ISO9000 內(nèi)審員培訓(xùn)課程

歡迎參加-ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)課程第一章審核總論第二章審核策劃和準(zhǔn)備第三章審核的實(shí)施第四章審核報(bào)告第五章糾正措施第六章審核的跟蹤第一章審核總論

質(zhì)量審核的定義和范疇質(zhì)量體系審核的分類(lèi)審核的目的審核的特點(diǎn)審核的范圍審核的依據(jù)審核的時(shí)機(jī)和頻度審核的基本程序質(zhì)量審核的定義

定義為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的形成文件的過(guò)程。定義審核準(zhǔn)則：

用作依據(jù)的一組方針、程序、或要求。審核證據(jù)：

與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其它信息。質(zhì)量體系審核

系統(tǒng)審核一般內(nèi)容：確定質(zhì)量體系的活動(dòng)和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)程序或文件；質(zhì)量體系文件中的有關(guān)規(guī)定是否得到有效的貫徹與執(zhí)行；質(zhì)量體系實(shí)施結(jié)果是否有效，并適合于達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量方針、目標(biāo)；

外部審核乙方審核--第二方審核丙方審核--第三方審核內(nèi)部審核

甲方審核--第一方審核一體化審核、聯(lián)合審核質(zhì)量體系審核的分類(lèi)

符合性審核審核確定質(zhì)量管理體系是否按計(jì)劃實(shí)施， 實(shí)施的結(jié)果是否達(dá)成預(yù)定的目標(biāo).

合適性審核審核

確定質(zhì)量管理體系是否符合ISO標(biāo)準(zhǔn)要 求、法律法規(guī)要求。產(chǎn)品、過(guò)程、項(xiàng)目審核 對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程、項(xiàng)目所進(jìn)行的專(zhuān)一審 核，確定其過(guò)程結(jié)果是否達(dá)成所規(guī)定 的目標(biāo)質(zhì)量體系審核的分類(lèi)內(nèi)部質(zhì)量審核的目的

依據(jù)某一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)價(jià)組織自身的質(zhì)量體系驗(yàn)證組織自身的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿(mǎn)足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)機(jī)制及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，采取糾正措施或預(yù)防措施，使體系不斷完善，不斷改進(jìn)在第二、三方審核前糾正不足審核的范圍

要求

—與審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)場(chǎng)所

—部門(mén)

—地區(qū)活動(dòng)

—與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)，主要包括所涉及的產(chǎn)品范圍事實(shí)與推論

史密斯是安特公司的一個(gè)大客戶(hù)，約好十點(diǎn)鐘在瓊斯先生的辦公室會(huì)面。在前往安特公司的路上，由于路滑，史密斯不小心摔了一跤，被送往醫(yī)院。瓊斯先生得知后，十分著急，打電話去瑪麗醫(yī)院詢(xún)問(wèn)史密斯的事情，醫(yī)院的人回答說(shuō)：沒(méi)有史密斯這個(gè)人。這是怎么回事？

根據(jù)以上事實(shí)陳述，做出判斷：以下的陳述中，那些是事實(shí)，那些是推論？事實(shí)與推論1）史密斯先生是安特公司的大顧客。2）史密斯約好瓊斯先生十點(diǎn)鐘會(huì)面。3）史密斯準(zhǔn)備去安特公司。4）史密斯在十點(diǎn)鐘前，不小心摔了一跤。5）由于天下雨，所以路上比較滑。6）史密斯在安特公司的走廊里摔了一跤。7）史密斯沒(méi)有被送往到瑪麗醫(yī)院。8）史密斯一定被送往了其它醫(yī)院。9）史密斯沒(méi)有被送往醫(yī)院。10）瑪麗醫(yī)院沒(méi)人知道史密斯的事情。11）瑪麗醫(yī)院接電話的人不知道有史密斯被送來(lái)。12）接電話的人不是瑪麗醫(yī)院的人。13）瓊斯先生打錯(cuò)電話到其它醫(yī)院了。14）瓊斯先生打電話問(wèn)了瑪麗醫(yī)院的人。15）史密斯可能還在瑪麗醫(yī)院。16）史密斯摔壞了腿，不能走路。17）史密斯被送往醫(yī)院。18）在到達(dá)醫(yī)院前，史密斯的傷已經(jīng)好了，所以沒(méi)有入院。19）瓊斯先生沒(méi)見(jiàn)到史密斯。審核的時(shí)機(jī)

