作業(yè)指導(dǎo)書藥檢所

質(zhì)量治理體系文件文件編號：XXXXXXX-WI-2013

作業(yè)指導(dǎo)書

第一冊

（第一版）

XXXXXXX中心

文件編號：XXXXXXX-WI-2013

受控狀態(tài)：口受控口非受控

受控編號：CL-

持有人：

發(fā)布日期：2013年04月15日

實施日期：2013年05月20日

作業(yè)指導(dǎo)書文件編號XXXXXXX-WI-2013

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編寫人XXXXXXX修訂狀態(tài)第0次

目錄

審核人XXXXXXX發(fā)布日期2013.04.15

批準人XXXXXXX實施日期2013.05.20

目錄

1.檢驗重點監(jiān)督項目.............................................1

2.人員治理相關(guān)規(guī)定.............................................3

3.各級檢驗技術(shù)人員崗位技能與職責...............................5

4.差錯、事故確認及處罰辦法.....................................7

5.實驗室內(nèi)務(wù)治理規(guī)定...........................................8

6.實驗室廢棄物處理辦法........................................10

7.實驗室安全治理規(guī)定..........................................11

8.化學(xué)危險品治理規(guī)定..........................................13

9.PH計測量溶液PH值測量不確定度評定.........................15

10.鹽酸滴定氫氧化鉀的測量不確定度評定..........................18

11.計量器具標識治理規(guī)定........................................22

12.儀器設(shè)備保養(yǎng)修理規(guī)定........................................23

13.實行責任監(jiān)管和使用登記的儀器設(shè)備名錄........................24

14.毒、麻藥品、標準品、對照品治理規(guī)程..........................25

15.標準品、對照品及對照藥材治理規(guī)定............................26

16.儀器設(shè)備檢定一覽表..........................................27

17.《抽樣記錄及憑證》填寫規(guī)定..................................28

18.抽樣治理規(guī)定................................................29

19.可見異物檢查抽樣規(guī)定........................................31

20.貴重藥材抽樣規(guī)則............................................32

21.檢品留樣治理規(guī)定............................................33

22.留樣室治理制度..............................................34

23.滴定液、試液、指示液、緩沖液等的治理規(guī)程....................36

24.檢驗原始記錄書寫治理規(guī)范....................................38

25.檢驗報告書與檢驗卡書寫治理規(guī)范..............................47

26.檢驗流程治理規(guī)定............................................53

27.檢驗報告的形成和治理規(guī)定....................................55

28.標準資料治理制度............................................56

29.檢驗歸檔資料內(nèi)容和排序規(guī)定..................................58

30.質(zhì)量監(jiān)督員工作實施細則......................................59

31.食品藥品安全事故應(yīng)急檢驗預(yù)案................................61

32.檢驗責任追究制度............................................63

33.指令性任務(wù)工作制度..........................................66

34.運算機治理制度..............................................67

35.食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估工作制度..............................69

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編寫人XXXXXXX修訂狀態(tài)第0次

檢驗重點監(jiān)督項目

審核人XXXXXXX發(fā)布日期2013.04.15

批準人XXXXXXX實施日期2013.05.20

1目的和范疇

嚴格規(guī)范檢驗過程中影響檢驗質(zhì)量的重點工作環(huán)節(jié)，保證檢驗結(jié)果準確可靠，并為監(jiān)

