以華熙生物為例

以華熙生物為例《辦法》的出臺落地將進一步規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質量安全，同時也在生產(chǎn)、經(jīng)營方面對化妝品企業(yè)提出更為嚴格的要求。曾有業(yè)內人士表示，《辦法》就像從天上掉下的巨石，在化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)與平臺中間激起了劇烈的震蕩，在地面上砸開了一道必然伴隨著陣痛的變革道路。當下，很多同行在不斷地交流與討論，如新規(guī)之下，生產(chǎn)類化妝品企業(yè)面臨著哪些問題與困境？合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營的方向、路徑是什么。在熱烈的討論聲中，我們聽到的是問題，感受到的是茫然與無奈。那么，化妝品生產(chǎn)企業(yè)到底該如何做，才會合規(guī)，抑或是高于規(guī)定？一片熱議聲中，同仁們也將視線聚焦到了行業(yè)中的龍頭企業(yè)。今天我們來看一家全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)，它在全球透明質酸領域位列榜首，也是化妝品領域中的黑馬——華熙生物。華熙生物是一家生物科技和生物活性材料公司，擁有生物活性材料從原料到醫(yī)療終端產(chǎn)品、功能性護膚品、功能性食品的全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務體系，是目前世界最大的透明質酸研發(fā)、生產(chǎn)、銷售公司。自2018年發(fā)力化妝品賽道以來，華熙生物一直堅持以生物科技引領著功能性護膚品市場。也因此，一些同仁將華熙生物等企業(yè)當成了新規(guī)之下行業(yè)的風向標，想看看華熙等龍頭企業(yè)的后續(xù)動作。為了回答新規(guī)之下化妝品生產(chǎn)企業(yè)的諸多疑問，探索合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營之路，幫助更多的企業(yè)早日擺脫困境，本刊記者與華熙生物個人健康消費品事業(yè)群總經(jīng)理樊媛就此事進行了溝通交流，企圖尋找到一些可供借鑒的理念、方法或者策略。我們發(fā)現(xiàn)，相較于其他企業(yè)的茫然與困惑，華熙生物對新規(guī)相當歡迎，認為日益規(guī)范的市場正是華熙生物再次加速發(fā)展的機遇。下面，就和我們一起走進華熙生物，看看他們如何看待《辦法》及其對企業(yè)的影響，并探究其在生產(chǎn)經(jīng)營上的布局與措施，以及有哪些方法是業(yè)內同仁可以參考借鑒的。01《辦法》拉高行業(yè)準入門檻，營造更健康市場環(huán)境作為功能性護膚品市場的重要推動者，華熙生物認為市場監(jiān)管再度升級，將促使化妝品行業(yè)升級和營造良好的發(fā)展環(huán)境，讓消費者更放心、更安心地使用。華熙生物個人健康消費品事業(yè)群總經(jīng)理樊媛認為：“《辦法》的實施，拉高了行業(yè)的準入門檻，也為行業(yè)內有核心科技力的企業(yè)爭取了充分的研發(fā)周期，創(chuàng)造了有序且充分的公平競爭環(huán)境，這對我們來說是一個重大利好。一直以來，華熙生物一直秉承著‘科學-技術-產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)理念?？茖W嚴謹?shù)膭?chuàng)新研發(fā)，常常需要相對較長的研發(fā)周期。在這個過程中，良好的、有序的行業(yè)環(huán)境就顯得非常重要了?！?021年可謂中國化妝品行業(yè)的新規(guī)元年，基本每個月都會發(fā)布新的監(jiān)管文件。從行業(yè)的角度看，趨于健全的新規(guī)逐步涵蓋了化妝品行業(yè)的各個環(huán)節(jié)和各個方面，使監(jiān)管體系更加完善。其中，8月6日頒布的《辦法》進一步規(guī)范了化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強了化妝品監(jiān)督管理，保證了化妝品質量安全，同時也在生產(chǎn)、經(jīng)營方面對化妝品企業(yè)提出更為嚴格的要求。如何解讀《辦法》，如何在新規(guī)之下擺正企業(yè)的位置，成為當下化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)考慮的重中之重。