常規(guī)審核

—按預(yù)先編制的年度審核計(jì)劃進(jìn)行

—往往開(kāi)始于質(zhì)量體系建立并運(yùn)行一段時(shí)間之后特殊情況下追加的審核

—發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題或客戶(hù)有重大投訴

—組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標(biāo)等有較大變化

—即將進(jìn)行第二、第三方審核

—第三方審核后獲得認(rèn)證注冊(cè)資格證書(shū)，而證書(shū)即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格審核的基本程序

審核準(zhǔn)備審核實(shí)施審核報(bào)告審核跟蹤和驗(yàn)證審核的基本流程審核準(zhǔn)備與各部門(mén)主管溝通確定具體的時(shí)間、人員、審核安排等確定內(nèi)審小組編制內(nèi)審計(jì)劃編制內(nèi)審檢查表首次會(huì)議實(shí)施審核、發(fā)現(xiàn)有符合事實(shí)經(jīng)批準(zhǔn)后，通知各部門(mén)與部門(mén)主管溝通審核發(fā)現(xiàn)，確定不符合事實(shí)，開(kāi)具有符合報(bào)告不符合報(bào)告限定整改日期，提出糾正措施，實(shí)施整改不符合整改跟蹤、驗(yàn)證及評(píng)價(jià)對(duì)糾正措施實(shí)施結(jié)果評(píng)價(jià)，驗(yàn)證直到不符合現(xiàn)象消除。末次會(huì)議第二章審核策劃和準(zhǔn)備

審核的策劃

—系統(tǒng)策劃

—年度審核計(jì)劃審核準(zhǔn)備

—審核實(shí)施計(jì)劃

—檢查表系統(tǒng)策劃

建立質(zhì)量體系時(shí)應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要有一套正規(guī)的程序組建一支合格的內(nèi)部質(zhì)量體系審核員隊(duì)伍管理者代表親自參與內(nèi)部質(zhì)量審核工作年度內(nèi)部審核計(jì)劃及頻次安排

確定年度審核的頻次和形式集中式審核的進(jìn)度安排分散式審核的進(jìn)度安排

每年至少一次，覆蓋所有要素

集中某一段時(shí)間，完成對(duì)所有相關(guān)部門(mén)的審核

分部門(mén)在不同時(shí)間進(jìn)行審核XX公司年度審核計(jì)劃年度內(nèi)部審核計(jì)劃集中式審核進(jìn)度的安排

在程序文件中明確大致時(shí)間

具體時(shí)間用通知或?qū)徍藢?shí)施計(jì)劃形式通知相關(guān)部門(mén)

可不必編制年度內(nèi)部質(zhì)量審核進(jìn)度計(jì)劃集中式審核進(jìn)度的安排確定具體審核部門(mén)；確定審核范圍、審核內(nèi)容；確定審核小組、審核員及審核安排；確定審核具體時(shí)間；安排首次會(huì)議、未次會(huì)議；批準(zhǔn)審核計(jì)劃；通知被審核部門(mén)。XX公司2001年審核安排審核組的確定

管理者代表任命審核組長(zhǎng)及成員審核組長(zhǎng)的選定

A）資格

B）業(yè)務(wù)范圍

C）工作經(jīng)驗(yàn)

D）組織能力審核員的選定

A）資格

B）業(yè)務(wù)范圍

C）專(zhuān)業(yè)知識(shí)

D）工作中的協(xié)調(diào)

