生化室作業(yè)指導(dǎo)書

ABCD人民醫(yī)院檢驗科程序文件文件編號：版本/修訂號：A/0主題內(nèi)容關(guān)于發(fā)布《程序文件》的聲明生效日期：20060808第七十六 復(fù)合校準(zhǔn)品1.校準(zhǔn)品用途本校準(zhǔn)品用于光電檢測系統(tǒng)體外定量測定人血清或血漿的多種分析物的校準(zhǔn)。2.訂貨信息：批號校準(zhǔn)品規(guī)格9161×5ml3.標(biāo)準(zhǔn)品說明：本校準(zhǔn)品為（以人血清為基礎(chǔ)）凍干穩(wěn)定校準(zhǔn)品。4.標(biāo)準(zhǔn)品儲存：未打開校準(zhǔn)品必須儲存在2～8℃。5.標(biāo)準(zhǔn)品穩(wěn)定性5.1未開瓶：穩(wěn)定至標(biāo)簽上指示的失效期。5.2開瓶：復(fù)溶后，若按下表指示溫度緊蓋保存，可以穩(wěn)定至表中所列的期限。-20℃*+4℃+25℃膽紅素（置暗處）14天8小時4小時酸性磷酸酶（總和前列腺特異）30天2天2小時其他項目30天2天8小時*只能冰凍一次(必須注意對本產(chǎn)品的的完善保存和處理)。6.標(biāo)準(zhǔn)品注意事項：用于制備本校準(zhǔn)品的每個血液供血者，都對他們的血液使用認可的方法進行HbsAg、抗-HIV1+2和抗-HCV檢測，結(jié)果均為陰性。但是，無法肯定使用人血制備的產(chǎn)品內(nèi)沒有傳染原，所以建議：在使用本校準(zhǔn)品時，應(yīng)和使用病人標(biāo)本進行檢測具有相同的防范措施。7.標(biāo)準(zhǔn)品準(zhǔn)備：本校準(zhǔn)品為真空的凍干品，所以在打開復(fù)溶時一定要非常小心，當(dāng)心有凍干粉末的丟失。復(fù)溶時準(zhǔn)確加入蒸餾水5.0ml。仔細蓋上蓋子，靜置30min，其中溫和振搖幾次。不可出現(xiàn)泡沫！不可震搖！。8.標(biāo)準(zhǔn)品使用方法：以該批號的校準(zhǔn)品說明書所列的各個項目的校準(zhǔn)值校準(zhǔn)儀器。9.校準(zhǔn)值：朗道復(fù)合校準(zhǔn)品校準(zhǔn)品，按照確定的方案進行定值，它的各個項目校準(zhǔn)值可以溯源至CDC參考品系列。10.參考文獻DatiF.Referencematerialsandguidelinesforstandardizationofmethodsinlaboratorymedicine.In:ThomasL,editor.Clinicallaboratorydiagnostics.1sted.Frankfurt:TH-BooksVerlagsgesellsschft;1998.p.1404-1426.MossDW,HendersonAR,.Enzymes.In:BurtisCA,AshwoodER,editors.TietzTextbookofClinicalChemistry.2nded.Philadelphia:W.BSaundersCompany;1994.p.735-896.3.BiosafetyinMicrobiologicalandbiomedicalLaboratories.U.S.DepartmentofHealthandhumanServices,Washington1993(HHSPublicationNo.[CDC]93-8395).美菱冰箱操作維護規(guī)程1.儀器分析原理和適用范圍1.1原理美的冰箱采用150W的HERMETIC壓縮機制冷。1.2適用范圍適用于需要在低溫條件下保存的血清、血漿、試劑、菌珠等。2.儀器性能參數(shù)2.1有效容量：冷藏容積：112L冷凍容積：58L2.2制冷劑：R-509。2.3耗電量：0.56千瓦/24小時2.5環(huán)境條件：溫度：16～30℃。2.6電源：電壓：220Vac，50Hz。2.7大小和重量：924mm×640mm×883mm，52㎏。3.操作規(guī)程該機24小時待機。一般除霜：為了保障制冷效率，在內(nèi)部積霜厚度超過5mm時，應(yīng)除霜。不必關(guān)閉儀器電源，用冰箱提供的附件（除冰器）輕柔地剝離霜層。全面除霜：將冰箱內(nèi)的物品移出，將溫度調(diào)節(jié)旋鈕調(diào)至“DEF”。