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文檔簡介

...wd......wd......wd...新工程審批及實(shí)施流程三證齊全三證不全三證齊全三證不全核定該工程開展所需儀器、試劑的三證是否齊全評估開展該檢驗(yàn)工程所需人力、設(shè)備及空間資源確認(rèn)開展檢驗(yàn)科各專業(yè)組組長、技術(shù)主管提出開展新工程申請,并說明理由臨床醫(yī)生根據(jù)臨床需要,提出開展新工程申請,并說明理由根據(jù)臨床專家反響意見,評估新工程開展的意義暫不開展檢驗(yàn)科主任根據(jù)開展新工程申請,評估是否開展不開展原因,形成記錄文件技術(shù)負(fù)責(zé)人收集相關(guān)的檢驗(yàn)資料,由科主任審核征求相關(guān)臨床科室專家意見相關(guān)臨床科室專家填寫《新工程專家意見征詢表》暫不開展,形成記錄文件核定該工程的收費(fèi)情況或在衛(wèi)生與物價(jià)行政部門備案情況確定收費(fèi)價(jià)格,試運(yùn)行新工程聽取臨床對新工程設(shè)置合理性的意見根據(jù)臨床意見改良后,正式實(shí)施新工程實(shí)驗(yàn)室安全及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作流程安全小組〔科主任為安全組長,各專業(yè)組長為安全員〕安全小組〔科主任為安全組長,各專業(yè)組長為安全員〕安全檢查〔水、電、消防、危化品、醫(yī)療廢物處理、防護(hù)用品及設(shè)施〕突發(fā)安全事故安全檢查〔水、電、消防、危化品、醫(yī)療廢物處理、防護(hù)用品及設(shè)施〕突發(fā)安全事故安全教育、事故分析啟動相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案及時(shí)報(bào)告、迅速處理反響、整改措施安全考核及時(shí)報(bào)告、迅速處理反響、整改措施安全考核詳細(xì)記錄詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)室工作流程病區(qū)、急診標(biāo)本門診標(biāo)本病區(qū)、急診標(biāo)本門診標(biāo)本護(hù)理人員采集標(biāo)本、其它標(biāo)本護(hù)理人員采集標(biāo)本、其它標(biāo)本用專用采集管收集門診窗口采集標(biāo)本、其它標(biāo)本專用采集管收集護(hù)理人員使用專用標(biāo)本箱收集標(biāo)本護(hù)理人員使用專用標(biāo)本箱收集標(biāo)本送至檢驗(yàn)科專業(yè)人員使用專用標(biāo)本箱定時(shí)收集標(biāo)本臨檢室預(yù)核收臨檢室預(yù)核收標(biāo)本預(yù)核收并分類合格標(biāo)本不合格標(biāo)本不合格標(biāo)本合格標(biāo)本不合格標(biāo)本不合格標(biāo)本及時(shí)通知門診窗口運(yùn)送至各專業(yè)組及時(shí)通知門診窗口運(yùn)送至各專業(yè)組通知相關(guān)病區(qū)重新采集各專業(yè)組接收各類標(biāo)本并核對重新采集重新采集各專業(yè)組接收各類標(biāo)本并核對重新采集當(dāng)天檢驗(yàn)標(biāo)本當(dāng)天檢驗(yàn)標(biāo)本定期檢驗(yàn)標(biāo)本血液標(biāo)本專用離心機(jī)離心定期檢驗(yàn)標(biāo)本血液標(biāo)本專用離心機(jī)離心調(diào)整各類儀器運(yùn)行狀態(tài)編號、處理標(biāo)本按要求處理標(biāo)本、存放調(diào)整各類儀器運(yùn)行狀態(tài)編號、處理標(biāo)本按要求處理標(biāo)本、存放室內(nèi)質(zhì)量控制檢驗(yàn)分析室內(nèi)質(zhì)量控制檢驗(yàn)分析特殊結(jié)果或疑難結(jié)果,報(bào)各專業(yè)組長記錄儀器有關(guān)參數(shù)及質(zhì)控結(jié)果實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管核準(zhǔn)質(zhì)控及分析結(jié)果特殊結(jié)果或疑難結(jié)果,報(bào)各專業(yè)組長記錄儀器有關(guān)參數(shù)及質(zhì)控結(jié)果實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