藥品各檢驗(yàn)項(xiàng)目所需儀器、器具、試劑

各檢驗(yàn)項(xiàng)目所需儀器、器具、試劑物料取樣SOP儀器：潔凈采樣車器具：取樣器（固體：探子、不銹鋼勺、鑷子、鋏子；液體：藥用移液管、燒杯、勺子、粘度大液體用玻璃棒）、品盛裝容器（燒杯、廣口瓶、具塞錐形瓶、塑料袋、自封袋）、輔助工具（手套、剪刀、紙、筆、不干膠標(biāo)簽、酒精棉簽等）二、工藝用水取樣SOP取樣工具：潔凈的具塞錐形瓶（衛(wèi)檢取樣用滅菌具塞錐形瓶、消毒酒精棉球）滴定液與標(biāo)準(zhǔn)液配制SOP儀器與用具：十萬(wàn)分之一電子分析天平、恒溫干燥箱、滴定管、移液管、容量瓶3、氫氧化鈉滴定液【分析純氫氧化鈉、基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀、酚酞指示液、聚乙烯塑料瓶（塞中有2孔，孔內(nèi)各插入玻璃管1支，1管與鈉石灰管相連，1管供吸出本液使用）、瑪瑙研缽，稱量瓶】4、硝酸銀滴定液【硝酸銀、基準(zhǔn)氯化鈉、碳酸鈣、糊精、熒光黃指示液、具玻璃塞的棕色玻瓶】5、硫代硫酸鈉滴定液【分析純硫代硫酸鈉、無(wú)水碳酸鈉、基準(zhǔn)重鉻酸鉀、碘化鉀、淀粉指示液、碘瓶】6、乙二胺四醋酸二鈉滴定液【乙二胺四醋酸二鈉、基準(zhǔn)氧化鋅、0.025%甲基紅的乙醇、氨試液、氨-氯化銨緩沖液（PH10.0）、鉻黑T、玻璃塞瓶】7、高錳酸鉀滴定液【分析純高錳酸鉀、基準(zhǔn)草酸鈉、硫酸、垂熔玻璃濾器、玻璃塞棕色玻瓶】所用的儀器和設(shè)備：顯微鏡、革蘭氏染色器材、恒溫培養(yǎng)箱冰箱、放大鏡、一般實(shí)驗(yàn)儀器乳糖蛋白胨培養(yǎng)液（蛋白胨10g牛肉膏3g乳糖5g氯化鈉5g溴甲酚紫乙醇液1ml水1000ml有杜氏管的試管、高壓蒸氣滅菌器）、三倍濃縮乳糖蛋白胨培養(yǎng)液、伊紅美蘭培養(yǎng)基八、薄層色譜法操作規(guī)程儀器器具：玻板（10cm×10cm、10cm×15cm、20cm×10cm、20cm×20cm、5cm×20cm）、干燥箱、點(diǎn)樣器（平頭微量進(jìn)樣器、毛細(xì)管）、展開(kāi)室（平底或雙槽層析缸）、研缽、玻棒、薄層鋪板機(jī)、烘箱吸附劑或載體：最常用有硅膠G、硅膠GF254、硅膠H、硅膠HF254，用水或0.2～0.5%羧甲基纖維素鈉水溶液適量調(diào)成均勻糊狀九、高效液相色譜法操作規(guī)程高純度的試劑配制流動(dòng)相，必要時(shí)照紫外分光光度法進(jìn)行溶劑檢查，應(yīng)符合要求;水應(yīng)為新鮮制備的高純水，可用超級(jí)純水器制得或用重蒸餾水。凡規(guī)定pH值的流動(dòng)相，應(yīng)使用精密pH計(jì)進(jìn)行調(diào)節(jié)。配制好的流動(dòng)相應(yīng)通過(guò)適宜的0.45um濾膜濾過(guò)，用前脫氣。