疫苗管理制度

疫苗管理制度?1.目的為加強(qiáng)疫苗管理，規(guī)范疫苗采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等環(huán)節(jié)的行為，保證疫苗質(zhì)量，有效預(yù)防、控制疾病的發(fā)生和流行，保障公眾健康，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《疫苗管理法》《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本單位（[單位名稱(chēng)]）所涉及的疫苗采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、分發(fā)、使用、報(bào)損及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等全過(guò)程管理。3.職責(zé)分工疫苗管理領(lǐng)導(dǎo)小組：負(fù)責(zé)制定疫苗管理工作方針、政策，審核疫苗采購(gòu)計(jì)劃，協(xié)調(diào)解決疫苗管理工作中的重大問(wèn)題。藥劑科：負(fù)責(zé)疫苗的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、分發(fā)等工作，建立健全疫苗質(zhì)量管理檔案，定期對(duì)疫苗質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估。臨床科室：負(fù)責(zé)按照臨床需求合理使用疫苗，做好疫苗接種登記和報(bào)告工作，及時(shí)反饋疫苗使用過(guò)程中的問(wèn)題。質(zhì)量管理人員：負(fù)責(zé)對(duì)疫苗管理各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，對(duì)不符合質(zhì)量要求的疫苗及時(shí)采取處理措施，并跟蹤整改情況。二、疫苗采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃制定藥劑科根據(jù)臨床需求、疫苗庫(kù)存情況以及疾病預(yù)防控制規(guī)劃，定期（每月/每季度）編制疫苗采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)到貨時(shí)間等內(nèi)容。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)疫苗管理領(lǐng)導(dǎo)小組審批。2.供應(yīng)商選擇嚴(yán)格選擇具有合法資質(zhì)的疫苗供應(yīng)商。供應(yīng)商應(yīng)具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并通過(guò)藥品GMP或GSP認(rèn)證。對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量信譽(yù)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)能力等進(jìn)行評(píng)估，建立供應(yīng)商檔案。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行考核，如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商存在質(zhì)量問(wèn)題或其他違規(guī)行為，及時(shí)終止合作。3.采購(gòu)合同簽訂與選定的供應(yīng)商簽訂書(shū)面采購(gòu)合同，明確疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、付款方式、違約責(zé)任等條款。采購(gòu)合同應(yīng)符合法律法規(guī)及相關(guān)政策要求，確保雙方權(quán)利和義務(wù)明確，保障疫苗采購(gòu)工作的順利進(jìn)行。4.采購(gòu)流程采購(gòu)人員根據(jù)審批后的采購(gòu)計(jì)劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)注明疫苗的詳細(xì)信息，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求組織發(fā)貨，并提供相關(guān)的隨貨同行單，隨貨同行單應(yīng)包括疫苗的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量、收貨單位、發(fā)貨日期等內(nèi)容。采購(gòu)人員負(fù)責(zé)跟蹤疫苗的發(fā)貨情況，確保疫苗按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。疫苗到貨后，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。三、疫苗驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員資質(zhì)驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)并考核合格。驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉疫苗的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序，能夠準(zhǔn)確識(shí)別疫苗的質(zhì)量問(wèn)題。2.驗(yàn)收依據(jù)疫苗驗(yàn)收應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《疫苗管理法》《中國(guó)藥典》《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)檢查疫苗的外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等是否符合規(guī)定。3.驗(yàn)收內(nèi)容對(duì)到貨疫苗的數(shù)量、規(guī)格、品種進(jìn)行核對(duì)，確保與采購(gòu)訂單一致。檢查疫苗的外包裝是否完好，有無(wú)破損、變形、滲漏等情況。查看疫苗的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)內(nèi)容是否清晰、完整，是否符合規(guī)定要求。標(biāo)簽應(yīng)注明疫苗的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、接種對(duì)象、接種程序、禁忌、注意事項(xiàng)等；說(shuō)明書(shū)應(yīng)包含疫苗的成分、輔料、接種方法、不良反應(yīng)、貯藏條件等信息。