醫(yī)療技術(shù)應用管理制度

醫(yī)療技術(shù)應用管理制度為進一步規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應用和完善新技術(shù)的準入、評定，保障醫(yī)療安全,提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療技術(shù)水平，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理方法》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)［第18號])結(jié)合我院的實際,特制訂本制度.第一章醫(yī)療新技術(shù)臨床應用管理第一條

醫(yī)務科作為主管部門，對于全院的醫(yī)療新技術(shù)臨床應用進行全程管理和評價,制訂醫(yī)院新技術(shù)新項目管理檔案。對新技術(shù)實施過程中存在的問題進行分析，并提出指導性建議或意見，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風險，并敦促有關(guān)科室及時采用對應方法，以避免醫(yī)療技術(shù)風險或?qū)⑵浣档阶畹统潭?。第二條

醫(yī)療新技術(shù)實施過程中，各級人員必須嚴格執(zhí)行技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程及各項規(guī)章制度,服從科室管理?？浦魅巍㈨椖控撠熑藨J真組織、嚴格把關(guān)、定時進行質(zhì)量監(jiān)控，檢查實施狀況，及時發(fā)現(xiàn)多個問題并予以有效的解決。第三條在新技術(shù)新項目臨床應用過程中,應充足尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，并注意保護患者安全，及時推行告知義務。主管醫(yī)師應向患者或其委托人具體交待病情，重點交待新技術(shù)對于患者的適應性、效益性和可能存在的風險及費用狀況,尊重患者及委托人意見，在征得其同意并在《知情同意書》上簽字后方可實施.第四條各科室在開展新技術(shù)臨床應用過程中做好應用統(tǒng)計和總結(jié)分析工作，完善療效的評價分析，應當（1）認真統(tǒng)計病歷資料，隨訪觀察療效；(2）定時總結(jié)病歷，每年對新技術(shù)實施狀況進行評定，填寫《新技術(shù)、新項目開展狀況追蹤記錄表》,《追蹤記錄表》中詳述開展例數(shù)、療效、經(jīng)濟及社會效益、質(zhì)量評價等；（3)年終將本年度開展的新技術(shù)病例進行分析總結(jié)上報，醫(yī)務科針對匯總狀況進行有重點的抽查核算。第五條

經(jīng)醫(yī)院評定,符合先進性、安全性等規(guī)定的技術(shù)項目激勵繼續(xù)開展,不符合先進性、安全性等規(guī)定的技術(shù)項目，醫(yī)務科根據(jù)評定結(jié)論決定該技術(shù)院內(nèi)停止使用。第二章醫(yī)療新技術(shù)臨床應用的暫停、評定與停用、復用第六條

療新技術(shù)應用過程中,出現(xiàn)不良后果或技術(shù)問題時，有關(guān)人員必須采用方法確保醫(yī)療安全并及時向科主任、項目負責人報告?？浦魅?、項目負責人應立刻向醫(yī)務科報告，并組織有關(guān)人員查找因素，認真分析，及時采用方法予以整治。第七條

發(fā)生下列狀況之一者，應立刻暫停臨床應用:（1）發(fā)生涉及違反國家、省、市等法律，法規(guī)和有關(guān)規(guī)定的或該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者嚴禁使用的;（2)從事該項醫(yī)療技術(shù)重要專業(yè)技術(shù)人員或者核心設備、設施及其它輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應用；(3）發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接有關(guān)的嚴重不良后果;（4)該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患的或發(fā)生與醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的重大醫(yī)療意外事件的;（5）該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺點；（6）該項醫(yī)療技術(shù)臨床應用效果不確切；（7）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。第八條

暫停醫(yī)療技術(shù)臨床應用由項目所屬科室向醫(yī)務科書面提出終止報告,闡明狀況，聲明理由，提出建議；醫(yī)務科通過討論后做出評定結(jié)論，醫(yī)務科告知科室停止該技術(shù)的臨床應用。經(jīng)醫(yī)務科評定決定，認為暫停該技術(shù)臨床應用的狀況不存在或與醫(yī)療技術(shù)無關(guān),醫(yī)療技術(shù)本身不存在有關(guān)缺點，能確?；颊甙踩?，醫(yī)務科告知科室能夠繼續(xù)該技術(shù)的臨床應用。第九條

科室或?qū)I(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)診療項目存在缺點嚴重影響醫(yī)療質(zhì)量或醫(yī)患安全時，緊急狀況下應當立刻停止操作,報告科主任，或直接報告醫(yī)務科做出對應解決。第十條

對于終止或暫停的診療項目,條件含有后，由醫(yī)務科或項目所屬科室提出重開意見,經(jīng)醫(yī)務科評定討論通過后,告知有關(guān)科室重新開展該技術(shù)的臨床應用。

第三章醫(yī)療常規(guī)技術(shù)的管理第十一條

Ⅱ級醫(yī)療新技術(shù)的臨床試用期為3年，第Ⅰ級醫(yī)療新技術(shù)中含有創(chuàng)傷性的技術(shù)臨床試用期為1年，第Ⅰ級醫(yī)療新技術(shù)中非創(chuàng)傷性技術(shù)臨床試用期為六個月,新技術(shù)試用期滿即可轉(zhuǎn)化為醫(yī)療常規(guī)技術(shù).第十二條

醫(yī)療常規(guī)技術(shù)涉及現(xiàn)在已正常開呈現(xiàn)存的技術(shù)和經(jīng)試用期滿轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)的醫(yī)療新技術(shù)。第十三條

醫(yī)務科負責全院醫(yī)療常規(guī)技術(shù)的管理、監(jiān)督工作。第十四條

有關(guān)科室在醫(yī)療常規(guī)技術(shù)應用過程中應親密關(guān)注該領(lǐng)域醫(yī)療新技術(shù)的發(fā)展和科學研究進展，結(jié)合醫(yī)院狀況及時引進