2023-2028年高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈調(diào)研及發(fā)展前景趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告

盛世華研·2008-2010年鋼行業(yè)調(diào)研報(bào)告2023-2028年高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈調(diào)研及發(fā)展前景趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告PAGE2服務(wù)熱線圳市盛世華研企業(yè)管理有限公司數(shù)據(jù)權(quán)威·全面·系統(tǒng)·深度+可落地執(zhí)行實(shí)戰(zhàn)解決方案2028年高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈調(diào)研及發(fā)展前景趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告2023-2028年高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈調(diào)研及發(fā)展前景趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告報(bào)告目錄TOC\o"1-3"\u第一章2022-2023年高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)概述 7第一節(jié)定義與分類 7第二節(jié)市場規(guī)模與趨勢(shì) 8一、行業(yè)市場規(guī)模 8二、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì) 10三、高端器械受資本寵愛 12第三節(jié)產(chǎn)業(yè)鏈分析 15一、醫(yī)療器械 15二、醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈 16三、醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)鏈 18四、體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈 19第四節(jié)主要參與方及其職能 20第二章2022-2023年高端醫(yī)療器械上游供應(yīng)鏈分析 22第一節(jié)原材料供應(yīng)商 22第二節(jié)產(chǎn)品研發(fā) 23第三節(jié)企業(yè)區(qū)域分布 25第四節(jié)重點(diǎn)企業(yè)分析 26一、相關(guān)企業(yè) 26二、龍頭企業(yè) 26三、北京市代表企業(yè) 27第三章2022-2023年高端醫(yī)療器械中游制造環(huán)節(jié)分析 28第一節(jié)四大細(xì)分領(lǐng)域 28一、醫(yī)療設(shè)備 28二、高值醫(yī)用耗材 29三、醫(yī)用低值耗材 29四、體外診斷 30第二節(jié)主要細(xì)分產(chǎn)品 31一、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場規(guī)模 31二、家用醫(yī)療器械市場結(jié)構(gòu) 32三、體外診斷設(shè)備市場規(guī)模 32四、高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模和細(xì)分市場 34五、低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模和細(xì)分市場 35六、手術(shù)機(jī)器人 37七、血液透析機(jī)市場規(guī)模 38八、基因測(cè)序儀市場規(guī)模 40九、冠脈介入器械市場規(guī)模 40十、2022年進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序產(chǎn)品總覽 41第三節(jié)企業(yè)區(qū)域分布 47第四節(jié)重點(diǎn)企業(yè)分析 49一、上市公司 49（一）整體情況 49（二）細(xì)分市場 61二、全國龍頭企業(yè) 70三、北京市代表企業(yè) 72（1）樂普醫(yī)療 72（2）萬東醫(yī)療 73（3）誼安醫(yī)療 73（4）航天長峰醫(yī)療 74（5）愛博醫(yī)療 75（6）周林頻譜 76（7）天智航 76四、上海代表企業(yè) 77（1）聯(lián)影醫(yī)療 77（2）微創(chuàng) 78（3）上?？档氯R 79（4）澳華內(nèi)鏡 80（5）力新儀器上海有限公司 80（6）逸思醫(yī)療 81（7）科華生物 82（8）凱聯(lián)醫(yī)療 83五、深圳代表企業(yè) 85（1）邁瑞醫(yī)療 86（2）開立醫(yī)療 86（3）亞輝龍 87（4）理邦儀器 88（5）安保醫(yī)療 88（6）華大基因 89（7）安科 89六、其他地區(qū) 90（1）藍(lán)帆醫(yī)療（淄博） 90（2）磐升集團(tuán) 90（3）臻億醫(yī)療 92（4）海泰新光 94第四章2022-2023年高端醫(yī)療器械下游銷售與分銷市場分析 96第一節(jié)分銷渠道與模式 96第二節(jié)終端用戶市場 96一、醫(yī)療機(jī)構(gòu) 96二、養(yǎng)老院 97第五章2022-2023年高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境分析 99第一節(jié)國家層面政策 99一、國家從研發(fā)、審批和準(zhǔn)入環(huán)節(jié)多維度予以政策支持 99二、研發(fā)持續(xù)獲高度重視，重點(diǎn)細(xì)分領(lǐng)域動(dòng)態(tài)調(diào)整 100第二節(jié)各省市地區(qū) 104一、各省市藥監(jiān)局相繼發(fā)布加速審批政策 104二、各省市地區(qū)持續(xù)加大資金支持、提供發(fā)展機(jī)遇 107第三節(jié)政策解讀 110一、央地政策助推醫(yī)療器械創(chuàng)新提速 110二、央地政策不斷落地 110三、政策紅利促行業(yè)創(chuàng)新不斷加速 112四、創(chuàng)新提速待進(jìn)一步補(bǔ)高端短板 114第六章高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)招商策略分析 116第一節(jié)招商策略分析 116第二節(jié)駐外招商策略 118第三節(jié)渠道招商策略 120第四節(jié)利用個(gè)人資源 122第七章部分地區(qū)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展借鑒 124第一節(jié)長三角宜興 124第二節(jié)深圳 126第三節(jié)深圳光明 131第四節(jié)玉塘街道 137第一章2022-2023年高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)概述第一節(jié)定義與分類高端醫(yī)療器械是指不斷推出新技術(shù)、新工藝、新材料，能引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的醫(yī)療器械產(chǎn)品，包括心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、人工晶體、血管介入類、骨科產(chǎn)品、小型骨科植入物、血液透析類等。高端醫(yī)療器械具體分類如下：圖表SEQ圖表\*ARABIC1高端醫(yī)療器械具體分類類別產(chǎn)品影像設(shè)備PET-MRI、PET-CT、超聲內(nèi)窺鏡、磁共振成像系統(tǒng)MRI、CT、數(shù)字減影血管造影X線機(jī)、彩色超聲診斷設(shè)備、電子內(nèi)窺鏡治療設(shè)備手術(shù)機(jī)器人、圖像引導(dǎo)放射、治療裝置、血液透析設(shè)備、治療用呼吸機(jī)、智能康復(fù)輔助器具體外診斷基因測(cè)序儀、全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化檢驗(yàn)分析流水線(TLA)、新型分子診斷儀器及試劑、即時(shí)檢驗(yàn)系統(tǒng)(POCT)、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀植入介入產(chǎn)品全降解冠脈支架、心室輔助裝置、心臟瓣膜、心臟起搏器、人工耳蝸、神經(jīng)刺激器、腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管、組織器官誘導(dǎo)再生和修復(fù)材料、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)軟組織固定系統(tǒng)、人工關(guān)節(jié)和脊柱資料來源：發(fā)現(xiàn)報(bào)告第二節(jié)市場規(guī)模與趨勢(shì)一、行業(yè)市場規(guī)模近年來，我國科技創(chuàng)新能力大幅提升，正式邁入創(chuàng)新型國家行列。其中，醫(yī)療技術(shù)尤其是高端醫(yī)療裝備的發(fā)展是創(chuàng)新能力提升的重要表現(xiàn)。先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備提升了醫(yī)療效率，提高了醫(yī)療質(zhì)量。當(dāng)前，我國高端醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。目前，我國的醫(yī)療器械市場主要有政策的支持，臨床需求等多方面的推動(dòng)下，從依賴進(jìn)口逐漸轉(zhuǎn)為國家自主生產(chǎn)，并保持快速增長趨勢(shì)，2022年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模達(dá)11710億元，預(yù)計(jì)2023年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模將達(dá)到12948.9億元，預(yù)計(jì)2025年將超過1.5萬億。圖表SEQ圖表\*ARABIC22018年-2023年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)資料來源：發(fā)現(xiàn)報(bào)告醫(yī)療器械進(jìn)出口總額顯著增加，2021年至2022年回落企穩(wěn)，貿(mào)易順差優(yōu)勢(shì)明顯。自2006年首次實(shí)現(xiàn)貿(mào)易順差以來，我國醫(yī)療器械貿(mào)易進(jìn)出口金額實(shí)現(xiàn)連年穩(wěn)定增長。新冠疫情爆發(fā)初期，全球各地出現(xiàn)醫(yī)療物資緊缺現(xiàn)象，2020年我國因此出口金額、貿(mào)易順差激增至181.51億美元、55.43億美元。隨著全球疫情常態(tài)化，防疫物資出口速度逐漸趨于平緩，2022年出現(xiàn)小幅回落。整體而言，新冠疫情成為中國醫(yī)療器械行業(yè)出走海外的契機(jī)，具備長足發(fā)展空間。圖表SEQ圖表\*ARABIC31995-2022中國醫(yī)療器械進(jìn)出口統(tǒng)計(jì)（單位：億美元）數(shù)據(jù)來源：Wind，發(fā)現(xiàn)報(bào)告整理從全球角度看，產(chǎn)業(yè)鏈向中國大陸轉(zhuǎn)移、下游應(yīng)用領(lǐng)域拓展等因素刺激國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備良好外部環(huán)境的發(fā)展；從國內(nèi)角度看，國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)受技術(shù)差距影響依然傾向于使用高端進(jìn)口設(shè)備，數(shù)字化、智能化升級(jí)是醫(yī)療設(shè)備市場的大勢(shì)所趨。隨著我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和人民收入的不斷提高，社會(huì)對(duì)醫(yī)療器械的需求日益旺盛，國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。二、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)醫(yī)療器械行業(yè)正位于黃金發(fā)展期。在人口老齡化的背景之下，隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展、國產(chǎn)高性價(jià)比產(chǎn)品的持續(xù)推出與相關(guān)政策對(duì)行業(yè)發(fā)展的支持，我國醫(yī)療器械市場增長迅速。受益于龐大的消費(fèi)群體和政府的積極支持，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展空間廣闊，未來增長可期。目前，我國高端醫(yī)療器械行業(yè)仍存在進(jìn)口占比過高的問題，需要加快補(bǔ)齊高端醫(yī)療器械短板，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療器械自主可控。預(yù)計(jì)在政策利好下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將逐漸邁向高端，高端醫(yī)療器械行業(yè)前景廣闊。同時(shí)，新技術(shù)方興未艾，催生市場需求：當(dāng)下全球范圍內(nèi)眾多細(xì)分領(lǐng)域的創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)仍不斷涌現(xiàn)，未來有望為患者帶來更多安全、有效的治療手段，部分企業(yè)也有望憑借新技術(shù)脫穎而出；另外，國產(chǎn)替代為醫(yī)療器械未來增長提供紅利，國際化前景可期：在基礎(chǔ)科學(xué)大步向前、人才梯隊(duì)日漸成熟、配套產(chǎn)業(yè)鏈集群日臻完善、醫(yī)工合作日益密切的當(dāng)下，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭迅猛，國產(chǎn)替代進(jìn)程加速；而集采加速國產(chǎn)替代，國產(chǎn)龍頭有望實(shí)現(xiàn)強(qiáng)者恒強(qiáng)：國產(chǎn)化率穩(wěn)步提升下，集采有望進(jìn)一步加速高性價(jià)比國產(chǎn)產(chǎn)品市占率的提升，產(chǎn)業(yè)供給側(cè)將迎來新一輪調(diào)整，行業(yè)集中度有望持續(xù)提升；消費(fèi)升級(jí)也催化家用醫(yī)療器械市場持續(xù)增長隨著國內(nèi)居民生活水平的提升和醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長；其中家用醫(yī)療器械受益于消費(fèi)升級(jí)更是迎來飛躍式的發(fā)展。