潔凈室系統(tǒng)圖文詳解-筆記版ppt課件

1、潔凈室系統(tǒng)圖文詳解,目錄,潔凈室系統(tǒng)簡(jiǎn)介,1,潔凈室維護(hù)結(jié)構(gòu),2,暖通空調(diào)及自控,3,潔凈系統(tǒng)服務(wù)架構(gòu),空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)，是包含溫度、濕度、空氣清凈度以及空氣循環(huán)的控制系統(tǒng)，被稱為HVAC（英語(yǔ)：Heating,Ventilation,Air-conditioning and Cooling,HVAC是Heating, Ventilation and Air Conditioning 的英文縮寫，就是供熱通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié),DesignQualification設(shè)計(jì)確認(rèn),潔凈系統(tǒng)控制-目標(biāo),為產(chǎn)品生產(chǎn)和操作人員提供一個(gè)適宜的內(nèi)部環(huán)境 To provide a proper indoor environ

2、ment for production and staff. 降低污染和交叉污染的危險(xiǎn) To lower the risk of contamination and cross contamination. 保護(hù)員工，保護(hù)周邊環(huán)境 To protect the staff and to protect the outdoor environment,潔凈系統(tǒng)控制-要素,潔凈系統(tǒng)控制-潔凈度,潔凈度塵埃粒子數(shù)潔凈度等級(jí)：?jiǎn)挝蝗莘e空氣中 發(fā)現(xiàn)的粒子的數(shù)量,潔凈系統(tǒng)控制-潔凈度,Cleanness/潔凈度歐盟同ISO標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照,潔凈系統(tǒng)控制-溫濕度,溫度和相對(duì)濕度,此數(shù)值用于設(shè)計(jì)，參數(shù)可根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)

3、整,潔凈系統(tǒng)控制-壓差,Adjacent rooms of different grades should have a pressure differential of 10 - 15 pascals (guidance values). 相鄰潔凈區(qū)房間之間的壓差應(yīng)為10-15帕斯卡（指導(dǎo)值）。 -EUcGMP 潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同等級(jí)潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于10帕斯卡，相同潔凈度等級(jí)不同功能的操作間之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?，以防止污染和交叉污染?-中國(guó)新版GMP 相鄰潔凈區(qū)房間之間的壓差應(yīng)為12.5帕斯卡 -FDA,Pressure Differential/壓差,潔凈系統(tǒng)控制-氣

4、流組織及自凈,應(yīng)證明各種氣流方式無(wú)導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn)，例如，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┐_保氣流不會(huì)將操作或設(shè)備以及操作人員散發(fā)的粒子吹向潔凈要求高的區(qū)域。生產(chǎn)操作全部結(jié)束，操作人員撤離生現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)1520分鐘（指導(dǎo)值）自凈后，潔凈區(qū)的應(yīng)達(dá)到 “靜態(tài)”標(biāo)準(zhǔn),目錄,潔凈室系統(tǒng)簡(jiǎn)介,1,潔凈室維護(hù)結(jié)構(gòu),2,暖通空調(diào)及自控,3,潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu),潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-墻板,密胺樹脂面層的墻體板材: 面層不會(huì)生銹 抗沖擊性能優(yōu)越 加工性能好,可任意切割開孔、切割、鋸 表面平整度好 彩鋼板面層的墻體板材 與特有龍骨系統(tǒng)相匹配 可以完全平整地與各種組件相銜接 兩種板材在同一系統(tǒng)中可以互換,潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-墻板,多種墻板選擇-靈活的

5、供貨方式,潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-墻板,二次排版設(shè)計(jì) 全部工廠制作 無(wú)現(xiàn)場(chǎng)切割 手工制作,潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-墻板,高質(zhì)量的表面材料具備抗化學(xué)侵蝕、耐磨、抗刮擦等優(yōu)良的性能 墻板四邊封邊避免了夾芯材料外泄污染潔凈室。 優(yōu)質(zhì)的隔熱保溫材料作為夾芯材料。 根據(jù)需要預(yù)埋加強(qiáng)筋保證墻板的強(qiáng)度。 根據(jù)設(shè)計(jì)需要預(yù)埋線管方便各種管線通過(guò)。 .快速容易安裝的墻體系統(tǒng)。 靈活可多選的組件滿足各種要求。 牢固嚴(yán)密的系統(tǒng)避免了空氣的泄漏。 系統(tǒng)所有組件的連接都是平滑連接無(wú)突起,潔凈室墻體系統(tǒng)的特長(zhǎng),潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-墻板,密胺樹脂面層的墻體板材的優(yōu)點(diǎn): 面層為具備各項(xiàng)優(yōu)越性能的特殊的密胺樹脂材料。 面層不會(huì)生銹。 抗沖擊性能優(yōu)越

