兒科阿奇霉素注射使用的快速建議指南實(shí)施方案介紹

《兒科阿奇霉素注射使用的快速建議指南》實(shí)施方案介紹目的：規(guī)范和指導(dǎo)指南制訂流程，保障科學(xué)和循證地完畢《兒科阿奇霉素注射使用的快速建議指南》的制訂。辦法：介紹本指南實(shí)施方案，涉及制訂機(jī)構(gòu)和指南注冊(cè)，項(xiàng)目組的組建，指南合用范疇，利益聲明和資金資助，臨床問題和結(jié)局指標(biāo)的擬定，循證證據(jù)的檢索與解決，患者偏好和價(jià)值觀調(diào)查，經(jīng)濟(jì)學(xué)分析，推薦意見的形成、外審和同意，指南公布、傳輸、更新等過程。成果：按本實(shí)施方案已完畢指南指導(dǎo)委員會(huì)、專家組、秘書組的組建和指南的注冊(cè)（注冊(cè)號(hào)：IPGRP-CN013），形成了適應(yīng)證、使用方法用量、不良反映及護(hù)理、特殊人群用藥等臨床問題以及有效性和安全性結(jié)局指標(biāo)；并已于末公布推薦意見，擬于發(fā)表本指南全文及解讀，計(jì)劃于對(duì)本指南進(jìn)行更新。結(jié)論：本實(shí)施方案提供了辦法學(xué)和綱要性的指導(dǎo)，可為科學(xué)和循證地制訂指南提供根據(jù)，進(jìn)而增進(jìn)臨床合理用藥。ABSTRACTOBJECTIVE：Tostandardizeandguidetheformulationprocessofguidelineandguaranteetheevidence-basedformulationofRapidAdviceGuidelineforIntravenousAzithromycininPediatricsscientifically.METHODS：Theprotocoloftheguidelinewasintroduced，suchasguideline-makinginstitutionandregistration，establishmentofprojectgroup，scopeofapplication，declarationofinterestandfundingsupport，identificationoftheclinicalissuesandoutcomeindexes，evidenceretrievalandprocessing，invastigationofpatientspreferencesandvalues，economicsanalysis，developmentofrecommendation，externalreviewandapproval，guidelinerelease，disseminationandupdate，etc.RESULTS：Theconstructionofguidancecommittee，expertgroupandsecretarialgroup，theregistration（registrationnumber：IPGRP-CN013）oftheguidelinehadbeenachievedaccordingtothisprotocol；clinicalissues（suchasindications，usageanddosage，ADRandtreatment，druguseinspecialpopulation）andeffectiveness，safetyoutcomeindexeshadbeenformed.Therecommendationshavebeenissuedbytheendof；thefulltextandinterpretationoftheguidelinewillbepublishedin；theguidelinewillbeupdatedin.CONCLUSIONS：Thisprotocolprovidesthemethodologicalandprogrammaticguideandprovidesreferenceforevidence-basedformulationoftheguidelinescientificallysoastopromoteclinicalrationaldruguse.KEYWORDSAzithromycin；Pediatrics；Injection；Rapidadviceguideline；Protocol阿奇霉素（Azithromycin）為十五元大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥品，在兒科廣泛用于治療化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、肺炎支原體等所致的呼吸系統(tǒng)疾病[1-2]，其注射劑已被同意用于治療成人社區(qū)獲得性肺炎[3]，但闡明書中尚無小朋友用藥的具體使用方法用量，僅提示“16歲下列的小朋友和青少年應(yīng)用注射用阿奇霉素的療效和安全性尚未證明”。