尋常型銀屑病中西醫(yī)結(jié)合診療指南-公示稿

團體標準

尋常型銀屑病中西醫(yī)結(jié)合診療指南

DiagnosisandTreatmentofPsoriasisvulgariswiththeIntegratedTraditional

ChineseandWesternMedicine

2022-X-X發(fā)布2022-X-X實施

中華中醫(yī)藥學(xué)會

前言

本診療方案參照GB/T1.1-2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分:標準的結(jié)構(gòu)和編寫》、《世界衛(wèi)生組

織指南制定手冊》、GB/T7714-2015《文后參考文獻著錄規(guī)則》、《中國制訂/修訂臨床診療指南的指

導(dǎo)原則（2022版）》有關(guān)規(guī)則起草。

本診療方案由中華中醫(yī)藥學(xué)會提出并歸口。

本診療方案負責人：周冬梅、楊志波、曾憲玉。

本診療方案執(zhí)筆人：陳維文、周冬梅、李欣、胡嘉元、肖士菊等。

本診療方案主審人（按姓氏筆畫為序）：王強、王萍、崔勇、劉建平、段逸群、溫海、李斌、李萍。

本診療方案討論專家（按姓氏筆畫為序）：王強、王萍、盧傳堅、白彥萍、孫麗蘊、劉巧、劉紅霞、劉

建平、曲劍華、李紅毅、李欣、李領(lǐng)娥、李斌、李萍、陳薇、陳維文、楊志波、楊素清、張蒼、張春雷、張峻

嶺、張理濤、周冬梅、段逸群、顧軍、涂平、崔勇、崔炳南、曾憲玉、溫海、譚城等。

2

引言

1.背景信息：

尋常型銀屑?。╬soriasisvulgaris），中醫(yī)稱為白疕，是一種常見的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，典

型皮損為鱗屑性紅斑、斑塊，本病的發(fā)病率在世界各地不同種族間和地域間均有不同，我國1984年的全國調(diào)

查發(fā)現(xiàn)本病的患病率為0.123％，且存在北方發(fā)病率高于南方，城市發(fā)病率優(yōu)于農(nóng)村的現(xiàn)象。[1]2007～2008年

一項關(guān)于我國六省市銀屑病流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)銀屑病患病率已上升至0.47%[2]。銀屑病病程較長，病情易反

復(fù)，纏綿難愈，嚴重時皮損泛發(fā)全身，伴大量脫屑、干燥、肥厚、瘙癢難耐，給患者的身心健康帶來嚴重的

不良影響。國外有研究表明，本病對患者的軀體功能和心理健康的影響與癌癥、關(guān)節(jié)病、高血壓、糖尿病、

心臟病和抑郁癥等慢性內(nèi)科疾病相當[3]。銀屑病在臨床上分為4種類型，包括尋常型，紅皮病型，膿皰型和

關(guān)節(jié)病型，其中以尋常型最常見，占全部患者的97%以上[1,2,4]。

銀屑病是不可治愈性疾病,目前可使用的治療藥物及方法甚多,選擇適合患者的治療藥物和方法,對控制

病情,維持長期療效十分重要[5]，在我國中醫(yī)藥被廣泛應(yīng)用于尋常型銀屑病的治療中，調(diào)查顯示約72%的患

者接受過中藥內(nèi)服治療，是中國銀屑病患者最常用的系統(tǒng)治療方案，約23.3%的患者接受過中藥外用治療[4]

，一般認為中西醫(yī)結(jié)合治療尋常型銀屑病可發(fā)揮協(xié)同作用，也有大量基于此設(shè)想的臨床研究證實了這一猜

想，但是對于在臨床實踐中針對具體的患者實施怎樣的中西醫(yī)結(jié)合方案更為合適，目前的銀屑病中西醫(yī)結(jié)合

指南只是基于專家共識，且其中中醫(yī)治療部分和西醫(yī)治療部分是分別進行論述的，并未闡釋具體在臨床中怎

樣進行結(jié)合[6]，因此迫切需要一個基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，且有具體中西醫(yī)結(jié)合實踐方案的臨床指南。

本診療指南以中西醫(yī)臨床關(guān)鍵問題為導(dǎo)向，遵循循證醫(yī)學(xué)原則，客觀評價了建國后中西醫(yī)結(jié)合診治尋常

型銀屑病的證據(jù)，經(jīng)工作組充分討論后，在此基礎(chǔ)上撰寫該診療方案，廣泛征求臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、臨床流

行病學(xué)、護理學(xué)與臨床藥學(xué)等多學(xué)科專家意見，最后形成《尋常型銀屑病中西醫(yī)結(jié)合診療方案》。

本診療方案參照最新的國際、國內(nèi)指南，匯聚中醫(yī)、西醫(yī)相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜业脑\療經(jīng)驗和研究成果編制而

成，力求以簡明的語言闡釋疾病不同疾病類型和病情嚴重程度下的中西醫(yī)結(jié)合治療方案，以期協(xié)助臨床醫(yī)師

能更好地將中西醫(yī)結(jié)合診療方案應(yīng)用于尋常型銀屑病患者的救治工作，其科學(xué)性、實用性和依從性等需要在

臨床實踐中不斷驗證，根據(jù)臨床實踐反饋意見進行更新完善。

2.構(gòu)建臨床問題

在本診療方案制定初期通過前期兩輪問卷調(diào)查和專家深度訪談以及專家共識會議的形式構(gòu)建了以下3

個方面主要臨床問題：

（1）中醫(yī)藥聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療尋常型銀屑病是否可以提高臨床療效？

（2）中醫(yī)藥聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療尋常型銀屑病是否可以減少西醫(yī)治療的副作用？