6、。 加工性能好,可任意切割開孔、切割、鋸。 耐腐蝕性能優(yōu)越。 抗刮擦性能特別出色。 表面平整度好,彩鋼板面層的墻體板材的優(yōu)點(diǎn): 鍍鋅鋼板基材、面層輥涂的材料決定了墻體面層強(qiáng)度較高。 鋼板雙面鍍鋅增強(qiáng)了表面的抗腐蝕能力。 與特有龍骨系統(tǒng)相匹配。 可以完全平整地與各種組件相銜接。 特殊的結(jié)構(gòu)形式,巧妙的進(jìn)行板內(nèi)回風(fēng),節(jié)約了空間,保證了合理的氣流組織,潔凈室板材優(yōu)點(diǎn),兩種板材在同一系統(tǒng)中可以互換,外貼圓弧中置鋁連接墻板系統(tǒng),潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-墻板,外部分解圖,內(nèi)部分解圖,潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-墻板,內(nèi)置龍骨外帖石膏彩鋼板墻板系統(tǒng),潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-墻板,內(nèi)置風(fēng)管玻鎂巖棉彩鋼板墻板系統(tǒng),潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-墻板,潔

7、凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-墻板,活動(dòng)結(jié)構(gòu) 標(biāo)準(zhǔn)地龍骨帶有水平調(diào)整底座，可快速精確調(diào)整地龍骨水平高度。 回風(fēng)墻 100系列龍骨掛板,特別的回風(fēng)墻結(jié)構(gòu)同中空墻，內(nèi)襯鋼板；回風(fēng)夾道寬度可變；標(biāo)準(zhǔn)回風(fēng)量為560CMH。 常規(guī)的回風(fēng)夾道可用回風(fēng)墻代替，少占地方，平面布置靈活,是專為醫(yī)藥廠房緊湊布局而精心設(shè)計(jì)的,潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-頂板,板與板之間是內(nèi)置式鋁龍骨或PVC方管連接的，形成一連續(xù)自支承結(jié)構(gòu)的墻。兩塊板之間的接縫處用硅膠密封處理。頂板用M-8螺紋鋼筋和支架固定在建筑頂上,該板材采用三明治式結(jié)構(gòu)：兩面為彩鋼板，烤漆，鋼板厚度是0.5毫米；中間為高密度的絕緣的隔熱夾芯，該型號(hào)頂板可供選擇的夾芯材料有巖棉,紙蜂窩,鋁

8、蜂窩等材質(zhì),為了增強(qiáng)頂板強(qiáng)度,可在彩鋼板內(nèi)加入石膏或玻鎂板,人員可以在上面行走，進(jìn)行各種維護(hù)工作。承重在100公斤以上,潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-門,與墻板雙面平整連接 轉(zhuǎn)角全部使用圓弧過(guò)渡 衛(wèi)生型升降鉸鏈 按壓式門鎖 自動(dòng)下密封條,與墻板完全平整,雙面完全平整連接,潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-門,選項(xiàng) 電子互鎖 窗 門鎖 應(yīng)急推桿 磁力鎖 自動(dòng)閉門器（帶合頁(yè),潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-門,多種材質(zhì)的門可供選擇: 1.鋼制門 2.密胺樹脂板門 3.彩鋼板門 4.不銹鋼門 多種形式的潔凈門用于不同的場(chǎng)合: 1.平開門 2.移門 3.電動(dòng)移門 4.快速卷簾門,潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-門,門與門框密封,平整聯(lián)接 (雙面光滑,按壓式門鎖,潔

