國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿課件

國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿博士

教授、博導國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿醫(yī)藥行業(yè)特征&盈利模式行業(yè)本質：高投入、高風險、長周期、高回報研發(fā)決定未來，得專利者得天下盈利模式：新藥+知識產(chǎn)權＝巨額利潤！國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿醫(yī)藥行業(yè)特征&盈利模式“重磅炸彈”推動世界藥品市場增長“重磅炸彈”銷售額占全球市場份額>50％

R&D生產(chǎn)力決定全球產(chǎn)業(yè)地位國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿制藥產(chǎn)業(yè)的價值鏈大宗原料藥特色原料藥仿制藥非專利藥制劑藥產(chǎn)品附加值/企業(yè)盈利能力專利藥品是跨國制藥巨頭的核心競爭力。處方藥占據(jù)世界主流醫(yī)藥市場。盡管仿制藥的處方量強勁攀升至70％，但品牌專利藥的銷售額仍占90％市場份額。專利藥原料藥國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿提綱一、中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀、問題及應對策略二、全球醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀、問題及應對策略三、制藥工程專業(yè)就業(yè)情況及其發(fā)展趨勢國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿中國醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀醫(yī)藥行業(yè)基本狀況醫(yī)藥行業(yè)面臨的問題醫(yī)藥行業(yè)成長動因醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢

一、中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀、問題及應對策略國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿醫(yī)藥行業(yè)基本概況

1萬多家縣級以上的醫(yī)院8000家有一定規(guī)模的醫(yī)藥批發(fā)商5000多家制藥企業(yè)

約4500億產(chǎn)值

約3500億銷售16.6%的增長率國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿醫(yī)藥行業(yè)基本概況

發(fā)展迅速

我國醫(yī)藥行業(yè)自改革開放以來，以每年平均16.6％的增長速度，成為國民經(jīng)濟中發(fā)展最快的行業(yè)之一，也高于世界主要制藥國的發(fā)展速度。

大而不強

我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中結構性矛盾比較突出，企業(yè)數(shù)量多，整體規(guī)模小,結構調整的壓力比較嚴峻。

整體素質差,創(chuàng)新能力弱

大多數(shù)品種尚沒有形成專業(yè)化、規(guī)?；a(chǎn)；醫(yī)藥流通組織結構不合理，經(jīng)營方式落后，效率不高，效益不高。

國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿

藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量

據(jù)統(tǒng)計，全國5071家生產(chǎn)企業(yè)已有3959家通過了GMP認證。其中有7家企業(yè)不能按GMP的要求進行藥品生產(chǎn)而被撤銷認證。

醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)數(shù)量

全國76295家縣及縣以上零售企業(yè)中已有58065家通過GSP認證，1624家零售連鎖企業(yè)中已有1410家通過GSP認證，8108家藥品批發(fā)企業(yè)中已有7445家通過GSP認證；包含零售連鎖藥店，我國藥藥店總數(shù)超過20萬家,平均6500人就擁有1家藥店。醫(yī)藥行業(yè)基本狀況國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿近年來醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)值、銷售收入與效益狀況醫(yī)藥行業(yè)基本狀況國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿目前化學原料藥及化學藥品制劑約占藥品總產(chǎn)值的60%，中國已經(jīng)成為世界第二大化學原料藥生產(chǎn)國；中成藥約占藥品總產(chǎn)值的20%，由于中成藥具有藥品與保健品的雙重屬性，國際市場對天然植物藥的需求也在增長,中成藥在OTC市場上的前景較為樂觀；生物制藥約占藥品總產(chǎn)值的10%，近年來發(fā)展比較迅速；2012年全球藥品銷售超過6000億美元，世界醫(yī)藥市場平均年增長率大約9%，生物制藥市場年增長率約20%；專利藥將繼續(xù)主導市場，但是普藥的市場份額將逐步擴大；中成藥與特色原料藥仍然將是中國醫(yī)藥經(jīng)濟有相對優(yōu)勢的行業(yè)，整體上具備突出的核心競爭力和穩(wěn)健增長前景。醫(yī)藥行業(yè)基本狀況國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿產(chǎn)業(yè)政策：影響一國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局的重要因素包括：醫(yī)療衛(wèi)生體制、監(jiān)管政策和環(huán)境、專利政策、藥品審批制度、研發(fā)投入、藥價政策、衛(wèi)生支出、醫(yī)保支付制度……等案例：80年代歐洲是全球最大的藥品市場和創(chuàng)新藥物研發(fā)中心，90年代以來，歐洲出現(xiàn)退縮，美國躍居老大。數(shù)據(jù)：1991年60％重大新藥誕生于歐洲，40％在美國，至2001年歐洲比例降為28％，而美國占68％，日本占4％，2001年以后75%的新藥誕生于美國；相應地，藥品市場占有率此消彼長。

