化妝品完整版安全評估資料填報指南

中國食品藥品檢定研究院化妝品完整版安全評估資料填報指南中國食品藥品檢定研究院化妝品完整版安全評估資料填報指南1.企業(yè)用戶登錄系統(tǒng)，進(jìn)入首次申請頁面，錄入國別和申報類別后，點擊【確定】進(jìn)入申報信息頁面，如下圖：注冊申請表產(chǎn)品安全評估資料產(chǎn)品信息產(chǎn)品信息分類編碼產(chǎn)品劑型*使用方法祛研美白類*適用人群申報信息頁面包含7個頁簽，分別是注冊申請表、產(chǎn)品名稱命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品安全評估資料，如下圖：注冊中請表產(chǎn)品名稱命名依據(jù)產(chǎn)品配方產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品標(biāo)簽產(chǎn)品檢驗報告配方安合評店老進(jìn)按全評估3.提交完整版產(chǎn)品安全評估報告時，請點擊【完整版】,閱讀彈出的【提示】,確認(rèn)無誤后，點擊【確認(rèn)】,方可填報產(chǎn)品安編輯申請單編輯申請單安評估●示：0202年1月日起，化按生抽人中南家化貓前，坐《化品安全汗做技術(shù)(2021年⑤》的本開化妝品安全估，推產(chǎn)品安全、化田人備人應(yīng)白行立鑫托專業(yè)們開服安全評估，形成序號益歷附件名稱大小探作鼎擊上傳京號姓名x編輯申請單x注冊中請表產(chǎn)品名稱命名依據(jù)產(chǎn)品配方產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品標(biāo)簽產(chǎn)品檢驗報告產(chǎn)品安全評估安全評估信息●示自202年1月1舊理，化收品冊人申南化收品陸理前，必(化收品安全評做技術(shù)得則(2021年四》的聯(lián)來開化改品安全平的，遵妒品安，化收品冊人、備人應(yīng)白或酸專業(yè)們和開酸安全評也，形成防正分安全評估3.1.提交產(chǎn)品完整版安全評估報告時，點擊表單下方【修改】,可進(jìn)入編輯模式，如下圖：出的修改醉的特限3.2.點擊【參考文獻(xiàn)】可對參考文獻(xiàn)信息進(jìn)行填報及維護(hù)，如下圖：點擊【增加行】,可增加一個參考文獻(xiàn)；點擊【編輯行】,可編輯一個已有的參考文獻(xiàn)；點擊【刪除行】,可刪除一個已有的參考文獻(xiàn)；點擊【下載模板】可下載Excel模板錄入?yún)⒖嘉墨I(xiàn)后，通過【導(dǎo)入】上傳所有參考文獻(xiàn)。點擊【選擇公共數(shù)據(jù)】,可通過勾選本企業(yè)賬戶歷史錄入并維護(hù)過的參考文獻(xiàn)，點擊【確定】直接導(dǎo)入當(dāng)前產(chǎn)品的參考文獻(xiàn)欄，無需重復(fù)錄入，如下圖：通過左側(cè)【安全評估基礎(chǔ)數(shù)據(jù)支撐】表單，可進(jìn)行【參考文獻(xiàn)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)維護(hù)】,如下圖：質(zhì)量管理措施信息維護(hù)參考文獻(xiàn)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)維護(hù)3.3.點擊【配方成分安全評估】可對產(chǎn)品配方安評信息進(jìn)行多維度填報，如下圖：細(xì)行行行2在產(chǎn)品多劑混合使用情況下，需通過【配方比例】設(shè)置各配方實際使用條件下的比例值，如下圖：在產(chǎn)品存在多種混合使用比例時，點擊【增加表】可增加一個多劑比例配方安評信息；并通過【配方比例】設(shè)置多劑比例值，如下圖：在產(chǎn)品僅有一個配方或多劑不混合使用的情況下，可不填寫【配方比例】項目。中國食品藥品檢定研究院化妝品完整版安全評估資料填報指南填寫配方成分安評信息時，可使用【增加行】、【編輯行】、【刪除行】功能按鈕增加、修改、刪除一行配方成分安評信息，結(jié)構(gòu)化填報內(nèi)容如下圖：增加行息(%)魚手統(tǒng)豪性測情元聚合物□可安全食用口其它入取滿取滿錄入成分【INCI名稱】或【標(biāo)準(zhǔn)中文名稱】后，選擇【已上市產(chǎn)品原料使用信息】進(jìn)入二級菜單選擇已嵌入數(shù)據(jù)(可多選),如下圖：已上市產(chǎn)品原料使用信息X眼部眼部□面部(含頸部)【權(quán)威機構(gòu)評估結(jié)論】欄目選擇【錄入】進(jìn)入二級菜單進(jìn)行安全評估信息的結(jié)構(gòu)化錄入，標(biāo)紅項目為必填項，其他項目信息根據(jù)實際采用的評估資料選擇填寫，如下圖：原料在產(chǎn)品中的使用目的或使用場景的或使用場錄7配方無致敏性時*使用方法產(chǎn)品類別·歷史最高使用濃度或原料在產(chǎn)品中的使用目其他限制條件*評估機構(gòu)使用部位×根據(jù)成分實際評估情況，依次填報或勾選【原料3年使用歷史】【豁免系統(tǒng)毒性測試情形】【是否使用風(fēng)險評估新方法】【參考文獻(xiàn)】,如下圖：no系所山性測形它中國食品藥品檢定研究院化妝品完整版安全評估資料填報指南【評估結(jié)論】可選擇默認(rèn)帶入內(nèi)容，也可根據(jù)實際評估情況進(jìn)行編輯，如下圖：點擊【下載模板】可下載Excel模板錄入配方成分安全評估信息后，通過【導(dǎo)入】上傳到系統(tǒng)中。