E）為受審核部門(mén)所接受審核的目的和范圍

審核目的

--確定是否申請(qǐng)第三方認(rèn)證

--調(diào)查重大不合格的原因

--為外部檢查作準(zhǔn)備審核范圍

--全公司范圍

--某一個(gè)或幾個(gè)部門(mén)

--標(biāo)準(zhǔn)的全部或部分要求

--公司全部或部分產(chǎn)品范圍審核人員及日程安排

審核詳細(xì)的人員和日程安排

1）首次會(huì)議/末次會(huì)議時(shí)間及參加人員

2）審核組人員的分配

3）受審核部門(mén)及具體時(shí)間

4）主要的審核要點(diǎn)內(nèi)審計(jì)劃制訂練習(xí)XXX實(shí)業(yè)有限公司組織構(gòu)架圖總經(jīng)理管理者代表行政副總經(jīng)理生產(chǎn)副總經(jīng)理營(yíng)運(yùn)部人事生產(chǎn)一科生產(chǎn)二科工程品管業(yè)務(wù)采購(gòu)倉(cāng)庫(kù)檢查表的編寫(xiě)

檢查表的作用編制的準(zhǔn)備檢查表的要求檢查表的基本內(nèi)容檢查表的作用

是指導(dǎo)審核整個(gè)過(guò)程的路線圖明確審核要點(diǎn)和方法確保審核的覆蓋面減少組員之間不必要的重復(fù)保持審核的方向和節(jié)奏體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專(zhuān)業(yè)性作為審核的記錄檔案檢查表編制檢查表編制了解審核的范圍確定審核的重點(diǎn)確定審核的策略文件收集和審查依據(jù)內(nèi)審計(jì)劃規(guī)定,明確審核的范圍根據(jù)部門(mén)在公司承擔(dān)的責(zé)任，工作流程、本次審核側(cè)重需要，確定重點(diǎn)。熟悉被審核部門(mén)作業(yè)、收集部門(mén)現(xiàn)有作業(yè)文件，并對(duì)文件進(jìn)行初步審核。確定審核的重點(diǎn)、問(wèn)題、方法、抽樣數(shù)量、對(duì)象內(nèi)容等。編制審核檢查表制定本次檢查計(jì)劃?rùn)z查表的要求

明確部門(mén)與要求的關(guān)系依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量文件要求選擇主要的工作內(nèi)容考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門(mén)接口抽樣具有代表性注意可操作性時(shí)間要留有余地檢查表的基本內(nèi)容

依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及要素依據(jù)的質(zhì)量體系文件審核區(qū)域/部門(mén)檢查要點(diǎn)驗(yàn)證方法抽樣數(shù)驗(yàn)證結(jié)果（記錄）檢查表的四要素

去哪里地點(diǎn)找誰(shuí)被審核人查什么檢查要點(diǎn)如何檢查驗(yàn)證方法（包括抽樣數(shù)）檢查表的使用（依據(jù)檢查表并考慮靈活性）標(biāo)準(zhǔn)要求文件要求檢查表（問(wèn)題）現(xiàn)場(chǎng)審核（面談/提問(wèn)/觀察/抽樣/驗(yàn)證）回答/事實(shí)/記錄結(jié)果結(jié)論（合格/不合格）檢查表（答案）檢查表的編制第三章審核的實(shí)施

首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核不合格報(bào)告審核組會(huì)議末次會(huì)議首次會(huì)議

審核簽到介紹審核組成員介紹審核目的和范圍審核計(jì)劃安排的確認(rèn)介紹審核的方法和程序確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備問(wèn)題澄清確認(rèn)中間會(huì)議和末次會(huì)議時(shí)間

注：內(nèi)審時(shí)以上步驟可適當(dāng)簡(jiǎn)化審核路線的展開(kāi)部門(mén)職責(zé)相關(guān)活動(dòng)相關(guān)活動(dòng)相關(guān)活動(dòng)相關(guān)文件相關(guān)文件相關(guān)文件相關(guān)文件相關(guān)文件實(shí)施實(shí)施實(shí)施實(shí)施實(shí)施實(shí)施實(shí)施記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄審核的面談

