中成藥的常用劑型.ppt

1、第三章 中成藥的常用劑型,a,2,劑型是為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的藥物應(yīng)用形式，稱為藥物劑型，簡稱劑型。 中成藥的主要常用劑型有丸劑、散劑、顆粒劑、片劑、煎膏劑、貼膏劑、滴丸劑、膠囊劑、酊劑、凝膠劑、注射劑、眼用劑型、搽劑、洗劑、涂膜劑、膏藥、氣霧劑、噴霧劑。,概念,a,3,一、概述,劑型，是為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的藥物應(yīng)用形式，稱為藥物劑型，簡稱劑型。中成藥的常用劑型主要包括兩類：中藥傳統(tǒng)劑型，如丸劑、散劑、內(nèi)服膏劑（膏滋）、酒劑、露劑、膠劑、膏藥等；中藥現(xiàn)代劑型，如顆粒劑、片劑、注射劑、膠囊劑、合劑等。 隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，中成藥的劑型日益豐富，其劑型選則必須遵循三效 ( 速

2、效、高效、長效 ) 、三小 ( 劑量小、副作用小、毒性小 ) 、五方便 ( 生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲藏、攜帶、使用方便 ) 的原則。,a,4,二、中成藥的主要常用劑型,（一） 丸劑 1 蜜丸 2 水蜜丸 3 水丸 4 糊丸 5 蠟丸 6 濃縮丸 （二） 散劑 （三） 顆粒劑 （四） 片劑 1 普通片 2含片 3 咀嚼片 4 泡騰片 （五） 煎膏劑 （六） 貼膏劑 1 橡膠膏劑 2 凝膠膏劑 （七） 滴丸劑 （八）膠囊劑 1硬膠囊 2軟膠囊 3 腸溶膠囊 （九）酊劑 （十）凝膠劑 （十一）注射劑 （十二）眼用劑型 （十三）搽劑、洗劑和涂膜劑 1 搽劑 2洗劑 3 涂膜劑 （十四）膏藥 （十五）氣霧劑、噴霧

3、劑,a,5,（一） 丸劑,系指藥材細(xì)粉或藥材提取物加適宜的黏合劑或其他輔料制成的球形或類球形制劑，分為蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蠟丸和濃縮丸等類型。 丸劑屬于傳統(tǒng)劑型，與湯劑、散劑等比較發(fā)揮藥效作用遲緩，但作用長久，適宜于對慢性病的治療。正如李東垣所說：“丸者緩也，不能速去病，舒緩而治之也”。如治療腎陰不足的六味地黃丸，治療氣血虧虛的人參歸脾丸，治療脾虛久瀉的補(bǔ)中益氣丸；尤其是糊丸和蠟丸，在胃腸道中緩慢釋放，屬于傳統(tǒng)的緩釋制劑。丸劑因制作方法和賦形劑的不同，分為蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸不同種類。由于丸劑需要直接口服，一般嬰兒不宜，必要時可研服。,a,6,1 蜜丸,系指藥材細(xì)粉以蜂

4、蜜為黏合劑制成的丸劑。其中每丸重量在 0.5g （含 0.5g ）以上的稱大蜜丸，每丸重量在 0.5g 以下的稱小蜜丸。 蜂蜜有益氣補(bǔ)中，緩急止痛，潤肺止咳，滑腸通便，解毒防腐等作用，且富含營養(yǎng)，味道甜潤，故蜜丸能增加藥物的滋補(bǔ)作用，矯正某些藥物不良味道，延緩藥物的溶解吸收，使藥效緩和持久。蜜丸主要用于制作滋養(yǎng)補(bǔ)虛類品種或用于治療慢性疾病，如參茸衛(wèi)生丸、河車大造丸、柏子養(yǎng)心丸、烏雞白鳳丸等。此外，由于蜜丸質(zhì)軟可以任意改成小粒服用或用水化開，還可用制一些兒科丸藥，如小兒至寶錠、妙靈丹、育嬰金丹等。含有貴重的、易揮發(fā)的藥物，也可制成蜜丸，如牛黃清心丸、烏雞白鳳丸等。,a,7,2 水蜜丸,系指藥材細(xì)