隨著慢性病患者人數(shù)的增長、健康意識(shí)的提升和居民可支配收入的提升，預(yù)計(jì)2025年家用醫(yī)療器械市場規(guī)模將以14.1%的復(fù)合增速增長至4638億元人民幣。三、高端器械受資本寵愛融資頻率增加、單筆融資額億級(jí)為主。作為政策重點(diǎn)支持的高端醫(yī)療器械賽道，自然也在資本市場有亮眼的表現(xiàn)。近年來，高端醫(yī)療器械領(lǐng)域持續(xù)保持慣有的高單筆融資金額，億級(jí)融資占比大，并在政策的大力鼓勵(lì)和引導(dǎo)下，融資頻率增長明顯。從高端醫(yī)療器械的類型來看，醫(yī)學(xué)影像、介入類手術(shù)器械、高值植入耗材、手術(shù)機(jī)器人等賽道吸金能力排名靠前；從高端醫(yī)療器械應(yīng)用場景來看，應(yīng)用于腫瘤、心血管疾病、代謝性疾病等場景的高端醫(yī)療器械企業(yè)吸引了更多資本的投注。圖表SEQ圖表\*ARABIC4重點(diǎn)布局高端醫(yī)療器械的部分企業(yè)融資現(xiàn)狀（上）資料來源：發(fā)現(xiàn)報(bào)告整理第三節(jié)產(chǎn)業(yè)鏈分析高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具有學(xué)科交叉度廣、技術(shù)復(fù)雜度高、創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈長等特點(diǎn)，尤為需要協(xié)同創(chuàng)新。一、醫(yī)療器械醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈主要由上游原材料、零部件制造，中游醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)，以及下游醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和家庭用戶組成。從產(chǎn)業(yè)鏈格局來看，上游聚焦醫(yī)用原材料供應(yīng)和生物化學(xué)、機(jī)械制造、電子制造、軟件系統(tǒng)制造等零部件內(nèi)容，供應(yīng)商規(guī)模大小不等，且行業(yè)發(fā)展較為迅速，產(chǎn)業(yè)相對(duì)成熟。上游材料及技術(shù)是醫(yī)療器械發(fā)展的基石，其研發(fā)投入和產(chǎn)出成果將直接影響行業(yè)整體的發(fā)展和走向。中游作為關(guān)鍵環(huán)節(jié)，目前生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)眾多、市場集中度較低，按生產(chǎn)或經(jīng)營的產(chǎn)品類別分為醫(yī)療設(shè)備（醫(yī)用+家用）和檢測(cè)、耗材與工程兩大賽道，后者又可進(jìn)一步分為醫(yī)用耗材（高值+低值）和體外診斷（IVD）兩個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。下游客戶覆蓋以公立醫(yī)院、民營醫(yī)院為主的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)（ToB），以及家庭個(gè)人用戶群體（ToC）。隨著醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的不斷增長，對(duì)醫(yī)療器械的需求不斷加大，未來應(yīng)用前景良好。此外，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈的傳導(dǎo)也與國家對(duì)創(chuàng)新器械和國產(chǎn)器械的政策支持、科學(xué)技術(shù)的應(yīng)用以及融資渠道的拓展等底層基礎(chǔ)設(shè)施密切相關(guān)。圖表SEQ圖表\*ARABIC5醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈布局一覽資料來源：發(fā)現(xiàn)報(bào)告整理二、醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)療設(shè)備賽道產(chǎn)業(yè)鏈主要由上游原材料和設(shè)備供應(yīng)商，中游醫(yī)用和家用醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)制造商，以及下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研單位等組成。上游提供各類原材料及相關(guān)設(shè)備；中游的醫(yī)療設(shè)備廠商根據(jù)使用對(duì)象分為醫(yī)用和家用兩大類，從設(shè)備類型看包括：診斷設(shè)備、治理設(shè)備、監(jiān)護(hù)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備、康復(fù)設(shè)備等，作為我國醫(yī)療器械行業(yè)中規(guī)模最大的細(xì)分市場，醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)擁有大量中游制造企業(yè)，具有細(xì)分種類眾多、技術(shù)壁壘較大的特點(diǎn)；下游對(duì)接各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研單位、經(jīng)銷商和家庭客群。圖表SEQ圖表\*ARABIC6醫(yī)療設(shè)備賽道產(chǎn)業(yè)鏈布局一覽資料來源：發(fā)現(xiàn)報(bào)告整理三、醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)用耗材賽道是醫(yī)療器械行業(yè)的重要組成部分，可以細(xì)分為高值醫(yī)用耗材和低值醫(yī)用耗材。其產(chǎn)業(yè)鏈包括負(fù)責(zé)供應(yīng)原材料、設(shè)備及零部件的上游加工商，負(fù)責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)醫(yī)用耗材的中游廠商以及下游的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)和經(jīng)銷商。在產(chǎn)業(yè)鏈中游，高值耗材主要分為血管介入、神經(jīng)介入、骨科、眼科、口腔領(lǐng)域等材料。目前我國高值耗材除骨科創(chuàng)傷、心血管介入領(lǐng)域國產(chǎn)化率較高，其他領(lǐng)域國產(chǎn)率均較低，未來成長前景可觀。低值耗材的中游企業(yè)主要生產(chǎn)常見的醫(yī)用消毒、麻醉耗材、手術(shù)耗材和注射穿刺耗材等。該類耗材在手術(shù)、麻醉、護(hù)理等科室均有應(yīng)用，其耗費(fèi)具有剛性需求較大的特點(diǎn)。由于技術(shù)門檻較低且附加值有限，低值耗材市場企業(yè)眾多，行業(yè)競爭相對(duì)激烈。圖表SEQ圖表\*ARABIC7醫(yī)用耗材賽道產(chǎn)業(yè)鏈布局一覽資料來源：發(fā)現(xiàn)報(bào)告整理四、體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈體外診斷賽道產(chǎn)業(yè)鏈的核心主體包括上游生產(chǎn)商、中游試劑及儀器配套生產(chǎn)商和經(jīng)銷商，以及下游廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)。上游的精細(xì)化工品、抗原抗體和高分子材料生產(chǎn)商主要為中游企業(yè)生產(chǎn)體外試劑提供原材料，電子/光學(xué)/液路元件類廠商則為生產(chǎn)儀器提供基礎(chǔ)零部件；中游企業(yè)負(fù)責(zé)生產(chǎn)、制造診斷儀器及配套使用的診斷試劑；下游業(yè)務(wù)拓展一般是通過經(jīng)銷商或廠商直接銷往醫(yī)院、疾控中心、體檢中心、血站、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室等消費(fèi)主體。圖表SEQ圖表\*ARABIC8體外診斷賽道產(chǎn)業(yè)鏈布局一覽資料來源：發(fā)現(xiàn)報(bào)告整理第四節(jié)主要參與方及其職能醫(yī)療器械主要參與方包括以下幾類：1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家：生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè)，主要職能是設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品。2. 醫(yī)療器械經(jīng)銷商：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售和推廣，主要職能是在全國范圍內(nèi)尋找合適的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂合同，并提供售后服務(wù)。3. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)：醫(yī)療器械的最終使用者，主要職能是根據(jù)患者的病情和需要，選擇合適的醫(yī)療器械產(chǎn)品，并進(jìn)行正確使用和維護(hù)。4. 監(jiān)管機(jī)構(gòu)：對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售、使用進(jìn)行監(jiān)管，主要職能是制定相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行審批、注冊(cè)、備案等管理工作。5. 科研機(jī)構(gòu)：對(duì)醫(yī)療器械的研究開發(fā)，主要職能是開展醫(yī)療器械的基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究和技術(shù)開發(fā)工作，為醫(yī)療器械的改進(jìn)和升級(jí)提供技術(shù)支持。6. 患者：醫(yī)療器械的最終受益者，主要職能是了解醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí)和信息，選擇合適的醫(yī)療器械產(chǎn)品，并正確使用和維護(hù)。以上是醫(yī)療器械主要參與方及其職能的簡要介紹。在醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售、使用和監(jiān)管等方面，各方應(yīng)當(dāng)密切合作，共同促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。第二章2022-2023年高端醫(yī)療器械上游供應(yīng)鏈分析從產(chǎn)業(yè)鏈角度看，上游以各類原材料供應(yīng)商以及相應(yīng)的技術(shù)研發(fā)企業(yè)為主。第一節(jié)原材料供應(yīng)商醫(yī)用材料主要是通過原材料加工形成的生物醫(yī)用材料，應(yīng)用于對(duì)生物體進(jìn)行診斷、治療、修復(fù)或替換其病損組織、器官或增進(jìn)其功能的材料。圖表SEQ圖表\*ARABIC9中國生物醫(yī)用材料分類匯總一覽表按用途分類按來源分類按材料使用期限和接觸情況分類按材料本身性質(zhì)分類腔科材料自體材料永久性植入材料醫(yī)用金屬材料骨科材料同種異體材料短期杭入材料醫(yī)用高分子材料神經(jīng)外科材料異種材料可降解材料無機(jī)金屬材料心血管材料天然或改性生物材料半體內(nèi)體外使用材料生物衍生材料手術(shù)縫線材料人工合成材料一次性醫(yī)療用品材料醫(yī)用復(fù)合材料組織粘合劑血液代用品材料藥物遞送材料資料來源：發(fā)現(xiàn)報(bào)告整理第二節(jié)產(chǎn)品研發(fā)目前，因醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)是多學(xué)科交叉、知識(shí)密集的高技術(shù)行業(yè)，主要依賴于外包服務(wù)行業(yè)。醫(yī)療器械研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)需要與投資機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)藥企業(yè)等機(jī)構(gòu)競爭這些人才。