山西高性能植入醫(yī)療器械項目可行性研究報告（可編輯模板）

1、泓域咨詢 /山西高性能植入醫(yī)療器械項目可行性研究報告山西高性能植入醫(yī)療器械項目可行性研究報告泓域咨詢報告說明醫(yī)療器械產品關系著人類生命的安全，各國政府對醫(yī)療器械產品的市場準入都有嚴格的規(guī)定和管理。我國按照風險程度將醫(yī)療器械分為三個類別，對于生產、經營風險較高的II類和III類醫(yī)療器械的企業(yè)，在研發(fā)、生產、銷售等各個環(huán)節(jié)有相當嚴格的行業(yè)標準和管理規(guī)定。本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資57788.44萬元，其中：建設投資45428.58萬元，占項目總投資的78.61%；建設期利息798.71萬元，占項目總投資的1.38%；流動資金11561.15萬元，

2、占項目總投資的20.01%。根據謹慎財務測算，項目正常運營每年營業(yè)收入152500.00萬元，綜合總成本費用119580.08萬元，凈利潤20544.20萬元，財務內部收益率16.85%，財務凈現值1314.55萬元，全部投資回收期5.00年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。本期項目技術上可行、經濟上合理，投資方向正確，資本結構合理，技術方案設計優(yōu)良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。綜合判斷，我省發(fā)展仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期，同時也面臨諸多矛盾相互疊加的嚴峻挑戰(zhàn)。必須準確把握戰(zhàn)略機遇期內涵的深刻變化，從過分依靠外

3、需增長推動經濟發(fā)展向外需內需并重、更加重視內需增長轉變，大力推進煤炭清潔高效利用，多種方式化解過剩產能。必須繼續(xù)保持“三個高壓態(tài)勢”，繼續(xù)從嚴治吏、保持選人用人風清氣正，積極主動適應新常態(tài)、把握新常態(tài)、引領新常態(tài)，切實增強機遇意識、憂患意識、責任意識，進一步振奮精神、保持定力、堅定信心，更加有效應對風險和挑戰(zhàn)，著力在轉方式、調結構、促改革、惠民生、補短板、建小康上取得突破性進展，不斷開拓發(fā)展新境界。報告的主要任務是對預先設計的方案進行論證，是投資決策前的活動，它是在事件沒有發(fā)生之前的研究，是對事物未來發(fā)展的情況、可能遇到的問題和結果的估計，具有預測性。因此，必須進行深入地調查研究，充分地占有資

4、料，運用切合實際的預測方法，科學地預測未來前景；做到運用系統(tǒng)的分析方法，圍繞影響項目的各種因素進行全面、系統(tǒng)的分析，既要作宏觀的分析，又要作微觀的分析。本報告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項目緒論第二章 項目投資背景分析第三章 行業(yè)發(fā)展及市場分析第四章 產品規(guī)劃與建設內容第五章 選址方案分析第六章 建筑工程方案分析第七章 原材料及成品管理第八章 技術方案分析第九章 環(huán)境保護方案第十章 勞動安全生產第十一章 項目節(jié)能說明第十二章 組織機構及人力資源第十三章 項目實施進度計劃第十四章 項目投資計劃第十

5、五章 經濟效益及財務分析第十六章 項目招標方案第十七章 風險評估分析第十八章 項目總結第十九章 附表 附表1：主要經濟指標一覽表附表2：建設投資估算一覽表附表3：建設期利息估算表附表4：流動資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項目總投資計劃與資金籌措一覽表附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費用估算表附表9：利潤及利潤分配表附表10：項目投資現金流量表附表11：借款還本付息計劃表第一章 項目緒論一、項目名稱及建設性質（一）項目名稱山西高性能植入醫(yī)療器械項目（二）項目建設性質本項目屬于新建項目。二、項目承辦單位（一）項目承辦單位名稱xxx集團有限公司（二）項目聯系人高x

6、x（三）項目建設單位概況面對宏觀經濟增速放緩、結構調整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機構、企業(yè)文化、質量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產業(yè)供給側結構改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來的發(fā)展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經營來贏得信任。三、項目定位及建設理由隨著生物增材制造等先進制造工藝的發(fā)展，為上述問題提供新的解決途徑。生物增材制造可以制備出類細胞外基質的微觀結構，能夠克服合成材料結構與人自體結構差異大等問題，實現人工合成材料在植入醫(yī)療器械領域的廣泛應用。III類醫(yī)療器械產品從技術開發(fā)、產品成型、取得國內外市場準入許可至終

7、端醫(yī)院中標的周期較長，同時需要企業(yè)在人才建設、研發(fā)、生產、銷售、質量控制等方面具備豐富的行業(yè)經驗，行業(yè)進入壁壘較高。綜合判斷，我省發(fā)展仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期，同時也面臨諸多矛盾相互疊加的嚴峻挑戰(zhàn)。必須準確把握戰(zhàn)略機遇期內涵的深刻變化，從過分依靠外需增長推動經濟發(fā)展向外需內需并重、更加重視內需增長轉變，大力推進煤炭清潔高效利用，多種方式化解過剩產能。必須繼續(xù)保持“三個高壓態(tài)勢”，繼續(xù)從嚴治吏、保持選人用人風清氣正，積極主動適應新常態(tài)、把握新常態(tài)、引領新常態(tài)，切實增強機遇意識、憂患意識、責任意識，進一步振奮精神、保持定力、堅定信心，更加有效應對風險和挑戰(zhàn)，著力在轉方式、調結構、促改革、

8、惠民生、補短板、建小康上取得突破性進展，不斷開拓發(fā)展新境界。四、報告編制說明（一）報告編制依據1、本期工程的項目建議書。2、相關部門對本期工程項目建議書的批復。3、項目建設地相關產業(yè)發(fā)展規(guī)劃。4、項目承辦單位可行性研究報告的委托書。5、項目承辦單位提供的其他有關資料。（二）報告編制原則1、項目建設必須遵循國家的各項政策、法規(guī)和法令，符合國家產業(yè)政策、投資方向及行業(yè)和地區(qū)的規(guī)劃。2、采用的工藝技術要先進適用、操作運行穩(wěn)定可靠、能耗低、三廢排放少、產品質量好、安全衛(wèi)生。3、以市場為導向，以提高競爭力為出發(fā)點，產品無論在質量性能上，還是在價格上均應具有較強的競爭力。4、項目建設必須高度重視環(huán)境保護、