5、粉以蜂蜜和水為黏合劑制成的丸劑。一般適用于補(bǔ)益劑制成丸劑。水蜜丸的特點(diǎn)與蜜丸相似，作用緩慢、持久，因制成后經(jīng)過干燥，故含水量低、易保存和服用，如補(bǔ)中益氣丸、桂附地黃丸、百合固金丸。,a,8,3 水丸,系指藥材細(xì)粉以水（或根據(jù)制法用黃酒、醋、稀藥汁、糖液等）為黏合劑制成的丸劑。水丸體積小，表面致密光滑，便于吞服，不易吸潮；一般較蜜丸崩解快，便于吸收。一般適用于解表劑、清熱劑、消導(dǎo)劑等制成丸劑。如逍遙丸、牛黃上清丸、防風(fēng)通圣丸等。,a,9,4 糊丸,系指藥材細(xì)粉以米粉、米糊或面糊等為黏合劑制成的丸劑。糊丸因干燥之后硬度較大，崩解時間比水丸和蜜丸緩慢。內(nèi)服后可延長藥效，又能減少對胃腸道的刺激。所以方

6、劑中含有刺激性較強(qiáng)的、有劇毒的，或要求在體內(nèi)徐徐吸收，以緩慢發(fā)揮藥效的藥物，常制備成糊丸，如犀黃丸、小金丸、青州白丸子、周氏回生丸等。,a,10,5 蠟丸,系指藥材細(xì)粉以蜂蠟為黏合劑制成的丸劑。由于蜂蠟在常溫中呈固體狀態(tài)，服用后溶化緩慢，蠟丸在體內(nèi)不崩解，直接從體內(nèi)排出，類似于現(xiàn)在的骨架制劑，因此為長效制劑。調(diào)節(jié)用蠟量可以使蠟丸不在胃中溶解而在腸中溶解，防止中毒或?qū)ξ钙饛?qiáng)烈刺激作用。所以若方劑中含有較多劇毒藥物及刺激性較強(qiáng)的藥物，或要求在腸道吸收的藥物，均可采用蠟丸。臨床常用的有三黃寶蠟丸、黍米寸金丹、婦科通經(jīng)丸等。,a,11,6 濃縮丸,系指藥材或部分藥材提取濃縮后，與適宜的輔料或其余藥材細(xì)

7、粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水為黏合劑制成的丸劑。根據(jù)所用黏合劑的不同，分為濃縮水丸、濃縮蜜丸和濃縮水蜜丸。如牛黃解毒濃縮丸、安神補(bǔ)心丸等。濃縮丸有體積小，有效成分含量大，易于服用，貯運(yùn)方便，節(jié)約賦形劑等優(yōu)點(diǎn)。,a,12,（二） 散劑,系指藥材或藥材提取物經(jīng)粉碎、均勻混合制成的粉狀制劑，分為內(nèi)服散劑和外用散劑，是我國古代劑型之一。散劑治療范圍廣，服用后分散快，奏效迅速，且具有制作簡單、攜帶方便、節(jié)省藥材等優(yōu)點(diǎn)。有效成分不溶或難溶于水、不耐高溫、劇毒不易掌握用量、貴重細(xì)料藥物均適宜于制成散劑，如川芎茶調(diào)散、五苓散、馬錢子散、黛蛤散、紫雪散等。,a,13,（三） 顆粒劑,系指藥材提取物與適宜的輔料或藥材

