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1、jci評審標(biāo)準(zhǔn)與靜脈用藥調(diào)配中心軟件建設(shè)和管理睬甍單jci評審標(biāo)準(zhǔn)與靜脈用藥調(diào)配中心軟件建設(shè)和管理孫佩男陳碧翠覃韋葦(復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院藥劑科上海200040)中圖分類號:r97文獻(xiàn)標(biāo)識碼:b文章編號:10061533(2010)10-0444042002年1月衛(wèi)生部頒布的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定中第二十八條要求,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床需要逐步建立全腸道外營養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心(室),實(shí)行集中配制和供應(yīng),在我國首次提出了靜脈用藥集中配置的要求.2010年4月,衛(wèi)生部醫(yī)政司正式頒布靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范和靜脈用藥集中調(diào)配標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,這是我國衛(wèi)生行政部門首次正式對靜脈用藥調(diào)配做出細(xì)
2、化的管理和規(guī)范的規(guī)定.從那以后,我國絕大部分三級醫(yī)院和部分二級醫(yī)院都陸續(xù)建立了靜脈用藥調(diào)配中心(原稱靜脈藥物配置中心),且普及率越來越高,符合我國靜脈用藥治療比例大的國情,滿足了臨床需要.在美國,醫(yī)院住院病人靜脈輸注用藥的比例為45%左右,但我國這一比例高達(dá)70%,如再加上門診病人,兩國的差異更大.目前我國的靜脈用藥調(diào)配中心的建立大多是在相關(guān)專家和幾家世界知名制藥企業(yè)的指導(dǎo)下建立的,硬件條件如場地,通訊設(shè)施,配置設(shè)備等完全符合美國,加拿大等經(jīng)濟(jì)水平和醫(yī)療水平發(fā)達(dá)國家的標(biāo)準(zhǔn),很多醫(yī)院的靜脈用藥調(diào)配中心的硬件條件已經(jīng)達(dá)到國際水平p.但在軟件建設(shè)和管理方面,尚缺少相關(guān)的法規(guī),規(guī)范,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺少管理
3、經(jīng)驗(yàn)以及成熟的體系.jci是國際醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會(jointcommissiononaccreditationofheahhcareorganizations,jcaho)用于對美國以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證的附屬機(jī)構(gòu).jci標(biāo)準(zhǔn)是全世界公認(rèn)的醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),代表了醫(yī)院服務(wù)和醫(yī)院管理的最高水平,也是世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的認(rèn)證模式.jci評審的宗旨,是站在病人利益的立場上,對醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員提出管理標(biāo)準(zhǔn).簡單來說,jci的標(biāo)準(zhǔn)是要確?!睂Α钡娜嗽凇睂Α钡臅r(shí)間做”對”的事.在中同大陸地區(qū),目前已有8家醫(yī)院通過了jci認(rèn)證,分別是廣州祈福醫(yī)院,北京和睦家醫(yī)院,杭州邵逸夫醫(yī)院,上海和睦家醫(yī)院,上海華山醫(yī)
