DB1501T 0063-2024 生物制品智能制造能力成熟度模型

ICS35.240.50CCSL701501IDB1501/T0063—2024前言 2規(guī)范性引用文件 3術語和定義 4縮略語 5模型構成 2DB1501/T0063—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由金宇保靈生物藥品有限公司提出。本文件由呼和浩特市市場監(jiān)督管理局歸口。本文件起草單位：金宇保靈生物藥品有限公司、內(nèi)蒙古動安網(wǎng)絡信息技術有限公司、金宇共立動物保健有限公司。本文件主要起草人：李瑞春、劉瀟、張建宏、劉慧、趙勇、候建峰。DB1501/T0063—20241生物制品智能制造能力成熟度模型本文件規(guī)定了生物制品智能制造能力成熟度模型的構成、等級、成熟度要求。本文件適用于生物制品制造企業(yè)、智能制造系統(tǒng)解決方案供應商和第三方開展智能制造能力的差距識別、方案規(guī)劃和改進提升。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T39116智能制造能力成熟度模型GB/T39117智能制造能力成熟度評估方法3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。智能制造能力Intelligentmanufacturingcapability為實現(xiàn)智能制造的目標，企業(yè)對人員、技術、資源、制造等進行管理提升和綜合應用的程度。[來源：GB/T39116-2020,3.1.1]4縮略語下列縮略語適用于本文件。ESB：企業(yè)服務總線（EnterpriseServiceBus）IT：信息技術（InformationTechnology）PLC：可編程控制器（ProgrammableLogicController）SDN：軟件定義網(wǎng)絡（SoftwareDefinedNetwork）MES：制造執(zhí)行系統(tǒng)（ManufacturingExecutionSystem）KPI：關鍵績效指標（KeyPerformanceIndicator）APS：生產(chǎn)計劃排程（ProductionPlanningandScheduling)ERP：企業(yè)資源計劃（EnterpriseResourcePlanning)WMS：倉儲管理系統(tǒng)（WarehouseManagementSystem)AGV：自動導引車（AutomatedGuidedVehicle）OEE：設備綜合效率（OverallEquipmentEffectiveness)2成熟度等級成熟度等級成熟度要求能力要素能力域工藝控制與生產(chǎn)監(jiān)控數(shù)字化維護優(yōu)化數(shù)字化維護優(yōu)化智能配方的管理安全與環(huán)保物料定位生產(chǎn)計劃產(chǎn)能規(guī)劃能源管理來料檢驗人員技能設備管理績效管理產(chǎn)品檢測智能設備網(wǎng)絡倉儲5.2.1成熟度等級規(guī)定了生物制品智能制造在不同階段應達到的水平，成5.2.2成熟度等級自低向高分別為一級(規(guī)劃級)、二級(規(guī)范級)、三級(集成級)、四級(優(yōu)化級),較高的成熟度等級要求涵蓋了低成熟度等級的要求，等級的定性描述如下：a)一級(規(guī)劃級):企業(yè)已經(jīng)意識到智能制造對生產(chǎn)的重要性，著手進行智能制造的項目規(guī)劃，構建智能制造基本框架，對外向其他企業(yè)在智能制造方面學習借鑒技術，招攬智能制造方面b)二級(規(guī)范級):企業(yè)已經(jīng)在智能制造方面有一定基礎，有專業(yè)的智能制造方面的個人或是團隊，關鍵的生產(chǎn)線路已使用自動化設備，有相關的學習體系，提高員工在智能化設備方面c)三級(集成級):車間大部分已使用自動化智能設備，車間之間部分實現(xiàn)數(shù)據(jù)交互，可以進行自動化生產(chǎn)已具備智能化設備維護、數(shù)據(jù)分析、編程和調(diào)試等技術人員，普通車間員工對d)四級(優(yōu)化級):車間可以依據(jù)智能配方進行自動化生產(chǎn)，車間之間可以根據(jù)智能配方的訂單進行自動調(diào)控，智能制造方面的團隊對已有的智能化系統(tǒng)、配方等，通過數(shù)據(jù)分析，不斷DB1501/T0063—202435.3.2人員人員能力要素包括產(chǎn)能規(guī)劃、人員技能2個能力域，人員能力要素按成熟度等級可劃分為不同要求，見表1。表1人員的成熟度要求劃享5.3.3技術技術能力要素包括智能配方的管理、數(shù)字化維護優(yōu)化、信息安全3個能力域，技術能力要素按成熟度等級可劃分為不同等級要求，見表2。4DB1501/T0063—2024表2技術的成熟度要求隊程5.3.4資源資源能力要素包括智能設備、績效管理、網(wǎng)絡3個能力域，資源能力要素按成熟度等級可劃分為不同等級要求，見表3。DB1501/T0063—20245表3資源的成熟度要求案議，包括OPC/OPCUAMODBUS,PROFIBUS等員5.3.5制造制造能力要素包括生產(chǎn)計劃、來料檢驗、物料定位、工藝控制與生產(chǎn)監(jiān)控、產(chǎn)品檢測、倉儲、安全環(huán)保、能源管理、設備管理9個能力域，制造能力要素按成熟度等級可劃分為不同等級要求，見表4。DB1501/T0063—20246表4制造的成熟度要求算員集DB1501/T0063—20247表4制造的成熟度要求（續(xù)）