8、細(xì)粉制成具有一定粒度的顆粒狀制劑，既保持了湯劑吸收快、起效迅速的特點(diǎn)，又具有攜帶、運(yùn)輸、貯存方便的優(yōu)勢。按形狀分為顆粒狀和塊狀兩種；按溶解性分為可溶型、混懸型、泡騰型；按輔料不同分為有糖型、無糖型等不同類型。常用的有感冒清熱顆粒、板藍(lán)根顆粒、雙黃連顆粒、止咳化痰顆粒等。 。,a,14,顆粒劑一般加溫水或熱水，溶解或分散后服用，所以基本上適宜于各種人群使用。顆粒劑藥物容量大，在一定程度上可以保證中藥的有效服用劑量，因此一般說來效果比服用量小的劑型要好，且生產(chǎn)、運(yùn)輸、攜帶和服用方便，現(xiàn)在臨床應(yīng)用較多。,a,15,另有直接吞服的顆粒，一般顆粒較細(xì)，用量較小，服用時將顆粒放于口中，用水沖服。在日本叫細(xì)

9、粒劑，中國藥典沒有單列。泡騰顆粒僅能加水泡騰溶解后服用，切忌放入口中直接沖服,a,16,（四） 片劑,系指藥材提取物、藥材提取物加藥材細(xì)粉或藥材細(xì)粉與適宜輔料混勻壓制或用其他適宜方法制成的圓片狀或異形片狀的制劑，有浸膏片、半浸膏片和全粉片等。片劑以口服普通片為主，另有含片、咀嚼片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片和腸溶片等。中藥片劑的優(yōu)點(diǎn)是劑量準(zhǔn)確，質(zhì)量穩(wěn)定，便于服用，攜帶運(yùn)輸方便，生產(chǎn)條件衛(wèi)生，便于工業(yè)化大生產(chǎn)。片劑服用時直接吞服，嬰幼兒不宜，必要時研碎服用。隨著制劑工藝的革新，片劑劑型也不斷發(fā)展。,a,17,1 普通片,為經(jīng)壓制而成圓片狀或異形片狀的制劑。片劑一般直接吞服使用，片重一般在 0.1

10、 1.2g 之間。可為裸片或包衣片。包衣可以掩蓋藥物的不良?xì)馕丁⒃黾铀幬锏姆€(wěn)定性，現(xiàn)在片劑基本都包衣。一般包衣片分為糖衣和薄膜衣，糖衣要包隔離層、粉衣層、糖衣層和有色糖衣層，工藝復(fù)雜。粉衣層用大量滑石粉，而滑石粉可能存在安全隱患，現(xiàn)已很少應(yīng)用。薄膜衣較薄，掩蓋氣味、隔濕和增加藥物的穩(wěn)定性都很好，包衣簡單，成本低，是以后的主流。若糖衣片和薄膜衣片市場上都有，建議臨床上用薄膜衣片。如穿心蓮片、桑菊感冒片、銀翹解毒片、葛根芩連片等。,a,18,2 含片,系指含于口腔中緩慢溶化產(chǎn)生局部或全身作用的片劑。含片壓制時沒有加崩解劑，在口腔中不崩解，慢慢溶化而釋放藥物。由于直接作用于口腔和咽喉，因此對咽喉和口

11、腔疾病較為適宜。如銀黃含片、桂林西瓜霜含片。由于含片在口腔中溶化，不用水，攜帶運(yùn)輸方便。其部分藥物可直接通過口腔粘膜吸收而直接進(jìn)入血液，不但起效快，而且無肝臟首過作用。因此現(xiàn)在除局部用藥外，越來越多的作為全身治療用藥劑型。因為含片是含服，因此嬰幼兒不宜服用，以免有氣管被卡住的危險。,a,19,3 咀嚼片,系指于口腔中咀嚼后吞服的片劑。咀嚼片是直接嚼服，因此壓制時沒有加崩解劑，且硬度不能太大，以免無法嚼服。咀嚼片可以很大，到每片 1 2g 。如健胃消食片。咀嚼片服用較方便，可不用水，現(xiàn)在應(yīng)用很廣泛。因為咀嚼片是嚼服，四歲以下兒童不宜服用，以免有氣管被卡住的危險。,a,20,4 泡騰片,系指含有碳

