YYT 0608-2007 醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)技術(shù)條件

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)通用技術(shù)條件國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布 I 2規(guī)范性引用文件 3定義與術(shù)語 25試驗(yàn)方法 4附錄A(規(guī)范性附錄)對(duì)比度范圍及視頻輸出信號(hào)測(cè)量布局圖 7附錄B(規(guī)范性附錄)視野及影像失真測(cè)量布局圖 8附錄C(規(guī)范性附錄)圖像灰度鑒別等級(jí)測(cè)量布局圖 9附錄D(資料性附錄)圖像灰度鑒別等級(jí)測(cè)試卡 附錄E(資料性附錄)低對(duì)比度分辨率測(cè)試卡 附錄F(資料性附錄)線對(duì)分辨率測(cè)試卡 參考文獻(xiàn) IⅡ1GB/T19042.1—2003醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第3-1部分：X射線攝影和X射線透視YY/T0457.4—2004醫(yī)用電氣設(shè)備光電X射線影像增強(qiáng)器特性第4部分：影像失真的測(cè)定2線影像的入射野的直徑。對(duì)于有一個(gè)以上放大率的X射線影像增強(qiáng)器，每一放大率下的入射野尺寸，應(yīng)對(duì)應(yīng)最大入射野尺寸下同樣的輸出影像直徑。單位mm。作為X射線影像增強(qiáng)電視系統(tǒng)的一個(gè)特性，指一個(gè)物體影像放大率的變化。影像失真表示為相對(duì)基準(zhǔn)放大率(中心放大率)。它既是物體位置的函數(shù)也是物體尺寸的函數(shù)。無量綱。對(duì)比度表示兩相鄰面積上亮度的差別。無量綱。圖像灰度鑒別等級(jí)imagedetectablegraylevel在最佳條件下，特定圖像灰度鑒別等級(jí)測(cè)試卡影像中用目力可以分辨的最大圖像灰度鑒別等級(jí)數(shù)。在規(guī)定條件下，入射野中心X射線束未被遮擋時(shí)電視系統(tǒng)輸出影像中心亮度與入射野中心X射線束被遮擋時(shí)電視系統(tǒng)輸出影像中心亮度之比。線對(duì)分辨率linepairresolution在規(guī)定條件下所能分辨的規(guī)定的線組測(cè)試圖形影像中最高空間頻率。單位是1p/mm。規(guī)定條件下規(guī)定線對(duì)測(cè)試卡影像中能夠分辨的線對(duì)組所對(duì)應(yīng)的最高空間頻率。單位是1p/mm?？梢詮木鶆虮尘爸蟹直娉鰜淼囊?guī)定物體的最低的對(duì)比度細(xì)節(jié)目標(biāo)。視頻輸出電壓videovoltageoutput電視系統(tǒng)攝像單元輸出端或TV顯示器輸出端(當(dāng)顯示器里包括視頻信號(hào)處理電路時(shí))復(fù)合視頻信號(hào)中反映X射線影像增強(qiáng)器輸入端空氣比釋動(dòng)能率大小變化的部分，是X射線能量轉(zhuǎn)換成電能的電壓動(dòng)態(tài)范圍。單位V。4要求制造商應(yīng)規(guī)定有用入射野尺寸。同時(shí)標(biāo)明電視系統(tǒng)入射面的位置。當(dāng)以X射線影像增強(qiáng)器入射面為電視系統(tǒng)入射面進(jìn)行測(cè)量時(shí)，應(yīng)不小于標(biāo)稱入射野的85%。制造商應(yīng)規(guī)定影像失真。如制造商未做規(guī)定，應(yīng)不大于10%。4.4圖像灰度鑒別等級(jí)制造商應(yīng)規(guī)定圖像灰度鑒別等級(jí)，如制造商未做規(guī)定，應(yīng)不小于10級(jí)。