新資源食品管理辦法

新資源食品管理方法第一章總則第一條為了加強對新資源食品的管理，保障消費者健康，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》，制訂本方法。第二條本方法所稱新資源食品系指在我國新發(fā)現(xiàn)、新研制（含新工藝和新技術(shù)）或新引進的無食用習(xí)慣或僅在個別地區(qū)有食用習(xí)慣的食品或食品原料。涉及：（一）新發(fā)現(xiàn)的動物、植物和礦物，在個別地區(qū)沒有飲食習(xí)慣或只有飲食習(xí)慣，以及它們的提取物。（二）新發(fā)現(xiàn)的無食用習(xí)慣或僅在個別地區(qū)有食用習(xí)慣的微生物及其提取物或代謝產(chǎn)物以及在食品加工過程中使用的微生物新菌種。（三）傳統(tǒng)食品可食部分的提取物。（四）新合成或改造的擬用作食品的成分。（五）在食品的生產(chǎn)或加工過程中使用新工藝（涉及生產(chǎn)和儲存辦法），造成原食品特性或新特性的部分或全部變化。（六）運用當代生物技術(shù)生產(chǎn)或改造的動物、植物、微生物及產(chǎn)品，造成其原有特性部分或完全變化，或賦予新的特性。（七）我國無食用習(xí)慣的進口的食品或食品原料。（八）符合新資源食品規(guī)定的其它食品或食品原料。列入國家動植物保護名單的野生動植物不能作為新資源食品。第三條本方法合用于新資源食品的生產(chǎn)經(jīng)營和使用。第四條衛(wèi)生部對新資源食品實施審批制度，及時公布“可作為普通食品使用”的規(guī)定第二章審批第五條未列入可作為普通食品經(jīng)營的新資源食品名錄的新資源食品，必須經(jīng)衛(wèi)生部同意，方可生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用。第六條申請生產(chǎn)或者使用新資源食品的，應(yīng)當向衛(wèi)生部提出申請，并按照衛(wèi)生部的規(guī)定提交有關(guān)材料。第七條衛(wèi)生部應(yīng)當自受理新資源食品申請之日起20個工作日內(nèi)作出同意或者不同意的決定。第八條衛(wèi)生部對同意的下列新資源食品發(fā)給《新資源食品同意證書》：（一）新發(fā)現(xiàn)的動物、植物、礦物、微生物提取物或微生物代謝產(chǎn)物；（2）用作食品的新合成或改性成分?！缎沦Y源食品同意證書》同意文號格式為：衛(wèi)新食準字（）第xx號；進口的同意文號格式為：衛(wèi)新食進準字（）第xx號第九條經(jīng)同意的下列新資源食品，由衛(wèi)生部公布清單及有關(guān)內(nèi)容：（一）新發(fā)現(xiàn)的用于食品加工的動植物、礦物、微生物或新菌株。公示的內(nèi)容涉及：名稱（應(yīng)公示微生物的種類和株數(shù)）、特性（應(yīng)公示動植物和微生物的生物學(xué)特性，應(yīng)公示礦物的化學(xué)構(gòu)造特性）、食用部位、劑量和使用范疇；（二）傳統(tǒng)食品可食部分的提取物。公示內(nèi)容涉及：名稱、使用量、使用范疇、提取工藝和質(zhì)量規(guī)格原則；第十條衛(wèi)生部根據(jù)新資源食品的特點和安全食用狀況，及時將其列入使用一段時間后可作為普通食品管理的新資源食品名錄。第十一條新資源食品同意證書使用期為4年。生產(chǎn)公司或進口代理應(yīng)當在使用期屆滿前六個月向衛(wèi)生部申請換發(fā)同意證書，并提交有關(guān)材料。同意續(xù)簽的，同意證書繼續(xù)使用原同意文號。第三章生產(chǎn)經(jīng)營第十二條生產(chǎn)公司或者進口代理公司生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生部公布的名錄所列新資源食品，應(yīng)當報本地衛(wèi)生行政部門備案。第十三條新資源食品生產(chǎn)公司必須符合食品公司通用衛(wèi)生規(guī)范的規(guī)定。第十四條新資源食品生產(chǎn)公司必須獲得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的衛(wèi)生許可證，方可從事新資源食品的生產(chǎn)。第十五條新資源食品的生產(chǎn)經(jīng)營和使用應(yīng)當符合衛(wèi)生部公示名單和同意證書的有關(guān)內(nèi)容。不得變化其使用量和使用范疇。第十六條食品加工公司購置新資源食品，應(yīng)當索取新資源食品同意證書或者衛(wèi)生部公示、產(chǎn)品檢查證書復(fù)印件。未經(jīng)衛(wèi)生行政部門同意的新資源食品，不得作為食品生產(chǎn)經(jīng)營的原料。第四章標記、闡明書第十八條新資源食品的標簽和闡明書不得以任何形式宣傳或暗示其療效和保健作用。第五章監(jiān)督管理第十九條縣級以上衛(wèi)生行政部門對新資源食品的生產(chǎn)經(jīng)營和使用進行監(jiān)督抽查。第二十條有下列情形之一的，衛(wèi)生部能夠?qū)σ呀?jīng)同意的新資源食品進行重新審核：（一）隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，人們對新資源食品原料承認的認識發(fā)生了變化；（二）新資源食品的來源、用途、應(yīng)用范疇、生產(chǎn)工藝等受到質(zhì)疑的；（三）對新資源食品需求的監(jiān)督和監(jiān)測。經(jīng)審核不合格的，由衛(wèi)生部從公布的名單中撤除或撤銷其《新資源食品同意證書》。第二十一條新資源食品生產(chǎn)經(jīng)營者的日常衛(wèi)生監(jiān)督管理，由本地人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)《食品衛(wèi)生法》及有關(guān)規(guī)定實施。第六章罰則第二十三條新資源食品的標簽、產(chǎn)品闡明書未標明或者虛假標明名稱、來源、用途、合用范疇、用量、生產(chǎn)工藝等事項的，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)《食品衛(wèi)生法》第四十六條的規(guī)定予以處分。第二十四條違反《食品衛(wèi)生法》或其它有關(guān)衛(wèi)生規(guī)定的，根據(jù)對應(yīng)規(guī)定進行處分。第七章附則第二十五條新資源食品安全性毒理學(xué)評價按照國標《食品安全性毒理學(xué)評價程序和辦法》-gb/t151931.1－21-進行。第二十六條新資源食品安全毒理學(xué)評價檢查機構(gòu)應(yīng)當經(jīng)衛(wèi)生部承認。第二十七條本方法