醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用細(xì)胞毒性藥物調(diào)配質(zhì)量管理工作規(guī)范（第2版）規(guī)范要求_第1頁
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1醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用細(xì)胞毒性藥物調(diào)配質(zhì)量管理工作規(guī)范本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用細(xì)胞毒性藥物調(diào)配質(zhì)量管2規(guī)范性引用文件于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用GB/T29469-2012潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境性能及合理T/CLPA002-2023靜脈用藥調(diào)配中心評(píng)估規(guī)范細(xì)胞毒性藥物cytotoxicdrugs細(xì)胞毒性藥物無菌調(diào)配操作asepticcompoundingofcytotoxicdrugs2依據(jù)醫(yī)師用藥醫(yī)囑/處方生成的紙質(zhì)或電子標(biāo)簽，其內(nèi)容應(yīng)符合《處方管理辦法》等有地面等，任何劑量的細(xì)胞毒性藥物意外暴露都可視為藥物濕度在35%～75%。細(xì)胞毒性藥物調(diào)配操作間應(yīng)分別設(shè)置細(xì)胞毒性藥物的進(jìn)物、出物傳遞窗5.2.1靜脈用細(xì)胞毒性藥物調(diào)配工作應(yīng)使用35.5.1按照GB/T33556.1-2017落實(shí)文檔工作5.5.2各類/個(gè)細(xì)胞毒性藥物應(yīng)有詳細(xì)調(diào)配流程和圖解；對(duì)于難溶、需要特殊調(diào)配操作的細(xì)5.6潔凈區(qū)的清潔與消毒5.6.1.2操作時(shí)宜使用濕布擦拭，不宜使用噴壺水混合均勻，也可直接使用已配制好的市售相應(yīng)45.6.5清潔工具的清潔、消毒6安全操作、質(zhì)量監(jiān)督和溢出管理6.1.1進(jìn)出靜脈用細(xì)胞毒性藥物調(diào)配59A.1審核用藥醫(yī)囑（處方）與輸液標(biāo)簽管理要點(diǎn)區(qū)域內(nèi)進(jìn)行，藥品或物品不得阻擋生物安全氣和大力抽拉針?biāo)?。A.3注意事項(xiàng)78B.3.3發(fā)生大面積/范圍溢出時(shí)，當(dāng)值負(fù)責(zé)人員應(yīng)立即（按下警鈴）告知；并通知當(dāng)值人員B.3.4非潔凈室區(qū)域溢出處理流程參照細(xì)胞毒性藥物溢出處置流程。9

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