應(yīng)配制足量的流動(dòng)相及時(shí)待用十、紫外可見(jiàn)分光光度法操作規(guī)程十一、熔點(diǎn)測(cè)定法操作規(guī)程儀器與用具：加熱用容器、攪拌器、溫度計(jì)（具有0.5℃刻度，分浸線的高度宜在5Omm至8Omm之間）、毛細(xì)管（內(nèi)徑0.9～1傳溫液：水（80℃以下）、硅油或液狀石蠟（80熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品：由中國(guó)藥品生物制品檢定所供應(yīng)，五氧化二磷干燥器中避光保存十二、溶出度測(cè)定法操作規(guī)程器具：取樣器注射器(5、10、15、20m1)及取樣針頭、濾過(guò)器、濾頭及濾膜(≤0.8um)十三、旋光度測(cè)定法操作規(guī)程十四、相對(duì)密度測(cè)定法操作規(guī)程儀器器皿：比重瓶、韋氏比重秤、比重計(jì)、天平、恒溫水浴鍋、100ml量筒十五、最低裝量檢查法操作規(guī)程儀器與用具：天平、注射器（5、10、20及50m1）、量筒（100、200及500m1）十六、pH值測(cè)定法操作規(guī)程儀器校正用的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液：酸三氫鉀標(biāo)準(zhǔn)緩沖液(pH1.6825℃)：精密稱取在54℃±3℃干燥4~5小時(shí)的草酸三氫鉀[KH3（C2O4）2·2H2O]12.61g，加水使溶解并稱釋至苯二甲酸氫鉀標(biāo)準(zhǔn)緩沖液（pH4.0025℃）：精密稱取在115℃±5℃干燥2~3小時(shí)的鄰苯二甲酸氫鉀[KHC8H4O4]10.12g，加水使溶解并稀釋至酸鹽標(biāo)準(zhǔn)緩沖液（pH6.8625℃）：精密稱取在115±5℃干燥2~3小時(shí)的無(wú)水磷酸氫二鈉3.533g與磷酸二氫鉀3.387g，加水使溶解并稀釋至酸鹽標(biāo)準(zhǔn)緩沖液（pH7.4125℃）：精密稱取在115±5℃干燥2~3小時(shí)的無(wú)水磷酸氫二鈉4.303g與磷酸二氫鉀1.179g，加水使溶解并稀釋至砂標(biāo)準(zhǔn)緩沖液（pH9.1825℃）：精密稱取硼砂（Na2B4O7·10H2O）3.80g（注意避免風(fēng)化），加水使溶解并稀釋至1000ml十七、水分測(cè)定法操作規(guī)程四十四、聚山梨酯80檢驗(yàn)操作規(guī)程儀器與用具：韋氏比重秤、黏度計(jì)、恒溫水浴鍋、毛細(xì)管（內(nèi)徑為3.4～4.2mm）、測(cè)酸值（分析天平、錐形瓶、回流冷凝管、滴定管、電爐）、測(cè)皂化值（分析天平、錐形瓶、移液管、回流冷凝管、恒溫水浴鍋、滴定管）、測(cè)羥值（分析天平、具塞錐形瓶、移液管、回流冷凝管、恒溫水浴鍋、滴定管）、測(cè)碘值（通風(fēng)櫥、架盤天平、具塞錐形瓶、滴定管、移液管）、酸度計(jì)、冰箱、測(cè)熾灼殘?jiān)ǜ邷貭t、瓷坩堝、坩堝鉗、萬(wàn)分之一天平、通風(fēng)櫥、電爐）、50試液：測(cè)酸值（中性乙醇、酚酞指示液、0.1mol/LNaOH滴定液）、測(cè)皂化值【乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.5m0l/L)、乙醇、鹽酸滴定液(0.5m0l/L)、酚酞指示液】、測(cè)羥值（對(duì)甲苯磺酸、醋酸乙酯、醋酐、?