9、工業(yè)衛(wèi)生和安全生產。環(huán)保、消防、安全設施和勞動保護措施必須與主體裝置同時設計，同時建設，同時投入使用。污染物的排放必須達到國家規(guī)定標準，并保證工廠安全運行和操作人員的健康。5、將節(jié)能減排與企業(yè)發(fā)展有機結合起來，正確處理企業(yè)發(fā)展與節(jié)能減排的關系，以企業(yè)發(fā)展提高節(jié)能減排水平，以節(jié)能減排促進企業(yè)更好更快發(fā)展。6、按照現代企業(yè)的管理理念和全新的建設模式進行規(guī)劃建設，要統(tǒng)籌考慮未來的發(fā)展，為今后企業(yè)規(guī)模擴大留有一定的空間。7、以經濟救益為中心，加強項目的市場調研。按照少投入、多產出、快速發(fā)展的原則和項目設計模式改革要求，盡可能地節(jié)省項目建設投資。在穩(wěn)定可靠的前提下，實事求是地優(yōu)化各成本要素，最大限度地降

10、低項目的目標成本，提高項目的經濟效益，增強項目的市場競爭力。8、以科學、實事求是的態(tài)度，公正、客觀的反映本項目建設的實際情況，工程投資堅持“求是、客觀”的原則。（二） 報告主要內容根據項目的特點，報告的研究范圍主要包括：1、項目單位及項目概況；2、產業(yè)規(guī)劃及產業(yè)政策；3、資源綜合利用條件；4、建設用地與廠址方案；5、環(huán)境和生態(tài)影響分析；6、投資方案分析；7、經濟效益和社會效益分析。通過對以上內容的研究，力求提供較準確的資料和數據，對該項目是否可行做出客觀、科學的結論，作為投資決策的依據。四、項目建設選址本期項目選址位于xx（以最終選址方案為準），占地面積約137.32畝。項目擬定建設區(qū)域地理位

11、置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。五、項目生產規(guī)模項目建成后，形成年產高性能植入醫(yī)療器械60000臺的生產能力。六、建筑物建設規(guī)模本期項目建筑面積95208.44，其中：生產工程55411.31，倉儲工程10663.35，行政辦公及生活服務設施5998.13，公共工程23135.65。七、項目總投資及資金構成（一）項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資57788.44萬元，其中：建設投資45428.58萬元，占項目總投資的78.61%；建設期利息798.71萬元，占項目總投資的1.38%；

12、流動資金11561.15萬元，占項目總投資的20.01%。（二）建設投資構成本期項目建設投資45428.58萬元，包括工程建設費用、工程建設其他費用和預備費，其中：工程建設費用40706.15萬元，工程建設其他費用3868.02萬元，預備費854.41萬元。八、資金籌措方案本期項目總投資57788.44萬元，其中申請銀行長期貸款16300.00萬元，其余部分由企業(yè)自籌。九、項目預期經濟效益規(guī)劃目標（一）經濟效益目標值（正常經營年份）1、營業(yè)收入（SP）：152500.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：119580.08萬元。3、凈利潤（NP）：20544.20萬元。（二）經濟效益評價目標1

13、、全部投資回收期（Pt）：5.00年。2、財務內部收益率：16.85%。3、財務凈現值：1314.55萬元。十、項目建設進度規(guī)劃本期項目按照國家基本建設程序的有關法規(guī)和實施指南要求進行建設，本期項目建設期限規(guī)劃24個月。十一、項目綜合評價該項目工藝技術方案先進合理，原材料國內市場供應充足，生產規(guī)模適宜，產品質量可靠，產品價格具有較強的競爭能力。該項目經濟效益、社會效益顯著，抗風險能力強，盈利能力強。綜上所述，本項目是可行的。主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積91546.58約137.32畝1.1總建筑面積95208.44容積率1.041.2基底面積52181.55建筑系數57.0

14、0%1.3投資強度萬元/畝325.191.4基底面積52181.552總投資萬元57788.442.1建設投資萬元45428.582.1.1工程費用萬元40706.152.1.2工程建設其他費用萬元3868.022.1.3預備費萬元854.412.2建設期利息萬元798.712.3流動資金11561.153資金籌措萬元57788.443.1自籌資金萬元41488.443.2銀行貸款萬元16300.004營業(yè)收入萬元152500.00正常運營年份5總成本費用萬元119580.086利潤總額萬元27392.277凈利潤萬元20544.208所得稅萬元6848.079增值稅萬元5754.5310稅金

15、及附加萬元5527.6511納稅總額萬元18130.2512工業(yè)增加值萬元44626.3713盈虧平衡點萬元18803.31產值14回收期年5.00含建設期24個月15財務內部收益率16.85%所得稅后16財務凈現值萬元1314.55所得稅后第二章 項目投資背景分析一、產業(yè)發(fā)展情況（一）神經外科市場概況及未來趨勢神經外科作為醫(yī)學領域最為復雜的學科之一，是以手術為主要手段，醫(yī)治中樞神經系統(tǒng)（腦、脊髓）、周圍神經系統(tǒng)和植物神經系統(tǒng)疾病的一門臨床外科?？?。隨著我國人民生活水平的不斷提高、人口老齡化加速及意外傷害等原因，顱腦腫瘤、顱腦創(chuàng)傷、腦出血及功能神經疾病等主要通過外科手術治療的腦疾病亦呈升高趨勢

16、。同時，隨著疾病認知水平的提高，手術器械的發(fā)展促進治療方式的改變，越來越多的如癲癇、疼痛等疾病，也可以通過外科治療方式取得理想的治療效果。整體而言，神經外科領域的發(fā)展?jié)摿^大。神經外科作為高精尖的前沿學科之一，對應用在手術中的高值醫(yī)用耗材技術含量和精細程度要求都非常高。不過，我國神經外科醫(yī)用耗材的發(fā)展時間尚短，國產產品和國外產品仍有不小的差距，目前除了人工硬腦（脊）膜完成了進口替代之外，其他細分市場仍由國外產品主導，進口替代率非常低。但隨著國家出臺一系列政策鼓勵國產醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，比如審批制度優(yōu)化、高端器械進入國家扶持目錄等，多項創(chuàng)新產品進入資金扶持和優(yōu)先審批通道，市場格局逐漸發(fā)生轉變，

