免疫檢查點(diǎn)抑制劑產(chǎn)業(yè)競爭分析報(bào)告2024年-2026年

2024年-2026年免疫檢查點(diǎn)抑制劑產(chǎn)業(yè)競爭分析報(bào)告匯報(bào)人：鄭添中2024-08-01免疫檢查點(diǎn)抑制劑定義產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀目錄行業(yè)痛點(diǎn)問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競爭格局行業(yè)定義01什么是免疫檢查點(diǎn)抑制劑免疫檢查點(diǎn)療法是通過共抑制或共刺激信號等一系列途徑調(diào)節(jié)T細(xì)胞活性從而提高抗腫瘤免疫反應(yīng)的治療方法。免疫檢查點(diǎn)是一類免疫抑制性的分子，可以調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)的強(qiáng)度和廣度，從而避免正常組織的損傷和破壞，在腫瘤的發(fā)生、發(fā)展過程中，免疫檢查點(diǎn)成為免疫耐受的主要原因之一。免疫檢查點(diǎn)療法就是通過共抑制或共刺激信號等一系列途徑調(diào)節(jié)T細(xì)胞活性從而提高抗腫瘤免疫反應(yīng)的治療方法。T細(xì)胞平時(shí)處于免疫監(jiān)視狀態(tài)，僅在受到活化時(shí)才能發(fā)揮作用。T細(xì)胞的完全活化依靠“雙信號”系統(tǒng)調(diào)控:（1）第一種信號來自TCR（T細(xì)胞受體）與抗原肽-MHC（主要組織相容性復(fù)合體）復(fù)合物的特異性結(jié)合，即T細(xì)胞對抗原識別；（2）第二種信號來自協(xié)同刺激分子，即抗原遞呈細(xì)胞（APC）表達(dá)的協(xié)同刺激分子與T細(xì)胞表面的相應(yīng)受體或配體相互作用介導(dǎo)的信號，如CD28/B7是重要的正性共刺激分子（PositiveCostimulatoryMolecule）。定義產(chǎn)業(yè)鏈02病毒過濾器、培養(yǎng)基干粉、臨床試驗(yàn)運(yùn)行、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)上游外資研發(fā)企業(yè)、本土研發(fā)企業(yè)中游臨床試驗(yàn)、多種疾病治療、DTP藥房下游產(chǎn)業(yè)鏈010203發(fā)展歷程03作為最初的腫瘤治療方式，手術(shù)治療能夠用于一部分惡性實(shí)體瘤，然而卻無法應(yīng)用于轉(zhuǎn)移性惡性腫瘤和血液癌癥，且手術(shù)切除給病人造成較大身體創(chuàng)傷，亦存在術(shù)后復(fù)發(fā)問題。發(fā)展歷程手術(shù)治療化療藥物及放射治療靶向治療藥物細(xì)胞免疫治療化療藥物及放射治療帶來了癌癥療法的第一次變革，它們的出現(xiàn)為更多的癌癥適應(yīng)癥帶來了可及的療法?；熕幬锏牡湫妥饔脵C(jī)制是干擾細(xì)胞周期，延緩或徹底阻止腫瘤細(xì)胞生長?；熕幬锸且环N系統(tǒng)性腫瘤治療藥物，雖然目前仍廣泛用于各種腫瘤，但其副作用嚴(yán)重，在晚期癌癥治療方案選擇時(shí)由于病人身體狀況較差，難以承受嚴(yán)重副作用而受限。放射性療法則是利用高強(qiáng)度的射線定點(diǎn)殺傷腫瘤，其治療手段僅限于實(shí)體腫瘤，且對已發(fā)生轉(zhuǎn)移的腫瘤治療效果有限。自2000年初以來，靶向治療藥物（如小分子藥物和單抗）的開發(fā)取得巨大突破，極大地改變腫瘤治療選擇。靶向藥物往往通過干擾或阻斷促進(jìn)腫瘤生長和轉(zhuǎn)移的特定細(xì)胞內(nèi)信號通路抑制腫瘤細(xì)胞生長或干擾腫瘤生長的微環(huán)境。隨著對機(jī)體特異性抗腫瘤免疫、腫瘤免疫逃逸機(jī)制及免疫治療新靶點(diǎn)的深入了解和認(rèn)識，細(xì)胞免疫治療已逐漸成為腫瘤綜合治療的重要手段，并顯示出良好的應(yīng)用前景。腫瘤免疫治療主要分為主動和被動兩種方式，主動免疫治療是利用患者自身腫瘤抗原激活針對腫瘤的直接免疫效應(yīng)，被動免疫治療主要激活非特異性免疫，包括生物活性因子、單克隆抗體等。04政治環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER描述:《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》:加快新型抗體、蛋白及多肽等生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化辦公廳:《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》:改革臨床試驗(yàn)管理，加大臨床資源供給。