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2024年光電類醫(yī)療設(shè)備行業(yè)市場分析報告匯報人:XXX日期:XXX1contents目錄行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)格局及趨勢12342Part01行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈3行業(yè)定義光電類醫(yī)療設(shè)備是指利用光學(xué)和電子技術(shù)相結(jié)合的醫(yī)療設(shè)備,通過光學(xué)傳感器、激光技術(shù)、圖像處理等技術(shù),對人體進(jìn)行檢測、診斷或治療。這類設(shè)備在醫(yī)學(xué)影像、照明、激光治療等方面發(fā)揮著重要作用。從分類上來看,光電類醫(yī)療設(shè)備主要包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、激光治療設(shè)備、光學(xué)診斷設(shè)備、光學(xué)治療設(shè)備和光學(xué)傳感器設(shè)備等。目前,激光醫(yī)學(xué)在臨床應(yīng)用上已經(jīng)形成了強激光治療、弱激光治療、光動力治療三大激光治療技術(shù),同步發(fā)展了包括光學(xué)相干層析成像、光聲成像、多光子顯微成像、拉曼成像在內(nèi)的眾多兼具高靈敏度和高分辨率的激光診斷技術(shù)。4行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈光電類醫(yī)療設(shè)備的產(chǎn)業(yè)鏈上游包括激光系統(tǒng)元件、激光器零部件、激光及光學(xué)軟件、光電元件、電子光學(xué)、光學(xué)系統(tǒng)、芯片焊接、光電管以及非相干光和發(fā)光源、各種激光器等;中游包括激光醫(yī)療產(chǎn)品系列,主要有氣體激光治療儀系列、固體激光治療儀系列、半導(dǎo)體激光治療儀系列、準(zhǔn)分子激光治療儀、可調(diào)諧激光治療儀、多波長激光治療儀及相關(guān)設(shè)備等;下游應(yīng)用主要有激光診斷、激光治療,涉及到眼科、血管外科、泌尿科、口腔科以及皮膚科等科室。具體來看下游方面,激光治療及光電治療是具有獨特療效的治療手段,開辟了除手術(shù)、藥物兩大治療措施以外的一個新領(lǐng)域,目前已在皮膚科、泌尿科、眼科、耳鼻喉科及婦科等領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。產(chǎn)業(yè)鏈概述5Part02行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)政治環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境行業(yè)社會環(huán)境行業(yè)驅(qū)動因素6行業(yè)政治環(huán)境近年來國家出臺了一系列政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,如審批制度優(yōu)化,扶持高端醫(yī)療器械、部分設(shè)備及耗材納入醫(yī)保目錄等,相關(guān)政策給我國光電類醫(yī)療設(shè)備行業(yè)健康快速發(fā)展注入了巨大動力。政策通過明確配置許可管理目錄和配置規(guī)劃,政策為光電醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的發(fā)展提供了清晰的指導(dǎo)方向,有利于企業(yè)把握市場機遇,合理布局產(chǎn)品線。其次,政策的實施將推動光電醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級,提高設(shè)備的性能和安全性,滿足臨床應(yīng)用的更高需求。此外,政策的優(yōu)化還將有助于降低企業(yè)成本,提高市場競爭力,促進(jìn)光電醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的健康發(fā)展。7Part03行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點8行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)達(dá)國家相比,我國激光及其他光電類醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)在規(guī)模、核心技術(shù)、推廣應(yīng)用等方面均存在一定的差距。目前我國的激光及其他光電類醫(yī)療設(shè)備以進(jìn)口為主,關(guān)鍵設(shè)備的國產(chǎn)化比例較小,國外企業(yè)基本壟斷了高端眼科治療設(shè)備。國產(chǎn)激光及其他光電類醫(yī)療設(shè)備以二氧化碳激光器產(chǎn)品、Nd:YAG激光器產(chǎn)品、半導(dǎo)體激光產(chǎn)品為主,主要應(yīng)用方向包括皮膚外科、通用外科手術(shù)、泌尿科、心血管疾病等,仍然缺乏眼科激光設(shè)備、檢測與診斷設(shè)備。從市場規(guī)模來看,2022年我國光電類醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模約為38億元,同比增長18%。