并在規(guī)定條件下能同時(shí)分3中心分辨率/(lp/mm)Y同步脈沖時(shí)間/s·最大視頻輸出信號(hào)幅度Vo應(yīng)在0.7V~1.0V4YY/T0608—20075試驗(yàn)方法5.1有用入射野尺寸和影像失真試驗(yàn)條件：手動(dòng)設(shè)置X射線管電壓和管電流使影像便于測(cè)量或使用自動(dòng)亮度控制功能控制X射線管電壓和管電流。試驗(yàn)步驟1:調(diào)整X射線束使之覆蓋整個(gè)X射線影像增強(qiáng)器輸入屏。將視野及失真測(cè)試卡緊貼X射線影像增強(qiáng)器輸入屏放置。在距屏幕對(duì)角線尺寸4倍的距離上用照相機(jī)拍下顯示器上的柵格圖像。測(cè)量顯示器直徑方向上可觀察到的方格尺寸。如果電視系統(tǒng)具有影在視野及失真測(cè)試卡無法緊貼X射線影像增強(qiáng)器輸入屏放置的情況下，將視野及失真測(cè)試卡緊貼X射線影像增強(qiáng)電視系統(tǒng)入射面放置。試驗(yàn)步驟2:調(diào)整X射線束使之覆蓋整個(gè)X射線影像增強(qiáng)器輸入屏。將視野及失真測(cè)試卡緊貼X射線影像增強(qiáng)電視系統(tǒng)入射面放置(如果可能，緊貼X射線影像增強(qiáng)器輸入屏放置),用照相機(jī)拍下顯示器上的柵格圖像。如果電視系統(tǒng)具有影像存儲(chǔ)功能，也可以在監(jiān)視器上直接進(jìn)行數(shù)據(jù)讀取。分別測(cè)量中心20mm×20mm正方形對(duì)應(yīng)影像的對(duì)角線長(zhǎng)度D(x)和14cm×14cm正方形對(duì)應(yīng)影像的對(duì)角線長(zhǎng)度D(y)。通過式(1)計(jì)算出影像失真。D(x)顯示器上測(cè)量到的中心20mm×20mm正方形對(duì)角線長(zhǎng)度；D(y)顯示器上測(cè)量到的14cm×14cm正方形對(duì)角線長(zhǎng)度；對(duì)于使用其他直徑X射線影像增強(qiáng)器的電視系統(tǒng)y的取值宜按表2規(guī)定執(zhí)行。y5.2對(duì)比度范圍方法1:調(diào)整X射線束使之覆蓋整個(gè)X射線影像增強(qiáng)器輸入屏。使用自動(dòng)照射量率控制模式。在沒有自動(dòng)照射量率控制模式的情況下，手動(dòng)設(shè)置X射線管電壓和X射線管電流以白電平出現(xiàn)飽和為宜。置空氣比釋動(dòng)能率探測(cè)器探頭于增強(qiáng)器入射面，緊貼X射線影像增強(qiáng)器入射面放置鉛板，盡量使鉛板的一個(gè)邊垂直通過X射線影像增強(qiáng)器入射面的中心。用點(diǎn)式亮度計(jì)測(cè)量影像中心直徑20mm區(qū)域內(nèi)的亮度Lm和Lm,然后代入式(2)計(jì)算出對(duì)比度5方法2:調(diào)整X射線束使之覆蓋整個(gè)X射線影像增強(qiáng)器輸入屏，使用自動(dòng)照射量率控制模式。在沒有自動(dòng)緊貼X射線影像增強(qiáng)器入射面放置鉛板，盡量使鉛板的一個(gè)邊垂直通過X射線影像增強(qiáng)器入射面用示波器讀取沒有射線時(shí)的視頻輸出電壓峰峰值Vmx和加載時(shí)的視頻輸出電壓峰峰值Vm,然后Vmx——所選取行信號(hào)中未被遮擋部分視頻輸出電壓峰峰值Vo;調(diào)整X射線束使之覆蓋整個(gè)X射線影像增強(qiáng)器輸入屏。設(shè)置X射線管電壓為70kV。置圖像灰度鑒別等級(jí)測(cè)試卡于X射線影像增強(qiáng)器入射面中心位置。在X射線路徑上放置1mm調(diào)節(jié)X射線管電流值，在X射線影像增強(qiáng)器入射面上測(cè)量到的空氣按GB/T19042.1—2003中6.8.2的規(guī)定進(jìn)行。按GB/T19042.1—2003中6.13.2的規(guī)定進(jìn)行。按GB/T19042.1-2003中6.8.2的規(guī)定進(jìn)行。對(duì)于X射線影像增強(qiáng)器輸入屏無法觸及的情況，按GB/T19042.1—2003中6.9.2,需要時(shí)按6.9.3的規(guī)定進(jìn)行。65.7圖像亮度穩(wěn)定信號(hào)信號(hào)的輸出值V?,V?,Vo。