注射用阿奇霉素在兒科使用的合理性尚不明確。現(xiàn)在，僅有美國小朋友社區(qū)獲得性肺炎診療指南推薦并明確了注射用阿奇霉素的適應(yīng)證及使用方法用量[4]，然而尚未檢索到針對(duì)兒科使用注射用阿奇霉素的臨床實(shí)踐指南。因此，基于現(xiàn)在可獲得的最佳循證證據(jù)，明確證據(jù)質(zhì)量和強(qiáng)度、充足考慮患者意愿及價(jià)值觀，采用多學(xué)科合作的辦法制訂《兒科阿奇霉素注射使用的快速建議指南》（下列稱為“指南”），含有重要臨床意義?？焖俳ㄗh指南（Rapidadviceguideline）的制訂重要是為了應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生或緊急狀況，需要在數(shù)月內(nèi)完畢，并以循證指南的形式為醫(yī)務(wù)工作者提供及時(shí)快速的指導(dǎo)[5]。指南實(shí)施方案（Guidelineproposal/Guidelineprotocol）指的是概括指南制訂的計(jì)劃或系列環(huán)節(jié)、以及制訂指南所要涉及辦法的文獻(xiàn)[6]，其可為指南制訂提供辦法學(xué)和大綱性的指導(dǎo)，使指南的制訂過程更加規(guī)范化和透明化，確保指南項(xiàng)目的順利進(jìn)行。本文對(duì)本指南的制訂辦法和過程進(jìn)行介紹，旨在為科學(xué)和循證地完畢本指南的制訂提供保障。1資料與辦法本指南的制訂嚴(yán)格遵照《世界衛(wèi)生組織指南制訂手冊(cè)》[7]和美國醫(yī)學(xué)研究所（InstituteofMedicine，IOM）最新指南定義[8]，符合指南研究與評(píng)價(jià)工具（AppraisalofGuidelinesforResearchandEvaluation，AGREE）Ⅱ[9]的規(guī)定。本指南將按照指南制訂清單2.0版[10]和衛(wèi)生保健實(shí)踐指南的報(bào)告條目（ReportingItemsforPracticeGuidelinesinHealthcare，RIGHT）[11]制作指南實(shí)施方案和指南全文，具體技術(shù)路線見圖1。1.1本指南制訂機(jī)構(gòu)本指南由北京大學(xué)第三醫(yī)院和首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京小朋友醫(yī)院發(fā)起，由中國藥理學(xué)會(huì)治療藥品監(jiān)測(cè)研究專業(yè)委員會(huì)、首都醫(yī)科大學(xué)附屬小朋友醫(yī)院國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心和中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科分會(huì)呼吸學(xué)組同意制訂，GRADE（GradesofRecommendationsAssessment，DevelopmentandEvaluation）中國中心提供辦法學(xué)支持。1.2本指南注冊(cè)本指南已在醫(yī)學(xué)實(shí)踐指南注冊(cè)平臺(tái)（InternationalPracticeGuidelinesRegistryPlatform）進(jìn)行注冊(cè)，注冊(cè)號(hào)為IPGRP-CN013。1.3本指南項(xiàng)目組本指南項(xiàng)目組由指南指導(dǎo)委員會(huì)、專家組、秘書組和外審組構(gòu)成。1.3.1指南指導(dǎo)委員會(huì)指南指導(dǎo)委員會(huì)組員由6名來自發(fā)起單位、學(xué)會(huì)、辦法學(xué)支持單位且含有豐富指南制訂經(jīng)驗(yàn)的專家構(gòu)成，其中涉及臨床醫(yī)學(xué)專家1名、藥學(xué)專家2名、藥理學(xué)專家2名和辦法學(xué)專家1名。指導(dǎo)委員會(huì)的重要職責(zé)是：①擬定本指南的范疇；②組建專家組、秘書組和外審組；③同意臨床問題和結(jié)局指標(biāo)的納入和排序；④審核利益聲明表并監(jiān)督本指南制訂流程；⑤審核并同意推薦意見和本指南的公布。