中藥制劑分析-方法成分制劑

最新資料推薦 中藥制劑分析一方法成分制劑一、方法1,方法1,鑒別顯微鑒別：定義，適用性理化鑒別：顯微鑒別：定義，適用性理化鑒別：1.化學(xué)反應(yīng)法：生物堿：改良碘化鉍鉀顯色麻黃堿：茚三酮試液顯色黃酮：鹽酸鎂粉顯色、三氯化鋁顯色 蒽醍：氫氧化鈉顯色皂苷：醋酐-硫酸顯色揮發(fā)油：香草醛-硫酸試液顯色多糖：苯酚-硫酸法、蒽酮-硫酸法烏頭酯型生物堿：異羥肟酸鐵鹽顯色有機(jī)酸：漠甲酚綠、漠酚藍(lán)2.微量升華法：冰片，升華物，與香草醛-硫酸試液顯紅色1.化學(xué)反應(yīng)法：生物堿：改良碘化鉍鉀顯色麻黃堿：茚三酮試液顯色黃酮：鹽酸鎂粉顯色、三氯化鋁顯色 蒽醍：氫氧化鈉顯色皂苷：醋酐-硫酸顯色揮發(fā)油：香草醛-硫酸試液顯色多糖：苯酚-硫酸法、蒽酮-硫酸法烏頭酯型生物堿：異羥肟酸鐵鹽顯色有機(jī)酸：漠甲酚綠、漠酚藍(lán)2.微量升華法：冰片，升華物，與香草醛-硫酸試液顯紅色3色譜法：TLC法：最常用的鑒別法，影響薄層色譜的主要因素薄層色譜鑒別要點(diǎn)：供試品溶液的制備（取樣、提取方法、凈化方法、溶劑）、對(duì)照物溶液的制備、色譜條件（薄層板的選擇、展開(kāi)劑的選擇）、檢視方法。HPLC法，主要用于含量測(cè)定GC法，主要用于含量測(cè)定層板的選擇、展開(kāi)劑的選擇）、檢視方法。HPLC法，主要用于含量測(cè)定GC法，主要用于含量測(cè)定4光譜法：紫外光譜法、熒光法、紅外光譜和近紅外光譜法5毛細(xì)管電泳法：4光譜法：紫外光譜法、熒光法、紅外光譜和近紅外光譜法5毛細(xì)管電泳法：2,檢查：制劑通則檢查：定義丸劑：性狀、水分、裝量差異和裝量、微生物限度、制劑通則檢查：定義丸劑：性狀、水分、裝量差異和裝量、微生物限度、重量差異、溶散時(shí)限滴丸性狀、水分、裝量差異和裝量、微生物限度、重量差異、溶散時(shí)限滴丸性狀、水分、裝量差異和裝量、微生物限度、重量差異、溶散時(shí)限 散劑：外觀均勻度、水分、裝量差異和裝量、微生物限度、粒度、無(wú)菌顆粒劑性狀、水分、裝量差異和裝量、微生物限度、限度、粒度、無(wú)菌顆粒劑性狀、水分、裝量差異和裝量、微生物限度、粒度、溶化性片劑：性狀、水分、微生物限度、重量差異、崩解時(shí)限、含量均勻度膠囊劑性狀、水分、裝量差異、微生物限度、崩解時(shí)限合劑：性狀、微生物限度、裝量差異、相對(duì)密度、pH值酒劑：性狀、微生物限度、裝量、總固體量、甲醇量酊劑性狀、微生物限度、裝量、總固體量、乙醇量貼膏劑：重量差異、微生物限度、粘附性、賦形性軟膏性狀、微生物限度、裝量、粒度、無(wú)菌栓劑性狀、微生物限度、重量差異、融變時(shí)限注射劑性狀、可見(jiàn)異物、不溶性微粒、裝量差異和裝量、無(wú)菌、熱源或細(xì)菌毒素、有關(guān)物質(zhì) 雜質(zhì)檢查:雜質(zhì)來(lái)源一般雜質(zhì)檢查：水分：方法的適用性烘干法、甲苯法、減壓干燥法、氣相色譜法水分:方法的適用性烘干法、甲苯法、減壓干燥法、氣相色譜法干燥失重：定義，與水分的區(qū)別灰分：總灰分和酸不溶性灰分，定義熾灼殘?jiān)憾x，與灰分的區(qū)別重金屬：定義砷鹽：重金屬：定義砷鹽：特殊雜質(zhì)檢查：定義，阿膠揮發(fā)性堿性物質(zhì)、烏頭酯型生物堿、馬兜鈴酸的檢查、有機(jī)溶劑殘留量的檢查、大孔樹(shù)脂有機(jī)殘留物的檢查。特殊雜質(zhì)檢查：定義，阿膠揮發(fā)性堿性物質(zhì)、烏頭酯型生物堿、馬兜鈴酸的檢查、有機(jī)溶劑殘留量的檢查、大孔樹(shù)脂有機(jī)殘留物的檢查。3，含量測(cè)定1.樣品的處理含量測(cè)定1.樣品的處理（1）提取方法：方法的特點(diǎn)與適用性。浸泡法、回流提取、連續(xù)回流提取、超聲提取法、超臨界流體萃取法（2）分離凈化：沉淀法、蒸餾法、液-液萃取法、色譜法臨界流體萃取法（2）分離凈化：沉淀法、蒸餾法、液-液萃取法、色譜法2.含量測(cè)定方法1適用于總成分的測(cè)定的方法（1）化學(xué)分析法：重量法、容量法（滴定分析）。（2）紫外-可見(jiàn)分光光度法：用于含量測(cè)定的方法：對(duì)照品比較法、吸收系數(shù)法、標(biāo)準(zhǔn)曲線法。