TGXAS-腰痛病中藥泥灸操作技術(shù)規(guī)范編制說明

團體標(biāo)準(zhǔn)《腰痛病中藥泥灸操作技術(shù)規(guī)范》（征求意見稿）編制說明一、項目來源根據(jù)廣西標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會《關(guān)于下達2023年第八十二批團體標(biāo)準(zhǔn)制定項目計劃的通知》（桂標(biāo)協(xié)〔2023〕271號）精神，由廣西護理學(xué)會提出，廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院、貴港市中醫(yī)醫(yī)院、梧州市中醫(yī)醫(yī)院、北海市中醫(yī)醫(yī)院、興安界首骨傷醫(yī)院、廣西壯族自治區(qū)江濱醫(yī)院共同起草的團體標(biāo)準(zhǔn)《腰痛病中藥泥灸操作技術(shù)規(guī)范》（項目編號2023-8205），已獲批立項。二、項目背景及目的意義中醫(yī)藥學(xué)是中華民族的偉大創(chuàng)造，黨和政府高度重視中醫(yī)藥工作。黨的十八大以來，以習(xí)近平同志為核心的黨中央把中醫(yī)藥工作擺在了突出位置?！丁敖】抵袊?030”規(guī)劃綱要》中明確指出，要大力發(fā)展中醫(yī)非藥物療法，使其在常見病、多發(fā)病和慢性病防治中發(fā)揮獨特作用。2019年10月20日，中共中央國務(wù)院出臺了《關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，明確要促進中醫(yī)藥傳承與開放創(chuàng)新發(fā)展，挖掘和傳承中醫(yī)藥寶庫中的精華精髓，加快推進中醫(yī)藥科研和創(chuàng)新，開展防治重大、難治、罕見疾病和新發(fā)突發(fā)傳染病等臨床研究，加強名老中醫(yī)學(xué)術(shù)經(jīng)驗、老藥工傳統(tǒng)技藝傳承。2023年2月，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案的通知》（國辦發(fā)〔2023〕3號）強調(diào)要創(chuàng)建中醫(yī)藥健康服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展工程，著力彰顯優(yōu)勢、夯實基層、補齊短板，健全中醫(yī)藥服務(wù)體系，促進優(yōu)質(zhì)中醫(yī)醫(yī)療資源均衡布局，發(fā)揮中醫(yī)藥整體醫(yī)學(xué)優(yōu)勢，提供融預(yù)防保健、疾病治療和康復(fù)于一體的中醫(yī)藥健康服務(wù)。同年4月，自治區(qū)召開全區(qū)中醫(yī)藥工作會議，指出要全面領(lǐng)會黨的二十大精神，牢牢把握中醫(yī)藥工作的新任務(wù)新要求，準(zhǔn)確把握新時代中醫(yī)藥工作的新定位新格局，準(zhǔn)確把握中醫(yī)藥現(xiàn)代化實現(xiàn)中醫(yī)藥振興發(fā)展的必然選擇，準(zhǔn)確把握全面建設(shè)新時代壯美廣西對中醫(yī)藥提出的新要求，始終堅持以人民健康優(yōu)先。中藥泥灸是在傳統(tǒng)蠟灸和溫敷療法的基礎(chǔ)上延伸出來的一種新型實用技術(shù)，由中藥粉末、火山泥、蜂蠟等配置而成，集熱療、經(jīng)皮給藥和穴位刺激為一體。中藥泥灸是中醫(yī)康復(fù)中獨具特色的護理技術(shù)，具有安全，對皮膚刺激性較小、使用方便，可隨意貼敷身體的任何部位、作用強，含有多味中藥可有效祛除機體的風(fēng)、寒、濕、熱、毒等優(yōu)勢，在臨床護理上已有應(yīng)用。中藥泥灸最早可溯源至古代的泥土療法，早在古代，中國人就意識到五行中的“土”是日常生活中的重要物質(zhì)，《本草綱目》里就有“水為萬物之源，土為萬物之母”之說。中國先民在生活中逐漸發(fā)現(xiàn)了一些適合的外用藥物，通過不斷觀察和總結(jié)，中國古代的泥土療法逐漸建立和完善。《千金要方》是藥王孫思邈所著，里面就介紹了將香油與灶心黃土混合，可用于治療傷痛。泥灸療法作為中醫(yī)蠟灸療法的延伸，屬溫敷范疇，是中醫(yī)外敷療法中的一種。中藥泥灸是將中藥與泥灸結(jié)合起來，外用于特定人體腧穴,達到防病治病的治療方法。中藥泥灸在具備外敷療法操作簡便等優(yōu)點的同時，兼具熱療、藥物療效和穴位刺激等綜合療效。