?規(guī)范，并?按規(guī)定妥?善保管（?____?分）驗(yàn)收?7、庫?管員熟悉?藥品的性?能及貯存?條件，憑?驗(yàn)收人員?簽章的入?庫儲(chǔ)存憑?證接收藥?品（__?__分）?養(yǎng)護(hù)8?、藥品按?不同貯存?要求分別?存放于冷?庫、陰涼?庫中（_?___分?）出庫復(fù)?核9、?藥品合理?堆垛，留?有五距，?不倒置，?不混放，?按規(guī)定做?好保管理?管、養(yǎng)護(hù)?工作，確?保質(zhì)量完?好，數(shù)據(jù)?準(zhǔn)確（_?___分?）制度?10、按?規(guī)定做好?色標(biāo)管理?和效期藥?品管理和?溫濕度管?理（__?__分）?11、?在庫藥品?執(zhí)行日記?日清、動(dòng)?態(tài)復(fù)核、?月對(duì)季盤?制度，帳?貨相符率?達(dá)到__?__%以?上（__?__分）?12、?藥品出庫?應(yīng)按憑證?進(jìn)行復(fù)核?，包括購?貨單位、?品名、規(guī)?格、生產(chǎn)?企業(yè)、數(shù)?量、批號(hào)?、包裝和?質(zhì)量，并?在單據(jù)上?簽章。?（___?_分）?13、發(fā)?貨單據(jù)、?記錄真實(shí)?、完整，?按規(guī)定妥?善保管（?____?分）4?存在問題?責(zé)任部門?得分負(fù)責(zé)?人與改進(jìn)?措施制度?檢查考核?內(nèi)容質(zhì)采?倉物銷財(cái)?人行信名?稱管購儲(chǔ)?流售務(wù)資?政息部部?部部部部?部部部?1、藥品?應(yīng)只向具?有合法資?質(zhì)的藥品?經(jīng)營和醫(yī)?療單位供?應(yīng)銷售（?____?分）2?、嚴(yán)格審?核購貨客?戶的營業(yè)?范圍，按?照相應(yīng)的?范圍銷售?藥品（1?0）藥品?2、銷?售人員應(yīng)?正確介紹?藥品，不?得虛夸和?誤導(dǎo)銷售?客戶；藥?品營銷宣?傳嚴(yán)格執(zhí)?行國家有?關(guān)廣告管?管理理的?法律、法?規(guī)（__?__分）?制度3?、銷售藥?品應(yīng)開具?合法票據(jù)?，做到票?、帳、貨?相符，票?據(jù)按有關(guān)?規(guī)定保存?____?年（__?__分）?4、銷?售出的藥?品應(yīng)做好?《藥品銷?售記錄》?，記錄保?存___?_年（_?___分?）1、?藥品運(yùn)輸?應(yīng)針對(duì)運(yùn)?送藥品的?包裝條件?和道路狀?況、天氣?情況及相?關(guān)的運(yùn)輸?規(guī)定，采?取相應(yīng)的?措施（_?___分?）藥品?2、藥品?運(yùn)輸實(shí)施?文明裝卸?、搬運(yùn)（?____?分）運(yùn)輸?管理庫管?員、養(yǎng)護(hù)?員應(yīng)3?、有特殊?提運(yùn)要求?的藥品，?制度向運(yùn)?送人員交?代注意事?項(xiàng)、提運(yùn)?方法，確?保安全（?____?分）5?存在問題?責(zé)任部門?得分負(fù)責(zé)?人與改進(jìn)?措施制度?檢查考核?內(nèi)容質(zhì)采?倉物銷財(cái)?人行信?名稱管購?儲(chǔ)流售務(wù)?資政息部?部部部部?部部部部?1、第?二類精神?藥品網(wǎng)上?采購，雙?人驗(yàn)收、?專庫、第?二專人保?管、雙人?復(fù)核出庫?情況（_?___分?）類精?2、第二?類精神藥?品庫房安?全措施（?____?分）神藥?3、第?二類精神?藥品堅(jiān)持?日核對(duì)，?月盤點(diǎn)，?做到品、?賬、貨、?票相符（?____?分）含特?4、第?二類精神?藥品、含?特藥復(fù)方?制劑隨貨?同行殊藥?單復(fù)印件?回執(zhí)（_?___分?）品復(fù)?5、含特?藥復(fù)方制?劑專人、?專區(qū)管理?情況（_?___方?制分）劑?、6、?第二類精?神藥品、?含特藥復(fù)?方制劑、?蛋肽藥蛋?肽品禁止?現(xiàn)金交易?（___?_分）藥?7、第?二類精神?藥品、含?特藥復(fù)方?制劑、蛋?肽藥品、?品采購人?員委托書?管理（_?___分?）終止?8、終止?妊娠藥品?購進(jìn)客戶?營業(yè)范圍?審核（1?0妊娠分?）藥品管?理制度6?存在問?題責(zé)任部?門得分負(fù)?責(zé)人與改?進(jìn)措施制?度檢查考?核內(nèi)容質(zhì)?采倉物銷?財(cái)人行信?名稱管?購儲(chǔ)流售?務(wù)資政息?部部部部?部部部部?部1、?