完全打開冰箱門。用除霜器移除霜層。4.維護保養(yǎng)項目和頻率頻率每月需要時保養(yǎng)執(zhí)行時間每月28日前需要時更換1清潔外表面1.添加制冷劑2用柔軟的干布和中性洗滌劑清潔儀器內(nèi)部，并用干布擦干凈。3用吸塵器清潔儀器后面的壓縮機等的灰塵5.校準(zhǔn)方法和程序常規(guī)校準(zhǔn)頻率需要時的校準(zhǔn)校準(zhǔn)方式每年一次1.重要零件更換時。自校或外校（梓潼計量所）6.期間核查項目和頻率：每天用經(jīng)過校準(zhǔn)的溫度計檢測其實際溫度。7.相關(guān)記錄：儀器使用記錄純水機操作維護規(guī)程1.儀器制水原理和適用范圍1.1原理：優(yōu)純RO-MB純水機采用反滲柱、離子交換柱、超濾和光電氧化等水純化技術(shù)，將自來水制成可滿足臨床檢驗分析的純化水。預(yù)處理階段：自來水進入優(yōu)純RO-MB系統(tǒng)前首先經(jīng)過預(yù)處理柱過濾除去顆粒和雜質(zhì)后儲存在罐中再經(jīng)內(nèi)部的水泵輸送到反滲柱中。反滲柱處理階段：反滲柱擁有一薄膜，可以將流經(jīng)的水分成2個支流，一個支流為純水，一個為含有較多雜質(zhì)的水；含有純水的支流通過一個3通閥，在初始階段（自沖洗階段）共兩分鐘，水被排掉不進入去離子柱（DIC），防止低質(zhì)量的純水流進去DIC，在自沖洗階段結(jié)束后純水流向去離子柱。二次純化階段：當(dāng)儀器完成它最初的自沖洗后，純水進入DIC柱進行二次純化。二次純化后的水再流經(jīng)采用紫外線消毒的光電氧化箱以消除水中存在的微生物，最后經(jīng)0.05μm的超濾膜過濾后儲存在蓄水罐中。最終的純化水含有低離子、有機物、微生物和顆粒污染，符合BS3978：1987II型實驗室用水標(biāo)準(zhǔn)。1.2適用范圍適用于儀器沖洗用水、試劑配置用水等臨床檢驗實驗室用水項目。2.儀器性能參數(shù)2.1水管道連接：入口：12mm直徑軟管；出口：8mm直徑軟管2.2供水要求：壓力：最少1.4bar（20psi），最大6bar（90psi）；流量：8L/min；溫度：1∽35℃；游離氯<0.5ppm。自沖洗時流量最大8.0L/min；制水時4.0L/min。2.3制水能力：80L/h（25℃）；無機物：1-15MΩ-cm(25℃)；有機物<0.001AU(254nm)；細菌<1CFU/ml；pH：中性。2.4環(huán)境條件：溫度：5∽35℃，分析中溫度變化±10%；相對濕度：最大80%。2.5電源：200-240v,50Hz;475Va,(2*3.15Amp保險絲)。2.6大小和重量：57cm(W)×74cm(H)×32cm(D),54㎏。3操作規(guī)程3.1開機：先開自來水供水開關(guān)，再開儀器左側(cè)電源開關(guān)。3.2制水：開啟儀器電源開關(guān)后，儀器自動沖洗后，開始制水過程，純水自動儲存在儀器右側(cè)的蓄水罐中，當(dāng)蓄水罐中的水量達到限定標(biāo)準(zhǔn)后儀器進入STANDBY狀態(tài)，水量低于限定標(biāo)準(zhǔn)后儀器會自動制水。3.3關(guān)機：關(guān)閉儀器左側(cè)電源開關(guān)后再關(guān)自來水供水開關(guān)。3.4其他：參閱優(yōu)純RO-MB操作手冊。4.維護保養(yǎng)項目和頻率頻率每日每月每半年需要時保養(yǎng)執(zhí)行時間每年6月底需要時更換1無無清潔純水蓄水罐1.更換預(yù)處理柱2.更換LC109超濾膜3.更換去離子柱4.更換LC105UV燈泡235.校準(zhǔn)方法和程序無6.期間核查項目和頻率無7.相關(guān)記錄：儀器使用記錄、定期維護記錄、期間核查記錄、校準(zhǔn)記錄.英諾華DS-301生化分析儀操作維護規(guī)程1.儀器分析原理和適用范圍1.1原理：OLYMPUSAU680生化分析儀是日本光學(xué)珠式會社于1997年推出的新產(chǎn)品，2×2批組，隨機分立式，全選型生化分析儀。采用全新的2×2概念，試劑量只需200μL，是目前世界上較快的隨機任選式生化分析儀之一。分析速度最大為1600個測試/小時（加電解質(zhì)）。