發(fā)血運輸課(李華領(lǐng))

血液的儲存、運輸、發(fā)放

質(zhì)量管理甘肅省血液中心李華領(lǐng)血液儲存、運輸、發(fā)放的質(zhì)量管理是采供血工作過程中的重要環(huán)節(jié)此項工作中各項質(zhì)量控制標準是保證血液質(zhì)量和輸血安全的關(guān)鍵血液制品的安全儲存

血液制品的安全運輸

血液制品的安全發(fā)放

目的：通過各種安全保障措施和質(zhì)量控制，確保發(fā)放到臨床的血液及血液制品是安全有效的。血站質(zhì)量管理規(guī)范管理職責2.質(zhì)量管理職責3.組織和人員4.質(zhì)量體系文件資源管理5.建筑、設(shè)施與環(huán)境6.設(shè)備7.物料9.計算機信息管理系統(tǒng)3.組織和人員過程控制8.安全與衛(wèi)生10.血液的標識和可追溯性13.獻血服務(wù)14.血液檢測15.血液制備16.血液隔離與放行17.血液保存、發(fā)放和運輸18.血液庫存管理19.血液收回20.投訴與輸血不良反應(yīng)報告

監(jiān)控和持續(xù)改進11.記錄12.監(jiān)控和持續(xù)改進17.1建立和實施血液保存管理程序，并滿足以下要求：17.1.1血液的保存地點應(yīng)具有防火、防盜和防鼠等措施，未經(jīng)授權(quán)人員不得進入。17.1.2血液的保存設(shè)備應(yīng)運行可靠，溫度均衡，有溫度記錄裝置和報警裝置17.1.3對保存狀態(tài)進行監(jiān)控，包括持續(xù)的溫度及其他保存條件的監(jiān)控記錄，確保血液始終在正確的條件下保存17.3建立和實施血液運輸?shù)墓芾沓绦?，確保血液在完整的冷鏈中運輸，使血液從采集直至發(fā)放到醫(yī)院的整個過程中始終處于所要求的溫度范圍內(nèi)。應(yīng)對血液在整個運輸過程中的儲存溫度進行監(jiān)控。應(yīng)建立和保存血液運輸記錄。中華人民共和國《獻血法》第十二條

臨床用血的包裝、儲存、運輸，必須符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求。《血站管理辦法》第三十五條血站應(yīng)當保證發(fā)出的血液質(zhì)量符合國家有關(guān)標準，其品種、規(guī)格、數(shù)量、活性、血型無差錯；未經(jīng)檢測或者檢測不合格的血液，不得向醫(yī)療機構(gòu)提供。甘肅省血液中心質(zhì)量管理體系文件程序文件中編號為GSBC-QP-B04血液保存運輸管理程序章節(jié)中對體采科、成分制備科、供血科、中心辦公室、總務(wù)科、質(zhì)量管理科所承擔的職責做出了明確的規(guī)定。血液品種類型一、：全血及紅細胞類全血、去白細胞全血（占臨床供血2%以下）懸浮紅細胞去白懸浮紅細胞（占臨床供血的98%以上）洗滌紅細胞二、血漿制品：冰凍血漿新鮮冰凍血漿病毒滅活冰凍血漿單采新鮮冰凍血漿冷沉淀血液品種類型三、單采成分類單采粒細胞單采血小板四、冰凍解凍去甘油紅細胞《血站基本標準》規(guī)定的全血及成分血的質(zhì)量標準：

標簽外觀容量血型病毒檢測無菌試驗其它指標《血站基本標準》規(guī)定的全血及成分血的質(zhì)量標準：

標簽：應(yīng)清楚、完整、準確包括以下內(nèi)容（一）血站的名稱及其許可證號（二）獻血編號或條型碼（三）血型（四）血液品種（五）采血日期及時間或者制備日期及時間（六）有效日期及時間（七）儲存條件《血站基本標準》規(guī)定的全血及成分血的質(zhì)量標準：