光電類醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用領(lǐng)域豐富,其中皮膚治療類醫(yī)療激光設(shè)備占比最高。產(chǎn)業(yè)政策利于行業(yè)發(fā)展:在技術(shù)及研發(fā)方面,2006年2月,發(fā)布《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》并首次將激光技術(shù)列為我國重點發(fā)展的前沿技術(shù),自此,我國對于激光產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持政策逐漸出臺,例如2017年《“十三五”先進(jìn)制造技術(shù)領(lǐng)域科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》、2021年《基礎(chǔ)電子元器件產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃(2021-2023年)》等重點政策文件均對激光行業(yè)技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等作出重要指示。國家將醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展置于戰(zhàn)略高度,出臺各類政策扶持自主研發(fā)和“進(jìn)口替代”。在政策的不斷推動下,越來越多優(yōu)質(zhì)的國產(chǎn)醫(yī)療激光器械走向市場,國產(chǎn)品牌的市場份額也不斷擴大。市場需求快速增加:根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù),中國人均年可支配收入由2017年的25978元增至2023年的39210元,復(fù)合增長率為11%,未來我國人均可支配收入仍將維持較高的增速。居民人均可支配收入的增加刺激了人口的醫(yī)療消費能力,并已成為醫(yī)療行業(yè)增長的主要動力。同時,人口老齡化加劇、消費意識轉(zhuǎn)變及消費觀念的提升、醫(yī)療技術(shù)水平的升級、產(chǎn)品更新?lián)Q代及國產(chǎn)化進(jìn)程加快等因素也將促進(jìn)我國激光和其他光電類醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,催生龐大的市場需求。行業(yè)規(guī)范監(jiān)管有利于規(guī)?;l(fā)展:在生產(chǎn)制造方面,國家市場監(jiān)督管理總局2022年發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,在生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員、質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設(shè)備、售后服務(wù)能力及產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件等方面都作出了明確規(guī)定。相關(guān)行業(yè)監(jiān)管措施將有效提高醫(yī)療器械行業(yè)的準(zhǔn)入門檻,促進(jìn)我國醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展,有助于加速行業(yè)整合,并有利于實力雄厚、具備技術(shù)創(chuàng)新實力的規(guī)?;髽I(yè)進(jìn)一步發(fā)展。市場競爭激烈,創(chuàng)新投入不夠,產(chǎn)業(yè)集中度不高:我國激光和其他光電類醫(yī)療設(shè)備行業(yè)市場競爭激烈,外資企業(yè)和本土少數(shù)優(yōu)勢企業(yè)占據(jù)絕大部分中高端市場。而大多數(shù)企業(yè)規(guī)模較小,主要生產(chǎn)技術(shù)含量和附加值較低的產(chǎn)品,同質(zhì)化競爭嚴(yán)重,短時間內(nèi)難以與國外優(yōu)勢產(chǎn)品同臺競爭。目前國內(nèi)約有300家激光醫(yī)療器械企業(yè),以中小民營企業(yè)為主;除了數(shù)家新三板企業(yè)外,沒有主板上市公司;多數(shù)公司僅經(jīng)營1-2種激光醫(yī)療產(chǎn)品,生產(chǎn)集中度低。我國醫(yī)療激光產(chǎn)業(yè)體系化進(jìn)展較慢:激光醫(yī)學(xué)具有技術(shù)性強、綜合性高、覆蓋領(lǐng)域廣、臨床應(yīng)用普遍等諸多特點,但由于缺乏明確的學(xué)科屬性,使得我國教育體系中始終未能建立與激光醫(yī)療相對應(yīng)的二級學(xué)科方向,從而導(dǎo)致專業(yè)人才缺乏、學(xué)科發(fā)展滯后。同時,激光醫(yī)療產(chǎn)業(yè)資源未能與強大智力資源、豐富臨床資源進(jìn)行充分結(jié)合,“產(chǎn)學(xué)研”結(jié)合中的企業(yè)主體明顯缺失,造成研究和市場脫節(jié),已有資源優(yōu)勢難以在產(chǎn)業(yè)層面體現(xiàn)出來。產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理,本土企業(yè)設(shè)備上市周期過長:國產(chǎn)激光醫(yī)療產(chǎn)品集中在價值鏈的中低端,而高技術(shù)含量、高附加值產(chǎn)品極少,產(chǎn)品因同質(zhì)化和規(guī)模小而導(dǎo)致的薄利現(xiàn)象突出;眾多企業(yè)停留在相互仿制階段,缺乏原始創(chuàng)新和自主創(chuàng)新的能力與意愿。