1適用于總成分的測(cè)定的方法（1）化學(xué)分析法：重量法、容量法（滴定分析）。（2）紫外-可見(jiàn)分光光度法：用于含量測(cè)定的方法：對(duì)照品比較法、吸收系數(shù)法、標(biāo)準(zhǔn)曲線法。2適用于單體成分的測(cè)定的方法（1）原子吸收分光度法：適于測(cè)定礦物藥、重金屬、有害元素的測(cè)定。標(biāo)準(zhǔn)曲線法、標(biāo)準(zhǔn)加入法。（2）HPLC法：是最常用的定量法，用于含量測(cè)定最常用的方法是外標(biāo)法。UV檢測(cè)器：適于測(cè)定有紫外吸收的成分；ELSD檢測(cè)器：適于測(cè)定無(wú)紫外吸收（紫外末端吸收）的成分。2適用于單體成分的測(cè)定的方法（1）原子吸收分光度法：適于測(cè)定礦物藥、重金屬、有害元素的測(cè)定。標(biāo)準(zhǔn)曲線法、標(biāo)準(zhǔn)加入法。（2） HPLC法：是最常用的定量法，用于含量測(cè)定最常用的方法是外標(biāo)法。UV檢測(cè)器：適于測(cè)定有紫外吸收的成分；ELSD檢測(cè)器：適于測(cè)定無(wú)紫外吸收（紫外末端吸收）的成分。（3） GC法：用于揮發(fā)性成分的鑒別、檢查（水分、有機(jī)溶劑殘留、大孔樹(shù)脂殘留物、甲醇量）、揮發(fā)性成（3）GC法：用于揮發(fā)性成分的鑒別、檢查（水分、有機(jī)溶劑殘留、大孔樹(shù)脂殘留物、甲醇量）、揮發(fā)性成分的含量測(cè)定。常用的定量方法：內(nèi)標(biāo)法、外標(biāo)法、歸一化法、內(nèi)加法分的含量測(cè)定。常用的定量方法：內(nèi)標(biāo)法、外標(biāo)法、歸一化法、內(nèi)加法含量測(cè)定方法驗(yàn)證：準(zhǔn)確度、專屬性、檢測(cè)限、定量限、耐用性、專屬性、線性指紋圖譜：定義，測(cè)定法二、成分生物堿：常見(jiàn)中藥黃連，黃柏，川烏，麻黃，延胡索，苦參，貝母，馬錢子。結(jié)構(gòu)特點(diǎn)大多由C.H.N.O元素組成，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，種類多。鑒別方法含量測(cè)定方法總生物堿測(cè)定：酸堿滴定指紋圖譜：定義，測(cè)定法二、成分生物堿：常見(jiàn)中藥黃連，黃柏，川烏，麻黃，延胡索，苦參，貝母，馬錢子。結(jié)構(gòu)特點(diǎn)大多由C.H.N.O元素組成，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，種類多。鑒別方法含量測(cè)定方法總生物堿測(cè)定：酸堿滴定酸性染料比色法：原理，影響因素（pH、酸性染料的種類、有機(jī)溶劑與離子對(duì)形成氫鍵的能力）單體生物堿的測(cè)定黃酮：常見(jiàn)中藥黃苓，槐米，葛根，陳皮，銀杏葉，淫羊蕾，滿山紅。結(jié)構(gòu)特點(diǎn)基本母核具有C6有機(jī)溶劑與離子對(duì)形成氫鍵的能力）單體生物堿的測(cè)定黃酮：常見(jiàn)中藥黃苓，槐米，葛根，陳皮，銀杏葉，淫羊蕾，滿山紅。結(jié)構(gòu)特點(diǎn)基本母核具有C6C3C6結(jié)構(gòu)的一類化合物的總稱。鑒別方法鹽酸鎂粉反應(yīng)，薄層色譜法。含量測(cè)定方法總黃酮測(cè)定用三氯化鋁顯色。單體黃酮的測(cè)定高效液相色譜法測(cè)定。（黃苓苷）醍類：C6結(jié)構(gòu)的一類化合物的總稱。鑒別方法鹽酸鎂粉反應(yīng)，薄層色譜法。含量測(cè)定方法總黃酮測(cè)定用三氯化鋁顯色。單體黃酮的測(cè)定高效液相色譜法測(cè)定。（黃苓苷）醍類：常見(jiàn)中藥大黃，丹參。結(jié)構(gòu)特點(diǎn)鑒別方法與堿液或醋酸鎂顯色反應(yīng)。含量測(cè)定方法：游離蒽醍的測(cè)定、結(jié)合蒽醍的測(cè)定、單體成分的測(cè)定皂苷常見(jiàn)中藥人參，三七，甘草，柴胡，遠(yuǎn)志等。結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：無(wú)定形粉末、在水飽和正丁醇中溶解度大。