督員提供重點監(jiān)督項目。適用于全體人員及監(jiān)督員。

2檢驗重點監(jiān)督項目

2.1玻璃容器的清洗，定量玻璃器具的校準標識。督查其現(xiàn)場狀況與校準記錄。

2.2工作計量器具執(zhí)行量值溯源程序的周期檢定/校準。督查其現(xiàn)場狀況、登記表與校準

記錄。

2.3儀器設(shè)備控制治理程序中驗收記錄、使用記錄、標志以及操作規(guī)程與說明書的治理。

督查其執(zhí)行情形與記錄。

2.4實驗用水檢測、標準品、對照品、標準物質(zhì)的采購、保管、使用與治理記錄。

2.5壓力容器、毒、麻藥治理、易燃易爆及腐蝕性物品貯存狀況、安全設(shè)施與監(jiān)控記錄。

2.7實驗室工作制度、工作秩序、環(huán)境監(jiān)測與實驗設(shè)施和實驗條件是否合乎規(guī)范要求與相

關(guān)的監(jiān)測記錄。

2.8滴定液的標定記錄與治理，試劑配制登記與標簽書寫。

2.9質(zhì)量標準、中外藥典及其增補本的收集、分類、登記、分發(fā)及應(yīng)用狀況與記錄。

2.10技術(shù)資料與檔案資料的治理與調(diào)用記錄，儀器檔案治理年度檢查。

2.11質(zhì)量體系文件、質(zhì)量審查計劃、質(zhì)量記錄文件及使用部門質(zhì)量手冊的保管、登記、

分發(fā)記錄。

2.12檢驗原始記錄與檢驗報告書的規(guī)范化與審查記錄。

2.13檢品流程、轉(zhuǎn)檢、新增項目、糾偏治理與分包程序的規(guī)范化實施狀況與記錄。

2.14檢驗合同的規(guī)范化實施狀況與記錄。

2.15檢驗報告書新藥審核資料的分級負責制與質(zhì)量審查記錄。

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檢驗重點監(jiān)督項目

審核人XXXXXXX發(fā)布日期2013.04.15

批準人XXXXXXX實施日期2013.05.20

2.16檢品抽樣規(guī)范化與相關(guān)申報資料的監(jiān)控及抽樣記錄。

2.17運算機數(shù)據(jù)貯存，及時上報與數(shù)據(jù)調(diào)用記錄。

2.18留樣治理的登記、調(diào)用與貯存及處置記錄。

2.19人員培訓(xùn)與培訓(xùn)班記錄，人員調(diào)配交接記錄，上崗證、上機證的考查、發(fā)放備案記

錄。

2.20投訴處理事由、時間與處理過程的所有材料與記錄。

2.21檢驗人、校核人，各檢測實驗室兼職計量員、儀器治理員、儀器責任監(jiān)管人、資料治

理員、內(nèi)務(wù)治理員等工作情形記錄與評判。

作業(yè)指導(dǎo)書文件編號XXXXXXX-WI-2001-2013

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人員治理相關(guān)規(guī)定

審核人XXXXXXX發(fā)布日期2013.04.15

批準人XXXXXXX實施日期2013.05.20

1目的和范疇

為規(guī)范全中心工作人員考勤、業(yè)務(wù)培訓(xùn)等治理工作，特制定本辦法。適用于全中心工

作人員。

2各項治理制度

2.1職工請假、考勤制度

以科室為單位考勤?？剖抑付▽Ｈ素撠煴究剖胰藛T的考勤，每月15日左右，將考勤

匯總后交辦公室存查，科室根據(jù)辦公室的職工請假單，作為考勤的依據(jù)。

2.1.1帶薪休假按文件規(guī)定執(zhí)行，科室根據(jù)工作情形統(tǒng)一安排本科室人員的休假，保證職

工休假的合法權(quán)益。一樣不得跨年度休假，除特別情形經(jīng)科室負責人建議、主任批準后，

假期可在下年度使用。如因工作原因不能一次休完假期的，由科室負責人另行安排休假時

間，并告知辦公室。

2.1.2病假二天內(nèi)由科室負責人批準，報辦公室備查，請病假二天以上者，須有縣級或縣

級以上醫(yī)院的疾病證明，由中心領(lǐng)導(dǎo)批準。

2.1.3事假應(yīng)從嚴控制，根據(jù)本人假條，二日內(nèi)由科室負責人審批，二日以上者，科室負

責人簽署意見后，由主管科室的中心主任審批，報辦公室備查。

2.1.4中心領(lǐng)導(dǎo)請假三天以內(nèi)，須經(jīng)主持工作的主任同意，請假三天以上，需報市局領(lǐng)導(dǎo)

并批準。

2.1.5其它假期（探親假、婚假、產(chǎn)假、喪假）等按有關(guān)文件規(guī)定執(zhí)行。續(xù)假時必須提前

按請假程序辦理，如遇特別情形，須提前向科室負責人、中心領(lǐng)導(dǎo)請假，科室負責人和中

心領(lǐng)導(dǎo)同意后，方可連續(xù)休假，休假終止后及時補辦手續(xù)，否則按曠工對待。

2.1.6除帶薪假外，其它假期均包括雙休日。

2.1.7職工在工作時間因事外出時，應(yīng)向科室負責人請假，并不得穿戴工作服；中心領(lǐng)導(dǎo)

外出時應(yīng)向辦公室打招呼，以便有事聯(lián)系。

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人員治理相關(guān)規(guī)定版次第一版頁次2/3

編寫人XXXXXXX修訂狀態(tài)第0次

審核人XXXXXXX發(fā)布日期2013.04.15

批準人XXXXXXX實施日期2013.05.20

2.1.8小孩在哺乳期的女職工，根據(jù)路途每天可給1—2小時的哺乳時間，不列為事假。

2.1.9經(jīng)由科室負責人或中心領(lǐng)導(dǎo)批準加班的，應(yīng)有登記，連續(xù)加班4小時以上者可給予

補休。

2.1.10未經(jīng)批準擅自缺勤、休假終止不辦理銷假手續(xù)者，按曠工對待。

2.1.11辦公室組織每周不定期查崗一次，遲到、早退、脫崗人員在周會上通報。凡遲到、

早退、脫崗3次以上者，個人年終不得評選先進，所在科室年終不能評為先進科室。

2.1.12外出參加會議、學(xué)習(xí)、培訓(xùn)者，離開前必須持中心領(lǐng)導(dǎo)簽字的相關(guān)文書到辦公室

進行登記，回中心后及時銷假、并填寫參加會議學(xué)習(xí)培訓(xùn)登記表。

2.2連續(xù)教育培訓(xùn)制度

2.2.1舉薦專業(yè)技術(shù)人員參加省、市人事部門的人才培訓(xùn)工程。

2.2.2舉薦思想政治素養(yǎng)好，有良好的職業(yè)道德和嚴謹?shù)膶W(xué)風(fēng)，有較強的創(chuàng)新意識、學(xué)習(xí)

意識和科研能力，在某一學(xué)科有較深造詣并有一定影響力的專業(yè)技術(shù)人員，赴省外科研院

所參加學(xué)習(xí)、培訓(xùn)；

2.2.3學(xué)習(xí)和把握本專業(yè)、本學(xué)科的新理論、新技術(shù)、新方法，拓寬知識面，調(diào)整知識結(jié)

構(gòu)，提高創(chuàng)新力和科研水平；

2.2.4學(xué)習(xí)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展所急需把握的知識和技能；

2.2.5選派專業(yè)技術(shù)人員赴省所對口科室進修學(xué)習(xí)。

2.2.6選派思想政治素養(yǎng)好，有良好的職業(yè)道德和嚴謹?shù)膶W(xué)風(fēng)，有較強的創(chuàng)新意識、學(xué)習(xí)