此外,我國醫(yī)療器械上市周期平均為3-5年,而美國、歐盟等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的醫(yī)療器械上市周期一般僅為1-2年,這將大大延緩本土企業(yè)設(shè)備實現(xiàn)進(jìn)程速率。9行業(yè)壁壘行業(yè)壁壘技術(shù)壁壘:激光和其他光電類醫(yī)療設(shè)備行業(yè)是多學(xué)科交叉整合的技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)。除安全性的考量外,產(chǎn)品的有效性、準(zhǔn)確性和長期可靠性也必須得到保證。在激光器、強光發(fā)生器等器件的開發(fā)、光電能量精確檢測及輸出控制、人機交互軟件系統(tǒng)設(shè)計、綜合系統(tǒng)集成等方面都有很高的技術(shù)要求,對于新進(jìn)入者形成了較高的技術(shù)壁壘。資金壁壘:醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品從研發(fā)到上市的銷售周期較長,且存在較大的研發(fā)及上市失敗風(fēng)險;產(chǎn)品上市后,銷售網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)體系的搭建和維護(hù),均需要大量的資金保障。同時,醫(yī)療器械產(chǎn)品更新及迭代速度較快,企業(yè)需持續(xù)投入大量的資金進(jìn)行研發(fā)創(chuàng)新,以適應(yīng)市場發(fā)展的需求并增強產(chǎn)品競爭優(yōu)勢。因此,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要大量且持續(xù)的資金投入,有較高的行業(yè)進(jìn)入壁壘。品牌壁壘:醫(yī)療器械均直接作用于人體體表或體內(nèi),涉及人體身體健康和生命安全,終端醫(yī)療機構(gòu)在購買醫(yī)療器械產(chǎn)品時非常注重產(chǎn)品的安全性、有效性及長期可靠性。為了保證產(chǎn)品的安全可靠性,降低產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險,客戶在購買醫(yī)療器械產(chǎn)品時,通常傾向于購買市場聲譽好的知名品牌,從而形成了較高的品牌壁壘。行業(yè)壁壘醫(yī)療器械均直接作用于人體體表或體內(nèi),涉及人體身體健康和生命安全,終端醫(yī)療機構(gòu)在購買醫(yī)療器械產(chǎn)品時非常注重產(chǎn)品的安全性、有效性及長期可靠性。為了保證產(chǎn)品的安全可靠性,降低產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險,客戶在購買醫(yī)療器械產(chǎn)品時,通常傾向于購買市場聲譽好的知名品牌,從而形成了較高的品牌壁壘。醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品從研發(fā)到上市的銷售周期較長,且存在較大的研發(fā)及上市失敗風(fēng)險;產(chǎn)品上市后,銷售網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)體系的搭建和維護(hù),均需要大量的資金保障。同時,醫(yī)療器械產(chǎn)品更新及迭代速度較快,企業(yè)需持續(xù)投入大量的資金進(jìn)行研發(fā)創(chuàng)新,以適應(yīng)市場發(fā)展的需求并增強產(chǎn)品競爭優(yōu)勢。因此,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要大量且持續(xù)的資金投入,有較高的行業(yè)進(jìn)入壁壘。品牌壁壘資金壁壘技術(shù)壁壘激光和其他光電類醫(yī)療設(shè)備行業(yè)是多學(xué)科交叉整合的技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)。除安全性的考量外,產(chǎn)品的有效性、準(zhǔn)確性和長期可靠性也必須得到保證。在激光器、強光發(fā)生器等器件的開發(fā)、光電能量精確檢測及輸出控制、人機交互軟件系統(tǒng)設(shè)計、綜合系統(tǒng)集成等方面都有很高的技術(shù)要求,對于新進(jìn)入者形成了較高的技術(shù)壁壘。流通環(huán)節(jié)有待完善光電類醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品種類繁多,消費數(shù)量較大,質(zhì)量參差不齊,試劑流通管理難以完善,導(dǎo)致光電類醫(yī)療設(shè)備行業(yè)目前在流通領(lǐng)域還面臨許多問題。(1)在產(chǎn)品的流通中,許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫設(shè)施供應(yīng)。在目前運輸多為汽車和鐵路運輸?shù)那闆r下,光電類醫(yī)療設(shè)備行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式,在高溫天氣或長距離運輸?shù)那闆r下無法確保運輸溫度的穩(wěn)定,影響試劑的安全性。(2)監(jiān)管人員技術(shù)水平有待提高。