美國：市場化典范。鼓勵創(chuàng)新、價格自由、高衛(wèi)生支出、處方藥直銷廣告等，全球領導地位；日本：政府全面監(jiān)管。研發(fā)投入相對不足、強制藥價下降，增長停滯；印度：1970年專利法僅對制藥工藝授予專利，2005年才開始藥品專利保護；歐洲：福利資本主義制度，藥價抑制政策、平行貿(mào)易，強制使用非專利藥，由“盛”而“衰”；中國：1985年前只有工藝專利；1993年開始保護藥品專利，并對1986～1993年之間的藥品發(fā)明專利實行有條件的行政保護（7.5年）；2002年底“新藥”定義變?yōu)椤笆状卧谥袊N售的藥品”。

國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿特殊的中國醫(yī)療衛(wèi)生體制和產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)院是產(chǎn)業(yè)價值鏈中扭曲的市場主體

80％藥品通過醫(yī)院終端銷售患者是弱勢消費群體醫(yī)藥企業(yè)多方受壓：市場化的醫(yī)藥企業(yè)VS非市場化的強勢醫(yī)院非市場化的監(jiān)管環(huán)境特殊的支付體系政府、社保、商保、私人國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿中國醫(yī)衛(wèi)體制的制度性缺陷：醫(yī)療機構是產(chǎn)業(yè)鏈中扭曲的市場主體醫(yī)院擁有藥品銷售環(huán)節(jié)的“雙向壟斷”地位壟斷賣方地位：控制80％處方權和藥品銷售權壟斷買方地位：決定5000多家藥企、8000多家商業(yè)配送企業(yè)生死醫(yī)療資源分配失衡、醫(yī)療服務信息不對稱以藥養(yǎng)醫(yī)體制：藥費收入占比50％左右醫(yī)生成為藥品推銷員醫(yī)院變成從藥品銷售中獲利的盈利性機構國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿問題根源政府投入嚴重不足

醫(yī)療保障體系缺失79%的中國農(nóng)村人口無醫(yī)療保險(2004)45％的中國城市人口無醫(yī)療保險(2004)商業(yè)保險8%其它社保1%公費0%勞保醫(yī)療0%基本醫(yī)保2%合作醫(yī)療10%自費醫(yī)療79%國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿中國醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)狀與困境：需求旺盛VS過度競爭扭曲產(chǎn)業(yè)鏈和監(jiān)管政策嚴重打擊了醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新和整合動能，企業(yè)小散亂，生存環(huán)境遠不如表觀需求和終端增長那樣樂觀——整體盈利能力和效益水平趨降！藥品流通：持續(xù)降價、打擊商業(yè)賄賂

藥品供給：結構性供大于求批文泛濫：SFDA迄今已核發(fā)168740個藥品批準文號藥品生產(chǎn)：“后GMP”產(chǎn)能嚴重過剩

不必擔心需求增長的市場

藥品研發(fā)：仿制之路已走到盡頭制藥行業(yè)產(chǎn)能利用率持續(xù)低迷國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿

全球醫(yī)藥研發(fā)轉設中國，加快我國醫(yī)藥發(fā)展步伐

目前世界銷售前20位的跨國制藥公司都已在中國合資或獨資建廠隨著世界制藥巨頭大規(guī)模進入中國行動的完成，跨國公司逐漸從原來的注重產(chǎn)業(yè)投資向注重研發(fā)投入轉變。葛蘭素史克、羅氏、諾和諾德等跨國制藥企業(yè)紛紛在中國設立研發(fā)中心。

外企參與程度日益加深，OTC市場競爭更趨激烈

德國默克啟動中國市場的OTC項目；羅氏將中國納入OTC全球十大核心國家，計劃5年內OTC銷售達到10億元規(guī)模；香港最大OTC生產(chǎn)商樂信藥業(yè)與美國雅來制藥以及諾華公司的“扶他林”系列品牌、德國馬博士等紛紛進駐中國;OTC市場OTC市場競爭將更加激烈。

醫(yī)藥行業(yè)面臨的問題國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿成本上升、價格下降，已經(jīng)成為近幾年醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的典型特征

制造成本、流通成本、原材料成本和改造成本（GMP）不斷上升，零售價格不斷下調，而中間環(huán)節(jié)卻沒有改變、使得行業(yè)成本增長速度不斷高于收入增長速度

GMP改造促使醫(yī)藥工業(yè)優(yōu)勝劣汰，企業(yè)洗牌重組在所難免

在醫(yī)藥工業(yè)總體運行環(huán)境沒有明顯改善的情況下，企業(yè)負擔不斷加重，重組將是未來幾年行業(yè)發(fā)展與變革的重頭戲，競爭格局將發(fā)生重大變化，生產(chǎn)集中度和利潤集中度都會越來越高。醫(yī)藥商業(yè)步履艱難，有賴醫(yī)療體制的深刻變革城鎮(zhèn)醫(yī)療保險制度本身存在明顯缺陷，發(fā)展前景不容樂觀。中國醫(yī)療衛(wèi)生體制正在變革

醫(yī)藥行業(yè)面臨的問題國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿醫(yī)藥行業(yè)面臨的問題

新藥研發(fā)能力薄弱新藥產(chǎn)出能力弱，普藥所占市場份額超過90%國際專利藥所占市場份額超過70%制造業(yè)集中度低，中國50強約占占40%，國際20強占66%新藥研發(fā)的預期回報率低導致創(chuàng)新能力弱

行業(yè)整體盈利能力差中成藥和生物制藥利潤率11%，超出行業(yè)平均2%

醫(yī)藥制造業(yè)處于內部結構調整期中藥及生物制藥的比重在不斷上升，化學藥物在下降

政府將繼續(xù)推動藥價下調，主要針對醫(yī)院藥價國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿醫(yī)藥行業(yè)的成長動因

國民經(jīng)濟持續(xù)快速增長中國經(jīng)濟持續(xù)保持著7~9%的快速在增長醫(yī)藥總產(chǎn)值一直保持著高達15%以上的年增長速度

中國人口持續(xù)快速增長預計到2035年前后，將達到16億峰值人口的凈增長促進對醫(yī)藥市場產(chǎn)生新的需求，人口每增長1%,增加藥品消耗3.7億元

醫(yī)藥市場有著巨大的發(fā)展空間目前世界人均藥品消費約50美元，美國的人均年藥品消費超過300美元而中國人均藥品消費不到10美元中國已是世界第七大醫(yī)藥市場,