；瘎⒓追蛹t-麝香草酚藍(lán)混合指示液、1mol/L氫氧化鉀或氫氧化鈉滴定液）、測(cè)碘值（冰醋酸、溴、碘、0.1mol/L硫代硫酸鈉滴定液、新制碘化鉀試液、溴化碘溶液、淀粉指示液）、測(cè)PH【鄰苯二甲酸氫鉀標(biāo)準(zhǔn)緩沖液（pH4.00）、磷酸鹽標(biāo)準(zhǔn)緩沖液（pH6.86）】、測(cè)顏色（比色用重鉻酸鉀液、比色用氯化鈷液）、測(cè)熾灼殘?jiān)蛩幔?、測(cè)重金屬【乙酸銨、鹽酸液（7mol/L）、鹽酸液（2mol/L）或氨溶液（5mol/L）、硫代乙酰胺、氫氧化鈉液（1mol/L）、甘油、硝酸鉛、蔗糖、硝酸、鹽酸、氨溶液、酚酞】四十五、板藍(lán)根檢驗(yàn)操作規(guī)程紫外光燈（365nm）、薄層色譜法【稀乙醇、超聲儀、水浴鍋、精氨酸對(duì)照品、羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板、正丁醇-冰醋酸-水（19：5：5）、茚三酮試液、電吹風(fēng)】、水分測(cè)定法、酸不溶性灰分法、高效液相色譜法【乙腈-0.4%磷酸溶液（13：87）為流動(dòng)相、綠原酸對(duì)照品、具塞錐形瓶、超聲儀、25ml棕色量瓶、濾器】四十六、蟲(chóng)白蠟檢驗(yàn)操作規(guī)程儀器：熔點(diǎn)儀、毛細(xì)管、測(cè)酸值【氫氧化鈉滴定液、乙醇-乙醚（1:1）混合物、酚酞指示液、250ml錐形瓶、滴定裝置】、測(cè)皂化值【乙醇制氫氧化鉀滴定液（0.5mol/L）、鹽酸滴定液（0.5mol/L）、酚酞指示液、250ml錐形瓶、冷凝器、】、測(cè)碘值【硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）、氯仿、溴化碘溶液、碘化鉀試液（新配）（取碘化鉀16.5g，加水溶解成100ml）、淀粉指示劑、250ml干燥碘瓶、】四十七、預(yù)膠化淀粉檢驗(yàn)操作規(guī)程碘試液、甘油醋酸試液（顯微鏡制片）、精密酸度計(jì)、天平、測(cè)干燥失重（萬(wàn)分之一天平、電烘箱、扁形稱量瓶、干燥器）、測(cè)灰分（萬(wàn)分之一天平、干燥箱、高溫爐、瓷坩堝、干燥器）、測(cè)鐵鹽（鹽酸、硫氰酸銨、硫酸鐵銨、過(guò)硫酸銨、100ml量瓶）、測(cè)二氧化硫（碘、碘化鉀、鹽酸、具塞錐形瓶、淀粉指示液、滴定裝置）、測(cè)氧化物質(zhì)（冰醋酸、碘化鉀、硫代硫酸鈉滴定液（0.002mol/L）、淀粉指示液、具塞錐形瓶、碘量瓶、滴定管、移液管、具塞離心管、離心機(jī)）四十八、明膠檢驗(yàn)操作規(guī)程重鉻酸鉀試液、稀鹽酸、鞣酸試液、鈉石灰、酸度（電子分析天平、酸度計(jì)）、測(cè)透明度（25ml納氏比色管、電子天平、恒溫水浴鍋、氯化鈉、硝酸、硝酸銀、50ml量瓶）、測(cè)亞硫酸鹽（200ml長(zhǎng)頸圓底燒瓶、冷凝管、0.1mol/L氫氧化鈉滴定液、甲基紅-亞甲藍(lán)混合指示液、過(guò)氧化氫試液、稀硫酸）、測(cè)干燥失重（恒溫干燥箱、干燥器、電子分析天平、電熱恒溫水浴鍋）、測(cè)灰分（電子分析天平、高溫電阻爐）、測(cè)重金屬【25ml納氏比色管、電熱恒溫水浴鍋、醋酸鹽緩沖液（pH3.5）5ml、1mg/ml標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液】、測(cè)砷鹽（電子分析天平、高溫電阻爐、淀粉、氫氧化鈣、鹽酸）、測(cè)凝凍濃度【電子分析天平、錐形瓶、恒溫水浴鍋、試管（內(nèi)徑13mm）、冰箱】四十九、羥丙纖維素檢驗(yàn)操作規(guī)程試管、0.035%蒽酮的硫酸溶液、氫氧化鈉、甲醇、精密酸度計(jì)、天平、測(cè)氯化物【分析天平、恒溫水浴鍋、過(guò)濾器、量瓶、50ml納氏比色管、標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液、1000ml量瓶、100ml量瓶、稀硝酸、硝酸銀試液】、測(cè)干燥失重（電烘箱、扁形稱量瓶、干燥器、天平）、測(cè)熾灼殘?jiān)咎炱剑ㄈf(wàn)分之一）、坩堝、干燥器、高溫爐、硫酸】、測(cè)鐵鹽【分析天平（萬(wàn)分之一）、坩堝、干燥器、高溫爐、50ml納氏比色管、恒溫水浴、稀鹽酸、硫氰酸銨試液、硫酸鐵銨試液、過(guò)硫酸銨、1000ml量瓶、100ml量瓶】、測(cè)重金屬【25ml納氏比色管、100ml、1000ml量瓶、分析天平、移液管、恒溫水浴、電位指示計(jì)、鹽酸、氨試液、硝酸、酚酞指示液、醋酸鹽緩沖液（pH3.5）、標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液、硫代乙酰胺試液、甘油、醋酸銨、瓷皿】、測(cè)砷鹽【氫氧化鈣、鹽酸、碘化鉀試液、酸性氯化亞錫試液、鋅粒、醋酸鉛棉花、溴化汞試紙、分析天平、三氧化二砷、1000ml量瓶、氫氧化鈉溶液、稀硫酸、稀硫酸、100ml量瓶、古蔡氏檢砷法儀器裝置、分析天平、移液管、電烘箱、高溫爐、100ml具塞標(biāo)準(zhǔn)錐形瓶】、測(cè)含量【羥丙氧基測(cè)定法儀器裝置（蒸餾瓶、蒸汽發(fā)生管、蒸餾裝置、分餾柱、油浴、）、精密酸度計(jì)、移液管、量瓶、分析天平、30%（g/g）三氧化鉻溶液、氮?dú)?、酚酞指示液、氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）、碳酸氫鈉、稀硫酸、碘化鉀、淀粉指示液、硫代硫酸鈉滴定液（0.02mol/L）】五十、氫氧化鈉檢驗(yàn)操作規(guī)程試劑與試液：鹽酸（AR）、醋酸氧鈾鋅試液（醋酸氧鈾、冰醋酸、醋酸鋅）、鉑絲、酒精燈、測(cè)氯化物（標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液、50m1納氏比色管、稀硝酸）、測(cè)硫酸鹽（標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液、50m1納氏比色管、稀鹽酸、pH試紙）、測(cè)鉀鹽（AR級(jí)醋酸、亞硝酸鈷鈉試液、冰?。y(cè)鋁鹽與鐵鹽（鹽酸、濃氨溶液、無(wú)灰濾紙、蒸餾水、坩鍋）、測(cè)重金屬【標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液、醋酸鹽緩沖液（pH3.5）、稀鹽酸、氨試液、酚酞指示液】、測(cè)含量【酚酞、乙醇、硫酸、甲基橙、酸式滴定管】。