選擇合適的面談對(duì)象

被審核區(qū)域/部門(mén)的負(fù)責(zé)人直接責(zé)任人/操作者提問(wèn)策略

提出恰當(dāng)?shù)膯?wèn)題正確的提問(wèn)方式客觀證據(jù)

實(shí)際（客觀）存在不受情緒或偏見(jiàn)左右的可以闡述的可以形成文件（書(shū)面表達(dá)）可以是定量的可以是定性的與質(zhì)量有關(guān)的可驗(yàn)證的審核的抽樣

隨機(jī)抽樣適當(dāng)數(shù)量（檢查表）審核員親自抽樣征得被審核人員同意應(yīng)相信樣本

--審核員尋找的是客觀證據(jù)而不是不合格項(xiàng)，不應(yīng)不斷擴(kuò)大樣本的品種和數(shù)量，直到發(fā)現(xiàn)不合格為止。不合格的處理

記錄不合格事實(shí)注意相關(guān)事項(xiàng)同被審核方責(zé)任人確認(rèn)不確定問(wèn)題的處理

立即跟蹤記下來(lái)，稍后跟蹤忽略，不考慮什么是不合格？

--沒(méi)有滿(mǎn)足某個(gè)規(guī)定的要求

A）合同要求

B）ISO9000相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

C）公司質(zhì)量文件

D）法律、法規(guī)要求不合格報(bào)告不合格的確定根據(jù)性質(zhì)，可分為：嚴(yán)重不合格輕微不合格不合格的描述

事實(shí)的準(zhǔn)確觀察（判斷）在哪里發(fā)現(xiàn)（地點(diǎn)）發(fā)現(xiàn)了什么（事實(shí)）為什么不合格（原因）誰(shuí)在場(chǎng)（職位）采用專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)（正規(guī)）要便于查找（追溯）

注意事項(xiàng)

--描述文件的標(biāo)識(shí)/名稱(chēng)

--描述記錄的標(biāo)識(shí)/名稱(chēng)

--描述相關(guān)職位/工位

--描述設(shè)備的編號(hào)/名稱(chēng)