為了保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，保護人民健康，《中華人民共和國中醫(yī)藥法》第五十條規(guī)定，要加強中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，根據(jù)中醫(yī)藥特點對需要統(tǒng)一的技術(shù)要求制定標(biāo)準(zhǔn)并及時修訂。深入研究和科學(xué)總結(jié)中醫(yī)藥學(xué)對推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、豐富世界醫(yī)學(xué)事業(yè)、推進生命科學(xué)研究具有積極意義。通過制定團體標(biāo)準(zhǔn)《腰痛病中藥泥灸操作技術(shù)規(guī)范》，以標(biāo)準(zhǔn)為抓手，對保障中藥泥灸質(zhì)量腰痛病技術(shù)質(zhì)量，進一步發(fā)揮中醫(yī)康復(fù)優(yōu)勢，推動廣西中醫(yī)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展，保障患者生命健康，促進腰痛病康復(fù)形式增長具有重要意義。三、項目編制過程（一）成立標(biāo)準(zhǔn)編制組團體標(biāo)準(zhǔn)《腰痛病中藥泥灸操作技術(shù)規(guī)范》項目任務(wù)下達后，廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院成立了標(biāo)準(zhǔn)編制組，起草單位制定了起草編寫方案與進度安排，明確任務(wù)職責(zé)，確定工作技術(shù)路線，開展標(biāo)準(zhǔn)研制工作。具體標(biāo)準(zhǔn)編制工作由廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院、南寧市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、桂林市中醫(yī)醫(yī)院、防城港市中醫(yī)醫(yī)院、靈山縣中醫(yī)醫(yī)院等起草單位組成標(biāo)準(zhǔn)編制組，編制工作組成員如下：編制組下設(shè)三個組，分別是資料收集組、草案編寫組、標(biāo)準(zhǔn)實施組。資料收集組負(fù)責(zé)國內(nèi)有關(guān)文獻資料的查詢、收集和整理工作，查閱前人對腰痛病中藥泥灸操作技術(shù)研究情況和目前科學(xué)界對腰痛病中藥泥灸操作技術(shù)的研究進展。草案編寫組負(fù)責(zé)起草標(biāo)準(zhǔn)草案、征求意見稿和標(biāo)準(zhǔn)編制說明、送審稿及編制說明的編寫工作，包括后期召開征求意見會、網(wǎng)上征求意見，以及標(biāo)準(zhǔn)的不斷修改和完善。標(biāo)準(zhǔn)實施組負(fù)責(zé)《腰痛病中藥泥灸操作技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，組織相關(guān)醫(yī)院開展標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)會，對標(biāo)準(zhǔn)進行詳細(xì)解讀，讓相關(guān)人員了解標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對中藥泥灸治療腰痛病進行規(guī)范化管理，為切實保障管理有效，并對標(biāo)準(zhǔn)實施情況進行總結(jié)分析，不斷對標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見。（二）收集整理文獻資料標(biāo)準(zhǔn)編制組收集了國內(nèi)有關(guān)腰痛病中藥泥灸操作技術(shù)相關(guān)的文獻資料。主要有：GB/T15657-2021《中醫(yī)病證分類與代碼》ZY/T001.9-1994《中醫(yī)骨傷科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》..《藥泥灸操作規(guī)范及臨床應(yīng)用[J].