1.3.2指南專家組指南專家構(gòu)組員由28名專家構(gòu)成，涉及臨床主任醫(yī)師12名、主任藥師9名、藥理學(xué)專家4名、辦法學(xué)專家1名、護(hù)師代表1名、患者家眷代表1名。組員的選擇充足考慮了地區(qū)性（在全國范疇進(jìn)行遴選）、權(quán)威性和多學(xué)科協(xié)作性。專家組的重要職責(zé)是：①擬定臨床問題與結(jié)局指標(biāo)的納入和排序；②指導(dǎo)秘書組完畢系統(tǒng)評(píng)價(jià)、GRADE證據(jù)分級(jí)、患者偏好與價(jià)值觀調(diào)查等；③形成推薦意見；④完畢本指南全文的撰寫和定稿。1.3.3指南秘書組指南秘書組由11名含有豐富指南制訂經(jīng)驗(yàn)的研究人員構(gòu)成。秘書組的重要職責(zé)是：①收集臨床問題和結(jié)局指標(biāo)；②起草本指南實(shí)施方案；③完畢快速系統(tǒng)評(píng)價(jià)、GRADE證據(jù)分級(jí)和決策表；④組織本指南外審工作；⑤具體統(tǒng)計(jì)本指南的制訂過程；⑥協(xié)調(diào)本指南制訂過程中的各項(xiàng)事宜。1.3.4指南外審組指南外審組的組員由不直接參加本指南的制訂的利益有關(guān)者構(gòu)成，涉及醫(yī)務(wù)工作者、政策研究者、藥企代表、患者家眷等。該組未在項(xiàng)目籌建時(shí)建立，而是在本指南推薦意見形成后，需要外審時(shí)進(jìn)行意見反饋。1.4本指南合用范疇本指南擬定題目為《兒科阿奇霉素注射使用的快速建議指南》，合用于使用注射用阿奇霉素治療兒科感染有關(guān)疾病的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，使用人群為兒科臨床醫(yī)師、藥師和護(hù)師；指南關(guān)注的領(lǐng)域?yàn)檫m應(yīng)證、使用方法用量、不良反映及護(hù)理和特殊人群用藥等4個(gè)方面。1.5利益聲明和資金資助指南指導(dǎo)委員會(huì)、專家組和秘書構(gòu)組員均規(guī)定填寫利益聲明表，并對(duì)存在利益沖突的組員進(jìn)行管理，且同旨在本指南中發(fā)表，減少指南制訂過程中因利益沖突所致的偏倚風(fēng)險(xiǎn)，提高指南制訂的客觀性、公平性[12]。若組員有有關(guān)的利益沖突，應(yīng)避免其參加本指南各個(gè)環(huán)節(jié)的制訂。會(huì)務(wù)資金由北京紅太陽藥業(yè)有限公司提供，但該公司不參加本指南制訂的任何環(huán)節(jié)，且其公司產(chǎn)品與本指南的制訂不存在利益有關(guān)性。1.6臨床問題收集秘書組采用預(yù)先設(shè)計(jì)的調(diào)查問卷（紙質(zhì)或網(wǎng)絡(luò)）收集臨床問題和結(jié)局指標(biāo)，經(jīng)充足考慮地區(qū)性和權(quán)威性，將北京大學(xué)第三醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京小朋友醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬小朋友醫(yī)院、西安市小朋友醫(yī)院、江西省小朋友醫(yī)院和大連醫(yī)科大學(xué)附屬小朋友醫(yī)院等6所醫(yī)院納入調(diào)查范疇，調(diào)核對(duì)象來源于使用過注射用阿奇霉素的兒科醫(yī)師、藥師和護(hù)師。1.7臨床問題及結(jié)局指標(biāo)的擬定臨床問題由秘書組通過對(duì)一線醫(yī)務(wù)工作者的問卷調(diào)查、專家訪談并結(jié)合臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)提出。采用3輪德爾菲法問卷調(diào)查擬定本指南涵蓋的臨床問題和結(jié)局指標(biāo)：專家構(gòu)組員按照重要性對(duì)每個(gè)問題和指標(biāo)進(jìn)行評(píng)分，臨床問題按1～5分的重要程度遞增，結(jié)局指標(biāo)按1～9分的重要程度遞增[13]。秘書組統(tǒng)計(jì)分析各問題及指標(biāo)的平均分和變異系數(shù)，指導(dǎo)委員會(huì)最后根據(jù)一定的共識(shí)規(guī)則決定本指南納入的臨床問題和結(jié)局指標(biāo)[14]。