外觀：全血及紅細胞類：肉眼觀察應(yīng)無色澤異常、無凝塊、溶血、氣泡及重度乳糜，血袋完好，采血袋上保留至少35cm長分段熱合注滿全血的采血管。

各種血漿制品：30～37℃融化血漿為淡黃色澄清液體、無色澤異常、無蛋白析出、氣泡、重度乳糜，血袋完好，保留至少長度

10cm注滿血漿的轉(zhuǎn)移管。

《血站基本標準》規(guī)定的全血及成分血的質(zhì)量標準：

外觀：單采血小板

：呈淡黃色霧狀、無色澤異常、蛋白析出、氣泡、重度乳糜，血袋完好，保留至少長度15cm長度注滿血小板的導(dǎo)管。冰凍解凍去甘油紅細胞：肉眼觀察應(yīng)無色澤異常、無凝塊、溶血、氣泡及重度乳糜，血袋完好，采血袋上保留至少20cm長分段熱合注滿全血的采血管。

《血站基本標準》規(guī)定的全血及成分血的質(zhì)量標準：外觀單采粒細胞：無凝塊、溶血、黃疸、氣泡及重度乳糜出現(xiàn)，血漿顏色呈淡黃色，儲血容器無破損，保留采血袋上至少20cm長注滿粒細胞的采血管。

《血站基本標準》規(guī)定的全血及成分血的質(zhì)量標準：容量全血：ACD-B方保養(yǎng)液：200ml:250ml±20ml300ml:375ml±30ml400ml全血500ml±40mlCPD、CPDA-1方保養(yǎng)液：200ml:228ml±20ml300ml:342ml±30ml400ml:456ml±20ml紅細胞懸液類：標示量(ml）±10%

洗滌紅細胞：200ml全血制備：125ml±12.5ml300ml全血制備：188ml±18.8ml

400ml全血制備：250ml±24ml《血站基本標準》規(guī)定的全血及成分血的質(zhì)量標準：容量●冰凍解凍去甘油紅細胞：同全血新鮮冰凍血漿：標示量(ml）±10%

單采新鮮冰凍血漿：標示量(ml）±10%

冷沉淀凝血因子：標示量(ml）±10%

單采血小板：保存24小時的容積為125～200ml保存5天的容積為250～300ml

單采粒細胞：150～500ml《血站基本標準》規(guī)定的全血及成分血的質(zhì)量標準：血型ABO血型應(yīng)正反定型符合,稀有血型應(yīng)符合血型標簽標示病毒檢測：符合國家規(guī)定檢測項目（雙檢）HBSAg陰性HCV-Ab陰性HIV-Ab陰性梅毒螺旋體血清學試驗陰性ALT<25單位無菌試驗：無細菌生長《血站基本標準》規(guī)定的全血及成分血的質(zhì)量標準：

其它指標：質(zhì)控抽檢4袋/月《血站基本標準》規(guī)定的全血及成分血的質(zhì)量標準●懸浮紅細胞：

血細胞比容0.50～0.65血紅蛋白含量來源于200ml全血：含量≥２０g來源于300ml全血：含量≥3０g來源于200ml全血：含量≥4０g●去白細胞懸浮紅細胞：

血細胞比容0.50～0.65血紅蛋白含量來源于200ml全血：含量≥18g來源于300ml全血：含量≥27g來源于200ml全血：含量≥36g殘余白細胞200ml全血制備，≤2.5×106