圖表SEQ圖表\*ARABIC10我國醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)企業(yè)(部分)一覽表企業(yè)名稱成立時(shí)間服務(wù)內(nèi)容擅長領(lǐng)域項(xiàng)目經(jīng)營麥迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司2011年6月23日NMPA注冊(cè)申報(bào)、產(chǎn)品檢測(cè)代理、臨床試驗(yàn)研究、臨床等效評(píng)價(jià)、委托代工生產(chǎn)診斷試劑、骨科植入物、創(chuàng)新生物醫(yī)用材料、腫瘤治療設(shè)備診斷試劑、骨科植入物、創(chuàng)新生物醫(yī)用材料、質(zhì)子腫瘤資料設(shè)備巨翊科技(上海)有限公司2014年8月24日產(chǎn)品可行性研究、技術(shù)研究、產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)高端藥物輸注系統(tǒng)、手術(shù)器械、康復(fù)器械、IVD等植入式助聽器、內(nèi)窺鏡、超聲設(shè)備、手術(shù)器械武漢致眾科技股份有限公司2011年1月6日質(zhì)量管理體系、注冊(cè)法規(guī)、檢驗(yàn)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、技術(shù)孵化高端及創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)指導(dǎo)涵蓋有源、無源、IVD等多類創(chuàng)新性醫(yī)療器械產(chǎn)品泰州泰格捷通醫(yī)藥科技有限公司2014年12月18日產(chǎn)品市場調(diào)研、產(chǎn)品定型驗(yàn)證、動(dòng)物試驗(yàn)、質(zhì)量體系、第三方稽查高端醫(yī)療器械及體外診斷產(chǎn)品、領(lǐng)域：骨科/心血管/眼科等膝關(guān)節(jié)、人工心臟、心臟瓣膜、人工晶體北京奧泰康醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司2006年9月5F產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、動(dòng)物試驗(yàn)、體系建立、方案撰寫高端醫(yī)療器械及創(chuàng)新醫(yī)療器械，生物材料領(lǐng)域藥物支架、藥物球囊、DBS項(xiàng)目、取栓器資料來源：發(fā)現(xiàn)報(bào)告整理第三節(jié)企業(yè)區(qū)域分布醫(yī)療器械上游原材料供應(yīng)商企業(yè)區(qū)域分布主要集中在以下地區(qū)：1. 江浙滬地區(qū)：該地區(qū)的醫(yī)療器械原材料供應(yīng)商比較集中，主要供應(yīng)醫(yī)用高分子材料、生物陶瓷材料等。2. 廣東地區(qū)：該地區(qū)的醫(yī)療器械原材料供應(yīng)商以電子器件為主，主要供應(yīng)傳感器、電路板、電源等。3. 北京地區(qū)：該地區(qū)的醫(yī)療器械原材料供應(yīng)商以研發(fā)和技術(shù)支持為主，主要涉及材料科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等領(lǐng)域。醫(yī)療器械上游原材料供應(yīng)商企業(yè)區(qū)域分布比較廣泛，但主要集中在江浙滬、廣東等地區(qū)的醫(yī)療器械原材料供應(yīng)商比較集中。同時(shí)，隨著國內(nèi)醫(yī)療器械市場的不斷擴(kuò)大和產(chǎn)業(yè)鏈的不斷完善，越來越多的原材料供應(yīng)商將加大研發(fā)投入和生產(chǎn)力度，為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。第四節(jié)重點(diǎn)企業(yè)分析一、相關(guān)企業(yè)圖表SEQ圖表\*ARABIC11我國醫(yī)療器械上游相關(guān)企業(yè)匯總一覽企業(yè)名稱醫(yī)用原材料3M、金路集團(tuán)、寶雞鈦業(yè)、沃特股份、東材科技、中石科技、有研新材關(guān)節(jié)、人工牙齒，及心血管等生物醫(yī)用材料等電子器件爾股份、生益科技醫(yī)用電子設(shè)備的芯片、傳感器等產(chǎn)品研發(fā)發(fā)、批量生產(chǎn)等資料來源：發(fā)現(xiàn)報(bào)告整理二、龍頭企業(yè)在原材料/元器件環(huán)節(jié)，國內(nèi)企業(yè)包括圣邦微電子、廣東高云、復(fù)旦微電子、大立科技、紫光同創(chuàng)等，國外企業(yè)包括菲力爾、微芯科技、DRS、Lynred等。在零部件環(huán)節(jié)，國內(nèi)企業(yè)包括貝豐科技、倉興達(dá)、安培龍、煒盛電子等，國外企業(yè)包括盛思銳、霍尼韋爾、SMC等。三、北京市代表企業(yè)醫(yī)療設(shè)備電子元件：北京華光醫(yī)療電子設(shè)備、博奧生物集團(tuán)、圣邦股份原材料：有研億金新材料、有研新材料軟件系統(tǒng)：用友醫(yī)療、北大醫(yī)療、平安聯(lián)想智慧醫(yī)療、東華軟件、深睿博聯(lián)、亞信數(shù)據(jù)、金山云第三章2022-2023年高端醫(yī)療器械中游制造環(huán)節(jié)分析中游以各類醫(yī)療設(shè)備、耗材相關(guān)的制造企業(yè)為主。第一節(jié)四大細(xì)分領(lǐng)域根據(jù)《醫(yī)療器械藍(lán)皮書》定義，中國醫(yī)療器械行業(yè)可分為醫(yī)療設(shè)備、高值耗材、低值耗材與體外診斷四大細(xì)分領(lǐng)域。一、醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療設(shè)備是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料等，是中國醫(yī)療器械賽道下占比最大的細(xì)分領(lǐng)域。尚普咨詢數(shù)據(jù)顯示，2022年醫(yī)療設(shè)備占比中國醫(yī)療器械整體市場規(guī)模約60%，整體市場規(guī)模超5,000億元。醫(yī)療設(shè)備占據(jù)最大市場份額，未來國產(chǎn)品牌發(fā)展?jié)摿薮?。從醫(yī)療設(shè)備的產(chǎn)品類型來看，醫(yī)療影像、心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)等高端產(chǎn)品仍然由跨國企業(yè)主導(dǎo)，而超聲波、電子胃鏡、血液透析等中低端產(chǎn)品則由國內(nèi)企業(yè)占據(jù)較大優(yōu)勢(shì)。未來，隨著國內(nèi)企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和品牌建設(shè)，國產(chǎn)替代將在更多高端產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。二、高值醫(yī)用耗材高值醫(yī)用耗材主要指對(duì)安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、限于某些專科使用且價(jià)格相對(duì)較高的消耗性醫(yī)療器械。尚普咨詢數(shù)據(jù)顯示，2022年中國高值耗材市場規(guī)模約1,779億元，近6年復(fù)合增長率約為20%。血管介入類與骨科植入類耗材占據(jù)了主要市場地位。人工晶體、骨科產(chǎn)品、冠脈介入等技術(shù)較為成熟、且臨床需求較高、國產(chǎn)品牌競爭較強(qiáng)的領(lǐng)域，短期內(nèi)將面臨較高的集采壓力。國家醫(yī)保局表示，未來將進(jìn)一步擴(kuò)大集采范圍，并指導(dǎo)各省均開展省級(jí)或參加省際聯(lián)盟耗材集采。同時(shí)，種植牙等產(chǎn)品逐步加入集采，也釋放出了集采向涉及民生的更多非醫(yī)保領(lǐng)域拓展的政策信號(hào)。三、醫(yī)用低值耗材醫(yī)用低值耗材一般指臨床多學(xué)科普遍應(yīng)用的價(jià)值較低的一次性醫(yī)用材料。尚普咨詢數(shù)據(jù)顯示，2022年中國低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模達(dá)1,184億元，年均復(fù)合增速約17%，市場量級(jí)達(dá)千億級(jí)別。低值耗材市場競爭較為充分，產(chǎn)品優(yōu)化升級(jí)或?yàn)榘l(fā)展機(jī)遇。近年來，低值耗材公司通過不斷提升創(chuàng)新研發(fā)投入和豐富自身產(chǎn)品組合來進(jìn)一步加強(qiáng)自身核心競爭優(yōu)勢(shì)。例如，醫(yī)用敷料、醫(yī)用口罩、醫(yī)用手套等產(chǎn)品在疫情期間需求激增，同時(shí)也推動(dòng)了產(chǎn)品的質(zhì)量和功能的提升。未來，隨著消費(fèi)者對(duì)于醫(yī)療器械的安全性、舒適性、便捷性等要求的提高，低值耗材企業(yè)將有機(jī)會(huì)通過產(chǎn)品優(yōu)化升級(jí)來實(shí)現(xiàn)差異化競爭。四、體外診斷體外診斷各賽道發(fā)展呈現(xiàn)差異，國產(chǎn)替代與集采政策影響各異。尚普咨詢數(shù)據(jù)顯示，2022年中國體外診斷市場規(guī)模為1,460億元，近6年復(fù)合增速約為21%。其中生化診斷、免疫診斷與分子診斷累計(jì)占比約72%市場份額，是體外診斷最核心的三大技術(shù)領(lǐng)域。體外診斷市場單個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的市場規(guī)模有限，且技術(shù)發(fā)展處于成熟階段，競爭較為激烈。國產(chǎn)玩家延伸至產(chǎn)業(yè)鏈下游，將檢驗(yàn)產(chǎn)品與檢驗(yàn)服務(wù)相結(jié)合。領(lǐng)先玩家也積極進(jìn)入尚未布局的細(xì)分賽道，以擴(kuò)大自身市場規(guī)模。另一方面，體外診斷領(lǐng)域也受到了集采政策的影響。2022年7月，國家醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于開展國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作的通知》，其中包括了部分體外診斷試劑和耗材的集采范圍。這對(duì)于部分細(xì)分領(lǐng)域的體外診斷企業(yè)來說是一個(gè)挑戰(zhàn)，也是一個(gè)機(jī)遇。第二節(jié)主要細(xì)分產(chǎn)品醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品主要有醫(yī)學(xué)影像、放療設(shè)備、內(nèi)窺鏡、基因測(cè)序、手術(shù)機(jī)器人等眾多細(xì)分領(lǐng)域，國產(chǎn)化率低以及高技術(shù)壁壘設(shè)備是當(dāng)前國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備重點(diǎn)發(fā)力領(lǐng)域。一、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場規(guī)模近些年，隨著我國大力推動(dòng)高端醫(yī)療器械的發(fā)展，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是當(dāng)今最重要的醫(yī)療器械之一，臨床影像檢測(cè)的市場也迎來了巨大的發(fā)展機(jī)遇。目前，我國影像檢測(cè)市場保持著穩(wěn)步增長。數(shù)據(jù)顯示，2022年影像設(shè)備市場規(guī)模為577.6億元。預(yù)計(jì)2023年中國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場規(guī)模將達(dá)606.4億元，2025年將超過680億。圖表SEQ圖表\*ARABIC122018年-2023年中國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場規(guī)模統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)資料來源：發(fā)現(xiàn)報(bào)告整理二、家用醫(yī)療器械市場結(jié)構(gòu)近年來，我國人口老齡化加速，國家推出政策大力支持健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，家用醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)上跟進(jìn)市場需求，自主研發(fā)家用醫(yī)療器械市場規(guī)模不斷增長，設(shè)備品類不斷創(chuàng)新，目前我國家用醫(yī)療器械市場結(jié)構(gòu)分布主要集中在血壓計(jì)28.8%、按摩器具及健身康復(fù)器材分別為16%、13.6%。三、體外診斷設(shè)備市場規(guī)模2022年我國體外診斷市場規(guī)模達(dá)1424億元，同比增長14.6%。隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人口老齡化的深入，人均醫(yī)療開支的提升等因素影響，國內(nèi)體外診斷市場規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大，預(yù)測(cè)2023年我國體外診斷市場規(guī)模將達(dá)1603億元，預(yù)計(jì)2025年將超過1850億。圖表SEQ圖表\*ARABIC132018-2023年我國體外診斷市場規(guī)模資料來源：發(fā)現(xiàn)報(bào)告整理目前，我國體外診斷設(shè)備細(xì)分領(lǐng)域較多，主要分類三類，以國內(nèi)診斷設(shè)備為主的產(chǎn)品有生化診斷試劑、免疫診斷、分子診斷試劑等。圖表SEQ圖表\*ARABIC14體外診斷設(shè)備主要分類主要品種國內(nèi)主要企業(yè)生化診斷試劑白、血糖、心肌酶、離子約67%的份額已由國產(chǎn)品京九強(qiáng)、科華生物、四川邁克等免疫診斷劑、美聯(lián)免疫試劑、時(shí)間60%以上的市場份額仍由國外品牌占據(jù)北京萬泰、科華生物、深圳新產(chǎn)業(yè)、北京倍愛康分子診斷試劑可算擴(kuò)增技術(shù)(PCR)試劑目前市場以國內(nèi)企業(yè)為主資料來源：發(fā)現(xiàn)報(bào)告整理四、高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模和細(xì)分市場近幾年，人口老齡化趨勢(shì)加劇，加之國家政策的進(jìn)一步利好，越來越多的需求將被釋放，高值醫(yī)用耗材行業(yè)將緊密結(jié)合產(chǎn)業(yè)上下游的資源，充分掌握用戶需求變化，極大豐富行業(yè)應(yīng)用場景，推動(dòng)高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)應(yīng)用的爆發(fā)式增長。高值醫(yī)用耗材市場將保持持續(xù)增長，預(yù)計(jì)2023年中國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模為2722.3億元，預(yù)計(jì)2025年將超過3500億。