本指南擬納入的臨床問題與結(jié)局指標(biāo)見表1（注：表中“阿奇霉素”均指注射劑，且應(yīng)用于兒科領(lǐng)域）。1.8循證證據(jù)1.8.1證據(jù)檢索計(jì)算機(jī)檢索PubMed、Embase、Cochrane圖書館、ClinicalT、InternationalClinicalTrialRegistryPlatform、中國知網(wǎng)（CNKI）、萬方全文數(shù)據(jù)庫和中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)（SinoMed）等中英文數(shù)據(jù)庫，檢索式由“阿奇霉素”“兒科”“注射劑”等中英文有關(guān)詞匯以邏輯符號(hào)組合而成，檢索時(shí)間為從建庫到7月，語種限制為中文或英文，研究類型為系統(tǒng)評(píng)價(jià)或Meta分析、隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)（Randomizedcontrolledtrial，RCT）和經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)等。同時(shí)，對(duì)抗菌藥品有關(guān)指南、納入研究的參考文獻(xiàn)和灰色文獻(xiàn)信息（即非公開出版的文獻(xiàn)，如非公開出版的政府文獻(xiàn)、學(xué)位論文等）進(jìn)行手動(dòng)補(bǔ)充檢索。1.8.2證據(jù)篩選及數(shù)據(jù)提取由最少2名研究人員通過統(tǒng)一培訓(xùn)分組后，根據(jù)各個(gè)臨床問題（本指南為27個(gè)）的納入與排除原則，閱讀題目、摘要和全文，獨(dú)立篩選文獻(xiàn)，并根據(jù)預(yù)先設(shè)計(jì)的資料提取表提取數(shù)據(jù)；如遇分歧，則與富有經(jīng)驗(yàn)的第3名研究人員討論協(xié)商解決。1.8.3辦法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)運(yùn)用系統(tǒng)評(píng)價(jià)評(píng)定問卷（AMeasurementTooltoAssessSystematicReviews，AMSTAR）量表[15]對(duì)納入的系統(tǒng)評(píng)價(jià)或Meta分析進(jìn)行辦法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)過程由2名研究員獨(dú)立完畢，如遇分歧，則與第3名研究員討論協(xié)商解決。1.8.4系統(tǒng)評(píng)價(jià)更新及快速系統(tǒng)評(píng)價(jià)制訂當(dāng)AMSTAR評(píng)分成果顯示近2年發(fā)表的系統(tǒng)評(píng)價(jià)為高質(zhì)量，則可考慮直接應(yīng)用其結(jié)論；否則，應(yīng)對(duì)該系統(tǒng)評(píng)價(jià)進(jìn)行更新，或根據(jù)其證據(jù)質(zhì)量制訂快速系統(tǒng)評(píng)價(jià)（Rapidsystematicreview）[13，16]。1.8.5證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)采用GRADE辦法對(duì)納入研究的結(jié)局進(jìn)行證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)。根據(jù)5個(gè)降級(jí)因素（偏倚風(fēng)險(xiǎn)、一致性、間接性、精確性和發(fā)表偏倚）和3個(gè)升級(jí)因素（效應(yīng)量大、混雜因素偏倚和劑量-效應(yīng)關(guān)系）[17]，將證據(jù)質(zhì)量分為高、中、低、極低等4個(gè)等級(jí)，并由指南秘書組將證據(jù)質(zhì)量狀況報(bào)告給專家組。1.9患者偏好與價(jià)值觀調(diào)查本指南將對(duì)部分推薦意見進(jìn)行患者偏好與價(jià)值觀調(diào)查，計(jì)劃在全國若干家三級(jí)甲等兒科或綜合醫(yī)院開展，擬納入患者或患者家眷50名。調(diào)查成果在匯總分析后，將為專家組形成推薦意見提供參考。1.10經(jīng)濟(jì)學(xué)分析本指南將對(duì)阿奇霉素的序貫治療方案等問題進(jìn)行經(jīng)濟(jì)學(xué)分析或系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以期為專家組形成推薦意見提供經(jīng)濟(jì)學(xué)根據(jù)。