管核準(zhǔn)質(zhì)控及分析結(jié)果簽發(fā)報(bào)告簽發(fā)報(bào)告職業(yè)暴露的應(yīng)急處置流程職業(yè)暴露的應(yīng)急處置流程標(biāo)本溢灑處理流程試管破碎、標(biāo)本溢灑試管破碎、標(biāo)本溢灑將布、紙中以及破碎物品清理掉;玻璃碎片應(yīng)用鑷子清理倒上將布、紙中以及破碎物品清理掉;玻璃碎片應(yīng)用鑷子清理倒上消毒液〔有效氯5000mg/L〕,由外向內(nèi)進(jìn)展處理用布或紙巾覆蓋受感染性物質(zhì)污染處做好個(gè)人防護(hù),戴雙層手套,穿防護(hù)服,必要時(shí)戴口罩和護(hù)目鏡再用消毒劑擦拭污染區(qū)域作用30分鐘再用消毒劑擦拭污染區(qū)域?qū)⑶謇砥扑槲锏娜萜鞲邏簻缇蚍旁谟行У南疽簝?nèi)浸泡。紙巾和抹布等放在盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。表格或其他打印或手寫材料被污染,應(yīng)將這些信息復(fù)制,并將原件置于盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)填寫《異常事件報(bào)告填寫《異常事件報(bào)告單》微生物菌種、毒株管理流程購置標(biāo)準(zhǔn)菌株購置標(biāo)準(zhǔn)菌株,復(fù)蘇傳代兩個(gè)保管人同時(shí)在場,雙人雙鎖兩個(gè)保管人同時(shí)在場,雙人雙鎖填寫《菌株保存記錄表》用小劑量密封瓶,做好標(biāo)記后放入填寫《菌株保存記錄表》用小劑量密封瓶,做好標(biāo)記后放入專用低溫冰箱內(nèi)雙人雙鎖雙人雙鎖取用菌株,復(fù)蘇傳代取用菌株,復(fù)蘇傳代使用標(biāo)準(zhǔn)菌株做鑒定及藥敏板的質(zhì)控菌種變異或退化時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告,并查明原因使用標(biāo)準(zhǔn)菌株做鑒定及藥敏板的質(zhì)控菌種變異或退化時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告,并查明原因傳代三次后傳代三次后菌株菌株高壓滅菌銷毀填寫《菌株銷毀記錄表》填寫《菌株銷毀記錄表》臨床化學(xué)質(zhì)量控制流程常規(guī)生化質(zhì)控流程常規(guī)生化質(zhì)控流程分析中質(zhì)量控制分析前質(zhì)量控制分析后質(zhì)量控制標(biāo)本儲存標(biāo)本運(yùn)送異常結(jié)果,疑難患者結(jié)果復(fù)核復(fù)查檢驗(yàn)后標(biāo)本留驗(yàn)特殊工程由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管簽發(fā)報(bào)告危急值報(bào)告患者準(zhǔn)備標(biāo)本采集標(biāo)本儲存標(biāo)本運(yùn)送異常結(jié)果,疑難患者結(jié)果復(fù)核復(fù)查檢驗(yàn)后標(biāo)本留驗(yàn)特殊工程由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管簽發(fā)報(bào)告危急值報(bào)告患者準(zhǔn)備標(biāo)本采集標(biāo)本接收并核對離心并處理標(biāo)本離心并處理標(biāo)本測室內(nèi)質(zhì)控物測室內(nèi)質(zhì)控物結(jié)果失控結(jié)果失控試劑方面試劑方面報(bào)告質(zhì)控負(fù)責(zé)人分析失控原因標(biāo)準(zhǔn)物方面更換試劑后再測報(bào)告質(zhì)控負(fù)責(zé)人分析失控原因標(biāo)準(zhǔn)物方面更換試劑后再測更換標(biāo)準(zhǔn)物后再測結(jié)果在控更換標(biāo)準(zhǔn)物后再測結(jié)果在控儀器方面儀器方面其他方面消除原因后再測檢驗(yàn)分析樣本其他方面消除原因后再測檢驗(yàn)分析樣本簽發(fā)報(bào)告簽發(fā)報(bào)告免疫學(xué)質(zhì)量控制流程每天開機(jī)檢查免疫儀器運(yùn)行是否正常,每天開機(jī)檢查免疫儀器運(yùn)行是否正常,檢查試劑是否合格,是否超出有效期每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)同時(shí)做:每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)同時(shí)做:1.