將測(cè)量值代入式(4):V?——視頻輸出電壓為臨界飽和值時(shí)的IBS信號(hào)；V?——視頻輸出電壓為1/2臨界飽和值時(shí)的IBS信號(hào)；V?——視頻輸出電壓為最小值時(shí)的IBS信號(hào)。5.8視頻輸出電壓試驗(yàn)設(shè)備：劑量率測(cè)試儀(比釋動(dòng)能率測(cè)試儀)、厚度不小于2mm的鉛板(寬度不小于標(biāo)稱入射野尺寸的1/2)、示波器(要求：帶寬不小于20MHz,靈敏度不小于0.2V/cm和10μs/c試驗(yàn)布局：見附錄A。置比釋動(dòng)能率測(cè)試儀探頭于未被遮擋部分，距X射線影像增強(qiáng)器輸入屏試驗(yàn)步驟設(shè)置X射線管電壓和管電流為70kV,1mA?！ね叫盘?hào)脈沖幅度應(yīng)在0.3V～0.5V之間黑電平與鉗位電平的差應(yīng)在0.05V～0.15V之間b)調(diào)整X射線束使之覆蓋整個(gè)X射線影像增強(qiáng)器輸入屏。在X射線束路徑上放置1.0mm銅板，然后調(diào)節(jié)X射線管電流設(shè)置使視頻信號(hào)輸出達(dá)到最大，這時(shí)入射空氣比釋動(dòng)能率應(yīng)不大c)緊貼X射線影像增強(qiáng)器入射面放置鉛板，盡量使鉛板的一個(gè)邊垂直通過X射線影像增強(qiáng)器入記錄Vx。對(duì)于不能手動(dòng)調(diào)節(jié)X射線管電壓或X射線管電流的設(shè)備，在X射線束路徑上放置1.0mm銅板，然后在示波器上觀察視頻信號(hào)的峰值。緊貼X射線影像增強(qiáng)器入射面放置鉛板，盡量使鉛板的一個(gè)邊垂直通過X射線影像增強(qiáng)器入射面按4.8及YY/T0291—2007的規(guī)定執(zhí)行。按GB9706.1—1995的規(guī)定進(jìn)行。(規(guī)范性附錄)對(duì)比度范圍及視頻輸出信號(hào)測(cè)量布局圖 圖A.1對(duì)比度范圍及視頻輸出信號(hào)測(cè)量布局圖8(規(guī)范性附錄)視野及影像失真測(cè)量布局圖 圖B.1視野及影像失真測(cè)量布局圖9(規(guī)范性附錄)圖像灰度鑒別等級(jí)測(cè)量布局圖 圖C.1圖像灰度鑒別等級(jí)測(cè)量布局圖圖D.1圖像灰度鑒別等級(jí)測(cè)試卡片號(hào)123456789YY/T0608—2007(資料性附錄)線對(duì)分辨率測(cè)試卡100μm。鉛條的長(zhǎng)寬比不能低于10:1,鉛條寬度誤差不超過10%。低吸收率的材料建議使用1mm柵條寬度H按式(F.1)進(jìn)行計(jì)算：H——柵條寬度；線對(duì)數(shù)組的選擇推薦使用表F.1所列的分組方法。如果采用其他的分組方法，則應(yīng)注意擬判定數(shù)組的標(biāo)稱值與相臨更高一組的標(biāo)稱值差不宜超過擬判定數(shù)組的標(biāo)稱值15%。類似的擬判定數(shù)組的標(biāo)稱值與相臨更低一組的標(biāo)稱值差不宜超過更低一組的標(biāo)稱值15%。表F.1線對(duì)測(cè)試卡推薦分組方法分辨率/(lp/mm)分辨率/(lp/mm)123456789[4]GB/T19042.1-2003醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第3-1部分：X射線攝影和X射線透視用X射線設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)(IEC61223-3-1:1999,IDT)[5]GB/T17006.8—2003醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第2-9部分：穩(wěn)定性試驗(yàn)間接[7]YY/T0457.4—2004醫(yī)用電氣設(shè)備光電X射線影像增強(qiáng)器特性第4部分：影像失真[8]MeasurementofthePerformanceCharacteristiicinePartIIX-Ray