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文檔簡介
崗位職責(一)、總經(jīng)理
對經(jīng)營商品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的建立和運行負全面責任。
1、組織貫徹實施上級有關部門關于質(zhì)量方面的方針、政策、法規(guī)和指令。
2、主持制訂本企業(yè)質(zhì)量方針、目標、規(guī)劃和計劃,建立并健全質(zhì)量責任制,并首先在領導層落實。
3、推進質(zhì)量體系建設,健全質(zhì)量管理機構(gòu),支持并保證其行使職權(quán),做好質(zhì)量管理工作。
4、主持質(zhì)量工作會議,主持重大質(zhì)量事故的處理、研究、布置和檢查質(zhì)量工作,特殊情況應上報質(zhì)量領導小組研究處理并作出有關質(zhì)量問題的決策。
5、開展質(zhì)量教育,提高全體職工的質(zhì)量意識,在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán)。
6、對公司工作全面負責,注意購、銷、存動態(tài),重視調(diào)動職工的積極性。
(二)、質(zhì)量管理負責人
1、貫徹執(zhí)行有關藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī),具體負責企業(yè)綜合質(zhì)量管理工作制訂組織質(zhì)量考核工作
2、負責起草、審定有關質(zhì)量管理文件、并指導、檢查、督促實施。
3、負責企業(yè)質(zhì)量信息的傳遞、反饋,建立和健全質(zhì)量信息管理制度,并發(fā)揮它在質(zhì)量管理中的作用。
4、負責開展質(zhì)量教育活動,推行全過程的商品質(zhì)量管理,制訂實施辦法,保證質(zhì)量管理工作正常開展。
5、審查首營企業(yè)和首次經(jīng)營品種,審定有關業(yè)務合同中的質(zhì)量條款。
6、負責不合格藥品的審核和上報,參與不合格藥品的銷毀監(jiān)督。
7、負責重大事故的調(diào)查和處理及不良反應的匯總報告。
8、履行質(zhì)量管理職能,在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量行使裁決權(quán)。
(三)、質(zhì)量管理員
1、認真學習、貫徹有關質(zhì)量管理工作的方針、政策、法規(guī),積極提出有關完善各項規(guī)章制度的各種建議和意見。
2、負責商品質(zhì)量查詢、處理、整理、匯總,提供有關質(zhì)量信息。做好跟蹤服務和不良反應情況記錄。
3、負責不合格藥品的上報參與不合格藥品的銷毀。4、收集、整理有關藥品的質(zhì)量檔案,參與起草、修訂企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度。5、堅持原則,公正辦事,質(zhì)量管理工作不受外界影響干擾,有權(quán)越級反應問題。
(四)、驗收員
1、按照法定藥品標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款,對入庫商品進行逐批號驗收,并做好詳細的記錄。
4、協(xié)調(diào)好各倉庫養(yǎng)護員和保管員的工作,倉庫內(nèi)色標明確,堆垛合理。
5、積極向質(zhì)管科提供養(yǎng)護、保管、運輸和客戶反饋的質(zhì)量信息。
(八)、養(yǎng)護員
1、在質(zhì)管部的指導下。對藥品進行定期循環(huán)質(zhì)量檢查和科學養(yǎng)護,實行“三、三、四”制檢查,要加強檢查重點品種的養(yǎng)護。
2、指導保管人員對藥品進行合理儲存。
3、養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)疑問應及時同質(zhì)管部聯(lián)系,填寫復檢單,并向有關部門查詢。同時掛黃牌暫停發(fā)貨,有確定結(jié)論后再作處理。
4、定期對養(yǎng)護情況進行分析,配合保管員做好安全儲存,科學養(yǎng)護工作,提供養(yǎng)護建議。
5、做好倉庫通風、除濕、降溫、避光、除蟲、防腐等養(yǎng)護工作。
6、對中藥材和中藥飲片按特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護,確保在庫中藥材品種的質(zhì)量安全。
7、正確使用養(yǎng)護設備,認真做好使用記錄,注意保養(yǎng)養(yǎng)護儀器,確保養(yǎng)護工作的正常運行。(九)、倉庫保管員
l、負責對驗收合格商品的入庫收貨、在庫保管及發(fā)貨工作,對商品負有保管責任。
2、努力學習商品保管知識,了解商品特點,實行分類、分區(qū)存放,堆垛合理,間距規(guī)范。
3、商品入庫時應仔細查對品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、產(chǎn)地、驗收員是否蓋章等,發(fā)現(xiàn)疑問要及時同驗收員或業(yè)務部門聯(lián)系,不合格藥品不得入庫。
4、發(fā)貨時應執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”、“按批號發(fā)貨”的原則,凡變質(zhì)、過期失效等不合格商品不得發(fā)貨,并做好溫濕度記錄和調(diào)控及色標管理等有關工作。5、憑單收發(fā)商品,保證票帳貨相符,防止錯發(fā),避免損失。
6、負責填寫不合格藥品(破損)審批表,負責維護倉庫的環(huán)境衛(wèi)生。7、設置近效期藥品一覽表和近效期商品催銷制度,協(xié)助做好信息反饋處理工作。
(十)、出庫復核員
1、復核員對出庫商品質(zhì)量負有直接責任。
2、嚴格執(zhí)行出庫復核制度,認真按品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、數(shù)量和發(fā)貨日期等項目按單逐批復核出庫藥品,做到數(shù)量準確、質(zhì)量完好、包裝牢固、標志清晰,便于質(zhì)量跟蹤。
3、不符合下列規(guī)定的藥品不得出庫。
a、藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。
b、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞。
c、包裝標志模糊不清,或者脫落。
d、己超出有效期藥品。
e、有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售的藥品。
4、認真作好藥品出庫復核記錄,并備存待查,防止一切質(zhì)量事故。
5、要在出庫憑證上蓋章(或簽字)作為出庫復核的依據(jù),嚴禁不合格藥品出庫。
(十)、運輸員
l、在藥品出庫時要仔細檢查各種數(shù)量和包裝情況,發(fā)現(xiàn)問題要及時采取彌補措施。
2、裝車時要堆放結(jié)實、捆綁牢固,應針對運送藥品的包裝條件和道路情況,采取相應措施,防止途中運輸損失和商品混淆。
3、搬運、裝御藥品應輕拿輕放,嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施,堆碼要整齊,高度要適中。
4、努力壓縮藥品的待運期,減少運輸差錯,須冷藏的藥品要求冷藏儲運并要盡量縮短運輸時間。
5、及時向質(zhì)管部反映運輸送貨過程中收集的質(zhì)量信息及可能發(fā)生的問題。
6、藥品交接時要求客戶當面點清,做好回單簽收工作。
(十一)、會計、出納
1、堅守工作崗位,嚴格執(zhí)行有關財務制度,不得擅自支用流動資金,會計人員必須每月按時做好有關財務清算工作。
2、認真復核出入庫憑證,檢查數(shù)量、單位、金額是否相符,及時準確地辦理收款和付款工作。對購進藥品的付款憑證上要
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