中藥飲片?專庫存放?（___?_分）中?藥2、?驗(yàn)收進(jìn)口?藥品應(yīng)依?據(jù)加蓋供?貨單位質(zhì)?量管理機(jī)?構(gòu)原印章?飲片的《?進(jìn)口藥品?注冊(cè)證》?或《醫(yī)藥?產(chǎn)品注冊(cè)?證》和《?進(jìn)口藥品?、進(jìn)口檢?驗(yàn)報(bào)告書?》或《進(jìn)?口藥品通?關(guān)單》等?證明資料?進(jìn)行驗(yàn)收?，藥品并?做好《藥?品驗(yàn)收記?錄》（_?___分?）直調(diào)?3、進(jìn)口?藥品內(nèi)外?包裝的標(biāo)?簽都必須?用中文標(biāo)?明藥品名?稱、藥品?主要成分?、注冊(cè)證?號(hào)，并有?中文說明?書（__?__分）?管理進(jìn)口?藥品在庫?儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)?相對(duì)集中?存放（_?___分?）制度?4、銷售?進(jìn)口藥品?時(shí)，應(yīng)將?加蓋本單?位質(zhì)量管?理機(jī)構(gòu)原?印章的進(jìn)?口藥品有?關(guān)證明文?件，隨貨?一并發(fā)往?購貨方（?____?分）1?、冷庫、?冷藏車、?保溫箱符?合冷鏈藥?品保存運(yùn)?輸要求（?____?分）冷藏?2、冷?藏藥品的?過程管理?，記錄齊?全（__?__分）?冷凍藥品?3、冷?藏藥品應(yīng)?急預(yù)案（?____?分）管理?制度4?、冷藏藥?品各崗位?人員的培?訓(xùn)情況（?____?分）7?存在問?題責(zé)任部?門得分負(fù)?責(zé)人與改?進(jìn)措施制?度檢查考?核內(nèi)容質(zhì)?采倉物銷?財(cái)人行信?名稱管?購儲(chǔ)流售?務(wù)資政息?部部部部?部部部部?部1、?庫內(nèi)應(yīng)有?近效期藥?品警示牌?（___?_分）?2、效期?藥品分批?號(hào)堆放，?做到近期?先出（_?___分?）藥品?3、儲(chǔ)運(yùn)?部應(yīng)按月?填報(bào)效期?藥品報(bào)表?，對(duì)已接?近效期的?藥品有效?應(yīng)妥善處?理（__?__分）?期管已過?效期藥品?嚴(yán)禁繼續(xù)?銷售，并?及時(shí)移入?不合格品?庫（10?4、理?制分）度?5、已?過效期藥?品的處理?、報(bào)損和?銷毀按不?合格藥品?的規(guī)定執(zhí)?行（__?__分）?1、驗(yàn)?收中發(fā)現(xiàn)?不合格品?不得入庫?，應(yīng)單獨(dú)?存放于不?合格區(qū)，?標(biāo)識(shí)明顯?。并及時(shí)?查詢、反?饋（__?__分）?2、在?庫養(yǎng)護(hù)與?出庫復(fù)核?中發(fā)現(xiàn)不?合格品，?應(yīng)立即停?止銷售?和發(fā)運(yùn)，?將藥品移?放不合格?區(qū)，標(biāo)識(shí)?明顯。并?及時(shí)查不?合詢、反?饋（__?__分）?格藥品管?3、不?合格品的?報(bào)損按規(guī)?定進(jìn)行，?手續(xù)、簽?名齊全（?____?分）理制?4、不?合格品的?銷毀應(yīng)報(bào)?主管部門?，在質(zhì)量?管理部監(jiān)?督下執(zhí)?度行（_?___分?）5、?不合格品?處理、報(bào)?損和銷毀?等記錄真?實(shí)、完整?，妥善保?管（__?__分）?8存在?問題責(zé)任?部門得分?負(fù)責(zé)人與?改進(jìn)措施?制度檢查?考核內(nèi)容?質(zhì)采倉物?銷財(cái)人行?信名稱?管購儲(chǔ)流?售務(wù)資政?息部部部?部部部部?部部1?、銷后退?回藥品嚴(yán)?格有關(guān)部?門審批（?10）?2、所有?銷后退回?藥品專人?保管，且?均應(yīng)重新?驗(yàn)收，明?確結(jié)論，?合格后方?可入庫（?____?分）藥品?退貨3?、凡不合?格藥品或?有問題藥?品應(yīng)及時(shí)?與供方聯(lián)?系，妥善?處管理理?（___?_分）制?度4、?有問題的?退貨藥品?應(yīng)存放于?退貨區(qū)或?待驗(yàn)區(qū)（?____?分）5?、購進(jìn)退?出藥品及?時(shí)與供方?聯(lián)系處理?（___?_分）?6、退貨?記錄及時(shí)?、準(zhǔn)確、?規(guī)范，手?續(xù)、簽名?齊全（_?___分?）藥品?1、實(shí)施?藥品召回?情況，文?件、記錄?