執(zhí)行《國(guó)家基本藥物處方集》促進(jìn)臨床合理用藥_第1頁(yè)
執(zhí)行《國(guó)家基本藥物處方集》促進(jìn)臨床合理用藥_第2頁(yè)
執(zhí)行《國(guó)家基本藥物處方集》促進(jìn)臨床合理用藥_第3頁(yè)
執(zhí)行《國(guó)家基本藥物處方集》促進(jìn)臨床合理用藥_第4頁(yè)
執(zhí)行《國(guó)家基本藥物處方集》促進(jìn)臨床合理用藥_第5頁(yè)
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1,制訂國(guó)家基本藥物處方集促進(jìn)臨床合理用藥,2,溫總理政府工作報(bào)告中醫(yī)改重點(diǎn)抓好的五項(xiàng)工作,1.推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)2.建立國(guó)家基本藥物制度3.健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系4.促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化5.推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點(diǎn),3,基本藥物是20世紀(jì)70年代世界衛(wèi)生組織提出的理念,并據(jù)此制訂了基本藥物示范目錄,同時(shí)制訂了臨床應(yīng)用指南和處方集,促進(jìn)基本藥物的公平可及、安全有效、合理使用。,4,基本藥物制度的重要文件和目錄,國(guó)家基本藥物工作委員會(huì),國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室研究討論,經(jīng)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)正式下發(fā) 關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn) 國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行),5,國(guó)家基本藥物政策的三項(xiàng)基本技術(shù)建設(shè),一.國(guó)家基本藥物目錄 307種( 化學(xué)藥品和生物制品24類205種,中成藥6類102種,中藥飲片)二.“國(guó)家基本藥物處方集” 三.“國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南”,6,國(guó)家基本藥物處方集 (化學(xué)藥品和生物制品2009年版基層部分) 中國(guó)基本藥物處方集編委會(huì) 二00九年十一月,7,WHO處方集內(nèi)容,遴選藥品的重要臨床應(yīng)用信息為醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)劑處方提供藥品管理政策信息和技術(shù)信息指導(dǎo)醫(yī)師、藥師按規(guī)定安全、有效、經(jīng)濟(jì)的使用藥品 1.能基本滿足本機(jī)構(gòu)患者診斷和治療的需求 2.對(duì)處方集進(jìn)行評(píng)價(jià)、維護(hù)和定期修訂 3.特別需要“臨床診療指南”技術(shù)支持,8,國(guó)家基本藥物處方集,我國(guó)國(guó)家基本藥物處方集(化學(xué)藥品和生物制品2009年版基層部分)內(nèi)容總論 (一)合理使用藥物的概念 (二)關(guān)于開(kāi)具處方的一些管理規(guī)定各論(二十四章)附錄(七個(gè)方面的內(nèi)容)索引,9,具有中國(guó)特色 基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集,處方集是對(duì)國(guó)家基本藥物目錄和國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南的完善 結(jié)合基層用藥特點(diǎn)和水平,制定具有中國(guó)特色的“國(guó)家處方集”,從政策和技術(shù)層面對(duì)醫(yī)生合理用藥進(jìn)行約束和指導(dǎo),從源頭上解決醫(yī)生開(kāi)大處方、貴藥的弊病。為提高臨床用藥水平,防止藥物濫用,維護(hù)人民群眾健康權(quán)益具有重要意義。,10,國(guó)家基本藥物處方集,根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄收載藥物的排列順序編寫總論:包括藥物作用、不良反應(yīng)、藥物應(yīng)用原則和處方管理內(nèi)容各論:針對(duì)各類藥物或個(gè)別藥品在作用或應(yīng)用方面的共性和特性,并結(jié)合與該類藥物有關(guān)的疾病選藥、用藥、不良反應(yīng)等問(wèn)題進(jìn)行簡(jiǎn)明扼要,突出重點(diǎn)的敘述的介紹。