藥品分類管理

藥品分類管理 SFDA Fengxian 張磊 什么是藥品分類管理？為何要實(shí)施藥品分類管理？簡單地說，藥品分類管理就是根據(jù)藥品品種、規(guī)格、劑型、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同，對(duì)藥品儲(chǔ)存和陳列等分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行分類的管理。實(shí)施藥品分類管理是保障人民用藥安全、有效、方便，同時(shí)也是藥品經(jīng)營企業(yè)通過GSP認(rèn)證的重要一步。那究竟該如何進(jìn)行藥品分類管理呢？首先藥品經(jīng)營企業(yè)要明確本店經(jīng)營范圍都有哪些。國家規(guī)定藥品有中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等11類。如果藥店經(jīng)營范圍中只有中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素等，就不能經(jīng)營生物制品等其他各類藥品，否則就形成超范圍經(jīng)營。 其次，藥店在對(duì)藥品進(jìn)行分類時(shí)要把握8大原則：1.藥品與非藥品分開；2.處方藥(Rx)與非處方藥(OTC)分開；3.內(nèi)服藥與外用藥分開；4.易串味藥品與一般藥品分開；5.拆零藥品要集中存放；6.危險(xiǎn)品不能陳列；7.藥品包裝相近的或不同批號(hào)的要分開；8.特殊藥品要單獨(dú)存放。藥店在執(zhí)行這些原則時(shí)要注意原則相互兼顧。在實(shí)際操作中，藥店分類時(shí)首先要將藥品和非藥品分開，然后再將藥品分為處方藥和非處方藥。處方藥與非處方藥的區(qū)別項(xiàng) 目處方藥非處方藥疾病診斷者醫(yī)生患者自我診斷疾病類型病情較重，需經(jīng)醫(yī)生診斷治療小傷小病解除癥狀，慢性病維持治療取藥憑據(jù)醫(yī)生處方不需處方取藥地點(diǎn)醫(yī)院調(diào)劑室、藥店（憑醫(yī)生處方）醫(yī)院調(diào)劑室、藥店、超市（乙類）服藥天數(shù)長短給藥途徑根據(jù)病情和醫(yī)囑執(zhí)行口服、外用為主品牌保護(hù)方式新藥保護(hù)、專利保護(hù)期品牌宣傳對(duì)象醫(yī)生消費(fèi)者廣告范圍專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊大眾傳播媒介專有標(biāo)示無有甲類非處方藥標(biāo)識(shí)乙類非處方藥標(biāo)識(shí)非處方藥在常見的藥店中品種數(shù)量要占到80%左右。這些藥品分類也是關(guān)乎一個(gè)藥店實(shí)施GSP的關(guān)鍵所在。從國家局1999年公布第一批非處藥目錄到現(xiàn)在共公布了7批非處藥目錄共涵蓋3000余種非處方藥。具體品種可登陸網(wǎng)址為查詢。要做好非處方藥分類首先要研究制定出本店的非處方藥目錄，然后將非處方藥分為化學(xué)藥及中成藥也就是有OTC標(biāo)識(shí)的國藥準(zhǔn)字H和國藥準(zhǔn)字Z。 國藥準(zhǔn)字Z是按照科別分的，分為內(nèi)、外、婦、兒、五官、皮膚科、骨傷科7類，而占數(shù)量最大是內(nèi)科用藥，幾乎達(dá)到70%以上，所以對(duì)內(nèi)科用藥要再向下相對(duì)集中存放，以便營業(yè)員引導(dǎo)顧客選購方便，如將補(bǔ)益類、治感冒類、鎮(zhèn)咳類等相對(duì)集中存放，下來是五官科和婦科用藥占到10-20%。國藥準(zhǔn)字H是按照系統(tǒng)分的，有消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、維生素與礦物質(zhì)、婦科、兒科、五官科、皮科、感冒用藥等共13類。處方藥又分為單軌制處方藥、雙軌制處方藥和中藥飲片。