北京年產(chǎn)xxx套醫(yī)療器械項(xiàng)目公司成立可行性分析報(bào)告

1、宏宇咨詢成立宏/北京xxx套醫(yī)療器械項(xiàng)目公司可行性分析報(bào)告北京市醫(yī)療器械年產(chǎn)xxx套公司設(shè)立可行性分析報(bào)告規(guī)劃和設(shè)計(jì)/投資分析/工業(yè)運(yùn)營報(bào)告摘要隨著我國人口老齡化、城市化等社會(huì)經(jīng)濟(jì)“新常態(tài)”背景下，國民健康需求快速增長(zhǎng)。為優(yōu)化醫(yī)療資源配置，中國繼續(xù)推進(jìn)分級(jí)診療，實(shí)現(xiàn)“基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、快速分流治療、自上而下聯(lián)動(dòng)”的優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療服務(wù)體系。目前，我國基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械配置水平較低。隨著分級(jí)醫(yī)療的積極實(shí)施，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械采購的需求不斷增加。2018年，國家衛(wèi)生委發(fā)布全面提升縣級(jí)醫(yī)院綜合能力工作方案（2018-2020年），進(jìn)一步提升縣級(jí)醫(yī)院綜合服務(wù)能力，實(shí)現(xiàn)全縣90%的就診率。同時(shí)，規(guī)劃

2、明確提出，到2020年，500所縣級(jí)醫(yī)院和縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院將分別達(dá)到三級(jí)醫(yī)院和三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院的服務(wù)能力要求，促進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械需求的釋放。醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)系到人類的生命安全。國家嚴(yán)格監(jiān)控醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷售的全過程，防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度，中國醫(yī)療器械分為三類。對(duì)于生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)較高的二類和三類醫(yī)療器械，在產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品試制、標(biāo)準(zhǔn)制定、注冊(cè)檢驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)和生產(chǎn)許可等方面都有相當(dāng)嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定。從R&D項(xiàng)目立項(xiàng)到獲得國內(nèi)外市場(chǎng)準(zhǔn)入許可，三級(jí)醫(yī)療器械產(chǎn)品有5-10年的長(zhǎng)周期。同時(shí)，要求企業(yè)在人才建設(shè)、R&D、生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營管理等方面具有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)入壁壘高。Xx

3、x(集團(tuán))有限公司由xxx有限公司(以下簡(jiǎn)稱“A公司”)和xxx投資公司(以下簡(jiǎn)稱“B公司”)共同組建，其中：A公司投資了干熱滅菌柜、濕熱滅菌柜、脈沖真空滅菌柜、臭氧滅菌柜、超聲波清洗罐、塑料封口機(jī)、灌裝機(jī)、封口機(jī)、溶解罐、高效高壓過濾器、切片機(jī)等。b公司出資人民幣0，000元，占鎳鈦金屬、聚酯高分子材料及合金的發(fā)展點(diǎn)。Xxx(集團(tuán))有限公司以醫(yī)療器械行業(yè)為核心，依托A公司的渠道資源和b公司的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，xxx(集團(tuán))有限公司將迅速形成行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，經(jīng)過3-5年的發(fā)展，將成為本地區(qū)的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，帶動(dòng)和推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。Xxx(集團(tuán))有限公司計(jì)劃總投資23403.59萬元，其中：固定資產(chǎn)投資154

4、55.02萬元，占總投資的66.04%；營運(yùn)資金7948.57萬元，占總投資的33.96%。根據(jù)計(jì)劃，xxx(集團(tuán))有限公司可實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入52991萬元，總成本41391.1萬元，稅金及附加424.3萬元，利潤總額11599.8萬元，利稅總額13624.2萬元，稅后凈利潤8699.8萬元，納稅總額4924.3萬元，投資利潤率4924.3%近年來，我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，居民生活水平不斷提高，基本醫(yī)療保障水平也相應(yīng)提高。中國衛(wèi)生支出及其在國內(nèi)生產(chǎn)總值中的比重一直在上升。2017年，中國衛(wèi)生總費(fèi)用為52598.28億元，占國內(nèi)生產(chǎn)總值的6.36%；2017年，美國衛(wèi)生總支出為3.5萬億美元，占當(dāng)年美國國