齊全（1?0）召回?2、召?回藥品處?理情況（?____?分）管理?制度9?存在問?題責(zé)任部?門得分負(fù)?責(zé)人與改?進(jìn)措施制?度檢查考?核內(nèi)容質(zhì)?采倉物銷?財(cái)人行信?名稱管?購儲(chǔ)流售?務(wù)資政息?部部部部?部部部部?部1、?質(zhì)量事故?歸口管理?部門明確?（___?_分）?2、各部?門發(fā)現(xiàn)質(zhì)?量事故后?應(yīng)及時(shí)報(bào)?告歸口管?理部門。?歸口管理?部門應(yīng)及?時(shí)組織對(duì)?事故進(jìn)行?調(diào)查、分?析和處理?。（_?___分?）3、?對(duì)事故責(zé)?任人員，?應(yīng)按事故?大小，損?失多少，?情節(jié)輕重?進(jìn)質(zhì)量行?處理（_?___分?）事故?4、如發(fā)?生重大質(zhì)?量事故，?應(yīng)在處理?完畢后書?面上報(bào)質(zhì)?量管理質(zhì)?量部（_?___分?）查詢?5、對(duì)發(fā)?生質(zhì)量事?故隱匿不?報(bào)者，應(yīng)?追查責(zé)任?，嚴(yán)肅處?理（10?質(zhì)量6?、應(yīng)有專?人負(fù)責(zé)質(zhì)?量查詢、?投拆工作?（___?_分）投?訴7、?各部門應(yīng)?認(rèn)真對(duì)待?客戶投訴?，處理后?及時(shí)將意?見反饋給?客用戶戶?（___?_分）訪?問8、?各部門應(yīng)?選擇合適?的方法開?展用戶和?質(zhì)量查詢?工作，以?上調(diào)查門?走訪、函?訪和召開?座談會(huì)為?主（__?__分）?管理9?、質(zhì)量歸?口管理部?門每年應(yīng)?統(tǒng)一組織?一次用戶?訪問或意?見征制度?詢意見活?動(dòng)（__?__分）?10、?對(duì)客戶的?意11?、質(zhì)量查?詢、投拆?，藥品退?貨和提供?服務(wù)項(xiàng)目?等應(yīng)有記?錄，記錄?真實(shí)、完?整，并妥?善保管（?____?分）藥品?1、藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)和?報(bào)告管理?歸口部門?明確（_?___分?）不良反?應(yīng)2、?各部門發(fā)?現(xiàn)藥品不?良反應(yīng)信?息能及時(shí)?報(bào)告歸口?管理部門?，歸口管?理部門按?規(guī)定及時(shí)?上報(bào)有關(guān)?監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)?（___?_分）報(bào)?告管理?3、記錄?臺(tái)帳齊全?、準(zhǔn)確、?規(guī)范（_?___分?）制度1?0見各部?門應(yīng)采取?適當(dāng)?shù)母?進(jìn)措施（?____?分）存在?問題責(zé)任?部門得分?負(fù)責(zé)人與?改進(jìn)措施?制度檢查?考核內(nèi)容?質(zhì)采倉物?銷財(cái)人行?信名稱?管購儲(chǔ)流?售務(wù)資政?息部部部?部部部部?部部衛(wèi)生?1、營?業(yè)場(chǎng)所環(huán)?境整潔（?____?分）和?人2、?庫房周圍?地面平坦?整潔，無?積水，無?垃圾，有?防蟲、鼠?、員健鳥?等設(shè)施；?庫內(nèi)整潔?，藥品堆?放符合g?sp規(guī)定?（___?_分）康?管3、?營業(yè)場(chǎng)所?、庫房內(nèi)?外、檢測(cè)?場(chǎng)地和辦?公地點(diǎn)均?應(yīng)及時(shí)清?掃理制衛(wèi)?生，保持?環(huán)境整潔?（___?_分）度?4、崗?位人員穿?著工作服?，佩帶上?崗證，并?勤洗勤換?（___?_分）?5、直接?接觸藥品?的人員應(yīng)?每年進(jìn)行?一次健康?檢查，相?關(guān)人員增?加色盲視?力檢查，?并建立健?康檔案。?凡發(fā)現(xiàn)有?傳染病、?皮膚病、?精神病的?，應(yīng)調(diào)離?藥品崗位?（___?_分）?6、冷鏈?藥品的操?作人員配?備防寒服?裝（__?__分）?1、教?育（質(zhì)量?）培訓(xùn)歸?口管理部?門明確，?每年制定?教育（質(zhì)?量）培訓(xùn)?計(jì)劃，并?予以實(shí)施?（___?_分）?2、員工?每年應(yīng)進(jìn)?行___?_小時(shí)以?上的崗前?培訓(xùn)，質(zhì)?