臨床機(jī)構(gòu)過實(shí)行備案制管理，離床試驗(yàn)研究折紙、臨床醫(yī)生在職務(wù)晉升方面一視同仁，鼓勵創(chuàng)新，加強(qiáng)專利保護(hù)。完善和落實(shí)藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度，鼓勵優(yōu)質(zhì)仿制藥發(fā)展，加速新藥臨床推廣，加強(qiáng)監(jiān)管，提升違規(guī)成本醫(yī)保局:《4＋7城市藥品集中采購文件》:對試點(diǎn)城市組織藥品集中競價(jià)采購，對創(chuàng)新藥給予一定適應(yīng)期政治環(huán)境1政治環(huán)境《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》:加快新型抗體、蛋白及多肽等生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》:改革臨床試驗(yàn)管理，加大臨床資源供給。臨床機(jī)構(gòu)過實(shí)行備案制管理，離床試驗(yàn)研究折紙、臨床醫(yī)生在職務(wù)晉升方面一視同仁，鼓勵創(chuàng)新，加強(qiáng)專利保護(hù)。完善和落實(shí)藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度，鼓勵優(yōu)質(zhì)仿制藥發(fā)展，加速新藥臨床推廣，加強(qiáng)監(jiān)管，提升違規(guī)成本醫(yī)保局政治環(huán)境《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》調(diào)整制定了《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。其中，信達(dá)生物與禮來公司共同開發(fā)的創(chuàng)新藥物達(dá)伯舒(信迪利單抗注射液)被列入新版國家醫(yī)保目錄乙類范圍，價(jià)格降低67%，大幅減輕患者負(fù)擔(dān)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》提出促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加強(qiáng)醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新，提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，大力發(fā)展生物藥、高性能醫(yī)療器械等，推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力；推動健康科技創(chuàng)新，推進(jìn)醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步，發(fā)展醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)，加強(qiáng)關(guān)鍵技術(shù)突破，重點(diǎn)部署創(chuàng)新藥物開發(fā)、醫(yī)療器械國產(chǎn)化等任務(wù)，顯著增強(qiáng)重大疾病防治和健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的科技支撐能力《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》提出在新藥創(chuàng)制領(lǐng)域，藥物大品種改造研究成效顯著，新藥創(chuàng)制關(guān)鍵技術(shù)體系不斷完善；繼續(xù)實(shí)施“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)，研制完成30個左右創(chuàng)新性強(qiáng)、防治重大疾病、市場前景好、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥；針對重大疾病防治或突發(fā)疫情等用藥需求，研制完成20-30個臨床急需和具有市場潛力的重大品種，并切實(shí)解決產(chǎn)業(yè)化技術(shù)瓶頸問題《