--描述相關(guān)的區(qū)域

--描述不符合的原因

--描述不符合標(biāo)準(zhǔn)條款和文件審核員應(yīng)編寫(xiě)的內(nèi)容

受審核部門(mén)審核員不合格報(bào)告編號(hào)審核日期不合格描述不合格類(lèi)型糾正措施完成情況的驗(yàn)證結(jié)果

對(duì)不合格事實(shí)的確認(rèn)不合格項(xiàng)的原因分析計(jì)劃/已采取的糾正措施不合格報(bào)告的內(nèi)容被審核部門(mén)寫(xiě)的內(nèi)容不符合報(bào)告案例1審核員在審核采購(gòu)部時(shí)發(fā)現(xiàn),2K年10月以后新增加的7家供方已按有關(guān)文件的規(guī)定對(duì)供方進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)審核并都已通過(guò)了評(píng)審成為合格的供方,但采購(gòu)部不能出示新增加的7家供方是依據(jù)什么標(biāo)準(zhǔn)判定為合格的不符合性的描述:2K年10月以后新增加的7家供方,雖已通過(guò)評(píng)審成為合格供方,但采購(gòu)部不能說(shuō)明合格供方的標(biāo)準(zhǔn)不符合7.4.1選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則應(yīng)予以規(guī)定性質(zhì)：一般不合格。不符合案例分析案例2在計(jì)量中心,審核員發(fā)現(xiàn)由外部計(jì)量部門(mén)提供的檢定報(bào)告中，除千分尺外,由XX計(jì)量所檢定的報(bào)告上只寫(xiě)上“合格”而沒(méi)有具體的計(jì)量的數(shù)據(jù)及說(shuō)明是由什么標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備來(lái)檢定該計(jì)量器具的記錄；另編號(hào)1101的千分尺在98年12月18日的自檢定報(bào)告上，標(biāo)稱(chēng)值為10mm的計(jì)量數(shù)據(jù)，實(shí)測(cè)記錄為10.005mm,由于沒(méi)有制定可接受的準(zhǔn)則，計(jì)量中心的負(fù)責(zé)人，對(duì)此不能確認(rèn)其是否符合要求。不符合案例分析不符合案例分析不符合性的描述1.XX計(jì)量所的報(bào)告中(除千分尺外)，沒(méi)有標(biāo)明具體計(jì)量檢定數(shù)據(jù)及說(shuō)明是由什么標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備來(lái)檢定該計(jì)量器具的。不符合7.6.a對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)的裝置定期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整的要求2.計(jì)量中心負(fù)責(zé)人對(duì)98年12月18日的1101號(hào)千分尺報(bào)告中10mm的計(jì)量數(shù)據(jù)為10.005mm的結(jié)果由于沒(méi)有制定驗(yàn)收準(zhǔn)則，不能確認(rèn)其是否合格。不符合7.6.a應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)性質(zhì)：以上兩項(xiàng)均為一般不合格。案例3在一家電扇公司的電機(jī)的倉(cāng)庫(kù)里,審核員看見(jiàn)倉(cāng)庫(kù)里的電機(jī)都按電機(jī)的種類(lèi)存放,但未區(qū)別不同批次的電機(jī).倉(cāng)庫(kù)管理員告訴審核員,公司對(duì)電扇的主要部件電機(jī)質(zhì)量情況是有追溯要求的,電機(jī)發(fā)放時(shí)員工是按機(jī)種發(fā)貨,進(jìn)庫(kù)時(shí)會(huì)把數(shù)量登記在登記簿上.一般上是按先進(jìn)先出發(fā)貨,但不在登記簿上寫(xiě)明批號(hào).不符合案例分析不符合性的描述:不同批次的電機(jī)未作標(biāo)識(shí),發(fā)貨未登記批號(hào),不符合7.5.3在規(guī)定有可追溯性要求時(shí),應(yīng)對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn)品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí).性質(zhì)：一般不合格不符合案例分析案例4在一間電子工廠的資材部,業(yè)務(wù)員把過(guò)去2個(gè)月從臺(tái)北總公司來(lái)的訂單讓審核員看,訂單上都寫(xiě)明了型號(hào)及交貨期.