五十一、飲用水檢驗(yàn)操作規(guī)程三角瓶、試管、PH【酸度計(jì)、苯二甲酸氫鉀標(biāo)準(zhǔn)緩沖液（PH=4.00）、磷酸二氫鉀標(biāo)準(zhǔn)緩沖液（PH=6.88）、硼酸鈉標(biāo)準(zhǔn)緩沖液（PH=9.22）、洗瓶、】、測(cè)【125ml錐形瓶、10或25ml滴定管、乙二胺四乙酸二鈉、氯化銨、硫酸鎂、氯化銨、氫氧化銨、鉻黑T、硫酸鎂、乙醇、硫化鈉、鹽酸羥胺、氰化鉀、棕色瓶】、測(cè)溶解性總固體【萬(wàn)分之一分析天平、恒溫水浴鍋、電熱恒溫干燥箱、蒸發(fā)皿、干燥器、中速定量濾紙或?yàn)V膜（孔徑0.45μm）及相應(yīng)濾器、無(wú)分度吸管】五十二、純化水檢驗(yàn)操作規(guī)程鑒別【甲基紅、氫氧化鈉、溴麝香草酚藍(lán)、硝酸銀、氯化鋇、草酸銨、氫氧化鈣、高錳酸鉀、氯化鉀、二苯胺硫酸、對(duì)氨基苯磺酰胺、標(biāo)準(zhǔn)硝酸鹽溶液（硝酸鉀）、標(biāo)準(zhǔn)亞硝酸鹽溶液（亞硝酸鈉）、標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液（硝酸鉛、1000ml量瓶、硝酸、100ml量瓶）】、試劑瓶、量筒、滴定管、移液管、恒溫水浴鍋、蒸發(fā)皿、干燥箱、分析天平、電導(dǎo)率儀五十三、鍋爐水檢驗(yàn)操作規(guī)程儀器與裝置：三角瓶、取樣瓶、抽濾裝置、酸度計(jì)、烘箱、試液瓶、10ml移液管、200ml容量瓶、研缽、棕色瓶、250ml錐形瓶、測(cè)爐水總堿度、PH值、Cl-【取樣瓶、容量瓶、蒸發(fā)皿、滴定管、水浴鍋、烘箱、三角瓶、酸度計(jì)、容量濾紙、漏斗】試劑與試液：EDTA滴定液（0.001mol/L）、0.5%鉻黑T指示液（乙醇、鹽酸羥胺）、氨－氯化銨緩沖液（氯化銨、比重0.90濃氨水、乙二胺四乙酸鎂二鈉鹽）、測(cè)爐水總堿度、PH值、Cl-【1%酚酞指示劑、0.1%甲基橙指示劑、甲基紅－亞甲基藍(lán)指示劑、10%K2CrO4指示劑、0.1000mol/L硫酸滴定溶液、1.0mol/LAgNO3滴定液、0.1mol/LNaOH滴定液】五十四、空心膠囊檢驗(yàn)操作規(guī)程鑒別【重鉻酸鉀試液-稀鹽酸(4:1)、鞣酸試液、試管、鈉石灰、紅色石蕊試紙】、松緊度檢查【滑石粉、2cm厚木板】、脆碎度【表面皿、干燥器、木板（厚度2cm）、圓柱形砝碼（材質(zhì)為聚四氟乙烯，直徑22mm,重20g±0.1g）、玻璃管（內(nèi)徑為24mm，長(zhǎng)為2Oomm）】、崩解儀、測(cè)亞硫酸鹽【磷酸、碳酸氫鈉、0.1mol/l碘溶液、標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液、1000ml量瓶、長(zhǎng)頸圓底燒瓶、冷凝管、水浴鍋、50ml納氏比色管】、測(cè)干燥失重【稱量瓶、萬(wàn)分之一天平、干燥箱、干燥器】、測(cè)熾灼殘?jiān)玖蛩岱治黾儭③釄?