300ml全血制備，≤3.8×106400ml全血制備，≤5×106

儲存末期溶血率﹤紅細胞總量的0.8%《血站基本標準》規(guī)定的全血及成分血的質(zhì)量標準●滌紅細胞

血紅蛋白含量同懸浮紅細胞溶血率﹤紅細胞總量的0.8%上清蛋白質(zhì)含量

來源于200ml全血：含量﹤0.5g來源于300ml全血：含量﹤0.75g來源于200ml全血：含量﹤1.0g

●冰凍解凍去甘油紅細胞血紅蛋白含量來源于200ml全血：含量≥16g來源于300ml全血：含量≥24g來源于200ml全血：含量≥32g游離血紅蛋白含量≤1g/L白細胞殘留量來源于200ml全血：含量≤2.5×107個來源于300ml全血：含量≤2.5×107個來源于200ml全血：含量≤2.5×107甘油殘留量≤10g/L

●新鮮冰凍血漿

血漿蛋白含量≥50g/L

Ⅷ因子含量≥0.7IU/mL●單采新鮮冰凍血漿：血漿蛋白含量≥50g/L

Ⅷ因子含量≥0.7IU/mL●病毒滅活冰凍血漿

血漿蛋白含量≥50g/L亞甲藍殘留量≤0.30μmol/L《血站基本標準》規(guī)定的全血及成分血的質(zhì)量標準

●冷沉淀凝血因子

纖維蛋白原含量來源于200ml全血：含量≥75mg來源于300ml全血：含量≥113mg來源于400ml全血：含量≥150mgⅧ因子含量來源于200ml全血：含量≥40IU來源于300ml全血:含量≥60IU來源于400ml全血：含量≥80IU

單采血小板：

儲存末期PH值6.4-7.4血小板含量≥2.5×1011個/袋白細胞混入量≤5.0×108個/袋紅細胞混入量≤8.0×109個/袋●單采粒細胞：

中性粒細胞含量≥1.0×1010個/袋

血細胞比容≤0.15血液制品的儲存、運輸和發(fā)放

關(guān)鍵控制點：血液和血液成分需要儲存在正確的條件下，以保證其維持有活性、安全和具有臨床療效血液和血液成分需要在正確的條件下供應(yīng)－血液冷鏈需要維持（從獻血者到患者）運輸條件特別重要（運輸設(shè)備）監(jiān)控十分重要一、血液制品的安全儲存

要點：1、

溫度控制范圍全血及紅細胞制品2-6℃血漿-25℃冷沉淀-30℃血小板22-24℃震蕩保存

血液制品的安全儲存2、溫度的監(jiān)控測量次數(shù)：持續(xù)監(jiān)測或每4小時一次測量方式：冰箱自動監(jiān)測溫度計測量：進行冰箱內(nèi)上、中、下層溫度的測量冰箱報警裝置（有效）監(jiān)測記錄血液制品的安全儲存4、冰箱開門次數(shù)控制5、合理放置血液按血型分類按品種分類正確放置方法6、嚴禁全血及紅細胞制品冰凍保存

血液制品的安全儲存

監(jiān)測溫度不在控制范圍內(nèi)時，應(yīng)記錄可能的原因和采取的措施。如果全血及紅細胞儲存冰箱溫度超過10℃，2小時內(nèi)不能恢復(fù)應(yīng)轉(zhuǎn)移血液到安全儲存冰箱內(nèi)。溫度低于1℃以下應(yīng)立即轉(zhuǎn)移血液。血液制品的安全儲存重要意義：（1）、紅細胞制品始終保存在+2-+6℃的范圍內(nèi)維持血液紅細胞的攜氧能力降低血液保存液中葡萄糖的消耗速度將血液中任何細菌的生長抑制到最小程度血液冰凍會造成紅細胞膜的破裂

血液制品的安全儲存（2）、血漿制品：新鮮冰凍血漿：采血后6(保養(yǎng)液為ACD)-8(保養(yǎng)液為CPD)小時內(nèi)制備，但不超過18小時，分離出血漿并快速冰凍呈固態(tài)后保存。保持Ⅷ因子和Ⅴ因子的活力

