CRO行業(yè)調(diào)研與市場研究報告2024-2026

2024-2026CRO行業(yè)調(diào)研與市場研究報告匯報時間：2024-08-01匯報人：許雅全目錄定義或者分類特點產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境目錄經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局定義分類特點01什么是CRO合同研究組織（ContractResearchOrganization,CRO）20世紀(jì)80年代初起源于美國，它是通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機構(gòu)。按照工作的性質(zhì)，CRO大致分為臨床前研究（Pre-Clinical）CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗（ClinicalTrial）為主。定義產(chǎn)業(yè)鏈02發(fā)展歷程03政治環(huán)境04描述政治環(huán)境1商業(yè)模式05經(jīng)濟環(huán)境06我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境07總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。政治體系與法治化進程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國當(dāng)前的環(huán)境下描述了當(dāng)前技術(shù)發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長、消費升級、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動因素，推動了行業(yè)的進步。發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢，提高了新進入者的難度。行業(yè)壁壘我國經(jīng)濟不斷發(fā)展技術(shù)環(huán)境08技術(shù)驅(qū)動技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。創(chuàng)新動力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊伍建設(shè)提供了機遇。團隊建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強團隊建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境0102030405發(fā)展驅(qū)動因素09發(fā)展驅(qū)動因素CRO是政策導(dǎo)向型行業(yè)，MAH制度是一系列為鼓勵醫(yī)藥研發(fā)外包的政策中影響較為重大的一項。它解綁了藥品的上市與生產(chǎn)許可，賦予醫(yī)藥市場更多的自主性，激發(fā)醫(yī)藥研發(fā)市場更多活力。仿制藥一致性評價是一場藥品的質(zhì)量改革，確保了仿制藥與原研藥在療效上一致，迫使醫(yī)藥公司在藥品研發(fā)上付出更多精力，部分藥企轉(zhuǎn)而尋求有豐富研發(fā)經(jīng)驗與專業(yè)團隊的CRO的支持。行業(yè)政策支持不同層次科學(xué)家的薪資水平是逐年增加的。中低級科學(xué)家的薪酬在全球范圍內(nèi)差距不大,隨著資歷的加深，薪酬差距變大。2019年,全球范圍內(nèi)的高級科學(xué)家的平均薪資水平約為中國的1倍,到2024年,兩者差距會到3倍。中國不同層次科學(xué)家的平均薪酬不到全球平均水準(zhǔn)的一半,是中國CRO高速發(fā)展的成本優(yōu)勢，較高的人力性價比也吸引了外資CRO入駐中國發(fā)展業(yè)務(wù)。不同層次的科學(xué)家薪資逐年增長,中國科學(xué)家的薪資水平更具優(yōu)勢醫(yī)藥研發(fā)面臨著耗時長、成本高、研發(fā)成功率低等問題,這會為藥企的生產(chǎn)經(jīng)營帶來諸多的風(fēng)險。這在一定程度上，增加了其對CRO的需求，因為藥企能夠通過富有研發(fā)經(jīng)驗與強大技術(shù)實力的CRO的支持，減少或分攤研發(fā)中的風(fēng)險并降低相關(guān)經(jīng)營成本,提高藥物研發(fā)成功率。