化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)

機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量保證與控制1CONTENT/目錄?機(jī)構(gòu)與人員?質(zhì)量保證與控制4●適用范圍5●適用范圍7●生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查8●生產(chǎn)許可后延續(xù)現(xiàn)場(chǎng)檢查9●日常監(jiān)督檢查●實(shí)際生產(chǎn)版其他重點(diǎn)項(xiàng)目機(jī)構(gòu)與人員/4售，否則將承擔(dān)法律責(zé)任！包/5理5界版權(quán)公約》的保護(hù)，作品的5生產(chǎn)過程管理22產(chǎn)品銷售管理6/3機(jī)構(gòu)與人員●機(jī)構(gòu)與人員--組織建構(gòu)、關(guān)鍵人員化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條款內(nèi)容檢查要點(diǎn)對(duì)比化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)1●機(jī)構(gòu)與人員--質(zhì)量管理部門化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條款內(nèi)容檢查要點(diǎn)對(duì)比化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)2●機(jī)構(gòu)與人員--質(zhì)量安全責(zé)任制化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條款內(nèi)容檢查要點(diǎn)對(duì)比化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)3●機(jī)構(gòu)與人員--法定代表人化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條款內(nèi)容檢查要點(diǎn)對(duì)比化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)4●機(jī)構(gòu)與人員--質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條款內(nèi)容檢查要點(diǎn)對(duì)比化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)●機(jī)構(gòu)與人員--質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條款內(nèi)容檢查要點(diǎn)對(duì)比化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)）；●機(jī)構(gòu)與人員--質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條款內(nèi)容檢查要點(diǎn)對(duì)比化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)7管理程序，并如實(shí)記錄，保證履職的內(nèi)容、時(shí)●機(jī)構(gòu)與人員--質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條款內(nèi)容檢查要點(diǎn)對(duì)比化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)2.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人是否具備化妝品、化學(xué)、化工、生4.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人是否承擔(dān)所有產(chǎn)品質(zhì)●機(jī)構(gòu)與人員--質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條款內(nèi)容檢查要點(diǎn)對(duì)比化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)●機(jī)構(gòu)與人員--生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條款內(nèi)容檢查要點(diǎn)對(duì)比化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)9生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品、化學(xué)、化4.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)是否包含本條款規(guī)定的項(xiàng)備案資料載明的技術(shù)要求以及企業(yè)制定的生產(chǎn)工7.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人是否根據(jù)相應(yīng)的生產(chǎn)管理規(guī)程，●機(jī)構(gòu)與人員--人員培訓(xùn)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條款內(nèi)容檢查要點(diǎn)對(duì)比化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)●機(jī)構(gòu)與人員--人員衛(wèi)生健康化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條款內(nèi)容檢查要點(diǎn)對(duì)比化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)●機(jī)構(gòu)與人員--人員衛(wèi)生健康化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條款內(nèi)容檢查要點(diǎn)對(duì)比化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)●飛檢適用案例分析2020/9/8浙江省杭州某公司適用項(xiàng)目：第1項(xiàng)（組織機(jī)構(gòu)架構(gòu)不規(guī)范）；第7項(xiàng)（無法獨(dú)立行使職權(quán)）2021/12/21四川省成都某公司負(fù)責(zé)人履職能力不足第1項(xiàng)（檢驗(yàn)人員資質(zhì)不符第10項(xiàng)（人員培訓(xùn)考核不符）2020/9/8浙江省寧波市某公司缺陷內(nèi)容：擬擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人程某，于2020年4月2日就職，至今未體檢；部分人員進(jìn)入車間未穿戴工作服、帽適用項(xiàng)目：第11項(xiàng)（上崗前未體檢第12項(xiàng)（進(jìn)入生產(chǎn)車間人員管理不規(guī)范）●飛檢適用案例分析2021/11/8河北省涿州市某公司缺陷內(nèi)容：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人張某化工專業(yè)大專自學(xué)考試未畢業(yè)，未提供在讀證明適用項(xiàng)目：第12項(xiàng)（生產(chǎn)車間放置個(gè)人用品）2020/8/31浙江省龍泉市某公司缺陷內(nèi)容：建立了員工培訓(xùn)制度和年度培訓(xùn)計(jì)劃，但培訓(xùn)流于形式，未達(dá)到培訓(xùn)目的。