12、酸氫鈉和有機(jī)酸，遇水可產(chǎn)生氣體而呈泡騰狀的片劑。由于泡騰片是酸堿泡騰劑作為崩解劑而制成的片劑，遇水就強(qiáng)烈泡騰，因此只能加水泡騰后服用，嚴(yán)禁直接放于口中嚼服或吞服，因泡騰時會灼傷口腔或食道粘膜。泡騰片攜帶運(yùn)輸時是固體，服用時是液體，非常方便。因此適宜于各種人群服用，尤其適宜于老人和小孩服用。如清開靈泡騰片。,a,21,（五） 煎膏劑,系指藥材用水煎煮，取煎煮液濃縮，加煉蜜或糖（或轉(zhuǎn)化糖）制成的半流體制劑。煎膏加有煉蜜或蔗糖、葡萄糖經(jīng)熬制而成，具有滋養(yǎng)補(bǔ)虛、潤肺止咳及防腐的作用，并有容易吸收，奏效迅速，便于服用的特點(diǎn)，常用于久病體虛、燥咳勞嗽等患者，如瓊玉膏、八珍益母膏、清金止嗽西瓜膏等。煎膏劑生

13、產(chǎn)時經(jīng)熬制，已經(jīng)滅菌，且為高滲制劑，一般不加防腐劑，服用安全，可以長期使用。一般可直接服用或加水稀釋后服用。,a,22,（六） 貼膏劑,系指藥材提取物、藥材或和化學(xué)藥物與適宜的基質(zhì)和基材制成的供皮膚貼敷，可產(chǎn)生局部或全身性作用的一類片狀外用制劑。廣泛用于治療皮膚病和外科疾病。貼膏劑包括橡膠膏劑、凝膠膏劑等。貼膏劑由于裱褙材料的透氣性不好或藥物本身和輔料的性質(zhì)，一般對皮膚都有不同程度的刺激性，有的還有過敏反應(yīng)。臨床使用時應(yīng)注意根據(jù)病人的反應(yīng)來調(diào)整用藥的時間或換藥。,a,23,1 橡膠膏劑,系指藥材提取物或和化學(xué)藥物與橡膠等基質(zhì)混勻后，涂布于背襯材料上制成的貼膏劑。橡膠膏劑亦叫橡皮膏，由于橡膠為脂

14、溶性基質(zhì)，相對來說載藥量較小，藥物的釋放性能較差，一般作為局部用藥。橡膠膏劑多用于風(fēng)濕痹痛，跌仆傷痛，如傷濕止痛膏、風(fēng)濕止痛膏等。,a,24,2 凝膠膏劑,系指藥材提取物、藥材或和化學(xué)藥物與適宜的親水性基質(zhì)混勻后，涂布于背襯材料上制成的貼膏劑，如祛風(fēng)骨痛巴布膏。凝膠膏劑為水溶性基質(zhì)，藥物容量較大，釋放性能好。一般亦用于局部治療。由于凝膠膏劑對膏體的黏附性、透氣性、軟化點(diǎn)等要求較高，市售品種可能有質(zhì)量不符合臨床貼敷要求的產(chǎn)品，應(yīng)予以充分的注意。,a,25,練習(xí)題,傷濕止痛膏屬于（ ） 橡膠膏劑 凝膠膏劑 貼劑 不確定 解析：橡膠膏劑系指藥材提取物或和化學(xué)藥物與橡膠等基質(zhì)混勻后，涂布于背襯材料上制

15、成的貼膏劑。傷濕止痛膏、風(fēng)濕止痛膏等均屬于此類。,a,26,（七） 滴丸劑,系指藥材經(jīng)適宜的方法提取、純化后與適宜的基質(zhì)加熱熔融混勻，滴入不相混溶的冷凝介質(zhì)中制成的球形或類球形制劑。滴丸易服用，在體內(nèi)溶化快，奏效迅速，可以含化或吞服。如復(fù)方丹參滴丸、冠心蘇合滴丸、清咽滴丸等。滴丸可以含化吞服，對口腔咽喉疾病治療有一定的優(yōu)勢。此外，用于耳腔內(nèi)局部治療的藥物，制成滴丸具有長效作用。,a,27,（八）膠囊劑,系指將藥材用適宜方法加工后，加入適宜輔料填充于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中的制劑，可分為硬膠囊、軟膠囊（膠丸）和腸溶膠囊等，主要供口服用。,a,28,1 硬膠囊,系指將藥材提取物、藥材提取物加藥材