采用獨立的雙反應(yīng)杯系統(tǒng)，可用于終點法（包括免疫比濁法）、速率法、兩點法按照試劑測定方法的需要分析各類生化項目。1.2適用范圍：血清、血漿或尿測定生化項目檢驗的常規(guī)或急診標(biāo)本。2.儀器性能參數(shù)2.1樣品裝載與傳輸：配有30個普通樣品架，每個樣品架可裝載10個樣本（可用條碼管理），隨時加入，樣品架自動傳輸?shù)礁鞣治霾课弧?.2樣品管要求：樣品管直徑10-16.5mm，高度55-102mm。2.3最大分析速度和項目：800個測試/小時。43項（含電解質(zhì)3項）。2.4急診平臺：有22個位置，隨時可以做。2.5儀器內(nèi)試劑儲存： 儀器配有冰箱可冷藏（2-12℃）保存上機試劑，可儲存48個試劑1，60個試劑2。2.6試劑量： 試劑15-250μL；1μL步進。2.7樣品量：1.6-25μL，1μL步進，可同時吸測定4個項目的量。2.8反應(yīng)杯、反應(yīng)溫度、反應(yīng)時間：內(nèi)、外兩圈共計306個石英比色杯，6mm光徑，最少容量200μl，最大515μl，可反復(fù)利用。37℃反應(yīng)溫度（恒溫?zé)嵫h(huán)，間接加熱）。最大9分27秒。2.9光源、檢測波長和光電計：鎢化鹵素?zé)簦⒐鈻牛?7個測試點，每點28個數(shù)據(jù)，26秒間期。13個不同波長（340-800nm）；單波長或雙波長內(nèi)、外2圈直接檢測。硅光電池檢測器，測定范圍：0.0000-2.5000OD，分辨率：0.0001OD。2.10環(huán)境條件：溫度：15∽30℃，分析中溫度變化±2℃；相對濕度：40∽80%。2.11電源：功率：4KVA，電流：20Amp（UPS），電壓：208/220±10%Vac。2.12大小和重量：128cm(W)×125cm(H)×93cm(D),460㎏。2.13水質(zhì)要求：容量：72L/小時，持續(xù)流動的無菌去離子水（CAPⅡ級），2-10MegOhms，壓力：4.3-28Psi。3.操作規(guī)程3.1開機：先開自來水供水開關(guān)，再開MEDICA水機電源，開OLYMPUS主機電源（左側(cè)中間按鈕—WarmUp），儀器自檢后進入“準(zhǔn)備工作查對菜單（Preparationchecklist）”，請查對以下事項：洗液瓶液、濃縮洗液、離子分析儀試劑、生化測定試劑（此時可補充試劑）、打印機裝紙，如均可，則按“YES”鍵→屏幕顯示“測定空白？”,按“NO”鍵→屏幕顯示“運行沖洗1？”,按“NO”鍵→屏幕顯示“STARTUP”。#DATE[日/月/年]>→輸入日期→按“Enter”鍵，“DATAFILEINITIALIZED？”→如按“YES”鍵,將刪除以前結(jié)果；按“NO”鍵，將保留以前結(jié)果；#DATEOUTPUT→按“Enter”鍵；→#CALIBRATIONMODE→按“Enter”鍵后再按“MENU”退出→#QCMODE→按“Enter”鍵后再按“MENU”退出→#OPERATOR→按“Enter”鍵→#STARTSAMPLENO→按“Enter”鍵→……按“Enter”鍵直至進入“OPERATIONMENU(操作菜單)”3.2按”STOP”鍵，儀器由”WARMUP”狀態(tài)進入“STANDBY”狀態(tài)；按“LAMPSAVE”鍵（關(guān)燈以延長燈泡使用時間）→按YES鍵關(guān)閉，再按開啟。3.3操作菜單下有五個子菜單：日常操作菜單，輔助菜單，參數(shù)菜單，保養(yǎng)菜單，診斷菜單；在日常操作菜單中進行以下操作（1）按1回車→進入“STARTCONDITION(起始狀態(tài))”子菜單；在該子菜單中主要修改第五項中“STARTSAMPLENO(起始樣品號)”（注意：起始號必須與第一個檢驗號一致）（2）按2回車→進入“MANUALTESTREQUISITION(輸入每個樣品測試項)”子菜單；在該菜單中輸入每個樣品的測試項目（注意：尿樣用“U”開頭；急診用“E”開頭；急診平臺用“P”開頭,重測用“H”開頭;例如：用急診平臺作急診輸入“P1”按回車→按回車→按回車→輸入各測試項代號后回車確認；再按”MENU”鍵退到日常操作菜單）(3)按3回車→進入“REAGENTUSAGETABLE(試劑使用狀況表)；在該菜單可觀察各個生化試劑量或可測定的樣品數(shù)(4)按4回車→進入”MONITOR”子菜單；該菜單可查看電解質(zhì)儀器狀態(tài)、觀察反應(yīng)曲線、報警代碼等等。