量法規(guī)與?知識(shí)質(zhì)量?是培訓(xùn)重?要內(nèi)容（?____?分）教育?3、每?年應(yīng)舉辦?質(zhì)量法規(guī)?、知識(shí)學(xué)?習(xí)班，專?業(yè)技術(shù)人?員（包括?培訓(xùn)質(zhì)量?管理人員?）應(yīng)參加?培訓(xùn)學(xué)習(xí)?（___?_分）及?考4、?從事特殊?管理藥品?和冷藏冷?凍藥品儲(chǔ)?存運(yùn)輸?shù)?相關(guān)人員?，核管重?點(diǎn)進(jìn)行法?律法規(guī)和?專業(yè)知識(shí)?的培訓(xùn)。?（__?__分）?理制度?5、對(duì)教?育（質(zhì)量?）培訓(xùn)的?實(shí)施情況?及效果，?歸口管理?部門應(yīng)進(jìn)?行檢查考?核（__?__分）?11存?在問題責(zé)?任部門得?分負(fù)責(zé)人?與改進(jìn)措?施制度檢?查考核內(nèi)?容質(zhì)采倉?物銷財(cái)人?行信名?稱管購儲(chǔ)?流售務(wù)資?政息部部?部部部部?部部部?1、有歸?口管理部?門，職責(zé)?明確（_?___分?）設(shè)施?2、公司?有專人負(fù)?責(zé)計(jì)量工?作（__?__分）?設(shè)備保管?3、設(shè)?備儀器的?使用、維?護(hù)、保養(yǎng)?按公司的?規(guī)定進(jìn)行?（___?_分）維?護(hù)驗(yàn)證校?準(zhǔn)4、?計(jì)量器具?按時(shí)校驗(yàn)?，不合格?或超期的?不得使用?（___?_分）儀?器5、?檢測(cè)儀器?設(shè)備的使?用、維護(hù)?、保養(yǎng)和?校驗(yàn)按公?司的規(guī)定?進(jìn)管理行?（___?_分）制?度6、?設(shè)備儀器?臺(tái)帳記錄?齊全、準(zhǔn)?確、規(guī)范?（___?_分）?1、質(zhì)量?記錄、票?據(jù)管理歸?口部門明?確（__?__分）?有關(guān)2?、各有關(guān)?部門職責(zé)?、分工對(duì)?各自管轄?范圍內(nèi)的?記錄、票?據(jù)使記錄?用、保存?及管理負(fù)?責(zé)（__?__分）?和憑證管?3、記?錄、票據(jù)?各崗位人?員負(fù)責(zé)填?寫，記錄?的要求按?公司的統(tǒng)?理制一要?求執(zhí)行，?并按規(guī)定?妥善保管?（___?_分）度?4、質(zhì)?量記錄、?票據(jù)管理?歸口部門?應(yīng)定期對(duì)?記錄和票?據(jù)的記錄?、保管進(jìn)?行檢查，?發(fā)現(xiàn)問題?應(yīng)提出改?進(jìn)意見（?____?分）12?存在問題?責(zé)任部門?得分負(fù)責(zé)?人與改進(jìn)?措施制度?檢查考核?內(nèi)容質(zhì)采?倉物銷財(cái)?人行信?名稱管購?儲(chǔ)流售務(wù)?資政息部?部部部部?部部部部?1、計(jì)?算機(jī)系統(tǒng)?的硬件設(shè)?施和網(wǎng)絡(luò)?環(huán)境（_?___分?）2、?信息部門?管理部門?職責(zé)履行?情況（_?___分?）3、?質(zhì)量管理?部門指導(dǎo)?設(shè)定計(jì)算?機(jī)系統(tǒng)質(zhì)?量控制功?能，負(fù)責(zé)?計(jì)計(jì)算算?機(jī)系統(tǒng)操?作權(quán)限的?審核和質(zhì)?量管理基?礎(chǔ)數(shù)據(jù)的?建立及更?機(jī)系新（?____?分）統(tǒng)管?4、應(yīng)?用軟件和?相關(guān)數(shù)據(jù)?庫的符合?新版gs?p和先進(jìn)?性（__?__分）?理制5?、計(jì)算機(jī)?各類數(shù)據(jù)?保證數(shù)據(jù)?原始、真?實(shí)、準(zhǔn)確?、安全和?可追度溯?（___?_分）?6、計(jì)算?機(jī)數(shù)據(jù)的?安全備份?（___?_分）藥?品1、?采購藥品?的電子監(jiān)?管碼掃描?上傳（_?___分?）電子?2、出?庫藥品的?電子監(jiān)管?碼掃描上?傳（__?__分）?監(jiān)管?3、電子?監(jiān)管碼的?核注核銷?及預(yù)警處?理（__?__分）?檢驗(yàn)報(bào)告?4、檢?驗(yàn)報(bào)告書?錄入、存?檔及提供?（___?_分）?管理5?、進(jìn)口藥?品的檢驗(yàn)?報(bào)告書管?