試劑空白2.陰性對照3.弱陽性對照4.強(qiáng)陽性對照嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作,處理標(biāo)本檢查樣本采集是否合格檢查樣本采集是否合格質(zhì)控結(jié)果在控〔試劑空白,陰性對照為陰性,陽性對照陽性,弱陽性判斷cutoff值〕特殊結(jié)果或疑難結(jié)果,報(bào)各實(shí)驗(yàn)室主任檢驗(yàn)分析樣本質(zhì)控結(jié)果在控〔試劑空白,陰性對照為陰性,陽性對照陽性,弱陽性判斷cutoff值〕特殊結(jié)果或疑難結(jié)果,報(bào)各實(shí)驗(yàn)室主任檢驗(yàn)分析樣本比色結(jié)果與陽性對照比擬找出失控原因,重新做質(zhì)控,直到質(zhì)控結(jié)果在控定期做室間質(zhì)控分析結(jié)果是否在控記錄儀器有關(guān)參數(shù)及各項(xiàng)OD值,存檔實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管核準(zhǔn)質(zhì)控及分析結(jié)果質(zhì)控結(jié)果失控將正確結(jié)果保存、審定、將正確結(jié)果保存、審定、簽發(fā)報(bào)告血液學(xué)質(zhì)量控制流程每天開機(jī)檢查儀器運(yùn)行是否正常,每天開機(jī)檢查儀器運(yùn)行是否正常,檢查試劑是否合格做室內(nèi)質(zhì)控,分析質(zhì)控結(jié)果是否正常處理標(biāo)本檢查試劑是否合格做室內(nèi)質(zhì)控,分析質(zhì)控結(jié)果是否正常處理標(biāo)本檢查樣本采集是否合格特殊結(jié)果或疑難結(jié)果,報(bào)各實(shí)驗(yàn)室主任檢驗(yàn)分析樣本質(zhì)控結(jié)果失控質(zhì)控結(jié)果在控找出失控原因,重新做質(zhì)控,直到質(zhì)控結(jié)果在控定期做室間質(zhì)控分析結(jié)果是否在控特殊結(jié)果或疑難結(jié)果,報(bào)各實(shí)驗(yàn)室主任檢驗(yàn)分析樣本質(zhì)控結(jié)果失控質(zhì)控結(jié)果在控找出失控原因,重新做質(zhì)控,直到質(zhì)控結(jié)果在控定期做室間質(zhì)控分析結(jié)果是否在控記錄儀器有關(guān)參數(shù)及室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管核準(zhǔn)質(zhì)控及分析結(jié)果簽發(fā)報(bào)告簽發(fā)報(bào)告凝血試驗(yàn)質(zhì)量控制流程每天開機(jī)檢查儀器運(yùn)行是否正常,每天開機(jī)檢查儀器運(yùn)行是否正常,檢查試劑是否合格做室內(nèi)質(zhì)控,分析質(zhì)控結(jié)果是否正常處理標(biāo)本檢查試劑是否合格做室內(nèi)質(zhì)控,分析質(zhì)控結(jié)果是否正常處理標(biāo)本檢查樣本采集是否合格特殊結(jié)果或疑難結(jié)果,報(bào)各實(shí)驗(yàn)室主任檢驗(yàn)分析樣本質(zhì)控結(jié)果失控質(zhì)控結(jié)果在控找出失控原因,重新做質(zhì)控,直到質(zhì)控結(jié)果在控定期做室間質(zhì)控分析結(jié)果是否在控特殊結(jié)果或疑難結(jié)果,報(bào)各實(shí)驗(yàn)室主任檢驗(yàn)分析樣本質(zhì)控結(jié)果失控質(zhì)控結(jié)果在控找出失控原因,重新做質(zhì)控,直到質(zhì)控結(jié)果在控定期做室間質(zhì)控分析結(jié)果是否在控記錄儀器有關(guān)參數(shù)及室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管核準(zhǔn)質(zhì)控及分析結(jié)果簽發(fā)報(bào)告簽發(fā)報(bào)告血涂片評價(jià)和分類計(jì)數(shù)的質(zhì)量控制流程每天開機(jī)檢查血液分析儀的運(yùn)行是否正常,每天開機(jī)檢查血液分析儀的運(yùn)行是否正常,檢查試劑是否合格,是否超出有效期實(shí)驗(yàn)前做:實(shí)驗(yàn)前做:1.本底檢查2.