9、凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-門鎖及鉸鏈,獨(dú)特的結(jié)構(gòu)和設(shè)計(jì)能夠達(dá)到雙面完全平滑連接 圓滑的門框和門體鋁合金型材設(shè)計(jì) 特殊的門鎖系統(tǒng)，避免了手接觸污染,潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-門底自動(dòng)升降密封條,門框三邊使用密封膠條和門底自動(dòng)升降密封條, 保證了門體系統(tǒng)的氣密性 Three edges of the door sealed with rubber sealing trip, bottom edge sealed by lifting trip to avoid friction with the ground,潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-電子互聯(lián)鎖,多種電子互聯(lián)鎖形式滿足醫(yī)藥廠房需求: 1.電插互聯(lián)鎖 2.電磁互聯(lián)鎖 3.陰極互聯(lián)

10、鎖 獨(dú)特的設(shè)計(jì)可滿足不同功能間的需求,可使用按鈕式,觸摸式及傳感式,最多可達(dá)8門互鎖,鋁框彩鋼板半氣密凈化門橫剖面,潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-門,鋼框鋼板氣密凈化門橫剖面,潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-門,潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-窗,三道氣密處理 內(nèi)置干燥劑 兩種專用密封膠密封 鋼化安全玻璃 與墻板雙面齊平,潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-窗,圓角窗安裝在彩鋼板或者密胺樹脂板上，由白色或黑色烤漆鋁框和雙層玻璃構(gòu)成，用專用結(jié)構(gòu)膠密封，完全與墻板齊平窗戶四角為圓形設(shè)計(jì)。可與彩板一體化，安裝方便，易于清潔,方角窗通過(guò)排版安裝在彩鋼板或者密胺樹脂板上，由白色或黑色烤漆鋁框和雙層玻璃構(gòu)成，與墻板完全齊平，與墻板一體，易于清潔,潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-窗,雙層

11、玻璃避免結(jié)露 在單獨(dú)的環(huán)境生產(chǎn)，避免空腔內(nèi)集塵 空腔內(nèi)特殊處理吸附空腔內(nèi)水分 與墻面平滑連接,潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-地面,根據(jù)不同的客戶需求，可以提供環(huán)氧自流平、PVC卷材和環(huán)氧彩砂地面等不同種類材質(zhì)的地面材料。并且可以提供具有抗靜電表面的特殊地面材質(zhì)，同時(shí)在一個(gè)項(xiàng)目中可以設(shè)計(jì)為不同顏色區(qū)分不同的潔凈等級(jí)的地面,環(huán)氧彩砂,PVC,環(huán)氧自流坪,潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-地面,PVC,環(huán)氧彩砂或環(huán)氧自流坪地面與墻板的連接,潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-地面,三種地面材料比較,潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-連接件,鋁合金天地軌型材、其他鋁合金型材、1/4 圓弧鋁合金型材、1/8 圓弧鋁合金壓鑄件以及其他輔材輔料。 潔凈室鋁型材及其他 : 材料

12、材質(zhì)-鋁合金擠壓型材和鋁合金壓鑄件。 表面處理-鋁合金型材為陽(yáng)極氧化表面處理，除了沒(méi)有外露的鋁合金型材； 材料厚度-大多數(shù)鋁合金型材的厚度為1.2毫米，強(qiáng)度高、尺寸精密并且容易安裝。 圓角的圓弧半徑-圓弧材料采用PVC材質(zhì)和鋁合金材質(zhì)，或者交叉搭配使用，符合GMP要求，易于清潔 。 密封膠-道康寧白色硅膠用于密封板間的縫隙和板與圓角之間的各種縫隙。黑色道康寧硅膠用于密封板與窗之間的縫隙,潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-連接件,衛(wèi)生型鋁形材部件： 易于清潔，用于水平和垂直方向彩板凸角的連接。安裝在拐角處的凹形邊飾，完全與墻面平齊,美觀大方，方便衛(wèi)生,潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-連接,墻與地面連接示意圖,獨(dú)特的地龍骨形式,確

13、保PVC或環(huán)氧彩沙地面上墻100mm,并與墻面完全平齊,保證了各潔凈間的完全密閉,易于清潔,完全符合cGMP 要求,潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-連接,墻與頂面連接示意圖 完全獨(dú)立吊裝的吊頂系統(tǒng),既保證吊頂強(qiáng)度,又保證所有墻體的靈活拆裝,潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-連接,墻與墻“L”連接示意圖,潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-連接,潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-附件,螺旋式散流板,世衛(wèi)組織推薦的旋流擴(kuò)散板, 有利于清除房間死角.選用液槽密封高效過(guò)濾器,確保零泄露,滿足PAO測(cè)試要求,潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-附件,采用嵌入式上檢修潔凈燈，易清潔，檢修時(shí)亦不影響潔凈室內(nèi)正常生產(chǎn),上檢修潔凈燈,潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-附件,內(nèi)部通風(fēng)的整體更衣柜,潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-附件,潔