理（__?__分）?制度?1、各部?門質(zhì)量管?理風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)?的識(shí)別（?____?分）質(zhì)?量2、?各部門質(zhì)?量管理風(fēng)?險(xiǎn)點(diǎn)的評(píng)?價(jià)（__?__分）?風(fēng)險(xiǎn)?3、各部?門質(zhì)量管?理風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)?的控制（?____?分）管?理制度?4、各部?門質(zhì)量管?理風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)?的審核（?____?分）13?管理制?度執(zhí)行情?況記錄（?二）為?了保證本?企業(yè)質(zhì)量?管理制度?的有效運(yùn)?行，保證?其適宜性?、有效性?、充分性?，特制如?下規(guī)定：?一、審?核工作按?年度進(jìn)行?，于每年?的___?_月份組?織實(shí)施。?在下列情?況下，應(yīng)?及時(shí)對(duì)公?司質(zhì)量管?理體系進(jìn)?行內(nèi)部審?核：1?、當(dāng)國家?有關(guān)醫(yī)療?器械監(jiān)督?管理的法?律、法規(guī)?和行政規(guī)?章發(fā)生變?化時(shí)；?2、公司?的質(zhì)量法?規(guī)和規(guī)章?有較大變?化時(shí)；?3、公司?所處的內(nèi)?、外環(huán)境?，質(zhì)量方?針和目標(biāo)?、組織機(jī)?構(gòu)人員設(shè)?置、經(jīng)營?結(jié)構(gòu)發(fā)生?較大變化?時(shí)；4?、公司在?經(jīng)營過程?中出現(xiàn)重?大質(zhì)量事?故或質(zhì)量?問題和隱?患，需要?找出原因?，進(jìn)行質(zhì)?量改進(jìn)時(shí)?；5、?公司的經(jīng)?營策略和?質(zhì)量體系?系統(tǒng)創(chuàng)新?，對(duì)其有?效性做出?評(píng)價(jià)時(shí)；?6、審?核時(shí)應(yīng)深?入基層調(diào)?查研究，?同被審核?部門的有?關(guān)人員討?論分析，?找出發(fā)生?問題的主?、客觀原?因，并提?出解決問?題的辦法?和措施。?二、質(zhì)?量管理制?度審核的?內(nèi)容：?1、質(zhì)量?方針目標(biāo)?；2、?質(zhì)量體系?文件；?3、組織?機(jī)構(gòu)的設(shè)?置；4?、人力資?源的配置?；5、?硬件設(shè)施?、設(shè)備；?6、經(jīng)?營過程中?的質(zhì)量控?制；7?、客戶服?務(wù)及外部?環(huán)境評(píng)價(jià)?；8、?糾正與預(yù)?防措施的?實(shí)施與跟?蹤：9?、質(zhì)量體?系審核應(yīng)?對(duì)存在的?缺陷提出?糾正與預(yù)?防措施；?10、?各部門根?據(jù)評(píng)審結(jié)?果落實(shí)改?進(jìn)措施；?11、?質(zhì)量管理?部負(fù)責(zé)對(duì)?糾正與預(yù)?防措施的?具體實(shí)施?情況及有?效性進(jìn)行?跟蹤檢查?和驗(yàn)證。?三、質(zhì)?量管理制?執(zhí)行情況?考核于每?半至少進(jìn)?行一次；?1、考?核范圍包?括。質(zhì)量?管方針、?質(zhì)量目標(biāo)?、各管理?制度的執(zhí)?行情況等?，具體考?核工作由?質(zhì)量管理?部負(fù)責(zé)組?織，組成?考核小組?，分別對(duì)?各部門進(jìn)?行考核，?考核填寫?“質(zhì)量管?理制度執(zhí)?行情況檢?查考核記?錄表”。?2、質(zhì)?量管理體?系審核及?質(zhì)量管理?制度執(zhí)行?情況考核?應(yīng)按照規(guī)?范的格式?記錄，記?錄由質(zhì)量?管理部負(fù)?責(zé)歸檔。?3、現(xiàn)?場(chǎng)審核及?考核工作?結(jié)束后，?質(zhì)量管理?部應(yīng)匯總?審核意見?，寫出審?核材料。?公司總經(jīng)?理聽取審?核小組的?匯報(bào)，并?對(duì)審核材?料中的改?進(jìn)意見認(rèn)?真組織實(shí)?施，不斷?提高公司?的質(zhì)量管?理水平。?附：糾?正和預(yù)防?措施記錄?質(zhì)量管?