5、內(nèi)生產(chǎn)總值的17.9%。未來，隨著中國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，中國的衛(wèi)生總費(fèi)用將逐步接近歐美發(fā)達(dá)國家。第一章是概述一、擬設(shè)立公司的基本情況(a)公司名稱Xxx(集團(tuán))有限公司(待定，以行業(yè)為準(zhǔn)Xxx(集團(tuán))有限公司由xxx有限公司(以下簡(jiǎn)稱“A公司”)和xxx投資公司(以下簡(jiǎn)稱“B公司”)共同組建，其中：A公司投資了干熱滅菌柜、濕熱滅菌柜、脈沖真空滅菌柜、臭氧滅菌柜、超聲波清洗罐、塑料封口機(jī)、灌裝機(jī)、封口機(jī)、溶解罐、高效高壓過濾器、切片機(jī)等。b公司出資人民幣0，000元，占鎳鈦金屬、聚酯高分子材料及合金的發(fā)展點(diǎn)。(4)法定代表人Pan xx(5)注冊(cè)地址x工業(yè)示范區(qū)(以工商登記信息為準(zhǔn))北京，古稱燕京

6、和北平，是中華人民共和國的首都，是經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)的中國省級(jí)行政區(qū)域、直轄市、國家級(jí)中心城市、特大城市、政治中心、文化中心、國際交流中心和科技創(chuàng)新中心。截至2018年，全市共有16個(gè)區(qū)，總面積16410.54平方公里，建成區(qū)面積1485平方公里。截至2019年底，常住人口2153.6萬人，城鎮(zhèn)居民1865萬人，城鎮(zhèn)化率86.6%。北京位于中國北部和華北平原，東與天津接壤，西與河北接壤，中心位置在東經(jīng)11620，北緯3956。它是世界著名的古都和現(xiàn)代化的國際城市，也是中國共產(chǎn)黨中央委員會(huì)、中華人民共和國中央人民政府和全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)的辦公所在地。北京西北高，東南低。西部、北部和東北部三面環(huán)

7、山，東南部是一片慢慢向渤海傾斜的平原。流經(jīng)境內(nèi)的主要河流有永定河、潮白河、北運(yùn)河、拒馬河等。它們大多起源于西北的山脈，穿過山脈和山脈，向東南蜿蜒穿過平原地區(qū)，最后分別匯入渤海。北京的氣候是典型的暖溫帶半濕潤大陸性季風(fēng)氣候，夏季炎熱多雨，冬季寒冷干燥，春秋短季。北京被世界權(quán)威機(jī)構(gòu)GaWC評(píng)為世界一線城市。根據(jù)聯(lián)合國的報(bào)告，北京在中國城市的人類發(fā)展指數(shù)中排名第二。2019年，北京實(shí)現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值35371.3億元，同比增長(zhǎng)6.1%。(6)主要業(yè)務(wù)范圍以醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)為核心及其支撐產(chǎn)業(yè)。(七)公司簡(jiǎn)介Xxx(集團(tuán))有限公司由甲公司和乙公司共同投資.通過持續(xù)快速的發(fā)展，公司的經(jīng)濟(jì)規(guī)模和綜合實(shí)力不斷壯大，

8、企業(yè)的貢獻(xiàn)和影響力大大提高。我公司集R&D、生產(chǎn)、銷售為一體。公司技術(shù)力量雄厚，生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn)，管理體系完善科學(xué)。21世紀(jì)，隨著科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，我公司不斷創(chuàng)新和開拓，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、廣泛的營銷網(wǎng)絡(luò)和優(yōu)秀的售后服務(wù)贏得了市場(chǎng)。產(chǎn)品不僅暢銷國內(nèi)，還遠(yuǎn)銷世界幾十個(gè)國家和地區(qū)，深受國內(nèi)外用戶的好評(píng)。未來，公司在保持健康、穩(wěn)定、快速、可持續(xù)發(fā)展的同時(shí)，以“和諧發(fā)展”為目標(biāo)，踐行社會(huì)責(zé)任，堅(jiān)持“責(zé)任、公平、公開、求實(shí)”的企業(yè)責(zé)任，服務(wù)全國。xxx(集團(tuán))有限公司依托A公司的渠道資源和B公司的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，將迅速形成行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，經(jīng)過3-5年的發(fā)展，將成為本地區(qū)的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，帶動(dòng)和推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。二、公司主要

