藥劑科質(zhì)量與安全管理小組工作制度及職責(zé)

藥劑科質(zhì)量與安全管理小組工作制度及職責(zé)?1.目的為加強(qiáng)藥劑科質(zhì)量與安全管理，規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)的工作流程，提高藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全有效，特制定本工作制度及職責(zé)。2.適用范圍本制度適用于藥劑科全體工作人員及與藥劑科工作相關(guān)的各部門。二、質(zhì)量與安全管理小組組成1.小組架構(gòu)藥劑科質(zhì)量與安全管理小組由科主任擔(dān)任組長(zhǎng)，副主任擔(dān)任副組長(zhǎng)，各調(diào)劑室、藥庫(kù)、臨床藥學(xué)室等部門負(fù)責(zé)人為成員。2.成員職責(zé)分工組長(zhǎng)職責(zé)：全面負(fù)責(zé)藥劑科質(zhì)量與安全管理工作，制定質(zhì)量與安全管理目標(biāo)和計(jì)劃，組織實(shí)施各項(xiàng)質(zhì)量與安全管理措施，協(xié)調(diào)解決質(zhì)量與安全管理工作中的重大問題。副組長(zhǎng)職責(zé)：協(xié)助組長(zhǎng)開展工作，負(fù)責(zé)分管部門的質(zhì)量與安全管理工作，組織制定和實(shí)施分管部門的質(zhì)量與安全管理制度和操作規(guī)程，定期檢查分管部門的質(zhì)量與安全管理工作情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題。成員職責(zé)：負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量與安全管理工作，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量與安全管理制度和操作規(guī)程，積極參與質(zhì)量與安全管理小組組織的各項(xiàng)活動(dòng)，及時(shí)反饋本部門質(zhì)量與安全管理工作中的問題和建議。三、質(zhì)量管理制度1.藥品采購(gòu)質(zhì)量管理制度嚴(yán)格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)及醫(yī)院相關(guān)規(guī)定，選擇合法、信譽(yù)良好的藥品供應(yīng)商。建立供應(yīng)商評(píng)估和準(zhǔn)入制度，定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，確保所采購(gòu)藥品的質(zhì)量符合要求。采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)索取加蓋供貨單位原印章的藥品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、進(jìn)口藥品注冊(cè)證等相關(guān)資質(zhì)證明文件，并留存?zhèn)洳?。加?qiáng)對(duì)采購(gòu)藥品的驗(yàn)收管理，嚴(yán)格按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，確保入庫(kù)藥品質(zhì)量合格。對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。2.藥品儲(chǔ)存質(zhì)量管理制度藥庫(kù)應(yīng)具備適宜的儲(chǔ)存條件，保持溫度、濕度、通風(fēng)等環(huán)境條件符合藥品儲(chǔ)存要求。按照藥品的性質(zhì)、劑型、用途等分類儲(chǔ)存藥品，實(shí)行分區(qū)、分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)和檢查，做到賬物相符。對(duì)近效期藥品、變質(zhì)藥品等應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，并做好記錄。加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)管理，定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問題。對(duì)易霉變、易潮解、易氧化等特殊藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。3.藥品調(diào)配質(zhì)量管理制度調(diào)劑室工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守調(diào)劑操作規(guī)程，認(rèn)真審核處方，確保處方書寫規(guī)范、用藥合理。調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。對(duì)調(diào)配好的藥品進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、患者姓名、性別、年齡等，核對(duì)無(wú)誤后簽字確認(rèn)。加強(qiáng)對(duì)調(diào)劑室環(huán)境的清潔和消毒管理，保持調(diào)劑室整潔衛(wèi)生，防止藥品污染。4.藥品發(fā)放質(zhì)量管理制度嚴(yán)格按照處方調(diào)配結(jié)果發(fā)放藥品，做到發(fā)放準(zhǔn)確、及時(shí)。向患者發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者身份，并告知患者藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。對(duì)患者提出的疑問，應(yīng)耐心解答，確?；颊哒_使用藥品。做好藥品發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、患者姓名、發(fā)放時(shí)間等，以備查詢。