2010年，我國藥品營業(yè)收入達到240億美元，成為世界第五大醫(yī)藥市場；預計2020年有望成為世界第一大醫(yī)藥市場國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿五大因素促進醫(yī)藥行業(yè)中長期高速成長城市化GDP增長老齡化和疾病譜的變化政策支持和新產(chǎn)品的涌現(xiàn)新醫(yī)改國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿因素一：城市化由于城鄉(xiāng)二元結構的存在，廣大農(nóng)村人口的醫(yī)藥衛(wèi)生支出水平與城市人口相比差距懸殊。2008年，城市人均醫(yī)療保健支出為786.2元，而農(nóng)村這一指標只有246元。隨著戶籍制度的逐步放開，城市化將穩(wěn)步推進，進入城市的人口將能享受更好的醫(yī)療資源，并且具有更高的支付能力，這將成為醫(yī)藥市場擴容和整個醫(yī)藥行業(yè)長期快速成長的強大推動力量。國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿因素二：人均GDP向中高收入國家水平接近從國際經(jīng)驗看，日本在人均GDP從2000美元向10000美元發(fā)展過程中，醫(yī)藥衛(wèi)生支出在國民經(jīng)濟中的比重出現(xiàn)了快速上升的趨勢。我國人均GDP已經(jīng)超過3000美元，并且仍舊保持快速上升的勢頭。近年來中國醫(yī)藥制造業(yè)保持年增長速度在20%左右。未來幾年醫(yī)藥行業(yè)將以超過20%的平均速度繼續(xù)擴張。國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿因素三：老齡化和疾病譜的變化我國已經(jīng)進入老齡化社會，而且在可預見的未來，老林人口比例將不斷上升。隨著生活方式和飲食結構的巨大變化，以及環(huán)境污染的影響，如癌癥、心腦血管疾病等發(fā)病率和死亡率都呈上升趨勢。與其他疾病相比，這些疾病防治費用較高，這就給醫(yī)藥行業(yè)提供了充分的增長空間。目前，我國只有15%的人是健康的，15%處于疾病狀態(tài)，70%左右處于“亞健康”狀態(tài)國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿因素四：政策支持和新產(chǎn)品的涌現(xiàn)隨著人類基因組計劃完成，生命科學研究進入了后基因組時代。在藥物靶向，基因治療和干細胞應用等生命科學尖端領域，最新的科研成果正在被轉化為可能改變整個人類社會的產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)。我國的生物制藥行業(yè)相對落后，但是近來增長迅速。由于其高科技，高附加值和低能耗，低污染的特性，獲得了產(chǎn)業(yè)政策的支持。利用我國較為豐富的生命科學人才資源和起點較低的后發(fā)優(yōu)勢，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展空間廣大。中國人口占世界的22%，但醫(yī)療衛(wèi)生資源僅占世界的2%,醫(yī)療資源80%在城市，20%在農(nóng)村44.8%的城鎮(zhèn)人口和79.1%的農(nóng)村人口沒有任何醫(yī)療保障,48.9%的百姓有病不去就診;29.6%應住院而不住院,國家對醫(yī)藥領域科研費用的持續(xù)投入,不斷加大,醫(yī)藥行業(yè)“十五”規(guī)劃中制定的總目標是：為實現(xiàn)我國從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國轉變的戰(zhàn)略目標奠定堅實的基礎.國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿因素五：新醫(yī)改帶來的政府投入增加近二十年來政府投入不足，導致醫(yī)療機構虧損，以藥養(yǎng)醫(yī)，藥價虛高，藥物濫用等一系列的問題，民眾看病難，看病貴的呼聲高漲，最近兩年來的新醫(yī)改政策，將逐步增加政府投入比例，讓醫(yī)療回歸公益的本質。如果新醫(yī)改能順利推進，中國醫(yī)藥市場將極大的擴容。這也給醫(yī)藥行業(yè)的大發(fā)展帶來了機遇。國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢兩極分化加快前５0強醫(yī)藥企業(yè)銷售收入占全國醫(yī)藥銷售收入比重從1995年的19.7%增加到2004年的約40%,1/3的企業(yè)面臨虧損并購高潮持續(xù) 2004年前三個季度，發(fā)生并購43起，平均不到一周就發(fā)生一次，有近六成的并購交易金額在5000萬元以上內資進入整合期，外資陸續(xù)登上并購的舞臺3.競爭不斷加劇人才的競爭社會環(huán)境與醫(yī)院體制變革過程中競爭產(chǎn)品創(chuàng)新的競爭國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢市場競爭將會趨于平靜，逐步形成三大陣營:外資或合資企業(yè)占據(jù)40%的市場內資大型醫(yī)藥集團占據(jù)50%的市場眾多的中小企業(yè)爭奪10%的市場國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿二、全球醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀、問題及應對策略“重磅炸彈”專利到期困境，面臨“通用名藥”挑戰(zhàn)