4、院,天津泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院,北京燕化醫(yī)院和北京建宮醫(yī)院.上海華山醫(yī)院是我國首個(gè)獲得jci認(rèn)證的=三級甲等綜合醫(yī)院和唯一無海外背景的大型公立醫(yī)院.jc!醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)主要關(guān)注的是醫(yī)院的病人安全,醫(yī)療質(zhì)量及其持續(xù)改進(jìn)和提高.我院在建立靜脈用藥調(diào)配中心過程中,以達(dá)到j(luò)ci醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo),在認(rèn)證的過程中得到評審專家的認(rèn)可,特別是中心的藥品管理和軟件建設(shè)獲得一致好評.本文就以上目標(biāo),結(jié)合我院jci認(rèn)證過程中的體會,就靜脈用藥調(diào)配中心的軟件建設(shè)和管理一作經(jīng)驗(yàn)作一介紹.1國際病人安全目標(biāo)國際病人安全目標(biāo)(internationalpatientsafetygoal,ipsg)是要求所有通過jci標(biāo)準(zhǔn)評審
5、和申請認(rèn)證的醫(yī)院必須實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn),目的是在病人安全方面做出特別的改進(jìn),充分認(rèn)識到完善的制度是保障醫(yī)療安全的關(guān)鍵.因此,國際病人安全目標(biāo)要求對存在的問題進(jìn)行系統(tǒng)性的解決,其中目標(biāo)之一就是提高藥物的用藥安全性.用藥管理對廣度提出了更高的要求.藥師需進(jìn)行藥學(xué)相關(guān)信息的收集,這是藥師為患者提供更好的藥學(xué)服務(wù)的基礎(chǔ).通過對病區(qū)醫(yī)師醫(yī)囑的長期審核,一方面可積累大量的合理用藥方面的知識,使自己的藥學(xué)知識更豐富;另一方面可對醫(yī)師的用藥習(xí)慣,治療手段有較全面的了解,加強(qiáng)與醫(yī)師的溝通,取得互信.有了對醫(yī)師的了解與互信,就能為進(jìn)入臨床參與會診,和醫(yī)師一起制定用藥方案,進(jìn)行個(gè)性化用藥服務(wù)等臨床藥學(xué)工作的順利開展打下良好
6、的基礎(chǔ).總之,靜脈藥物配置中心是一種先進(jìn)的靜脈藥物配置技術(shù)和管理模式,是目前最科學(xué),最完善的輸液配置操作方式,在相當(dāng)長的時(shí)問內(nèi)會成為醫(yī)院藥學(xué)的一項(xiàng)重要服務(wù)內(nèi)容.靜脈藥物配置中心的建立順應(yīng)了醫(yī)院藥學(xué)444從傳統(tǒng)的藥品供應(yīng),調(diào)劑模式向以患者為中心的轉(zhuǎn)變,更強(qiáng)調(diào)安全,有效,合理,經(jīng)濟(jì)用藥的人性化全程藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的發(fā)展趨勢,有利于提高醫(yī)院的現(xiàn)代化醫(yī)療質(zhì)量和管理水平,突出_藥學(xué)事業(yè)在醫(yī)院和社會中的價(jià)值和地位.參考文獻(xiàn)1薛佩華,湯瑋珉,連純鋼,等.發(fā)揮藥師在靜脈藥物配置中心的作用,促進(jìn)合理用藥j.中國藥師,2003,6(6):337340.2李云景,唐蕾,郭錫華.靜脈輸注藥物集中配置與臨床藥學(xué)的開展j.中
7、藥材,2005,28(1):6264.(收稿日期:20100831)海醫(yī)藥2010年第31卷第l0期保障病人安全至關(guān)重要,防止或減少這類問題最有效的措施是將其放到靜脈用藥調(diào)配中心集中調(diào)配,減少病區(qū)配置錯誤或危害事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn).用藥錯誤是醫(yī)院中最常見,但可以避免的一種對病人的傷害,傷害性最大的危險(xiǎn)藥物是高危藥品.根據(jù)jci定義,高危藥品是指使用不當(dāng)時(shí)會對病人_牧產(chǎn)生重大傷害,有很高風(fēng)險(xiǎn)的藥品,包括化療藥物,高濃度電解質(zhì),肝素,地高辛和腎上腺素拮抗劑.這些藥物的用藥錯誤不一定比其他藥物發(fā)生率高,但產(chǎn)生的后果對病人傷害更大.表1列出了一些靜脈用藥調(diào)配中心降低高危藥品危險(xiǎn)因素的預(yù)防措施.表1高危藥品的