中國民間療法》《腧穴學(xué)》《基于數(shù)據(jù)挖掘的艾灸治療腰痹病臨床應(yīng)用規(guī)律分析》《循經(jīng)燙熨聯(lián)合中藥泥灸在氣滯血瘀型腰椎間盤突出癥患者的應(yīng)用效果》《基于Neo4j圖數(shù)據(jù)庫技術(shù)總結(jié)劉德春名老中醫(yī)針灸治療腰痛選穴規(guī)律》《腰痛舒痹方聯(lián)合溫針灸治療風(fēng)寒濕痹型腰椎間盤突出癥臨床研究》（三）研討確定標(biāo)準(zhǔn)主體內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)編制組在對收集的資料進行整理研究之后，標(biāo)準(zhǔn)編制組召開了標(biāo)準(zhǔn)編制會議，對標(biāo)準(zhǔn)的整體框架結(jié)構(gòu)進行了研究，并對標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵性內(nèi)容進行了初步探討。經(jīng)過研究，標(biāo)準(zhǔn)的主體內(nèi)容為腰痛病中藥泥灸操作技術(shù)涉及的術(shù)語和定義、辨證、施術(shù)前準(zhǔn)備、施術(shù)方法、治療療程、注意事項、不良反應(yīng)處理及禁忌等方面的要求。（四）調(diào)研、形成草案、征求意見稿廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院開展泥灸療法研究已獲得廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)藥管理局的課題立項，針對該療法開展了近5年的臨床研究和實踐。在廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院脊柱外科一區(qū)、脊柱外科二區(qū)中，從2017年開始使用中藥泥灸治療頸椎病、腰椎間盤突出癥、骨質(zhì)疏松癥、腰椎管狹窄癥等疾病，至今已治療約73080例，在治療疾病引起的疼痛、肢體麻木、肌肉緊張、關(guān)節(jié)僵硬等方面均取得了良好的效果，平均有效率達90%以上。廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院獲得《循經(jīng)燙熨聯(lián)合中藥泥灸在氣滯血瘀型腰椎間盤突出癥患者的應(yīng)用效果》的廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)藥管理局自籌經(jīng)費科研課題，在這項研究中，對90例腰椎間盤突出癥的患者進行治療，對照A組在基礎(chǔ)治療基礎(chǔ)上予以循經(jīng)燙熨干預(yù)，對照B組在基礎(chǔ)治療基礎(chǔ)上予以中藥泥灸干預(yù)，觀察組在基礎(chǔ)治療基礎(chǔ)上給予循經(jīng)燙熨聯(lián)合中藥泥灸外治干預(yù)，本研究顯示，觀察組治療總有效率為93.33%，高于對照A組73.33%與對照B組60.00%(P<0.05），觀察組腰痛病如針刺、痛處拒按、痛有定處及俯仰旋轉(zhuǎn)困難中醫(yī)證候積分均低于對照A組與對照B組（P<0.05），說明循經(jīng)燙熨聯(lián)合中藥泥灸治療氣滯血瘀型LDH可以明顯提高患者臨床療效，緩解臨床癥狀。起草單位作為“國家中醫(yī)藥優(yōu)勢特色教育培訓(xùn)基地（中醫(yī)護理）”于2019年至2023年共舉辦6期全國中醫(yī)護理骨干人才培訓(xùn)班，該項目在每期的培訓(xùn)班上進行專題講座和臨床實訓(xùn)，培養(yǎng)來自北京、上海、廣東、安徽、貴州、新疆等32個省市、自治區(qū)的300多家醫(yī)院共400余名學(xué)員。2023年10月，在前期工作的基礎(chǔ)之上，通過理清邏輯脈絡(luò)，整合已有參考資料中有關(guān)腰痛病中藥泥灸操作技術(shù)的規(guī)范，并結(jié)合醫(yī)院研發(fā)實際要求，按照簡化、統(tǒng)一等原則編制完成團體標(biāo)準(zhǔn)《腰痛病中藥泥灸操作技術(shù)規(guī)范》（草案）。2023年11月上旬，標(biāo)準(zhǔn)起草工作組深入相關(guān)醫(yī)院進行實地調(diào)研，掌握了各醫(yī)院在腰痛病中藥泥灸操作技術(shù)上的具體要求。通過實際征求意見，收集反饋了大量建議和意見，標(biāo)準(zhǔn)編制組多次召開會議，對標(biāo)準(zhǔn)草案進行了反復(fù)修改和研究討論。形成了團體標(biāo)準(zhǔn)《腰痛病中藥泥灸操作技術(shù)規(guī)范》（征求意見稿）及其編制說明。四、標(biāo)準(zhǔn)制定原則 1.