,11,國(guó)家基本藥物處方集,各論對(duì)藥品品種進(jìn)行系統(tǒng)的論述【藥品通用名稱(中、英)】、【藥理學(xué)】、【適應(yīng)癥】、【禁忌癥】、【不良反應(yīng)】、【注意事項(xiàng)】、【藥物相互作用】、【用法用量】、【制劑規(guī)格】等相關(guān)資料主要來(lái)自藥品管理部門批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書,12,(一)合理使用藥物的概述,13,世界衛(wèi)生組織對(duì)合理用藥的定義,世界衛(wèi)生組織對(duì)合理用藥的定義“患者能得到適合于他們的臨床需要和符合他們個(gè)體需要的藥品,以及正確的用藥方法(給藥途徑、劑量、給藥間隔時(shí)間和療程);這些藥物必須質(zhì)量可靠、可獲得,而且可負(fù)擔(dān)得起(對(duì)患者和社會(huì)的費(fèi)用最低)”。,14,藥物作用,藥物作用可使機(jī)體的器官組織原有水平增強(qiáng)或降低 藥物吸收入血后并非分布于全身,分布與藥物對(duì)組織的親和率有關(guān)。某些藥物只選擇地影響某個(gè)或幾個(gè)組織器官的功能鈣通道阻滯藥對(duì)血管平滑肌的作用利尿藥對(duì)腎小球的作用青霉素對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的殺菌作用,15,藥物作用,某些藥物劑量只選擇地影響某個(gè)或幾個(gè)組織器官的功能 阿托品在解救有機(jī)磷農(nóng)藥中毒時(shí)需用較大劑量 緩解胃腸痙攣時(shí)則只需小劑量藥物作用的選擇性決定該藥的適應(yīng)證也是臨床選擇藥物重要的依據(jù),16,藥物的劑量,常用量:能出現(xiàn)最佳治療作用的劑量最大治療量或極量:是指超過(guò)這一劑量就可能出現(xiàn)中毒反應(yīng)中毒量:會(huì)引起中毒的劑量致死量:會(huì)引起死亡的劑量 各種劑量常常是一個(gè)范圍,可因年齡、對(duì)藥物的敏感性、人體差異等不同,劑量也有差別 醫(yī)生開(kāi)寫處方時(shí)對(duì)于藥品的劑量必須準(zhǔn)確無(wú)誤,17,藥物的不良反應(yīng),藥物對(duì)機(jī)體可能產(chǎn)生治療作用和副作用,這就是藥物具有“雙重性”藥物的不良反應(yīng)是指在正常的使用方法和治療量時(shí)出現(xiàn)與治療無(wú)關(guān)的不適反應(yīng)(副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、后遺效益、繼發(fā)反應(yīng)、致畸、致癌) 如:阿托品緩解胃痙攣是治療作用,口干就成了副作用開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常,以便采取有效措施,18,藥物的體內(nèi)過(guò)程,藥物的分布速度或分布量與組織血流量、膜的通透性有關(guān) 血腦屏障: 青霉素治療流腦要加大劑量 胎盤: 孕婦用藥要考慮是否影響胎兒兩個(gè)血漿蛋白結(jié)合率均高的藥物合并應(yīng)用時(shí),可產(chǎn)生相互結(jié)合置換作用 華法林與阿司匹林同時(shí)使用,使血漿中游離型華法林增加,抗凝作用就增強(qiáng)(引起出血),19,藥物的體內(nèi)過(guò)程,藥物在肝中的代謝大多是被肝藥酶(主要指細(xì)胞色素P450)所代謝肝藥酶誘導(dǎo)劑 (苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平)肝藥酶抑制劑 (咪唑類抗真菌藥、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、異煙肼、西咪替丁)在肝臟代謝的藥物與肝藥酶誘導(dǎo)劑與肝藥酶抑制劑合用,藥物的作用會(huì)增強(qiáng)或減弱。避免聯(lián)合用藥!注意給藥的劑量!,20,藥物的體內(nèi)過(guò)程,藥物原形或其代謝產(chǎn)物最終主要通過(guò)腎排泄和膽汁分泌(半衰期是表示藥物排泄速度的藥動(dòng)學(xué)參)排泄速度與排泄器官的功能狀態(tài)有密切關(guān)系。 腎功能減退患者使用萬(wàn)古酶素的,要進(jìn)行血藥濃度或肌肝清除率監(jiān)測(cè),依據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果調(diào)整劑量和用藥時(shí)間。,21,影響藥物作用的因素,機(jī)體方面的因素:生理狀態(tài)(包括年齡、性別、營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)、精神狀態(tài)、遺傳)病理狀態(tài)(包括肝腎功能、胃腸功能、免疫功能、神經(jīng)與精神狀態(tài))耐受性個(gè)體差異,22,影響藥物作用的因素,藥物方面的因素:不同給藥途徑可以影響藥物吸收的量和速度 靜脈注射吸入注射肌內(nèi)注射皮下注射直腸黏膜口服皮,23,影響藥物作用的因素,藥物方面的因素:兩種或多種藥物同時(shí)或先后,經(jīng)相同或不同途徑給藥時(shí),藥物之間在體內(nèi)產(chǎn)生相互作用治療作用與不良反應(yīng)增強(qiáng)或減弱,甚至出現(xiàn)不應(yīng)有的效應(yīng) 異煙肼與乙胺丁醇使用增強(qiáng)抗結(jié)核作用,乙胺丁醇可以延緩異煙肼耐藥性產(chǎn)生 四環(huán)素和鈣劑同時(shí)服用,可使四環(huán)素的吸收降低而影響其療效,24,藥物治療的依從性,藥物依從性不好的會(huì)導(dǎo)致疾病的急劇惡化甚至死亡,有資料表明,患者藥物不依從性發(fā)生率為36,其中住院患者占9.5,門診流動(dòng)患者占26.5,并有日益增高的趨勢(shì)。 