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》根據(jù)該新版目錄，化學(xué)藥品與原料藥制造下的治療肺癌、肝癌等我國高發(fā)腫瘤疾病的毒副作用小、臨床療效高的靶向、高選擇性抗腫瘤藥入選05商業(yè)模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06經(jīng)濟(jì)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟(jì)趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境07社會環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機(jī)遇無限的時(shí)代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國當(dāng)前的環(huán)境下描述了當(dāng)前技術(shù)發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長、消費(fèi)升級、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動因素，推動了行業(yè)的進(jìn)步。發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢，提高了新進(jìn)入者的難度。行業(yè)壁壘我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展08技術(shù)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技術(shù)驅(qū)動技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。創(chuàng)新動力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展驅(qū)動因素中國免疫檢查點(diǎn)抑制劑行業(yè)發(fā)展加速，中國生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、行業(yè)推廣、市場監(jiān)督等重要環(huán)節(jié)的宏觀政策環(huán)境日趨完善政策支持免疫檢查點(diǎn)抑制劑銷售情況優(yōu)異，這既是免疫檢查點(diǎn)抑制劑穩(wěn)步發(fā)展的重要信號，也是再次推動免疫檢查點(diǎn)抑制劑行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展的重要因素。（1）2018年全球藥物銷售額排行中，Opdivo和Keytruda兩類免疫檢查點(diǎn)抑制劑藥物分別以第二和第四列榜，免疫檢查點(diǎn)抑制劑作為新興生物醫(yī)藥目前已獲得市場的接受和認(rèn)可，為未來行業(yè)發(fā)展鋪平道路；（2）免疫檢查點(diǎn)抑制劑的銷售額實(shí)現(xiàn)多類藥物長期持續(xù)增長，未來增長仍將持續(xù)，行業(yè)仍有發(fā)展空間。多種產(chǎn)品長期銷售表現(xiàn)優(yōu)異藥物療效是其銷量增長的核心推動力。（1）免疫檢查點(diǎn)抑制劑在多個癌癥疾病領(lǐng)域治療效果顯著，是中國免疫檢查點(diǎn)抑制劑市場得以不斷發(fā)展的重要原因。以O(shè)pdivo為例，Opdivo在治療黑色素瘤方面客觀有效率高達(dá)40%，同時(shí)，在聯(lián)合治療方面，其客觀有效率更高于單獨(dú)治療；（2）治療療效獲批試用拉動銷售額增長:Keytruda的銷售情況為例，2017年Keytruda獲批用于NSCLC一線治療，推動Keytruda銷售額度首次超越Opdivo。療效顯著推動市場擴(kuò)容納入醫(yī)保目錄免疫檢查點(diǎn)抑制劑增多、疾病領(lǐng)域治療獲批以及雙抗類藥物的推動，我國免疫檢查點(diǎn)抑制劑行業(yè)銷售額不斷上漲，2015-2019年復(fù)合增長率為30.83%。2019年我國免疫檢查點(diǎn)抑制劑行業(yè)銷售額為249億元，同比上漲30.85%;2020年免疫檢查點(diǎn)抑制劑銷售額將突破360億元。由于患者的需求較大10行業(yè)壁壘FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行業(yè)現(xiàn)狀FROMBAIDUWENKUCHAPTER市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀傳統(tǒng)的癌癥治療方法有手術(shù)、化療和放療。