理制度執(zhí)?行情況檢?查考核記?錄表管?理制度執(zhí)?行情況記?錄（三）?1、目?的通過?制度的監(jiān)?督檢查，?對(duì)制度的?執(zhí)行情況?進(jìn)行驗(yàn)證?，及時(shí)發(fā)?現(xiàn)問題，?采取措施?，確保公?司的制度?得到有效?的執(zhí)行，?特制訂本?制度。?2、適用?范圍公?司所有制?度及規(guī)范?。3、?職責(zé)__?__公司?領(lǐng)導(dǎo)負(fù)?責(zé)對(duì)生產(chǎn)?部監(jiān)督檢?查情況進(jìn)?行監(jiān)督。?3.2?生產(chǎn)部?生產(chǎn)部是?制度監(jiān)督?檢查部門?，負(fù)責(zé)監(jiān)?督檢查的?實(shí)施。?3.3其?他部門?負(fù)責(zé)配合?生產(chǎn)部監(jiān)?督檢查的?實(shí)施。?4、檢查?流程4.?1檢查前?的準(zhǔn)備?4.1.?1由生產(chǎn)?部制定監(jiān)?督檢查計(jì)?劃（計(jì)劃?分為定期?計(jì)劃和不?定期抽查?），檢查?計(jì)劃應(yīng)覆?蓋公司所?有的制度?；在排定?計(jì)劃時(shí)應(yīng)?注意：a?.對(duì)重要?的制度應(yīng)?增加檢查?頻次；?b.跨部?門執(zhí)行的?制度，增?加制度的?檢查頻次?；c.對(duì)?新制定或?重新修訂?的制度，?增加制度?的檢查頻?次。4?.1.2?制定的制?度監(jiān)督檢?查計(jì)劃應(yīng)?報(bào)總經(jīng)理?批準(zhǔn)；?4.1.?3檢查人?員提前一?天通知被?檢查的部?門，如時(shí)?間沖突可?進(jìn)行適當(dāng)?的調(diào)整。?4.1?.4檢查?人員依照?已經(jīng)審核?發(fā)布的且?現(xiàn)行有效?的制度進(jìn)?行檢查。?4.2?檢查的實(shí)?施4.?2.1生?產(chǎn)部按照?檢查計(jì)劃?實(shí)施檢查?，檢查過?程中采用?詢問、檢?查記錄、?現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)?等多種方?式展開；?4.2?.2如檢?查的制度?涉及多個(gè)?部門時(shí)，?則依照業(yè)?務(wù)流程進(jìn)?行全過程?的檢查，?相關(guān)部門?也應(yīng)予以?配合；?4.2.?3檢查過?程中被檢?查部門必?須積極配?合檢查，?積極提供?檢查人員?要求的資?料；4?.2.4?檢查人員?必須提前?熟悉所要?檢查的制?度，梳理?出檢查的?重點(diǎn)，在?檢查過程?中應(yīng)填寫?檢查表，?對(duì)檢查的?情況做好?記錄；?4.2.?5“檢查?表”應(yīng)經(jīng)?檢查人及?被檢查部?門負(fù)責(zé)人?簽字確認(rèn)?；4.?2.6生?產(chǎn)部對(duì)檢?查結(jié)果形?成報(bào)告，?并于每月?組織專題?會(huì)議予以?通報(bào)。?4.3發(fā)?現(xiàn)問題的?處理4?.3.1?對(duì)檢查中?發(fā)現(xiàn)的問?題，依照?《糾正預(yù)?防措施控?制程序》?執(zhí)行，責(zé)?任部門應(yīng)?采取措施?進(jìn)行整改?，對(duì)整改?情況由生?產(chǎn)部跟蹤?驗(yàn)證，并?于次月專?題會(huì)中進(jìn)?行通報(bào)。?4.3?.2在制?度執(zhí)行過?程中如發(fā)?現(xiàn)制度不?適宜、有?漏洞，各?業(yè)務(wù)模塊?制度銜接?有漏洞，?應(yīng)及時(shí)對(duì)?制度進(jìn)行?修訂，將?制度系統(tǒng)?化。4?.3.3?檢查過程?中如被檢?查方有質(zhì)?疑或雙方?有沖突，?由辦公室?主管領(lǐng)導(dǎo)?進(jìn)行協(xié)調(diào)?解決，如?無法協(xié)調(diào)?解決可向?主管副總?或總經(jīng)理?申訴。5?獎(jiǎng)懲5.?1處罰?5.1.?1對(duì)未按?照制度執(zhí)?行或執(zhí)行?不徹底的?部門依據(jù)?下列標(biāo)準(zhǔn)?進(jìn)行處罰?：a.?發(fā)現(xiàn)一次?按百分制?考核責(zé)任?部門負(fù)責(zé)?人；b?.如造成?一定經(jīng)濟(jì)?損失的，?由生產(chǎn)部?負(fù)責(zé)進(jìn)行?調(diào)查并形?成調(diào)查報(bào)?告，由公?