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文檔簡介

內(nèi)部質(zhì)量體系審核培訓(xùn)內(nèi)容內(nèi)審的概念內(nèi)審的總體策劃內(nèi)審的工作流程內(nèi)審員培訓(xùn)編制內(nèi)審計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審制定和實(shí)施糾正措施內(nèi)審的概念一、什么是內(nèi)部質(zhì)量體系審核也稱“第一方審核”,即由本企業(yè)的內(nèi)部人員,進(jìn)行審核審核種類外部審核內(nèi)部審核第二方審核:由企業(yè)的客戶或其代表,進(jìn)行審核第三方審核:由專門的認(rèn)證機(jī)構(gòu),進(jìn)行審核內(nèi)審的概念(續(xù))二、內(nèi)審的特點(diǎn)是什么?

系統(tǒng)性:審核要有計(jì)劃、有步驟,整個(gè)審核工作有程序可以遵循

獨(dú)立性:內(nèi)審員應(yīng)是與被審核對象(部門)無直接責(zé)任關(guān)系的人員08十月20235

審核:為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。審核術(shù)語08十月20236注1:內(nèi)部審核,有時(shí)稱第一方審核,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,用于管理評審和其他內(nèi)部目的,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下,尤其在小型組織內(nèi),可以有與受審核活動(dòng)無責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行,以證實(shí)獨(dú)立性。注2:外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行,如那些對與GB/T28001要求的符合性提供認(rèn)證或注冊的機(jī)構(gòu)。注3:當(dāng)質(zhì)量管理體系、職業(yè)健康安全和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí),稱為“結(jié)合審核”。注4:當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作,共同審核同一個(gè)受審核方時(shí),這種情況稱為“聯(lián)合審核”。08十月20237審核員:有能力實(shí)施審核的人員。

注:能力:經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。08十月20238

審核組:實(shí)施審核的一名或多名審核員。注1:通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。注2:審核組可包括實(shí)習(xí)審核員。在需要時(shí)可包括技術(shù)專家。注3:觀察員可以隨同審核組,但不作為其成員。08十月20239審核準(zhǔn)則定義:一組方針、程序或要求。08十月202310審核證據(jù)和客觀證據(jù)審核證據(jù)定義:與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息??陀^證據(jù)定義:支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。

注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的審核發(fā)現(xiàn)定義:將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價(jià)的結(jié)果。注:審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則,或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

08十月202311審核結(jié)論定義:審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。審核方案定義:針對特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。注:審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動(dòng)。指覆蓋體系一年內(nèi)的多次內(nèi)部審核。08十月202312審核計(jì)劃定義:對一次審核活動(dòng)和安排的描述。08十月202313審核范圍審核的內(nèi)容和界限。

注:審核范圍通常包括對實(shí)際位置,組織單元,活動(dòng)和過程以及所覆蓋的時(shí)期的描述。

內(nèi)審的總體策劃

管理者代表要親自抓內(nèi)審工作確立一個(gè)職能部門具體負(fù)責(zé)內(nèi)審工作組建合格的內(nèi)審員隊(duì)伍建立一套正規(guī)的內(nèi)審程序內(nèi)審的總體策劃(續(xù))總體策劃應(yīng)考慮的具體問題

審核的形式審核的目的審核范圍審核頻次審核具體時(shí)間審核進(jìn)度安排08十月202316審核方案及管理08十月202317一、審核方案針對特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。注:審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動(dòng)。08十月202318審核活動(dòng)的策劃08十月202319一)審核的啟動(dòng)(一)指定審核組長(二)確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則審核目的審核范圍審核準(zhǔn)則(三)確定審核的可行性,組成審核小組(四)與受審核方聯(lián)系08十月202320二)文件評審(一)文件評審的目的(二)文件評審的范圍(三)文件評審提綱對方針和目標(biāo)的評審手冊的評審(四)文件評審意見和結(jié)論08十月202321三、現(xiàn)場審核準(zhǔn)備(一)編制審核計(jì)劃審核計(jì)劃的作用審核計(jì)劃的內(nèi)容編制審核計(jì)劃應(yīng)考慮的事項(xiàng)編制書面審核計(jì)劃08十月202322四、審核組工作分配

08十月202323審核組工作分配審核組長應(yīng)當(dāng)向?qū)徍私M介紹受審核方概況,包括職能、部門、場所、區(qū)域或活動(dòng)把審核職責(zé)分配給審核組每位成員并提出審核要求。分配時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮審核員的獨(dú)立性和能力的需要、資源的有效利用以及審核員的不同作用和職責(zé)。各成員按審核計(jì)劃分別準(zhǔn)備工作文件,組長指導(dǎo)。專業(yè)審核員介紹產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝、重大環(huán)境因素、重大危險(xiǎn)源,以及控制要點(diǎn)和治理技術(shù),國家相關(guān)強(qiáng)制性的法律法規(guī)要求。為確保實(shí)現(xiàn)審核目的,可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整所分配的工作。08十月202324五、準(zhǔn)備工作文件