意識和科研能力，在實驗室中的業(yè)務(wù)骨干去省所或其他省所學(xué)習(xí)、進修；

2.2.7制定年度培訓(xùn)計劃，組織全中心業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，并組織實施。

2.2.8全中心專業(yè)技術(shù)人員和治理人員盡可能參加相關(guān)的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，以達到提高全中心

人員的整體素養(yǎng)。職能科室各專業(yè)人員應(yīng)盡快提高業(yè)務(wù)水平，更好地為全中心藥檢工作服

務(wù)。

作業(yè)指導(dǎo)書文件編號XXXXXXX-WI-2001-2013

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人員治理相關(guān)規(guī)定

編寫人XXXXXXX修訂狀態(tài)第0次

審核人xxxxxxx發(fā)布日期2013.04.15

批準人XXXXXXX實施日期2013.05.20

2.2.9實驗室檢驗人員必須達到或具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專水平。

2.3人員培訓(xùn)治理制度

2.3.1中心領(lǐng)導(dǎo)班子和科室負責人要在搞好連續(xù)教育的同時，做好全中心和各科室的培訓(xùn)

工作，對本年度的培訓(xùn)情形綜合分析，總結(jié)材料由辦公室負責。

2.3.2按照專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)要求，進一步完善我中心連續(xù)教育培訓(xùn)工作計劃，每年初制

定本年度培訓(xùn)計劃。

2.3.3全中心和各科室每年要合理安排工作，克服人員少、任務(wù)重、檢品多、儀器不夠用

等實際困難，確保年度培訓(xùn)計劃的落實。

2.3.4所有學(xué)習(xí)資料、考勤記錄、試卷等及時存檔。

2.3.5參加學(xué)習(xí)培訓(xùn)人員，須填寫學(xué)習(xí)培訓(xùn)登記表，一式二份，一份存入個人技術(shù)檔案，

一份存辦公室。

作業(yè)指導(dǎo)書文件編號XXXXXXX-WI-2002-2013

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各級檢驗技術(shù)人員崗位技能與職責編寫人XXXXXXX修訂狀態(tài)第0次

審核人xxxxxxx發(fā)布日期2013.04.15

批準人XXXXXXX實施日期2013.05.20

1目的和范疇

明確各級檢驗技術(shù)人員的崗位技能與職責。適用于全中心檢驗人員。

2職責

2.1主任藥師、副主任藥師職責

2.1.1在主任及科室負責人的領(lǐng)導(dǎo)下，全面負責本專業(yè)或大部分的業(yè)務(wù)技術(shù)工作。

2.1.2協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)制定本專業(yè)檢驗業(yè)務(wù)的工作規(guī)劃和科研規(guī)劃，并進行技術(shù)審核。

2.1.3負責指導(dǎo)下級技術(shù)人員進行疑難檢品的檢驗。

2.1.4開展藥品檢驗新方法的研究，解決有關(guān)質(zhì)量標準和檢驗技術(shù)方面的復(fù)雜難題。

2.1.5參與科研成果、新產(chǎn)品和技術(shù)事故的審核與鑒定，提出建議或處理意見。

2.1.6負責組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和技術(shù)交流，帶教、培訓(xùn)本專業(yè)技術(shù)人員。

2.1.7完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它有關(guān)業(yè)務(wù)技術(shù)工作。

2.2主管藥師職責

2.2.1在主任藥師、副主任藥師指導(dǎo)下，從事本專業(yè)業(yè)務(wù)技術(shù)工作。

2.2.2負責藥品檢驗工作，按質(zhì)按量按時完成藥品的檢驗、復(fù)核并作出正確結(jié)論，研究解

決檢驗工作中疑難檢品的技術(shù)問題。

2.2.3負責藥品質(zhì)量標準的技術(shù)復(fù)核，參加新產(chǎn)品的審核和鑒定工作。

2.2.4熟練把握本專業(yè)常用儀器的性能、使用、保護和保養(yǎng)，把握藥檢先進技術(shù)并加以推

廣應(yīng)用。

2.2.5開展有關(guān)藥品檢驗等科研工作和本專業(yè)的技術(shù)咨詢工作。

2.2.6負責對下級藥檢人員的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，帶教、培訓(xùn)進修人員。

2.2.7完成科室負責人交辦的其它業(yè)務(wù)技術(shù)工作。

2.3藥師職責

2.3.1在上級技術(shù)人員的指導(dǎo)下，從事本專業(yè)業(yè)務(wù)技術(shù)工作。

作業(yè)指導(dǎo)書文件編號XXXXXXX-WI-2002-2013

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各級檢驗技術(shù)人員崗位技能與編寫人XXXXXXX修訂狀態(tài)第0次

職責審核人XXXXXXX發(fā)布日期2013.04.15

批準人XXXXXXX實施日期2013.05.20

2.3.2負責藥品檢驗工作，按時按質(zhì)按量地完成各項技術(shù)測試，解決工作中的一樣檢驗技

術(shù)性問題。

2.3.3負責藥品抽驗、質(zhì)量檢查等工作。

2.3.4負責藥品質(zhì)量標準的技術(shù)復(fù)核，承擔或參與科研課題項目研究。

2.3.5把握本專業(yè)常用儀器的性能、使用、保護和保養(yǎng)。

2.3.6負責對下級藥檢人員的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，帶教、培訓(xùn)進修人員。