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)抽查2名員工，對(duì)最近一次（6月份）培訓(xùn)內(nèi)容不熟悉適用項(xiàng)目：第10項(xiàng)（培訓(xùn)效果不佳）質(zhì)量保證與控制●質(zhì)量保證與控制--質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理制度化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條款內(nèi)容檢查要點(diǎn)對(duì)比化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)產(chǎn)品配方是否與化妝品注冊(cè)、備案資料一●質(zhì)量保證與控制--文件管理制度化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條款內(nèi)容檢查要點(diǎn)對(duì)比化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)●質(zhì)量保證與控制--記錄涵蓋內(nèi)容化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條款內(nèi)容檢查要點(diǎn)對(duì)比化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)●質(zhì)量保證與控制--記錄管理制度序號(hào)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條款內(nèi)容檢查要點(diǎn)對(duì)比化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)●質(zhì)量保證與控制--電子記錄序號(hào)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條款內(nèi)容檢查要點(diǎn)對(duì)比化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)4.系統(tǒng)是否可以確保登錄用戶的唯一性與●質(zhì)量保證與控制--記錄保存序號(hào)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條款內(nèi)容檢查要點(diǎn)對(duì)比化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)●質(zhì)量保證與控制--追溯管理制度序號(hào)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條款內(nèi)容檢查要點(diǎn)對(duì)比化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)●質(zhì)量保證與控制--自查制度序號(hào)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條款內(nèi)容檢查要點(diǎn)對(duì)比化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)●質(zhì)量保證與控制--自查報(bào)告序號(hào)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條款內(nèi)容檢查要點(diǎn)對(duì)比化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)定代表人，是否反饋企業(yè)相關(guān)部門；●質(zhì)量保證與控制--自查適用情形序號(hào)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條款內(nèi)容檢查要點(diǎn)對(duì)比化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)●質(zhì)量保證與控制--檢驗(yàn)管理制度序號(hào)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條款內(nèi)容檢查要點(diǎn)對(duì)比化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)●質(zhì)量保證與控制--檢驗(yàn)管理制度序號(hào)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條款內(nèi)容檢查要點(diǎn)對(duì)比化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)●質(zhì)量保證與控制--檢測(cè)能力序號(hào)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條款內(nèi)容檢查要點(diǎn)對(duì)比化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)劑、培養(yǎng)基、標(biāo)準(zhǔn)品等滿足檢驗(yàn)需要。重●質(zhì)量保證與控制--實(shí)驗(yàn)室管理制度序號(hào)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條款內(nèi)容檢查要點(diǎn)對(duì)比化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)作出明確規(guī)定，保證檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、完整、準(zhǔn)4.企業(yè)是否對(duì)實(shí)驗(yàn)室使用的試劑、培養(yǎng)基、標(biāo)●質(zhì)量保證與控制--留樣管理制度序號(hào)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條款內(nèi)容檢查要點(diǎn)對(duì)比化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)理制度是否明確產(chǎn)品留樣程序、留存地點(diǎn)、留●質(zhì)量保證與控制--留樣管理制度序號(hào)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條款內(nèi)容檢查要點(diǎn)對(duì)比化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)●飛檢適用案例分析2020/3/23海南省?？谑心彻緝x目篩）不一致；檢驗(yàn)使用的便攜式pH計(jì)（型號(hào)SIN-PH170)、分析天平，校準(zhǔn)合格證已過校期第23項(xiàng)（檢驗(yàn)方法與規(guī)定不一致第26項(xiàng)（儀器校準(zhǔn)過期）●飛檢適用案例分析2020/12/17浙江省義務(wù)市某公司缺陷內(nèi)容：批記錄不完整，缺少半成品與成品的放行單；現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)霉菌、酵母菌檢驗(yàn)未按要求培養(yǎng)5天；存放且無標(biāo)識(shí)適用項(xiàng)目：第15項(xiàng)（部分記錄缺失）；第23項(xiàng)（質(zhì)量控制措施不符合強(qiáng)制性要求）；第27項(xiàng)（留樣數(shù)量不符）；第28項(xiàng)（未設(shè)置留樣專區(qū)）；●飛檢適用案例分析留樣數(shù)量未能滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)需求兩倍的要求某司的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂書面委托協(xié)議或有委托檢驗(yàn)單2021/12/27天津市某公司缺陷內(nèi)容：原料庫部分物料存在多批號(hào)同種物料使用一張物料卡混合記錄出入庫情況，不便于物料追溯管理。如原料名稱為“CFQ-96”的物