根據(jù)不同的癌種、病理分型及疾病進(jìn)展程度，可以選擇不同的治療方法。隨著分子生物學(xué)技術(shù)的發(fā)展，對癌癥發(fā)病機(jī)理有了越來越多的了解，發(fā)現(xiàn)了越來越多的分子標(biāo)志物，進(jìn)而誕生了新的治療方法-靶向治療。但是由于靶向治療是建立在分子標(biāo)志物陽性結(jié)果基礎(chǔ)上的治療方法，很多癌癥患者由于分子標(biāo)志物結(jié)果陰性，并不能從這種方法中獲益，以非小細(xì)胞肺癌為例，約有50%的患者不含任何已知的分子靶點(diǎn)。此外，對于靶向治療起效的患者,最終毫不例外地發(fā)生了耐藥。因此需要新的治療方法。免疫系統(tǒng)是人類對抗疾病最強(qiáng)大的武器。一直以來科學(xué)家們試圖利用免疫系統(tǒng)來殺死癌細(xì)胞，消滅癌癥，在研究的過程中也誕生了諸多的治療方法。其中以免疫檢查點(diǎn)抑制劑最為成功，此方法正在臨床上廣泛應(yīng)用，未來將造福更多患者。下面就免疫檢查點(diǎn)抑制劑做一個詳細(xì)的介紹。免疫檢查點(diǎn)抑制劑由于制作相對簡單，普適性很強(qiáng)，很早就受到了科學(xué)家的關(guān)注。截止到現(xiàn)在國內(nèi)已經(jīng)有7種藥物上市?？梢灾委煹陌┌Y種類包括黑色素瘤，非小細(xì)胞肺癌，經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤等等。理論上來說，只要癌細(xì)胞表面有PDL1這類蛋白，免疫檢查點(diǎn)抑制劑就會有療效。它的價(jià)格也比較低，第一款上市的伊匹單抗（Ipilimumab）一個療程現(xiàn)在大概需要二三十萬人民幣，大概只是T細(xì)胞改造療法價(jià)格的十分之一。行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化2015年－2017年期間，中國免疫檢查點(diǎn)抑制劑行業(yè)處于早期起步階段，沒有經(jīng)CFDA獲批的免疫檢查點(diǎn)抑制劑上市，但基于龐大的患者需求，市場內(nèi)仍有部分藥物流通。2018年，NMPA出臺政策加快藥物審批，同年獲批的免疫檢查點(diǎn)抑制劑共4項(xiàng)，市場規(guī)模急速擴(kuò)張，達(dá)到190.3億元人民幣。隨著納入醫(yī)保目錄的免疫檢查點(diǎn)抑制劑不斷增多、疾病領(lǐng)域治療獲批和雙抗類藥物的推動，中國免疫檢查點(diǎn)抑制劑市場規(guī)模將高速增長，并在2024年達(dá)到1653億元人民幣規(guī)模。行業(yè)現(xiàn)狀02市場情況從我國已上市免疫檢查點(diǎn)抑制劑適應(yīng)癥市場占比來看，胃癌占比最多，達(dá)三成以上；其次是非小細(xì)胞肺癌，占比近三成；尿路上皮癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤占比均較少，不足一成。目前，已獲FDA/NMPA批準(zhǔn)上市的免疫檢查點(diǎn)抑制劑藥品共有九個，其中PD-1抑制劑是獲批上市種類最多的藥物，有5個；其次是DP-L1抑制劑，有三個；CTLA-4抑制劑獲批上市種類最少，僅有1個。行業(yè)現(xiàn)狀免疫檢查點(diǎn)抑制劑已成腫瘤最吸金的領(lǐng)域之一自從上世紀(jì)50年代后期出現(xiàn)免疫監(jiān)視學(xué)說[注1]，免疫檢查點(diǎn)抑制劑逐漸成為抗腫瘤領(lǐng)域新的治療熱點(diǎn)，已經(jīng)在包括NSCLC、黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、膀胱癌、尿路上皮癌等多種惡性腫瘤中表現(xiàn)出了臨床有效性，目前FDA已批準(zhǔn)七款免疫檢查點(diǎn)抑制劑用于數(shù)十種適應(yīng)癥的治療。01腫瘤PD-L1表達(dá)水平多種腫瘤的臨床研究數(shù)據(jù)顯示，PD-L1高表達(dá)腫瘤患者對抗PD-1/PD-L1軸治療反應(yīng)更好。一項(xiàng)研究分析了多項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，15種實(shí)體瘤對抗PD-1治療的平均反應(yīng)率為29%，在PD-L1陽性腫瘤中平均反應(yīng)率提高至48%，而PD-L1陰性腫瘤中僅為15%。