（3）中醫(yī)藥聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療尋常型銀屑病是否可以提高疾病的緩解期？

3.資金資助及利益沖突情況

本診療方案受北京市醫(yī)院管理中心《銀屑病中醫(yī)特色項目診治》項目資助。

本診療方案項目組成員在項目正式啟動前均簽署了《利益沖突聲明書》，且已存檔。本診療方案制

定過程中“無利益沖突”，為此不會成為本診療方案制定的偏倚來源，無需進一步處理，已在正式工作開

始前在會議上公開了利益聲明和評價結(jié)果，即所有參與本診療方案制定的成員均和藥品生產(chǎn)企業(yè)沒有任

何經(jīng)濟利益往來。

3

尋常型銀屑病中西醫(yī)結(jié)合診療指南

1范圍

本診療指南適用于尋常型銀屑病不同類型和疾病嚴重程度的臨床診療方案選擇，供各級醫(yī)療機構(gòu)的

皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)科室醫(yī)護人員使用。

2規(guī)范性引用文件

本診療方案以臨床需求為導(dǎo)向，遵循循證醫(yī)學(xué)原則，此外在編寫過程中還參考了以下出版的專家共

識及臨床實踐指南中引用的原始文獻：

2009年全軍中醫(yī)藥學(xué)會皮膚病專業(yè)委員會編寫的《尋常性銀屑病中西醫(yī)結(jié)合診療共識(2009年討論

稿)》[6]

2013年中華中醫(yī)藥學(xué)會皮膚科分會、北京中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會皮膚性病專業(yè)委員會、北京中醫(yī)藥學(xué)會

皮膚病專業(yè)委員會編寫的《尋常型銀屑病(白疕)中醫(yī)藥循證臨床實踐指南(2013版)》[7]

2014年中國醫(yī)師協(xié)會皮膚科醫(yī)師分會編寫的《中成藥治療尋常型銀屑病專家共識》[8]

2017年中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會編寫的《尋常型銀屑病中醫(yī)外治特色療法專家共識(2017年)》[9]

2017年中華中醫(yī)藥學(xué)會皮膚科分會編寫的《皮膚科分會銀屑病中醫(yī)治療專家共識(2017年版)》[10]

2017年中華醫(yī)學(xué)會皮膚性病學(xué)分會編寫的《阿維A治療銀屑病專家共識(2017版)》[11]

2018年中華醫(yī)學(xué)會皮膚性病學(xué)分會編寫的《中國銀屑病診療指南(2018完整版)》[5]

2019年中華醫(yī)學(xué)會皮膚性病學(xué)分會、中國醫(yī)師協(xié)會皮膚科醫(yī)師分會、中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會皮膚性病專

業(yè)委員會編寫的《中國銀屑病生物治療專家共識(2021)》[12]

2022年中華醫(yī)學(xué)會皮膚性病學(xué)分會編寫的《甲氨蝶呤治療銀屑病應(yīng)用專家共識》[13]

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

尋常型銀屑?。╬soriasisvulgaris）：是一種遺傳與環(huán)境共同作用誘發(fā)、免疫介導(dǎo)的慢性、復(fù)發(fā)性

、炎癥性、系統(tǒng)性疾病,典型臨床表現(xiàn)為鱗屑性丘疹、紅斑或斑塊,局限或廣泛分布,無傳染性,治療困

難,常罹患終身。

白疕：中醫(yī)詞匯，首見于《證治準繩》，大約相當于白色鱗屑?，F(xiàn)代語境中白疕相當于尋常型銀屑

病。

銀屑病體表面積和疾病嚴重程度評分（PsoriasisAreaandSeverityIndex,PASI評分）:PASI評分

把人體分成頭頸、上肢、軀干、下肢四部分，先計算皮損面積分，再分別計算各部分鱗屑（D）、浸潤

（I）和紅斑（E）嚴重程度分，乘以各自系數(shù)，最后將全身四部分得分相加，即為PASI總分，分值0-

72分。PASI評分下降率=(治療前PASI評分一治療后PASI評分)/治療前PASI評分x100%。

中藥藥?。菏莻鹘y(tǒng)中醫(yī)療法中的外治法之一，即用藥液或含有藥液水洗浴全身或局部的一種方法

，按照中醫(yī)辨證施治的原則，根據(jù)不同的疾病，加入不同的藥物進行治療，它通過水溫對皮膚、經(jīng)絡(luò)

、穴位的刺激和藥物的透皮吸收，達到治療疾病、養(yǎng)生保健的目的。

紫外線療法：是利用紫外線照射人體來防治疾病的一種物理治療技術(shù)。皮膚病學(xué)科中傳統(tǒng)的紫外

線療法一般是指用人工光源UVB、UVA以及UVB聯(lián)合UVA輻射治療皮膚病的方法。近幾年來，又發(fā)現(xiàn)

了新的治療皮膚病的光譜，如308nm或311nm的UVB，稱為窄譜中波紫外線（NB-UVB）。

4

4診斷

4.1臨床診斷要點（參照2013年發(fā)布的《尋常型銀屑病(白疕)中醫(yī)藥循證臨床實踐指南(2013版)》[7])