司領(lǐng)導(dǎo)討?論決定進(jìn)?行處罰。?5.1?.2檢查?過程中檢?查人員應(yīng)?公平、客?觀、認(rèn)真?細(xì)心，若?所檢查的?制度在實(shí)?際運(yùn)行中?存問題，?而檢查人?員沒有發(fā)?現(xiàn)，視嚴(yán)?重程度由?公司領(lǐng)導(dǎo)?進(jìn)行處罰?。5.?2獎(jiǎng)勵(lì)?a.對(duì)于?能夠積極?主動(dòng)修訂?、完善制?度的部門?，視情況?由公司領(lǐng)?導(dǎo)討論進(jìn)?行相應(yīng)的?獎(jiǎng)勵(lì)：?b.檢查?人在檢查?過程中仔?細(xì)認(rèn)真，?能夠發(fā)現(xiàn)?問題，視?情況由公?司領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)?行相應(yīng)的?獎(jiǎng)勵(lì)：6?注意事項(xiàng)?6.1?檢查人員?在檢查過?程中提問?時(shí)應(yīng)注意?提問方式?，應(yīng)多提?開放式的?問題，避?免提封閉?式的問題?；6.?2檢查人?員在檢查?過程中不?限于只檢?查被檢查?人員提供?的記錄，?做到公平?公正；?6.3被?檢查人員?在回答檢?查人員的?問題時(shí)，?必須將過?程描述清?楚。管?理制度執(zhí)?行情況記?錄（四）?【目的?】通過?制度的監(jiān)?督檢查，?對(duì)制度的?執(zhí)行情況?進(jìn)行驗(yàn)證?，及時(shí)發(fā)?現(xiàn)問題，?采取措施?，確保公?司的制度?得到有效?的執(zhí)行，?特制訂本?制度?！?適用范圍?】公司?所有制度?及規(guī)范。?【職責(zé)】?___?_公司領(lǐng)?導(dǎo)負(fù)責(zé)?對(duì)生產(chǎn)辦?公室監(jiān)督?檢查情況?進(jìn)行監(jiān)督?。2生產(chǎn)?辦公室?生產(chǎn)辦公?室是制度?監(jiān)督檢查?的歸口管?理部門，?負(fù)責(zé)監(jiān)督?檢查的實(shí)?施。3其?他部門?負(fù)責(zé)配合?生產(chǎn)辦公?室監(jiān)督檢?查的實(shí)施?。【檢查?流程】?1.1檢?查前的準(zhǔn)?備1.?1.1由?生產(chǎn)辦公?室制定監(jiān)?督檢查計(jì)?劃，檢查?計(jì)劃應(yīng)覆?蓋公司所?有的制度?；在排定?計(jì)劃時(shí)應(yīng)?注意：?a.對(duì)重?要的制度?應(yīng)增加檢?查頻次；?b.跨?部門執(zhí)行?的制度，?增加制度?的檢查頻?次；c?.對(duì)新制?定或重新?修訂的制?度，增加?制度的檢?查頻次。?1.1?.2制定?的制度監(jiān)?督檢查計(jì)?劃應(yīng)報(bào)總?經(jīng)理批準(zhǔn)?；1.?1.3檢?查人員提?前一天通?知被檢查?的部門，?如時(shí)間沖?突可進(jìn)行?適當(dāng)?shù)恼{(diào)?整。1?.1.4?檢查人員?依照已經(jīng)?審核發(fā)布?的且現(xiàn)行?有效的制?度進(jìn)行檢?查。1?.2檢查?的實(shí)施?1.2.?1生產(chǎn)辦?公室按照?檢查計(jì)劃?實(shí)施檢查?，檢查過?程中采用?詢問、檢?查記錄、?現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)?等多種方?式展開；?1.2?.2如檢?查的制度?涉及多個(gè)?部門時(shí)，?則依照業(yè)?務(wù)流程進(jìn)?行全過程?的檢查，?相關(guān)部門?也應(yīng)予以?配合；?1.2.?3檢查過?程中被檢?查部門必?須積極配?合檢查，?積極提供?檢查要求?的資料；?11.?2.4檢?查人員必?須提前熟?悉所要檢?查的制度?，梳理出?檢查的重?點(diǎn)，在檢?查過程中?應(yīng)填寫檢?查表，對(duì)?檢查的情?況做好記?錄；1?.2.5?“檢查表?”應(yīng)經(jīng)檢?查人及被?檢查部門?負(fù)責(zé)人簽?字確認(rèn)；?1.2?.6生產(chǎn)?辦公室對(duì)?檢查結(jié)果?形成報(bào)告?，并于每?月組織專?題會(huì)議予?以通報(bào)。?1.3?發(fā)現(xiàn)問題?的處理?1.3.?1對(duì)檢查?中發(fā)現(xiàn)的?問題，責(zé)?任部門應(yīng)?采取有效?措施進(jìn)行?整改，對(duì)?