單軌制處方藥是指必須執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方才能銷售的藥品，有大容量注射液、小容量注射液、粉針劑、抗菌藥物（抗生素類、磺胺類、喹諾酮類、結(jié)核類、抗真菌類）和國家明令規(guī)定的等5類；雙軌制處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方或在駐店藥師指導(dǎo)下銷售的藥品，它的分類沒有具體的規(guī)定，可以按劑型也可按用途分類,如藥品只要相對(duì)分開即可，但就我個(gè)人認(rèn)為以用藥系統(tǒng)分更好，如心腦血管用藥、抗風(fēng)濕類用藥等。拆零藥品因?yàn)榘b已經(jīng)打開，其性質(zhì)、性狀等都極易發(fā)生改變，故而對(duì)拆零藥品要專柜存放，加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)和銷售登記，并要注意同時(shí)兼顧原則2、3和4。易串味的藥品一般要將其放在密閉的專柜中，特別要注意同時(shí)兼顧原則2和3。對(duì)于非藥品區(qū)分類原則分為醫(yī)療器械（要有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證）、保健食品、保健用品、化妝品、食品、消毒用品。 綜上所述，如一個(gè)藥店經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品的，其營業(yè)場所就要分為2個(gè)大區(qū)即藥品區(qū)和非藥品區(qū)；有5個(gè)警示牌即單軌制處方藥警示牌、雙軌制處方藥警示牌、非處方藥警示牌中藥飲片和非藥品不替代藥品警示牌，4個(gè)專柜即OTC易串味藥品專柜、Rx易串味藥品專柜、OTC拆零藥品專柜、Rx拆零藥品專柜。同時(shí)，還要有OTC內(nèi)科用藥、OTC五官科用藥、OTC婦科用藥、OTC兒科用藥、OTC骨科用藥、OTC外科用藥、OTC呼吸系統(tǒng)用藥、OTC消化系統(tǒng)用藥、OTC維生素與礦物質(zhì)用藥、OTC婦科用藥、OTC兒科用藥、OTC五官科用藥，OTC感冒用藥、Rx中藥飲片、Rx大小容量注射液、Rx抗菌藥物、Rx心腦血管用藥、Rx抗風(fēng)濕類用藥等專用分類小標(biāo)識(shí)約20個(gè)左右。 藥店對(duì)庫房中的藥品則要進(jìn)行色標(biāo)管理，劃分為“三色四區(qū)”，即黃色(待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū))、綠色(合格區(qū))、紅色(不合格區(qū))，分類儲(chǔ)存時(shí)主要是對(duì)合格藥品區(qū)的藥品設(shè)置，然后按照8大原則一般按照劑型進(jìn)行分類儲(chǔ)存。補(bǔ)充知識(shí)：一、藥品在陳列時(shí)：1.首先藥品與非藥品要分開存列。（掛非藥品區(qū)綠牌）2.處方藥與非處方藥要分開陳列。（掛處方藥區(qū)綠牌 和非處方藥區(qū)綠牌）3.（在處方藥與非處方藥這兩大塊中再分）口服藥與外用藥要分開，注射劑要分開。以上藥品分類陳列以后還要按劑型或用途分柜或分層存放。（各柜臺(tái)用綠色及時(shí)貼標(biāo)示如：抗菌藥物、消化系統(tǒng)用藥、婦科用藥、兒科用藥、等等）4.易串味藥要有專用柜臺(tái)。（用綠色及時(shí)貼標(biāo)明：易串味柜）5.拆零藥品要集中放于拆零專柜或抽屜。（用綠色及時(shí)貼標(biāo)明拆零專柜）并保留原包裝的標(biāo)簽。6.危險(xiǎn)品不能陳列，必須陳列時(shí)應(yīng)該用空包裝。7.中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗、防止混藥、飲片斗錢應(yīng)寫正名正字。（掛綠色牌：中藥飲片區(qū)）8.需要冷藏或陰涼處儲(chǔ)存的藥品要陳放在210度的冰柜里。 9.還要在一個(gè)比較隱蔽的角落設(shè)不合格藥品柜。（貼紅色不合格藥品柜及時(shí)貼）。10.大型零售企業(yè)，驗(yàn)收一時(shí)半會(huì)驗(yàn)不完，應(yīng)該設(shè)一處待驗(yàn)區(qū)，掛黃色牌。小型零售企業(yè)一般進(jìn)貨就驗(yàn)收完畢，設(shè)臨時(shí)待驗(yàn)區(qū)。 二、在銷售藥品時(shí)：1.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理