整理藥品法規(guī)培訓(xùn)考核試題

藥品法規(guī)培訓(xùn)考核試題一、填空題（每小題2分）1中華人民共和國(guó)藥品管理法已由中華人民共和國(guó)第_屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議于2001年2月28日修訂通過(guò)，自_起施行。2新修訂的藥品管理法共_章_條。3在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、_、經(jīng)營(yíng)、使用和_的單位或者_(dá)，必須遵守本法。4國(guó)家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮其在_、_、和_中的作用。5_主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作，國(guó)務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。6藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有_并附有_。7藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的_組織生產(chǎn)，必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行檢驗(yàn)。8除中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的_進(jìn)行生產(chǎn)，_必須完整準(zhǔn)確。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的、必須投原|_審核批準(zhǔn)。9生產(chǎn)藥品所需要的原料、輔料，必須符合_。10開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的|_；具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行_和_以及必要的儀器設(shè)備；具有保證_的規(guī)章制度。11生產(chǎn)新藥或者已由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，須經(jīng)過(guò)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給_后，方可生產(chǎn)該藥品。12藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有_、_的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；但是，購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的_除外。13藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，依據(jù)|_、_，對(duì)經(jīng)其認(rèn)證合格的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查。14對(duì)藥品標(biāo)識(shí)不符合藥品管理法第五十四條規(guī)定的，除依法按照|_論處外，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的_。15輔料，是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的_和_。16藥品生產(chǎn)企業(yè)，是指生產(chǎn)藥品的_和_。二、簡(jiǎn)答題（每小題5分）1什么是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)？2國(guó)家對(duì)中藥品種及藥品實(shí)行什么制度？三、問(wèn)答題（20分）什么情況的藥品安劣藥處理？對(duì)生產(chǎn)、銷售劣藥的，如何處罰？一、人生，沒(méi)有真正的絕境，無(wú)論你遭受多少的艱辛，或經(jīng)歷多少的苦難，只要心中還懷著一粒信念的種子，總有一天，你就能走出困境，讓生命，重新開花結(jié)果。二、這世界，沒(méi)有劈不開的柴，只有不夠快的斧；沒(méi)有做不到的事，只有想不到的人。一生中，只要你真心想干，總會(huì)找到辦法，你若不想干，遍地都是理由。三、有喜有悲，才叫人生，有苦有甜，才是生活。