鑒別方法含量測(cè)定方法：?jiǎn)误w、總皂苷的測(cè)定有機(jī)酸常見(jiàn)中藥五味子，金櫻子，烏梅。結(jié)構(gòu)特點(diǎn)具有羧基化合物。鑒別方法漠甲酚綠，漠甲酚紫，漠酚藍(lán)試劑。含量測(cè)定方法：?jiǎn)误w、總有機(jī)酸的測(cè)定多糖常見(jiàn)中藥香菇多糖，豬苓多糖，靈芝多糖，黃茂多糖，人參多糖。結(jié)構(gòu)特點(diǎn)鑒別方法薄層色譜法，含量測(cè)定方法：?jiǎn)误w、總多糖的測(cè)定苯酚-硫酸，蒽酮-硫常見(jiàn)中藥大黃，丹參。結(jié)構(gòu)特點(diǎn)鑒別方法與堿液或醋酸鎂顯色反應(yīng)。含量測(cè)定方法：游離蒽醍的測(cè)定、結(jié)合蒽醍的測(cè)定、單體成分的測(cè)定皂苷常見(jiàn)中藥人參，三七，甘草，柴胡，遠(yuǎn)志等。結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：無(wú)定形粉末、在水飽和正丁醇中溶解度大。鑒別方法含量測(cè)定方法：?jiǎn)误w、總皂苷的測(cè)定有機(jī)酸常見(jiàn)中藥五味子，金櫻子，烏梅。結(jié)構(gòu)特點(diǎn)具有羧基化合物。鑒別方法漠甲酚綠，漠甲酚紫，漠酚藍(lán)試劑。含量測(cè)定方法：?jiǎn)误w、總有機(jī)酸的測(cè)定多糖常見(jiàn)中藥香菇多糖，豬苓多糖，靈芝多糖，黃茂多糖，人參多糖。結(jié)構(gòu)特點(diǎn)鑒別方法薄層色譜法，含量測(cè)定方法：?jiǎn)误w、總多糖的測(cè)定苯酚-硫酸，蒽酮-硫酸。動(dòng)物藥：牛黃，僵蠶，地龍等。酸。動(dòng)物藥：牛黃，僵蠶，地龍等。礦物藥：含砷、含汞含鈣、含鉛三、制劑：牛黃解毒片 注射用雙黃連（凍干）六味地黃丸急支糖漿三黃片玉屏風(fēng)口服液四、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)礦物藥：含砷、含汞含鈣、含鉛三、制劑：牛黃解毒片 注射用雙黃連（凍干）六味地黃丸急支糖漿三黃片玉屏風(fēng)口服液四、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)定義，前提，內(nèi)容五、新技術(shù)超高效液相色譜法定義，前提，內(nèi)容五、新技術(shù)超高效液相色譜法免責(zé)聲明1.用戶明確同意其使用網(wǎng)絡(luò)服務(wù)所存在的風(fēng)險(xiǎn)將完全由其本人承擔(dān)；因其使用網(wǎng)絡(luò)服務(wù)而產(chǎn)生的一切后果也由其本人承擔(dān)。對(duì)用戶及任何第三方不承擔(dān)任何責(zé)任。不擔(dān)保或保證網(wǎng)絡(luò)服務(wù)一定能滿足用戶的要求，也不擔(dān)保網(wǎng)絡(luò)服務(wù)不會(huì)中斷，對(duì)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)的及時(shí)性、安全性、準(zhǔn)確性也都不作任何擔(dān)?；虮ＷC。不保證為向用戶提供便利而設(shè)置的外部鏈接的準(zhǔn)確性和完整性，同時(shí)，對(duì)于該等外部鏈接指向的不由實(shí)際控制的任何網(wǎng)頁(yè)上的內(nèi)容，也不承擔(dān)任何責(zé)任。對(duì)于因不可抗力或不能控制的原因造成的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)中斷或其它缺陷，不承擔(dān)任何責(zé)任，但將盡力減少因此而給用戶造成的損失和影響。對(duì)于任何自本網(wǎng)站而獲得的他人的信息、內(nèi)容或者廣告宣傳等任何資訊（以下統(tǒng)稱信息），不保證真實(shí)、準(zhǔn)確和完整性。如果任何單位或者個(gè)人通過(guò)上述信息而進(jìn)行任何行為，須自行甄別真?zhèn)魏椭?jǐn)慎預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)。否則，無(wú)論何種原因，本