17、擁有核心研發(fā)實力、不斷推出新產品進行迭代的公司將從中受益，進口替代程度不斷加快。（二）人工硬腦（脊）膜市場1890年，Beach在顱腦手術中首次應用金箔材料開啟了硬腦（脊）膜修補的先河，之后，逐步出現了自體組織修補材料、同種異體修補材料、異種生物修補材料、人工合成材料等硬腦（脊）膜修補產品。隨著神經外科市場的發(fā)展，人工硬腦（脊）膜的使用量亦逐年增加，并日趨成熟，據估算，2019年國內人工硬腦膜市場容量接近8億元。上述人工硬腦（脊）膜材料的發(fā)展情況如下：自體組織修補材料、同種異體修補材料一般常取用顱骨骨膜、顳筋膜或闊筋膜或其他人體部位的膜組織?；谠擃惒牧细腥?、腦脊液漏等并發(fā)癥發(fā)生率較低，自19

18、00年以來，逐步被臨床用作硬腦（脊）膜修補產品。但受限于來源有限、取材困難、手術操作復雜以及潛在病毒風險等原因，該兩種材料已退出歷史舞臺。異種生物修補材料主要來源于牛、羊、豬等動物組織。該類材料經過化學處理，具有一定的伸展性和彈性等特點，作為人工硬腦膜材料應用于臨床。1905年，Craig和Ellis發(fā)表了用加工過的牛腹膜作為腦膜修補材料的研究報告，后續(xù)羊豬心包膜、牛跟腱、牛羊腹膜、腸系膜等異種生物膜材料逐漸出現，一定程度上解決了自體組織修補材料和同種異體修補材料的來源有限等問題，但該類異種生物修補材料仍存在病毒傳播、免疫反應的風險，且溯源難度高。人工合成材料的發(fā)展也經歷了較長的時間。1895

19、年，Abbe在硬腦膜成形術中運用醫(yī)用橡膠來預防組織粘連；1974年，為預防瘢痕組織增生，LaRocca、MacNab在椎板切除術中將明膠海綿置于硬膜外；1996年，貝朗醫(yī)療以聚氨基甲酸酯類共聚物為原料的硬腦（脊）膜上市，在價格方面和顱底等特殊部位的使用具有一定優(yōu)勢，但因不可降解，容易導致慢性無菌性炎癥，激發(fā)局部組織肉芽生長，相關企業(yè)逐步將研究重心轉向可吸收材料的研制。同時，傳統(tǒng)的人工合成材料具有來源廣泛、性能穩(wěn)定、無病毒風險等特點，但其在生物相容性方面弱于動物源性材料。2000年左右，因生物增材制造技術具有個性化、高精度、復雜成型的特點，可滿足復雜組織或器官的高精度構建等要求，為組織缺損修復帶

20、來技術變革，迅速成為國際生物醫(yī)用材料領域的研究熱點。此外，聚乳酸類人工合成材料是在美國食品藥品監(jiān)督管理局備案可用于人體的生物降解性材料，具有良好的水密性，能夠為硬腦（脊）膜再生提供基質，降解時間可控，還具有結構設計性強、無病毒傳染風險等諸多特點。綜上，雖然目前異種生物修補材料在硬腦（脊）膜修補領域得到了較為廣泛的應用，但仍無法完全避免病毒傳播、免疫反應及溯源難度高等問題，對于植入人體后材料降解速度與硬腦膜重塑過程的平衡難度較大。從發(fā)展趨勢看，結合人工合成材料的特性，通過生物增材制造等先進制造技術的應用可以有效解決人工合成材料在結構方面與人體組織存在差異，使其成為人工硬腦（脊）膜新的應用趨勢。二

21、、區(qū)域產業(yè)環(huán)境分析從國際看，和平與發(fā)展仍是當今時代的主題，世界多極化、經濟全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展，世界經濟在深度調整中曲折復蘇，新一輪科技革命和產業(yè)變革蓄勢待發(fā)，我省發(fā)展具有相對穩(wěn)定的國際環(huán)境。從國內看，我國進入全面建成小康社會決勝階段，經濟長期向好基本面沒有改變，發(fā)展仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期，但內涵和條件發(fā)生深刻變化。新常態(tài)下經濟發(fā)展表現出速度變化、結構優(yōu)化、動力轉換三大特點，增長速度從高速轉向中高速，發(fā)展方式從規(guī)模速度型轉向質量效率型，經濟結構調整從增量擴能為主轉向調整存量、做優(yōu)增量并舉，發(fā)展動力從主要依靠資源和低成本勞動力等要素投入轉向創(chuàng)新驅動，正在由原來加快發(fā)

22、展速度的機遇轉變?yōu)榧涌旖洕l(fā)展方式轉變的機遇，正在由原來規(guī)?？焖贁U張的機遇轉變?yōu)樘岣甙l(fā)展質量和效益的機遇。明確了“十三五”時期主要目標、重點任務、重大舉措。國家加快實施“一帶一路”、京津冀協(xié)同發(fā)展、環(huán)渤海地區(qū)合作發(fā)展等重大戰(zhàn)略，為我省借勢發(fā)展、融合發(fā)展、開放發(fā)展提供了歷史機遇。新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農業(yè)現代化同步推進，為穩(wěn)增長、調結構、防風險、保民生拓展了新空間。全面深化改革破解發(fā)展深層次體制機制障礙，為我省補齊全面建成小康社會短板增強了動力和活力。從省內看，主動適應經濟發(fā)展新常態(tài)，確定并實施“六大發(fā)展”“三個突破”、煤和非煤兩篇文章等戰(zhàn)略舉措，為我省加快發(fā)展明確了思路、方向和路徑。轉型

23、綜改試驗區(qū)建設向縱深推進，為我省經濟社會發(fā)展進一步釋放了活力。全省人民群眾對美好生活的向往和期待是我省加快發(fā)展的動力源泉。豐富的資源稟賦、獨特的區(qū)位優(yōu)勢、深厚的歷史文化底蘊，以及已經取得的發(fā)展成效，為我省加快發(fā)展提供了堅實基礎。煤、電等能源產業(yè)優(yōu)勢和豐富的交通、電網、燃氣管網等基礎設施，為我省加快發(fā)展提供了重要支撐。凈化政治生態(tài)，從嚴落實“兩個責任”、保持“三個高壓態(tài)勢”、推進“六權治本”，形成了我省如期全面建成小康社會的強大合力和良好環(huán)境。同時，必須清醒看到，我省作為典型的資源型經濟地區(qū)、中部欠發(fā)達省份，在全面建成小康社會的前進道路上還有不少困難和問題，發(fā)展不平衡、不協(xié)調、不可持續(xù)的問題仍然