檢查疫苗的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等信息是否與隨貨同行單一致，并通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站等方式進(jìn)行核實(shí)。檢查疫苗的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，確認(rèn)疫苗質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)疫苗驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括疫苗的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員簽名等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。四、疫苗儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備配備與疫苗儲(chǔ)存規(guī)模相適應(yīng)的冷庫(kù)、冷藏箱、冷藏車(chē)等儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備。冷庫(kù)應(yīng)具有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示、記錄溫度功能，溫度應(yīng)控制在2℃～8℃之間；冷藏箱和冷藏車(chē)應(yīng)能保持箱內(nèi)或車(chē)內(nèi)溫度符合疫苗儲(chǔ)存要求。定期對(duì)儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)和校準(zhǔn)，確保其正常運(yùn)行。建立設(shè)施設(shè)備檔案，記錄設(shè)施設(shè)備的名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、購(gòu)置時(shí)間、維修保養(yǎng)情況等信息。2.分區(qū)分類(lèi)存放根據(jù)疫苗的品種、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期等進(jìn)行分區(qū)分類(lèi)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。不同品種、不同規(guī)格的疫苗不得混垛存放；同一品種、不同批號(hào)的疫苗應(yīng)分開(kāi)存放，并按照批號(hào)及有效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼，遵循"先進(jìn)先出""近效期先出"的原則。3.溫濕度監(jiān)測(cè)在冷庫(kù)內(nèi)安裝溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)庫(kù)內(nèi)溫度、濕度狀況，并進(jìn)行記錄。每天至少定時(shí)查看溫濕度記錄2次，發(fā)現(xiàn)溫度、濕度異常時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整，并記錄處理情況。溫濕度記錄應(yīng)保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。4.庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)定期（每月/每季度）對(duì)疫苗庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符。盤(pán)點(diǎn)內(nèi)容包括疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因，進(jìn)行相應(yīng)的處理，并記錄差異情況及處理結(jié)果。庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。五、疫苗養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定藥劑科根據(jù)疫苗的儲(chǔ)存特點(diǎn)、庫(kù)存情況及質(zhì)量狀況，制定年度疫苗養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)人員、養(yǎng)護(hù)內(nèi)容、養(yǎng)護(hù)方法等。2.養(yǎng)護(hù)內(nèi)容與方法定期對(duì)疫苗進(jìn)行外觀檢查，查看疫苗的外包裝是否完好，有無(wú)破損、變形、滲漏等情況；檢查疫苗的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)是否清晰、完整。檢查疫苗的儲(chǔ)存條件是否符合要求，如冷庫(kù)溫度、冷藏箱和冷藏車(chē)的溫度等是否正常。對(duì)近效期疫苗進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，縮短檢查周期，密切關(guān)注其質(zhì)量變化情況。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售和使用，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)行處理。3.養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)疫苗養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)品種、規(guī)格、批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)人員簽名等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。六、疫苗分發(fā)管理1.分發(fā)原則根據(jù)臨床需求、庫(kù)存情況及有效期等因素，按照"先進(jìn)先出""近效期先出"的原則進(jìn)行疫苗分發(fā)。確保分發(fā)的疫苗質(zhì)量合格，包裝完好，數(shù)量準(zhǔn)確。2.分發(fā)流程臨床科室根據(jù)實(shí)際需求填寫(xiě)疫苗領(lǐng)用申請(qǐng)表，注明疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量等信息，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后提交藥劑科。藥劑科收到領(lǐng)用申請(qǐng)表后，按照分發(fā)原則進(jìn)行審核和調(diào)配。審核內(nèi)容包括臨床需求的合理性、疫苗庫(kù)存情況等。調(diào)配人員根據(jù)審核后的領(lǐng)用申請(qǐng)表，從庫(kù)存中選取相應(yīng)的疫苗進(jìn)行發(fā)放，并填寫(xiě)疫苗分發(fā)記錄。