檢查表

相關(guān)的記錄表格

08十月202325準(zhǔn)備工作文件審核組成員應(yīng)當(dāng)根據(jù)所承擔(dān)的審核工作準(zhǔn)備必要的工作文件,用于審核過程的參考和記錄。這些工作文件可以包括:——檢查表----審核抽樣計(jì)劃;——記錄表格如:簽到表、會(huì)議記錄表、檢查記錄表、不符合報(bào)告等。檢查表和表格的使用不應(yīng)限制審核活動(dòng)的內(nèi)容,審核活動(dòng)的內(nèi)容可隨著審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。08十月202326編制檢查表檢查表是審核員策劃審核過程的結(jié)果,描述了審核內(nèi)容和抽樣方式,是審核員的工作文件和提綱檢查表的作用:保持審核目標(biāo)的清晰和明確保持審核內(nèi)容的周密和完整保持審核節(jié)奏和連續(xù)性減少審核員的偏見和隨意性檢查表分類:部門檢查表(常用)

過程檢查表08十月202327內(nèi)審檢查表查什么?---明確審核的要點(diǎn)怎么查?---明確審核步驟、方法和抽樣量08十月202328抽樣的風(fēng)險(xiǎn)性隨機(jī)抽樣?一定的數(shù)量(樣本量6-12份)?分層(典型性)?均衡(代表性)審核員親自選擇體系過程、部門場所不能抽樣08十月202329質(zhì)量環(huán)境職安辦公室內(nèi)審檢查表5.5.14.4.14.4.1你部門職責(zé)?有多少人?設(shè)置哪些崗位?詢問關(guān)鍵崗位?查《崗位職責(zé)和任職要求》?4.3.14.3.1調(diào)閱<危害因素辨識(shí)與評價(jià)程序>?檢查各部門的《危害因素調(diào)查和評價(jià)表》?詢問評價(jià)準(zhǔn)則?查《危險(xiǎn)源臺(tái)帳》《重要危險(xiǎn)源清單》?

