醫(yī)療設(shè)施設(shè)備管理與維護制度

醫(yī)療設(shè)施設(shè)備管理與維護制度醫(yī)療設(shè)施設(shè)備管理與維護制度一、目的為加強醫(yī)院醫(yī)療設(shè)施設(shè)備的管理與維護，確保設(shè)備正常運行，提高設(shè)備使用壽命，保障醫(yī)療工作的順利開展，為患者提供安全、有效的醫(yī)療服務(wù)，特制定本制度。二、適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有醫(yī)療設(shè)施設(shè)備的管理、維護、使用及相關(guān)人員。三、制定依據(jù)1.相關(guān)法律法規(guī)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等。2.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：如各類醫(yī)療設(shè)備的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)技術(shù)規(guī)范等。3.最佳實踐：參考國內(nèi)同級別醫(yī)院在醫(yī)療設(shè)施設(shè)備管理與維護方面的先進經(jīng)驗和成熟做法。4.內(nèi)部資料：結(jié)合醫(yī)院以往在設(shè)備管理方面的相關(guān)規(guī)定、流程及實際工作情況。四、職責(zé)分工1.設(shè)備管理部門負責(zé)制定和完善醫(yī)療設(shè)施設(shè)備管理制度、操作規(guī)程及維護計劃。負責(zé)設(shè)備的采購、驗收、安裝、調(diào)試、登記、建檔、報廢等全生命周期管理。組織設(shè)備的定期巡檢、保養(yǎng)、維修，協(xié)調(diào)處理設(shè)備突發(fā)故障。負責(zé)對設(shè)備操作人員進行技術(shù)培訓(xùn)和考核。收集、整理設(shè)備相關(guān)資料，建立設(shè)備檔案。2.使用部門負責(zé)本部門設(shè)備的日常使用、清潔、保養(yǎng)和安全檢查。嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用設(shè)備，做好設(shè)備使用記錄。及時向設(shè)備管理部門報告設(shè)備故障及異常情況。協(xié)助設(shè)備管理部門進行設(shè)備的維修、驗收等工作。3.財務(wù)部門負責(zé)設(shè)備采購預(yù)算的審核與安排，監(jiān)督設(shè)備經(jīng)費的使用。參與設(shè)備的驗收、報廢等工作，進行相關(guān)財務(wù)核算。4.質(zhì)量控制部門負責(zé)對設(shè)備的質(zhì)量和性能進行監(jiān)督檢查，確保設(shè)備符合醫(yī)療安全標(biāo)準(zhǔn)。參與設(shè)備的驗收、校準(zhǔn)、檢測等工作，提出質(zhì)量改進意見。五、設(shè)備采購管理1.需求申報：使用部門根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展和臨床工作需要，提出設(shè)備采購申請，填寫《設(shè)備采購申請表》，詳細說明設(shè)備名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、用途、預(yù)算等信息，經(jīng)部門負責(zé)人審核后報設(shè)備管理部門。2.可行性論證：設(shè)備管理部門組織相關(guān)專家對采購申請進行可行性論證，從設(shè)備的技術(shù)先進性、臨床實用性、經(jīng)濟效益、社會效益等方面進行綜合評估，形成《設(shè)備采購可行性論證報告》。3.預(yù)算審批：財務(wù)部門根據(jù)可行性論證報告和醫(yī)院年度預(yù)算安排，對設(shè)備采購預(yù)算進行審核，報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批。4.采購實施：設(shè)備管理部門按照政府采購相關(guān)規(guī)定和醫(yī)院采購流程，通過公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判、單一來源采購等方式進行設(shè)備采購。選擇具有良好信譽和資質(zhì)的供應(yīng)商，簽訂采購合同，明確設(shè)備的規(guī)格、型號、數(shù)量、價格、交貨期、售后服務(wù)等條款。六、設(shè)備驗收管理1.