分發(fā)記錄應(yīng)包括疫苗的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、發(fā)放數(shù)量、發(fā)放日期、領(lǐng)用科室、領(lǐng)用人簽名等內(nèi)容。將發(fā)放的疫苗交付給臨床科室指定的領(lǐng)用人，并做好交接手續(xù)。領(lǐng)用人應(yīng)在疫苗分發(fā)記錄上簽字確認(rèn)。3.分發(fā)記錄保存疫苗分發(fā)記錄應(yīng)保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。七、疫苗使用管理1.接種人員資質(zhì)從事疫苗接種工作的人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過(guò)縣級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)組織的預(yù)防接種專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，考核合格后取得預(yù)防接種證。接種人員應(yīng)嚴(yán)格按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行接種操作，確保接種安全、有效。2.接種前準(zhǔn)備接種人員在接種前應(yīng)仔細(xì)核對(duì)受種者的姓名、年齡、性別、接種疫苗品種、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑等信息，確認(rèn)無(wú)誤后方可進(jìn)行接種。檢查疫苗的外觀質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)疫苗存在破損、變質(zhì)、過(guò)期等情況，不得使用。準(zhǔn)備好接種所需的器材和藥品，如注射器、棉簽、消毒用品等，并確保器材和藥品質(zhì)量合格、有效期內(nèi)。3.接種操作接種人員應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則，按照規(guī)定的接種部位和接種途徑進(jìn)行接種。接種后，應(yīng)告知受種者或其監(jiān)護(hù)人留觀30分鐘，觀察有無(wú)不良反應(yīng)。如發(fā)現(xiàn)受種者出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，并按照規(guī)定報(bào)告。4.接種記錄接種人員應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)疫苗接種記錄，記錄內(nèi)容包括受種者姓名、性別、年齡、出生日期、接種疫苗品種、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑、接種時(shí)間、疫苗批號(hào)、有效期、接種單位、接種人員簽名等。接種記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。八、疫苗報(bào)損管理1.報(bào)損原因疫苗因過(guò)期、變質(zhì)、破損、效期臨近等原因不能繼續(xù)使用的，應(yīng)進(jìn)行報(bào)損處理。因自然災(zāi)害、意外事故等不可抗力因素導(dǎo)致疫苗損壞的，也應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)損。2.報(bào)損程序發(fā)現(xiàn)疫苗需要報(bào)損時(shí)，使用科室或保管人員應(yīng)填寫(xiě)疫苗報(bào)損申請(qǐng)表，注明報(bào)損疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、報(bào)損原因等信息，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后提交藥劑科。藥劑科收到報(bào)損申請(qǐng)表后，組織質(zhì)量管理人員、相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)報(bào)損疫苗進(jìn)行核實(shí)和鑒定。核實(shí)報(bào)損原因是否屬實(shí)，疫苗質(zhì)量是否確實(shí)不符合要求。經(jīng)核實(shí)鑒定后，如確需報(bào)損，報(bào)損申請(qǐng)表經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核，報(bào)疫苗管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)。批準(zhǔn)報(bào)損的疫苗應(yīng)在質(zhì)量管理人員的監(jiān)督下進(jìn)行銷(xiāo)毀，并做好銷(xiāo)毀記錄。銷(xiāo)毀記錄應(yīng)包括疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、銷(xiāo)毀時(shí)間、銷(xiāo)毀地點(diǎn)、銷(xiāo)毀方式、監(jiān)銷(xiāo)人員簽名等內(nèi)容。銷(xiāo)毀記錄應(yīng)保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。九、疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告管理1.監(jiān)測(cè)職責(zé)臨床科室負(fù)責(zé)對(duì)本科室使用疫苗后的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、收集、報(bào)告不良反應(yīng)信息。藥劑科負(fù)責(zé)對(duì)疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行指導(dǎo)和協(xié)調(diào)，匯總分析不良反應(yīng)報(bào)告，并定期向疫苗管理領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)。質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保監(jiān)測(cè)工作的規(guī)范開(kāi)展。2.報(bào)告程序發(fā)現(xiàn)疫苗不良反應(yīng)后，報(bào)告人應(yīng)在[規(guī)定時(shí)間]內(nèi)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、癥狀、體征、診斷、治療情況等信息，并及時(shí)上報(bào)至藥劑科。藥劑科收到報(bào)告表后，應(yīng)立即進(jìn)行初步核實(shí)和分析，如懷疑為嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)在[規(guī)定時(shí)間]內(nèi)上報(bào)至當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生健康主管部門(mén)。