調(diào)閱<環(huán)境因素識(shí)別與評價(jià)程序>?檢查各部門的《環(huán)境因素調(diào)查和評價(jià)表》?詢問評價(jià)準(zhǔn)則?查《環(huán)境因素臺(tái)帳》《重要環(huán)境因素清單》?詢問更新情況?4.2.34.3.24.3.2調(diào)閱《法律法規(guī)和其他要求控制程序》?詢問獲取渠道、收集的頻次、識(shí)別的方法、更新狀況?查《法律法規(guī)清單》?詢問如何應(yīng)用于重要環(huán)境因素?5.4.14.3.3/44.3.3/4調(diào)閱《年度目標(biāo)分解計(jì)劃》?詢問目標(biāo)及完成情況?查<方針、目標(biāo)指標(biāo)、管理方案控制程序>查<環(huán)境管理方案>?查<職業(yè)健康安全管理方案>?4.2.34.4.54.4.5調(diào)閱<文件和記錄控制程序>?查<文件清單>《文件會(huì)簽單》《文件發(fā)放回收記錄》《文件借閱記錄》《文件銷毀記錄》《文件清單》?詢問文件評審和更新時(shí)機(jī)?查《文件評審記錄》?《文件更改通知單》?詢問外來文件如何標(biāo)識(shí)、如何控制其分發(fā)?文件如何控制清晰?是否能方便檢索?詢問文件防護(hù)措施?查作廢文件的控制?4.2.44.5.44.5.4調(diào)閱<文件和記錄控制程序>?查《記錄清單》?詢問保存期、方式?是否能提供查詢路徑?是否便于查詢?能否追溯?6.24.4.24.4.2調(diào)閱<人力資源控制程序>?詢問策劃了哪些能力要求?是否形成相關(guān)任職要求文件?查《員工名冊》《應(yīng)聘人員登記表》《員工檔案》《員工培訓(xùn)計(jì)劃表》?詢問培訓(xùn)需求如何確定?抽查《培訓(xùn)記錄表》《工作牌》《員工離職手續(xù)表》?詢問采取哪些措施使員工認(rèn)識(shí)到崗位的重要性、相關(guān)性和偏離規(guī)定可能的風(fēng)險(xiǎn)和潛在后果、本崗位作用、職責(zé)?08十月202330質(zhì)量環(huán)境職安辦公室內(nèi)審檢查表5.5.34.4.34.4.3查<內(nèi)部溝通和信息交流程序>《外部信息交流登記》《協(xié)議書或合同》《會(huì)議記錄》?詢問員工代表選舉情況?查選舉的證據(jù)?詢問重大環(huán)境因素\重大危險(xiǎn)源與相關(guān)方交流內(nèi)容?是否形成文件?能提供何記錄?7.44.4.64.4.6調(diào)閱<采購控制程序>?查<供方檔案>?詢問選擇\評價(jià)\再評價(jià)的準(zhǔn)則有那些?《采購物資分類表》《供方評價(jià)表》《外包方評價(jià)表》《合格供方(外包方)名錄》《訂貨單》《協(xié)議或合同》、《供方檔案》《外包方檔案》?詢問如何施加環(huán)境影響和職業(yè)健康安全的影響?查合同文本施加環(huán)境和職業(yè)健康安全的影響的內(nèi)容?8.2.34.5.14.5.1詢問培訓(xùn)有效性評估如何進(jìn)行?能否證實(shí)培訓(xùn)的有效性?調(diào)閱<績效監(jiān)視和測量程序>?詢問環(huán)境績效、職業(yè)健康安全績效如何監(jiān)控?詢問運(yùn)行控制效果\目標(biāo)指標(biāo)檢查\管理方案實(shí)施情況?詢問環(huán)境和職業(yè)健康安全績效監(jiān)控結(jié)果?能提供何種例行監(jiān)視和測量的證據(jù)?是否具有實(shí)現(xiàn)目標(biāo)指標(biāo)的能力?8.44.5.14.5.1詢問是否定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)\數(shù)據(jù)分析?分析頻次?為持續(xù)改進(jìn)提供了哪些信息和證據(jù)?4.5.24.5.2詢問如何實(shí)施合規(guī)性評價(jià)?查合規(guī)性評價(jià)程序?查合規(guī)性評價(jià)記錄?8.54.5.34.5.2針對存在的不符合\數(shù)據(jù)分析結(jié)果采取了哪些糾正或預(yù)防措施?查<糾正或預(yù)防措施記錄單>?詢問跟蹤驗(yàn)證情況?08十月202331六、實(shí)施現(xiàn)場審核08十月202332一)首次會(huì)議會(huì)議應(yīng)當(dāng)是正式的,并保存出席人員的記錄。會(huì)議應(yīng)當(dāng)由審核組長主持。首次會(huì)議內(nèi)容:介紹與會(huì)者,包括概述其職責(zé);分別確認(rèn)審核目的,范圍和準(zhǔn)則;確認(rèn)審核日程以及相關(guān)的其他安排;介紹實(shí)施審核所用的方法和程序;確認(rèn)審核組和受審核方之間的正式溝通渠道;確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施;確認(rèn)有關(guān)保密事宜;確認(rèn)審核組工作時(shí)的安全事項(xiàng)、應(yīng)急和安全程序;可能的審核結(jié)論08十月202333(二)審核中的溝通審核組內(nèi)部的溝通與受審核部門溝通與管理者代表或最高管理者溝通(三)信息收集和驗(yàn)證信息源收集信息的方法驗(yàn)證收集到的信息收集信息及驗(yàn)證中注意事項(xiàng)08十月20233408十月202335(四)形成審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)的評審審核發(fā)現(xiàn)的記錄內(nèi)審員應(yīng)掌握的審核技巧與方法

少講、多看、多問、多聽正確選擇對象提問,不要選無關(guān)人員提問準(zhǔn)確、切中要點(diǎn)提問應(yīng)封閉式與開放式相結(jié)合提問應(yīng)與索看文件、資料相結(jié)合注意聯(lián)想與追溯制造良好的審核氣氛不帶任何偏見,不受他人影響內(nèi)審員審核技巧對照表實(shí)施內(nèi)審(續(xù))現(xiàn)場審核獲得客觀證據(jù)的方式.

與受審核部門人員面談查閱受審核部門有關(guān)文件資料觀察受審核部門的工作場所、環(huán)境、實(shí)物等問、聽、看相結(jié)合現(xiàn)場審核方法問(面談):與被訪人面談、提問;查(閱):查閱相關(guān)記錄和文件;看(觀察):現(xiàn)場觀察;記(錄):記錄審核過程的有關(guān)事實(shí)。提問應(yīng)注意事項(xiàng)根據(jù)檢查提綱提問,但不死板;認(rèn)真聽取回答,邊聽邊記;及時(shí)抓住信息的線索;注意對方的態(tài)度和表情(形體語言)。查閱文件的符合性、有效性、可操作性及其管理;記錄的客觀性、完整性、可追溯性及其管理。觀察產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)及狀態(tài)標(biāo)識(shí);生產(chǎn)環(huán)境條件;檢測環(huán)境條件儲(chǔ)存環(huán)境條件;記錄和文件保管情況;生產(chǎn)、檢測設(shè)備的狀態(tài);生產(chǎn)、檢測人員的操作狀況。記錄