驗收準(zhǔn)備：設(shè)備到貨前，設(shè)備管理部門通知使用部門、質(zhì)量控制部門等相關(guān)人員做好驗收準(zhǔn)備工作。收集設(shè)備的采購合同、技術(shù)文件、裝箱清單等資料，準(zhǔn)備驗收所需的工具和場地。2.外觀檢查：設(shè)備到貨時，驗收人員按照合同要求和裝箱清單，對設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格、型號、外觀等進行仔細檢查，確保設(shè)備無損壞、無缺件。3.技術(shù)驗收：由設(shè)備管理部門組織專業(yè)技術(shù)人員或邀請廠家技術(shù)人員，按照設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和驗收規(guī)范，對設(shè)備的性能、功能、精度等進行測試和檢驗，確保設(shè)備符合要求。4.資料驗收：驗收設(shè)備隨機附帶的技術(shù)資料，包括設(shè)備操作手冊、維修手冊、合格證、保修卡等，確保資料齊全完整。5.驗收記錄：驗收人員認(rèn)真填寫《設(shè)備驗收報告》，詳細記錄驗收情況，包括設(shè)備基本信息、驗收項目、驗收結(jié)果、存在問題及處理意見等。驗收報告經(jīng)相關(guān)人員簽字確認(rèn)后，作為設(shè)備入賬和使用的依據(jù)。七、設(shè)備安裝與調(diào)試管理1.安裝準(zhǔn)備：設(shè)備管理部門根據(jù)設(shè)備的安裝要求，協(xié)調(diào)使用部門做好安裝場地的準(zhǔn)備工作，包括場地清潔、電源、水源、通風(fēng)等條件的檢查和完善。聯(lián)系設(shè)備供應(yīng)商或?qū)I(yè)安裝公司，確定安裝時間和安裝人員。2.安裝實施：安裝人員按照設(shè)備安裝說明書的要求進行設(shè)備的安裝，確保設(shè)備安裝牢固、位置合理、連接正確。在安裝過程中，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，注意安全，防止發(fā)生意外事故。3.調(diào)試與培訓(xùn)：設(shè)備安裝完成后，由供應(yīng)商技術(shù)人員或?qū)I(yè)調(diào)試人員對設(shè)備進行調(diào)試，使設(shè)備達到最佳運行狀態(tài)。同時，對使用部門的操作人員進行現(xiàn)場培訓(xùn)，使其熟悉設(shè)備的操作方法、注意事項、日常維護等知識，并進行實際操作考核，合格后方可獨立操作設(shè)備。4.驗收交付：設(shè)備調(diào)試完成且操作人員培訓(xùn)合格后，由設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員進行驗收。驗收合格后，填寫《設(shè)備安裝調(diào)試驗收報告》，辦理設(shè)備交付使用手續(xù)。八、設(shè)備使用管理1.操作規(guī)程制定：設(shè)備管理部門組織設(shè)備使用部門和專業(yè)技術(shù)人員，根據(jù)設(shè)備的說明書和臨床使用要求，制定詳細的設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程應(yīng)包括設(shè)備的開機、關(guān)機、操作步驟、注意事項、緊急情況處理等內(nèi)容，經(jīng)審核批準(zhǔn)后下發(fā)至各使用部門。2.操作培訓(xùn)與考核：新設(shè)備投入使用前，設(shè)備管理部門應(yīng)組織對相關(guān)操作人員進行專門的操作培訓(xùn)，使其熟悉設(shè)備的性能、操作規(guī)程和安全注意事項。培訓(xùn)結(jié)束后，進行操作考核，考核合格者頒發(fā)《設(shè)備操作合格證》，方可獨立操作設(shè)備。對于已取得操作合格證的人員，定期進行復(fù)訓(xùn)和考核，確保其操作技能的熟練掌握和更新。3.使用登記：使用部門應(yīng)建立設(shè)備使用登記制度，操作人員每次使用設(shè)備前，應(yīng)認(rèn)真填寫《設(shè)備使用登記表》，記錄設(shè)備的使用日期、時間、操作人員、運行狀況等信息。使用過程中如發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常，應(yīng)及時記錄并報告設(shè)備管理部門。4.安全使用：操作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守設(shè)備操作規(guī)程，不得違規(guī)操作。