（1）皮損初為針尖至扁豆大的炎性紅色丘疹，常呈點滴狀分布，迅速增大，表面覆蓋銀白色多層

性鱗屑，狀如云母。鱗屑剝離后，可見薄膜現(xiàn)象及篩狀出血，基底浸潤，可有同形反應(yīng)。陳舊皮疹可呈

錢幣狀、地圖狀等。

（2）皮疹好發(fā)于頭皮、四肢伸側(cè)，以肘關(guān)節(jié)面多見，?？煞喊l(fā)全身。

（3）部分病人可見指、趾甲病變，輕者呈點狀凹陷，重者甲板增厚，光澤消失。發(fā)于頭皮者可見

束狀發(fā)。

（4）起病緩慢，易于復(fù)發(fā)。常有明顯季節(jié)性，一般冬重夏輕。

（5）可有家族史。

（6）組織病理檢查：角化過度伴角化不全，有時角質(zhì)層內(nèi)或其下方可見Munro微膿腫，顆粒層變薄

或消失，棘層增厚，表皮突整齊向下延伸。真皮乳頭上方棘層變薄，毛細血管擴張充血，真皮上部有輕

度至中度的淋巴細胞、中性粒細胞浸潤。

4.2證候診斷（參照2013年發(fā)布的《尋常型銀屑病(白疕)中醫(yī)藥循證臨床實踐指南(2013版)》[7])

尋常型銀屑病的辨證論治規(guī)律是“辨血為主，從血論治”，血熱證、血燥證和血瘀證是基本證型，在此

基礎(chǔ)上可加用其他多種辨證方法,以反映本病的復(fù)雜情況。如外感因素明顯可兼用六淫辨證，如夾熱毒、

夾濕熱、夾風(fēng)寒、夾風(fēng)熱等；如臟腑失調(diào)明顯，可兼用臟腑辨證，如兼肝郁、肝火旺盛、脾虛等。

1．血熱證

本證相關(guān)類型包括風(fēng)熱血燥證[14]、風(fēng)熱證[15]和血熱內(nèi)蘊證[16]。

主證：①皮損鮮紅；②新出皮疹不斷增多或迅速擴大。

次證：①心煩易怒；②小便黃；③舌質(zhì)紅或絳；④脈弦滑或數(shù)。

證候確定：具備全部主證和一項以上次證即可診斷。

2．血燥證

本證相關(guān)類型包括血虛風(fēng)燥證[14,16]。

主證：①皮損淡紅；②鱗屑干燥。

次證：①口干咽燥；②舌質(zhì)淡，舌苔少或薄白；③脈細或細數(shù)。

證候確定：具備全部主證和一項以上次證即可診斷。

3．血瘀證

本證相關(guān)類型包括瘀滯肌膚證[14]和氣滯血瘀證[16]。

主證：①皮損暗紅；②皮損肥厚浸潤，經(jīng)久不退。

次證：①肌膚甲錯、面色黧黑或唇甲青紫；②女性月經(jīng)色暗，或夾有血塊；③舌質(zhì)紫暗或有瘀點、

瘀斑；④脈澀或細緩；

證候確定：具備全部主證和一項以上次證即可診斷。

兼夾證：

①夾熱毒：皮疹多見點滴狀，咽紅、可見乳蛾，舌紅、脈浮數(shù)。

②夾濕：鱗屑黏膩，頭身困重，苔膩、脈滑。

③夾風(fēng)：陣發(fā)瘙癢，皮疹變化較快；

5

④兼肝火旺盛：心煩易怒，脅痛，口苦，脈弦。

⑤兼肝郁：情志抑郁，胸脅苦滿，善太息，脈弦。

⑥兼脾虛：便溏，納呆，腹脹，舌體胖大、有齒痕，脈濡或濡弱。

⑦兼血虛：面色萎黃或淡白，爪甲淡，月經(jīng)延后或色淡量少，舌質(zhì)淡苔薄，脈沉或細。

⑧兼陰虛：五心煩熱，形體瘦，舌紅、少苔或剝苔，脈細。

⑨兼陽虛：面色萎黃或淡白，畏寒肢冷，喜熱飲，唇色淡，小便清長，脈沉或弱。

5治療

5.1臨床問題：中藥內(nèi)服聯(lián)合阿維A口服治療尋常型銀屑病與單純阿維A口服相比是否可以提高臨床

療效？

5.1.1中藥湯劑辨證內(nèi)服聯(lián)合阿維A口服治療尋常型銀屑病與單純阿維A口服相比是否可以提高臨床

療效？

推薦意見:中藥湯劑辨證內(nèi)服聯(lián)合聯(lián)合阿維A治療尋常型銀屑病血熱證（清熱解毒、涼血活血法）

和血瘀證（活血解毒法）在PASI30（PASI評分下降30%以上）方面均優(yōu)于單純服用阿維A治療。（證據(jù)

級別：B，強推薦）

證據(jù)描述：中藥湯劑辨證內(nèi)服聯(lián)合阿維A口服治療尋常型銀屑病的6個隨機對照研究（RCT）文獻記

錄了PASI30，共涉及552名患者[17-22]，試驗組采用中藥湯劑辨證內(nèi)服（清熱解毒、涼血活血法治療血熱證

，活血解毒法治療血瘀證，具體見表5.1.1）聯(lián)合阿維A膠囊口服治療，對照組單純采用阿維A膠囊口服治

療。將納入的文獻按照療程為8周和12周分為兩組，8周組納入3篇文獻[17,18,20]，12周組納入3篇文獻[19,21,22]

，對兩組文獻的PASI30進行meta分析，Meta分析結(jié)果顯示8周組PASI30：[RR=1.24，95%CI（1.10，1.40

），P＝0.0006]，12周組PASI30：[RR=1.21，95%CI（1.09，1.35），P=0.0003]，由此可見，在每個組中

中藥湯劑內(nèi)服聯(lián)合阿維A的PASI30均優(yōu)于單純服用阿維A的對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