審核過程的記錄.doc時(shí)間、地點(diǎn);訪問、調(diào)查的對象;見證人;設(shè)備、文件、產(chǎn)品的編號(hào)或圖號(hào);見到的事實(shí)不合格報(bào)告1、不合格和缺陷不合格:未滿足要求缺陷:未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求;不合格項(xiàng):審核證據(jù)表明,某過程或活動(dòng)不符合審核準(zhǔn)則規(guī)定的要求。2、不合格項(xiàng)分類文件性不合格,如QMS文件不符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求;實(shí)施性不合格,如過程或活動(dòng)不符合審核準(zhǔn)則的規(guī)定;效果性不合格,如雖按文件執(zhí)行,但未取得所期望的效果。不合格報(bào)告的形成

1、審核員發(fā)現(xiàn)不合格2、記錄不合格事實(shí)3、分析不合格情況4、請陪同人員見證5、審核組內(nèi)部統(tǒng)一認(rèn)識(shí)6、開具不合格報(bào)告7、提出糾正措施要求8、受審核方代表正式確認(rèn)9、糾正措施(審核人員驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施及其有效性)

不合格報(bào)告的內(nèi)容不合格事實(shí)的描述;不合格的理由;不符合的條款;嚴(yán)重程度。不合格事實(shí)的描述事實(shí)清楚,客觀證據(jù)充分;時(shí)間、地點(diǎn)、當(dāng)事人,以及相關(guān)設(shè)備、產(chǎn)品名稱等應(yīng)具重查性;口頭提供的信息需有旁證;文字簡練,合格的事實(shí),多余的話不寫。不合格理由的判定不合格事實(shí)描述的自然帶出;不誤導(dǎo),不使用過激語言。條款的判斷doc以事實(shí)為基礎(chǔ),不猜測,不設(shè)想;選最貼切的條款;條款與理由要對應(yīng);嚴(yán)重程度的判定

嚴(yán)重不合格系統(tǒng)性失效區(qū)域性失效]對產(chǎn)品質(zhì)量或體系運(yùn)行產(chǎn)生嚴(yán)重后果。一般不合格不屬于嚴(yán)重不合格范疇的其他不合格08十月202351(五)準(zhǔn)備審核結(jié)論評審審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論達(dá)成一致形成審核結(jié)論08十月202352準(zhǔn)備審核結(jié)論在末次會(huì)議前,審核組應(yīng)當(dāng)討論以下內(nèi)容:針對審核目的,評審審核發(fā)現(xiàn)以及在審核過程中所收集的審核發(fā)現(xiàn)和其他適當(dāng)信息;考慮審核過程中固有的不確定因素,對審核結(jié)論達(dá)成一致;討論審核后續(xù)活動(dòng)。08十月202353末次會(huì)議會(huì)議應(yīng)當(dāng)是正式的,并保存出席人員的記錄。會(huì)議應(yīng)當(dāng)由審核組長主持。末次會(huì)議內(nèi)容:與會(huì)者簽到;感謝;重申審核目的和范圍;說明抽樣局限性;對不符合報(bào)告的說明;說明不符合報(bào)告的數(shù)量宣讀不符合報(bào)告;提出糾正措施要求(完成的期限、驗(yàn)證的要求);宣讀審核結(jié)論。受審核方領(lǐng)導(dǎo)講話;末次會(huì)議結(jié)束。08十月202354編制、批準(zhǔn)和分發(fā)審核報(bào)告(一)內(nèi)部審核報(bào)告的編制(二)內(nèi)審報(bào)告批準(zhǔn)和分發(fā)08十月202355審核報(bào)告P170三體系審核報(bào)告可以分開描述,也可合并綜合描述。審核報(bào)告應(yīng)包括或引用以下內(nèi)容:審核目的;審核范圍,尤其是應(yīng)當(dāng)明確受審核的部門和區(qū)域,以及審核所覆蓋的時(shí)期;明確審核成員及職責(zé)分工;現(xiàn)場審核活動(dòng)實(shí)施的日期\時(shí)間和地點(diǎn);審核準(zhǔn)則;審核發(fā)現(xiàn);審核結(jié)論及改進(jìn)建議;報(bào)告的分發(fā).08十月202356審核報(bào)告的提交、評審與批準(zhǔn)審核組長應(yīng)按規(guī)定的時(shí)限提交審核報(bào)告。應(yīng)按審核方案程序,對審核報(bào)告進(jìn)行評審、批準(zhǔn)并注明

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