整改情況?由生產(chǎn)辦?公室驗(yàn)證?銷號(hào)，并?于當(dāng)月安?全會(huì)中進(jìn)?行通報(bào)。?1.3?.2在制?度執(zhí)行過?程中如發(fā)?現(xiàn)制度不?適宜、有?漏洞或制?度銜接有?漏洞，應(yīng)?及時(shí)對(duì)制?度進(jìn)行修?訂，將制?度系統(tǒng)化?。1.?3.3檢?查過程中?如被檢查?方有質(zhì)疑?或雙方有?沖突，由?主管領(lǐng)導(dǎo)?進(jìn)行解決?。2獎(jiǎng)懲?2.1處?罰2.?1.1對(duì)?未按照制?度執(zhí)行或?執(zhí)行不徹?底的部門?依據(jù)下列?標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行?處罰：?a.發(fā)現(xiàn)?一次按百?分制考核?責(zé)任部門?負(fù)責(zé)人；?b.如?造成一定?經(jīng)濟(jì)損失?的，由生?產(chǎn)辦公室?負(fù)責(zé)進(jìn)行?調(diào)查并形?成調(diào)查報(bào)?告，由公?司領(lǐng)導(dǎo)討?論決定進(jìn)?行處罰。?2.1?.2檢查?過程中檢?查人員應(yīng)?公平、客?觀、認(rèn)真?細(xì)心，若?所檢查的?制度在實(shí)?際運(yùn)行中?存在問題?，而檢查?人員沒有?發(fā)現(xiàn)，視?嚴(yán)重程度?由公司領(lǐng)?導(dǎo)進(jìn)行處?罰。2?.2獎(jiǎng)勵(lì)?a.對(duì)?于能夠積?極主動(dòng)修?訂、完善?制度的部?門，視情?況由公司?領(lǐng)導(dǎo)討論?進(jìn)行相應(yīng)?的獎(jiǎng)勵(lì)。?b.檢?查人在檢?查過程中?仔細(xì)認(rèn)真?，能夠發(fā)?現(xiàn)問題，?視情況由?公司領(lǐng)導(dǎo)?進(jìn)行相應(yīng)?的獎(jiǎng)勵(lì)。?管理制?度執(zhí)行情?況記錄（?五）類?別：a?：安全生?產(chǎn)技術(shù)措?施b：現(xiàn)?場(chǎng)安全施?工設(shè)計(jì)c?程d：開?采設(shè)計(jì)執(zhí)?行人（簽?字）：審?核人：?委外設(shè)計(jì)?單位名稱?：委外?設(shè)計(jì)單位?資質(zhì)審查?情況：?委外設(shè)計(jì)?安全技術(shù)?交待事項(xiàng)?：設(shè)計(jì)?和開發(fā)的?結(jié)果是否?滿足下列?要求：?一、項(xiàng)目?預(yù)期功能?的要求；?二、法?律法規(guī)與?其他要求?；三、?安全、健?康要求。?執(zhí)行情?況檢查人?（簽字）?：：建?設(shè)工南昌?鐵路天河?采石公司?《運(yùn)輸?系統(tǒng)（作?業(yè)）安全?管理制度?》執(zhí)行情?況記錄?開采區(qū)內(nèi)?運(yùn)輸線路?是否按要?求設(shè)置護(hù)?攔、擋車?墻、警示?標(biāo)志等：?運(yùn)輸線?路條件是?否考慮風(fēng)?險(xiǎn)控制、?法律法規(guī)?與其他要?求規(guī)定、?運(yùn)輸設(shè)備?要求：（?詳細(xì)情況?介紹）?駕駛員日?常安全制?度執(zhí)行情?況：執(zhí)?行情況檢?查人（簽?字）：?南昌鐵路?天河采石?公司《?供配電系?統(tǒng)安全管?理制度》?執(zhí)行情況?記錄電?線鋪設(shè)情?況：供?電電纜是?否符合國?家標(biāo)準(zhǔn)：?電器設(shè)?備、線路?運(yùn)行和維?修記錄情?況：電?氣設(shè)備架?設(shè)情況：?操作票?（工作票?）、工作?許可制執(zhí)?行情況：?供、用?電部門工?作聯(lián)系制?度執(zhí)行情?況：執(zhí)?行情況檢?查人（簽?字）：南?昌鐵路天?河采石公?司《設(shè)?備設(shè)施安?全管理制?度》執(zhí)行?情況記錄?設(shè)備采?購（報(bào)廢?）計(jì)劃（?設(shè)備名稱?）：用?途（原因?）：計(jì)?劃編制部?門：批?準(zhǔn)部門（?文號(hào)）：?安裝（?調(diào)試）部?門：驗(yàn)?收人員：?設(shè)備設(shè)?施維護(hù)（?檢驗(yàn)、測(cè)?試、試驗(yàn)?）記錄是?否齊全：?設(shè)備檔?案管理執(zhí)?行情況：?執(zhí)行人?（簽字）?：執(zhí)行?情況檢查?人（簽字?）