表5.1.1：中藥辨證內(nèi)服基本信息

研究者及證型治法中藥處方使用方法

發(fā)表年份

清熱涼血解消銀克疕湯：水牛角粉20g，生地黃10g，牡丹皮10g，赤芍15g每日1劑，水煎服，

鄭笑濤

血熱證毒，祛濕止，土茯苓30g，苦參12g，白鮮皮12g，地膚子12g，紫草15g，蟬分早晚兩次飯前溫服

2011[17]

癢蛻10g，黃芩12g，防風(fēng)10g，白茅根30g，蒼術(shù)10g。，每次100mL。

涼血消風(fēng)湯：生地黃30g，白芍12g，玄參9g，知母9g，生石膏

每日1劑，以清水煎

史寶娜30g，白茅根30g，防風(fēng)9g，荊芥9g，升麻3g，甘草6g，牛蒡子

血熱證清熱涼血煮，取汁400ml，分

2017[18]9g，金銀花15g。加減治療，紅斑較嚴重者可加用水牛角粉或廣

早晚2次溫服。

角粉沖服。

清熱解毒、

清熱涼血消銀湯：水牛角、丹皮、黃芩、白芍、槐花、生地、上述藥物浸泡4h，煎

楊帆活血涼血、

血熱證天花粉、大青葉、紫草、山豆根、苦參、板藍根各15g，梔子、至250ml，1劑／d，

2017[19]疏風(fēng)止癢、

生甘草各6g，白花蛇舌草30g。分早晚2次服用。

消斑透疹

加水500mL煎至

葉茂活血化瘀，活血解毒湯：雞血藤30g，白花蛇舌草30g，鬼箭羽15g，丹參

血瘀證300mL，分早晚溫服

2020[20]通經(jīng)解毒15g，桃仁12g，莪術(shù)12g，紅花10g。

，日1劑。

清熱解毒活血方：桃仁10g，丹參15g，徐長卿15g，羊蹄跟15g水煎取汁，每劑

孫曉峰清熱解毒、

血熱型，花蕊石30g，仙鶴草30g，山藥10g，茜草30g，生地20g，卷柏300ml，每日1劑，早

2021[21]活血涼血

15g，土大黃10g，紅花10g，當歸10g。晚2次溫服。

涼血消銀湯：百花蛇毒草30g，黃芩12g，徐長卿15g，金銀花

楊桂蓮解毒散熱、

血熱證30g，桑白皮15g，生地12g，牡丹皮10g，玄參12g，赤芍10g，未特殊說明。

2022[22]涼血活血

珍珠母12g，紫草9g，防風(fēng)9g，蟬蛻9g，甘草9g。

5.1.2銀屑膠囊（顆粒）聯(lián)合阿維A治療尋常型銀屑病與單純阿維A口服相比是否可以提高臨床療效？

推薦意見：銀屑膠囊（組成：土茯苓、菝葜）聯(lián)合阿維A治療尋常型銀屑病血熱證與單純阿維A口服

相比在PASI30方面優(yōu)于單純服用阿維A治療。（證據(jù)級別：B，強推薦）

6

證據(jù)描述：吳清等人[23]系統(tǒng)評價了銀屑膠囊聯(lián)合阿維A膠囊治療尋常型銀屑病血熱證的療效和安全性

，共納入7項RCT，共計660例患者，Meta分析結(jié)果顯示，試驗組患者PASI30高于對照組[RR=1.15，

95%CI(1.04,1.28)，P=0.007]，銀屑病面積與嚴重性指數(shù)評分亦低于對照組，存在統(tǒng)計學(xué)差異[MD=-2.34

，95%CI(-2.77，-1.91)，P<0.00001]。

表5.1.2：納入研究基本信息

干預(yù)措施

第一作者及發(fā)表年例數(shù)

療程結(jié)局指標

份（T/C)TC

張江安2012[24]39/38銀屑膠囊3粒Tid+對照組阿維A膠囊20mgQd+復(fù)方氟米松軟膏外用8周PASI60，不良反應(yīng)

吳曉金2014[25]51/51銀屑膠囊3粒Tid+對照組阿維A膠囊20mgQd+復(fù)方氟米松軟膏外用8周PASI60，不良反應(yīng)

辛忠2016[26]45/45銀屑膠囊3粒Tid+對照組阿維A膠囊20mgQd+復(fù)方氟米松軟膏外用8周PASI60

王俊偉2017[27]60/60銀屑膠囊3粒Tid+對照組阿維A膠囊20mgQd8周PASI30，不良反應(yīng)

趙小霞2017[28]40/40銀屑膠囊3粒Tid+對照組阿維A膠囊20mgQd+復(fù)方氟米松軟膏外用2個月PASI25，不良反應(yīng)

劉素霞2017[29]48/52銀屑膠囊3粒Tid+對照組阿維A膠囊20mgQd+復(fù)方氟米松軟膏外用8周PASI30，不良反應(yīng)

李達2018[30]44/44銀屑膠囊3粒Tid+對照組阿維A膠囊20mgQd+復(fù)方氟米松軟膏外用8周PASI30

5.1.3潤燥止癢膠囊聯(lián)合阿維A治療尋常型銀屑病與單純阿維A口服相比是否可以提高臨床療效？

推薦意見：潤燥止癢膠囊（組成：何首烏、制何首烏、生地黃、桑葉、苦參、紅活麻等）聯(lián)合阿維

A治療尋常型銀屑病與單純阿維A口服相比PASI60的療效優(yōu)于單純服用阿維A治療。（證據(jù)級別：C，弱

推薦）

證據(jù)描述：共有2個RCT[31,32]觀察了潤燥止癢膠囊聯(lián)合阿維A治療尋常型銀屑病的療效。萬秀等人[31]