圖表SEQ圖表\*ARABIC152018-2023年我國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模資料來源：發(fā)現(xiàn)報(bào)告整理高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價(jià)格相對(duì)較高、群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)重的醫(yī)用耗材。目前，我國高值醫(yī)用耗材細(xì)分領(lǐng)域市場主要分布在血管介入耗材35.74%、骨科植入耗材26.74%、眼科耗材6.98%。五、低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模和細(xì)分市場我國低值耗材市場總體呈低端產(chǎn)品占比高，產(chǎn)品亟待升級(jí)。2022年市場規(guī)模為1206.5億元，預(yù)計(jì)2023年市場規(guī)模將達(dá)1343.8億元，預(yù)計(jì)2025年將超過1800億。圖表SEQ圖表\*ARABIC162018-2023年我國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模趨勢(shì)圖數(shù)據(jù)來源：發(fā)現(xiàn)報(bào)告整理低值醫(yī)用耗材一般指醫(yī)院向患者提供醫(yī)療服務(wù)過程中，使用頻繁、消耗量較大且價(jià)格較低的一類物品，醫(yī)用一次性用品。我國低值醫(yī)用耗材細(xì)分領(lǐng)域市場主要分布在注射穿刺類30%、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類22%、醫(yī)用高分子材料類16%。六、手術(shù)機(jī)器人隨著終端臨床的需要，全球市場手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展的熱潮升起，我國手術(shù)機(jī)器人的市場規(guī)模也隨之增長，近年來，我國2018年的1.62億美元增長至2021年的7.55億美元，預(yù)計(jì)2023年我國手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模將進(jìn)一步達(dá)到12.68億美元，預(yù)計(jì)2025年將超過15億美元。圖表SEQ圖表\*ARABIC172018-2023年我國手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模趨勢(shì)圖數(shù)據(jù)來源：Frost&Sullivan、發(fā)現(xiàn)報(bào)告整理七、血液透析機(jī)市場規(guī)模液透析機(jī)臨床上用于血液透析治療、血液濾過治療、血液透析濾過治療、序貫透析治療、單純超濾治療，主要用于各級(jí)醫(yī)院的腎內(nèi)科及血液凈化中心等科室。數(shù)據(jù)顯示，我國血液透析機(jī)市場規(guī)模從2018年的23.36億增長至2022年的32.33億元。預(yù)計(jì)2023年將繼續(xù)呈增長趨勢(shì)，血液透析機(jī)市場規(guī)模將進(jìn)一步達(dá)到34.22億元，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到38億元。圖表SEQ圖表\*ARABIC182018-2023年我國血液透析機(jī)市場規(guī)模趨勢(shì)圖資料來源：發(fā)現(xiàn)報(bào)告整理八、基因測(cè)序儀市場規(guī)?；驕y(cè)序行業(yè)是一個(gè)典型的BT+IT產(chǎn)業(yè)。在此過程中，測(cè)序儀對(duì)一個(gè)個(gè)基因片段進(jìn)行測(cè)定，一臺(tái)測(cè)序儀兩天就可以產(chǎn)生100多T的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，我國基因測(cè)序儀市場規(guī)模從2018年的37.84億元增長到2022年的78.11億元。預(yù)計(jì)2023年我國基因測(cè)序儀市場將達(dá)84.49億元，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到95億元。圖表SEQ圖表\*ARABIC192018-2023年我國基因測(cè)序儀市場規(guī)模趨勢(shì)圖資料來源：發(fā)現(xiàn)報(bào)告整理九、冠脈介入器械市場規(guī)模冠脈介入器械是一種微創(chuàng)手術(shù)，設(shè)計(jì)使用介入器械如導(dǎo)管，還具有創(chuàng)傷小，術(shù)后恢復(fù)快等臨床優(yōu)勢(shì)，我國在心血管疾病中常用于治療的首選方法。數(shù)據(jù)顯示，2022年我國冠脈介入器械市場市場規(guī)模達(dá)73.9億元。預(yù)計(jì)2023年我國冠脈介入器械將達(dá)到80.3億元，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到90億元。圖表SEQ圖表\*ARABIC202018-2023年我國冠脈介入器械市場規(guī)模趨勢(shì)圖資料來源：發(fā)現(xiàn)報(bào)告整理十、2022年進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序產(chǎn)品總覽在鼓勵(lì)創(chuàng)新相關(guān)政策中，對(duì)醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)和商業(yè)化都有著直接影響的政策是創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。為鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新，激勵(lì)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，2018年國家藥監(jiān)局修訂發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》；2021年6月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》也提出對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評(píng)審批。從統(tǒng)計(jì)來看，創(chuàng)新優(yōu)先審評(píng)審批政策出臺(tái)以來，進(jìn)入綠色通道注冊(cè)的產(chǎn)品比同類其他產(chǎn)品的時(shí)限減少83天。已有超過383個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道，155個(gè)創(chuàng)新性強(qiáng)、技術(shù)含量高、臨床價(jià)值顯著的產(chǎn)品獲批上市。從2022進(jìn)入綠色通道產(chǎn)品數(shù)量和細(xì)分領(lǐng)域上看，國內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新仍然處于高活躍狀態(tài)。2022年進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的產(chǎn)品數(shù)量創(chuàng)新高。2020年進(jìn)入國家級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品特別審批項(xiàng)目數(shù)量為53件，2021年為60件，2022年上半年就已經(jīng)達(dá)到36件。2022年上半年，共計(jì)55家企業(yè)的65件產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，其中36件產(chǎn)品進(jìn)入國家級(jí)創(chuàng)新審批通道，29件產(chǎn)品進(jìn)入省級(jí)創(chuàng)新審批通道；共計(jì)30家企業(yè)的50件產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批通道，其中3件產(chǎn)品進(jìn)入國家級(jí)優(yōu)先審批通道，47件產(chǎn)品進(jìn)入省級(jí)優(yōu)先審批通道。這無疑推進(jìn)了對(duì)疾病治療的探索和實(shí)踐，是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以及患者們的福音。圖表SEQ圖表\*ARABIC212022年進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序產(chǎn)品總覽企業(yè)企業(yè)杭州諾為醫(yī)療技術(shù)有限公司植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)深圳鈕邁科技有限公司陡脈沖治療儀直觀醫(yī)療公司支氣管鏡操作控制系統(tǒng)上海驪霄醫(yī)療技術(shù)有限公司經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣膜修復(fù)系統(tǒng)微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司顱內(nèi)動(dòng)脈支架北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)唯強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司靜脈支架系統(tǒng)諾一邁爾(蘇州)醫(yī)學(xué)科技有限公司明膠-聚己內(nèi)酯分層牙齦修復(fù)膜沛嘉醫(yī)療科技(蘇州)有限公司經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)上海微盾醫(yī)療科技有限公司腦保護(hù)裝置系統(tǒng)上海申淇醫(yī)療科技有限公司經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾先健科技(深圳)有限公司主動(dòng)脈弓支架系統(tǒng)合肥啟灝醫(yī)療科技有限公司可降解膨脹止血綿心諾普醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司心臟冷凍消融系統(tǒng)SiemensHealthcareGmbHX射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備北京唯邁醫(yī)療設(shè)備有限公司冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)清流科技有限公司射頻消融造瘺儀上海騰復(fù)醫(yī)療科技有限公司肺動(dòng)脈血栓取出系統(tǒng)上海藍(lán)脈醫(yī)療科技有限公司機(jī)械血栓切除導(dǎo)管杭州創(chuàng)心醫(yī)學(xué)科技有限公司人工生物心臟瓣膜杭州諾誠醫(yī)療器械有限公司心臟射頻消融設(shè)備武漢麥迪佳德醫(yī)療科技有限公司抗栓塞腦保護(hù)系統(tǒng)上海微密醫(yī)療科技有限公司自膨式顱內(nèi)動(dòng)脈瘤瘤內(nèi)栓塞系統(tǒng)蘭州科近泰基新技術(shù)有限責(zé)任公司碳離子治療系統(tǒng)北京易飛華通機(jī)器人技術(shù)有限公司麻醉深度監(jiān)測(cè)給藥系統(tǒng)北京愛霖醫(yī)療科技有限公司經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司醫(yī)用血管造影X射線機(jī)北京羅森博特科技有限公司骨盆骨折復(fù)位手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)武漢律動(dòng)醫(yī)療科技有限公司三維定位心內(nèi)導(dǎo)引套件上海睿刀醫(yī)療科技有限公司脈沖電場消融設(shè)備武漢唯柯醫(yī)療科技有限公司房間隔造孔心房分流器中科益安醫(yī)療科技(北京)股份有限公司雷帕霉素藥物洗脫冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管杭州巴泰醫(yī)療器械有限公司紫杉醇藥物涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管蘇州中科生物醫(yī)用材料有限公司膝關(guān)節(jié)假體四川錦江電子科技有限公司心臟脈沖電場消融設(shè)備深圳市精鋒醫(yī)療科技有限公司內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)華科精準(zhǔn)(北京)醫(yī)療科技有限公司神經(jīng)外科手術(shù)計(jì)劃軟件蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司冠狀動(dòng)脈功能測(cè)量系統(tǒng)吉林省科英醫(yī)療激光有限責(zé)任公司Nd:YAG激光治療機(jī)北京長木谷醫(yī)療科技有限公司骨科手術(shù)計(jì)劃軟件北京邁迪頂峰醫(yī)療科技股份有限公司經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)山東瑞安泰醫(yī)療技術(shù)有限公司可吸收鋅合金藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)真健康(北京)醫(yī)療科技有限公司穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司顱內(nèi)動(dòng)脈瘤栓塞輔助支架西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司增材制造聚醚醚酮顱骨缺損修復(fù)假體寧波健世科技股份有限公司經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣修復(fù)系統(tǒng)北京卡迪泰醫(yī)療器械科技有限公司經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣修復(fù)系統(tǒng)納通生物科技(北京)有限公司個(gè)性化膝關(guān)節(jié)假體杭州柳葉刀機(jī)器人有限公司髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)上海艾康特醫(yī)療科技有限公司硬性鞏膜接觸鏡沛嘉醫(yī)療科技(蘇州)有限公司經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)微創(chuàng)優(yōu)通醫(yī)療科技(嘉興)有限公司前列腺提拉系統(tǒng)北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司生物可吸收外周血管藥物洗脫支架系統(tǒng)杭州巴泰醫(yī)療器械有限公司紫杉醇藥物涂層外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司磁共振成像系統(tǒng)北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司人工韌帶SiemensHealthcareGmbHX射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備杭州脈流科技有限公司顱內(nèi)動(dòng)脈瘤介入手術(shù)計(jì)劃軟件天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公脈沖場消融治療儀P+FProducts+FeaturesGmbH經(jīng)導(dǎo)管植入雙腔靜脈式瓣膜系統(tǒng)數(shù)據(jù)來源：國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心國產(chǎn)創(chuàng)新集中在心血管賽道，手術(shù)導(dǎo)航產(chǎn)品進(jìn)入產(chǎn)品成熟收獲期。