首先，企業(yè)需要以積極、客觀的態(tài)度解讀2021年以來的一系列新規(guī)，包括新近頒布的《辦法》。其次，要領會《辦法》中的三個主要精神。業(yè)內人士指出，隨著《辦法》的執(zhí)行，一是完善的法規(guī)將增加行業(yè)違規(guī)違法行為的成本，淘汰違規(guī)的企業(yè)，迎來市場的大洗牌。二是細化了監(jiān)管措施與方法，為消費者提供安全、有效、高品質的化妝品，帶來更翔實的法律依據(jù)。三是堅持合法合規(guī)發(fā)展的化妝品企業(yè)，將會享受到國家完善的法規(guī)、政策帶來的紅利。據(jù)業(yè)內相關人士預測，《辦法》中的多項規(guī)定將削減非法化妝品供給，市場空間將轉向正規(guī)廠商，可促進化妝品行業(yè)升級，而國產(chǎn)化妝品的滲透率也有望提升加速?！掇k法》的頒布與實施，必然會給行業(yè)帶來震蕩與沖擊。但從長遠角度來看，其查補了當前行業(yè)中的漏缺，如明確規(guī)定了化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的責任與義務，以及質量安全負責人的監(jiān)管職責等。華熙生物對《辦法》的理解以及其精神的領會，是深入、客觀且長遠的，已走在了行業(yè)的前沿。其在生產(chǎn)經(jīng)營方面的戰(zhàn)略布局、落地措施以及相關成果值得期待。02以高標準嚴要求穿越產(chǎn)品品質與功效華熙生物一直髙度重視對化妝品的科學監(jiān)管工作，以“4M”科技開發(fā)方法論，打造自身的科學監(jiān)管體系，即從分子結構（Molecule）、作用機制（Mechanism）、測試方法（Method）、預測模型（Modeling）四個維度進行產(chǎn)品開發(fā)，以此帶給消費者更科學的產(chǎn)品設計和更良好的功效體驗。從記者的角度看，華熙生物一直是“人無我有，人有我優(yōu)，人優(yōu)我盡”理念的踐行者。走近華熙生物，我們發(fā)現(xiàn)了公司在這5個方面表現(xiàn)很突出。嚴格的原料管控標準。原料來自合法正規(guī)廠商，不僅要做到每一批次產(chǎn)品原料明確可追溯，還要研究原料功效的作用機制，對消費者安全使用與高效體驗負責。實施全方位的臨床檢測方法。采用3D皮膚學模型方法，通過髙通量篩選，賦能機理研究，縮短臨床測試周期。旗下所有功能性護膚產(chǎn)品都必須要經(jīng)過內部及第三方功效評測的“雙重評定”才能上市，以確保產(chǎn)品安全、有功效、髙品質。利用專利技術優(yōu)勢，優(yōu)化生物活性物質的結構，不斷拓展功能性護膚品的深度和廣度。比如通過專利技術“酶切法”獲得的微分子透明質酸的產(chǎn)品納諾HA,通過交聯(lián)技術獲得的Hyacross透明質酸彈性體，實現(xiàn)半嵌入型結構的乙?；该髻|酸(HymagicTM-ACHA)-髙效柔膚因子等，都是以技術改變透明質酸的分子大小、結構，創(chuàng)新研發(fā)出的新型透明質酸原料。對功效機理進行深入研究，通過細胞學、皮膚學模型的方法，知其然，知其所以然，對于配方的關鍵質量要素更加清晰。比如在去年獲得“芳典獎”“榮格技術創(chuàng)新獎”的原料麥角硫因，華熙生物對其進行抗衰機理研究，掌握其功效作用的全過程及原理，為更好地設計產(chǎn)品配方奠定基礎。通過應用預測模型，整合消費者反饋，在錯綜復雜的信息中分析出影響配方的關鍵因素，指導產(chǎn)品配方優(yōu)化。至于《辦法》頒布之后，華熙生物是否在生產(chǎn)經(jīng)營目標與策略方面做出調整，樊媛表示：“華熙生物的經(jīng)營目標始終不變，即依托科技力，打造產(chǎn)品力，塑造品牌力，從而獲得生存發(fā)展的競爭能力，使企業(yè)真正具備免疫能力，做出讓國人自豪、自信的好產(chǎn)品。”03質量安全追溯體系，將產(chǎn)品安全落實到每個環(huán)節(jié)《辦法》著重強調了溯源，即“鼓勵化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者采用信息化手段采集、保存生產(chǎn)經(jīng)營信息，建立化妝品質量安全追溯體系”。建立化妝品質量安全追溯體系，是化妝品行業(yè)未來的發(fā)展趨勢。用《辦法》衡量一個化妝品企業(yè)，已經(jīng)建立健全質量安全追溯體系，無疑是個加分項。華熙是否搭建了數(shù)據(jù)化、智能化的化妝品質量安全追溯體系？