但在結(jié)直腸癌中，并未觀察到PD-L1表達(dá)水平和CPIs療效之間存在明確的相關(guān)性，所以目前指南僅推薦將MMR狀態(tài)作為接受CPIs治療的療效預(yù)測標(biāo)志物。未來，采用PD-L1表達(dá)水平和其他免疫相關(guān)指標(biāo)聯(lián)合預(yù)測抗PD-1治療的療效可能是一個方向。0213行業(yè)痛點(diǎn)FROMBAIDUWENKUCHAPTERIO相關(guān)不良事件IO治療通常會產(chǎn)生與傳統(tǒng)腫瘤治療方法不同的副作用，包括持續(xù)時(shí)間和嚴(yán)重程度。盡管根據(jù)IO的類別不同，免疫相關(guān)的不良事件有所不同，但I(xiàn)CI具有共同的特征。首先，ICI免疫不良反應(yīng)傾向于特定器官，而不是同時(shí)涉及患者的多個器官。第二，藥物毒性反應(yīng)的發(fā)作會延遲。第三，ICI毒性與劑量無關(guān)，因此，降低藥物劑量并不能阻止其再次發(fā)生。因此，免疫毒性會造成需要患者不能再繼續(xù)治療。在輔助治療中，ICI相關(guān)的不良事件是最具有挑戰(zhàn)性的，因?yàn)檫t發(fā)的不良事件，有時(shí)可能會對器官造成永久性的損害。IO研究出現(xiàn)減速現(xiàn)象在5166個IO研究中，有66％是T細(xì)胞調(diào)控相關(guān)，這些研究僅代表了全部藥物開發(fā)的6%。這些數(shù)據(jù)表明該領(lǐng)域臨床轉(zhuǎn)化出現(xiàn)飽和，而且藥物研發(fā)轉(zhuǎn)化呈現(xiàn)低風(fēng)險(xiǎn)投資策略。在過去四年中，少數(shù)藥物臨床試驗(yàn)出現(xiàn)扎推現(xiàn)象，關(guān)于PD-1/PD-L1的臨床試驗(yàn)數(shù)量已增加了20倍。但是，這與患者招募率并不匹配，據(jù)報(bào)道，同期PD-1/PD-L1試驗(yàn)中患者入選率下降了70％。從總體上分析，IO藥物存在飽和扎推:在臨床試驗(yàn)中，新型IO作用機(jī)制的藥物所占比例相對較少，新藥批準(zhǔn)速度減慢，針對特定腫瘤適應(yīng)癥和靶標(biāo)的研發(fā)飽和。抗腫瘤效果判定盡管ICI可以用于治療腫瘤，但是仍大多數(shù)患者無法從這些治療中受益。當(dāng)患者出現(xiàn)假進(jìn)展（pseudoprogresssionPP）或過度發(fā)展（hyperprogressionHP）時(shí)，醫(yī)生很難判斷患者是否是因?yàn)镮O藥物產(chǎn)生的影響，這與常規(guī)腫瘤治療所觀察到的模式完全不同。030201行業(yè)痛點(diǎn)14問題及解決方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER15行業(yè)發(fā)展趨勢前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展趨勢前景描述24頁[行業(yè)發(fā)展趨勢前景:描述]市場需求或?qū)⒊尸F(xiàn)爆發(fā)式增長:在近幾年我國政府大力支持，以及國內(nèi)藥物研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)的提升，近幾年不斷有免疫檢查點(diǎn)抑制劑獲批上市，打破外企壟斷。當(dāng)前免疫檢查點(diǎn)抑制劑行業(yè)尚處于發(fā)展初期階段，由于產(chǎn)品價(jià)格相對昂貴，因此市場規(guī)模較小。未來隨著本土免疫檢查點(diǎn)抑制劑被列入醫(yī)保，其市場需求或?qū)⒊尸F(xiàn)爆發(fā)式增長，行業(yè)未來發(fā)展前景較好。免疫檢查點(diǎn)抑制劑仍將主導(dǎo)腫瘤免疫藥物市場:CAR-T細(xì)胞治療因其具有治愈腫瘤的潛力而被寄予厚望。據(jù)GlobalData公司最新報(bào)告，近期在CAR-T細(xì)胞治療相關(guān)的過繼T細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域內(nèi)，取得了許多激動人心的成績。事實(shí)上，2016年2月的一項(xiàng)初步臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，在7名接受CAR-T細(xì)胞治療的患者中，有6名患者取得了完全緩解。雙抗藥物研究加速:雙特異性抗體藥物是免疫檢查點(diǎn)抑制劑的另一種藥產(chǎn)品。雙特異性抗體藥物研發(fā)加速，是中國免疫檢查點(diǎn)抑制劑行業(yè)發(fā)展的重要趨勢之一。