觀察了152例尋常型銀屑病患者，試驗組口服潤燥止癢膠囊聯(lián)合阿維Ａ膠囊，對照組單純口服阿維A膠囊

，經(jīng)８周治療，試驗組的PASI60為85.52%，對照組為71.05%，兩組比較有顯著性差異[RR=1.2，

95%CI(1.01，1.43)，P=0.03]。劉津民等人[32]將84例進行期、非點滴型的尋常型銀屑病患者隨機分為2組

，試驗組口服潤燥止癢膠囊聯(lián)合阿維A膠囊，對照組單純口服阿維A膠囊，經(jīng)過8周治療，試驗組PASI60

為88.1%，對照組為66.7%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義[RR=1.32，95%CI(1.04，1.68)，P=0.02]。

表5.1.3：納入研究基本信息

第一作者及發(fā)表例數(shù)干預(yù)措施

療程結(jié)局指標

年份

（T/C)TC

萬秀2013[31]76/76口服潤燥止癢膠囊2.0gTid+對照組阿維A膠囊0.5mg/kg?d每日1次口服8周PASI60

阿維A膠囊30mgQd口服+卡泊三

劉津民2012[32]42/42口服潤燥止癢膠囊4粒Tid+對照組8周PASI60

醇軟膏外用

5.1.4消銀顆粒聯(lián)合阿維A治療尋常型銀屑病與單純阿維A口服相比是否可以提高臨床療效？

推薦意見：消銀顆粒（組成：地黃、牡丹皮、赤芍、當歸、苦參、金銀花、玄參、牛蒡子、蟬蛻、

白鮮皮、大青葉、紅花、防風(fēng)等）聯(lián)合阿維A治療尋常型銀屑病與單純阿維A口服相比臨床有效率和降低

復(fù)發(fā)率方面均優(yōu)于單純服用阿維A治療。（證據(jù)級別：B，強推薦）

證據(jù)描述：有2個系統(tǒng)綜述評價了消銀顆粒聯(lián)合阿維A治療尋常型銀屑病與單純阿維A口服相比的效

果，郝永等[33]采用Meta分析法評價消銀顆粒聯(lián)合阿維A膠囊治療尋常型銀屑病臨床療效和安全性，共納

入20項RCT[34-53]，共涉及2303例患者（詳見表5.1.4），其中19項研究報告了臨床總有效率（PASI30為主

），18項研究報告了臨床治愈率（PASI80為主），臨床有效率的Meta分析結(jié)果提示：消銀顆粒聯(lián)合阿維

A膠囊的臨床總有效率(RR=1.22，95%CI[1.17，1.27]，P<0.00001)和臨床治愈率(RR=1.79，95%CI[1.58

，2.02]，P<0.00001)均高于單純口服阿維A膠囊的對照組。李捷等人[54]采用Meta分析法評價消銀顆粒聯(lián)

合阿維A膠囊治療尋常型銀屑病的臨床療效和安全性，共納入17篇文獻，其中14篇文獻與郝永等[33]所納

入的文獻相同，有3篇RCT[55-57]為新增（詳見表5.1.4），最終Meta分析結(jié)果（未報告具體療效指標）顯示

7

，消銀顆粒聯(lián)合阿維A膠囊的治療效果優(yōu)于單用阿維A膠囊[RR=3.03，95%CI（2.43，3.79），P<0.01]，

差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

表5.1.4：納入研究基本信息

干預(yù)措施

第一作者及發(fā)例數(shù)

療程結(jié)局指標

表年份（T/C)TC

消銀顆粒3.5gTid+對照阿維A膠囊20mgQd+0.04%地塞米松乳膏

龔小俊2006[34]60/4612周PASI20，不良反應(yīng)

組（自制）每日3次外涂。

消銀顆粒3.5gTid+對照阿維A膠囊10mgTid，連用45天后減為PASI30，不良反應(yīng)

婁金書2007[36]38/363個月

組10mgBid。，復(fù)發(fā)率

不確定（

消銀顆粒3.5gTid+對照

陳斌2007[35]74/74阿維A膠囊10mgTid4周~16周PASI20，不良反應(yīng)

組

）

阿維A膠囊20mgqd，4周后用量為第1日

消銀顆粒3.5gTid+對照PASI30，不良反應(yīng)

陳平讓2008[37]24/2610mgQd，第2日20mgQd，第3日同第1日2個月

組，復(fù)發(fā)率

，依次循環(huán)。+皮炎凈（自制）外涂Qd。

阿維A膠囊30mgQd，病情緩解后以20mg

消銀顆粒3.5gTid+對照

周玲會2012[38]70/70Qd維持治療+10%氧化鋅軟膏混合等量醋3個月PASI20，不良反應(yīng)

組

酸曲安奈德益康唑乳膏Bid外涂

消銀顆粒3.5gTid+對照阿維A膠囊10mgTid，連用45天后減為

周英芹2012[39]60/603個月PASI30，不良反應(yīng)

組10mgBid。

不確定（

消銀顆粒3.5gTid+對照

黃勁松2013[40]74/74阿維A膠囊10mgTid4周~16周PASI20，不良反應(yīng)

組

）

消銀顆粒3.5gTid+對照

梁作輝2013[41]93/65阿維A膠囊20mgBid12周PASI30，不良反應(yīng)

組

消銀顆粒3.5gTid+對照PASI60，平均起效

宋曉靜2013[42]43/43阿維A膠囊10mgTid3個月

組時間

阿維A膠囊30mgQd，病情緩解后以20mg

消銀顆粒3.5gTid+對照

杜秋燕2014[43]70/70Qd維持治療+10%氧化鋅軟膏混合等量醋3個月PASI20，不良反應(yīng)