3.4.點擊【未填入配方的成分安全評估】可對產(chǎn)品中未填入配方的微量成分安全評估信息進(jìn)行多維度填報，如下圖：府點擊【下載模板】可下載Excel模板錄入未填入配方的成分安全評估信息后，通過【導(dǎo)入】上傳到系統(tǒng)中。3.5.當(dāng)產(chǎn)品中使用推進(jìn)劑時，點擊【推進(jìn)劑安全評估】中【增加表】可對產(chǎn)品推進(jìn)劑的推進(jìn)劑安全評估安評信息進(jìn)行多維度填報，如下圖：排報安估中國食品藥品檢定研究院化妝品完整版安全評估資料填報指南其他填報方法及注意事項，請參考“7.【配方成分安全評點擊【下載模板】可下載Excel模板錄入推進(jìn)劑的安全評估信息后，通過【導(dǎo)入】上傳到系統(tǒng)中。0溫馨提示：經(jīng)識別無潛在風(fēng)險物質(zhì)的情形，在可能含有的風(fēng)險物質(zhì)和備注欄填寫7中文名稱可能含有的風(fēng)險物質(zhì)使用【增加行】、【編輯行】、【刪除行】功能按鈕增加、修改、刪除一行風(fēng)險物質(zhì)信息，如下圖：增加行標(biāo)準(zhǔn)中文名稱能果苷【備注】:經(jīng)識別無潛在風(fēng)險物質(zhì)的情形，在【可能含有的風(fēng)險物質(zhì)】和【備注】欄填寫“/”。點擊【下載模板】可下載Excel模板錄入風(fēng)險物質(zhì)危害識別及評估信息后，通過【導(dǎo)入】上傳到系統(tǒng)中。中國食品藥品檢定研究院化妝品完整版安全評估資料填報指南第10頁共12頁資料】【產(chǎn)品或原料中可能帶入風(fēng)險物質(zhì)評估資料】【香精【備注】:請分別上傳安全評估相關(guān)資料，可勾選以下選項【產(chǎn)品安全評估報告主要內(nèi)容】:包括首頁、目錄、摘要、產(chǎn)品簡介、產(chǎn)品配方(產(chǎn)品配方表、產(chǎn)品實際成分含量表、依據(jù)使用比例混合后配方實際成分含量表等)、配方設(shè)計原則(僅對兒童化妝品)、配方中各成分安全評估、推進(jìn)劑安全評估、可能存在的風(fēng)險物質(zhì)評估(化妝品中安全性風(fēng)險物質(zhì)危害識別表)、【原料安全評估相關(guān)證明資料】:請根據(jù)各原料實際評估情檔名稱命名予以標(biāo)識區(qū)分(例如原料A、原料B,或者原料A-1、例如1)原料3年使用歷史客觀證明資料；2)可豁免原料系統(tǒng)毒性評估的依據(jù)或證明資料；3)原料生產(chǎn)商出具的質(zhì)量規(guī)格相關(guān)文件、生產(chǎn)工藝證明等；4)原料安全食用歷史依據(jù)或證明資料；5)使用風(fēng)險評估新方法相關(guān)的評估分析資料或試驗數(shù)據(jù)；6)所開展的毒理學(xué)或人體安全性試驗檢測報告等；7)其他公開發(fā)表的毒理學(xué)論著、文獻(xiàn)綜述或數(shù)據(jù)資料等?！井a(chǎn)品或原料中可能帶入風(fēng)險物質(zhì)評估資料】:例如，風(fēng)險物質(zhì)評估相關(guān)分析證明資料、測試評估報告等。【香精評估】:香精I(xiàn)FRA證書或國標(biāo)符合性聲明、香精致敏原識別與評估資料等?？赏ㄟ^文檔名稱進(jìn)行命名對配方中可能加入的不同香精名稱及其IFRA證書或符合國標(biāo)要求聲明予以標(biāo)識【產(chǎn)品防腐挑戰(zhàn)、理化穩(wěn)定性、包材相容性評估】:上傳產(chǎn)品防腐挑戰(zhàn)、理化穩(wěn)定性、包材相容性研究的評估結(jié)論或測試評估報告，或者經(jīng)自行評估認(rèn)定為研究相關(guān)的測試結(jié)果分析評估資【其他】:上傳其他安全評估相關(guān)資料時，通過文檔名稱命名予以標(biāo)識區(qū)分。4.技術(shù)支持說明4.1.系統(tǒng)運行環(huán)境系統(tǒng)推薦以下瀏覽器版本：1.谷歌90及以上版本；2.火狐85及以上版本。4.2.系統(tǒng)支持咨詢本系統(tǒng)操作方便，易于維護(hù)，性能穩(wěn)定。使用過程中如果出現(xiàn)問題，請聯(lián)系我們，我們將采用QQ群、郵箱留言等方式進(jìn)行操作或業(yè)務(wù)支持?；瘖y品完整版安