（3）、凝血因子：冷沉淀：采血后6-8小時內(nèi)制備的新鮮冰凍血漿37度融化制備的冷溫下不溶解的白色沉淀物。

血液制品的安全儲存7、儲存效期的監(jiān)控ACD保養(yǎng)液采集的血液有效期為21天。CPD-A保養(yǎng)液采集的血液有效期為35天普通冰凍血漿有效期為5年新鮮冰凍血漿有效期為1年機采血小板：24小時效期、5天效期

血液制品的安全儲存何謂血液有效保存期？

血液有效保存期是指血液輸入人體后２４-48小時，紅細胞存活率超過７０%的保存天數(shù)。例如：血袋上標明該血液的有效保存期為35天，是以輸注后２４小時體內(nèi)紅細胞存活率至少達到原來的７０%為標準制定的天數(shù)。

血液制品的安全儲存血袋標簽上ＡＣＤ或ＣＰＤ字樣代表的意義？這是抗凝保存液配方的英文縮寫詞。目前常用的抗凝保存液有兩種：1、ACD（枸櫞酸、枸櫞酸三鈉、葡萄糖）；保存液采集的血液保存期為21天。2、ＣＰＤ（枸櫞酸鹽一磷酸鹽一葡萄糖）；保存液采集的血液保存期為28天。3、目前推廣使用的ACD-A、CPD-A血液保存液是在其保存液中加入腺嘌呤，其特點是PH較高，能較好的維持血液中２，３一二磷酸甘油酸（２，３ＤＰＧ），使血液有效期延長至35-42天。血液制品的安全儲存8、儲存設(shè)備監(jiān)測（1）各種保存血液及成分血的冰箱或冰柜的溫度必需每4小時記錄一次。（2）溫度失控報警器必須設(shè)定一個溫度失控范圍，并時時處于開啟狀態(tài)。（3）溫度失控報警器在箱內(nèi)溫度超過設(shè)定范圍時，必須能被激活并發(fā)出明顯的警報信號。血液制品的安全儲存9、設(shè)備保養(yǎng)常規(guī)溫度檢查每周檢查蒸發(fā)器一次每月檢查并清掃冷凝器和壓縮機一次每月檢查報警器一次

儲血冰箱每月消毒一次。血液制品的安全儲存10、狀態(tài)標識待檢合格不合格

三種狀態(tài)血液應(yīng)嚴格區(qū)別放置

血液制品的安全儲存11、血液庫存管理—先進先出原則—庫存血液效期的控制—確定最低庫存水平（血液預(yù)警線：紅、黃、綠）二、血液制品的安全運輸

血液從獻血者體內(nèi)采出----輸入患者體內(nèi)需經(jīng)過這幾個環(huán)節(jié)的儲存、運輸

獻血者-----血站（待檢庫、成品庫）----醫(yī)院血庫-----患者 血液制品的安全運輸

l

冷鏈：是一套用于血液和血漿貯存和運輸?shù)南到y(tǒng)，它采用盡可能安全的方法以維持血液和血漿的各項功能

血液制品的安全運輸冷鏈的兩個要素：在職責確定時必須重視這兩個要素組織和管理血液、血漿的貯存和運輸?shù)娜藛T安全貯存和運輸血液、血漿的設(shè)備血液制品的安全運輸短途運輸：30分鐘內(nèi)長途運輸：1小時以上運輸設(shè)備：專用儲血箱、送血冷藏車運輸溫度：2-10℃血液制品的安全運輸要點：l

保持運輸過程中完整的冷鏈l

冷原放置方法及數(shù)量l

運輸包裝：足夠牢固、保護制品密閉性能好、維持溫度l

標識：去向（發(fā)送者、接收者）生物危險性、內(nèi)容、搬運和貯存條件l

記錄血液運輸?shù)诌_前后的時間及溫度l

血液運抵后溶血、污染、破漏情況的檢查三、血液制品的安全發(fā)放

（1）、訂血合同評審：用血計劃用血申請電話預(yù)約（2）、最終檢驗：外觀符合要求標簽完整、清晰（3）、運輸條件∕容器符合要求（4）、可追溯性（5）、醫(yī)院退血血液制品的安全發(fā)放醫(yī)院到血站取血需注意哪些事項？