在使用設(shè)備過程中，如發(fā)現(xiàn)設(shè)備出現(xiàn)故障或異常情況，應(yīng)立即停止使用，采取相應(yīng)的應(yīng)急措施，并及時報告設(shè)備管理部門。嚴(yán)禁設(shè)備帶故障運行，確保醫(yī)療安全。九、設(shè)備維護與保養(yǎng)管理1.維護保養(yǎng)計劃制定：設(shè)備管理部門根據(jù)設(shè)備的類型、使用情況、技術(shù)要求等，制定年度設(shè)備維護保養(yǎng)計劃，明確設(shè)備維護保養(yǎng)的項目、內(nèi)容、周期、責(zé)任人等。維護保養(yǎng)計劃應(yīng)包括日常保養(yǎng)、一級保養(yǎng)、二級保養(yǎng)、定期巡檢等內(nèi)容。2.日常保養(yǎng)：由設(shè)備操作人員負責(zé)，每日開機前、關(guān)機后對設(shè)備進行清潔、潤滑、緊固、檢查等日常保養(yǎng)工作，確保設(shè)備處于良好的運行狀態(tài)。日常保養(yǎng)內(nèi)容應(yīng)記錄在《設(shè)備日常保養(yǎng)記錄表》中。3.一級保養(yǎng)：以設(shè)備操作人員為主，維修人員輔助，每月對設(shè)備進行一次一級保養(yǎng)。保養(yǎng)內(nèi)容包括對設(shè)備的內(nèi)部清潔、檢查、調(diào)整、緊固各部位的螺絲、檢查設(shè)備的性能和精度等，一般保養(yǎng)時間為24小時。一級保養(yǎng)結(jié)束后，填寫《設(shè)備一級保養(yǎng)記錄表》。4.二級保養(yǎng)：每季度或每半年（根據(jù)設(shè)備實際情況確定）由維修人員為主，操作人員參加，對設(shè)備進行一次二級保養(yǎng)。保養(yǎng)內(nèi)容包括對設(shè)備進行全面解體檢查和清洗，修復(fù)或更換磨損的零部件，檢查和調(diào)整設(shè)備的精度、性能，對電氣系統(tǒng)進行檢查和維護等。二級保養(yǎng)結(jié)束后，填寫《設(shè)備二級保養(yǎng)記錄表》。5.定期巡檢：設(shè)備管理部門應(yīng)安排專業(yè)維修人員定期對設(shè)備進行巡檢，一般每周或每兩周進行一次。巡檢內(nèi)容包括設(shè)備的運行狀況、外觀、性能、安全性能等方面的檢查，及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在的潛在問題，并做好巡檢記錄。如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時安排維修人員進行處理。十、設(shè)備維修管理1.故障報告：設(shè)備出現(xiàn)故障時，使用部門操作人員應(yīng)立即停止使用設(shè)備，并及時向設(shè)備管理部門報告。報告內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備名稱、型號、故障現(xiàn)象、發(fā)生時間等信息。2.維修申請：設(shè)備管理部門接到故障報告后，填寫《設(shè)備維修申請表》，詳細記錄設(shè)備故障情況，并安排維修人員進行維修。對于緊急故障，應(yīng)立即啟動應(yīng)急維修程序，優(yōu)先保障醫(yī)療工作的正常開展。3.維修實施：維修人員接到維修任務(wù)后，應(yīng)及時到達現(xiàn)場，對設(shè)備故障進行診斷和維修。在維修過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守維修操作規(guī)程，確保維修質(zhì)量和安全。對于疑難故障，維修人員應(yīng)及時向上級匯報，組織相關(guān)技術(shù)人員進行會診，共同制定維修方案。4.維修記錄與驗收：維修人員完成維修工作后，應(yīng)認(rèn)真填寫《設(shè)備維修記錄表》，詳細記錄維修過程、更換的零部件、維修時間等信息。維修完成后，由使用部門對設(shè)備進行驗收，驗收合格后在維修記錄上簽字確認(rèn)。如驗收不合格，維修人員應(yīng)重新進行維修，直至設(shè)備正常運行。十一、設(shè)備計量與校準(zhǔn)管理1.計量器具管理：醫(yī)院內(nèi)用于診斷、治療、檢測等的計量器具，如血壓計、血糖儀、心電圖機等，應(yīng)按照國家計量法規(guī)的要求進行管理。設(shè)備管理部門負責(zé)建立計量器具臺賬，記錄計量器具的名稱、型號、編號、購置時間、使用部門、校準(zhǔn)周期等信息。2.校準(zhǔn)計劃制定：設(shè)備管理部門根據(jù)計量器具的校準(zhǔn)周期和使用情況，制定年度計量器具校準(zhǔn)計劃，明確校準(zhǔn)的項目、時間、責(zé)任人等。