2.3.7完成科室負責人交辦的其它業(yè)務(wù)技術(shù)工作。

2.4藥士職責

2.4.1在上級技術(shù)人員指導(dǎo)下，從事本專業(yè)一樣性業(yè)務(wù)技術(shù)工作。

2.4.2負責藥品檢驗的測試，按時按質(zhì)按量地完成藥品的一樣性檢驗工作。

2.4.3協(xié)助上級技術(shù)人員進行一些課題項目，參與有關(guān)的科研工作。

2.4.4負責檢驗、研究的輔助工作和實驗準備工作。

2.4.5完成科室負責人交辦的其它業(yè)務(wù)技術(shù)工作。

2.5技師（士）職責

2.5.1在上級技術(shù)人員的指導(dǎo)下，從事本專業(yè)一樣性的技術(shù)工作。

2.5.2把握本崗位的業(yè)務(wù)知識，按時按質(zhì)按量地完成主管領(lǐng)導(dǎo)或部門交給的各項任務(wù)。

2.5.3積極配合藥檢技術(shù)人員的工作，保證業(yè)務(wù)工作的順利進行。

2.5.4完成科室負責人交辦的其它業(yè)務(wù)技術(shù)工作.

作業(yè)指導(dǎo)書文件編號XXXXXXX-WI-2003-2013

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差錯、事故確認及處罰辦法

審核人XXXXXXX發(fā)布日期2013.04.15

批準人XXXXXXX實施日期2013.05.20

1目的和范疇

根據(jù)人員發(fā)生錯誤的性質(zhì)和后果的程度予以相應(yīng)的處罰，以此減少因差錯而影響檢驗

結(jié)果的正確性，杜絕事故的發(fā)生。適用于全體人員。

2檢驗差錯

2.1反操作規(guī)定，致使檢驗結(jié)果錯誤，尚未發(fā)出報告。

2.2違反儀器操作規(guī)定，致使儀器故障或損壞，但未釀成嚴重后果。

2.3配錯標準溶液，影響檢驗結(jié)果，經(jīng)本人或他人發(fā)覺及時糾正者。

2.4違反操作規(guī)程發(fā)生爆炸、燃燒，但未造成工傷事故和嚴重損壞者。

2.5丟失檢品、丟失重要技術(shù)資料等，但未造成嚴重后果者。

2.6收發(fā)、打字、校對等錯誤影響了檢驗結(jié)果或報告書結(jié)論，但未發(fā)至中心以外者。

3檢驗事故

3.1原始記錄不真實、偽造實驗數(shù)據(jù)。

3.2工作不負責任、違反操作規(guī)程造成檢驗結(jié)果錯誤，報告發(fā)出所外。

3.3“檢驗差錯”中的2.3、2.4造成工傷事故和設(shè)施、設(shè)備嚴重損壞，經(jīng)濟缺失在千元

以上；或稀有、貴重儀器損壞，影響工作的開展，雖不足千元亦作檢驗事故論處。

3.4丟失檢品、丟失重要技術(shù)資料等，并造成嚴重后果。

4處罰

4.1檢驗差錯發(fā)生后，科室應(yīng)立刻向有關(guān)部門和中心領(lǐng)導(dǎo)報告，經(jīng)科室討論、檢查，以吸

取教訓(xùn)，必要時扣發(fā)工資或獎金。

4.2檢驗事故發(fā)生后，科室應(yīng)立刻向有關(guān)部門和中心領(lǐng)導(dǎo)報告，組織進行調(diào)查。根據(jù)情節(jié)

輕重、認識態(tài)度、是否立刻采取補救措施等情形，給予經(jīng)濟及行政處分；因事故構(gòu)成犯罪

的，由司法機關(guān)依法追究其刑事責任。

作業(yè)指導(dǎo)書文件編號XXXXXXX-WI-2101-2013

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實驗室內(nèi)務(wù)治理規(guī)定

審核人XXXXXXX發(fā)布日期2013.04.15

批準人XXXXXXX實施日期2013.05.20

1目的和范疇

為保證工作設(shè)施和環(huán)境條件符合藥檢工作的需要，并符合有關(guān)人身健康和環(huán)保要

求，實驗室應(yīng)有良好的內(nèi)務(wù)治理。適用于本檢測中心檢驗室內(nèi)務(wù)治理。

2職責

2.1主任負責實驗室內(nèi)務(wù)工作的全面治理。

2.2辦公室主任負責實驗室內(nèi)務(wù)工作的督查。

2.3檢驗科室科長負責本室內(nèi)務(wù)工作的具體實施和治理。

2.4檢驗科室所有工作人員有嚴格遵守治理要求的責任和義務(wù)。

3治理要求

3.1工作人員須佩戴工作牌，穿工作服，更換衣物等置于辦公區(qū)。

3.2實驗室和辦公室內(nèi)應(yīng)保持整齊、清潔、安靜，不準喧嘩，不準吸煙，保護良好的工作

環(huán)境和秩序。

3.3實驗室內(nèi)不得擺放與實驗無關(guān)的物品，不得做與實驗工作無關(guān)的事。冰箱內(nèi)不準存放

食品和飲料等私人物品。

3.4保持實驗室的整潔衛(wèi)生。每天上班先搞好清潔衛(wèi)生后方開始工作；每次實驗終止均應(yīng)

搞好整理工作；下班時應(yīng)將實驗臺面、工作臺面整理清潔，并將檢品、實驗記錄、檢驗報

告及有關(guān)資料妥善保管。

3.5實行值班制度，值班人員應(yīng)盡職盡責，下班時須對實驗室作詳細檢查，確保儀器設(shè)備、

水電、門窗等關(guān)閉后方可離開。原則上下班后應(yīng)斷電，如因?qū)嶒炐枰B續(xù)工作，應(yīng)有人監(jiān)