藥物的研發(fā)與生產(chǎn)多面臨時間長、成本高、研發(fā)成功率低的問題雖然Biotech在營收與公司規(guī)模上較小，但其在藥物研發(fā)支出上的年均復(fù)合增長率與其他類型公司比較最高，在2015至2019年為28%，這也增加了其對醫(yī)藥研發(fā)外包的需求,選擇全部/部分分包其研發(fā)工作。Biotech公司在研發(fā)開支上的增加,將為CRO市場釋放大量發(fā)展空間行業(yè)壁壘10行業(yè)風(fēng)險11行業(yè)現(xiàn)狀12市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀CRO在藥物發(fā)現(xiàn)階段可提供靶點發(fā)現(xiàn)到潛在化合物篩選的服務(wù):CRO在藥物發(fā)現(xiàn)階段可提供靶點鑒別、靶點確認、生成先導(dǎo)化合物與優(yōu)化先導(dǎo)化合物服務(wù)。我國藥物發(fā)現(xiàn)CRO市場規(guī)模增速最大，受信息技術(shù)成熟等影響，未來市場規(guī)模增速將進一步擴大:藥物發(fā)現(xiàn)階段需要確定生物靶點，建立藥物篩選模型，耗時長且成功率低。由于大數(shù)據(jù)人工智能以及DEL技術(shù)不斷成熟．他們被廣泛應(yīng)用于藥物發(fā)現(xiàn)階段，提高篩選效率,縮短篩選時間，從而促進了藥物發(fā)現(xiàn)市場規(guī)模的不斷擴大。2020至2025年的復(fù)合年均增長率為29%，未來仍將保持高速增長趨勢。行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化中國CRO市場規(guī)模在穩(wěn)步擴大，未來年均復(fù)合增長率仍將進一步擴大:2016年中國整體CRO市場為220億人民幣，到2020年中國CRO市場規(guī)模達到了522億人民幣,年均復(fù)合增長率為21%。到2025年，中國CRO市場規(guī)模將增長至1,583億人民幣，同期年均復(fù)合增長率為29%。中國CRO市場規(guī)模將進一步擴大。將中國CRO市場拆分成藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前與臨床階段，未來臨床前與臨床階段的CRO市場規(guī)模增速增加:中國CRO市場可劃分為藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前與臨床階段。藥物發(fā)現(xiàn)CRO的市場規(guī)模增速居各時間段之首,但在2020-2025年增速會放緩至29%。但2020-2025年臨床前與臨床階段的市場規(guī)模增速會呈現(xiàn)正增長趨勢。前期的中國CRO市場規(guī)模的較高增速得益于利好政策、趨嚴法規(guī)帶來的藥品質(zhì)量的提升、較為低廉的成本等因素,受影響因素的輻射影響,未來中國CRO市場規(guī)模的年均復(fù)合增長率將進一步擴大,這會進一步提升其在全球CRO市場的影響力。行業(yè)現(xiàn)狀02市場情況臨床前CRO包含各類研究分析工作，對CRO的研發(fā)經(jīng)驗與技術(shù)水準(zhǔn)要求高:CRO在臨床前階段可提供生物分析研究、藥理藥效研究、藥動藥代研究、安全性和毒理學(xué)研究、IND申報服務(wù)。需要由有豐富研發(fā)經(jīng)驗的高素質(zhì)研發(fā)人員完成，因此對CRO企業(yè)的用人要求較高。臨床前CRO階段至關(guān)重要，可幫助企業(yè)降本增效，故而加大了藥企對CRO的需求，未來中國臨床前CRO的市場規(guī)模仍將進一步擴大:舉例來說，臨床前CRO中的生物分析在藥物研發(fā)的早期階段，起到對候選藥物的優(yōu)化與篩選作用，能夠有效降低藥企成本。另一階段的GLP認證下的藥物安全性評價．涵蓋的分類繁多，不同藥物所需試驗不同，實驗動物模型飼養(yǎng)復(fù)雜．所以藥企偏向CRO分包他們?nèi)炕虿糠值尼t(yī)藥研發(fā)工作，所以促使了臨床前CRO市場規(guī)模的快速擴大。行業(yè)現(xiàn)狀中國CRO企業(yè)主要集中在北上廣和長三角地區(qū)，其中約半數(shù)集中于北京和上海地區(qū)從中國CRO企業(yè)聚集前十名的分布情況來看,大部分聚集在北上廣和長三角地區(qū)，其中約54的國內(nèi)CRO企業(yè)集中于北京和上海地區(qū)，約19聚集在中部的四川、陜西和湖北。