新藥研發(fā)愈加困難國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)趨勢并購推動增長，整合應對低潮進軍生物制藥領域成為熱點

疫苗產(chǎn)業(yè)炙手可熱通用名藥市場空前增長

未來三年將有240億美元的藥品失去專利保護全球產(chǎn)業(yè)轉移“印度模式”崛起中國制藥業(yè)的機遇

2006~2008全球重大并購案例時間交易雙方金額詳細2008年諾華，愛爾康390億美元諾華390億美元購愛爾康2008年武田，Millennium88億美元武田制藥出資88億美元收購Millennium公司2008年禮來，ImClone65億美元禮來65億美元現(xiàn)金收購ImClone公司2008年第一制藥三共，南新45億美元日本第一制藥三共45億美元收購南新2007年先靈葆雅，歐加農(nóng)144億美元先靈葆雅144億美元收購歐加農(nóng)2007年三菱，田邊43億美元三菱43億美元收購田邊2006年拜耳，先靈（德國）165億歐元歐盟批準拜耳與先靈公司并購案2006年諾華，凱龍54億美元諾華54億美元收購凱龍2006年德國默克，雪蘭諾133億德國默克133億拿下雪蘭諾2006年UCB，Schwarz56億美元UCB同意以56億美元收購Schwarz制藥2006年強生，輝瑞消費品部166億美元強生166億美元如愿收購輝瑞消費品部國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿縱向觀察：中國醫(yī)藥行業(yè)景氣剛剛開始國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿橫向比較：未來10年是中國醫(yī)藥行業(yè)黃金發(fā)展期2001年2005年2009年2020年排名國家排名國家排名國家排名國家1美國1美國1美國1美國2日本2日本2日本2中國3德國3德國3德國3日本4法國4法國4法國5意大利5意大利5意大利6英國6英國6英國7西班牙7西班牙7中國8加拿大8加拿大8西班牙9墨西哥9中國9加拿大10中國10墨西哥10土耳其國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿新產(chǎn)品對醫(yī)藥的重要性新藥的高額利潤新藥的高額利潤：專利保護期內（中國20年，美國17年）新藥的漫長研發(fā)周期新藥的研發(fā)風險新藥研發(fā)：Me-Too；Me-Better國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿

產(chǎn)生一個新藥的漫長過程

藥物開發(fā)過程合成篩選II期臨床試驗III期臨床試驗I期臨床試驗動物藥理動物藥代和毒理藥物制劑候選化合物設計申請證書上市國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿何謂研發(fā)，或者“R&D”？兩個互相聯(lián)系，但卻完全不同的兩個階段：研究/R：Research，探索，基礎研究；嘗試；篩選開發(fā)/D：Development，開發(fā)，確認，改進，營銷戰(zhàn)爭