在產(chǎn)業(yè)層面，創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色審評(píng)審批通道已經(jīng)成為國內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新風(fēng)向標(biāo)，反映了國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)競爭態(tài)勢(shì)。從創(chuàng)新產(chǎn)品分布來看。心血管介入類醫(yī)療器械依然是國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械的主戰(zhàn)場，超過一半的產(chǎn)品來自心血管類器械。心血管類器械主要分為三大類：血管介入、心臟電生理、結(jié)構(gòu)性心臟病。血管介入創(chuàng)新集中在外周支架球囊系統(tǒng)、可吸收支架、肺動(dòng)脈血栓取出系統(tǒng)。心臟電生理項(xiàng)目數(shù)量增加則是因?yàn)槊}沖電場消融這一技術(shù)的帶動(dòng)，多家企業(yè)申報(bào)了創(chuàng)新產(chǎn)品。在結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域，有13款相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)入“綠色通道”,主要集中在二尖瓣、三尖瓣修復(fù)及置換產(chǎn)品。手術(shù)機(jī)器人賽道進(jìn)入"綠色通道"產(chǎn)品數(shù)量僅次于心血管，有10個(gè)手術(shù)導(dǎo)航項(xiàng)目進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。除了直觀醫(yī)療的支氣管鏡操作控制系統(tǒng)外，其他主要產(chǎn)品都來自國產(chǎn)企業(yè)。國產(chǎn)手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)分布在骨科、血管介入兩大細(xì)分領(lǐng)域。國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人賽道逐漸進(jìn)入產(chǎn)業(yè)收獲期，預(yù)計(jì)2023年將有多款產(chǎn)品上市。第三節(jié)企業(yè)區(qū)域分布從地域上看，醫(yī)療器械行業(yè)主要集中在珠三角地區(qū)、長三角地區(qū)以及京津冀渤海灣地區(qū)。根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度數(shù)據(jù)（2022年）》，截至2022年底，共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3.26萬家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)120.97萬家。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量最多的五個(gè)省份為廣東省、江蘇省、山東省、浙江省和河北省，經(jīng)營企業(yè)數(shù)量最多的五個(gè)省份為廣東省、山東省、四川省、河南省和浙江省。綜合來看，廣東、山東和浙江為醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)企業(yè)密集度較高的省份。圖表SEQ圖表\*ARABIC22中國分省份醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分布情況（單位：萬家）注：數(shù)據(jù)截至2022年12月31日數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)，發(fā)現(xiàn)報(bào)告整理圖表SEQ圖表\*ARABIC23中國分省份醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量分布情況（單位：萬家）注：數(shù)據(jù)截至2022年12月31日數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)，發(fā)現(xiàn)報(bào)告整理第四節(jié)重點(diǎn)企業(yè)分析一、上市公司（一）整體情況從企業(yè)數(shù)量來看，醫(yī)療器械行業(yè)的上市公司數(shù)量整體呈增長趨勢(shì)，從2013年末的21家增長至2022年末的119家，年化復(fù)合增長率高達(dá)21.26%。從企業(yè)規(guī)模結(jié)構(gòu)來看，截至2022年12月31日，醫(yī)療器械行業(yè)上市企業(yè)以大型和中型企業(yè)為主，分別有70家、42家，占所有上市企業(yè)的58.82%、35.29%。從企業(yè)性質(zhì)來看，截至2022年12月31日，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)上市企業(yè)中民營企業(yè)呈現(xiàn)出壓倒性格局，上市企業(yè)數(shù)量達(dá)到96家，占所有上市企業(yè)的80.67%。其次國有企業(yè)數(shù)量為9家，其中地方國有企業(yè)為7家，中央國有企業(yè)為2家。從上市企業(yè)員工數(shù)量看，截至2022年12月31日，醫(yī)療器械行業(yè)上市企業(yè)中共有13家員工數(shù)量超過5000人，其中包括10家民營企業(yè)、2家地方國有企業(yè)和1家外資企業(yè)；有50家企業(yè)員工不足1000人，其中有43家為民營企業(yè)。從醫(yī)療器械行業(yè)上市企業(yè)所屬省份看，截至2022年12月31日，上市企業(yè)主要集中在廣東省、上海市、江蘇省和北京市，數(shù)量分別達(dá)到25家、16家、16家和15家，占上市企業(yè)總數(shù)的60.50%。圖表SEQ圖表\*ARABIC24醫(yī)療器械行業(yè)上市公司數(shù)量（單位：家；%）數(shù)據(jù)來源：Wind，發(fā)現(xiàn)報(bào)告整理圖表SEQ圖表\*ARABIC25醫(yī)療器械行業(yè)上市企業(yè)性質(zhì)結(jié)構(gòu)（單位：家）注：數(shù)據(jù)截至2022年12月31日數(shù)據(jù)來源：Wind，發(fā)現(xiàn)報(bào)告整理圖表SEQ圖表\*ARABIC26醫(yī)療器械行業(yè)上市企業(yè)規(guī)模結(jié)構(gòu)（單位：家）注：數(shù)據(jù)截至2022年12月31日數(shù)據(jù)來源：Wind，發(fā)現(xiàn)報(bào)告整理圖表SEQ圖表\*ARABIC27醫(yī)療器械行業(yè)上市企業(yè)員工數(shù)量結(jié)構(gòu)（單位：家）注：數(shù)據(jù)截至2022年12月31日數(shù)據(jù)來源：Wind，發(fā)現(xiàn)報(bào)告整理圖表SEQ圖表\*ARABIC28醫(yī)療器械行業(yè)上市企業(yè)省份分布情況（單位：家）注：數(shù)據(jù)截至2022年12月31日數(shù)據(jù)來源：Wind，發(fā)現(xiàn)報(bào)告整理截至2022年12月31日，滬深A(yù)B股及北交所上市企業(yè)中，醫(yī)療器械行業(yè)共有119家上市公司，總市值達(dá)到1.64萬億元，行業(yè)頭部效應(yīng)較顯著。其中，邁瑞醫(yī)療位列第一，市值高達(dá)0.38萬億元，占前十家上市公司總市值的46.95%；聯(lián)影醫(yī)療、華大智造、樂普醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)市值分別位列第二至第五；前十名上市公司總市值合計(jì)0.82萬億元，占比近50%，行業(yè)內(nèi)共有39家上市公司超過百億市值。圖表SEQ圖表\*ARABIC29中國醫(yī)療器械行業(yè)月均總市值與增長率（單位：億；%）數(shù)據(jù)來源：Wind，發(fā)現(xiàn)報(bào)告整理圖表SEQ圖表\*ARABIC30中國醫(yī)療器械行業(yè)2022年上市公司數(shù)量（單位：家）注：數(shù)據(jù)截至2022年12月31日數(shù)據(jù)來源：Wind，發(fā)現(xiàn)報(bào)告整理圖表SEQ圖表\*ARABIC31中國醫(yī)療器械行業(yè)2022年上市公司市值分布（單位：家）注：數(shù)據(jù)截至2022年12月31日數(shù)據(jù)來源：Wind，發(fā)現(xiàn)報(bào)告整理醫(yī)療器械行業(yè)市場競爭呈現(xiàn)加劇趨勢(shì)。經(jīng)過多年的發(fā)展，行業(yè)已基本形成充分競爭市場。頭部企業(yè)份額小幅下降，資本市場賦予龍頭醫(yī)療設(shè)備企業(yè)高估值。2017年至2022年，醫(yī)療器械行業(yè)集中度有下降趨勢(shì)，但整體保持穩(wěn)定。從醫(yī)療器械行業(yè)上市公司營收規(guī)?？?，2022年醫(yī)療器械行業(yè)營收CR1、CR2、CR5、CR10分別為9.78%、18.26%、28.94%和42.27%。邁瑞醫(yī)療規(guī)模排名位列第一，細(xì)分賽道為醫(yī)療設(shè)備，久安醫(yī)療、達(dá)安基因、樂普醫(yī)療和明德生物規(guī)模排名位居第二至第五名，細(xì)分賽道均為檢測(cè)、耗材與工程。從醫(yī)療器械總市值看，截至2022年12月31日，醫(yī)療器械行業(yè)總市值CR1、CR2、CR5、CR10分別為23.31%、32.19%、40.02%和49.66%，邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療和華大智造總市值排名位居前三，細(xì)分行業(yè)均為醫(yī)療設(shè)備賽道，樂普醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)位列第四、第五，均屬于檢測(cè)、耗材與工程賽道。圖表SEQ圖表\*ARABIC322022年?duì)I業(yè)總收入前十醫(yī)療器械上市企業(yè)（單位：億元）數(shù)據(jù)來源：Wind，發(fā)現(xiàn)報(bào)告整理圖表SEQ圖表\*ARABIC332017-2022年按營業(yè)總收入醫(yī)療器械行業(yè)集中度（單位：%）數(shù)據(jù)來源：Wind，發(fā)現(xiàn)報(bào)告整理圖表SEQ圖表\*ARABIC342022年總市值前十醫(yī)療器械上市企業(yè)（單位：億元）注：數(shù)據(jù)截至2022年12月31日數(shù)據(jù)來源：Wind，發(fā)現(xiàn)報(bào)告整理圖表SEQ圖表\*ARABIC352017-2022年按總市值醫(yī)療器械行業(yè)集中度（單位：%）注：數(shù)據(jù)截至各年度12月31日數(shù)據(jù)來源：Wind，發(fā)現(xiàn)報(bào)告整理營收總額方面，2022年，醫(yī)療設(shè)備行業(yè)前十上市企業(yè)中，9家企業(yè)營收同比增速為正，其中海爾生物同比增速最大，達(dá)到34.72%；新華醫(yī)療營收同比增速為負(fù)，約-2.11%?？偸兄捣矫?，截至2022年末，醫(yī)療設(shè)備行業(yè)前十上市企業(yè)中，僅2家總市值增速為正，其中開立醫(yī)療同比增長最高，達(dá)到70.96%，6家企業(yè)總市值同比增速為負(fù)，其中東富龍同比減少最多，為-52.52%。此外，聯(lián)影醫(yī)療、華大智造兩家公司于2022年新上市，總市值規(guī)模均位于市場前三。檢測(cè)、耗材與工程賽道格局集中化加快，中小企業(yè)市場化競爭加劇，“馬太效應(yīng)”顯著。當(dāng)前，國內(nèi)市場集中度較低，呈現(xiàn)企業(yè)數(shù)多且規(guī)模小、競品同質(zhì)化的特點(diǎn)，中小型醫(yī)用耗材或體外診斷生產(chǎn)廠商正面臨轉(zhuǎn)型或被淘汰，而品牌矩陣豐富、技術(shù)實(shí)力雄厚的大型廠商更容易在新形勢(shì)下布局，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)增長。營收總額方面，2022年，檢測(cè)、耗材與工程行業(yè)前十上市企業(yè)中，7家企業(yè)營收同比增速為正，其中九安醫(yī)療同比增速最大，高達(dá)997.80%，其營收與增速均一騎絕塵；3家企業(yè)營收同比增速為負(fù)，其中英科醫(yī)療同比減少最多，約-59.27%?？偸兄捣矫妫刂?022年末，檢測(cè)、耗材與工程行業(yè)前十上市企業(yè)中，僅3家總市值增速為正，其中明德生物同比增長最高，達(dá)到15.26%，7家企業(yè)總市值同比增速為負(fù)，其中英科醫(yī)療同比減少最多，為-56.40%。