審核員問(wèn)業(yè)務(wù)員,訂單的評(píng)審是如何進(jìn)行的.業(yè)務(wù)員回答說(shuō)除非有特殊要求,一般若訂單上的交貨期在兩星期后,他就簽字接受.由于總公司已知道這要求,因此不會(huì)把交貨期定短于14天.因此評(píng)審可以很簡(jiǎn)單,不需要看其它資料。不符合性的描述:業(yè)務(wù)員對(duì)臺(tái)北總公司過(guò)去2個(gè)月的訂單的評(píng)審,并未包括生產(chǎn)能力(在某個(gè)時(shí)段中訂單的需求總量是否在生產(chǎn)能力范圍內(nèi))不符合7.2.2應(yīng)評(píng)審組織是否有能力滿(mǎn)足規(guī)定要求的能力。性質(zhì)：一般不合格不符合案例分析案例5在業(yè)務(wù)部,審核員發(fā)現(xiàn)過(guò)去半年里有30%的交貨期沒(méi)有滿(mǎn)足顧客的要求,其中有一半的原因是因?yàn)榘雽?dǎo)體的供應(yīng)商沒(méi)有定期交貨而造成的.審核員從采購(gòu)經(jīng)理那里了解到,此半導(dǎo)體廠是顧客指定的,所以沒(méi)有辦法更改.審核員從廠內(nèi)所發(fā)出的糾正措施要求中找不到有關(guān)對(duì)此供應(yīng)商所提的糾正措施要求.不符合性的描述:由顧客指定的半導(dǎo)體供應(yīng)商造成的15%的交貨期沒(méi)有滿(mǎn)足客戶(hù)的要求,業(yè)務(wù)部沒(méi)有提出糾正措施.不符合8.5.2應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因的要求性質(zhì)：一般不合格不符合案例分析案例6管理者代表告訴審核員,由于過(guò)去附加給客戶(hù)的產(chǎn)品中的磁盤(pán),曾經(jīng)帶有病毒,因此從今年起,所有外來(lái)的磁盤(pán),在公司使用前要交文件管制中心檢查,經(jīng)驗(yàn)證無(wú)病毒后才能使用.審核員在檢驗(yàn)科發(fā)現(xiàn)4片今年剛從美國(guó)總部送來(lái)的磁盤(pán)上面無(wú)任何經(jīng)文件管制中心驗(yàn)證的標(biāo)識(shí),中心的程序也沒(méi)有包括此新要求.但是文管中心的小姐告訴審核員,她知道有這要求,因此一旦有任何部門(mén)把外來(lái)的磁盤(pán)交給她時(shí),她會(huì)立刻檢查后交回給那送磁盤(pán)的人.但她不記得是否檢驗(yàn)科的那4張磁盤(pán)已被檢查過(guò).審核員從有關(guān)此事的糾正措施要求中發(fā)現(xiàn),這事已被驗(yàn)證結(jié)案.不符合案例分析不符合性的描述:對(duì)磁盤(pán)病毒所提出的糾正措施,沒(méi)有驗(yàn)證其有效性,造成1)中心的程序文件沒(méi)有包括新的要求.(外來(lái)磁盤(pán)在使用前要交文件管理中心檢驗(yàn))。2)檢驗(yàn)科的4片磁盤(pán)檢驗(yàn)狀態(tài)不清不符合8.5.2.f)應(yīng)評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。性質(zhì)：一般不合格案例7審核員在設(shè)備科了解到,現(xiàn)有的維修保養(yǎng)是按照公司制訂的《設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程》進(jìn)行的.但該規(guī)程沒(méi)有任何經(jīng)過(guò)認(rèn)可的記錄.不符合性描述:現(xiàn)設(shè)備科維修保養(yǎng)所使用的《設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)》未經(jīng)審批.不符合5.5.6.a文件在發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以保證其適用性。性質(zhì)：一般不合格不符合案例分析案例8在審核在中國(guó)的一家日本獨(dú)資企業(yè)時(shí),審核員發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)線上的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)都是用日文寫(xiě)的,只有主要的插件位置及零件型號(hào)是以圖樣及編號(hào)表明,審核員觀察員工的工作,他們都按圖樣位置插入正確的零件.不符合案例分析觀察項(xiàng)描述:追查員工是否能看懂日語(yǔ)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，哪些

