醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)成立與運(yùn)作制度

醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)成立與運(yùn)作制度第一章總則第一條為了加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理的研究與監(jiān)管，保護(hù)患者權(quán)益，提高醫(yī)學(xué)服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)學(xué)倫理素養(yǎng)，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，特訂立本《醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)成立與運(yùn)作制度》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本制度”）。第二條本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部臨床、科研、教學(xué)活動(dòng)中涉及醫(yī)學(xué)倫理的方方面面，包含但不限于臨床試驗(yàn)、醫(yī)學(xué)研究、治療方案、倫理評(píng)審等。第三條醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)是醫(yī)院設(shè)立的特地機(jī)構(gòu)，重要負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)學(xué)倫理及相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、評(píng)估和引導(dǎo)。醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的組織、職責(zé)、權(quán)限和運(yùn)作方式應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)確定，并定期進(jìn)行評(píng)估和調(diào)整。第二章組織架構(gòu)第四條醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)由醫(yī)院行政領(lǐng)導(dǎo)任命構(gòu)成，重要包含主任委員、副主任委員和委員若干人。主任委員由醫(yī)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人擔(dān)負(fù)，副主任委員由醫(yī)院其他職能部門(mén)的負(fù)責(zé)人或相關(guān)專(zhuān)家擔(dān)負(fù)，委員由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)、護(hù)理學(xué)、公共衛(wèi)生學(xué)等專(zhuān)業(yè)人員構(gòu)成。第五條醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)設(shè)立辦公室，負(fù)責(zé)日常工作的執(zhí)行與協(xié)調(diào)，具體工作由委員會(huì)確定并備案。委員會(huì)辦公室應(yīng)配備秘書(shū)若干人，并建立相關(guān)的檔案和信息管理系統(tǒng)。第六條醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)在工作中可以設(shè)立專(zhuān)業(yè)分委員會(huì)，依據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況，可以設(shè)立醫(yī)學(xué)研究倫理、臨床試驗(yàn)倫理、醫(yī)學(xué)教育倫理等專(zhuān)業(yè)分委員會(huì)，以便針對(duì)不同類(lèi)型的倫理問(wèn)題進(jìn)行監(jiān)管和引導(dǎo)。第三章職責(zé)和權(quán)限第七條醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的重要職責(zé)包含：1.負(fù)責(zé)訂立醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理方針、政策、制度和標(biāo)準(zhǔn)；2.報(bào)告醫(yī)院行政領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)務(wù)部門(mén)醫(yī)學(xué)倫理工作的進(jìn)展情況；3.審查和批準(zhǔn)醫(yī)學(xué)倫理相關(guān)的研究計(jì)劃、臨床試驗(yàn)、治療方案等；4.對(duì)醫(yī)學(xué)倫理相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估和處理；5.開(kāi)展醫(yī)學(xué)倫理培訓(xùn)和宣傳工作，提高醫(yī)務(wù)人員和患者對(duì)醫(yī)學(xué)倫理的認(rèn)知程度。第八條醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)具有以下權(quán)限：1.要求醫(yī)院各相關(guān)部門(mén)供應(yīng)與醫(yī)學(xué)倫理相關(guān)的信息；2.調(diào)查、復(fù)查醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)相關(guān)料子；3.對(duì)違反醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范的行為，提出矯正措施，并報(bào)告醫(yī)院行政領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)務(wù)部門(mén)；4.發(fā)布醫(yī)學(xué)倫理相關(guān)的引導(dǎo)性文件、建議和警示，并報(bào)告醫(yī)院行政領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)務(wù)部門(mén)；5.對(duì)醫(yī)學(xué)倫理違規(guī)行為進(jìn)行登記、存檔和公告。第九條醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)有權(quán)邀請(qǐng)相關(guān)的專(zhuān)家學(xué)者參加委員會(huì)的工作，詢(xún)問(wèn)其看法，并與其進(jìn)行合作研究、組織培訓(xùn)等。第四章工作程序第十條醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)工作程序包含：1.常務(wù)委員會(huì)會(huì)議：常務(wù)委員會(huì)由主任委員、副主任委員和醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)辦公室成員構(gòu)成，每半年召開(kāi)一次，負(fù)責(zé)研究和決策醫(yī)學(xué)倫理工作的緊要問(wèn)題；2.委員會(huì)會(huì)議：醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)每季度至少召開(kāi)一次會(huì)議，評(píng)估醫(yī)學(xué)倫理工作的進(jìn)展，討論和決議醫(yī)學(xué)倫理相關(guān)的重點(diǎn)問(wèn)題；3.專(zhuān)題調(diào)研：醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)可以組織專(zhuān)題調(diào)研，深入研究和評(píng)估醫(yī)學(xué)倫理相關(guān)的問(wèn)題，并撰寫(xiě)研究報(bào)告，提出相應(yīng)的政策建議；4.信息管理：醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)倫理相關(guān)信息的收集、整理、歸檔和管理，確?？伤菰础⒆坟?zé)和查閱。第十一條醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)成員有利益沖突時(shí)，應(yīng)當(dāng)申報(bào)并回避相關(guān)工作。第十二條醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)行使職權(quán)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)學(xué)倫理政策和法律法規(guī)的要求，維護(hù)醫(yī)務(wù)人員和患者的權(quán)益，保障醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范的落實(shí)。第五章監(jiān)督和評(píng)估第十三條醫(yī)生、護(hù)士、科研人員等醫(yī)務(wù)人員在臨床、科研、教學(xué)活動(dòng)中必需遵守醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范，接受醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的監(jiān)督和引導(dǎo)。第十四條醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)學(xué)倫理舉報(bào)制度，接受醫(yī)務(wù)人員和患者的投訴和舉報(bào)，并對(duì)舉報(bào)事項(xiàng)及時(shí)調(diào)查處理，保護(hù)舉報(bào)人的合法權(quán)益。第十五條醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)學(xué)倫理工作進(jìn)行評(píng)估和自檢，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并加以解決。第六章附則第十六條本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)全部，如需修改，應(yīng)經(jīng)醫(yī)院行政領(lǐng)導(dǎo)同意并報(bào)相關(guān)主管部門(mén)備案。第十七條本制度自發(fā)布之日起執(zhí)行，停止前一版制度的使用。第十八條本制度由醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)解