美聯(lián)吉泰四聯(lián)苗學(xué)術(shù)推廣final.ppt

1、黨為民,發(fā)展歷程,公司概況 北京民海,北京市政府授牌“結(jié)合疫苗新技術(shù)研究北京市 重點實驗室” “無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗”榮獲 北京市科學(xué)技術(shù)三等獎,2013,國家人保部批準(zhǔn)設(shè)立：博士后科研工作站,臨床前研究階段,申報臨床,臨床實驗,產(chǎn)業(yè)化階段,研發(fā)創(chuàng)新研發(fā)項目,試生產(chǎn)階段,DTaP/Hib 四聯(lián)疫苗,國內(nèi)首款四聯(lián)疫苗 一針防四病、省時又安全,2010年10月7日出版的人民日報 “輝煌十一五”專題中重點介紹了公司“無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗”。,康泰子公司（北京民海生物科技有限公司）在國內(nèi)首創(chuàng)的無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗，可同時預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)、B型流感

2、嗜血桿菌引起的侵襲性疾病。2009年3月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書，并成為國家“863”疫苗和抗體重大專項中第一個獲得新藥證書并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品。不僅填補了國內(nèi)空白，并為今后多聯(lián)多價疫苗的研究奠定了基礎(chǔ)。,衛(wèi)生部疾控局與中國疾控中心非常重視,在全球疫苗可預(yù)防疾病中Hib疾病與百日咳/破傷風(fēng)是導(dǎo)致5歲以下兒童死亡的主要原因,民海生物四聯(lián)結(jié)合疫苗（DTaP/Hib）將8針降為4針,*根據(jù)北京市計劃免疫接種程序,一苗防四病,民海生物四聯(lián)疫苗通用名： 吸附無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗,中國首個四聯(lián)疫苗 預(yù)防四種疾病 百日咳、白喉、破傷風(fēng)和Hib 引起的侵入性感染,聯(lián)合疫苗

3、為疾控系統(tǒng)和社會帶來整體利益,減少注射次數(shù) 簡化免疫程序 提高接種率 降低費用 降低不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險,1、Daisy Dodd,MD.Am J Manag Care.2003;9:S6-S12 2、S.Michael Marcy,MD.Am J Manag Care 2003;9:314-20 3、Di Fabio JL,de Quadros C.Clin Infect Dis.2001;33 Suppl 4:S340-5,免疫覆蓋最大化 注射次數(shù)最少化,一種改進(jìn)的Hib莢膜多糖制備方法及其聯(lián)合疫苗,唯 一,菌株分離自國內(nèi)，更適用于中國人群： 國內(nèi)上市銷售的Hib結(jié)合疫苗無論是進(jìn)口的還是國內(nèi)生

4、產(chǎn)的，其生產(chǎn)菌株均來自A.B. Rosher實驗室的分離篩選菌株，沒有采用國內(nèi)分離菌種。民海生物Hib生產(chǎn)菌株是唯一分離自國內(nèi)病人，與國內(nèi)的Hib的病原同源性更高，疫苗免疫性更好，保護(hù)率更高。作為具有自主知識產(chǎn)權(quán)的菌種用于生產(chǎn)，可免除國外引進(jìn)菌種用于生產(chǎn)的限制。,高效,產(chǎn)品高分子結(jié)合物含量達(dá)到85%以上，高于中國藥典的含量達(dá)到80%的放行標(biāo)準(zhǔn)，高出其他企業(yè)同類產(chǎn)品5個百分點，屬于國內(nèi)最高水平，免疫源性好，陽轉(zhuǎn)率高。,標(biāo)準(zhǔn)高于中國藥典、WHO與和歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn),安全,產(chǎn)品更安全： 我公司產(chǎn)品無硫柳汞防腐劑，無氫氧化鋁等鋁佐劑，可進(jìn)一步減少副反應(yīng)，減少局部反應(yīng)產(chǎn)生硬結(jié)的可能，降低異常反應(yīng)發(fā)生率；液體

5、西林瓶不含明膠，防止由明膠導(dǎo)致機體IGE升高而產(chǎn)生的異常反應(yīng)。,基礎(chǔ)免疫后對比單苗具有更為出色的血清抗體陽轉(zhuǎn)率,民海生物DTaP/Hib聯(lián)合疫苗對百日咳抗體陽轉(zhuǎn)率顯著高于分別接種疫苗組 民海生物DTaP/Hib聯(lián)合疫苗對b型流感嗜血桿菌抗體陽轉(zhuǎn)率高于分別接種疫苗組,具有與單苗抗原同等的免疫原性加強免疫后獲得很高的血清抗體保護(hù)率,加強免疫后，對所有抗原都誘導(dǎo)出強烈的免疫應(yīng)答,民海生物DTaP/Hib 基礎(chǔ)免疫不良反應(yīng)發(fā)生率,免疫程序,推薦免疫程序 建議接種人群： 3月齡以上嬰兒,包裝包材接種方法,美聯(lián)吉泰為兩個包材包裝 其一為百白破，液體西林瓶/0.5ml 其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗，液體西林瓶/0.5ml 。 使用前兩者混合。,大包裝 （20個中包裝）,中包 （10個小包裝）,小包裝,2014年改進(jìn)產(chǎn)品包裝,兩只針頭,無細(xì)胞百白破預(yù)充,Hib凍干,接種,接種途徑： 肌肉注射 接種部位： 上臂三角肌 大腿前外側(cè) 臀部外上方四分之一處,慢推藥 叩擊減輕肌肉疼痛 激活神經(jīng)末梢，關(guān)閉疼痛閘門 分散寶寶注意力 增加家長滿意度,大腿前外側(cè),一針防四病、省時又安全,接種針次由8針次變4針次 減少寶寶4針疼痛，減少4針異常反應(yīng)的風(fēng)險，減少了家長誤工時間和交通費用； 減少了醫(yī)務(wù)人員的工作量； 與單苗抗原同等的免疫原性，血清保護(hù)率接近