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前處理車間主任職責(zé)前處理車間主任職責(zé)編制部門：生產(chǎn)部編號：BR/SMP-RS201-00復(fù)制數(shù)：1起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期頒發(fā)部門GMP管理辦公室分發(fā)部門生產(chǎn)部1.目的建立前處理車間主任的職務(wù)條例，保證其職責(zé)的順利進(jìn)行。2. 依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）。3. 范圍前處理車間主任4. 責(zé)任生產(chǎn)部經(jīng)理5. 內(nèi)容必須按照生產(chǎn)指令組織生產(chǎn)，并保證本車間的生產(chǎn)是在GMP條件 下進(jìn)行，在生產(chǎn)過程中防止一切可能發(fā)生的差錯(cuò)、混藥和交叉污 染。制定本部門用于控制生產(chǎn)操作的管理文件（SOP、SMP、SOR）,經(jīng) 質(zhì)量管理部審核后，由生產(chǎn)部經(jīng)理批準(zhǔn)執(zhí)行。負(fù)責(zé)木車間GMP的實(shí)施和執(zhí)行，并做好監(jiān)督工作。負(fù)責(zé)木車間的全面的管理工作，貫切執(zhí)行木公司的生產(chǎn)管理體系 和各項(xiàng)規(guī)章制度，并做好崗位SOP的執(zhí)行檢查和培訓(xùn)工作。生產(chǎn)中出現(xiàn)有不能按GMP要求進(jìn)行且本車間無法解決的異?，F(xiàn)象 應(yīng)采取應(yīng)急措施，停止生產(chǎn)，通知QA、工程部及其它有關(guān)部共同處 理，不做任何不符合書而文件要求的處理行動(dòng)。按科學(xué)的方法安排生產(chǎn)勞動(dòng)，提高工時(shí)的有效利用率及設(shè)備的使 用率，以降低生產(chǎn)成本。負(fù)責(zé)本車間的安全生產(chǎn)，定期對本車間的水、電、汽系統(tǒng)進(jìn)行檢 查。參與車間設(shè)備驗(yàn)證、新產(chǎn)品投產(chǎn)前的驗(yàn)證及已生產(chǎn)產(chǎn)品的再驗(yàn)證 工作，并做好驗(yàn)證記錄。

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