或者在這方面具體做了哪些功課呢？對此，樊媛認為“可追溯體系是產(chǎn)品質量安全保障的強力‘防火墻。”據(jù)悉，華熙生物自業(yè)務成立以來就建立了全面的質量安全追溯體系，以二維碼為載體，實現(xiàn)從原材料入庫到最終產(chǎn)品裝箱、發(fā)貨信息全錄入，做到“點”（單支產(chǎn)品）對“點”（裝箱容器）的直接追溯。同時，每年還進行正向、反向的追溯模擬測試，確保產(chǎn)品在生產(chǎn)和上市后的整個生命周期可追溯，貫徹落實公司對產(chǎn)品質量安全的主體責任。目前華熙生物正在加快推進智能制造和數(shù)字化升級工作，正在運行和實驗MES、WMS、SCADA和LIMS等信息化和智能化的系統(tǒng)。這些系統(tǒng)今后會相輔相成，構建成為華熙生物生產(chǎn)和質量管理的電子化、自動化和智能化的信息管理網(wǎng)格，確保產(chǎn)品質量安全，提供全生命周期的追溯能力，還能實現(xiàn)智能數(shù)據(jù)分析，為公司決策提供依據(jù)。04規(guī)則高速陣痛之后是坦途對于此次《辦法》的出臺，有業(yè)內人士認為，對化妝品生產(chǎn)者、經(jīng)營者來說，新規(guī)出臺或是一道“緊箍咒”。未來，化妝品產(chǎn)業(yè)鏈的上下游的每一個環(huán)節(jié)都有相應的監(jiān)管法規(guī)，市場或將迎來“大洗牌”。從另一個角度來看，更為嚴苛、規(guī)范的市場監(jiān)管環(huán)境，也將加速行業(yè)的優(yōu)勝劣汰，像華熙生物這類具備科學監(jiān)管能力及產(chǎn)品研發(fā)能力的優(yōu)秀企業(yè)，勢必在這樣的市場環(huán)境下為消費者帶來更佳的產(chǎn)品，并迎來更好的發(fā)展。華熙生物那些你不知道的事兒在當前的化妝品行業(yè)中，華熙生物（__.SH）可謂新時代國貨化妝品的代表企業(yè)，其不斷率先在功能性護膚品領域踐行科學監(jiān)管，以醫(yī)藥思維、標準開發(fā)生產(chǎn)，以全產(chǎn)業(yè)鏈助力產(chǎn)品品質安全，塑造出了當代國貨品牌典型范例。學習落實《辦法》，一竿子到底?！掇k法》頒布后，華熙生物積極組織全公司學習培訓;針對66條辦法，展開了對照自查工作，并在有序推進相關優(yōu)化升級工作與項目。將藥品生產(chǎn)工藝用于化妝品生產(chǎn)。在產(chǎn)品研發(fā)邏輯及生產(chǎn)標準上，華熙生物則延續(xù)自身醫(yī)藥基因，以嚴謹?shù)尼t(yī)藥思維和標準“降維”研發(fā)生產(chǎn)功能性護膚品。華熙生物提出，“功能性護膚品”與以化學配方為出發(fā)點的傳統(tǒng)日化思路截然不同，其是以生物活性物質為基礎，以解決功能訴求為核心，以健康、安全為目的來研發(fā)設計的。2016年，華熙生物全球首創(chuàng)“玻尿酸次拋原液品類”，利用自身醫(yī)藥背景，采用醫(yī)藥級別的生產(chǎn)工藝、包裝形式、生產(chǎn)標準。首次將用于眼藥水生產(chǎn)的B.F.S?無菌灌裝工藝應用在功能性護膚品生產(chǎn)之中，實現(xiàn)吹、灌、封一體瞬間完成，真正做到“支支鮮活，精純高效”。③2020年“雙十一”登頂天貓國貨精華榜。2020年“雙十一”，“潤百顏玻尿酸次拋原液”首登天貓國貨精華榜榜首，已累計銷售超過2.5億支，并在今年“6?18”大促期間，獲得“天貓新銳國貨護膚第一”的佳績。43%全球透明質酸市場份額，200多個品種規(guī)格的原料。在透明質酸（玻尿酸、HA）領域，華熙生物是全球最大的透明質酸研發(fā)、生產(chǎn)、銷售企業(yè)之一，占據(jù)全球透明質酸原料43%的市場份額。基于自身技術及對于透明質酸的研究經(jīng)驗，華熙生物擁有超過200多個規(guī)格的透明質酸原料產(chǎn)品，并可將之應用于食用、藥用、外用領域之中。研發(fā)實力首屈一指，坐擁數(shù)十種生物活性物質原料。華熙生物擁有包括微生物發(fā)酵、交聯(lián)技術、合成生物學、分析檢測、配方工藝、應用機理在內的六大研發(fā)平臺，其旗下的功能性護膚品均以其自主研發(fā)的生物活性物質為主要原料。除透明質酸之外，華熙生物還研發(fā)生產(chǎn)了Y-氨基丁酸、依克多因、聚谷氨酸、麥角硫因、銀耳多糖、糙米發(fā)酵液等數(shù)十種生物活性物質原料，為自身功能性護膚品提供優(yōu)質原料保障?！皣浿狻钡酿B(yǎng)成之路。2012年，作為全球最大透