8、危險(xiǎn)因素及預(yù)防措施由上表可見,將高危藥品在靜脈用藥調(diào)配中心統(tǒng)一管理和配置,能大大降低此類藥品用藥錯誤發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn),提高配置人員的職業(yè)防護(hù).2藥物管理和使用藥物管理和使用(medicationmanagementanduse.mmu)是jci認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的核心內(nèi)容之一,目的是提高病人的藥物治療安全性.根據(jù)jci認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),藥物應(yīng)在安全和清潔的環(huán)境中儲存,準(zhǔn)備和發(fā)放.在模擬認(rèn)證過程中,我院靜脈用藥調(diào)配中心通過自查發(fā)現(xiàn)很多問題,例如:某些儲存藥物的冰箱的溫度范圍與廠家存儲說明不一致;儲存藥物的冰箱溫度的實(shí)際監(jiān)測頻率與制度規(guī)定的不一致(制度要求每天2次,而事實(shí)上每天只有1次);開啟的藥物,如胰島素等需要注明時(shí)
9、間,制度規(guī)定要寫”g”,而醫(yī)囑都省略了,這與制度要求不符;無以體重為依據(jù)的病區(qū)醫(yī)囑制度,如對兒童及化療病人;藥房核對醫(yī)囑合理性時(shí)沒有相關(guān)的病人信息,如體重,以前用藥清單等.對于這些問題,某些立即進(jìn)行了改進(jìn),而需要與其他部門合作整改的,如與處方醫(yī)師和信息科溝通,在正式認(rèn)證前完成改進(jìn)工作,并努力達(dá)到了認(rèn)證要求.此外,在正式認(rèn)證過程中遇到一些問題,例如:用藥目錄外的藥物如何獲取?病區(qū)病人出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)時(shí)如何處理?化療藥物的運(yùn)送流程是怎樣的?藥物到病區(qū)的發(fā)送過程是怎樣的?上鎖嗎?上海醫(yī)藥2010年第31卷第10期這些問題都需要靜脈用藥調(diào)配中心預(yù)先制訂管理制度和工作流程,并在日常工作中認(rèn)真貫徹執(zhí)行.j
10、ci評審專家們并不是考我們的答案是否與他們的一致.可以這樣說,評審專家們對類似問題沒有標(biāo)準(zhǔn)答案,評審的目的就是看我們有沒有答案,看看我們的答案是否符合醫(yī)院的實(shí)際情況,是否可行.即使我們沒有答案,評審專家們也不會幫我們找答案,他們只是督促我們?nèi)フ掖鸢?另外,對我們沒有看到正在發(fā)生或可能發(fā)生的問題,他們會先幫我們找到問題,以便進(jìn)一步改進(jìn)去找到答案,這才是jci認(rèn)證的主要目的.3設(shè)施管理與安全jci標(biāo)準(zhǔn)中的設(shè)施管理與安全(facilitymanagementandsafety,fms)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)各個(gè)部門都應(yīng)該遵循的原則.作為一個(gè)工作量大,涉及面廣的部門,靜脈用藥調(diào)配中心工作人員的職業(yè)防護(hù)更應(yīng)該引起重
11、視.在認(rèn)證中,我們遇到一些涉及突發(fā)事件的問題,如發(fā)生火災(zāi)時(shí)你的職責(zé)?在你值班時(shí),凈化操作臺發(fā)生故障了怎么辦?化療藥物溢出了怎么處理?垃圾怎么分類?由設(shè)施問題造成用藥不良事件該如何處理?病區(qū)發(fā)生靜脈用藥不良事件,中心工作人員如何處理?筆者認(rèn)為,解決這些問題的核心應(yīng)該是制訂重大事件處理應(yīng)急預(yù)案,其中最重要的是用藥錯誤發(fā)生后的處理預(yù)案.靜脈輸液是侵人性操作,輸注藥物直接進(jìn)入人體的4450峨剛循環(huán)系統(tǒng),優(yōu)點(diǎn)是發(fā)揮藥物的藥理作用最快,在我國被廣泛采用.但如有任何環(huán)節(jié)處理不當(dāng),發(fā)生用藥錯誤,都可能給病人造成嚴(yán)重后果,甚至危及生命.我們一再強(qiáng)調(diào),加強(qiáng)靜脈用藥配置質(zhì)量監(jiān)控,杜絕各種差錯發(fā)生以保證病人用藥安全,