24、突出，主要是面臨著政治、經濟、民生和生態(tài)的“立體型困擾”，面臨著破解“資源型經濟困局”的重大課題，尤其是全面建成小康社會還存在突出短板，發(fā)展不足、發(fā)展粗放、規(guī)模不大、結構不優(yōu)、質量不高、效益不好、創(chuàng)新不夠的問題仍然突出。地區(qū)生產總值雖然突破萬億元大關，但總量在全國排名還相對靠后，經濟結構性矛盾突出，“一煤獨大”局面尚未實質性改變。資源和生產要素市場化配置程度不高，資源型產業(yè)產能過剩問題突出，發(fā)展空間趨緊、抗風險能力弱化。生態(tài)環(huán)境“瓶頸”問題仍然突出，節(jié)能減排和環(huán)境保護任務較重，水生態(tài)環(huán)境脆弱，造林綠化尚有差距。特別是經濟下行壓力持續(xù)加大，“十二五”后兩年全省地區(qū)生產總值增長低于全國平均水平，全

25、省一般公共預算收入同比下降，部分縣（市、區(qū)）財政收入負增長，企業(yè)運行艱難。全省安全生產基礎還不牢固，安全生產形勢仍然嚴峻。實現我省與全國同步全面建成小康社會，農村特別是貧困地區(qū)與城市同步全面建成小康社會任務艱巨繁重。三、項目承辦單位發(fā)展概況公司堅持誠信為本、鑄就品牌，優(yōu)質服務、贏得市場的經營理念，秉承以人為本，始終堅持 “服務為先、品質為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經營理念，遵循“以客戶需求為中心，堅持高端精品戰(zhàn)略，提高最高的服務價值”的服務理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于為客戶量身定制出完美解決方案，滿足高端市場高品質的需求。面對宏觀經濟增速放緩、結構調整的新常態(tài)，公司在企業(yè)

26、法人治理機構、企業(yè)文化、質量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產業(yè)供給側結構改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來的發(fā)展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經營來贏得信任。經過多年的發(fā)展，公司擁有雄厚的技術實力，豐富的生產經營管理經驗和可靠的產品質量保證體系，綜合實力進一步增強。公司將繼續(xù)提升供應鏈構建與管理、新技術新工藝新材料應用研發(fā)。集團成立至今，始終堅持以人為本、質量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進，以技術領先求發(fā)展的方針。四、行業(yè)背景分析（一）產業(yè)政策1、關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施在做好藥

27、品集中采購工作的基礎上，探索逐步將高值醫(yī)用耗材納入國家組織或地方集中采購范圍。2、治理高值醫(yī)用耗材改革方案（1）完善分類集中采購辦法，公立醫(yī)療機構在采購平臺上須公開交易，探索開展集中或者聯合帶量采購，取消耗材加成，實施零差率；（2）完善臨床診療規(guī)范和指南，加強手術跟臺管理，建立院內準入遴選、點評和異常使用預警等機制；（3）完善質量管理，嚴格注冊審批，建立追溯體系和產品質量終身負責制。3、高端醫(yī)療器械和藥品關鍵技術產業(yè)化實施方案（2018-2020）鼓勵掌握核心技術的創(chuàng)新產品產業(yè)化，推動科技成果轉化，填補國內空白，如組織器官誘導再生和修復材料等植入介入產品的產業(yè)化。4、關于深化審評審批制度改革鼓

28、勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見從改革臨床試驗管理、加快上市審評審批、加強藥品醫(yī)療器械全生命周期管理、提升技術支撐能力等方面，促進藥品醫(yī)療器械產業(yè)結構調整和技術創(chuàng)新，提高產業(yè)競爭力。5、“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃在生物醫(yī)用材料領域，以“組織替代、功能修復、生物調控”為方向，圍繞組織器官修復、功能替代、降解調控等難點問題，重點開展生物材料的細胞組織相互作用機制、不同尺度特別是納米尺度與不同物理因子的生物學效應等基礎研究，加快發(fā)展生物醫(yī)用材料表面改性、生物醫(yī)用材料基因組、植入材料及組織工程支架的個性化3D打印等新技術，促進組織工程與再生醫(yī)學的臨床應用。6、戰(zhàn)略性新興產業(yè)重點產品和服務指導目錄認定“

29、基于組織工程、生物打印和3D打印的新型生物醫(yī)學植介入體”為戰(zhàn)略新興產業(yè)重點產品。（二）醫(yī)療器械市場概況及未來趨勢1、我國醫(yī)療器械市場快速發(fā)展，進口替代仍是主旋律受益于全球人口的自然增長、人口老齡化程度的提高，健康需求的不斷增加，全球醫(yī)療器械市場持續(xù)增長，根據EvaluateMedTech的統(tǒng)計，2018年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為4,278億美元。其中，新興市場尤其是中國，為全球最具潛力的醫(yī)療器械市場之一，產品普及與升級換代需求并存，近年來增長速度較快。根據中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2019）的統(tǒng)計，2018年我國醫(yī)療器械生產企業(yè)的主營業(yè)務收入約為6,380億元，同比增長12.52%，仍處于快速發(fā)

30、展的階段。近幾年醫(yī)療器械行業(yè)得到快速發(fā)展，未來仍有較大的提升空間。根據中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2019）的調研數據，國內醫(yī)療器械生產企業(yè)90%以上為中小型企業(yè)，主營收入平均在3,000-4,000萬元，與國內制藥企業(yè)的3-4億元相比較，還存在巨大的差距。同時，自2014年以來，隨著醫(yī)療器械監(jiān)管更加嚴格、準入標準越來越高，技術要求較高、資金需求較大的III類醫(yī)療器械企業(yè)數量呈下降趨勢，表明了我國醫(yī)療器械企業(yè)的技術研發(fā)能力有待提高，高端醫(yī)療器械仍以進口產品為主。未來，進口替代仍然是中國醫(yī)療器械發(fā)展的主旋律，這個過程需要伴隨著國產自有技術的創(chuàng)新與升級。為此，近年來國家鼓勵醫(yī)療器械發(fā)展的政策密集出臺