是員工必須知道的,并確認(rèn)員工是否按作業(yè)指

導(dǎo)書(shū)操作。性質(zhì)：觀察項(xiàng)案例9審核員在準(zhǔn)備審核時(shí)知道,人事部每年1月份要按各部門(mén)所提出的培訓(xùn)需求安排計(jì)劃.在審核人事部時(shí),經(jīng)理把今年的計(jì)劃讓審核員看,審核員從3個(gè)部門(mén)看到要求對(duì)防靜電進(jìn)行培訓(xùn),計(jì)劃已安排在第3季度.經(jīng)理告訴審核員,由于最適合主講的講師被派出國(guó),要在6月份才回國(guó).在生產(chǎn)線,審核員觀察到員工對(duì)防靜電都不了解.生產(chǎn)經(jīng)理解釋到,他已在1月份向人事部提出要培訓(xùn)的要求,但由于培訓(xùn)安排在8月份,因此他已要求生產(chǎn)線領(lǐng)班對(duì)員工進(jìn)行了簡(jiǎn)單的培訓(xùn),但沒(méi)有正式的記錄.不符合案例分析不符合性描述:人事部的培訓(xùn)計(jì)劃把員工的防靜電培訓(xùn)安排在8月份及線上領(lǐng)班對(duì)員工的培訓(xùn)不能滿(mǎn)足6.2.2a-b識(shí)別能力需求并提供培訓(xùn)以滿(mǎn)足這些需求的要求性質(zhì)：一般不合格觀察項(xiàng)：追查生產(chǎn)部門(mén)自今年1月份以來(lái)有否因防護(hù)不當(dāng)造成的人身/設(shè)備事故。不符合案例分析案例10在設(shè)計(jì)部,經(jīng)理告訴審核員QZ101型號(hào)的新產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)。審核員也從該2個(gè)階段的評(píng)審結(jié)論知道該產(chǎn)品已可以進(jìn)入大批量生產(chǎn).可是,審核員發(fā)現(xiàn)客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品的外觀有增加要求.經(jīng)理告訴審核員,由于這外觀不影響產(chǎn)品的性能,因此可進(jìn)行大批量生產(chǎn),對(duì)于增加的要求只需要對(duì)原料的配方作簡(jiǎn)單的調(diào)整也就可以了.不符合性描述:客戶(hù)對(duì)QZ101型號(hào)新產(chǎn)品外觀所增加的要求,作為設(shè)計(jì)更改沒(méi)有進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn).不符合7.3.7對(duì)設(shè)計(jì)更改應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施之前得到批準(zhǔn)的要求.性質(zhì)：一般不合格不符合案例分析下列不正式審核當(dāng)中，審核員所做的詳細(xì)記錄。請(qǐng)采用合適的語(yǔ)句作成典型的不符合報(bào)告，填寫(xiě)在不符合報(bào)告的“發(fā)現(xiàn)”欄內(nèi)。1、食品分析實(shí)驗(yàn)室，（見(jiàn)程序書(shū)FAL-002），兩個(gè)作業(yè)員未戴尼龍帽，一個(gè)解開(kāi)實(shí)驗(yàn)室外套并戴首飾。另外三個(gè)良好。（詳細(xì)著裝規(guī)定，在現(xiàn)場(chǎng)）2、進(jìn)料線的過(guò)程控制圖未更新。

（程序書(shū)CC-04要求每30分鐘查驗(yàn)一次）

上次查驗(yàn)時(shí)間，一線：10：00AM

二線：10：00AM

三線：09：300AM。（11：52AM所發(fā)現(xiàn)）3、P\160采購(gòu)單未經(jīng)經(jīng)理簽署。（程序書(shū)QP-006中注明他必須簽署所有的采購(gòu)單）

注：另查30張采購(gòu)單均經(jīng)經(jīng)理簽署妥當(dāng)。不符合案例分析4、內(nèi)部審核。（檢查內(nèi)審報(bào)告時(shí)發(fā)現(xiàn)）日期：6JAN。99

報(bào)告03-2糾正措施未完成（30.06.98到期）

報(bào)告05-1糾正措施未完成（30.09.98到期）

報(bào)告07-4糾正措施未完成（31.10.98到期）

且無(wú)跟蹤行動(dòng)記錄。5、磅稱(chēng)（序號(hào)1624）

標(biāo)簽顯示該九月校正（超過(guò)四個(gè)月前）磅稱(chēng)（序號(hào)1636）沒(méi)有校正狀態(tài)標(biāo)簽且外觀狀況不佳。6、瓶子消毒器發(fā)生故障

檢驗(yàn)應(yīng)該每小時(shí)一次（見(jiàn)程序書(shū)QCP24）

自交班后（7小時(shí)前）未見(jiàn)檢驗(yàn)記錄

操作員解釋?zhuān)耗擞捎诠ぷ鲏毫χ剩ㄓ卸€(gè)操作員休假）審核組會(huì)議

現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，末次會(huì)議之前，或?qū)徍诉^(guò)程中定期（每天結(jié)束時(shí)）召開(kāi)同審核組成員參加討論審核結(jié)果溝通審核信息、線索協(xié)調(diào)審核方向?qū)徍私M長(zhǎng)作審核總結(jié)準(zhǔn)備末次會(huì)議