實用性原則本標(biāo)準(zhǔn)是在充分收集相關(guān)資料和文獻，分析腰痛病中藥泥灸操作技術(shù)當(dāng)前現(xiàn)狀，在相關(guān)政策文件規(guī)定以及現(xiàn)有國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于腰痛病中藥泥灸操作技術(shù)要求的基礎(chǔ)上，結(jié)合廣西多家醫(yī)院多年來進行的中藥泥灸治療腰痛病而總結(jié)起草的。符合當(dāng)前腰痛病中藥泥灸操作技術(shù)發(fā)展的方向與市場需求，有利于行業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展，有利于切實保障中藥泥灸治療腰痛病進行規(guī)范管理，提升腰痛病中藥泥灸操作技術(shù)質(zhì)量，推動中醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，具有較強的實用性和可操作性。2.協(xié)調(diào)性原則本標(biāo)準(zhǔn)編寫過程中注意了與冠心病介入術(shù)后中醫(yī)康復(fù)相關(guān)法律法規(guī)的協(xié)調(diào)問題，在內(nèi)容上與現(xiàn)行法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致。3.規(guī)范性原則本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照《GB/T1.1--2020標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的要求和規(guī)定編寫本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，保證標(biāo)準(zhǔn)的編寫質(zhì)量。4.前瞻性原則本標(biāo)準(zhǔn)在兼顧當(dāng)前腰痛病中藥泥灸操作技術(shù)現(xiàn)實情況的同時，還考慮到了腰痛病中藥泥灸操作技術(shù)發(fā)展的需要，在標(biāo)準(zhǔn)中體現(xiàn)了個別特色性、前瞻性和先進性條款，作為對腰痛病中藥泥灸操作技術(shù)的指導(dǎo)。五、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及依據(jù)來源團體標(biāo)準(zhǔn)《腰痛病中藥泥灸操作技術(shù)規(guī)范》主要章節(jié)內(nèi)容包括：術(shù)語和定義、辨證、施術(shù)前準(zhǔn)備、施術(shù)方法、治療療程、注意事項、不良反應(yīng)處理及禁忌的要求標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及依據(jù)來源說明如下：術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)編制工作組查閱了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、政策文件、著作、論文、科技期刊等文獻資料，經(jīng)討論會研究，對本標(biāo)準(zhǔn)所涉及的概念進行統(tǒng)一定義、確立術(shù)語。結(jié)合孫思邈在《千金要方》中寫到用灶心土加香油調(diào)和涂敷治療杖瘡腫痛，東晉葛洪的《肘后備急方》和明朝李時珍的《本草綱目》中都有關(guān)于泥灸的論述和記載，參考《藥泥灸操作規(guī)范及臨床應(yīng)用》“藥泥灸是融合透皮給藥、通經(jīng)活絡(luò)、藥物外敷等方法”、“藥泥灸的優(yōu)勢為將通經(jīng)活絡(luò)的中藥制成藥力穩(wěn)定緩和的糊劑，結(jié)合穴位刺激、溫經(jīng)散寒的生物燈照射，激發(fā)人體正氣，調(diào)整虛實，促進人體恢復(fù)陰陽平衡，充分發(fā)揮溫通經(jīng)絡(luò)、行氣活血，回陽復(fù)脈、調(diào)和營衛(wèi)，健脾祛濕、通痹止痛，活血祛瘀、消腫散結(jié)的功效。”文獻中對中藥泥灸的描述，對中藥泥灸作出了定義。界定了下列術(shù)語和定義：中藥泥灸Chinesemedicinemudmoxibustiontherapy將根據(jù)辨證選用的中藥藥泥在人體特定部位貼敷和溫灼，以達活血止痛、溫經(jīng)散寒、祛風(fēng)除濕之效的中醫(yī)外治法。