醫(yī)務(wù)人員在用藥前對(duì)患者進(jìn)行有效溝通、發(fā)藥時(shí)詳細(xì)的交代,用藥時(shí)細(xì)心觀察和良好的服務(wù)態(tài)度,能夠增強(qiáng)患者藥物治療的依從性。,25,特殊人群的用藥,兒童用藥老年人藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)孕婦肝、腎功能不全者的用藥,26,特殊人群的用藥,小兒許多臟器、神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育尚不完全,對(duì)藥物的吸收、分布、生物轉(zhuǎn)化過(guò)程和藥物的敏感性均有影響 兒科用藥劑量的計(jì)算方法按年齡折算 劑量較低,較安全,因不是成人劑量的簡(jiǎn)單縮減,不夠合理按體重折算 方法簡(jiǎn)單,最常用的方法 兒童劑量=劑量/kg兒童體重(kg)按體表面積折算 近年來(lái)推薦的方法,比較合理,但計(jì)算比較復(fù)雜,27,特殊人群的用藥,老年人生理、心理處于衰退狀態(tài),常伴有多種疾病和慢性疾病,容易出現(xiàn)藥物相互作用和蓄積,引起藥物不良反應(yīng)由于腎臟血管硬化、血流減少,腎臟功能僅為年輕人的一半 服用地高辛半衰期延長(zhǎng)出現(xiàn)中樞性和心臟性的毒性了解老人的生理、病理的改變和藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)的改變,正確使用藥物 。,28,特殊人群的用藥,肝功能不全者既1)不能應(yīng)用可能損害肝臟功能的藥物2)又要注意使用能被肝代謝的藥物應(yīng)合理選擇藥物和用藥劑量,預(yù)防藥源性肝損害的發(fā)生腎功能可分為正常、輕度損害 、中毒損害 、較重?fù)p害 、嚴(yán)重?fù)p害等五類。應(yīng)根據(jù)個(gè)體情況調(diào)整和遞減藥量。,29,開(kāi)具合理的處方做到五個(gè)適宜,適宜的適應(yīng)證:選用藥物與診斷相符合并且是最佳方案適宜的藥物:符合合理用藥原則適宜的患者:選用藥品無(wú)禁忌癥,ADR盡可能小適宜的信息:為患者提供與其疾病和用藥相關(guān)的正確、重要、清楚的信息適宜的監(jiān)測(cè):監(jiān)測(cè)用藥后預(yù)期或可能發(fā)生的意外藥物效應(yīng)和對(duì)策預(yù)案,30,(二)藥物處方集各論及附錄,31,國(guó)家基本藥物處方集各論(24章),第一章.抗微生物藥第二章.抗寄生蟲病藥第三章.麻醉藥第四章.鎮(zhèn)痛,解熱,抗炎,抗風(fēng)濕,抗痛風(fēng)第五章.神經(jīng)系統(tǒng)用藥第六章.治療神經(jīng)障礙藥第七章.心血管系統(tǒng)用藥第八章.呼吸系統(tǒng)用藥,32,國(guó)家基本藥物處方集各論,第九章.消化系統(tǒng)用藥第十章.泌尿系統(tǒng)用藥第十一章.血液系統(tǒng)用藥第十二章.激素及影響內(nèi)分泌藥第十三章.抗變態(tài)反應(yīng)藥第十四章.免疫系統(tǒng)用藥第十五章.維生素,礦物質(zhì)類藥第十六章.調(diào)節(jié)水,電解質(zhì)及酸堿平衡藥,33,國(guó)家基本藥物處方集各論,第十七章.解毒藥第十八章.生物制品第十九章.診斷用藥第二十章.皮膚科用藥第二十一章.眼科用藥第二十二章.耳鼻咽喉科用藥第二十三章.婦產(chǎn)科用藥第二十四章.計(jì)劃生育用藥,34,國(guó)家基本藥物處方集附錄,附錄一.處方管理辦法附錄二.處方常用拉丁文縮寫附錄三.藥物的妊娠安全性分類表附錄四.兒童藥物劑量計(jì)算附錄五.抗菌類藥物在特殊人群應(yīng)用附錄六.藥代動(dòng)力學(xué)符號(hào)注釋附錄七.醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)相關(guān)名詞英文縮寫,35,(三)不合理用藥的現(xiàn)狀,36,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定中將合理用藥的定義概括為:“安全、有效、經(jīng)濟(jì)”六個(gè)字。,37,安全性:是基本前提,用藥權(quán)衡利弊風(fēng)險(xiǎn)和效益,最小的風(fēng)險(xiǎn)最大的效果;有效性:用藥首要目標(biāo),針對(duì)病癥選用適宜藥物,但受科學(xué)水平限制有的僅減輕和緩解病情,達(dá)到醫(yī)患可接受的用藥目標(biāo);經(jīng)濟(jì)性:以盡可能低成本換取盡可能大的治療效益。