31、，預計未來幾年，會有一大批國產創(chuàng)新醫(yī)療器械產品問世。目前，中國科技部已遴選出第一批創(chuàng)新醫(yī)療器械產品目錄（2018），一共包括87個創(chuàng)新醫(yī)療器械產品，其中9項國際原創(chuàng)、55項國內首創(chuàng)、23項重大技術提升，樹立了我國持續(xù)科技研發(fā)的標桿。得益于國家政策的大力支持，國內醫(yī)療器械企業(yè)的技術研發(fā)能力將不斷提升，進口替代將不斷加速，醫(yī)療器械行業(yè)將保持快速增長的態(tài)勢。根據中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2019）的預測，2022年我國醫(yī)療器械企業(yè)主營業(yè)務收入將突破萬億元，達到10,947億元，2018-2022年的復合增長率為14.45%。2、從產品結構來看，高值醫(yī)用耗材為重要組成部分，集中度將不斷提升按照醫(yī)械研究

32、院的劃分，醫(yī)療器械可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設備、體外診斷四大類。其中，根據醫(yī)械研究院的統(tǒng)計，2018年高值醫(yī)用耗材的市場規(guī)模約為1,046億元，占比約為20%，同比增長20.37%，是醫(yī)療器械行業(yè)重要的組成部分，亦是增長最快的細分領域。未來幾年，隨著醫(yī)療改革進入深水期，高值醫(yī)用耗材亦處于改革的關鍵時期，治理高值醫(yī)用耗材改革方案的推出明確了高值醫(yī)用耗材的帶量采購，鼓勵醫(yī)療機構聯合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯盟采購。長期來看，帶量采購中標的企業(yè)能夠獨享該?。ㄊ校┕⑨t(yī)院大部分的市場份額，有利于行業(yè)集中度的提升。在此趨勢下，具有明顯技術優(yōu)勢、市場口碑良好的領先企業(yè)將能夠不斷擴大其

33、市場占有率，主要原因是高值醫(yī)用耗材的成熟不僅需要深厚的技術積累，還需要相當時間的市場培育來得到用戶的認可，具體為：高值醫(yī)用耗材屬于多學科交叉的高科技領域，其產品綜合了臨床醫(yī)學、材料學、生物醫(yī)學工程、機械工程學等多學科及多種技術，核心技術的形成是一個長期的過程。高值醫(yī)用耗材是一個“先入為主”的細分領域，為了減小潛在風險，醫(yī)生往往傾向于在手術中使用統(tǒng)一品牌的產品及配套工具，渠道壁壘較高。3、從發(fā)展路徑來看，平臺型公司將成為趨勢與藥品不同，某一疾病領域所涉及的醫(yī)療器械可達數十種。因此，企業(yè)需要不斷通過自主研發(fā)或者并購整合等方式來擴充產品線，對渠道的利用形成協(xié)同效應，增加收入來源的同時控制銷售費用增長

34、，從而提升企業(yè)抗風險的能力。在國際市場上，美敦力、強生、英特格拉等醫(yī)療器械巨頭的發(fā)展史既是技術升級史，也是一部并購史，企業(yè)大多圍繞核心產品線，進行主營業(yè)務的整合，逐步成為某一領域的平臺型公司，這一過程中科室產品解決方案是其常采取的銷售模式。結合醫(yī)療器械的行業(yè)特點、國際巨頭的發(fā)展路徑，平臺型公司也將成為國內醫(yī)療器械企業(yè)做強做大的必由之路。第三章 行業(yè)發(fā)展及市場分析一、行業(yè)基本情況（一）生物醫(yī)用材料的發(fā)展植入醫(yī)療器械多用于人體，直接關系到人的生命和健康，因此其對生物醫(yī)用材料的性能有一些特殊的要求， 必須無毒或副作用極少，要求聚合物純度高，生產環(huán)境非常清潔，聚合助劑的殘留少，確保無病、無毒傳播條件。

35、應滿足醫(yī)用所需設計和功能的要求，如硬度、彈性、機械強度、疲勞強度、蠕變、磨耗、吸水性、溶出性、耐酶性和體內老化性等。由于其用于填補局部組織的損失或缺失，以恢復組織完整性，對材料的柔順性、防粘連性及貼附性能也有較高要求。組織修復膜主要應用于神經外科硬腦（脊）膜修復、口腔科軟組織缺損修復、外科壓瘡、糖尿病足等慢性創(chuàng)面修復及腹股溝疝修補、心胸外科房室間隔缺損修補、整形外科乳房重建、心血管外科頸動脈等心血管治療與修復、泌尿外科盆底修復等領域，應用較為廣泛。根據中國生物醫(yī)學工程學會對生物醫(yī)用材料的分類，按來源劃分，植入醫(yī)療器械所用的生物醫(yī)用材料可分為人體自身組織、同種器官與組織、異種同類器官與組織、天然

36、生物材料、人工合成材料等。在組織修復膜領域，人自體組織（自體筋膜）、同種器官與組織、異體同類器官與組織材料具有良好的生物相容性，應用此類材料進行組織修復是臨床較為常用的治療手段，但因存在二次傷害、供體有限的問題，正逐漸被新材料取代。牛源、豬源等動物源性材料在植入醫(yī)療器械領域應用廣泛。該類產品因具有良好的生物相容性及誘導組織再生修復能力，可有效應用于臨床軟組織再生和創(chuàng)傷修復。但此類材料因來源于異種材料，存在病毒傳播、免疫反應等風險，國內外針對動物源性材料病毒（瘋牛病等）風險，制定了嚴格的產品注冊、報批、監(jiān)管等法規(guī)標準，要求對每個產品進行溯源。此外，在規(guī)?；a中，由于動物間的個體差異，該類材料還

37、存在著批次穩(wěn)定性等質量控制難點。人工合成材料則不存在上述病毒感染風險等安全性問題，且由于其具有穩(wěn)定性高、可塑性強等優(yōu)勢而逐漸被應用于植入醫(yī)療器械的開發(fā)，特別是合成高分子材料因具有良好的可加工性能、降解速度可調、結構可設計性強等特點，逐步成為應用較為廣泛的生物材料之一。但人工合成材料的結構及組成均與人體組織有所差異，傳統(tǒng)的編制、熱壓成膜等加工技術制備的組織修復膜產品存在結構較致密，孔徑不易控制，厚度均一性差等缺點，不利于組織再生修復，使得材料在植入醫(yī)療器械領域的發(fā)展受到限制。隨著生物增材制造等先進制造工藝的發(fā)展，為上述問題提供新的解決途徑。生物增材制造可以制備出類細胞外基質的微觀結構，能夠克服合