校準(zhǔn)計劃應(yīng)提前通知使用部門，確保計量器具在規(guī)定的時間內(nèi)進行校準(zhǔn)。3.校準(zhǔn)實施：計量器具的校準(zhǔn)工作應(yīng)由具有相應(yīng)資質(zhì)的計量技術(shù)機構(gòu)進行。設(shè)備管理部門負責(zé)聯(lián)系校準(zhǔn)機構(gòu)，安排計量器具的送檢和校準(zhǔn)工作。校準(zhǔn)完成后，校準(zhǔn)機構(gòu)應(yīng)出具校準(zhǔn)證書，設(shè)備管理部門將校準(zhǔn)證書存檔，并將校準(zhǔn)結(jié)果反饋給使用部門。4.校準(zhǔn)標(biāo)識管理：經(jīng)校準(zhǔn)合格的計量器具，應(yīng)粘貼校準(zhǔn)合格標(biāo)識，并注明校準(zhǔn)有效期。對于校準(zhǔn)不合格的計量器具，應(yīng)及時進行維修或報廢處理，嚴(yán)禁使用未經(jīng)校準(zhǔn)或校準(zhǔn)不合格的計量器具。十二、設(shè)備檔案管理1.檔案建立：設(shè)備管理部門負責(zé)為每臺設(shè)備建立獨立的檔案，檔案內(nèi)容包括設(shè)備的采購合同、驗收報告、安裝調(diào)試報告、操作手冊、維修手冊、維護保養(yǎng)記錄、維修記錄、校準(zhǔn)記錄、設(shè)備運行記錄等資料。2.檔案管理：設(shè)備檔案應(yīng)按照設(shè)備的類別、編號等進行分類管理，便于查閱和使用。檔案管理人員應(yīng)定期對設(shè)備檔案進行整理和更新，確保檔案資料的完整性和準(zhǔn)確性。3.檔案借閱：因工作需要借閱設(shè)備檔案的，應(yīng)填寫《設(shè)備檔案借閱申請表》，經(jīng)設(shè)備管理部門負責(zé)人批準(zhǔn)后，方可借閱。借閱人員應(yīng)妥善保管檔案資料，不得損壞、涂改、丟失，借閱期限一般不超過一周，到期后應(yīng)及時歸還。十三、設(shè)備報廢管理1.報廢申請：設(shè)備符合下列條件之一的，可申請報廢：已超過規(guī)定使用年限，且設(shè)備技術(shù)性能嚴(yán)重下降，無法滿足臨床使用要求；因意外事故或其他原因造成設(shè)備嚴(yán)重損壞，無法修復(fù)或修復(fù)后經(jīng)濟上不合理；設(shè)備技術(shù)落后，性能不能滿足臨床需求，且已被新型設(shè)備替代；國家明令淘汰的設(shè)備。使用部門填寫《設(shè)備報廢申請表》，詳細說明設(shè)備報廢原因，經(jīng)部門負責(zé)人審核后報設(shè)備管理部門。2.報廢鑒定：設(shè)備管理部門接到報廢申請后，組織相關(guān)專家對設(shè)備進行技術(shù)鑒定，確定設(shè)備是否符合報廢條件。對于大型設(shè)備或貴重設(shè)備，應(yīng)邀請專業(yè)評估機構(gòu)進行評估，出具評估報告。3.審批流程：設(shè)備報廢申請經(jīng)技術(shù)鑒定和評估后，報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批。審批通過后，設(shè)備管理部門按照國家相關(guān)規(guī)定和醫(yī)院財務(wù)制度辦理設(shè)備報廢手續(xù)。4.報廢處理：已批準(zhǔn)報廢的設(shè)備，由設(shè)備管理部門統(tǒng)一進行處理。對于有利用價值的零部件，可進行拆卸留存，作為維修備件使用；對于無利用價值的設(shè)備，可按照環(huán)保要求進行報廢處置。報廢設(shè)備的處理情況應(yīng)記錄在案，確保設(shè)備資產(chǎn)的安全和完整。十四、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查：設(shè)備管理部門定期對各使用部門的設(shè)備管理與維護工作進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括設(shè)備的使用情況、維護保養(yǎng)記錄、操作規(guī)程執(zhí)行情況、安全管理等方面。質(zhì)量控制部門應(yīng)不定期對設(shè)備的質(zhì)量和性能進行抽檢，確保設(shè)備的正常運行和醫(yī)療安全。2.考核評價：醫(yī)院將設(shè)備管理與維護工作納入對各部門和相關(guān)人員的績效考核體系。