低值質(zhì)控、正常水平質(zhì)控或高值質(zhì)控任選一種,做室內(nèi)質(zhì)控嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作檢查樣本采集是否合格檢查樣本采集是否合格找出失控原因,重新做質(zhì)控,直到質(zhì)控結(jié)果在控定期做室間質(zhì)控分析結(jié)果是否在控記錄儀器有關(guān)參數(shù)及各項(xiàng)結(jié)果,存檔實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管核準(zhǔn)質(zhì)控及分析結(jié)果找出失控原因,重新做質(zhì)控,直到質(zhì)控結(jié)果在控定期做室間質(zhì)控分析結(jié)果是否在控記錄儀器有關(guān)參數(shù)及各項(xiàng)結(jié)果,存檔實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管核準(zhǔn)質(zhì)控及分析結(jié)果質(zhì)控結(jié)果失控質(zhì)控結(jié)果在控特殊結(jié)果或疑難結(jié)果,需要涂片、染色、鏡檢分類計(jì)數(shù)檢驗(yàn)分析樣本正常標(biāo)本將正確結(jié)果修改、保存、審定而簽發(fā)報(bào)告血涂片評價(jià):厚薄是否均勻,是否頭體尾明顯,長度為玻片的2/3將正確結(jié)果修改、保存、審定而簽發(fā)報(bào)告血涂片評價(jià):厚薄是否均勻,是否頭體尾明顯,長度為玻片的2/3風(fēng)干,染色,油鏡鏡檢,分類計(jì)數(shù)100個(gè)白細(xì)胞,記錄分類結(jié)果風(fēng)干,染色,油鏡鏡檢,分類計(jì)數(shù)100個(gè)白細(xì)胞,記錄分類結(jié)果檢查是否以下問題:①錯(cuò)誤使用質(zhì)控菌株。②懸浮液〔0.45%鹽水〕污染。③懸浮液pH及濃度未在要求的范圍內(nèi)。④沒有按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序操作。結(jié)果在控按一般上卡程序上卡,掃描試卡后,在對試卡維護(hù)時(shí)選擇質(zhì)控卡結(jié)果失控輸入檢查是否以下問題:①錯(cuò)誤使用質(zhì)控菌株。②懸浮液〔0.45%鹽水〕污染。③懸浮液pH及濃度未在要求的范圍內(nèi)。④沒有按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序操作。結(jié)果在控按一般上卡程序上卡,掃描試卡后,在對試卡維護(hù)時(shí)選擇質(zhì)控卡結(jié)果失控輸入新進(jìn)鑒定卡、藥敏卡的批號,選擇相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)菌株在在“Manage質(zhì)量控制Results〞菜單,點(diǎn)擊圖標(biāo),進(jìn)入質(zhì)控程序。反響卡種類反響卡種類標(biāo)準(zhǔn)菌株GN大腸埃希菌ATCC25922GP金黃色葡萄球菌ATCC25923AST-GN16大腸埃希菌ATCC25922AST-GP67金黃色葡萄球菌ATCC25923鑒定卡合格,記錄質(zhì)控結(jié)果鑒定卡合格,記錄質(zhì)控結(jié)果改正錯(cuò)誤,重新上卡是否改正錯(cuò)誤,重新上卡做以下查誤校正:做以下查誤校正:重復(fù)實(shí)驗(yàn)以確認(rèn)誤差結(jié)果;確認(rèn)比濁儀校正在有效期內(nèi),功能正常;重新做日質(zhì)控;確認(rèn)所有試劑均在有效期內(nèi),并妥善保存;孵育/判讀箱溫度正常;標(biāo)準(zhǔn)菌株未受污染,生物特性沒有改變;菌懸液濃度符合要求;標(biāo)準(zhǔn)菌株接種平板正確、孵育時(shí)間正確誤差解決記錄在案聯(lián)系梅里埃公司或代理商的技術(shù)代表無法解決記錄在案聯(lián)系梅里埃公司或代理商的技術(shù)代表尿液分析和臨床顯微鏡檢查的質(zhì)量控制流程每天開機(jī)檢查尿液分析儀的運(yùn)行是否正常,每天開機(jī)檢查尿液分析儀的運(yùn)行是否正常,檢查試劑是否合格,是否超出有效期實(shí)驗(yàn)前做:實(shí)驗(yàn)前做:1.開機(jī)沖洗2.