組

酸曲安奈德益康唑乳膏Bid外涂。

消銀顆粒3.5gTid+對照

劉丹2015[45]120/94阿維A膠囊20mgQd8周PASI30，不良反應(yīng)

組

阿維A膠囊20~30mgQd，連用1周后根據(jù)

消銀顆粒3.5gTid+對照

丁娟2015[44]100/100病情及不良反應(yīng)情況調(diào)整劑量,最高50mg12周PASI30，不良反應(yīng)

組

Qd,待病情控制后逐漸減量到30mgQd。

消銀顆粒3.5gTid+對照阿維A膠囊口服，初始劑量25~30mg/d，有PASI20，不良反應(yīng)

解翠林2016[53]52/524周

組效后維持劑量25~50mg/d。，復(fù)發(fā)率

消銀顆粒3.5gTid+對照阿維A膠囊25mgQd，根據(jù)患者不良反應(yīng)

吳晚娥2016[47]70/702個月PASI30，不良反應(yīng)

組，及時調(diào)整藥量。

消銀顆粒3.5gTid+對照

王宏強2016[46]25/25阿維A膠囊10mgTid4個月PASI30

組

阿維A膠囊30mgQd，病情緩解后以20mg

消銀顆粒3.5gTid+對照PASI30，不良反應(yīng)

韓柯柯2017[48]24/17Qd維持治療+15%氧化鋅軟膏混合等量醋3個月

組，復(fù)發(fā)率

酸曲安奈德益康唑乳膏Bid外涂

阿維A膠囊20mgQd，服用1周后，改為

消銀顆粒3.5gTid+對照30mgQd，8周后改回20mgQd+10%尿素

楊麗穎2017[49]40/4012周PASI30，不良反應(yīng)

組乳膏與醋酸曲安奈德益康唑乳膏交替外涂

。

消銀顆粒3.5gTid+對照阿維A膠囊30mgQd，病情緩解后以20mg

馬麗娜2018[51]42/378周PASI60，癥狀改善

組Qd維持治療+卡泊三醇軟膏Bid外涂

阿維A膠囊30mgQd，病情控制后，改為

消銀顆粒3.5gTid+對照

候芳2018[50]40/4020mgQd+10%氧化鋅軟膏與醋酸曲安奈德60天PASI20，不良反應(yīng)

組

益康唑乳膏混合外涂。

初始給藥劑量是25~30mgQd午餐后頓服,

消銀顆粒3.5gTid+對照

邵乃玲2018[52]49/491周后可根據(jù)藥效和毒副作用等調(diào)節(jié)給藥12周PASI30，不良反應(yīng)

組

劑量,一般維持在30~50mg/d,

8

初始劑量為20~30mgQd午飯時頓服，1周

消銀顆粒3.5gTid+對照后根據(jù)不良反應(yīng)情況維持原劑量或逐漸調(diào)

向建光2008[57]38/308~12周PASI60，不良反應(yīng)

組整至50mgQd，病情控制后減到維持劑量

30mgQd。

消銀顆粒3.5gTid+對照阿維A膠囊10mgTid，連用45天后酌情減

張英午2014[56]74/743個月PASI30，不良反應(yīng)

組為10mgBid。

消銀顆粒2包Bid+對照

孫翠群2017[55]500/500阿維A膠囊10mgBid。8周PASI20，不良反應(yīng)

組

5.2臨床問題：中藥辨證內(nèi)服聯(lián)合甲氨蝶呤口服治療尋常型銀屑病與單純甲氨蝶呤口服相比是否可以

提高臨床療效？

推薦意見：中藥辨證內(nèi)服聯(lián)合甲氨蝶呤口服治療尋常型銀屑病PASI改善方面可能優(yōu)于單純甲氨蝶呤

口服。（證據(jù)級別：C，弱推薦）

證據(jù)描述：共有5篇RCT[58-62]研究觀察了中藥辨證內(nèi)服聯(lián)合甲氨蝶呤口服治療尋常型銀屑病血熱證的

療效，聯(lián)合治療組療效均優(yōu)于對照組，其中有統(tǒng)計學(xué)差異的2項，無統(tǒng)計學(xué)差異的有3項（詳見表5.2）。

療效有統(tǒng)計學(xué)差異的2項RCT研究結(jié)果如下：王萬春等[58]觀察發(fā)現(xiàn)中藥清銀解毒湯聯(lián)合甲氨蝶呤口服組的

PASI65為89.66%，西藥對照組的為64.29%，治療組療效優(yōu)于對照組(RR=1.39，95%CI[1.03，1.89]，

P=0.03)。李艷等[59]觀察發(fā)現(xiàn)，黃連解毒湯辨證加減聯(lián)合甲氨蝶呤口服治療尋常型銀屑病濕熱蘊結(jié)證的

PSAI50為91.7%，對照組為66.7%，治療組優(yōu)于對照組(RR=1.38，95%CI[1.01，1.87]，P=0.04)。

此外，療效無統(tǒng)計學(xué)差異的有3項RCT研究如下：陳海江等[60]觀察金白湯聯(lián)合甲氨蝶呤口服試驗組

有效率為（皮膚好轉(zhuǎn)狀況）90.24%，對照組為73.17%，兩組比較無顯著性差異(RR=1.23，95%CI[1.00，

1.52]，P=0.05)。牛拾可[61]的試驗結(jié)果顯示口服涼血消風(fēng)散聯(lián)合甲氨蝶呤的治療組PASI30為90.0%，對照

組為73.0%，兩組比較無顯著性差異(RR=1.23，95%CI[0.96，1.57]，P=0.10)。張慧等[62]觀察發(fā)現(xiàn)，復(fù)方

青黛膠囊聯(lián)合甲氨蝶呤試驗組的PASI30為76.68%，對照組為63.33%，兩組比較無統(tǒng)計學(xué)差異(RR=1.21，

95%CI[0.95，1.54]，P=0.12)。

表5.2：納入研究基本信息

干預(yù)措施

第一作者及發(fā)例數(shù)

