化妝品完整版安全評估資料填報指南

中國食品藥品檢定研究院化妝品完整版安全評估資料填報指南中國食品藥品檢定研究院化妝品完整版安全評估資料填報指南1.企業(yè)用戶登錄系統(tǒng)，進入首次申請頁面，錄入國別和申報類別后，點擊【確定】進入申報信息頁面，如下圖：注冊申請表產品安全評估資料產品信息產品信息分類編碼產品劑型*使用方法祛研美白類*適用人群申報信息頁面包含7個頁簽，分別是注冊申請表、產品名稱命名依據、產品配方、產品執(zhí)行的標準、產品標簽、產品檢驗報告、產品安全評估資料，如下圖：注冊中請表產品名稱命名依據產品配方產品執(zhí)行的標準產品標簽產品檢驗報告配方安合評店老進按全評估3.提交完整版產品安全評估報告時，請點擊【完整版】,閱讀彈出的【提示】,確認無誤后，點擊【確認】,方可填報產品安編輯申請單編輯申請單安評估●示：0202年1月日起，化按生抽人中南家化貓前，坐《化品安全汗做技術(2021年⑤》的本開化妝品安全估，推產品安全、化田人備人應白行立鑫托專業(yè)們開服安全評估，形成序號益歷附件名稱大小探作鼎擊上傳京號姓名x編輯申請單x注冊中請表產品名稱命名依據產品配方產品執(zhí)行的標準產品標簽產品檢驗報告產品安全評估安全評估信息●示自202年1月1舊理，化收品冊人申南化收品陸理前，必(化收品安全評做技術得則(2021年四》的聯來開化改品安全平的，遵妒品安，化收品冊人、備人應白或酸專業(yè)們和開酸安全評也，形成防正分安全評估3.1.提交產品完整版安全評估報告時，點擊表單下方【修改】,可進入編輯模式，如下圖：出的修改醉的特限3.2.點擊【參考文獻】可對參考文獻信息進行填報及維護，如下圖：點擊【增加行】,可增加一個參考文獻；點擊【編輯行】,可編輯一個已有的參考文獻；點擊【刪除行】,可刪除一個已有的參考文獻；點擊【下載模板】可下載Excel模板錄入參考文獻后，通過【導入】上傳所有參考文獻。點擊【選擇公共數據】,可通過勾選本企業(yè)賬戶歷史錄入并維護過的參考文獻，點擊【確定】直接導入當前產品的參考文獻欄，無需重復錄入，如下圖：通過左側【安全評估基礎數據支撐】表單，可進行【參考文獻基礎數據維護】,如下圖：質量管理措施信息維護參考文獻基礎數據維護3.3.點擊【配方成分安全評估】可對產品配方安評信息進行多維度填報，如下圖：細行行行2在產品多劑混合使用情況下，需通過【配方比例】設置各配方實際使用條件下的比例值，如下圖：在產品存在多種混合使用比例時，點擊【增加表】可增加一個多劑比例配方安評信息；并通過【配方比例】設置多劑比例值，如下圖：在產品僅有一個配方或多劑不混合使用的情況下，可不填寫【配方比例】項目。中國食品藥品檢定研究院化妝品完整版安全評估資料填報指南填寫配方成分安評信息時，可使用【增加行】、【編輯行】、【刪除行】功能按鈕增加、修改、刪除一行配方成分安評信息，結構化填報內容如下圖：增加行息(%)魚手統(tǒng)豪性測情元聚合物□可安全食用口其它入取滿取滿錄入成分【INCI名稱】或【標準中文名稱】后，選擇【已上市產品原料使用信息】進入二級菜單選擇已嵌入數據(可多選),如下圖：已上市產品原料使用信息X眼部眼部□面部(含頸部)【權威機構評估結論】欄目選擇【錄入】進入二級菜單進行安全評估信息的結構化錄入，標紅項目為必填項，其他項目信息根據實際采用的評估資料選擇填寫，如下圖：原料在產品中的使用目的或使用場景的或使用場錄7配方無致敏性時*使用方法產品類別·歷史最高使用濃度或原料在產品中的使用目其他限制條件*評估機構使用部位×根據成分實際評估情況，依次填報或勾選【原料3年使用歷史】【豁免系統(tǒng)毒性測試情形】【是否使用風險評估新方法】【參考文獻】,如下圖：no系所山性測形它中國食品藥品檢定研究院化妝品完整版安全評估資料填報指南【評估結論】可選擇默認帶入內容，也可根據實際評估情況進行編輯，如下圖：點擊【下載模板】可下載Excel模板錄入配方成分安全評估信息后，通過【導入】上傳到系統(tǒng)中。