管，并定時檢查，確保安全。

3.6檢驗人員因工作需要加班，須經(jīng)室主任批準。實驗完畢，應(yīng)認真檢查儀器、水電、門

窗等安全。

3.7如實驗室發(fā)生突發(fā)事件（著火、跑水等），應(yīng)沉著、冷靜，按規(guī)定采取必要措施。

作業(yè)指導(dǎo)書文件編號XXXXXXX-WI-2101-2013

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編寫人XXXXXXX修訂狀態(tài)第0次

實驗室內(nèi)務(wù)治理規(guī)定

審核人XXXXXXX發(fā)布日期2013.04.15

批準人XXXXXXX實施日期2013.05.20

3.8工作服應(yīng)保持清潔，每周洗滌一次。

3.9實驗室的儀器、設(shè)備、試劑、藥品等均不得作私人用途。

3.10愛護公物，應(yīng)盡量避免機械、高溫、溶劑等因素造成儀器、設(shè)備、器械、標本、工

作臺等公物的損壞。

3.11玻璃器具應(yīng)按有關(guān)洗滌要求清洗，并分門別類放置于指定地方。

3.12工作人員應(yīng)自覺遵守《考勤制度》，不得無故遲到、早退、缺勤等。

3.13易燃品、易爆品、劇毒品、腐蝕品的保管和使用應(yīng)遵守《化學(xué)危險品治理制度》。

3.14特別藥品（毒、麻、精、放藥品）的保管和使用應(yīng)遵守《毒、麻藥品、標準品、對

照品治理制度》。

3.15實驗廢棄物（化學(xué)廢棄物、染菌廢棄物、實驗動物廢棄物），應(yīng)嚴格按《實驗廢棄物

處理辦法》執(zhí)行。廢棄有機溶劑、含水有機溶劑及酸、堿溶液應(yīng)分別收集處理。

3.16嚴格安全操作，按《實驗室安全守則》要求，做好實驗室的安全工作。

作業(yè)指導(dǎo)書文件編號XXXXXXX-WI-2102-2013

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編寫人XXXXXXX修訂狀態(tài)第0次

實驗室廢棄物處理辦法

審核人XXXXXXX發(fā)布日期2013.04.15

批準人XXXXXXX實施日期2013.05.20

1目的和范疇

加強實驗廢棄物處理的治理，防止發(fā)生意外事故，保證人民生命財產(chǎn)安全，保護公共

環(huán)境。適用于本中心全體工作人員。

2職責

2.1業(yè)務(wù)科負責實驗廢棄物處理工作。

2.2各檢驗室負責實驗廢棄物的集中收集工作，并提出擬處理方案。

3治理要求

3.1實驗廢棄物含化學(xué)廢棄物、實驗動物廢棄物等，由檢驗科室統(tǒng)一收集；業(yè)務(wù)科定期統(tǒng)