38、成材料結構與人自體結構差異大等問題，實現人工合成材料在植入醫(yī)療器械領域的廣泛應用。（二）制造技術的革新隨著植入醫(yī)療器械與增材制造技術、材料改性技術等先進工藝的融合發(fā)展，植入醫(yī)療器械的性能實現了較大提升，植入醫(yī)療器械正向精密化、個性化和功能化發(fā)展。作為一項新興的制造技術，生物增材制造技術具有個性化、高精度、復雜成型的特點，可以滿足復雜組織或器官的高精度構建等要求，有效解決傳統(tǒng)加工工藝下難以有效控制材料內部結構的難題，精準地控制材料的組成和材料內部的微觀結構，實現人工合成材料在植入醫(yī)療器械領域的廣泛應用。生物增材制造的基本工作原理是利用三維數據，分層成二維切片數據，再通過計算機控制設備逐層制造，將

39、一層層的材料堆積成三維實體，實現對產品內部的孔道結構、孔徑大小、孔隙率等的精確控制。2016年11月，國務院印發(fā)“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知，明確提出利用增材制造等新技術，加快組織器官修復和替代材料及植介入醫(yī)療器械產品創(chuàng)新和產業(yè)化。得益于政策的支持，醫(yī)療行業(yè)越來越多的企業(yè)采用生物增材制造技術設計和制造植入醫(yī)療器械，在骨科、神經外科、口腔科等科室的滲透率逐步提升。二、市場分析（一）顱頜面修補市場顱骨缺損主要見于重型顱腦創(chuàng)傷、腦出血、大面積腦梗死等疾病，患者失去顱骨保護而容易損傷腦組織。通過應用顱頜面修補材料不僅能恢復正常的顱骨形態(tài)，對恢復腦功能亦有重要意義。顱頜面修補材料種類繁多，

40、近幾十年來，顱頜面修補材料經歷了自體骨、有機玻璃、硅橡膠、骨水泥等階段，但上述材料因為存在各種各樣的缺陷，逐步退出了修補材料的選擇范圍。鈦材料是目前臨床廣泛應用的顱頜面修補材料，其具有密度低、強度高的特點，且其組織相容性好、穩(wěn)定性好、致敏性低、能抵抗身體分泌物且無毒。但鈦材料也有如下缺點：金屬材料會熱脹冷縮、導熱快，會使頭部對熱敏感；復查時有金屬偽影，對術后復查有影響；鈦材料在神經外科手術的應用，主要采用覆蓋式手術，對頭皮刺激大，容易引起相關并發(fā)癥；鈦材料強度低于人體顱骨，受力容易變形。聚醚醚酮（PEEK）材料是經美國食品藥品監(jiān)督管理局批準上市的骨移植產品的重要原材料之一，為一種人工合成的半結

41、晶熱塑性材料，具有耐輻照性、絕緣性穩(wěn)定、耐水解、抗壓、耐腐蝕等特點。但因市場的準入時間尚短，手術操作技術需要一定的培訓，且受臨床應用初期價格較高等因素的影響，目前國內PEEK材料的顱頜面修補手術剛剛起步。根據估算，2019年國內顱頜面修補手術數量超過4萬例，其中應用PEEK材料的顱頜面修補手術數量不足4,000例，未來PEEK材料憑借優(yōu)異的性能，其滲透率有望逐步提升，市場空間廣闊。（二）高端止血產品市場由于腦組織血運豐富、微神經網絡結構復雜，且部分手術部位深，視野狹窄、手術操作不便，導致了神經外科手術中出血位點較多，并且止血較難。神經外科手術中，止血是否成功是決定手術成敗的關鍵因素之一：一方面

42、，術中大量出血容易導致腦水腫等嚴重并發(fā)癥，降低手術成功率；另一方面，若止血不徹底，將有可能導致術后再次出血，形成的顱內血腫可能危及生命。神經外科手術中，除了使用電凝止血、使用棉片壓迫進行物理吸收止血外，還需要使用可植入類耗材進行止血，但由于神經外科手術復雜性，對止血材料的安全性提出較高要求，普通紗布、棉球等中低端止血材料無法完全滿足臨床需求。目前，臨床上代表性的高性能植入類止血耗材包括纖維蛋白膠、可吸收止血流體明膠及氧化再生纖維素止血紗等，具體為：纖維蛋白膠通過將纖維蛋白原與凝血酶結合，激活凝血機制而起到止血作用。但該產品需要冷凍儲存，術前水浴加熱至體溫，制備較為麻煩，同時涂抹后形成血凝塊需要

43、1-2分鐘，因此，纖維蛋白膠并不適用于動脈快速出血或意外出血的情況；可吸收止血流體明膠產品由流體明膠與凝血酶構成，一般通過長的涂抹器涂抹在止血部位。該產品的缺點包括如未去除過多止血后產物，可能引起病灶周圍水腫，或者直接注射到血管中可能形成血栓、貧血、感染和出血等。氧化再生纖維素類止血材料，以強生公司開發(fā)的高性能氧化再生纖維素可吸收止血紗為代表，其可以快速放置于指定區(qū)域，易塑形并牢固貼附于傷口，最大程度的增加止血面積。由于其在神經外科手術止血中具有明顯優(yōu)勢，該產品上市后迅速成為神經外科手術止血中使用占比最高的醫(yī)用耗材。（三）面臨的機遇1、神經外科領域的發(fā)展?jié)摿^大隨著我國人民生活水平的不斷提高、

44、人口老齡化加速及外傷等原因，顱腦腫瘤、顱腦創(chuàng)傷、腦出血及功能神經疾病等主要通過外科手術治療的腦疾病呈升高趨勢。同時，隨著疾病認知水平的提高，手術器械的發(fā)展促進治療方式的改變，越來越多的如癲癇、疼痛等疾病，也可以通過外科治療方式取得理想的治療效果。整體而言，神經外科領域的發(fā)展?jié)摿^大，截止2019年，全國神經外科開顱手術數量接近70萬例，同比增長約15%。2、高性能植入醫(yī)療器械市場需求不斷增加神經外科作為高精尖的前沿學科之一，對應用在手術中的植入醫(yī)療器械技術含量和精細程度要求都非常高。近年來，隨著植入醫(yī)療器械與增材制造技術、材料改性技術等先進工藝的融合發(fā)展，可以滿足復雜組織或器官的高精度構建等要