16、細(xì)粉或藥材細(xì)粉或與適宜輔料制成的均勻粉末、細(xì)小顆粒、小丸、半固體或液體等，填充于空心膠囊中的膠囊劑。膠囊劑攜帶、運(yùn)輸、服用都比較方便，臨床上應(yīng)用較多。但相對于片劑來說不能包衣，在防潮性方面沒有優(yōu)勢，而且容量小，藥物服用量提不上去。為了制成膠囊，往往輔料加得不夠，內(nèi)容物易吸潮而結(jié)成棒狀。另外對于胃?。ㄎ秆?、胃潰瘍），膠囊崩解后常有大片的膠囊皮，一定時間內(nèi)在胃中存留對胃有刺激作用，臨床使用時應(yīng)注意。如感冒清膠囊、強(qiáng)力天麻杜仲膠囊、血脂康膠囊等。,a,29,2 軟膠囊,系指將藥材提取物、液體藥物或與適宜輔料混勻后用滴制法或壓制法密封于軟質(zhì)囊材中的膠囊劑。軟膠囊一般適宜于油性或油溶性藥物，因為膠囊皮是

17、由明膠、甘油和水組成的，基質(zhì)一般用植物油。但現(xiàn)在批準(zhǔn)上市中藥軟膠囊大多是將水提干膏粉和植物油用膠體磨研勻后制成軟膠囊，由于水提物與膠囊皮有親和性，時間長了有可能吸去膠囊皮的水分使膠囊干裂或水提物含水量高時膠囊皮軟化粘連，臨床使用時應(yīng)予以充分的注意。另外，有以聚乙二醇為基質(zhì)的軟膠囊，也可能有上述問題。如藿香正氣軟膠囊、六味地黃軟膠囊、都梁軟膠囊等。,a,30,3 腸溶膠囊,系指不溶于胃液，但能在腸液中崩解或釋放的膠囊劑。腸溶膠囊適宜于對胃有刺激或在胃中不穩(wěn)定的藥物。特別適宜于治療腸道疾病，可以直達(dá)病所，不在胃中消耗藥物，如消栓腸溶膠囊。還有一種結(jié)腸定位膠囊，僅在結(jié)腸崩解，對治療便秘、結(jié)腸炎具有靶

18、向作用。,a,31,（九）酊劑,系指藥材用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑，也可用流浸膏稀釋制成，分內(nèi)服和外用兩種。酊劑制備無需加熱，雜質(zhì)少，有效成分含量高，劑量準(zhǔn)確，吸收迅速。如藿香正氣水、靈芝酊等。,a,32,（十）凝膠劑,系指藥材提取物與適宜基質(zhì)制成的、具凝膠特性的半固體或稠厚液體制劑，是臨床上腔道粘膜用藥的主流劑型，如舒康凝膠劑等?？诜z可黏附在胃表面形成一層保護(hù)膜，對潰瘍面和炎癥部位有良好的保護(hù)作用，為胃病用藥的良好劑型，主要有高分子水凝膠和氫氧化鋁和磷酸鋁等無機(jī)凝膠。,a,33,（十）凝膠劑,按基質(zhì)不同，凝膠劑可分為水性凝膠與油性凝膠?，F(xiàn)在臨床上使用的一般為水凝膠，多