,38,不合理用藥的主要表現(xiàn),用藥不對(duì)癥,無(wú)適應(yīng)證用藥愛(ài)用強(qiáng)效、廣譜抗生素類藥物用量不適當(dāng)過(guò)大或過(guò)小、療程過(guò)長(zhǎng)或過(guò)短用法不適當(dāng)過(guò)度使用輸液或注射劑不適當(dāng)?shù)穆?lián)合用藥誘發(fā)相互作用重復(fù)用藥造成損害(抗感冒藥)使用不必要的昂貴藥品(輔助治療藥使用過(guò)度)按病人要求開(kāi)藥(無(wú)原則的人情方),39,抗菌藥物過(guò)度使用,抗菌藥橫斷面使用率高出國(guó)外近一倍據(jù)調(diào)查:178所三甲醫(yī)院住院患者抗菌藥橫斷面使用率56.93%基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用檔次較低,但使用頻率高國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家為25%-40%WHO調(diào)查:國(guó)際平均值為30%,40,抗菌藥物過(guò)度使用,07年全國(guó)124家三甲醫(yī)院圍手術(shù)期預(yù)防用藥百分率(均值)類切口:96.9%;類切口:98.9%;類切口:100%類切口預(yù)防用藥 檔次高 時(shí)間長(zhǎng)(均值7.4天) 給藥時(shí)間不當(dāng)(1/2手術(shù)后給藥),41,靜脈給藥頻率過(guò)高,輸液使用率比國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家2.5倍加小針劑使用率比國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家1倍,42,中藥注射劑的不良反應(yīng)頻率高,幾乎所有的中藥注射劑,如黃芪注射液、刺五加注射液、參麥注射液、銀杏葉注射液、燈盞花素、板藍(lán)根、柴胡、雙黃連、清開(kāi)靈、茵梔黃、葛根素、復(fù)方丹參滴注液等均出現(xiàn)過(guò)不良反應(yīng)。 據(jù)1993-1999年期間北京地區(qū)的5900份藥品不良反應(yīng)報(bào)表分析表明,在引起不良反應(yīng)的藥品種類中,抗生素占482,中藥以134的比例位居第二。,43,發(fā)生中藥注射劑不良反應(yīng)的原因,不符合辨證用藥 中醫(yī)臨床治病是根據(jù)中醫(yī)藥理論,辨證施治、“辨證用藥”,而不是 辨癥施治、“辨病用藥”。,44,發(fā)生中藥注射劑不良反應(yīng)的原因,違反藥品說(shuō)明書用藥用法不當(dāng)劑量過(guò)大療程過(guò)長(zhǎng)給藥速度過(guò)快個(gè)體差異特殊人群,45,不合理使用藥物的后果,資源的浪費(fèi):浪費(fèi)了將近所有藥物一半的價(jià)值 因藥物不良反應(yīng)致殘抗菌藥物的嚴(yán)重耐藥增加患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),46,(四)處方管理規(guī)定,47,衛(wèi)生部為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院藥事和臨床用藥管理力度相繼出臺(tái)三個(gè)法規(guī)或指導(dǎo)性文件醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定2002年1月頒布抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則2004年8月頒布處方管理辦法2007年2月頒布,48,處方管理辦法依據(jù)兩法兩條例,兩法: 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 藥品管理法兩條例:醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 處方管理辦法于2007年2月14日以部長(zhǎng)令發(fā)布,2007年5月1日正式實(shí)行,共8章63條,49,處方管理辦法特點(diǎn),處方管理辦法 針對(duì)近年來(lái)混亂、不合理用藥的狀況及醫(yī)療質(zhì)量安全所面臨的問(wèn)題,通過(guò)規(guī)范處方的管理,提高處方的質(zhì)量,保障醫(yī)療安全。它突出了人性化和更為科學(xué)合理性。強(qiáng)化衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的責(zé)任加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、藥學(xué)部門工作針對(duì)性法律地位提升,50,處方管理辦法任務(wù),建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織完善合理用藥管理的規(guī)章制度并加強(qiáng)管理建立完善藥物臨床應(yīng)用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作,51,處方管理辦法目的,規(guī)范處方開(kāi)具、調(diào)劑和保存管理,提高處方質(zhì)量規(guī)范與發(fā)揮醫(yī)師、藥師在促進(jìn)合理用藥的專業(yè)作用切實(shí)落實(shí)合理用藥原則保障病人用藥利益最終達(dá)到促進(jìn)安全、有效、經(jīng)濟(jì)用藥的目的,52,醫(yī)師處方權(quán)的獲得,經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加簽章后方有效經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng),可以執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后,方可開(kāi)具處方,53,藥師的資格與責(zé)任,取得資格的藥學(xué)專業(yè)人員從事處方調(diào)劑工作具備藥師以上資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥及安全用藥指導(dǎo)而藥士從事處方的調(diào)配藥師認(rèn)真審核處方,確定處方的合法性(審核的內(nèi)容包括:是否皮試、用藥診斷、劑型、劑量、給藥途徑、重復(fù)用藥、潛在的臨床意義的藥物相互作用等)。