簽到致謝重申審核目的和范圍確認(rèn)審核計(jì)劃的實(shí)施情況正式提出不合格項(xiàng)澄清宣布審核結(jié)論提出糾正措施及要求結(jié)束第四章審核報(bào)告審核報(bào)告的內(nèi)容審核的目的和范圍審核依據(jù)文件審核組成員審核時(shí)間審核不合格項(xiàng)分布情況審核綜述，包括對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見(jiàn)審核報(bào)告的分發(fā)范圍不合格報(bào)告（可作為附件附于審核報(bào)告之后）第五章審核的跟蹤

驗(yàn)證時(shí)間驗(yàn)證內(nèi)容驗(yàn)證記錄內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧審核員的職責(zé)：－遵守相應(yīng)的審核要求－有效地策劃和履行被賦予的職責(zé)－將觀察結(jié)果形成文件－報(bào)告審核結(jié)果－驗(yàn)證糾正措施的有效性－配合并支持審核組長(zhǎng)的工作

審核組長(zhǎng)的職責(zé)：－全權(quán)負(fù)責(zé)審核所有階段的工作－對(duì)審核工作的開(kāi)展和審核觀察結(jié)果作最后決定－協(xié)助選擇審核組的其他成員－制訂審核計(jì)劃－代表審核組同受審方的管理者接觸－提交審核報(bào)告（一）合格審核員應(yīng)具備的能力具體工作能力－從事審核準(zhǔn)備工作的能力－從事現(xiàn)場(chǎng)審核的能力－從事跟蹤與監(jiān)督的能力基本能力－交流的能力 －合作的能力－分析判斷的能力 －獨(dú)立工作的能力－應(yīng)變的能力 －善于學(xué)習(xí)的能力（二）合格的審核員應(yīng)掌握的知識(shí)法律、法規(guī)、規(guī)章等方面的知識(shí)標(biāo)準(zhǔn)和指南審核工作的一些國(guó)際慣例和習(xí)慣做法專(zhuān)業(yè)知識(shí)事例審核員：一些采購(gòu)訂單送給宏源貿(mào)易公司，宏源貿(mào)易公司在合格供方名單中嗎？被審核方：哦，當(dāng)然，貿(mào)易公司是由總經(jīng)理的弟弟開(kāi)辦的，一定在合格供方名單中，他是總經(jīng)理的弟弟，我們相信他。調(diào)查報(bào)告：采購(gòu)訂單被送給宏源貿(mào)易公司，它不在合格供方名單中。事實(shí)：宏源貿(mào)易公司被列在合格供方名單中。

尊重對(duì)方，尊重別人－尊重受審方的制度和習(xí)慣，不要隨便破壞事例：審核員和被審核方到計(jì)算機(jī)房檢查文件的使用審核員：我應(yīng)拖下鞋子嗎？被審核方：哦，我們都這樣。審核員然后就穿著鞋子走了進(jìn)去。

冷靜的態(tài)度和堅(jiān)毅的精神－審核中要保持鎮(zhèn)靜，不要因激動(dòng)而喪失客觀性例：審核員：為什么你的計(jì)時(shí)器沒(méi)有校準(zhǔn)？被審核方：都這樣做的嗎？你會(huì)不會(huì)校準(zhǔn)你的手表？審核員：不要離題。我現(xiàn)在談的是你的計(jì)時(shí)器。被審核方：我認(rèn)為不需要去校準(zhǔn)。審核員：這由不得你決定，是ISO9001的要求。被審核方：實(shí)際一點(diǎn)吧，校準(zhǔn)費(fèi)用比買(mǎi)一個(gè)新的還要貴。審核員：那是你的事了