對(duì)報(bào)告的疫苗不良反應(yīng)進(jìn)行跟蹤隨訪，及時(shí)了解不良反應(yīng)的轉(zhuǎn)歸情況，并做好記錄。3.數(shù)據(jù)分析與利用定期對(duì)收集到的疫苗不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行匯總分析，分析不良反應(yīng)的發(fā)生率、類(lèi)型、嚴(yán)重程度、相關(guān)因素等，評(píng)估疫苗的安全性。根據(jù)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果，及時(shí)調(diào)整疫苗的使用策略，如加強(qiáng)對(duì)特定人群的監(jiān)測(cè)、調(diào)整接種程序等，以保障公眾接種疫苗的安全。十、培訓(xùn)與考核管理1.培訓(xùn)計(jì)劃制定根據(jù)疫苗管理相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)及本單位實(shí)際情況，制定年度疫苗管理培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式等。2.培訓(xùn)內(nèi)容法律法規(guī)培訓(xùn)：包括《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《疫苗管理法》等相關(guān)法律法規(guī)。專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)：如疫苗的分類(lèi)、作用機(jī)制、接種程序、儲(chǔ)存運(yùn)輸要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。技能培訓(xùn)：疫苗的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、分發(fā)、使用、報(bào)損及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等操作技能。職業(yè)道德培訓(xùn)：強(qiáng)化疫苗管理工作人員的職業(yè)道德意識(shí)，確保其嚴(yán)格遵守法律法規(guī)和工作紀(jì)律，保障疫苗管理工作的規(guī)范、公正、廉潔。3.培訓(xùn)方式內(nèi)部培訓(xùn)：定期組織內(nèi)部培訓(xùn)講座，邀請(qǐng)專(zhuān)家或業(yè)務(wù)骨干進(jìn)行授課。培訓(xùn)講座應(yīng)結(jié)合實(shí)際案例進(jìn)行講解，提高培訓(xùn)的針對(duì)性和實(shí)用性。外部培訓(xùn)：選派相關(guān)人員參加上級(jí)部門(mén)組織的疫苗管理培訓(xùn)課程或?qū)W術(shù)交流活動(dòng)，及時(shí)了解行業(yè)最新動(dòng)態(tài)和管理要求。在線學(xué)習(xí)：利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)提供的在線學(xué)習(xí)資源，組織工作人員進(jìn)行自主學(xué)習(xí)，拓寬學(xué)習(xí)渠道，豐富學(xué)習(xí)內(nèi)容。4.考核管理建立疫苗管理培訓(xùn)考核制度，對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核。考核方式可采用理論考試、實(shí)際操作考核、案例分析等多種形式?？己藘?nèi)容應(yīng)涵蓋培訓(xùn)的所有內(nèi)容，確保工作人員掌握疫苗管理的基本知識(shí)、技能和相關(guān)法律法規(guī)要求。對(duì)考核合格的人員頒發(fā)培訓(xùn)合格證書(shū)；對(duì)考核不合格的人員進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)，直至考核合格為止。培訓(xùn)考核記錄應(yīng)保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。十一、監(jiān)督檢查與持續(xù)改進(jìn)管理1.監(jiān)督檢查計(jì)劃疫苗管理領(lǐng)導(dǎo)小組定期（每半年/每年）組織對(duì)疫苗管理工作進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，制定詳細(xì)的監(jiān)督檢查計(jì)劃。監(jiān)督檢查計(jì)劃應(yīng)明確檢查內(nèi)容、檢查方法、檢查人員、檢查時(shí)間等。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容法律法規(guī)執(zhí)行情況：檢查疫苗采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等環(huán)節(jié)是否符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《疫苗管理法》等相關(guān)法律法規(guī)要求。管理制度落實(shí)情況：查看疫苗采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、分發(fā)、使用、報(bào)損及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等各項(xiàng)管理制度是否得到有效執(zhí)行，記錄是否完整、準(zhǔn)確。設(shè)施設(shè)備運(yùn)行情況：檢查冷庫(kù)、冷藏箱、冷藏車(chē)等儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備是否正常運(yùn)行，溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是否準(zhǔn)確可靠，設(shè)施設(shè)備檔案是否齊全。人員資質(zhì)與培訓(xùn)情況：核實(shí)從事疫苗管理和接種工作的人員是否具備相應(yīng)資質(zhì)，是否經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并考核合格。3.檢查結(jié)果處理監(jiān)督檢查人員應(yīng)如實(shí)記錄檢查情況，填寫(xiě)監(jiān)督檢查記錄。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)下達(dá)整改通知書(shū)，明確整改要求和整改期限。被檢查部門(mén)或科室應(yīng)按照整改通知書(shū)要求，及時(shí)制定整改措施，認(rèn)真進(jìn)行整改，并在規(guī)定期限內(nèi)