45、求，有效解決傳統(tǒng)加工工藝下難以有效控制材料內部結構的難題，推動了人工合成材料在神經外科領域更為廣泛的應用。3、進口替代不斷加快在神經外科醫(yī)用耗材領域，國產產品和國外產品仍有不小的差距，大部分細分市場仍由國外產品主導，進口替代率較低。隨著國家出臺一系列政策鼓勵國產醫(yī)療器械企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，比如審批制度優(yōu)化、高端器械進入國家扶持目錄等，多項創(chuàng)新產品進入資金扶持和優(yōu)先審批通道，擁有核心研發(fā)實力、不斷推出新產品進行迭代的國內企業(yè)將從中受益，進口替代程度不斷加快。（四）行業(yè)準入壁壘醫(yī)療器械產品關系著人類生命的安全，各國政府對醫(yī)療器械產品的市場準入都有嚴格的規(guī)定和管理。我國按照風險程度將醫(yī)療器械分為三個類別

46、，對于生產、經營風險較高的II類和III類醫(yī)療器械的企業(yè)，在研發(fā)、生產、銷售等各個環(huán)節(jié)有相當嚴格的行業(yè)標準和管理規(guī)定。III類醫(yī)療器械產品從技術開發(fā)、產品成型、取得國內外市場準入許可至終端醫(yī)院中標的周期較長，同時需要企業(yè)在人才建設、研發(fā)、生產、銷售、質量控制等方面具備豐富的行業(yè)經驗，行業(yè)進入壁壘較高。（五）技術壁壘植入醫(yī)療器械是多學科交叉、知識密集型的高技術產業(yè)，綜合了臨床醫(yī)學、材料學、生物醫(yī)學工程、機械工程學等多種學科，對生產環(huán)境、產品制造設備及工藝等要求較高。因此，企業(yè)需要持續(xù)的技術積累，在長期的生產實踐中，不斷優(yōu)化和改進產品設備，完善產品性能。對于缺乏長期工藝與技術經驗積累以及難以自主設

47、計研發(fā)生產設備的企業(yè)，較難生產出質量穩(wěn)定的合格產品，在短時間內難以形成競爭力。（六）市場渠道壁壘醫(yī)療器械行業(yè)的終端客戶地域分布廣闊，拓展渠道并搭建服務網絡需要較長的時間。同時，在產品推廣應用方面，需要通過定期參與或舉辦學術會議推廣、培訓醫(yī)生、患者教育等方式，來提升產品知名度、擴大市場份額。因此，對于新進入的企業(yè)，存在一定的市場渠道壁壘。（七）人才壁壘正因為行業(yè)綜合了臨床醫(yī)學、材料學、生物醫(yī)學工程、機械工程學等多種學科，需要大量多學科背景的復合型專業(yè)人才支持，同時相關專業(yè)的人才需要長時間的技能培訓及生產實踐經驗積累。對于新進入行業(yè)的企業(yè)，很難在短時間招聘及培養(yǎng)具有核心競爭力的人才團隊，相應的壁壘

48、較高。（八）品牌壁壘醫(yī)療器械品牌的知名度在一定程度上能夠體現其質量水平，使用者在做選擇時，知名度高、美譽度好的產品較受青睞，品牌形象已成為醫(yī)療器械企業(yè)市場競爭力的集中體現。知名的醫(yī)療器械品牌往往需要在產品研發(fā)、質量管理、市場推廣等方面進行長期的投入，行業(yè)新進入企業(yè)一般難以在短時間內樹立良好的品牌形象，行業(yè)品牌壁壘較高。第四章 產品規(guī)劃與建設內容一、建設規(guī)模及主要建設內容（一）項目場地規(guī)模該項目總占地面積91546.58（折合約137.32畝），預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積95208.44。（二）產能規(guī)模根據國內外市場需求和xxx集團有限公司建設能力分析，建設規(guī)模確定達產年產高性能植入醫(yī)療器械6000

49、0臺，預計年營業(yè)收入152500.00萬元。二、產品規(guī)劃方案及生產綱領本期項目產品主要從國家及地方產業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應情況、企業(yè)資金籌措能力、生產工藝技術水平的先進程度、項目經濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據市場需求狀況進行必要的調整，各年生產綱領是根據人員及裝備生產能力水平，并參考市場需求預測情況確定，同時，把產量和銷量視為一致，本報告將按照初步產品方案進行測算。第五章 選址方案分析一、項目選址原則項目選址應符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關標準規(guī)范，有利于產業(yè)發(fā)展、城鄉(xiāng)功能完善和城鄉(xiāng)空間資源合理配置與利用，堅持節(jié)能、保護環(huán)境可持續(xù)利用發(fā)展，經濟效益、社會效益、環(huán)境效益三

50、效統(tǒng)一，土地利用最優(yōu)化。二、建設區(qū)基本情況山西，簡稱“晉”，中華人民共和國省級行政區(qū)，省會太原，位于中國華北，東與河北為鄰，西與陜西相望，南與河南接壤，北與內蒙古毗連，介于北緯34344044，東經1101411433之間，總面積15.67萬平方千米。山西省地勢呈東北斜向西南的平行四邊形，是典型的為黃土覆蓋的山地高原，地勢東北高西南低。高原內部起伏不平，河谷縱橫，地貌有山地、丘陵、臺地、平原，山區(qū)面積占總面積的80.1%。山西省地跨黃河、海河兩大水系，河流屬于自產外流型水系。山西省地處中緯度地帶的內陸，屬溫帶大陸性季風氣候。2019年，山西省共轄11個地級市，市轄區(qū)25個、縣級市11個、縣81

51、個，常住人口3729.22萬人，實現地區(qū)生產總值（GDP）17026.68億元，其中，第一產業(yè)增加值824.72億元，第二產業(yè)增加值7453.09億元，第三產業(yè)增加值8748.87億元，人均地區(qū)生產總值45724元。從國際看，和平與發(fā)展仍是當今時代的主題，世界多極化、經濟全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展，世界經濟在深度調整中曲折復蘇，新一輪科技革命和產業(yè)變革蓄勢待發(fā)，我省發(fā)展具有相對穩(wěn)定的國際環(huán)境。從國內看，我國進入全面建成小康社會決勝階段，經濟長期向好基本面沒有改變，發(fā)展仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期，但內涵和條件發(fā)生深刻變化。新常態(tài)下經濟發(fā)展表現出速度變化、結構優(yōu)化、動力轉換三大