14、凈電話與墻板平整安裝表面可清洗滅菌,潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-附件,微壓差計(jì)不銹鋼護(hù)套,拆卸后內(nèi)部仍保持整潔,方便儀表校正,潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)-附件,附件 負(fù)壓稱量罩或?qū)恿髟O(shè)施,負(fù)壓稱量罩確保配料稱量過(guò)程安全可靠,完全不必?fù)?dān)心交叉污染,高效下均流膜的設(shè)計(jì)與使用確保A級(jí)區(qū)面風(fēng)速均勻,在0.45m/s正負(fù)20%范圍內(nèi),符合FDA和歐盟cGMP要求,潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu),目錄,潔凈室系統(tǒng)簡(jiǎn)介,1,潔凈室維護(hù)結(jié)構(gòu),2,暖通空調(diào)及自控,3,HVAC,Clean HVAC Air Velocity，Air Change Rate，F(xiàn)inal filter grade/潔凈空調(diào)風(fēng)速、換氣次數(shù)、過(guò)濾器,方案審核-確認(rèn)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),H

15、VAC,HVAC DESIGNING,HEPA,WORKING ZONE,Supply air outlet with HEPA,備注：A級(jí)單向流，B/C/D紊亂,Return air grille,方案審核-審核高效布置及氣流組織,99.995% H1499.9999%EU14,99.999995% U17,99.99995% U16,99.9995% U15,99.95% H1399.9999%EU14,99.5% H1299.97%EU12 99.99%EU13,95% H1199.9%EU11,85% H1095%EU11,F5 40%EU5,F6 60%EU6,F7 80%EU7,F

16、8 90%EU8,F9 95%EU9,G2 65%EU2,G3 80%EU3,G4 90%EU4,EUROVENT 4/5,EN 779,COARSE FILTERS,EUROVENT 4/5,EN 779,FINE FILTERS,Weight Arrestance,Dust Spot,ABSOLUTE” FILTERS,EUROVENT 4/4,MIL STD 282,EN 1822,MPPS Most Penetrating Particle Size,DOP 0.3m,)Efficiency(,HVAC,過(guò)濾 滅菌 常用凈化設(shè)備 過(guò)濾器的密封處理 換氣次數(shù)與斷面風(fēng)速,設(shè)計(jì)要點(diǎn)空氣凈化,

17、過(guò)濾 是指從現(xiàn)有的一批物質(zhì)中篩選出符合條件的物質(zhì),去掉不符合條件的另一部分物質(zhì)。 空氣過(guò)濾是篩選出潔凈空氣,去除掉塵埃粒子.用于過(guò)濾空氣的設(shè)備是空氣過(guò)濾器,設(shè)計(jì)要點(diǎn)空氣凈化過(guò)濾,高效過(guò)濾器,袋式初(中)效過(guò)濾器,設(shè)計(jì)要點(diǎn)空氣凈化過(guò)濾,送風(fēng)過(guò)濾單元FFU,設(shè)計(jì)要點(diǎn)空氣凈化常用凈化設(shè)備,高效過(guò)濾器送風(fēng)口,設(shè)計(jì)要點(diǎn)空氣凈化常用凈化設(shè)備,凈化層流罩(FFU自循環(huán)型,設(shè)計(jì)要點(diǎn)空氣凈化常用凈化設(shè)備,高效過(guò)濾器的安裝密封 是空氣凈化的關(guān)鍵,也是長(zhǎng)期以來(lái)的一個(gè)難點(diǎn).過(guò)濾器安裝后的撿漏是最難通過(guò)的一項(xiàng)檢驗(yàn),許多潔凈室的不成功就是因?yàn)槊芊鉀](méi)做好.即使?jié)崈舳冗_(dá)標(biāo),其撿漏也未必達(dá)標(biāo)。這在其他潔凈室可能不是大問(wèn)題，但在