（二）辨證參考國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ZY/T001.9-1994《中醫(yī)骨傷科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中腰椎間盤突出癥的證型，并結(jié)合編制組院內(nèi)骨科優(yōu)勢病種經(jīng)驗編寫。其中濕熱證型，這類證型在臨床很少不常見，所以方案內(nèi)沒列入此證型。來源：ZY/T001.9-1994《中醫(yī)骨傷科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》（三）施術(shù)前準(zhǔn)備施術(shù)前還需明確用物準(zhǔn)備、藥泥定型、環(huán)境準(zhǔn)備要求以及患者準(zhǔn)備，以便治療順利進行。標(biāo)準(zhǔn)編制組通過總結(jié)實操經(jīng)驗對四項準(zhǔn)備內(nèi)容進行了確定。首先，明確了用物應(yīng)根據(jù)證型確定藥泥。其次，明確了中保鮮膜或模具等用物準(zhǔn)備要求，例如保鮮膜用于覆蓋在藥物上，增加藥物和穴位接觸環(huán)境的密閉性，有利于藥物滲透吸收，防止藥物移動或脫落，防止熱量過快散失。根據(jù)人自覺耐受的一般溫度，明確了藥泥需冷卻至40-50℃是因為藥泥是火山泥制成，火山泥有持續(xù)加熱的特性，為了避免燙傷敷貼溫度不宜過高。將整盒藥泥加熱成糊狀，是因為糊劑可以使藥物藥力緩慢、持久、均勻地釋放，保持較長時間的藥效，維持藥物濃度并緩和藥物毒性，減輕不良反應(yīng)。明確了需著裝寬松便于充分暴露治療部位的患者準(zhǔn)備要求。最后明確了對環(huán)境的要求，具體包括：操作環(huán)境通風(fēng)透氣、溫濕度適宜，符合隱私保護。（四）施術(shù)方法標(biāo)準(zhǔn)編制組從2017年開始使用中藥泥灸治療腰痛病，至今已治療約25270例，在治療該疾病引起的疼痛、肢體麻木、肌肉緊張、關(guān)節(jié)僵硬等方面均取得了良好的效果，平均有效率達90%以上。標(biāo)準(zhǔn)編制組通過總結(jié)試驗過程對中藥泥灸治療腰痛病的治療程序進行了確定。明確了施術(shù)體位、穴位、施術(shù)方法、療程的具體要求。其中,參照《基于數(shù)據(jù)挖掘的艾灸治療腰痹病臨床應(yīng)用規(guī)律分析》、《腧穴學(xué)》、《基于Neo4j圖數(shù)據(jù)庫技術(shù)總結(jié)劉德春名老中醫(yī)針灸治療腰痛選穴規(guī)律》、《腰痛舒痹方聯(lián)合溫針灸治療風(fēng)寒濕痹型腰椎間盤突出癥臨床研究》，明確了穴位選取腎俞、環(huán)跳、委中、足三里、陽陵泉、曲池、三陰交、命門、腰陽關(guān)、大腸俞、阿是穴等穴位。腎俞：治療腰痹病的主穴，可緩解腰膝痠痛。腰陽關(guān)：主治腰骶疼痛，下肢痿痹等。命門：主治虛損腰痛，脊強反折等。氣海俞：主治腰痛，腿膝不利等。大腸俞：可以治療腰脊疼痛。關(guān)元俞：可治療腰痛。膀胱俞：可以治療腰脊強痛等。阿是穴：以痛為穴，直接刺激往往效果顯著。來源：基于數(shù)據(jù)挖掘的艾灸治療腰痹病臨床應(yīng)用規(guī)律分析明確了施術(shù)方法包括清潔皮膚、醒穴、藥泥灸敷、灸畢處理的具體要求。依據(jù)所選藥物、患者體質(zhì)、病情需要適當(dāng)調(diào)整時間，以患者耐受為度。（五）治療療程參照《循經(jīng)燙熨聯(lián)合中藥泥灸在氣滯血瘀型腰椎間盤突出癥患者的應(yīng)用效果》，療程安排宜為每次30min，1～2次/d，6d為1療程。來源：循經(jīng)燙熨聯(lián)合中藥泥灸在氣滯血瘀型腰椎間盤突出癥患者的應(yīng)用效果（六）注意事項及不良反應(yīng)處理根據(jù)《藥泥灸操作規(guī)范及臨床應(yīng)用》中“異常情況及處理”、“注意事項”提及到的“若在貼敷過程中出現(xiàn)針刺樣劇痛、皮膚過敏等難以忍受的癥狀,可提前停止治療。”“對于施治部位不敏感的患者,注意隨時觀察皮膚溫度變化?！保瑒t標(biāo)準(zhǔn)編制組在編制中明確了治療中注意詢問患者的感受，有無癢、痛等不適，及時處理等注意事項要求，針對患者會出現(xiàn)的燙傷、過敏反應(yīng)作出了不良反應(yīng)處理要求。（七）禁忌治療前，通過明確絕對禁忌和相對禁忌內(nèi)容保證泥灸治療合理，保障受治患者生命安全。按照《藥泥灸操作規(guī)范及臨床應(yīng)用》做好泥灸治療前禁忌篩查。來源：藥泥灸操作規(guī)范及臨床應(yīng)用六、