（二）細(xì)分市場根據(jù)申萬行業(yè)分類標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械行業(yè)可以分為醫(yī)療設(shè)備（醫(yī)用+家用）、醫(yī)療耗材（高值+低值）和體外診斷（IVD）三個(gè)二級(jí)子行業(yè)。截至2022年12月31日，體外診斷上市公司數(shù)量為61家，排名第一，醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材市場分別為34家、24家。醫(yī)療器械行業(yè)細(xì)分賽道發(fā)展均呈現(xiàn)向好趨勢(shì)。醫(yī)療設(shè)備賽道業(yè)績?cè)鏊俜€(wěn)健，體外診斷和醫(yī)療耗材賽道業(yè)績突飛猛進(jìn)、成績斐然。具體而言，體外診斷通過使患者能夠以較低醫(yī)療費(fèi)用獲取較多診斷信息，已經(jīng)成為人類疾病預(yù)防、診斷、治療日益重要的組成部分。新冠疫情爆發(fā)以來，國內(nèi)各體外試劑公司響應(yīng)疫情發(fā)展趨勢(shì)，研發(fā)出適用于不同場景的IVD產(chǎn)品，使得市場規(guī)模在疫情三年（2020-2022）快速增長。2017年至2022年的6年期間，體外診斷市場營業(yè)收入、歸母凈利潤年化復(fù)合增長率分別達(dá)到37.36%、53.14%。醫(yī)療耗材市場自2019年起才開始出現(xiàn)上市企業(yè)，目前正處于高速增長期，2019年至2022年4年期間，醫(yī)療耗材市場營業(yè)收入、歸母凈利潤年化復(fù)合增長率分別高達(dá)152.32%、148.36%。由于醫(yī)療設(shè)備需要線下開展診療活動(dòng)，受新冠疫情影響該細(xì)分市場增速趨于平緩，整體呈現(xiàn)小幅上升趨勢(shì)。2017年至2022年6年期間，醫(yī)療設(shè)備市場營業(yè)收入、歸母凈利潤年化復(fù)合增長率分別為27.33%、57.07%，在疫情放開后有望加速回升。圖表SEQ圖表\*ARABIC362017-2022中國醫(yī)療器械行業(yè)上市公司營業(yè)總收入（單位：億元）數(shù)據(jù)來源：Wind，發(fā)現(xiàn)報(bào)告整理圖表SEQ圖表\*ARABIC372017-2022中國醫(yī)療器械行業(yè)上市公司歸母凈利潤（單位：億元）數(shù)據(jù)來源：Wind，發(fā)現(xiàn)報(bào)告整理康復(fù)器械好賽道、大空間：康復(fù)醫(yī)療政策環(huán)境友好，康復(fù)醫(yī)療項(xiàng)目收費(fèi)提升+康復(fù)專科醫(yī)院數(shù)量增加+康復(fù)設(shè)備升級(jí)（智能化）+臨床康復(fù)理念改變+康復(fù)需求覺醒，康復(fù)設(shè)備未來仍是具有較長成長周期的賽道。影像設(shè)備：頭部企業(yè)競爭優(yōu)勢(shì)突出，季度經(jīng)營相對(duì)穩(wěn)定平臺(tái)型企業(yè)：平臺(tái)型企業(yè)業(yè)務(wù)廣泛，國內(nèi)外業(yè)務(wù)多元，盡管23Q1和23Q2的各業(yè)務(wù)的經(jīng)營節(jié)奏有差異，但還能整體維持較穩(wěn)定增長預(yù)期，如邁瑞醫(yī)療。產(chǎn)品型企業(yè)：高端產(chǎn)品不斷放量，帶動(dòng)公司盈利能力提升，如聯(lián)影醫(yī)療、奕瑞科技、開立醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡、祥生醫(yī)療、萬東醫(yī)療，但由于2023年下半年醫(yī)療反腐可能對(duì)大型設(shè)備訂單采購有影響，謹(jǐn)慎樂觀公司下半年的業(yè)績釋放節(jié)奏。家用醫(yī)療器械：新冠類單品仍是影響收入增長的重要因素產(chǎn)品結(jié)構(gòu)：（1）受益于新冠放開：氧療類產(chǎn)品，如呼吸機(jī)、制氧機(jī)等在新冠疫情放開后，銷售大量。魚躍醫(yī)療、可孚醫(yī)療、怡和嘉業(yè)均有不同程度受益，相對(duì)魚躍受益最大；（2）去年同期受益于新冠疫情品類：新冠抗原、口罩、防護(hù)服等在疫情期間需求旺盛，在疫情放開后，這些品類的需求快速下降，尤其是新冠抗原類檢測(cè)試劑盒，可孚醫(yī)療去年同期這些品類收入較高?？蛻?市場結(jié)構(gòu)：怡和嘉業(yè)和美好醫(yī)療均充分受益于飛利浦呼吸機(jī)召回事件，但業(yè)績波動(dòng)幅度不同。飛利浦呼吸機(jī)召回事件對(duì)美國家用呼吸機(jī)市場的影響逐漸消除，后續(xù)增長考驗(yàn)品牌的下沉能力和影響力。上游制造設(shè)備：收入端較盈利能力先行恢復(fù)收入增速：東富龍、楚天科技23Q2均較23Q1收入端環(huán)比繼續(xù)改善，收入增速上升，但盈利能力還沒同步提升（銷售費(fèi)用率提升、計(jì)提減值等因素影響所致），但新簽訂單恢復(fù)保持韌性，全年業(yè)績趨勢(shì)良好。資料來源：wind、公司公告，華安證券研究所注：市值選2023年9月26日收盤市值高值耗材：H股創(chuàng)新器械收入增長加速，利潤端仍虧損較多資料來源：wind、公司公告，華安證券研究所注：高值耗材板塊選取行業(yè)內(nèi)主要H股上市公司共16家，如微創(chuàng)醫(yī)療、微創(chuàng)機(jī)器人、春立醫(yī)療、愛康醫(yī)療等眼科：消費(fèi)醫(yī)療如期復(fù)蘇，Q2環(huán)比Q1持續(xù)改善血管介入：23Q2加速恢復(fù)，仍是創(chuàng)新器械最活躍的領(lǐng)域之一2022Q2受疫情防控、隔離政策等影響，22Q2基數(shù)較低，2023年疫情放開后，2月開始，部分擇期手術(shù)即保持了較高的行業(yè)增長，同時(shí)行業(yè)內(nèi)公司在新產(chǎn)品布局上進(jìn)展迅速，如心臟電生理領(lǐng)域公司依靠集采進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代，在國內(nèi)大中心覆蓋率提升，佰仁醫(yī)療、賽諾醫(yī)療均有重磅創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)展，心脈醫(yī)療定增如期推進(jìn)，海外市場可期。再生醫(yī)學(xué)&骨科：2023Q2集采政策執(zhí)行，各公司普遍收入下降無論是再生醫(yī)學(xué)材料公司還是骨科公司，種植牙集采、腦膜集采（范圍擴(kuò)大）、脊柱集采均在2023年成為影響公司業(yè)績的重要因素。企業(yè)完成出廠價(jià)下調(diào)、處理完原有渠道庫存，預(yù)計(jì)2023Q3會(huì)有所好轉(zhuǎn)。資料來源：wind、公司公告，華安證券研究所注：市值選2023年9月26日收盤市值；微創(chuàng)外科：關(guān)注細(xì)分領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)企業(yè)內(nèi)鏡診療器械龍頭企業(yè)：南微醫(yī)學(xué)、安杰思、西山科技。吻合器國產(chǎn)龍頭企業(yè)：戴維醫(yī)療。低值耗材：出口型業(yè)績延續(xù)2022H2態(tài)勢(shì)，23Q2略有好轉(zhuǎn)2023年上半年主要出口型低耗公司盈利能力均回歸常態(tài)，銷售凈利率多數(shù)保持在10-15%之間，部分以O(shè)DM和大客戶綁定較緊的公司（如采納、天益）銷售凈利率仍維持在20-30%之間。從增長角度看，出口型公司依賴海外市場的庫存周期，疫情期間海外客戶為應(yīng)對(duì)供應(yīng)鏈波動(dòng)備庫增加，疫情過后，消費(fèi)需求結(jié)構(gòu)性變化，庫存仍在去化過程中，預(yù)計(jì)2023Q3海外市場庫存將去化完成，屆時(shí)對(duì)國內(nèi)出口類低耗企業(yè)的訂單采購也將回歸常態(tài)。二、全國龍頭企業(yè)圖表SEQ圖表\*ARABIC38我國醫(yī)療器械中游相關(guān)企業(yè)匯總一覽主要產(chǎn)業(yè)企業(yè)名稱醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備第一類：外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽等治療設(shè)備：邁瑞醫(yī)療、樂普醫(yī)療、醫(yī)科達(dá)、健帆生物第二類：縫合針、血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、顯微鏡、超聲消毒設(shè)備等檢測(cè)設(shè)備：東軟醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、九安醫(yī)療第三類：人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、植入器材、血管支架、齒科植入材料等監(jiān)護(hù)設(shè)備：金科威、康泰醫(yī)學(xué)、理家用醫(yī)療器械血糖測(cè)量儀、血壓測(cè)量儀、智能手表、智能手環(huán)、體外自動(dòng)除顫儀等血糖測(cè)量儀：三諾生物智能手表：華米信息、樂心醫(yī)療體外自動(dòng)除顫儀：日本光電、久心、卓爾醫(yī)學(xué)、邁瑞體外診斷設(shè)備生化分析設(shè)備、電解質(zhì)及血?dú)夥治鲈O(shè)備、免疫分析設(shè)備、分子生物學(xué)分析設(shè)備、微生物分析設(shè)備、尿液及其他樣本分析設(shè)備、其他醫(yī)用分析設(shè)備、血液學(xué)分析設(shè)備、采樣設(shè)備和器具、形態(tài)學(xué)分析前樣本處理設(shè)備、樣本分離設(shè)備、培養(yǎng)與孵育設(shè)備、檢驗(yàn)及其他輔助設(shè)備、體外診斷類軟件等。生化分析儀：華大基因、東軟醫(yī)療PCR儀：科華生物、達(dá)安醫(yī)療、天隆科技生化診斷試劑：羅氏診斷、碧迪醫(yī)療分子爭端試劑：諾華診斷、達(dá)安基因、羅氏診斷酶標(biāo)分析儀：科華生物、華科瑞、高值醫(yī)用耗材導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架及輔助材料等品目；人工心肺鋪助材料、透析管路、濾器、分離器、附件等品目；人工心肺鋪助材料、透析管路、濾器、分離器、附件等品目。微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、歐普康視、威高集團(tuán)、先健科技一次性注射器、注射針、輸液針、留置針、穿刺針、輸液器、輸血器、血袋、采血針等；醫(yī)用膠布、繃帶、紗布、帽子、口罩、棉簽、敷貼、海綿、枕套、鞋套、防護(hù)服、手術(shù)衣、洞巾、墊巾、牽引帶等。藍(lán)帆醫(yī)療、奧美醫(yī)療、英科醫(yī)療、振德醫(yī)療、柯達(dá)、健帆生物、凱利秦三、北京市代表企業(yè)（1）樂普醫(yī)療創(chuàng)立于1999年，國內(nèi)先進(jìn)的心血管病植介入診療器械與設(shè)備的醫(yī)療產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)療器械/醫(yī)藥產(chǎn)品/醫(yī)療服務(wù)和新型醫(yī)療業(yè)態(tài)四大版塊，主營血壓計(jì)制氧機(jī)、體溫計(jì)、藥品等多種產(chǎn)品樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司(簡稱“樂普醫(yī)療”，股票代碼300003)創(chuàng)立于1999年，是我國較早從事心血管介入醫(yī)療器械研發(fā)制造的企業(yè)之一，是國家科技部授予的國家心臟病植介入診療器械及裝備工程技術(shù)研究中心，是國內(nèi)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域可與國外產(chǎn)品形成強(qiáng)有力競爭的少數(shù)企業(yè)之一。（2）萬東醫(yī)療萬東醫(yī)療始于1955年，致力于醫(yī)學(xué)影像技術(shù)創(chuàng)新為臨床提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品和服務(wù)。總部位于中關(guān)村科技園朝陽園，在北京和蘇小建有研發(fā)制造基地。公司影像產(chǎn)品涵蓋MRI、CT、DSA、DR、DRF、數(shù)字乳腺機(jī)、移動(dòng)DR、超聲診斷設(shè)備，向臨床提供組合解決方案，為客戶創(chuàng)造價(jià)值。萬東醫(yī)療布局臨床&前沿科技的研發(fā)，矩陣，攻堅(jiān)核心技術(shù)，擁有3大研發(fā)生產(chǎn)基地，5大研發(fā)中心，業(yè)務(wù)遍及90多個(gè)國家和地區(qū)。（3）誼安醫(yī)療創(chuàng)立于2001年，國內(nèi)麻醉和呼吸醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造龍頭企業(yè)，產(chǎn)品覆蓋呼吸和ICU、麻醉和手術(shù)室、急救和應(yīng)急、層流和醫(yī)院工程、睡眠和呼吸病及IVD等業(yè)務(wù)板塊北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司(以下簡稱:誼安醫(yī)療)創(chuàng)立于2001年，是國內(nèi)麻醉和呼吸醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造龍頭企業(yè)，產(chǎn)品覆蓋呼吸和ICU、麻醉和手術(shù)室.急救和應(yīng)急、層流和醫(yī)院工程、睡眠和呼吸病及IVD六大業(yè)務(wù)板塊。在中國大陸，誼安業(yè)務(wù)覆蓋全部31個(gè)省級(jí)行政區(qū)域的各級(jí)醫(yī)院，裝機(jī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)一萬多家，其中三級(jí)醫(yī)院近八百家。此外，誼安醫(yī)療積極開拓國際市場，在美國德國、墨西哥、印尼和印度等地建有分支機(jī)構(gòu)。目前已有56款產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證，產(chǎn)品行銷全球160多個(gè)國家和地區(qū)。