5.臨床藥學(xué)質(zhì)量管理制度臨床藥學(xué)室應(yīng)積極開展臨床藥學(xué)工作，為臨床合理用藥提供技術(shù)支持和指導(dǎo)。定期深入臨床科室，參與臨床藥物治療方案的制定和評(píng)價(jià)，協(xié)助臨床醫(yī)師提高合理用藥水平。開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告，為藥品安全性評(píng)價(jià)提供依據(jù)。組織開展藥學(xué)查房、病例討論、藥物咨詢等活動(dòng)，促進(jìn)臨床藥師與醫(yī)師、護(hù)士的溝通與協(xié)作。四、安全管理制度1.藥品保管安全管理制度加強(qiáng)藥庫(kù)安全管理，配備必要的消防器材和防盜設(shè)施，確保藥庫(kù)安全。嚴(yán)格執(zhí)行藥品出入庫(kù)管理制度，對(duì)藥品的出入庫(kù)情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，做到賬物相符。對(duì)貴重藥品、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行保管，實(shí)行專人專柜保管，雙人雙鎖管理，確保藥品安全。定期對(duì)藥庫(kù)進(jìn)行安全檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和排除安全隱患。對(duì)存在安全問題的藥庫(kù)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整改，確保藥庫(kù)安全。2.藥品調(diào)配安全管理制度調(diào)劑室工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守調(diào)劑操作規(guī)程，確保調(diào)配過程安全。調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)注意防止藥品污染和交叉污染，避免發(fā)生藥品混淆和差錯(cuò)。對(duì)調(diào)配過程中產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類收集、存放和處理，防止污染環(huán)境。加強(qiáng)對(duì)調(diào)劑室電器設(shè)備、照明設(shè)施等的安全管理，定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)備正常運(yùn)行，防止發(fā)生電氣事故。3.藥品發(fā)放安全管理制度藥品發(fā)放窗口應(yīng)設(shè)置防護(hù)設(shè)施，確保發(fā)放過程安全。向患者發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)注意防止藥品誤發(fā)、漏發(fā)等情況發(fā)生，確?；颊哂盟幇踩?。對(duì)發(fā)放過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題或其他異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告上級(jí)主管部門，并做好記錄。加強(qiáng)對(duì)藥品發(fā)放區(qū)域的安全管理，保持發(fā)放區(qū)域整潔衛(wèi)生，防止發(fā)生擁擠、踩踏等事故。4.特殊藥品安全管理制度嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)及醫(yī)院相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品等特殊管理藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)的管理。設(shè)立特殊藥品專庫(kù)或?qū)９?，?shí)行專人專柜保管，雙人雙鎖管理，確保特殊藥品安全。對(duì)特殊藥品的使用實(shí)行嚴(yán)格的審批制度，醫(yī)師開具特殊藥品處方時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定填寫，確保處方規(guī)范、合理。加強(qiáng)對(duì)特殊藥品的領(lǐng)用、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)的管理，做到賬物相符，防止特殊藥品流入非法渠道。定期對(duì)特殊藥品的管理情況進(jìn)行檢查和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題，確保特殊藥品管理安全有效。五、質(zhì)量與安全管理小組工作流程1.計(jì)劃制定每年年初，質(zhì)量與安全管理小組組長(zhǎng)組織成員根據(jù)醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃和藥劑科工作實(shí)際，制定本年度質(zhì)量與安全管理工作計(jì)劃。計(jì)劃內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量與安全管理目標(biāo)、工作任務(wù)、實(shí)施步驟、責(zé)任分工等，確保計(jì)劃具有可操作性和針對(duì)性。2.組織實(shí)施各成員按照職責(zé)分工，負(fù)責(zé)組織實(shí)施質(zhì)量與安全管理工作計(jì)劃中的各項(xiàng)工作任務(wù)。在工作實(shí)施過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照質(zhì)量與安全管理制度和操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保工作質(zhì)量和安全。