光電類醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品是一種高技術(shù)含量的產(chǎn)品,產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學(xué)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、工程學(xué)等多項學(xué)科,而目前從事光電類醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專業(yè)背景的人員,缺少必要的專業(yè)技術(shù)知識。知識背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā),光電類醫(yī)療設(shè)備行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。(3)中間環(huán)節(jié)加價嚴(yán)重。出于安全的考慮,國家對光電類醫(yī)療設(shè)備行業(yè)進(jìn)出口標(biāo)準(zhǔn)與流程嚴(yán)格把控,環(huán)節(jié)復(fù)雜,中間環(huán)節(jié)加價嚴(yán)重,代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠價格上漲至少一倍以上,導(dǎo)致產(chǎn)品市場競爭力下降,阻礙本土光電類醫(yī)療設(shè)備行業(yè)企業(yè)的國際化進(jìn)程。流通環(huán)節(jié)問題中間環(huán)節(jié)加價嚴(yán)重供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管Part04行業(yè)競爭格局及趨勢行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)競爭格局行業(yè)代表企業(yè)13&&&行業(yè)競爭格局概述行業(yè)競爭格局概述中國政府正大力推動社會資本進(jìn)入光電類醫(yī)療設(shè)備行業(yè),對光電類醫(yī)療設(shè)備行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動,需求量呈現(xiàn)上升趨勢,光電類醫(yī)療設(shè)備行業(yè)企業(yè)進(jìn)軍國民經(jīng)濟大產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略窗口期已經(jīng)來臨。光電類醫(yī)療設(shè)備行業(yè)各業(yè)態(tài)企業(yè)競爭激烈,當(dāng)前,市場上50%以上的光電類醫(yī)療設(shè)備行業(yè)企業(yè)有外資介入,包括中外獨(合)資、臺港澳與境內(nèi)合資、外商獨資等,純內(nèi)資本土光電類醫(yī)療設(shè)備行業(yè)企業(yè)數(shù)目較少,約占光電類醫(yī)療設(shè)備行業(yè)企業(yè)總數(shù)的25%。此外,商業(yè)銀行逐步進(jìn)入光電類醫(yī)療設(shè)備行業(yè),興業(yè)銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司,涉足設(shè)備融資租賃業(yè)務(wù)。中國本土光電類醫(yī)療設(shè)備行業(yè)企業(yè)根據(jù)租賃公司股東背景及運營機制的不同又可以劃分為廠商系、獨立系和銀行系三類三類光電類醫(yī)療設(shè)備行業(yè)企業(yè)各有優(yōu)劣勢:(1)光電類醫(yī)療設(shè)備行業(yè)企業(yè)具有設(shè)備技術(shù)優(yōu)勢,主要與母公司設(shè)備銷售聯(lián)動,以設(shè)備、耗材的銷售利潤覆蓋融資租賃成本;(2)獨立系光電類醫(yī)療設(shè)備行業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化程度高,易形成差異化商業(yè)模式,提供專業(yè)化的融資租賃服務(wù);(3)銀行系光電類醫(yī)療設(shè)備行業(yè)企業(yè)背靠銀行股東,能夠以較低成本獲取資金,且在渠道體系等方面具備一定優(yōu)勢。行業(yè)競爭格局我國激光及其他光電類醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)主要集中在北京、湖北、廣東、上海、江蘇等地。目前,全國已有超300家激光醫(yī)療器械企業(yè)獲得II類、III類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。在各類激光治療設(shè)備中,氣體激光器、Nd:YAG激光器等技術(shù)較為成熟的產(chǎn)品已經(jīng)實現(xiàn)了國產(chǎn)化,達(dá)到了合適的性價比。此外,隨著國產(chǎn)半導(dǎo)體激光、綠激光、摻鈥等稀土元素固體激光等醫(yī)用激光器技術(shù)的發(fā)展,中低功率成套激光醫(yī)療設(shè)備也開始推向市場,呈現(xiàn)出良好的發(fā)展前景。15行業(yè)發(fā)展趨勢激光和其他光電類醫(yī)療設(shè)備行業(yè)是一門多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),
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