52、特點，增長速度從高速轉向中高速，發(fā)展方式從規(guī)模速度型轉向質量效率型，經濟結構調整從增量擴能為主轉向調整存量、做優(yōu)增量并舉，發(fā)展動力從主要依靠資源和低成本勞動力等要素投入轉向創(chuàng)新驅動，正在由原來加快發(fā)展速度的機遇轉變?yōu)榧涌旖洕l(fā)展方式轉變的機遇，正在由原來規(guī)?？焖贁U張的機遇轉變?yōu)樘岣甙l(fā)展質量和效益的機遇。明確了“十三五”時期主要目標、重點任務、重大舉措。國家加快實施“一帶一路”、京津冀協(xié)同發(fā)展、環(huán)渤海地區(qū)合作發(fā)展等重大戰(zhàn)略，為我省借勢發(fā)展、融合發(fā)展、開放發(fā)展提供了歷史機遇。新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農業(yè)現代化同步推進，為穩(wěn)增長、調結構、防風險、保民生拓展了新空間。全面深化改革破解發(fā)展深層次體制

53、機制障礙，為我省補齊全面建成小康社會短板增強了動力和活力。從省內看，主動適應經濟發(fā)展新常態(tài)，確定并實施“六大發(fā)展”“三個突破”、煤和非煤兩篇文章等戰(zhàn)略舉措，為我省加快發(fā)展明確了思路、方向和路徑。轉型綜改試驗區(qū)建設向縱深推進，為我省經濟社會發(fā)展進一步釋放了活力。全省人民群眾對美好生活的向往和期待是我省加快發(fā)展的動力源泉。豐富的資源稟賦、獨特的區(qū)位優(yōu)勢、深厚的歷史文化底蘊，以及已經取得的發(fā)展成效，為我省加快發(fā)展提供了堅實基礎。煤、電等能源產業(yè)優(yōu)勢和豐富的交通、電網、燃氣管網等基礎設施，為我省加快發(fā)展提供了重要支撐。凈化政治生態(tài)，從嚴落實“兩個責任”、保持“三個高壓態(tài)勢”、推進“六權治本”，形成了我

54、省如期全面建成小康社會的強大合力和良好環(huán)境。同時，必須清醒看到，我省作為典型的資源型經濟地區(qū)、中部欠發(fā)達省份，在全面建成小康社會的前進道路上還有不少困難和問題，發(fā)展不平衡、不協(xié)調、不可持續(xù)的問題仍然突出，主要是面臨著政治、經濟、民生和生態(tài)的“立體型困擾”，面臨著破解“資源型經濟困局”的重大課題，尤其是全面建成小康社會還存在突出短板，發(fā)展不足、發(fā)展粗放、規(guī)模不大、結構不優(yōu)、質量不高、效益不好、創(chuàng)新不夠的問題仍然突出。地區(qū)生產總值雖然突破萬億元大關，但總量在全國排名還相對靠后，經濟結構性矛盾突出，“一煤獨大”局面尚未實質性改變。資源和生產要素市場化配置程度不高，資源型產業(yè)產能過剩問題突出，發(fā)展空間

55、趨緊、抗風險能力弱化。生態(tài)環(huán)境“瓶頸”問題仍然突出，節(jié)能減排和環(huán)境保護任務較重，水生態(tài)環(huán)境脆弱，造林綠化尚有差距。特別是經濟下行壓力持續(xù)加大，“十二五”后兩年全省地區(qū)生產總值增長低于全國平均水平，全省一般公共預算收入同比下降，部分縣（市、區(qū)）財政收入負增長，企業(yè)運行艱難。全省安全生產基礎還不牢固，安全生產形勢仍然嚴峻。實現我省與全國同步全面建成小康社會，農村特別是貧困地區(qū)與城市同步全面建成小康社會任務艱巨繁重。初步預計，2019年全省地區(qū)生產總值增長6.3%左右，一般公共預算收入增長2.4%，全社會固定資產投資增長9%左右，社會消費品零售總額增長7.6%左右，城鄉(xiāng)居民人均可支配收入分別增長7%

56、左右、9.5%左右，城鎮(zhèn)新增就業(yè)55.7萬人，城鎮(zhèn)登記失業(yè)率、城鎮(zhèn)調查失業(yè)率分別小于3%、6%，居民消費價格漲幅在3%以內。2020年是全面建成小康社會和“十三五”規(guī)劃的收官之年，是第一個百年奮斗目標的實現之年。堅持以供給側結構性改革為主線，堅持以轉型為綱、項目為王、改革為要、創(chuàng)新為上，推動高質量發(fā)展、高水平崛起、高標準保護、高品質生活，加快建設現代化經濟體系，堅決打好三大攻堅戰(zhàn)，統(tǒng)籌推進穩(wěn)增長、促改革、調結構、惠民生、防風險、保穩(wěn)定各項工作，保持經濟運行在合理區(qū)間，確?！笆濉币?guī)劃圓滿收官，確保我省與全國同步全面建成小康社會，得到人民認可、經得起歷史檢驗。今年經濟社會發(fā)展的主要預期目標是：

57、全省地區(qū)生產總值增長6.1%左右，一般公共預算收入增長2%，全社會固定資產投資增長6%以上，社會消費品零售總額增長7%，城鄉(xiāng)居民人均可支配收入分別增長6.1%以上和6.5%以上，城鎮(zhèn)新增就業(yè)46萬人，城鎮(zhèn)登記失業(yè)率、城鎮(zhèn)調查失業(yè)率分別控制在4.5%以內、6.5%左右，居民消費價格漲幅控制在3.5%左右。三、創(chuàng)新驅動發(fā)展依托國家實施的“一帶一路”、京津冀、長江經濟帶等重大發(fā)展戰(zhàn)略，充分發(fā)揮能源礦產、裝備制造、地質勘探、歷史文化等優(yōu)勢，用發(fā)展新空間培育發(fā)展新動力，用發(fā)展新動力開拓發(fā)展新空間，變資源優(yōu)勢為發(fā)展優(yōu)勢和競爭優(yōu)勢。（一）拓展區(qū)域發(fā)展空間立足山西區(qū)位特點，積極推動東融西進南聯北合，加強與周邊區(qū)域融合發(fā)展。大同、朔州、忻州要用好面向京津冀蒙和俄羅斯、蒙古的區(qū)位優(yōu)勢，真正成為環(huán)渤海地區(qū)的廣闊腹地和京津“后花園”。陽泉要發(fā)揮好山西東大門的優(yōu)勢，