一處理。

3.2化學(xué)廢棄物

3.2.1化學(xué)廢棄物指高效液相色譜實驗廢棄流動相、薄層層析實驗廢棄展開劑及其他實驗

所產(chǎn)生的廢棄溶劑等。

3.2.2廢棄有機溶劑及酸、堿溶液等，嚴禁傾倒至下水道中。

3.2.3廢棄有機溶劑、含水有機溶劑應(yīng)分別集中收集至指定的廢液容器中，并標以醒目標

識。

3.2.4酸、堿溶液分別稀釋、中和至中性，集中收集至指定的廢液容器中并標識。

3.2.5植物化學(xué)提取、分離實驗所用有機溶劑應(yīng)盡量回收處理、循環(huán)使用。

作業(yè)指導(dǎo)書文件編號XXXXXXX-WI-2103-2013

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編寫人XXXXXXX修訂狀態(tài)第0次

實驗室安全治理規(guī)定

審核人XXXXXXX發(fā)布日期2013.04.15

批準人XXXXXXX實施日期2013.05.20

1目的和范疇

創(chuàng)建一個安全、整潔、有序的實驗環(huán)境，確保檢驗工作的順利進行。適用于實驗室

全體工作人員。

2治理要求

2.1必要的安全設(shè)施

實驗室工作人員都要認真學(xué)習(xí)有關(guān)實驗室的安全技術(shù)規(guī)程，了解設(shè)備性能及操作過程

中可能發(fā)生事故的原因，把握預(yù)防和處理事故發(fā)生的方法。實驗室所有電器設(shè)備均應(yīng)絕緣

良好，所有電源插座應(yīng)使用三相插頭、插座，儀器應(yīng)妥善接地，實驗工作時應(yīng)穿工作服，

實驗服不應(yīng)在非工作時穿，以免有害物質(zhì)的擴散。實驗室內(nèi)要配備滅火器等消防工具器材

及設(shè)施，專人治理，并定期檢查。

2.2整潔、安全的工作環(huán)境

實驗室內(nèi)所有儀器、試劑要放置有序。所有盛放藥品的試劑瓶，均應(yīng)貼有標簽，易燃

易爆、有毒物品應(yīng)專門治理。實驗臺面要及時整理，試劑、試藥用后要及時歸位。對實驗

用畢的廢液按性質(zhì)分類，集中收集在有明顯標識的廢液瓶中，不得任意拋棄，污染環(huán)境。

2.3實驗過程的安全操作

2.3.1進行有危險性的工作，如危險物料的現(xiàn)場取樣，易燃易爆物品的處理，劇毒試劑的

處理等應(yīng)有必要的防護措施，如防毒面罩、手套等。

2.3.2玻璃管與膠管，膠塞等拆裝時，應(yīng)先用水潤濕，手上墊棉布，以免玻璃管折斷扎傷。

2.3.3使用劇毒試劑按劇毒試劑治理規(guī)程領(lǐng)用及處理。

2.3.4打開濃鹽酸、濃硝酸、濃氨水中有毒害氣體冒出的試劑塞時，應(yīng)帶防護面具，并在

通風(fēng)柜中進行。夏季打開易揮發(fā)溶劑瓶塞前，應(yīng)先用冷水冷卻，瓶口不要對著人。

2.3.5加熱或回流易燃液體時應(yīng)遠離明火，若加熱溫度可能達到加熱物質(zhì)的沸點，則必須

加入沸石或玻璃珠等以防止爆沸。加熱過程中實驗人員不得離開現(xiàn)場。

作業(yè)指導(dǎo)書文件編號XXXXXXX-WI-2103-2013

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實驗室安全治理規(guī)定

審核人XXXXXXX發(fā)布日期2013.04.15

批準人XXXXXXX實施日期2013.05.20

2.3.6使用易燃易爆氣體時，盛裝氧、氫、乙煥等氣瓶應(yīng)有“嚴禁煙火”的標記并與實驗

室相應(yīng)設(shè)施隔離。使用電爐、酒精燈等要遠離化學(xué)易燃物品。

2.3.7使用有毒物質(zhì)或進行會產(chǎn)生有害氣體的實驗時，應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)進行。

2.3.8電熱設(shè)備用完要及時切斷電源，未經(jīng)實驗室主任同意，任何人不得隨意裝接新電源。

實驗室禁止吸煙、進食，不能用實驗器皿處理食物。離室前用肥皂洗手。每日工作完畢后,

由值班人員檢查水、電、氣、窗，安全檢查完畢后方可鎖門、離開。

作業(yè)指導(dǎo)書文件編號XXXXXXX-WI-2104-2013

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化學(xué)危險品治理規(guī)定

審核人XXXXXXX發(fā)布日期2013.04.15

批準人XXXXXXX實施日期2013.05.20

1目的和范疇

為了保證實驗室人員生命財產(chǎn)的安全，防止發(fā)生意外事故，加強化學(xué)危險品的治理,

根據(jù)有關(guān)規(guī)定并結(jié)合我中心實際，特制訂本制度。適用于中心全體員工。

2化學(xué)危險品分類

2.1爆炸物品：三硝基苯酚（苦味酸）

2.2氧化劑：過氧化氫（40%以上）高鎰酸鉀硝酸鉀過氧化鋁重格酸鉀（鈉）

高碘酸鉀漠酸鉀（鈉）碘酸碘酸鉀（鈉）

2.3壓縮氣體、液化氣體及溶解氣體：氟化氫（無水氫氟酸）氫氯乙烯

2.4自燃物品：黃磷（白磷）

2.5遇水燃燒物品：金屬鈉（鉀）金屬鋰鋅粉

2.6易燃燒物品：乙月青乙酸乙醇二乙胺二甲苯（對、間、鄰位）二硫化

炭二氧六環(huán)己烷1T-二氟乙烷庚烷丙酮石油酸甲醇四氫吠喃

異辛烷仲丁醇1tt咤苯香蕉水（稀釋劑）氯化乙酰醋酸乙酯等

2.7易燃固體：氯酸鉀等

2.8毒害品：三氧化二碑碑酸鉀五氧化二碑硫酸銘亞碑酸鈉氯化汞碑

酸鈉氯化鈍亞硒酸氯化鋼氧化汞（鉀、鈉、溟）氧酸鈉士的年及其鹽

類汞硫酸汞、澳化汞碘化汞醋酸高汞氯仿四氯化炭藤黃等

2.9腐蝕物品：雙氧水（40%以下）五氧化二磷發(fā)煙硝酸發(fā)煙硫酸氫氟酸高

氯酸（濃度不超過72%）硝酸硫酸氫碘酸鹽酸偏磷酸氫氧化鈉（鉀）

氨水甲醛溶液苯酚等

2.10放射性物品

3治理規(guī)定

3.1化學(xué)危險品必須按其性質(zhì)分類妥善儲存，慎防煙火，搬運或移動時要注意輕拿輕放,

作業(yè)指導(dǎo)書文件編號XXXXXXX-WI-2104-2013

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編寫人XXXXXXX修訂狀態(tài)第0次

化學(xué)危險品治理規(guī)定

審核人XXXXXXX發(fā)布日期2013.04.15

批準人XXXXXXX實施日期2013.05.20

以免發(fā)生意外。

3.2化學(xué)危險品品種第8類“毒害品”中除氯仿和四氯化炭外均按毒品治理；第10類“放

射性物品”，按放射性物品防護治理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

3.3使用化學(xué)危險品應(yīng)嚴格遵守操作規(guī)范，注意自我防護。凡屬化學(xué)危險品品種范疇的，

均自行列入本制度治理范疇。

3.4每逢節(jié)假日前值班人員須進行安全檢查，發(fā)覺隱患及時采取措施予以處理。

作業(yè)指導(dǎo)書文件編號XXXXXXX-WI-2201-2013

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PH計測量溶液PH值測量不確定度編寫人XXXXXXX修訂狀態(tài)第0次