01中國CRO企業(yè)的分布具有顯著區(qū)域性，主要受人口與經(jīng)濟因素制約CRO為高端人才密集型企業(yè),分布在沿海區(qū)域是因為這些地區(qū)的教育資源相對先進,故而具有豐富的人力與教育資源,利于滿足企業(yè)對高端人才的需求。且這些區(qū)域分布眾多高校,每年有大量畢業(yè)生涌入勞動力市場,利于公司對勞動力成本的控制。且沿海地區(qū)的經(jīng)濟水平相對較高，對創(chuàng)業(yè)有更多政策支持，利于醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)開展科研工作。02行業(yè)痛點13問題及解決方案14行業(yè)發(fā)展趨勢前景15發(fā)展趨勢前景描述CRO企業(yè)兼并購實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈延伸與業(yè)務(wù)擴展:隨著行業(yè)的發(fā)展,主要市場參與者通過不斷的并購交易擴大了業(yè)務(wù)范圍,而并購活動的增加實則是為了擴大公司在研發(fā)的所有階段上提供的服務(wù)范圍、包括藥物研究、臨床前研究和臨床研究,使得CRO企業(yè)能夠提供更加全面的外包服務(wù):從而提升市場競爭力。信息化:醫(yī)藥研發(fā)市場有高投入、低成功率等痛點,例如在藥物發(fā)現(xiàn)階段,需要耗費較多時間在排列、篩選化合物上;在臨床階段,需要耗費大量大力在數(shù)據(jù)處理上。隨著大數(shù)據(jù)人工智能等信息化技術(shù)不斷成熟，它們不斷被賦能某些研發(fā)環(huán)節(jié)，例如DEL分子庫等等。使用信息化手段賦能醫(yī)藥研發(fā)將成為未來行業(yè)重要趨勢之一。全球化:國際頭部CRO企業(yè)受勞動力成本等因素紛紛布局海外，國內(nèi)CRO企業(yè)如藥明康德在同一地區(qū)開設(shè)了多個分支機構(gòu)。全球化布局出現(xiàn)在頭部CRO企業(yè)中較多,未來這一趨勢會成為整個行業(yè)內(nèi)的共同目標(biāo)。向海外布局，有利于促進兩地科學(xué)家間深入合作，獲得寶貴經(jīng)驗與相應(yīng)技術(shù)支持，從而加快創(chuàng)新藥物的研發(fā)進展。行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)16競爭格局17競爭格局中國藥物發(fā)現(xiàn)CRO市場集中度非常高:中國藥物發(fā)現(xiàn)CRO行業(yè)集中度非常高,前八家市場份額總額占到了90%。其中藥明康德和康龍化成在整個市場中占到了近八成市場份額。藥明康德的市場份額有59%，康龍化成有27%;主要和兩家公司以藥物發(fā)現(xiàn)起家有關(guān)系。中國臨床前和臨床CRO市場被中外企業(yè)較為均勻地瓜分:中國臨床前和臨床CRO行業(yè)集中度較低．前十家市場份額總額占到了33%。前十家里，有4家為中國企業(yè)，與國際公司近乎均勻瓜分市場。其中藥明康德為行業(yè)龍頭，在整個市場中占到了2的市場份額,為行業(yè)第一。競爭格局中國藥物發(fā)現(xiàn)CRO行業(yè)集中度非常高,前八家市場份額總額占到了90%。其中藥明康德和康龍化成在整個市場中占到了近八成市場份額。藥明康德的市場份額有59%，康龍化成有27%;主要和兩家公司以藥物發(fā)現(xiàn)起家有關(guān)系。中國臨床前和臨床CRO行業(yè)集中度較低．前十家市場份額總額占到了33%。前十家里，有4家為中國企業(yè)，與國際公司近乎均勻瓜分市場。其中藥明康德為行業(yè)龍頭，在整個市場中占到了2的市場份額,為行業(yè)第一。代表企業(yè)按業(yè)務(wù)拓展角度分析藥明康德的發(fā)展歷程，可發(fā)現(xiàn)公司從成立初開始不斷擴展自身業(yè)務(wù)，可提供合成化物、生物分析等服務(wù)。從2008年開始到現(xiàn)在共有7件標(biāo)志性收購事件，幫助公司建立新業(yè)務(wù)并拓展及深原有業(yè)務(wù)能力。從藥明康德近些年在資本市場上的動作可發(fā)現(xiàn)，收并購可結(jié)合雙方自身優(yōu)勢形成規(guī)模經(jīng)濟效益，進一步提升原有能力，滿足更多市場需求，從而成功形成一體化、端到端的全產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈,逐步成為行業(yè)內(nèi)龍頭?？谍埢蓸I(yè)務(wù)起源于實驗