尿液室內(nèi)質(zhì)控恢復(fù)到室溫,做室內(nèi)質(zhì)控嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作檢查尿液標(biāo)本是否合格檢查尿液標(biāo)本是否合格干化學(xué)結(jié)果與尿沉渣計(jì)數(shù)結(jié)果不符,需要涂片鏡檢復(fù)核找出失控原因,重新做質(zhì)控,直到質(zhì)控結(jié)果在控定期做室間質(zhì)控分析結(jié)果是否在控記錄儀器有關(guān)參數(shù)及各項(xiàng)結(jié)果,存檔干化學(xué)結(jié)果與尿沉渣計(jì)數(shù)結(jié)果不符,需要涂片鏡檢復(fù)核找出失控原因,重新做質(zhì)控,直到質(zhì)控結(jié)果在控定期做室間質(zhì)控分析結(jié)果是否在控記錄儀器有關(guān)參數(shù)及各項(xiàng)結(jié)果,存檔實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管核準(zhǔn)質(zhì)控及分析結(jié)果質(zhì)控結(jié)果失控質(zhì)控結(jié)果在控檢驗(yàn)分析樣本正常標(biāo)本鏡檢主要看尿液中的有形成分:白細(xì)胞、紅細(xì)胞、管型、結(jié)晶、上皮細(xì)胞等鏡檢主要看尿液中的有形成分:白細(xì)胞、紅細(xì)胞、管型、結(jié)晶、上皮細(xì)胞等將正確結(jié)果修改、并備注:已鏡檢復(fù)核、然后保存、審定而簽發(fā)報(bào)告將正確結(jié)果修改、并備注:已鏡檢復(fù)核、然后保存、審定而簽發(fā)報(bào)告科室內(nèi)部全面質(zhì)量管理及持續(xù)改良的控制流程使用良好的測定方法、設(shè)備、儀器、試劑、材料和輔助品使用良好的測定方法、設(shè)備、儀器、試劑、材料和輔助品操作人員上崗前應(yīng)仔細(xì)閱讀儀器說明書或承受良好的培訓(xùn)操作人員上崗前應(yīng)仔細(xì)閱讀儀器說明書或承受良好的培訓(xùn)建設(shè)操作手冊,按此手冊進(jìn)展檢驗(yàn)操作建設(shè)操作手冊,按此手冊進(jìn)展檢驗(yàn)操作定期進(jìn)展設(shè)備保養(yǎng)和功能驗(yàn)證,并建設(shè)儀器操作手冊以使設(shè)備、儀器和檢測系統(tǒng)保持完善的實(shí)驗(yàn)性能定期進(jìn)展設(shè)備保養(yǎng)和功能驗(yàn)證,并建設(shè)儀器操作手冊以使設(shè)備、儀器和檢測系統(tǒng)保持完善的實(shí)驗(yàn)性能落實(shí)持續(xù)改良措施落實(shí)持續(xù)改良措施定期對儀器進(jìn)展校準(zhǔn)和校準(zhǔn)確認(rèn)定期對儀器進(jìn)展校準(zhǔn)和校準(zhǔn)確認(rèn)重新校準(zhǔn)并做好記錄,備案校準(zhǔn)確認(rèn)不符合可承受范圍重新校準(zhǔn)并做好記錄,備案校準(zhǔn)確認(rèn)不符合可承受范圍使用良好的人基質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品定標(biāo),建設(shè)好的標(biāo)準(zhǔn)曲線使用良好的人基質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品定標(biāo),建設(shè)好的標(biāo)準(zhǔn)曲線質(zhì)量管理小組組織實(shí)施質(zhì)量管理工作方案各專業(yè)組參加臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)評方案各專業(yè)組開展全部檢測工程的室內(nèi)質(zhì)量控制質(zhì)量管理小組組織實(shí)施質(zhì)量管理工作方案各專業(yè)組參加臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)評方案各專業(yè)組開展全部檢測工程的室內(nèi)質(zhì)量控制定期量化評估質(zhì)量監(jiān)控指標(biāo)定期量化評估質(zhì)量監(jiān)控指標(biāo)制定持續(xù)改良措施某些工程失控制定持續(xù)改良措施某些工程失控檢查或更換試劑調(diào)整儀器狀態(tài)失控工程定標(biāo)檢查或更換試劑調(diào)整儀器狀態(tài)失控工程定標(biāo)結(jié)果正常在控結(jié)果正常在控定期分析質(zhì)控、質(zhì)評結(jié)果保存質(zhì)控結(jié)果定期分析質(zhì)控、質(zhì)評結(jié)

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