（4）航天長峰醫(yī)療航天長峰醫(yī)療是我國軍工企業(yè)較早參與醫(yī)療器械產(chǎn)品研制的企業(yè)，是中國航天系統(tǒng)較具實(shí)力和規(guī)模的醫(yī)療器械骨干企業(yè)，是一家集手術(shù)室產(chǎn)品(麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、手術(shù)床、手術(shù)燈、吊塔、便攜式超聲)、手術(shù)室數(shù)字化工作站、手術(shù)室凈化工程、手術(shù)室麻醉信息系統(tǒng)為一體的整體解決方案供應(yīng)商北京航天長峰股份有限公司(簡稱航天長峰公司是依托中國航天二院，從事航天軍用產(chǎn)品和高技術(shù)民用產(chǎn)品的高科技企業(yè)，并于2001年7月在上海證券交易所掛牌上市(證券代碼600855)航天長峰醫(yī)療是我國軍工企業(yè)較早參與醫(yī)療器械產(chǎn)品研制的企業(yè)，擁有20多年產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，是中國航天系統(tǒng)較具實(shí)力和規(guī)模的醫(yī)療器械骨干企業(yè)。航天長峰醫(yī)療重視將醫(yī)學(xué)專家的經(jīng)驗(yàn)和智慧融入到產(chǎn)品理念和功能之中，重視將航天高技術(shù)和國際新技術(shù)應(yīng)用到產(chǎn)品創(chuàng)新之中，重視將航天質(zhì)量傳統(tǒng)弘揚(yáng)到產(chǎn)品的安全性和可靠性之中。（5）愛博醫(yī)療專注于眼科醫(yī)療器械的自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)服務(wù)的上市企業(yè)(股票代碼:688050)，主要產(chǎn)品覆蓋手術(shù)和視光兩大領(lǐng)域，其中手術(shù)領(lǐng)域的核心產(chǎn)品為普諾明@人工晶狀體，視光領(lǐng)域的核心產(chǎn)品為普諾瞳@角膜塑形鏡愛博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司，科創(chuàng)板上市企業(yè)(股票簡稱“愛博醫(yī)療”，股票代碼688050)，位于北京中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)，是高新技術(shù)企業(yè)、專精特新“小巨人”企業(yè)。公司專注于眼科醫(yī)療器械的自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)服務(wù)。目前主要產(chǎn)品覆蓋手術(shù)和視光兩大領(lǐng)域主要針對(duì)白內(nèi)障和屈光不正這兩大類造成致盲和視力障礙的主要眼科疾病，其中手術(shù)領(lǐng)域的核心產(chǎn)品為普諾明@人工晶狀體，視光領(lǐng)域的核心產(chǎn)品為普諾瞳@角膜塑形鏡，以及圍繞這兩項(xiàng)核心產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的一系列配套產(chǎn)品。同時(shí)公司控股子公司已取得3款彩色軟性接觸鏡“彩瞳”)產(chǎn)品注冊(cè)證，并將持續(xù)投入對(duì)有晶體眼人工晶狀體(PR)、硅水凝膠軟性接觸鏡等高端眼科類醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)（6）周林頻譜成立于1991年，致力于生物頻譜技術(shù)的科研、推廣和成果轉(zhuǎn)化工作的企業(yè)，提供頻譜治療屋、頻譜治療儀、足療桶等產(chǎn)品，為用戶提供多元的家庭式健康管理服務(wù)北京周林頻譜科技有限公司成立于1991年，是一家集科研、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司以服務(wù)大眾健康為使命，以生物頻譜技術(shù)為核心，以堆廣康復(fù)理療為理念，自董事長周林先生1978年發(fā)現(xiàn)生物頻譜技術(shù)以來，專注于生物頻譜技術(shù)的科研推廣和成果轉(zhuǎn)化。（7）天智航北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司(股票代碼:688277；以下簡稱“天智航”)是一家專注從事骨科手術(shù)機(jī)器人及其相關(guān)技術(shù)自主創(chuàng)新、規(guī)?；a(chǎn)、專業(yè)化營銷及優(yōu)質(zhì)臨床應(yīng)用為一體的高新技術(shù)企業(yè)，也是較早獲得醫(yī)療機(jī)器人注冊(cè)許可證的企業(yè)。2020年，天智航公司成功上市IPO科創(chuàng)板。天智航作為中國醫(yī)療機(jī)器人開拓者，獲得了100余項(xiàng)專利，是“國家機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)化總體組”成員單位，“醫(yī)療機(jī)器人國家地方聯(lián)合工程研究中心”依托單位，“北京市醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心”依托單位；是中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)理事單位，中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)醫(yī)用機(jī)器人工程與臨床應(yīng)用分會(huì)副主任委員單位，中關(guān)村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟理事長單位。天智航核心產(chǎn)品一天現(xiàn)骨科手術(shù)機(jī)器人一用于輔助醫(yī)生精確定位植入物或手術(shù)器械，可廣泛應(yīng)用于脊柱和創(chuàng)傷骨科手術(shù)，其臨床精度可達(dá)1mm以內(nèi)，可顯著減少術(shù)中輻射并提高手術(shù)效率，使復(fù)雜手術(shù)簡單化、常規(guī)手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化、開放手術(shù)微創(chuàng)化、醫(yī)療資源均等化，助力醫(yī)生成功，造?；颊?，服務(wù)“健康中國”戰(zhàn)略，助力我國實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控，智慧骨科的未來可期。截止2021年中，天現(xiàn)骨科手術(shù)機(jī)器人已在20余個(gè)省市、自治區(qū)，百余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)造福了一萬五千余例患著。四、上海代表企業(yè)（1）聯(lián)影醫(yī)療聯(lián)影醫(yī)療成立于2011年，致力于研發(fā)生產(chǎn)高性能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、放射治療產(chǎn)品、生命科學(xué)儀器；提供醫(yī)療數(shù)字化、智能化解決方案。聯(lián)影醫(yī)療不僅與中國多家頂尖醫(yī)院合作攻克重大疾病診療；還攜手耶魯大學(xué)、加利福尼亞大學(xué)戴維斯分校、美國華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院、日本藤田保健衛(wèi)生大學(xué)醫(yī)院、日本綜合南東北醫(yī)院等全球知名高校及科研機(jī)構(gòu)探索前瞻醫(yī)學(xué)，構(gòu)建全球創(chuàng)新共同體。數(shù)據(jù)顯示，2022年聯(lián)影醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入92.38億元，同比增長27.36%，歸屬母公司股東凈利潤16.56億元，同比增長16.86%。（2）微創(chuàng)微創(chuàng)于1998年成立于中國上海張江科學(xué)城，是一家創(chuàng)新型醫(yī)療器械集團(tuán)，在中國上海、蘇州、嘉興、深圳；美國爾灣、孟菲斯、波士頓，法國巴黎近郊；意大利米蘭近郊；德國亞琛，英國牛津，多米尼加圣多明各，印度孟買和哥斯達(dá)黎加圣何塞等地均建有主要生產(chǎn)(研發(fā))基地，形成了全球化的研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。在微創(chuàng)大家庭，來自30多個(gè)國家的12000余名員工共同致力于為全球患者提供能延長和重塑生命的可普惠化真善美方案，從而幫助億萬地球人健朗地越過115歲生命線。微創(chuàng)已上市產(chǎn)品400余個(gè)，覆蓋心血管及結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理及心律管理系統(tǒng)、骨骼與軟組織修復(fù)利技、大動(dòng)脈及外周血管疾病、腦血管與神經(jīng)調(diào)控科學(xué).外科急危重癥與機(jī)器人、內(nèi)分泌管理與輔助生殖、泌尿婦科消化呼吸疾病、耳鼻口眼體等塑形醫(yī)美、體外診斷與體內(nèi)外影像、體內(nèi)實(shí)體腫瘤治療科技、失眠抑郁癥及康復(fù)醫(yī)療十二大業(yè)務(wù)集群。微創(chuàng)的產(chǎn)品已進(jìn)入全球100多個(gè)國家的逾兩萬家醫(yī)院，在全球范圍內(nèi)，平均每6秒就有一個(gè)微創(chuàng)的產(chǎn)品被用于救治患者生命或改善其生活品質(zhì)或用于幫助其催生新的生命（3）上?？档氯R上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份公司(簡稱:康德萊；股票代碼603987)，康德萊于1987年創(chuàng)始于溫州康德萊總部坐落于上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)高潮路658號(hào)主要從事醫(yī)用穿刺器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品為醫(yī)用穿刺針和醫(yī)用穿刺器。公司是國內(nèi)醫(yī)用穿刺針制造技術(shù)的領(lǐng)先企業(yè)，是國內(nèi)少數(shù)擁有醫(yī)用穿刺器械完整產(chǎn)業(yè)鏈的生產(chǎn)企業(yè)之一。也是康德萊上市公司的集團(tuán)母公司，通過資本運(yùn)作和產(chǎn)業(yè)運(yùn)營，目前公司旗下有40多家子公司，均為醫(yī)療穿刺用品生產(chǎn)和經(jīng)營流通型企業(yè)在行業(yè)地位方面，公司不僅負(fù)責(zé)參與了一次性使用輸液器、輸血器、注射器、注射針、靜脈輸液針、醫(yī)用不銹針管、六項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)的起草，還參與了一次性使用麻醉用針、植入式給藥裝置專用針、活組織檢查針、靜脈留置針、無菌牙科注射針，牙科筒式注射器、最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料等十三項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草公司以“創(chuàng)造KDL品牌，取信億萬用戶”的質(zhì)量方針為準(zhǔn)則，按照國家法規(guī)要求建立了完備的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。同時(shí)，也建立校企結(jié)合的科研開發(fā)體系，并獲得200多項(xiàng)國內(nèi)及國際專利。產(chǎn)品銷往國內(nèi)各省市、自治區(qū)、直轄市，遠(yuǎn)銷美國、歐洲、南美、中東、東南亞等50多個(gè)國家和地區(qū)，并形成了穩(wěn)定的合作關(guān)系。（4）澳華內(nèi)鏡成立于1994年，主要從事電子內(nèi)窺鏡設(shè)備及內(nèi)窺鏡診療手術(shù)耗材研發(fā)/生產(chǎn)和銷售的技術(shù)企業(yè)上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司創(chuàng)立于1994年，讓內(nèi)鏡診療變得晉及和便捷，提供完整內(nèi)鏡解決方案。經(jīng)過20多年的專注與創(chuàng)新，產(chǎn)品已應(yīng)用于消化科、呼吸科、且鼻喉科、婦科、急診科等臨床科室.（5）力新儀器上海有限公司成立于1991年，國際專業(yè)醫(yī)療設(shè)備和生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室儀器的制造商，集產(chǎn)品研發(fā)、制造、銷售、服務(wù)為一體，主要有OR手術(shù)室系列/CU重癥麻醉系列/Maternal&Infant圍產(chǎn)產(chǎn)品系列/Rehabilitation康復(fù)醫(yī)療系列/Laboratory生命科學(xué)儀器系列等產(chǎn)品HealForce集研發(fā)、制造、銷售、服務(wù)為一體，專注于為您提供完善的醫(yī)療及實(shí)驗(yàn)室解決方案，力新儀器(上海)有限公司是集團(tuán)下屬銷售運(yùn)營中心。經(jīng)過三十年的持續(xù)創(chuàng)新和高速發(fā)展，集團(tuán)逐步實(shí)現(xiàn)了從貿(mào)易起步，向多元化發(fā)展的質(zhì)的跨越。集團(tuán)包括醫(yī)療、保健和實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域，持續(xù)衍生出各類成熟的產(chǎn)品線，并達(dá)到了國際水平。自有品牌“HealForce”在業(yè)內(nèi)享盛譽(yù)，現(xiàn)有OR手術(shù)室系列、ICU重癥麻醉系列Maternal&Infant圍產(chǎn)產(chǎn)品系列、Rehabilitation康復(fù)醫(yī)療系列、Laboratory生命科學(xué)儀器系列、Healthcare家用健康產(chǎn)品多條產(chǎn)品線HealForce旗下?lián)碛卸嗉以O(shè)備研發(fā)生產(chǎn)工廠，員工千余人，融研發(fā)、制造、銷售、服務(wù)為一體，產(chǎn)品遍布全球百多個(gè)國家及地區(qū)。力康以優(yōu)秀的人才和技術(shù)，向國內(nèi)外客戶提供更優(yōu)的技術(shù)支持和完善的客戶服務(wù).