參考國外已上市雙抗藥物持續(xù)上升的銷售收入，未來隨著中國雙抗藥物研發(fā)穩(wěn)步發(fā)展，中國雙抗藥物市場將逐步擴(kuò)張。單抗治療領(lǐng)域更多樣:單克隆抗體藥物是中國免疫檢查點(diǎn)抑制劑行業(yè)的主流藥物，但由于中國單克隆抗體藥物的研發(fā)起步較晚，技術(shù)積累尚不成熟，占全球市場比例較小，2024年中國單抗藥物占全球市場比例將達(dá)到11%。中國單抗藥物領(lǐng)域市場潛力不可小覷行業(yè)發(fā)展趨勢前景市場需求或?qū)⒊尸F(xiàn)爆發(fā)式增長在近幾年我國政府大力支持，以及國內(nèi)藥物研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)的提升，近幾年不斷有免疫檢查點(diǎn)抑制劑獲批上市，打破外企壟斷。當(dāng)前免疫檢查點(diǎn)抑制劑行業(yè)尚處于發(fā)展初期階段，由于產(chǎn)品價(jià)格相對昂貴，因此市場規(guī)模較小。未來隨著本土免疫檢查點(diǎn)抑制劑被列入醫(yī)保，其市場需求或?qū)⒊尸F(xiàn)爆發(fā)式增長，行業(yè)未來發(fā)展前景較好。行業(yè)發(fā)展趨勢前景01020304免疫檢查點(diǎn)抑制劑仍將主導(dǎo)腫瘤免疫藥物市場CAR-T細(xì)胞治療因其具有治愈腫瘤的潛力而被寄予厚望。據(jù)GlobalData公司最新報(bào)告，近期在CAR-T細(xì)胞治療相關(guān)的過繼T細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域內(nèi)，取得了許多激動人心的成績。事實(shí)上，2016年2月的一項(xiàng)初步臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，在7名接受CAR-T細(xì)胞治療的患者中，有6名患者取得了完全緩解。雙抗藥物研究加速雙特異性抗體藥物是免疫檢查點(diǎn)抑制劑的另一種藥產(chǎn)品。雙特異性抗體藥物研發(fā)加速，是中國免疫檢查點(diǎn)抑制劑行業(yè)發(fā)展的重要趨勢之一。參考國外已上市雙抗藥物持續(xù)上升的銷售收入，未來隨著中國雙抗藥物研發(fā)穩(wěn)步發(fā)展，中國雙抗藥物市場將逐步擴(kuò)張。單抗治療領(lǐng)域更多樣單克隆抗體藥物是中國免疫檢查點(diǎn)抑制劑行業(yè)的主流藥物，但由于中國單克隆抗體藥物的研發(fā)起步較晚，技術(shù)積累尚不成熟，占全球市場比例較小，2024年中國單抗藥物占全球市場比例將達(dá)到11%。中國單抗藥物領(lǐng)域市場潛力不可小覷16機(jī)遇與挑戰(zhàn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER17競爭格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER競爭格局-17頁[競爭格局:]從市場競爭方面來看，我國免疫檢查點(diǎn)抑制劑行業(yè)起步較晚，當(dāng)前處于早期發(fā)展階段，但受政策的支持以及近幾年我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展影響，在2018年我國免疫治療產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，4款PD-1抗體藥相繼獲批上市，打破外企壟斷的局面。隨著國產(chǎn)PD-1抗體藥的上市，我國免疫檢查點(diǎn)抑制劑市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，到2019年達(dá)到260億元，未來隨著免疫檢查點(diǎn)抑制劑被納入醫(yī)保，其市場需求將呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，到2023年市場規(guī)模達(dá)到1000億元以上。當(dāng)前單克隆抗體藥物是市場主流藥物，但由于我國單克隆抗體藥物研發(fā)起步較晚，技術(shù)累積不足，在全球市場中不具備競爭優(yōu)勢。但未來在政策的支持下，以及我國免疫檢查點(diǎn)抑制劑行業(yè)技術(shù)的不斷進(jìn)步，單克隆抗體藥物覆蓋疾病范圍逐步擴(kuò)大，未來該細(xì)分領(lǐng)域具備較大發(fā)展?jié)摿?。競爭格局從市場競爭方面來看，我國免疫檢查點(diǎn)抑制劑行業(yè)起步較晚，當(dāng)前處于早期發(fā)展階段，但受政策的支持以及近幾