12、但真的能”杜絕”嗎?事實(shí)上,在法律框架內(nèi)建立一套組織有序,措施有力的用藥錯誤處理應(yīng)急預(yù)案,在差錯事故發(fā)生后,能及時(shí),有效地控制事故,解決差錯,降低差錯的惡性影響,是靜脈用藥調(diào)配中心的核心任務(wù)之一,可起到保護(hù)病人和醫(yī)務(wù)工作人員的實(shí)際作用.在此,我們將用藥差錯定義為與靜脈調(diào)配中心有關(guān)的,因錯誤調(diào)配藥品而造成的藥物使用差錯,分為外差和內(nèi)差.內(nèi)差是指將調(diào)配錯誤攔截在靜脈調(diào)配中心內(nèi)的差錯,反之為外差.我院靜脈用藥調(diào)配中心制定的用藥差錯事故處理應(yīng)急預(yù)案見表2.表2用藥差錯事故處理應(yīng)急預(yù)案收集用藥錯誤信息,包括藥物名稱,數(shù)量,用藥時(shí)問以及病區(qū)等匯報(bào)中心組長專人到臨床察看,取回差錯藥品重新配置正確藥品,送回病
13、區(qū)收集用藥錯誤信息,包括藥物名稱,數(shù)量,用藥時(shí)間和病人信息如病人姓名,用藥史等匯報(bào)中心組長,科室主管領(lǐng)導(dǎo)專人到臨床察看,回收完整的,帶有標(biāo)簽的藥品輸液袋(瓶),提示臨床護(hù)士觀察病人情況,注意按法律程序辦理,掌握技巧與醫(yī)師,藥學(xué)專家商討應(yīng)急治療措施和下一步治療計(jì)劃,并做好相應(yīng)準(zhǔn)備暫停使用,挑出有質(zhì)量問挑出錯配藥品,并警示題的藥品,并警示匯報(bào)中心組長通知處方醫(yī)師,協(xié)調(diào)重新開醫(yī)囑,同類藥品代替反饋用藥庫,退還藥品匯報(bào)中心組長,告知其他工作人員重新配置正確藥品查找原因,改進(jìn)操作及流程整理記錄定期總結(jié)培j實(shí)際上,最能體現(xiàn)靜脈用藥調(diào)配中心軟件建設(shè)和管理水平的指標(biāo)就是對待靜脈用藥差錯的態(tài)度.我國的衛(wèi)生行政和
14、監(jiān)督部門或醫(yī)學(xué)會等組織從沒正式發(fā)布過靜脈用藥差錯發(fā)生率的數(shù)據(jù),但可以想象這個(gè)數(shù)字絕對不會是零.在美國的醫(yī)療體系中流傳著一句著名的話:”toerrishuman”,翻譯成中文就是”人非圣賢,孰能無過!”.這句話是1999年美國科學(xué)院醫(yī)學(xué)會在一份名為建立安全的醫(yī)療體系的報(bào)告中提出的.這份報(bào)告的目的就是要提高美國公民對用藥錯誤的認(rèn)識和理解,持續(xù)推動病人的醫(yī)療安全.報(bào)告在對多家醫(yī)療科研組織的調(diào)研結(jié)果進(jìn)行分析后,得出了美國每年有4l0萬人死于本可避免的用藥錯誤的結(jié)論.這份報(bào)告號召醫(yī)務(wù)工作者,政府決策者,病人和其他人員共同努力,以科學(xué)的態(tài)度正確對待用藥錯誤,同時(shí)制定了一個(gè)最低目標(biāo)在5年內(nèi),即到2004年將
15、用藥錯誤減少50%,盡管實(shí)際上這一目標(biāo)在2007年才實(shí)現(xiàn).”toerrishuman”被以后的醫(yī)療健康報(bào)告大量引用,用以鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)工作者正確對待用藥錯誤,并要持續(xù)不斷地改進(jìn).2006年的一份統(tǒng)計(jì)表明,在建立安全的醫(yī)療體系發(fā)表后的18個(gè)月內(nèi),在3000多家醫(yī)院中有l(wèi)3萬起可能導(dǎo)致死亡的事故被成功阻止.可見,正確對待用藥錯誤是改正用藥錯誤的第一步.在我國,由于各種原因,”用藥錯誤”無論對衛(wèi)生行政部門還是醫(yī)務(wù)人員都是一個(gè)不愿談及的話題.中美衛(wèi)生行政部門和醫(yī)務(wù)人員對待用藥錯誤的態(tài)度,直接體現(xiàn)了兩國醫(yī)療體系中軟件建設(shè)和管理方面存在的巨大差距.由于靜脈用藥的特性,靜脈用藥調(diào)配中心更是承擔(dān)著用藥錯誤