產(chǎn)品研發(fā)70%是成熟技術產(chǎn)品研發(fā)：風險最高；技術研發(fā)：風險較小國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿現(xiàn)代制藥業(yè)的新產(chǎn)品研發(fā)分為三大歷程：偶然性發(fā)現(xiàn)階段（天然藥物）現(xiàn)代技術逐漸運用階段（天然、化學藥物）完善的新藥發(fā)現(xiàn)體系階段（天然、化學、生物藥物）現(xiàn)代西藥的里程碑疫苗：天花；狂犬病……化藥：奎寧；嗎啡硝酸甘油，撲熱息痛、阿司匹林，磺胺青霉素，繼之，迎來了抗生素時代；從此，才逐漸誕生了藥物的現(xiàn)代研發(fā)體系反應停事件，制藥業(yè)才開始重視不良反應伊馬替尼生物藥：基因領域的大發(fā)展從胰島素開始，到今天的單抗，國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿制藥業(yè)研發(fā)的階段和類型藥品成分部分：原創(chuàng)藥品成分（NME-全新化合物；全新生物藥）相當于我國的1.1類新藥Me-Too/Me-Better：同類藥（分子結構稍有不同）新的復合制劑藥品的使用方法：新的制劑/新的給藥途徑（DDS：DrugDeliverySystem）新的適應癥新的劑量范圍OTC孤兒藥兒科藥生產(chǎn)工業(yè)改進： 收率；手性；降低污染；合成/半合成替代國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿當前制藥行業(yè)的研發(fā)現(xiàn)狀：一個難字，難以道盡……化藥：研發(fā)/技術平臺化：碰運氣的時代已經(jīng)過去了全球化合縱連橫：研發(fā)聯(lián)盟并購主流研發(fā)技術：高通量化合物篩選21世紀初，人類基因圖譜繪制完成：2萬種藥物-作用靶點500個，迅猛增長到5000個潛在藥物作用靶點對新藥的要求越來越高：藥不是少了，而是太多了新藥必須顯示出比既往藥物更高的療效，更好的安全性國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿12個巨型制藥公司，1997-2011年的研發(fā)費用總和以及各自公司批準上市的新藥數(shù)量國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿2011美國批準了30個全新藥物(NME),

是過去7年中最多的*ThefinalnumberofNMEApplicationsfiledin2011isprojected,pendingfinalvalidationofthedataanddependentoutcomeof12applicationssubmittedinlate2011.國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿Me-Too;Me-Better;Me-New:3Me的特點Me-Too的基本含義是“我要模仿”Me-Better的基本含義是“我要好些”Me-New的基本含義是“我要新的”國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿全新化合物：太難了Me-too類創(chuàng)新活動仿制藥，也即非專利藥的研發(fā)可以說是典型的Me-Too類創(chuàng)新活動主要特征:關鍵技術突破和集成創(chuàng)新，即運用一些公知的、成熟的理論和技術，以及已有的裝備和材料等，去研發(fā)出“價廉質優(yōu)”的已有產(chǎn)品衡量標準：制造成本產(chǎn)品質量環(huán)境友好國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿Me-Better基本特征：運用一些成熟的理論和技術，規(guī)避已有的專利保護，發(fā)明比母體新藥更具治療優(yōu)勢的新物質，從而形成專利新藥在新藥研發(fā)創(chuàng)新活動中，Me-Better案例非常多，這是一條發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新藥物的重要途徑與Me-Too類新藥相比，由于具有物質專利保護，其創(chuàng)新程度大大提高第一個半合成頭孢菌素類第一個喹喏酮類第一個他汀類降血脂新藥新藥的產(chǎn)品樹國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿Me-Better類新藥的優(yōu)勢一般而言，屬于同類藥物，新藥的作用靶點沒有改變；其臨床風險較小，且很多新藥已經(jīng)確立了它們在臨床中的地位，具有較好的市場表現(xiàn)因此，由于這類新藥的公眾認可度較高，其市場研發(fā)成本也相應地較低國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿新結構藥物發(fā)現(xiàn)日趨困難

Me-Better創(chuàng)新成為主流喹喏酮類：7個β-內酰胺類：7個大環(huán)內酯類：2個四環(huán)類：1個鏈陽性菌素類：1個結構修飾的me-better類過去的10年（99年～2010年），有20個新的抗菌藥物批準上市，其中結構修飾的Me-Better18個，全新結構的2個國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿Me-tooMe-betterMe-new即一個me-new類創(chuàng)新藥物的誕生，必定是站在巨人的肩膀上進行的，必定其中蘊藏著一系列me-too和me-better的創(chuàng)新過程研發(fā)創(chuàng)新藥物？為什么？國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿學習…..然后……向日本學習……，50-70年代向印度學習……，70-90年代向臺灣學習……，80-00年代國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿-提交美國FDA的仿制藥，1/4的仿制藥是由印度公司提交的，尤其是首仿藥