1.11形成推薦意見并達(dá)成共識(shí)專家組將根據(jù)現(xiàn)有最佳的證據(jù)質(zhì)量、患者偏好與價(jià)值觀、經(jīng)濟(jì)學(xué)分析成果等因素，基于GRADE網(wǎng)格法[18]，通過3輪德爾菲法對(duì)推薦意見達(dá)成共識(shí)。對(duì)干預(yù)方法的利弊進(jìn)行權(quán)衡并進(jìn)行推薦等級(jí)評(píng)分：明顯利不不大于弊，計(jì)2分；可能利不不大于弊，計(jì)1分；利弊相稱或不擬定，計(jì)0分；可能弊不不大于利，計(jì)-1分；明顯弊不不大于利，計(jì)-2分。對(duì)評(píng)分成果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，“2”的投票比例≥50%，且“2”+“1”的投票比例≥70%為“強(qiáng)推薦”意見；“2”+“1”的投票比例≥50%，且“-1”+“-2”的投票比例≤20%為“弱推薦”意見；其它狀況則視為未達(dá)成共識(shí)。對(duì)于未達(dá)成共識(shí)但又必須在本指南中產(chǎn)生推薦意見的問題，由指南指導(dǎo)委員會(huì)根據(jù)投票成果予以擬定，原則上不能對(duì)推薦意見進(jìn)行增減或大的變更[19]。1.12推薦意見的形成、外審和同意指南專家組根據(jù)RIGHT條目完畢本指南初稿，由秘書組交由外審組進(jìn)行意見反饋，然后網(wǎng)上公示接受公眾與患者反饋。專家組結(jié)合反饋意見進(jìn)行修改并對(duì)推薦意見終稿進(jìn)行評(píng)審，進(jìn)而擬定本指南全文終稿；最后，由指南指導(dǎo)委員會(huì)審定通過。1.13本指南的公布與更新本指南推薦意見已于末在中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科分會(huì)及中國藥理學(xué)會(huì)治療藥品監(jiān)測(cè)研究專業(yè)委員會(huì)年會(huì)上公布，指南全文及解讀計(jì)劃將于在有關(guān)專業(yè)期刊上分別發(fā)表中英文版本。計(jì)劃在由本指南項(xiàng)目組對(duì)本指南進(jìn)行更新。1.14傳輸、實(shí)施與后效評(píng)價(jià)本指南公布后，項(xiàng)目組將重要通過下列方式對(duì)指南進(jìn)行傳輸和推廣：1）在兒科和抗感染有關(guān)學(xué)術(shù)會(huì)議中進(jìn)行介紹；2）聯(lián)系部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)，組織對(duì)臨床醫(yī)師、藥師和護(hù)師進(jìn)行宣傳，以期以現(xiàn)有的最佳證據(jù)規(guī)范注射用阿奇霉素的臨床使用；3）在將來2年主動(dòng)開展有關(guān)研究，評(píng)價(jià)本指南實(shí)施后對(duì)國內(nèi)小朋友注射用阿奇霉素使用狀況的影響，理解本指南的傳輸狀況和對(duì)臨床決策的影響，即指南的后效評(píng)價(jià)。2討論阿奇霉素于在我國上市，由于其使用方便、療程短、易耐受等優(yōu)點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于兒科敏感微生物所致的呼吸道、皮膚和軟組織感染，并且對(duì)恙蟲病、傷寒等疾病有明顯療效[20]。但注射用阿奇霉素應(yīng)用于兒科尚屬于超闡明書使用方法，根據(jù)國內(nèi)文獻(xiàn)研究報(bào)道，小朋友使用阿奇霉素注射劑的不良反映發(fā)生率為12.41%[21]，且使用方法用量尚不統(tǒng)一。因此，制作有關(guān)臨床實(shí)踐指南，規(guī)范其在兒科的合理應(yīng)用，含有較大意義。本研究是基于我國兒科醫(yī)務(wù)人員使用注射用阿奇霉素時(shí)碰到的疑惑，嚴(yán)格按照循證明踐指南制訂的核心原則和辦法，對(duì)現(xiàn)在可獲得的最佳臨床證據(jù)進(jìn)行全方面的系統(tǒng)檢索、評(píng)價(jià)和分級(jí)，結(jié)合多學(xué)科專家的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并充足考慮患兒家眷意愿，以期制訂出高質(zhì)量、可實(shí)施性強(qiáng)的快速建議指南，從而提高阿奇霉素在兒科臨床應(yīng)用的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和適宜性。