評定審核人XXXXXXX發(fā)布日期2013.04.15

批準人XXXXXXX實施日期2013.05.20

1概述

用pH計測量溶液的pH值采用的是標準溶液測量法。當儀器調(diào)整到正常工作狀態(tài)時，

用1~2種已知pH值的標準溶液對儀器進行相應(yīng)pH值的定位，然后將電極置于未知溶液,

在計上讀取的示值即為溶液的pH值。

2數(shù)學(xué)模型

y=pH示值

式中：y——測量未知溶液的PH值

pH示值---pH計上讀取的示值

3測量不確定度來源分析

3.1用于定位的標準溶液pH值的不確定度u(pH,)

3.2pH計測量示值的不確定度u(pH2)

u(pH?)本身有二個不確定度來源

3.2.1重復(fù)測量的不確定度u(pH21)

3.2.2pH計示值誤差引起的不確定度u(pH22)

在測量儀器上讀數(shù)，無論數(shù)字顯示裝置還是模擬電路的指針式指示，有效辨別讀數(shù)也可考

慮為一個引起測量不確定度的因素，由于重復(fù)測量過程中已涉及了分辯讀數(shù)的不確定度，

故本處不單列出作為一個不確定度分量。

3.3液接界電勢隨pH值的不確定度u(pH：,)

4標準不確定度分量及自由度評定

4.1用于定位的標準溶液pH值的不確定度u(PH.)(屬B類標準不確定度評定)從pH標

準溶液的證書中查到其值的不確定度為0.01PH(置信概率為99.7%,K-3),則u(PH。

=0.01/3=0.003PH

4.2pH計測量示值的不確定度u(pH2)

作業(yè)指導(dǎo)書文件編號XXXXXXX-WI-2201-2013

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PH計測定量溶液PH值測量不編寫人XXXXXXX修訂狀態(tài)第0次

確定度評定審核人XXXXXXX發(fā)布日期2013.04.15

批準人XXXXXXX實施日期2013.05.20

4.2.1重復(fù)測量的不確定度u(pHQ(屬A類標準不確定度評定)

以0.01級儀器為例，重復(fù)測量的標準差S用對未知溶液案重復(fù)測量程序測量9次得到,

測量值分別未9.16,9.17,9.16,9.18,9.17,9.16,9.18,9.16,9.17pH

用貝塞爾公式運算標準差

工(為-幻2

s=1-----------=0.0083pH

!n—\

實際測量中測量1次

u(pH21)=S=0.0083pH

4.2.2pH計示值誤差引起的不確定度u(pH??)(屬B類標準不確定度評定)

根據(jù)計量檢定證書，該儀器在9pH測量范疇中的示值誤差為0.01pH,包含因子3,則

U0.01

Mr=0.0033

u(pH22)pH

4.2.3pH計測量示值的不確定度u(pH22)評定

重復(fù)測量的不確定度u(pHQ和pH計示值誤差引起的不確定度u(pH22)相互獨立，所

以，

u(pH。=+〃(聲22產(chǎn)=JO.008：+0.003乎0089pH

4.3液接界電勢隨值pH變化引起的不確定度u(pH3)(屬B類標準不確定度評定)

從文獻可查到，在pH(3-10)范疇內(nèi)，液接界電勢的最大變化為±0.01pH,按平均分布

考慮，其pH值標準不確定度

=0006

u(pH3)=0.01/^3-pH

5合成標準不確定度評定

5.1運算靈敏系數(shù)g

數(shù)學(xué)模型y=pH示伯

靈敏系數(shù)c尸的*=②/刎/示值=1

5.2列出標準不確定度分量：

作業(yè)指導(dǎo)書文件編號XXXXXXX-WI-2201-2013

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PH計測定量溶液PH值測量不編寫人XXXXXXX修訂狀態(tài)第0次

確定度評定審核人XXXXXXX發(fā)布日期2013.04.15

批準人XXXXXXX實施日期2013.05.20

標準不確定靈敏系不確定度分

自由

度不確定度來源數(shù)里

度

u(pH示值i)Cl|C,.|M(X,)(pH)

u(pHJ用于定位標準溶液值的不確定度10.00300

u(pH2)計測量示值的不確定度0.008910

u(pH21)重復(fù)測量的本地區(qū)的大0.00838

u(pH22)計的示值誤差引起的不確定度0.00338

液接界電勢隨值變化引起的不確定

U(pH)0.00600

3度

5.3運算合成標準不確定度及有效自由度

各輸入量于相關(guān)，合成標準不確定度由下式運算:

u(pH)=〃2(pH1)+"2(pH2)+l(pH3)

=Jo.o(療+0.008y+0.0062^0.011pH

6擴展不確定度的評定

一樣檢測取擴展因子為2

0=0.011X2=0.022pH

7測量不確定度報告與表示

用pH計測量溶液pH值在約9pH時的擴展不確定度為

U=0.023pH(k=2)

作業(yè)指導(dǎo)書文件編號XXXXXXX-WI-2202-2013

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鹽酸滴定氫氧化鉀的測量不確定度編寫人XXXXXXX修訂狀態(tài)第0次

評定審核人XXXXXXX發(fā)布日期2013.04.15

批準人XXXXXXX實施日期2013.05.20

1概述:

以濃度為0.2(1±1X1O5mol/L鹽酸(HCL)作為標準滴定溶液，采用B級滴定管,

在滴定中達到中和。以滴定終點消耗標準溶液的數(shù)量，運算測定樣品中的氫氧化鉀(KOH)

質(zhì)量分數(shù)。

2數(shù)學(xué)模型

VxcxM

y二-------

m

式中：y-------氫氧化鉀(KOH)質(zhì)量分數(shù)；

V------滴定終點消耗鹽酸(HCL)標準溶液體積(mL);