療程結(jié)局指標

表年份（T/C)TC

自擬中藥清銀解毒湯（土茯苓30g，青黛6g，金銀花

甲氨蝶呤25mg/次，每

15g，丹參15g，山梔6g，菝葜15g，地錦草20g，生石PASI65，不良

王萬春2008[58]30/3012h一次口服，每周連8周

膏15g，黃芩10g，生地15g，苦參15g，白鮮皮5g，郁反應(yīng)

服3次。

金10g，白花蛇舌草15g）口服+對照組

黃連解毒湯加減（黃連10g，黃芩15g，黃柏15g，梔子

15g，土茯苓30g，白花蛇舌草30g，女貞子20g，墨旱

甲氨蝶呤治療,每次劑量

蓮20g。熱重，新發(fā)皮損不斷，疹基底皮膚顏色鮮紅，

2.5~5.0mg,每12h服用

舌質(zhì)紅，苔黃燥,脈數(shù)，加皂角刺、忍冬藤、牡丹皮、

1次,每周連續(xù)口服3次，

李艷2014[59]24/24紫草等。血虛重者，皮疹基底顏色偏淡，平素少氣懶4周PASI50

服用5d后復(fù)查肝腎功能

言，加黃芪、南沙參、白術(shù)等，減梔子、黃柏。血瘀

，無異常后繼續(xù)下次治

重者,皮損肥厚浸潤，疹基底皮膚、鱗屑緊固，加雞血

療。

藤、丹參、紫荊皮等，減黃柏、梔子、墨旱蓮。癢甚

者，加蜈蚣、蟬蛻、僵蠶等。）口服+對照組

甲氨蝶呤5mg/次，1次/

張慧2021[62]60/60復(fù)方青黛膠囊4粒Tid口服+對照組周口服+復(fù)方氟米松軟8周PASI30

膏外用Bid。

甲氨蝶呤片5mg/次，每

12小時口服一次，每周

涼血消風(fēng)散（水牛角粉20g、生地黃20g、射干15g、牡

連服3次+葉酸片每次

牛拾可2015[61]32/31丹皮15g、龍骨20g、紫荊皮20g、桑葉10g、生甘草6g8周PASI30

5mg，每天1次+愈膚膏

）口服+對照組

（自制，成分不詳）外

用Bid。

自擬金白湯（金銀花、白芍、白花蛇舌草、青黛、連

甲氨蝶呤片15mg/次，

陳海江2013[60]41/41翹、生甘草等，再根據(jù)患者具體病情進行辨證加減柴8周皮膚好轉(zhuǎn)狀況

每周1次口服。

胡、梔子、烏梅等）口服+對照組

9

5.3臨床問題：中藥藥浴聯(lián)合西藥治療治療尋常型銀屑病與單純西藥治療是否可以提高臨床療效？

5.3.1臨床問題：中藥藥浴聯(lián)合阿維A治療尋常型銀屑病與單純阿維A口服相比是否可以提高臨床療

效？

推薦意見：清熱涼血類中藥藥浴聯(lián)合阿維A治療尋常型銀屑病與單純阿維A口服相比PASI25方面優(yōu)于

單純服用阿維A治療。（證據(jù)級別：B，強推薦）

證據(jù)描述：中藥藥?。ㄋ幬锝M成主要為清熱涼血類中藥，詳見表5.3）聯(lián)合阿維A治療尋常型銀屑病

的3篇RCT文獻[63-65]，共涉及384名患者，Meta分析結(jié)果顯示PASI25的改善方面[RR=1.34，95%CI（1.17，

1.55），P=0.0001]和PASI90[RR=1.32，95%CI（1.04，1.69），P=0.02]，中藥藥浴聯(lián)合阿維A治療均優(yōu)于

單純服用阿維A的對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

表5.3：納入研究基本信息

干預(yù)措施

第一作者及發(fā)例數(shù)

療程結(jié)局指標

表年份（T/C)TC

中藥（徐長卿、地膚子、苦參、黃柏、蛇床子、白鮮

李鋒斌2017[63]60/60皮、千里光、地榆各30g，黃連12g。）熏洗皮損每日1阿維A膠囊10mgbid.8周PASI25

次+對照組

舒膚散（黃連12g，地榆30g，地膚子30g，千里光30g

韋斌2015[64]64/64，苦參30g，白鮮皮30g，蛇床子30g，黃柏30g，徐長阿維A膠囊10mgbid.8周PASI25

卿30g。）熏洗皮損+對照組

中藥（地榆30g，蒲公英30g，地膚子15g，紫草l0g，

龔致平2007[65]96/40阿維A膠囊30mgQd8周PASI25

桉葉15g。）熏洗皮損每日1次+對照組

5.3.2臨床問題：中藥藥浴聯(lián)合甲氨蝶呤口服治療尋常型銀屑病與單純甲氨蝶呤口服相比是否可

以提高臨床療效？

推薦意見：中藥藥浴聯(lián)合甲氨蝶呤口服治療尋常型銀屑病與單純甲氨蝶呤口服相比PASI30的療效優(yōu)