（１）領(lǐng)血時必須由血庫工作人員攜專用運血容器和用血申請前往取血。運血容器要求隔冷、熱的性能好，密封性好，多用鋁皮和聚苯乙烯泡沫塑料為材料制成。（2）工勤人員和家屬一律不許代替醫(yī)護人員取血和代替醫(yī)師簽字、填寫血型、用血量以及改填輸血申請單。

血液制品的安全發(fā)放（3）領(lǐng)血人在領(lǐng)血時要認真核對和仔細檢查。核對所領(lǐng)血液確是自己所需的種類和數(shù)量；檢查血袋外觀有無血跡、破損、封口是否嚴密、標簽字跡是否清楚、袋內(nèi)的血液有無異常現(xiàn)象等。雙方確認無誤后，領(lǐng)血人在血液領(lǐng)用單上簽名方可將血取走。

血液制品的安全發(fā)放（4）血液在運輸過程中保持適合的溫度至關(guān)重要。領(lǐng)血人應(yīng)當熟悉各種血液成分要保持的適合溫度。必要時檢測溫度變化情況。不同的血液成分最好分別存放在不同的運血容器內(nèi)。（5）血袋裝入運血器一定要輕拿輕放，特別是冰凍血液成分。在運輸中血液要避免劇烈振蕩，因劇烈振蕩可引起纖維蛋白大量析出，紅細胞大量溶解。

（6）血液運到醫(yī)院后，要開箱逐一檢查血袋有無破損，封口是否嚴密以及標簽是否污損，如有上述情況之一者，不得使用。（7）需要大量手術(shù)用血（超過２０００ｍｌ）或小劑量輸血（５０ml或１００ml）以及保存期短的血（所謂新鮮血）和其它血液成分（洗滌紅細胞、機采血小板等），醫(yī)院輸血科（血庫）應(yīng)于用血前２天與血站聯(lián)系，以便準備（急診例外）；不用時亦應(yīng)及時通知。血液制品的安全發(fā)放醫(yī)院內(nèi)血液的領(lǐng)發(fā)應(yīng)注意哪些事項？

（１）凡須申請輸血者，由臨床醫(yī)師填寫輸血申請單（各項均須填全，不得遺漏），要求其至少提前１天送輸血科（血庫）；

（２）需要大量輸血（超過２０００ｍｌ）或小劑量輸血（５０ml或１００ml）以及保存期短的血（所謂新鮮血）和其它血液成分（洗滌紅細胞、機采血小板等），應(yīng)于用血前２天與輸血科（血庫）聯(lián)系，以便準備（急診例外）；不用時亦應(yīng)及時通知輸血科（血庫）。

血液制品的安全發(fā)放（３）臨床醫(yī)護人員憑填妥的輸血申請單到輸血科（血庫）領(lǐng)血。非醫(yī)護人員不應(yīng)領(lǐng)血。如有特殊情況，醫(yī)護人員無法脫身時可由能夠辦理領(lǐng)血核對手續(xù)的工作人員到輸血科（血庫）領(lǐng)血；

（４）領(lǐng)、發(fā)血雙方必須共同認真查對輸血申請單、交叉配血試驗報告單、血袋標簽，并對血液進行外觀檢查，經(jīng)查沒有問題時，雙方共同辦好登記簽字手續(xù)后，才能將血液發(fā)出與領(lǐng)危

（５）輸血科（血庫）工作人員應(yīng)按照保存日期的先后，先存先用的原則發(fā)血，臨床醫(yī)護人員不應(yīng)拒領(lǐng)（特殊臨床情況需要保存期短的血例外）血液制品的安全發(fā)放血