本指南的類型為快速建議指南，與原則指南制訂相比，兩者基本環(huán)節(jié)相似，差別重要體現(xiàn)在：（1）指南范疇更?。唬?）系統(tǒng)評(píng)價(jià)及綜合評(píng)價(jià)證據(jù)時(shí)考慮節(jié)省時(shí)間（如制作快速系統(tǒng)評(píng)價(jià)）；（3）其它過程適宜加速等[16]。快速建議指南的優(yōu)勢(shì)重要在于節(jié)省時(shí)間與費(fèi)用、采用GRADE辦法、多學(xué)科合作性、利益有關(guān)者的代表性等；局限性重要體現(xiàn)在臨床問題考慮的充足性、間接證據(jù)的遺漏以及其它偏倚風(fēng)險(xiǎn)。3結(jié)語對(duì)指南實(shí)施方案的研究，有助于確保高質(zhì)量指南的制訂，整頓要制訂的指南與現(xiàn)在已有或列入計(jì)劃的指南及其它文獻(xiàn)的關(guān)系，確保指南制訂過程的高效和順利，加強(qiáng)指南項(xiàng)目組及其組員的責(zé)任感，提高指南制訂過程及終版指南的完整性[6]。本文具體地介紹了指南制訂過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)和辦法，提供了辦法學(xué)和綱要性的指導(dǎo)，有助于保障科學(xué)和循證地完畢指南的制訂。參考文獻(xiàn)[1]焦偉杰，高天曙，陳團(tuán)營，等.注射用阿奇霉素致小朋友不良反映危險(xiǎn)因素分析[J].中國藥房，，27（24）：3340-3342.[2]OVETCHIINEP，RIEDERMJ.Azithromycinuseinpaediatrics：apracticaloverview[J].PaediatrChildHealth，，18（6）：311-316.[3]JACOBSRF，MAPLESHD，ARANDAJV，etal.Pharmacokineticsofintravenouslyadministeredazithromycininpediatricpatients[J].PediatrInfectDisJ，，24（1）：34-39.[4]BRADLEYJS，BYINGTONCL，SHAHSS，etal.Themanagementofcommunity-acquiredpneumoniaininfantsandchildrenolderthan3monthsofage：clinicalpracticeguidelinesbythepediatricinfectiousdiseasessocietyandtheinfectiousdiseasessocietyofAmerica[J].ClinInfectDis，，53（7）：617-630.[5]WorldHealthOrganization.WHOhandbookforguidelinedevelopment[R].WHO，.[6]李慧，陳耀龍，王琪，等.中醫(yī)（中西醫(yī)結(jié)合）臨床實(shí)踐指南制修訂辦法：計(jì)劃與注冊(cè)[J].中華中醫(yī)藥雜志，，31（3）：903-906.[7]世界衛(wèi)生組織.世界衛(wèi)生組織指南制訂手冊(cè)[S].楊克虎，主譯.蘭州：蘭州大學(xué)出版社，.[8]InstituteofMedicineoftheNationalAcademies.Clinicalpracticeguidelineswecantrust[M/OL].[-01-10].https：//./books/NBK209539.[9]BROUWERSMC，KERKVLIETK，SPITHOFFK.TheAGREEreportingchecklist：atooltoimprovereportingofclinicalpracticeguidelines[J].BMJ，.DOI：10.1136/bmj.i1152.[10]SCH?NEMANNHJ，WIERCIOCHW，ETXEANDIAI，等.指南2.0：為成功制訂指南而系統(tǒng)研發(fā)的全方面清單[J].中國循證醫(yī)學(xué)雜志，，14（9）：1135-1149.[11]SCH?NEMANNHJ，WIERCIOCHW，ETXEANDIAI，etal.Guidelines2.0：systematicdevelopmentofacomprehensivechecklistforas