Source:KPMG-截止2012年，已經(jīng)有多家中國企業(yè)在美國銷售仿制藥，但是……印度制藥業(yè)的優(yōu)勢-ANDAs（仿制藥）244664144ANDAFilingsinUSAbyIndianCompanies國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿制藥研發(fā)服務商–中國印度比較

制藥行業(yè)的服務商

印度

中國Analogpreparation 41 25Combinatorialchemistry 37 7Analyticalchemistry 37 7Structuralchemistry 26 5Assaydevelopment 26 2Computerdrugdesign 26 13HighthroughputScreening 11 2Bioinformatics 13 7Geneticallymodifiedanimals 0 3Basicmolecularbiology 13 25Source–BCG,‘LookingEastwards,September2006’*Outof90vendorsinOctober2005國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿日本政府鼓勵本國制藥行業(yè)全球化的企業(yè)4個全球運營的制藥企業(yè)鹽野義+山之內=安斯泰來(2006,4月)三共+第一制藥武田衛(wèi)材中型制藥企業(yè)趨向細窄市場（niches）和/或仿制藥味之素田邊住友國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿在國內，中小企業(yè)研發(fā)什么？創(chuàng)（全）新很難，創(chuàng)（微）新很容易……研發(fā)方向：仿制藥新劑型（尤其是新的給藥方式）生產(chǎn)工藝（尤其是單抗，發(fā)酵）IV期臨床-新適應癥國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿三、制藥工程專業(yè)就業(yè)情況及其發(fā)展趨勢國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿制藥工程專業(yè)發(fā)展趨勢之業(yè)務培養(yǎng)目標：培養(yǎng)具備制藥工程方面的知識，能在醫(yī)藥、農(nóng)藥、精細化工和生物化工等部門從事醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、科技開發(fā)、應用研究和經(jīng)營管理等方面的高級工程技術人才。