根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果，對設(shè)備管理工作成績突出的部門和個人給予表彰和獎勵；對設(shè)備管理不善、違反設(shè)備管理制度的部門和個人，按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進行處罰。十五、制度評審與修訂1.本制度應(yīng)定期進行內(nèi)部評審，一般每年進行一次。評審由設(shè)備管理部門組織，相關(guān)部門和人員參加，對制度的執(zhí)行情況、存在的問題及改進建議進行討論和分析。2.根據(jù)內(nèi)部評審結(jié)果、法律法規(guī)的更新、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的變化以及醫(yī)院實際情況的調(diào)整，及時對制度進行修訂和完善。修訂后的制度需經(jīng)法律審核通過后，重新發(fā)布實施。十六、實施計劃1.準(zhǔn)備階段（[準(zhǔn)備階段時間區(qū)間1][準(zhǔn)備階段時間區(qū)間2]）成立制度實施領(lǐng)導(dǎo)小組，由醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長，設(shè)備管理部門、使用部門、財務(wù)部門、質(zhì)量控制部門等相關(guān)部門負責(zé)人為成員，負責(zé)制度實施的組織、協(xié)調(diào)和指導(dǎo)工作。組織相關(guān)人員對制度進行深入學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，使其熟悉制度內(nèi)容和要求。設(shè)備管理部門對醫(yī)院現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)施設(shè)備進行全面清查和梳理，建立設(shè)備臺賬，完善設(shè)備檔案資料。2.實施階段（[實施階段時間區(qū)間1][實施階段時間區(qū)間2]）按照制度要求，各部門明確職責(zé)分工，嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備采購、驗收、安裝、調(diào)試、使用、維護、維修、計量、校準(zhǔn)、報廢等各項管理制度。設(shè)備管理部門根據(jù)制度規(guī)定，制定詳細的設(shè)備維護保養(yǎng)計劃、維修計劃、計量校準(zhǔn)計劃等，并組織實施。使用部門加強對設(shè)備操作人員的培訓(xùn)和管理，確保操作人員嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用設(shè)備，做好設(shè)備的日常維護和使用記錄。財務(wù)部門、質(zhì)量控制部門等相關(guān)部門按照制度要求，做好設(shè)備經(jīng)費管理、質(zhì)量監(jiān)督等工作。3.檢查與改進階段（[檢查與改進階段時間區(qū)間1][檢查與改進階段時間區(qū)間2]）制度實施領(lǐng)導(dǎo)小組定期對制度的執(zhí)行情況進行檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)問題并提出改進措施。設(shè)備管理部門和質(zhì)量控制部門加強對設(shè)備管理與維護工作的日常監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時督促相關(guān)部門進行整改。各部門根據(jù)檢查結(jié)果和改進措施，不斷完善設(shè)備管理工作流程和方法，提高設(shè)備管理水平。4.總結(jié)與推廣階段（[總結(jié)與推廣階段時間區(qū)間1][總結(jié)與推廣階段時間區(qū)間2]）對制度實施情況進行全面總結(jié)，評估制度實施效果，總結(jié)成功經(jīng)驗和不足之處。對制度實施過程中的優(yōu)秀做法和典型案例進行推廣，促進醫(yī)院整體設(shè)備管理水平的提升。十七、培訓(xùn)方案1.培訓(xùn)目標(biāo)使相關(guān)人員熟悉醫(yī)療設(shè)施設(shè)備管理與維護制度的內(nèi)容和要求，明確各自的職責(zé)和工作流程。提高設(shè)備操作人員的操作技能和維護意識，確保設(shè)備的正確使用和日常維護。提升設(shè)備維修人員的技術(shù)水平和維修能力，保障設(shè)備的正常運行。2.培訓(xùn)對象設(shè)備管理部門、使用部門、財務(wù)部門、質(zhì)量控制部門等相關(guān)部門的管理人員和工作人員。設(shè)備操作人員、維修人員。3.培訓(xùn)內(nèi)容制度解讀：詳細講解醫(yī)療設(shè)