于單純服用甲氨蝶呤治療。（證據(jù)級別：C，弱推薦）

證據(jù)描述：王海燕等[66]觀察了中藥藥浴聯(lián)合甲氨蝶呤治療尋常型銀屑病的療效，將42例患者隨機分

為2組，試驗組22例予口服甲氨喋呤5~15mg/周，并中藥外洗浸泡全身，將外洗方（苦參30g，艾葉30g，

蛇床子30g，敗醬草30g，丹皮20g，白鮮皮30g，丹參20g，側(cè)柏葉30g，五倍子30g，百部10g。）加入

3000mL水，煎煮約20min左右，煮好的藥汁倒入浴缸中浸泡全身20~30min后出浴，洗凈全身，前2周

每日1次，第3~4周隔日1次，第5~6周每周2次。對照組20例單純口服甲氨喋呤，兩組均外用水楊酸乳

膏，2次/日。結(jié)果經(jīng)過6周治療，試驗組PASI30為81.8%，對照組PASI30為25.0%，兩組比較有顯著性差

異(RR=2.05，95%CI[1.15，3.62]，P=0.01)。

5.4臨床問題：中藥辨證內(nèi)服聯(lián)合西藥軟膏外用治療尋常型銀屑病與該藥膏外用相比是否可以提

高臨床療效？

5.4.1中藥辨證內(nèi)服聯(lián)合糖皮質(zhì)激素類軟膏外用治療尋常型銀屑病與該藥膏相比是否可以提高臨床療

效？

推薦意見：中藥辨證內(nèi)服聯(lián)合鹵米松軟膏外用治療尋常型銀屑病血熱證與血瘀證與該藥膏外用相比

療效優(yōu)于鹵米松軟膏外用。（證據(jù)級別：B，強推薦）

證據(jù)描述：共有3個RCT[67-69]報告了中藥辨證內(nèi)服聯(lián)合糖皮質(zhì)激素類軟膏外用的臨床療效，賀蘭珍等

人[67]觀察了犀角地黃湯加味口服聯(lián)合鹵米松軟膏外用治療尋常型銀屑病血熱型的療效，結(jié)果顯示試驗組

10

PASI20為85.7%，對照組為64.3%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。張瑋琛[69]觀察了消銀合劑口服聯(lián)合鹵米

松軟膏外用治療尋常型銀屑病的療效，結(jié)果顯示試驗組PASI35為90.0%，對照組為66.7%，兩組患者臨床

療效比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)。劉潔等人[68]觀察了消銀湯口服聯(lián)合鹵米松軟膏外用治療斑塊型銀

屑病血瘀證的療效，結(jié)果顯示試驗組PASI25為93.33%，對照組為70.00%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

（詳見表5.4.1）

表5.4.1：納入研究基本信息

干預(yù)措施

第一作者及發(fā)例數(shù)

療程結(jié)局指標

表年份（T/C)TC

犀角地黃湯加味（丹參、生地、梔子、紫草、赤芍各15g

鹵米松軟膏早晚各1

賀蘭珍2015[67]42/42，水牛角、土茯苓各30g，丹皮10g）每日1劑分2次口服+4周PASI25

次外涂皮損。

對照組

消銀合劑（紅景天、當歸、白芍、防風(fēng)、生地黃、玄參、

土茯苓、黃連、黃芩、魚腥草、白鮮皮、苦楝根皮、蛇床鹵米松軟膏早晚各1

張瑋琛2015[69]120/3036天PASI35

子、牛蒡子、連翹、梔子、牡丹皮、澤瀉、生甘草、赤芍次外涂皮損。

等）每日1劑分2次口服+對照組

消銀湯（桃仁10g，莪術(shù)10g，牡丹皮15g，赤芍15g，鬼箭

鹵米松軟膏早晚各1

劉潔2019[68]30/30羽15g，雞血藤30g，白花蛇舌草30g，丹參15g，土茯苓4周PASI25

次外涂皮損

15g）每日1劑分2次口服+對照組

5.4.2中藥辨證內(nèi)服聯(lián)合含有糖皮質(zhì)激素的復(fù)方制劑軟膏外用治療尋常型銀屑病與該藥膏相比是否可

以提高臨床療效？

推薦意見：中藥內(nèi)服聯(lián)合含有糖皮質(zhì)激素的復(fù)方制劑軟膏（或與糖皮質(zhì)激素軟膏交替外用）治療尋

常型銀屑病血熱證與該藥膏外用相比療效優(yōu)于單純含有糖皮質(zhì)激素的復(fù)方制劑軟膏外用。（證據(jù)級別：B

，強推薦）

證據(jù)描述：共有4個RCT研究證據(jù)，其中2個RCT研究[70,71]報告了中藥辨證內(nèi)服聯(lián)合含有糖皮質(zhì)激素

的復(fù)方制劑軟膏外用的療效，張潔等人[70]觀察了龍膽瀉肝湯加減內(nèi)服聯(lián)合卡泊三醇倍他米松凝膠治療成

人頭皮銀屑病，研究結(jié)果顯示治療8周后試驗組（40例）的皮膚病生活治療指數(shù)（DLQI，3.08±1.47）小

于對照組（40例，3.93±2.13），P＜0.01；銀屑病嚴重程度指數(shù)（PSSI）試驗組（2.50±1.78）也小于對照

組（3.38±1.97），P＜0.001。劉權(quán)威等人[71]研究結(jié)果顯示，牛皮癬2號方（金銀花15g，板藍根15g，生地

15g，丹皮10g，紫草10g，茯苓15g，赤芍15g，防風(fēng)10g，荊芥10g，苦參10g，牛蒡子10g，烏梅20g，甘

草10g）內(nèi)服聯(lián)合卡泊三醇倍他米松軟膏治療銀屑病血熱證患者（30例）8周時的PASI20為96.67%，高于