雖然繁華與蒼涼，都是人生的風(fēng)景，但是，任何時(shí)候，我們都要用微笑宣泄悲傷，用沉默裝點(diǎn)痛苦，哪怕是假裝，也要裝成快樂(lè)的樣子。因?yàn)椋悴粓?jiān)強(qiáng)，就沒(méi)人替你勇敢，你的人生路需要自己去走。四、別人怎么想，別人怎么做，那都是別人的事。我們能做的就是走好自己的路，盡力做好自己的事。要相信上天是公平的，即使有人虧待了你，時(shí)間，終究會(huì)還你。五、窮而弱，最易產(chǎn)生玻璃心的，不僅一碰就炸毛，還生怕自己被忽略。也只有精神和經(jīng)濟(jì)都獨(dú)立了，你才會(huì)更有底氣，沒(méi)有戾氣。因此，做人一定要拼命提升自己。六、每個(gè)人都有自己的不易，人生也如同爬山。有的人嫌苦，從沒(méi)想著前行；有的人怕累，還未起步就停；有人爬了一半，因懷疑到不了終點(diǎn)，結(jié)果折功而返，半途而廢；而總有人初心不改，一路揮灑著汗水，歷盡艱辛過(guò)后，終于登上夢(mèng)想的峰巔！七、你想要的生活，終歸要靠自己去爭(zhēng)取，要想出人頭地，就要付出比別人更多的努力。努力的最大好處就在于，你可以選擇想要的生活，而不是被迫著隨遇而安。八、機(jī)會(huì)，總是給有準(zhǔn)備的人準(zhǔn)備的，人生最后悔的事，莫過(guò)于機(jī)會(huì)來(lái)了，自己卻沒(méi)有能力去把握。別以為準(zhǔn)備的過(guò)程，都是在浪費(fèi)時(shí)間，其實(shí)，沒(méi)有生活中，堅(jiān)持不懈的知識(shí)積累，沒(méi)有平日里，積極而為的主動(dòng)沉潛，你又哪來(lái)厚積薄發(fā)的“本錢”!九、如果在生命的最后時(shí)刻，還能驕傲地說(shuō)，該跑的路跑盡了，該打的仗打贏了，該守的人守住了，恭喜！那真的說(shuō)明你的年華沒(méi)有虛度，最初的夢(mèng)想也被你握住了。十、人，天生就有一種惰性，總想吃最少的苦獲得最大的收益。事實(shí)上，成功的快樂(lè)與收獲的滿足，并不在奮斗的終點(diǎn)，而是在拼搏的過(guò)程之中。有些事縱然有人替你做，卻無(wú)法替你感受，所以說(shuō)，該你走的路別人是不能替代的，無(wú)論如何都要自己去走！一、人生，沒(méi)有真正的絕境，無(wú)論你遭受多少的艱辛，或經(jīng)歷多少的苦難，只要心中還懷著一粒信念的種子，總有一天，你就能走出困境，讓生命，重新開花結(jié)果。二、這世界，沒(méi)有劈不開的柴，只有不夠快的斧；沒(méi)有做不到的事，只有想不到的人。一生中，只要你真心想干，總會(huì)找到辦法，你若不想干，遍地都是理由。三、有喜有悲，才叫人生，有苦有甜，才是生活。雖然繁華與蒼涼，都是人生的風(fēng)景，但是，任何時(shí)候，我們都要用微笑宣泄悲傷，用沉默裝點(diǎn)痛苦，哪怕是假裝，也要裝成快樂(lè)的樣子。因?yàn)?，你不?jiān)強(qiáng)，就沒(méi)人替你勇敢，你的人生路需要自己去走。四、別人怎么想，別人怎么做，那都是別人的事。我們能做的就是走好自己的路，盡力做好自己的事。要相信上天是公平的，即使有人虧待了你，時(shí)間，終究會(huì)還你。五、窮而弱，最易產(chǎn)生玻璃心的，不僅一碰就炸毛，還生怕自己被忽略。也只有精神和經(jīng)濟(jì)都獨(dú)立了，你才會(huì)更有底氣，沒(méi)有戾氣。因此，做人一定要拼命提升自己。六、每個(gè)人都有自己的不易，人生也如同爬山。有的人嫌苦，從沒(méi)想著前行；有的人怕累，還未起步就停；有人爬了一半，因懷疑到不了終點(diǎn)，結(jié)果折功而返，半途而廢；而總有人初心不改，一路揮灑著汗水，歷盡艱辛過(guò)后，終于登上夢(mèng)想的峰巔！七、你想要的生活，終歸要靠自己去爭(zhēng)取，要想出人頭地，就要付出比別人更多的努力。努力的最大好處就在于，你可以選擇想要的生活，而不是被迫著隨遇而安。八、機(jī)會(huì)，總是給有準(zhǔn)備的人準(zhǔn)備的，人生最后悔的事，莫過(guò)于機(jī)會(huì)來(lái)了，自己卻沒(méi)有能力去把握。別以為準(zhǔn)備的過(guò)程，都是在浪費(fèi)時(shí)間，其實(shí)，沒(méi)有生活中，堅(jiān)持不懈的知識(shí)積累，沒(méi)有平日里，積極而為的主動(dòng)沉潛，你又哪來(lái)厚積薄發(fā)的“本錢”!九、如果在生命的最后時(shí)刻，還能驕傲地說(shuō)，該跑的路跑盡了，該打的仗打贏了，該守的人守住了，恭喜！那真的說(shuō)明你的年華沒(méi)有虛度，最初的夢(mèng)想也被你握住了。十、人，天生就有一種惰性，總想吃最少的苦獲