定期召開質(zhì)量與安全管理小組會(huì)議，匯報(bào)工作進(jìn)展情況，分析解決工作中存在的問題，協(xié)調(diào)推進(jìn)各項(xiàng)工作任務(wù)的順利完成。3.檢查評(píng)估定期對(duì)藥劑科質(zhì)量與安全管理工作進(jìn)行檢查評(píng)估，檢查內(nèi)容包括藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量和安全情況。檢查方式可采用定期檢查、不定期抽查、專項(xiàng)檢查等多種形式，確保檢查全面、深入、細(xì)致。根據(jù)檢查評(píng)估結(jié)果，對(duì)存在的問題進(jìn)行分析總結(jié)，制定整改措施，明確整改責(zé)任人，限期進(jìn)行整改。4.持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量與安全管理小組應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量與安全管理工作進(jìn)行總結(jié)分析，評(píng)估質(zhì)量與安全管理目標(biāo)的完成情況。根據(jù)總結(jié)分析結(jié)果，及時(shí)調(diào)整質(zhì)量與安全管理工作計(jì)劃和措施，不斷完善質(zhì)量與安全管理制度和操作規(guī)程，持續(xù)改進(jìn)藥劑科質(zhì)量與安全管理工作水平。六、質(zhì)量與安全管理小組培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃質(zhì)量與安全管理小組應(yīng)制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織成員參加質(zhì)量與安全管理知識(shí)培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法律法規(guī)、質(zhì)量與安全管理制度、操作規(guī)程、專業(yè)技術(shù)知識(shí)等，不斷提高成員的質(zhì)量與安全管理意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、專題講座、案例分析等多種形式，確保培訓(xùn)效果。鼓勵(lì)成員參加各類學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，及時(shí)了解國(guó)內(nèi)外藥品質(zhì)量與安全管理的最新動(dòng)態(tài)和發(fā)展趨勢(shì)。3.考核制度建立質(zhì)量與安全管理小組考核制度，定期對(duì)成員的工作表現(xiàn)和質(zhì)量與安全管理知識(shí)掌握情況進(jìn)行考核?？己藘?nèi)容包括工作任務(wù)完成情況、質(zhì)量與安全管理工作成效、培訓(xùn)學(xué)習(xí)情況等，考核結(jié)果與成員的績(jī)效掛鉤。對(duì)考核優(yōu)秀的成員給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)考核不合格的成員進(jìn)行批評(píng)教育，并督促其限期整改。七、質(zhì)量與安全管理小組文件管理1.文件制定質(zhì)量與安全管理小組負(fù)責(zé)制定藥劑科質(zhì)量與安全管理相關(guān)文件，包括管理制度、操作規(guī)程、工作流程、記錄表格等。文件制定應(yīng)遵循法律法規(guī)和醫(yī)院相關(guān)規(guī)定，結(jié)合藥劑科工作實(shí)際，確保文件內(nèi)容科學(xué)、合理、可行。2.文件審核與批準(zhǔn)文件初稿完成后，應(yīng)提交質(zhì)量與安全管理小組進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括文件的合法性、規(guī)范性、完整性、可操作性等。審核通過的文件，由質(zhì)量與安全管理小組組長(zhǎng)批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。3.文件修訂隨著法律法規(guī)、醫(yī)院政策、藥劑科工作實(shí)際等情況的變化，質(zhì)量與安全管理小組應(yīng)及時(shí)對(duì)相關(guān)文件進(jìn)行修訂。文件修訂應(yīng)按照文件制定程序進(jìn)行，確保修訂后的文件符合要求。4.文件保管質(zhì)量與安全管理小組應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)文件的保管工作，確保文件的完整性和可查閱性。文件應(yīng)分類存放，建立文件目錄和索引，便于查找和使用。八、質(zhì)量與安全管理小組應(yīng)急管理1.應(yīng)急預(yù)案制定質(zhì)量與安全管理小組應(yīng)制定藥劑科質(zhì)量與安全事故應(yīng)急預(yù)案，包括藥品不良反應(yīng)事件、藥品質(zhì)量事故、火災(zāi)、盜竊等突發(fā)事件的應(yīng)急處置措施。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)明確應(yīng)急處置流程、責(zé)任分工、報(bào)告程序等內(nèi)容，確保在突發(fā)事件發(fā)生時(shí)能夠迅速、有效地進(jìn)行應(yīng)對(duì)。2.應(yīng)急演練定期組織藥劑科工作人員參加應(yīng)急演練，提高工作人員的應(yīng)急處置能力和協(xié)同配合能力。應(yīng)急演練應(yīng)包括模擬突發(fā)事件場(chǎng)景、應(yīng)急處置流程演練、人員疏散演練等內(nèi)容，確保演練效果。3.應(yīng)急處置在突發(fā)事件發(fā)生時(shí)，質(zhì)量與安全管理小組應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，組織人員進(jìn)行應(yīng)急處置。應(yīng)急處置