16、的高風(fēng)險(xiǎn),其工作人員承擔(dān)重大的責(zé)任,背負(fù)巨大的心理壓力.一旦發(fā)生調(diào)配錯誤,如何解決和調(diào)節(jié)工作人員的壓力是靜脈用藥調(diào)配部門應(yīng)該認(rèn)真思考的問題.避免惡性循環(huán),減少藥品調(diào)配錯誤,有效的方法之一可能是如何將以往”扣獎金,上黑名單”方式改變?yōu)楣膭睢敝鲃由蠄?bào),自我批評”的方式.當(dāng)然,從思想上改變對待用藥錯誤的態(tài)度還是需要時(shí)間的,還有很長的路要走,這也是我們應(yīng)當(dāng)在靜脈用藥調(diào)配中心的軟件建立和管理中最需掌握的原則和jc!標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵之一.上海醫(yī)藥2010年第31卷第10期醫(yī)療工作的核心是人,如果把醫(yī)療工作比作一條紐帶,這條紐帶的一端是病人及其家屬,另一端是由醫(yī)師,藥師,護(hù)士及工勤人員組成的醫(yī)務(wù)人員.這條紐帶不是
17、用來”拔河”的,而是應(yīng)將兩端的人更好地聯(lián)系起來,更好地為病人提供高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù).是人就可能犯錯誤,包括這條紐帶的兩端都有可能.正確對待用藥錯誤的目的是為了更好地改進(jìn)管理和操作流程,減少用藥錯誤多次在一個(gè)工作人員身上發(fā)生及同樣的用藥錯誤在不同人員,不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)再次發(fā)生.中國的醫(yī)務(wù)工作者更應(yīng)該記住”toerrishuman,tochangeismakingprogress”,這樣才能達(dá)到j(luò)ci評審的最終目的:一切為了病人的治療的安全!參考文獻(xiàn)1張健,李嵐,陸曉丹.靜脈藥物配置中心的建設(shè)與實(shí)施j.0瞄中國藥師,2003,6(8):481.2蔡衛(wèi)民,袁克儉.靜脈藥物配置中心實(shí)用手冊m.北京:中國醫(yī)藥
18、科技出版社,2005:1-5.3沈麗蓉,華旭東,章輝.我院靜脈藥物配置中心的設(shè)置與管理j.中華醫(yī)院管理雜志,2006,22(4):233234.4傅若秋,孟德勝,盧來春.關(guān)于靜脈藥物配制中心建立與運(yùn)行的幾個(gè)關(guān)鍵問題的思考和建議j.中國藥房,2010,21(13):11911192.5gizzila,harejt,slaind,eta1.assessmentofasafetyenhancementtothehospitalmedicationreconciliationprocessforelderlypatients【jj.amjgeriatricpharmacother,2010,8(2):127-135.(收稿日期:201009-06)醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展的新平臺靜脈用藥調(diào)配中心江海東王錦宏(百特(中國)投資有限公司上海200031)中圖分類號:r97文獻(xiàn)標(biāo)識碼:a文章編號:10061533(2010)10-0447031靜脈用藥調(diào)配中心概況自1969年世界上第一個(gè)靜脈用藥調(diào)配中心建立以來,靜脈用藥集中無菌配置在世界范圍內(nèi)得以推廣.1980年以來,已經(jīng)在美國,加拿大,英國,澳大利亞,新西蘭以及歐洲和東南亞其他的一些國家得到發(fā)展.該項(xiàng)服務(wù)在世界各地的名稱和發(fā)展模式也不盡相同.中國的靜脈用藥調(diào)配中心是以藥學(xué)發(fā)展為基礎(chǔ)建立起來的,因
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