(5)按5回車→進入”DATAMANAGEMENT”(數(shù)據(jù)管理)子菜單可編輯、查看各標(biāo)本的檢測項目的值。⑹按13回車→進入“DATATRANSFER（數(shù)據(jù)傳輸）”子菜單，可以將檢驗數(shù)據(jù)傳輸至檢驗科網(wǎng)絡(luò)中。(日常操作主要進行上述各項，其他子菜單功能見操作手冊)3.4據(jù)3.(2)中輸入各樣品測試項后，裝好樣品；如試劑量足夠，即可按“START”鍵開始測定，如不足加試劑后再進行。屏幕示“***MEASURESTARTMENU***#STARTNOW?(YES,NO)#按“YES”鍵***ISESTATUS***CONTINUESART？（YES，NO）按“YES”鍵@WAITAMOMENT@***RESTARTREAGENTCHECK***(顯示各項測試試劑情況)；按F8退出#RESTART?(YES,NO);按“YES”鍵，儀器開始分析3.5分析完畢后據(jù)3.（5）編輯數(shù)據(jù)；據(jù)3.（6）傳輸數(shù)據(jù)。3.6其他：（1）儀器報警時注意報警含義，按“ESC”鍵兩次即可消除警號。（2）電腦顯示屏上方有儀器狀態(tài)及起始樣品號，注意觀察（3）當(dāng)?shù)谝慌鷺?biāo)本分析完畢后分析第二批標(biāo)本時注意修改起始樣品號！3.7關(guān)機：全部樣品分析結(jié)束，數(shù)據(jù)傳輸完畢后，先關(guān)自來水供水開關(guān)再關(guān)水機電源→再次開水機電源（放完管道中的存水）再次關(guān)閉水機電源→按F7鍵關(guān)閉主機→將不穩(wěn)定試劑取出后加蓋放冰箱即可。4.維護保養(yǎng)項目和頻率頻率每天每周每月每3個月每年2次需要時保養(yǎng)執(zhí)行時間儀器分析前每周一每月28日每季度第1-3天內(nèi)每年6月和12月底需要時更換1沖洗反應(yīng)杯（W1）攪拌棒和探針沖洗清洗去離子水過濾閥（3個）清潔空氣濾過網(wǎng)添加恒溫液①檢測燈泡②廢液泵管③廢液泵橡膠墊④沖洗系統(tǒng)探針⑤試劑針⑥樣品針⑦攪拌棒⑧樣品針注射器⑨試劑針注射器⑩液體感應(yīng)器等2檢查試劑和樣品注射器執(zhí)行沖洗2程序清潔探針、攪拌棒沖洗槽清洗去離子水桶3檢查攪拌棒、樣品和試劑探針執(zhí)行光學(xué)檢測校準(zhǔn)程序清潔樣品針過濾器4檢查或填充濃縮洗滌液執(zhí)行光電計檢查5清洗沖洗反應(yīng)杯探針5.校準(zhǔn)方法和程序5.1標(biāo)準(zhǔn)液的選擇：根據(jù)各項目的作業(yè)指導(dǎo)書選擇標(biāo)準(zhǔn)液。5.2校準(zhǔn)方法：5.2.1從主操作菜單中選擇#1StartCondition(起始菜單)回車→#3CalibrationMode（定標(biāo)模式）回車→選擇#1All（全部）或#2Individual（單個）回車→選擇待校準(zhǔn)項目回車→按Menu鍵退出。5.2.2將空白（蘭色）、定標(biāo)（黃色）架，分別加上裝有去離子水、校準(zhǔn)液的杯后，放在儀器的RackFeed上。按F9鍵開始校準(zhǔn)的分析過程。5.2.3校準(zhǔn)分析完畢后，在Monitor菜單下可以查看反應(yīng)曲線，在#21輔助菜單下可以查看F值。5.2.4注意事項：在選擇要校準(zhǔn)的每個項目后，有以下幾個校準(zhǔn)模式：ALL：進行試劑空白和校準(zhǔn)；1-POINT：單點定標(biāo)；RB-ONLY：僅進行試劑空白校準(zhǔn)；NONE：該項目不校準(zhǔn)。5.3校準(zhǔn)頻率：項目校準(zhǔn)品常規(guī)校準(zhǔn)頻率需要時的校準(zhǔn)校準(zhǔn)方式APOA1、APOB、HDL-C、LDL-CTruCalApoA1、TruCalApoB和TruCalHDL/LDL每4周一次1.換試劑批號或出現(xiàn)質(zhì)控漂移時。2.當(dāng)儀器做完保養(yǎng)后。3.重要零件更換時。自校（全部或單點定標(biāo)）其他