,54,全國(guó)統(tǒng)一處方格式、內(nèi)容、印刷用紙顏色,處方的內(nèi)容:前記、正文、后記普通處方印刷用紙為白色急診處方印刷用紙為淡黃色,右上角標(biāo)注“急診” 兒科處方印刷用紙為淡綠色,右上角標(biāo)注“兒科” 麻醉、第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色,右上角標(biāo)注“麻、精一” 第二類精神藥品處方印刷用紙為白色,右上角標(biāo)注“精二”,55,處方的書寫要求,醫(yī)師應(yīng)規(guī)范開(kāi)具處方 (克服處方書寫中容易出現(xiàn)的內(nèi)容缺項(xiàng),字跡難以辨認(rèn)、簽章不規(guī)范、 年齡、未使用藥品通用名稱、藥品劑量、單位書寫不規(guī)范、用法用量不清、臨床診斷不全等問(wèn)題),56,處方的劑量,無(wú)特殊情況下。門診處方超過(guò)7日用量,急診處方超過(guò)3日用量,慢性病、老年病或特殊情況適當(dāng)延長(zhǎng)用藥天數(shù)未注明理由的,57,醫(yī)師開(kāi)具處方需用藥品通用名,開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、規(guī)范的英文名稱院內(nèi)制劑處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào),58,藥品說(shuō)明書是醫(yī)師用藥的法律依據(jù),醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則,中國(guó)藥典、藥品說(shuō)明書是醫(yī)師用藥的法律依據(jù)醫(yī)師應(yīng)按診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書開(kāi)具處方(包括藥品適應(yīng)癥、藥理作用、常規(guī)用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)),59,藥品說(shuō)明書是醫(yī)師用藥的法律依據(jù),雖然藥品說(shuō)明書存在不規(guī)范有待完善的問(wèn)題,但仍然是目前唯一最詳細(xì)的用藥依據(jù)超出說(shuō)明書范圍用藥要有循證依據(jù),經(jīng)藥事會(huì)討論批準(zhǔn),并對(duì)患者應(yīng)知情告知。,60,醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)嚴(yán)格遵循臨床用藥原則,衛(wèi)生部2004年印發(fā)了抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則之后,2007年1月又印發(fā)了麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,血液類、激素類藥物臨床用藥指導(dǎo)原則也即將出臺(tái)醫(yī)師的開(kāi)具處方應(yīng)嚴(yán)格遵循臨床用藥原則,61,麻醉藥品、精神藥品管理的規(guī)定,中華人民共和國(guó)藥品管理法 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 處方管理辦法 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定,62,按照規(guī)定對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻、精藥品使用和管理的規(guī)范化培訓(xùn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán) 藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格 管理人員的培訓(xùn) 護(hù)理人員的培訓(xùn),63,建立除痛病歷及簽署知情同意書,癌癥疼痛患者,中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立除痛病歷,要求其簽署知情同意書長(zhǎng)期使用麻、精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次,64,麻精藥品的用藥劑量,門(急)診患者開(kāi)具的麻醉藥品 注射劑每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量 其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量 門(急)診患者開(kāi)具第一類精神藥品 注射劑每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量 其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量,65,麻精藥品的用藥劑量,為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。 