19、為透明半透明的半固體或稠厚液體。一般多用于皮膚，使用時有良好的易涂抹性，輕揉后即可完全和皮膚密切接觸，不污染衣物。藥物釋放和吸收均較迅速，并可在皮膚或傷口表面形成一層膜，對破損皮膚和創(chuàng)傷具有一定的保護(hù)作用。陰道和直腸用凝膠有很好的應(yīng)用前景，使用方便，對粘膜無刺激性，潤滑性好，生物溶性好，藥物釋放好，不污染衣物。,a,34,（十一）注射劑,系指藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑。注射劑藥效迅速，適用于急救。,a,35,(十一) 注射劑,注射劑可分為注射液、注射用無菌粉末和注射用濃溶液。包括溶液型或乳狀液型注射液?？捎糜诩?nèi)注射、靜脈注射或

20、靜脈滴注等。其中，供靜脈滴注用的大體積（除另有規(guī)定外，一般不小于 100ml ）注射液也稱靜脈輸液。注射用無菌粉末系指供臨用前用適宜的無菌溶液配制成溶液的無菌粉末或無菌塊狀物?？捎眠m宜的注射用溶劑配制后注射，也可用靜脈輸液配制后靜脈滴注。無菌粉末用冷凍干燥法或噴霧干燥法制得；無菌塊狀物用冷凍干燥法制得。注射用濃溶液系指臨用前稀釋供靜脈滴注用的無菌濃溶液。如生脈注射液、丹參注射液、柴胡注射液、注射用血栓通（凍干）等。,a,36,（十二）眼用劑型,系指由藥材提取物、藥材制成的直接用于眼部發(fā)揮治療作用的制劑。眼用制劑可分為眼用液體制劑（滴眼劑）、眼用半固體制劑（眼膏劑）等。也有以固態(tài)藥物形式包裝，另

21、備溶劑，臨用前配成溶液或混懸液的制劑。如珍珠明目滴眼液、雙黃連滴眼液、馬應(yīng)龍八寶眼膏等。,a,37,（十二）眼用劑型,眼用制劑現(xiàn)在要求都是無菌制劑，現(xiàn)在以滴眼液、眼膏和凝膠常用。滴眼液使用方便，藥物釋放吸收快，但使用后很快從淚管流失，在眼內(nèi)駐留時間短，作用時間短。眼膏分油膏和乳膏，前者為油脂型基質(zhì)制成，在眼內(nèi)駐留時間較長，但藥物釋放吸收較慢且不徹底，有粘睫毛等缺點(diǎn)。后者為水包油乳劑，和淚液具有很好的親和力，藥物釋放較快并在眼內(nèi)有一定時間的駐留，作用時間較長，是眼用制劑中比較好的一個劑型。眼用凝膠多為水凝膠，在眼中可以溶解于淚液形成膠體溶液，藥物釋放快，而且在眼中駐留時間長，作用持久，是眼用制劑

22、中最有前途的劑型。現(xiàn)在眼用原位凝膠或即型凝膠發(fā)展迅速，一般有溫度敏感型和 pH 敏感型兩種，在貯存和使用時為滴眼液，到眼內(nèi)由于溫度或 pH 改變而形成凝膠，具有使用方便，駐留時間長、藥物釋放吸收快的優(yōu)點(diǎn)。即具有滴眼液和眼用凝膠的雙重優(yōu)點(diǎn)，是以后眼用制劑的發(fā)展方向。,a,38,（十三）搽劑、洗劑和涂膜劑,1 搽劑 系指藥材用乙醇、油或其他適宜溶劑制成的供無破損患處揉擦用的液體制劑。其中以油為溶劑的又稱油劑。搽劑溶媒有水、乙醇和油。含乙醇制劑有一定的刺激性，一般不用于破損皮膚或創(chuàng)傷。如婦潔搽劑、骨質(zhì)寧搽劑、筋骨寧搽劑等。,a,39,2 洗劑 系指藥材經(jīng)適宜的方法提取制成的供皮膚或腔道涂抹或清洗用的液體制劑。洗劑一般以水為溶媒，用于創(chuàng)傷和腔道清洗的洗劑應(yīng)注意無菌。用于陰道沖洗的洗劑易改變陰道的正常菌群和 pH 值，臨床上應(yīng)慎用。如復(fù)方苦參洗劑、潔膚凈洗劑等。,a,40,3 涂