9、業(yè)務(wù)描述根據(jù)規(guī)劃，依托X產(chǎn)業(yè)示范區(qū)良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和創(chuàng)新氛圍，充分發(fā)揮區(qū)位優(yōu)勢(shì)，全力打造以醫(yī)療器械為核心的產(chǎn)業(yè)示范項(xiàng)目。主動(dòng)脈疾病主要包括主動(dòng)脈夾層和主動(dòng)脈瘤。其中，主動(dòng)脈夾層是指主動(dòng)脈腔內(nèi)的血流從主動(dòng)脈內(nèi)膜的撕裂處進(jìn)入主動(dòng)脈介質(zhì)，主動(dòng)脈內(nèi)膜將介質(zhì)分開并沿主動(dòng)脈長(zhǎng)軸擴(kuò)張，形成主動(dòng)脈壁的真腔和假腔。血液在真腔和假腔之間流動(dòng)或形成血栓后，通常會(huì)引起持續(xù)和難以忍受的胸痛、心力衰竭或心源性休克，死亡率極高。主動(dòng)脈瘤是指主動(dòng)脈局部異常擴(kuò)張和變形(超過正常血管直徑的50%)，表現(xiàn)為瘤樣突出。一旦主動(dòng)脈瘤破裂，很容易導(dǎo)致死亡。醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)系到人類的生命安全。國家嚴(yán)格監(jiān)控醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷售的全過程，防范醫(yī)療風(fēng)

10、險(xiǎn)。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度，中國醫(yī)療器械分為三類。對(duì)于生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)較高的二類和三類醫(yī)療器械，在產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品試制、標(biāo)準(zhǔn)制定、注冊(cè)檢驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)和生產(chǎn)許可等方面都有相當(dāng)嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定。從R&D項(xiàng)目立項(xiàng)到獲得國內(nèi)外市場(chǎng)準(zhǔn)入許可，三級(jí)醫(yī)療器械產(chǎn)品有5-10年的長(zhǎng)周期。同時(shí)，要求企業(yè)在人才建設(shè)、R&D、生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營管理等方面具有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)入壁壘高。醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)系到人類的生命安全。國家嚴(yán)格監(jiān)控醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷售的全過程，防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度，中國醫(yī)療器械分為三類。對(duì)于生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)較高的二類和三類醫(yī)療器械，在產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品試制、標(biāo)準(zhǔn)制定、注冊(cè)檢驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)

11、、注冊(cè)申報(bào)和生產(chǎn)許可等方面都有相當(dāng)嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定。從R&D項(xiàng)目立項(xiàng)到獲得國內(nèi)外市場(chǎng)準(zhǔn)入許可，三級(jí)醫(yī)療器械產(chǎn)品有5-10年的長(zhǎng)周期。同時(shí)，要求企業(yè)在人才建設(shè)、R&D、生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營管理等方面具有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)入壁壘高。第二章分析了公司形成的背景一、行業(yè)發(fā)展背景分析(1)行業(yè)相關(guān)政策1、“健康中國2030”規(guī)劃綱要未來15年，中國將加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管，加強(qiáng)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設(shè)，推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化。同時(shí)，它將加速醫(yī)療設(shè)備的轉(zhuǎn)型和升級(jí)2、戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄固定髖/膝/肩、骨誘導(dǎo)骨、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等人工關(guān)節(jié)假體是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵產(chǎn)品3、增強(qiáng)制

12、造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020年）需要關(guān)鍵支持的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品包括成像設(shè)備、治療設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品和植入式介入產(chǎn)品4、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)中國任務(wù)的通知以促進(jìn)我國醫(yī)療器械和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展為導(dǎo)向，落實(shí)政策，加快醫(yī)療器械國產(chǎn)化和品牌化，深化醫(yī)療器械審批制度改革5、“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃突破高端醫(yī)療器械等關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，開發(fā)一批新型醫(yī)療器械等健康產(chǎn)品。加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，促進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量提高，減少進(jìn)口依賴，降低醫(yī)療成本6、“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈；突破一批前沿、共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，