3.4.點擊【未填入配方的成分安全評估】可對產品中未填入配方的微量成分安全評估信息進行多維度填報，如下圖：府點擊【下載模板】可下載Excel模板錄入未填入配方的成分安全評估信息后，通過【導入】上傳到系統(tǒng)中。3.5.當產品中使用推進劑時，點擊【推進劑安全評估】中【增加表】可對產品推進劑的推進劑安全評估安評信息進行多維度填報，如下圖：排報安估中國食品藥品檢定研究院化妝品完整版安全評估資料填報指南其他填報方法及注意事項，請參考“7.【配方成分安全評點擊【下載模板】可下載Excel模板錄入推進劑的安全評估信息后，通過【導入】上傳到系統(tǒng)中。0溫馨提示：經識別無潛在風險物質的情形，在可能含有的風險物質和備注欄填寫7中文名稱可能含有的風險物質使用【增加行】、【編輯行】、【刪除行】功能按鈕增加、修改、刪除一行風險物質信息，如下圖：增加行標準中文名稱能果苷【備注】:經識別無潛在風險物質的情形，在【可能含有的風險物質】和【備注】欄填寫“/”。點擊【下載模板】可下載Excel模板錄入風險物質危害識別及評估信息后，通過【導入】上傳到系統(tǒng)中。中國食品藥品檢定研究院化妝品完整版安全評估資料填報指南第10頁共12頁資料】【產品或原料中可能帶入風險物質評估資料】【香精【備注】:請分別上傳安全評估相關資料，可勾選以下選項【產品安全評估報告主要內容】:包括首頁、目錄、摘要、產品簡介、產品配方(產品配方表、產品實際成分含量表、依據使用比例混合后配方實際成分含量表等)、配方設計原則(僅對兒童化妝品)、配方中各成分安全評估、推進劑安全評估、可能存在的風險物質評估(化妝品中安全性風險物質危害識別表)、【原料安全評估相關證明資料】:請根據各原料實際評估情檔名稱命名予以標識區(qū)分(例如原料A、原料B,或者原料A-1、例如1)原料3年使用歷史客觀證明資料；2)可豁免原料系統(tǒng)毒性評估的依據或證明資料；3)原料生產商出具的質量規(guī)格相關文件、生產工藝證明等；4)原料安全食用歷史依據或證明資料；5)使用風險評估新方法相關的評估分析資料或試驗數據；6)所開展的毒理學或人體安全性試驗檢測報告等；7)其他公開發(fā)表的毒理學論著、文獻綜述或數據資料等?！井a品或原料中可能帶入風險物質評估資料】:例如，風險物質評估相關分析證明資料、測試評估報告等。【香精評估】:香精IFRA證書或國標符合性聲明、香精致敏原識別與評估資料等?？赏ㄟ^文檔名稱進行命名對配方中可能加入的不同香精名稱及其IFRA證書或符合國標要求聲明予以標識【產品防腐挑戰(zhàn)、理化穩(wěn)定性、包材相容性評估】:上傳產品防腐挑戰(zhàn)、理化穩(wěn)定性、包材相容性研究的評估結論或測試評估報告，或者經自行評估認定為研究相關的測試結果分析評估資【其他】:上傳其他安全評估相關資料時，通過文檔名稱命名予以標識區(qū)分。4.技術支持說明4.1.系統(tǒng)運行環(huán)境系統(tǒng)推薦以下瀏覽器版本：1.谷歌90及以上版本；2.火狐85及以上版本。4.2.系統(tǒng)支持咨詢本系統(tǒng)操作方便，易于維護，性能穩(wěn)定。使用過程中如果出現問題，請聯系我們，我們將采用QQ群、郵箱留言等方式進行操作或業(yè)務支持?；瘖y品完整版安