C-------HCL濃度(mol/L);

M------KOH分子量；

m-------樣品的質(zhì)量(重量)(g)

3測量不確定度來源分析

3.1滴定標準溶液體積的不確定度u(V)

u(V)可能由二個不確定度來源

3.1.1所用B級滴定管引起的不確定度u(V,)

u(VI)可能有兩個不確定度來源

B級滴定管的體積允差、與溫度有關(guān)的滴定管玻璃膨脹引起的不確定度，本處認為后一個

來源不確定度分量較小，僅考慮前者。

3.1.2重復(fù)滴定體積的不確定度u(V2)

3.2標準溶液HCL濃度配制的不確定度u(c)

u(c)可能有二個不確定度來源

考慮稀釋所用移液管和容量瓶體積允差引起的不確定度分量較小，本處僅考慮HCL純度引

起的不確定度。

作業(yè)指導(dǎo)書文件編號XXXXXXX-WI-2202-2013

也Ik

版次第一版頁次2/4

鹽酸滴定氫氧化鉀的測量不確編寫人XXXXXXX修訂狀態(tài)第0次

定度評定審核人XXXXXXX發(fā)布.日期2013.04.15

批準人XXXXXXX實施日期2013.05.20

3.3KOH分子量的不確定度u(M)

3.4樣品質(zhì)量稱重的不確定度u(m)

u(m)可能有二個不確定度來源

所用天平和祛碼校準的不確定度和重復(fù)稱量的不確定度，考慮通常僅一次稱量且稱量重復(fù)

性相對于前者較小，本處僅考慮前者。

4標準不確定度分量評定

由于不能作出KOH質(zhì)量分數(shù)的分布接近正態(tài)分布的假設(shè)，從而不可能給出具有概率的

Kp以及Up,因此未運算自由度。

4.1滴定標準溶液體積的不確定度u(V)

4.1.1所用B級滴定管引起的不確定度，即B級滴定管的體積允差引起的不確定u(VJ(屬

B類標準不確定度評定)

根據(jù)計量檢定證書(或JJG《工作玻璃量器》檢定規(guī)程)(或JJF《容量計量器具檢定系統(tǒng)》)

B級滴定管50mL體積允差范疇±0.6%,作為極限誤差處理，包含因子為3。

3

則UreI(V.)=0.1/50=2.0X10

4.2.1重復(fù)滴定體積的不確定度u(V2)(屬A類標準不確定度評定)

重復(fù)滴定的標準差s用同一溶液按重復(fù)程序滴定6次得到，本次體積讀數(shù)值分別為39.8,

39.7,39.9,39.8,39.9mL

用貝賽爾公式運算標準差s

In-\

即u(V2)=0.089mL

即urel(VJ=0.089/39.8=2.2X10-3

4.2標準溶液HCL濃度配制的不確定度，即HCL純度的不確定度u(c)(屬B類標準不確

定度評定)、

作業(yè)指導(dǎo)書文件編號XXXXXXX-WI-2202-2013

也Ik

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鹽酸滴定氫氧化鉀的測量不確編寫人XXXXXXX修訂狀態(tài)第0次

定度評定審核人XXXXXXX發(fā)布日期2013.04.15

批準人XXXXXXX實施日期2013.05.20

供應(yīng)商標注的HCL純度范疇為(99.95-100.05)%,未給出其它進一步信息。按平均分

布考慮，由純度的不確定度

心0=0.05%/^3=2.9X1(T

4.3KOH分子量的不確定u(M)(屬B級標準不確定度評定)

從國際純粹與應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(IUPAC)最新版的原子量表中查得K、0、H原子量和標準

不確定度分別為39.0983±0.0001,15.9994±0.0003,1.00794±0.0007?經(jīng)運算摩爾分子

量為56.11(g/mol)o

則u(M)=Vo.OOOf+O.OOO32+0.0007=7,7X10'4mol/g

45

Ure1(M)=7.7X10(mol/g)/56.U(g/mol)=l.4X10'

4.4樣品質(zhì)量稱重的不確定度，即所用天平和祛碼校準的不確定度u(m)(屬B類標準不確

定度評定)

根據(jù)計量檢定證書，稱量所用天平和祛碼的擴展不確定度為3X10-3,包含因子3,則

稱量10g,則U,.el(Cl)=1.0X10710=1.0X10

5合成標準不確定度評定

5.1列出標準不確定度分量：

標準不確定度不確定度來源不確定度分量

u(V)滴定標準溶液體積的不確定度

u(V,)所用B級滴定管引起的不確定度2.0X10-3

3

u(V2)重復(fù)滴定體積的不確定度2.2X10

u(c)標準溶液HCL濃度配制的不確定度2.9X104

u(M)KOH分子量的不確定度1.4X10-5

u(m)樣品質(zhì)量稱重的不確定度1.0X10'

作業(yè)指導(dǎo)書文件編號XXXXXXX-WI-2202-2013

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鹽酸滴定氫氧化鉀的測量不確編寫人XXXXXXX修訂狀態(tài)第0次

定度評定審核人XXXXXXX發(fā)布日期2013.04.15

批準人XXXXXXX實施日期2013.05.20

5.2運算合成標準不確定度及有效自由度

各輸入量不相關(guān)，合成標準不確定度由下式運算:

2222

.._Jz.r(Vl)+t/(V2)+i/(c)+M(M)+M(m)

UreL

3232425242

=A/(2.0xl()-)+(2.