13、開發(fā)一批高端、主流、進(jìn)口依存度高、臨床需求迫切、適合基層智能、移動(dòng)、網(wǎng)絡(luò)化產(chǎn)品的醫(yī)療器械箱，推出一批國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械。產(chǎn)品應(yīng)用解決方案。培育一批年產(chǎn)值超過100億元的龍頭企業(yè)和一批創(chuàng)新活力強(qiáng)的創(chuàng)新型企業(yè)，極大地提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大國內(nèi)創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)份額，引領(lǐng)研發(fā)創(chuàng)新建議深化生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)與信息技術(shù)的融合與發(fā)展，加快行業(yè)監(jiān)管改革，積極開發(fā)新型醫(yī)療器械，構(gòu)建移動(dòng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療等新型診療模式，推動(dòng)智能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推廣應(yīng)用高性能醫(yī)療器械，推動(dòng)與生命科學(xué)新技術(shù)發(fā)展相適應(yīng)的新儀器、新試劑研發(fā)，提升我國生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力。利用添加劑制造等新技術(shù)，加快組織器官修復(fù)、替代材料和介入醫(yī)療器械

14、的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。8、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃指出藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量、安全和創(chuàng)新發(fā)展是建設(shè)健康中國的重要保證。改革和完善審批制度，激發(fā)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力，改革臨床試驗(yàn)管理，加快上市審批。9、關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見在綜合醫(yī)療改革試點(diǎn)省市和城市公立醫(yī)院改革試點(diǎn)地區(qū)，藥品和耗材采購實(shí)行“兩票制”。10、2016年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作要點(diǎn)公立醫(yī)院藥品采購逐步實(shí)行“兩票制”，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)因地制宜逐步實(shí)行“兩票制”，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行“兩票制”。11、國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干意見公立醫(yī)療機(jī)

15、構(gòu)藥品采購逐步實(shí)行“兩票制”，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購鼓勵(lì)“兩票制”。綜合醫(yī)療改革試點(diǎn)省份和公共醫(yī)療改革試點(diǎn)城市率先實(shí)施“兩票制”，鼓勵(lì)其他地區(qū)實(shí)施“兩票制”，力爭(zhēng)到2018年在全國范圍內(nèi)全面實(shí)施。12、關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見繼續(xù)深化醫(yī)用耗材領(lǐng)域的改革。2018年，各省應(yīng)實(shí)行藥品購銷“兩票制”，實(shí)行高值醫(yī)用耗材集中采購，逐步實(shí)行高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”。(二)行業(yè)進(jìn)入壁壘1、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)系到人類的生命安全。國家嚴(yán)格監(jiān)控醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷售的全過程，防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度，中國醫(yī)療器械分為三類。對(duì)于生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)較高的二類和三類醫(yī)療器械，在產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品

16、試制、標(biāo)準(zhǔn)制定、注冊(cè)檢驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)和生產(chǎn)許可等方面都有相當(dāng)嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定。從R&D項(xiàng)目立項(xiàng)到獲得國內(nèi)外市場(chǎng)準(zhǔn)入許可，三級(jí)醫(yī)療器械產(chǎn)品有5-10年的長(zhǎng)周期。同時(shí)，要求企業(yè)在人才建設(shè)、R&D、生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營管理等方面具有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)入壁壘高。2.技術(shù)性貿(mào)易壁壘醫(yī)療機(jī)械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科、知識(shí)密集型、資本密集型的高科技行業(yè)。產(chǎn)品融合了醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)、生物力學(xué)、機(jī)械制造等多種學(xué)科和技術(shù)。對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境和制造技術(shù)有極高的要求。因此，企業(yè)需要通過長(zhǎng)期過程積累產(chǎn)品專業(yè)知識(shí)和科研開發(fā)能力，并在長(zhǎng)期生產(chǎn)過程中不斷優(yōu)化和改進(jìn)產(chǎn)品和設(shè)備。缺乏工藝設(shè)備和長(zhǎng)期工藝技術(shù)經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)很難生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定的合格產(chǎn)品。因此，新企業(yè)很難在短時(shí)間內(nèi)迅速形成競(jìng)爭(zhēng)力。3.專業(yè)人才的障礙該行業(yè)高度依賴科技研發(fā)、創(chuàng)新升級(jí)和跨學(xué)科活動(dòng)。行業(yè)需要大量具有高層次、多學(xué)科背景的復(fù)合型專業(yè)人才的支持，需要醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)、生物力學(xué)、機(jī)械制造等學(xué)科的高層次專業(yè)技術(shù)人才進(jìn)行研發(fā)和創(chuàng)新合作，也需要具有國際化水平的管理人才和營銷團(tuán)隊(duì)醫(yī)療器械品牌的受歡迎程度可以在一定程度上反映其質(zhì)量水平。當(dāng)用戶做出選擇時(shí)，知名度高、口碑好的產(chǎn)品受到青睞，品牌形象