第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。 哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。,66,麻精藥品的用藥劑量,為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具,每張?zhí)幏綖?日常用量。對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。,67,處方點(diǎn)評(píng),根據(jù)醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范,在醫(yī)院藥事管理委員會(huì)和醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下,由醫(yī)務(wù)科和藥劑科共同組織實(shí)施。根據(jù)醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行),建立醫(yī)院系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化和持續(xù)改進(jìn)的處方點(diǎn)評(píng)制度,對(duì)處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià),發(fā)現(xiàn)存在或潛在的用藥問(wèn)題,制定并實(shí)施干預(yù)和改進(jìn)措施,促進(jìn)臨床合理用藥。,68,處方點(diǎn)評(píng),藥劑科、醫(yī)務(wù)科會(huì)同相關(guān)科室,根據(jù)本院實(shí)際情況,確定具體抽樣方法和抽樣率(處方不少于1,每月點(diǎn)評(píng)處方絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于100張;醫(yī)囑單不少于1%,且每月點(diǎn)評(píng)出院病歷絕對(duì)數(shù)不少于30份)。 依據(jù)處方評(píng)價(jià)表對(duì)門、急診處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng);對(duì)病房醫(yī)囑用藥則依據(jù)患者住院病歷實(shí)施綜合點(diǎn)評(píng)。,69,處方點(diǎn)評(píng),根據(jù)藥物臨床應(yīng)用的現(xiàn)狀和存在的問(wèn)題,逐步建立健全專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度,確定點(diǎn)評(píng)的范圍和內(nèi)容,對(duì)特定的藥物或特定疾病的藥物使用情況進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)(包括如血液制品、中藥注射劑、腸外營(yíng)養(yǎng)制劑、抗菌藥物、輔助治療藥物、激素、超說(shuō)明書用藥、腫瘤患者用藥、圍手術(shù)期用藥等)。,70,處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果,處方點(diǎn)評(píng)分為合理處方和不合理處方不合理處方包括: 不規(guī)范處方 用藥不適宜處方 超常處方,71,監(jiān)督管理,處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入科室及其工作人員績(jī)效考核和年度考核指標(biāo)。醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)和藥事管理委員會(huì)對(duì)因不合理用藥可能造成患者損害的,應(yīng)及時(shí)采取措施,防止損害發(fā)生。醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)、藥事管理委員會(huì)及相關(guān)職能科室對(duì)因不合理用藥造成患者嚴(yán)重傷害的醫(yī)師、藥師,依照相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章給予相應(yīng)處罰。,72,三者的差異,國(guó)家基本藥物目錄是收集滿足基層衛(wèi)生醫(yī)療主要疾病所需最基本、最必需的藥品國(guó)家基本藥物處方集藥品臨床用藥的信息(包括藥理學(xué)、適應(yīng)癥、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、藥物相互作

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