（6）逸思醫(yī)療成立于2011年，專注于腫瘤微創(chuàng)外科高端醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的高科技公司，產(chǎn)品包括吻合產(chǎn)品/能量產(chǎn)品/腔鏡系統(tǒng)產(chǎn)品線等上海逸思醫(yī)療科技股份有限公司位于上海張江國家自主創(chuàng)新示范區(qū)，成立于2011年11月，是專注于腫瘤微創(chuàng)外科高端醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的高科技公司，面向全球提供完整的腫瘤微創(chuàng)外科手術(shù)解決方案，是國家高新技術(shù)企業(yè)、工信部和上海市品牌培育示范單位逸思醫(yī)療秉承“實(shí)效、學(xué)習(xí)、創(chuàng)新、功德”的文化理以“做廣大患者用得起的高品質(zhì)微創(chuàng)外科產(chǎn)品”為使命，致力于打造屬于中國的高端微創(chuàng)外科品牌。企業(yè)樹立的第一個(gè)十年目標(biāo)是將逸思醫(yī)療打造成“中國微創(chuàng)外科領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)軍者，國際市場有重要影響力的行業(yè)參與者”。公司產(chǎn)品應(yīng)用于消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等領(lǐng)域的微創(chuàng)外科手術(shù)，包括腫瘤外科、減重和氣胸等手術(shù)。（7）科華生物創(chuàng)立于1981年，國內(nèi)規(guī)模較大的醫(yī)療診斷用品產(chǎn)業(yè)基地，融醫(yī)療試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的體外診斷公司上海科華生物工程股份有限公司(簡稱:科華生物)創(chuàng)建于1981年，2004年在深圳證券交易所中小板上市(股票代碼:002022.SZ)，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)銷售于一體，有豐富生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和完整醫(yī)療診斷產(chǎn)品梯隊(duì)的體外診斷公司?？迫A生物總部位于上海，在意大利、深圳、西安蘇州等國家和地區(qū)設(shè)有研發(fā)和生產(chǎn)基地，現(xiàn)有員工近2000名。公司設(shè)有國家博士后科研工作站、上海市企業(yè)技術(shù)中心、上海免疫診斷試劑工程技術(shù)研究中心與上海體外診斷試劑技術(shù)創(chuàng)新中心等科華生物以研發(fā)創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力，打造臨床體外診斷試劑和全自動(dòng)檢測(cè)分析儀器兩大研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)診斷試劑和儀器的“系列化”和“一體化”。公司自產(chǎn)產(chǎn)品聚焦免疫診斷、生化診斷、分子診斷、即時(shí)診斷(POCT)四大板塊。擁有260余項(xiàng)獲國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的試劑和儀器產(chǎn)品，80余項(xiàng)經(jīng)歐盟CE認(rèn)證的國內(nèi)產(chǎn)品，部分產(chǎn)品亦取得美國、韓國等國家的認(rèn)證認(rèn)可。同時(shí)，公司意大利子公司TGS自主擁有80余項(xiàng)CE認(rèn)證產(chǎn)品。（8）凱聯(lián)醫(yī)療微量藥物輸注技術(shù)數(shù)智化應(yīng)用領(lǐng)域的開拓者憑借領(lǐng)先技術(shù)，打造中國智造產(chǎn)品。2014年，凱聯(lián)醫(yī)療在上海成立，旨在為內(nèi)分泌疾病患者打造更小型、更智能和性價(jià)比更高的中國智造產(chǎn)品。多年來，憑借領(lǐng)先的微量輸注技術(shù)，凱聯(lián)醫(yī)療獲得了上海介入醫(yī)療器械工程技術(shù)研究中心精密輸注創(chuàng)新技術(shù)分中心、高新技術(shù)企業(yè)及上海市“專精特新”中小企業(yè)等稱號(hào)。目前，企業(yè)打造了五大核心產(chǎn)品：樂泵?胰島素泵、凱聯(lián)茵諾?激素泵、電動(dòng)胰島素筆、儲(chǔ)藥器及輸注管路系統(tǒng)和凱聯(lián)云智能慢病管理平臺(tái)?！半p泵”齊發(fā)力，打造數(shù)智化管理閉環(huán)。在糖尿病治療領(lǐng)域，由解放軍總院牽頭的多中心臨床試驗(yàn)中，樂泵?輸注精準(zhǔn)率與美敦力712對(duì)比達(dá)100%；具有藍(lán)牙數(shù)據(jù)傳輸功能的胰島素泵于2019年底獲批上市，并被納入《2021版中國胰島素泵治療指南》推薦產(chǎn)品?；诋a(chǎn)品超前的數(shù)智化布局，樂泵?配合CGM動(dòng)態(tài)系統(tǒng)和血糖儀及企業(yè)云智能慢病管理平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了院內(nèi)外一體的血糖閉環(huán)管理，用數(shù)字技術(shù)打造“人工胰腺”。此外，企業(yè)為樂泵?配上了OLED彩色屏幕、電容觸摸鍵和低能耗藍(lán)牙等，且整個(gè)機(jī)身僅89g（含電池），極大提升使用友好性。不僅如此，即將上市的二代胰島素泵燚泵，達(dá)到最小輸注單位0.01U，且實(shí)現(xiàn)全機(jī)國產(chǎn)化，進(jìn)一步全面優(yōu)化產(chǎn)品成本。另一“拳頭”產(chǎn)品凱聯(lián)茵諾?激素泵，通過模擬下丘腦激素釋放節(jié)律，持續(xù)微量脈沖輸注GnRH，生理性重建患者HPG軸功能，打造“人工下丘腦”，為先天性低促性腺激素性性腺功能減退、多囊卵巢綜合征及不孕不育等疾病帶來了有效治療方案。一項(xiàng)多中心臨床研究中，針對(duì)6名患者為期6個(gè)月的隨訪顯示，經(jīng)過1個(gè)月治療，患者促黃體生成激素和促卵泡成熟激素水平升高到穩(wěn)定水平；6個(gè)月后睪酮水平正常且1名患者成功產(chǎn)生精子。近期北京協(xié)和醫(yī)院發(fā)表的研究顯示，女性原發(fā)性閉經(jīng)的患者治療后，成功自然受孕并分娩。堅(jiān)持自主研發(fā)初心，不斷解鎖新治療方案。未來，凱聯(lián)醫(yī)療將繼續(xù)堅(jiān)持從微量藥物輸注技術(shù)出發(fā)，基于深厚的自主研發(fā)實(shí)力，結(jié)合臨床真實(shí)需求，提升數(shù)智化應(yīng)用精準(zhǔn)度，不斷拓寬產(chǎn)品應(yīng)用邊界，探索更多疾病治療的解決方案。五、深圳代表企業(yè)2021年，深圳市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增加值達(dá)275.36億元，營業(yè)收入達(dá)805.50億元，產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平全國領(lǐng)先。2022年，南山區(qū)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)稅收規(guī)模達(dá)28億元，在全市占比達(dá)54.5%，占據(jù)深圳整體的“半壁江山”。全市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)共有470家，南山就有116家。目前，深圳醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)超1500家，其中上市公司19家，十億產(chǎn)值企業(yè)13家，西門子、飛利浦等國際龍頭企業(yè)也在深圳落地布局。不僅如此，深圳醫(yī)用監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī)等產(chǎn)品出口量，在全國出口的占比均超過40%，以核磁、體外診斷、超聲等為代表的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品已具有國際競爭力。依托深圳逐步構(gòu)建起的全鏈條創(chuàng)新生態(tài)和人才配套政策，各高端醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展如虎添翼。據(jù)介紹，目前全市生產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)約有1800家，其中上市公司19家，十億產(chǎn)值企業(yè)11家。醫(yī)用監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī)等產(chǎn)品出口在全國出口的占比均超過40%。近年來，深圳高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源加速集聚，產(chǎn)業(yè)生態(tài)逐步完善。作為我國醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)重鎮(zhèn)，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)出口額約占全國的14%，多年位居全國大中城市首位。今年發(fā)布的《深圳高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃》提出，到2025年，高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增加值將達(dá)650億元，營收將達(dá)2000億元。（1）邁瑞醫(yī)療邁瑞醫(yī)療成立于1991年，位于深圳。邁瑞的主營業(yè)務(wù)覆蓋生命信息與支持、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像三大領(lǐng)域。產(chǎn)品型號(hào)涉及100余項(xiàng)，能提供具有溯源性的十八個(gè)套餐，120余項(xiàng)生化免疫試劑項(xiàng)目，可針對(duì)不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求提供適宜的實(shí)驗(yàn)室整體解決方案。邁瑞醫(yī)療披露2022年年度報(bào)告。報(bào)告顯示，邁瑞醫(yī)療2022年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入303.7億元，同比增長20.2％，已連續(xù)5年實(shí)現(xiàn)營收增長超20％；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤96.07億元，同比增長20.1％。（2）開立醫(yī)療深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司成立于2002年，主要產(chǎn)品有HD-550電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)已獲美國FDA批準(zhǔn)、電子十二指腸內(nèi)窺鏡已獲廣東省藥監(jiān)局批準(zhǔn)、氣腹機(jī)已獲廣東省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。數(shù)據(jù)顯示，2022年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入17.63億元，同比增長22.02%；歸屬于上市公司股東的凈利潤3.698億元，同比增長49.57%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤3.42億元，同比增長103.81%。（3）亞輝龍深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司(下稱“亞輝龍”)成立于2008年，是科創(chuàng)板上市公司(股票代碼688575)。公司總部位于深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍科技城。亞輝龍主要從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體外診斷領(lǐng)域(IVD)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)，是擁有大量自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國家高新技術(shù)企業(yè)，同時(shí)也是國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)。2022年上半年集團(tuán)產(chǎn)值31.5億元，納稅1.05億元。亞輝龍專注于體外診斷領(lǐng)域的研發(fā)與創(chuàng)新，現(xiàn)有員工1500余人，研發(fā)人員占比超過25%，現(xiàn)有化學(xué)發(fā)光熒光免疫層析、酶聯(lián)免疫、免疫印跡、間接免疫熒光膠體金免疫層析六大體外診斷技術(shù)平臺(tái)，產(chǎn)品涵蓋自身免疫、感染免疫、肝病檢測(cè)、生殖健康、呼吸道檢測(cè)等業(yè)務(wù)領(lǐng)域。300余種產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于各級(jí)醫(yī)院、衛(wèi)生院、社區(qū)門診及第三方檢驗(yàn)中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，國內(nèi)三甲醫(yī)院占有率超過56%。在立足于國內(nèi)市場的同時(shí)，亞輝龍積極開拓國際市場，產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷歐洲、中東、東南亞、非洲、澳洲和美洲等地的100多個(gè)國家和地區(qū)，得到了全球客戶的青睞和認(rèn)可（4）理邦儀器深圳市理邦精密儀器股份有限公司成立于1995年，位于深圳市坪山區(qū)，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體并具有企業(yè)自營進(jìn)出口權(quán)的專業(yè)型醫(yī)療電子儀器設(shè)備供應(yīng)商。公司致力于產(chǎn)科監(jiān)護(hù)設(shè)備、多參數(shù)監(jiān)護(hù)設(shè)備、超聲診斷設(shè)備、心電生理設(shè)備等設(shè)備產(chǎn)品的研發(fā)