本專業(yè)學生主要學習有機化學、物理化學、化工原理、藥物化學、毒理學、藥理學、制藥工藝學和制藥專業(yè)設備等方面的基本理論和基本知識受到化學與化工實驗技能、工程實踐、計算機應用、科學研究與工程設計方法的基本訓練并具有對醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、工程設計、新藥的研制與開發(fā)的基本能力。制藥工程專業(yè)培養(yǎng)目標和要求國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿2013年畢業(yè)的大學生人數(shù)699萬，比2012年的680萬人數(shù)增加20萬左右。而2004年，全國才280萬畢業(yè)大學生。大學生人數(shù)不斷增多，已經(jīng)成為近年來需要解決就業(yè)崗位的首要考慮因素。全國高校畢業(yè)生人數(shù)國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿制藥工程專業(yè)就業(yè)方向有哪些？空間大不大？發(fā)展如何？國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿其中制藥工程專業(yè)情況：2010制藥工程專業(yè)畢業(yè)生就業(yè)率為93.1%（全國本科就業(yè)率為91.2%），在全國主要本科專業(yè)中排名42位。2010制藥工程畢業(yè)半年后的平均月收入2910元（全國本科畢業(yè)半年后平均收入2815元），再全國主要本科專業(yè)中排名62位。2010制藥工程專業(yè)對口率為74%（全國本科對口為69%），再全國主要本科專業(yè)中排名39位。國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿國內醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展趨勢良好，外商獨資企業(yè)、中外合資企業(yè)、國營企業(yè)、民營企業(yè)等不同所有制和管理模式的制藥行業(yè)已經(jīng)形成了一個非常大的產(chǎn)業(yè)群。2003年，我國藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)共有5082家，到2004年4月底已有2800家企業(yè)通過了GMP認證，這些企業(yè)在市場上占有80%的份額。這些制藥企業(yè)正是制藥工程專業(yè)畢業(yè)生的主要去向。根據(jù)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的要求和制藥工程專業(yè)的培養(yǎng)目標，制藥工程專業(yè)的學生畢業(yè)后能夠從事化學藥品生產(chǎn)、新藥研制及企業(yè)管理藥品等工作。結合我國5000家左右的醫(yī)藥企業(yè)，制藥工程就業(yè)前景非常廣闊。行業(yè)形勢樂觀國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿就業(yè)去路國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿制藥工程專業(yè)就業(yè)前景如何？制藥工程專業(yè)就業(yè)方向分析。制藥工程專業(yè)就業(yè)前景制藥工程專業(yè)就業(yè)前景制藥工程專業(yè)就業(yè)前景制藥工程專業(yè)就業(yè)前景還是比較看好的。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)，隨著人類文明的日趨發(fā)達，人們對自身身心健康的要求也越來越高，而對藥物品種、質量、數(shù)量等方面的需求也會越來越高，報告顯示近二十年來制藥產(chǎn)業(yè)在需求的驅動下迅猛發(fā)展。人類基因組計劃、干細胞技術和組織工程、生物信息學、轉基因動物和轉基因植物、克隆技術、生物芯片、基因治療和細胞治療等大批新技術的涌現(xiàn)對生物制藥產(chǎn)業(yè)都產(chǎn)生了巨大的推動作用。就業(yè)形勢看好國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿制藥工程專業(yè)就業(yè)前景從20世紀80年代以來，世界醫(yī)藥市場每年以8-10%的速度增長，中國藥品市場以20%左右的速度增長。1994年世界醫(yī)藥市場為2467億美元，2000年為3500億美元，預計2010年將突破6000億美元。這一數(shù)字遠高于其它化學工業(yè)的增長水平。因此制藥產(chǎn)業(yè)有著非常光明的前景。制藥工程專業(yè)就業(yè)前景我國現(xiàn)有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)5082家，這些制藥企業(yè)是制藥工程專業(yè)畢業(yè)生的主要去向。根據(jù)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的要求和制藥工程專業(yè)的培養(yǎng)目標，制藥工程專業(yè)的學生畢業(yè)后能夠從事藥品生產(chǎn)、新藥研制及企業(yè)管理等工作。結合我國5000家左右的醫(yī)藥企業(yè)，制藥工程就業(yè)前景非常廣闊。制藥工程專業(yè)就業(yè)前景制藥工程專業(yè)畢業(yè)后可到制藥工程(或醫(yī)藥生物技術)領域相關的生產(chǎn)企業(yè)、營銷企業(yè)、科研院所、藥品監(jiān)督管理部門等企、事業(yè)單位從事藥品生產(chǎn)、管理、營銷、檢驗監(jiān)督和研發(fā)等工作。也適于報考生物技術、藥學及相關專業(yè)的研究生。朝陽產(chǎn)業(yè)國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿研發(fā)崗位生產(chǎn)、技術人員藥品監(jiān)督人員藥劑師在醫(yī)院藥劑科，從事制劑、質檢、臨床藥學等工作；在藥店、醫(yī)藥營銷公司，從事藥品使用指導咨詢等工作營銷人員在藥廠、大學、究所的研究部門，從事藥物研發(fā)工作在藥廠，從事藥品生產(chǎn)、技術工作在藥廠、食品廠、藥檢所，從事食品藥品質檢化驗工作醫(yī)藥代表是指從事藥品推廣、宣傳工作的市場促銷人員，負責醫(yī)藥公司與醫(yī)院各層面之間的溝通。畢業(yè)后可投身一切與藥物相關的工作:畢業(yè)后我們應該從事哪種職業(yè)？專利律師國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿研發(fā)人員——在藥廠、大學、究所的研究部門，從事藥物研發(fā)工作國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿生產(chǎn)、技術人員----在藥廠從事藥品生產(chǎn)、技術工作國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿質檢化驗人員——在藥廠、食品廠、藥檢所，從事食品藥品質檢化驗工作國內外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)