18、制藥行業(yè)的生物潔凈室泄漏就意味著生菌，所以密封對(duì)生物潔凈室來(lái)說(shuō)是關(guān)鍵中的關(guān)鍵。 目前常用的密封方式有： 負(fù)壓密封：效果最好。FFU是其典型代表。 機(jī)械壓緊：效果一般。高效送風(fēng)口采用較多。 液槽密封：效果很好，但施工難度較大。往往因施工影響其密封效果,設(shè)計(jì)要點(diǎn)空氣凈化過(guò)濾器的密封處理,負(fù)壓密封原理與效果圖,設(shè)計(jì)要點(diǎn)空氣凈化過(guò)濾器的密封處理,液槽密封層流罩結(jié)構(gòu)形式,設(shè)計(jì)要點(diǎn)空氣凈化過(guò)濾器的密封處理,設(shè)計(jì)要點(diǎn)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)空氣處理單元,設(shè)計(jì)要點(diǎn)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)空氣處理單元空調(diào)負(fù)荷計(jì)算,根據(jù)風(fēng)量與室內(nèi)負(fù)荷用焓濕圖計(jì)算空調(diào)制冷量、加熱量、加濕量,通過(guò)管道阻力、過(guò)濾器阻力、設(shè)備阻力之和確定風(fēng)機(jī)壓力,設(shè)計(jì)要點(diǎn)空調(diào)

19、通風(fēng)系統(tǒng)空氣處理單元管道阻力計(jì)算,空調(diào)用風(fēng)機(jī)結(jié)構(gòu)圖,風(fēng)機(jī)管道性能曲線圖,設(shè)計(jì)要點(diǎn)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)空氣處理單元風(fēng)機(jī)選型,設(shè)計(jì)要點(diǎn)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)空氣處理單元設(shè)計(jì)選型注意事項(xiàng),設(shè)計(jì)要點(diǎn)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)通風(fēng)管道,設(shè)計(jì)要點(diǎn)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)通風(fēng)管道,矩形手動(dòng)調(diào)節(jié)多葉閥,矩形定風(fēng)量閥,設(shè)計(jì)要點(diǎn)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)通風(fēng)管道,圓形電動(dòng)閥,圓形定風(fēng)量閥,設(shè)計(jì)要點(diǎn)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)通風(fēng)管道,設(shè)計(jì)要點(diǎn)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)凈化風(fēng)管的制作安裝,采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板，現(xiàn)場(chǎng)安裝，制作車間封閉無(wú)塵 ； 加工前，鍍鋅板用中性洗滌劑清洗，擦凈、干燥后使用； 風(fēng)管不得有橫向拼接縫，盡量減少縱向拼接縫，加工鍍鋅鋼板風(fēng)管避免損壞鍍鋅層； 風(fēng)管合口后需用塑料布封住兩端，碼放在清潔防護(hù)棚或車間內(nèi)，安裝時(shí)運(yùn)入現(xiàn)場(chǎng)后再拆封口，風(fēng)管安裝前再次清掃干凈后進(jìn)行安裝； 風(fēng)管加工制作根據(jù)設(shè)計(jì)施工圖紙要求及現(xiàn)場(chǎng)實(shí)測(cè)尺寸，繪制加工草圖后逐個(gè)系統(tǒng)加工制作安裝,設(shè)計(jì)要點(diǎn)自動(dòng)控制,凈化孵房、烘房溫度控制示例,設(shè)計(jì)要點(diǎn)自動(dòng)控制,凈化孵房溫度、濕度控制示例,設(shè)計(jì)要點(diǎn)自動(dòng)控制,低濕潔凈室溫度、濕度控制示例,設(shè)計(jì)要點(diǎn)自動(dòng)控制,獨(dú)立空調(diào)凈化系統(tǒng)溫度、濕度、壓力控制示例,設(shè)計(jì)要點(diǎn)自動(dòng)控制,多個(gè)空調(diào)凈化系統(tǒng)溫度、濕度、壓力集中控制示例,設(shè)計(jì)要點(diǎn)自動(dòng)控制,設(shè)計(jì)要點(diǎn)自動(dòng)控制,生物安全空調(diào)凈化系統(tǒng)溫度、濕度、壓力綜合控制示例,設(shè)計(jì)要點(diǎn)自動(dòng)控制,流感車間空調(diào)系統(tǒng)示例,設(shè)計(jì)要點(diǎn)