、坩堝鉗、萬(wàn)分之一天平、通風(fēng)櫥、電爐、干燥器、電阻爐】、測(cè)重金屬【標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液、硫代乙酰胺試液、氨試液、醋酸鹽緩沖液（PH3.5）、酚酞指示液、高溫電阻爐、25ml納氏比色管、水浴】、測(cè)黏度【平氏黏度計(jì)（毛細(xì)管內(nèi)徑2.0±0.1mm）、恒溫水浴鍋（恒溫±0.1℃）、溫度計(jì)（分度0.1℃,經(jīng)周期校正）、秒表（分度0.2秒，經(jīng)周期校正）、燒杯（100ml）、具塞錐形瓶（250ml）、尖塞錐形瓶】、游標(biāo)卡尺五十五、藥品包裝用鋁箔檢驗(yàn)操作規(guī)程0.001mm精度千分尺、0.5mm精度直尺、針孔檢查臺(tái)（在適當(dāng)體積的木箱內(nèi)安裝30W日光燈，放玻璃板，玻璃板襯黑紙并留有400mm×五十六、復(fù)合膜檢驗(yàn)操作規(guī)程測(cè)濁點(diǎn)（500ml容量瓶、大試管、水浴鍋）、PH值、水分、測(cè)含量（分析天平、扁形稱量瓶、烘箱、干燥器）六十六、亞硫酸氫鈉檢驗(yàn)操作規(guī)程鑒別亞硫酸氫鹽【鹽酸（AR）、硝酸亞汞試液、稀硝酸、棕色瓶、汞、0.1mol/L碘滴定液、中性紅指示液、濾紙】、鑒別鈉鹽【鹽酸（AR）、醋酸氧鈾鋅試液（冰醋酸、醋酸鋅）、鉑絲、鹽酸、酒精燈】、測(cè)硫代硫酸鹽（稀鹽酸）、測(cè)鐵鹽【硫酸鐵銨、1000m1量瓶、硫酸、100m1量瓶、稀鹽酸、水浴、50m1納氏比色管、過(guò)硫酸銨、30%硫氰酸銨溶液、分液漏斗、正丁醇】、測(cè)重金屬【標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液、醋酸鹽緩沖液（pH3.5）、稀鹽酸、酚酞指示液、氨試液、醋酸鹽緩沖液（pH3.5）】、測(cè)砷鹽【標(biāo)準(zhǔn)砷溶液、鹽酸、硫酸、砂浴】、含量測(cè)定【碘滴定液（0.1mol/L）、硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）、淀粉指示液、可溶性淀粉、酸式棕色滴定管】淀粉指示液、具塞比色管、測(cè)酸度（甲基橙指示液、試管、硫代硫酸鈉粉末）、測(cè)含量【分析天平、250ml具塞錐形瓶、刻度吸管、移液管、堿式滴定管、硝酸AR級(jí)、硫代硫酸鈉滴定液、亞硫酸氫鈉AR級(jí)、硝酸銀溶液、硫氰酸銨溶液、硫酸鐵銨指示液】六十八、乙酰螺旋霉素膠囊檢驗(yàn)操作規(guī)程干燥失重（分析天平、電熱恒溫干燥箱）、測(cè)溶出度【溶出度儀、取樣器、取樣針頭、針墊、過(guò)濾器、0.8um微孔濾膜、漏斗、移液管、紫外分光光度計(jì)、50ml容量瓶（6個(gè)）、鹽酸溶液(24→1000)、乙醇、紫外分光光度計(jì)】、含量測(cè)定【分析天平、移液管、試管、溶量瓶（50ml、100ml）、平皿、平底雙碟、不銹鋼小管（內(nèi)徑6.0mm±0.1mm，高10.0mm±0.1mm，外徑7.8mm±0.1mm）、陶瓦圓蓋、培養(yǎng)基Ⅱ、枯草芽孢桿菌懸液（枯草芽孢桿菌、營(yíng)養(yǎng)瓊脂斜面、革蘭氏染色法涂片）