沈陽植入醫(yī)療器械項目可行性研究報告樣例模板

1、泓域咨詢 /沈陽植入醫(yī)療器械項目可行性研究報告沈陽植入醫(yī)療器械項目可行性研究報告泓域咨詢報告說明植入醫(yī)療器械多用于人體，直接關(guān)系到人的生命和健康，因此其對生物醫(yī)用材料的性能有一些特殊的要求， 必須無毒或副作用極少，要求聚合物純度高，生產(chǎn)環(huán)境非常清潔，聚合助劑的殘留少，確保無病、無毒傳播條件。應(yīng)滿足醫(yī)用所需設(shè)計和功能的要求，如硬度、彈性、機(jī)械強(qiáng)度、疲勞強(qiáng)度、蠕變、磨耗、吸水性、溶出性、耐酶性和體內(nèi)老化性等。本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資12217.12萬元，其中：建設(shè)投資9372.16萬元，占項目總投資的76.71%；建設(shè)期利息220.51萬元，占

2、項目總投資的1.80%；流動資金2624.45萬元，占項目總投資的21.48%。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，項目正常運營每年營業(yè)收入20400.00萬元，綜合總成本費用16594.49萬元，凈利潤2288.45萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率19.48%，財務(wù)凈現(xiàn)值3671.73萬元，全部投資回收期6.88年。本期項目具有較強(qiáng)的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會效益等方面都是積極可行的。從我市看，經(jīng)濟(jì)正在趨穩(wěn)向好，結(jié)構(gòu)調(diào)整初見成效，改革紅利逐步釋放，特別是經(jīng)過十多年振興發(fā)展積累的經(jīng)

3、濟(jì)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)日益壯大，新經(jīng)濟(jì)增長點正在不斷涌現(xiàn)。京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略、國家新一輪東北振興戰(zhàn)略的深入實施是我市迎來的最大機(jī)遇;把沈陽確定為全面創(chuàng)新改革試驗區(qū)，更是我市改革開放30多年來最難得的機(jī)遇;“互聯(lián)網(wǎng)+”行動計劃、“中國制造2025”、“一帶一路”及中蒙俄經(jīng)濟(jì)走廊建設(shè)等國家戰(zhàn)略，為沈陽老工業(yè)基地轉(zhuǎn)型升級和擴(kuò)大對外開放提供了最為有利的外部條件。對于初步確立投資意向的項目，該報告在市場調(diào)查的基礎(chǔ)上，對市場、投資、政策、企業(yè)等方面進(jìn)行客觀的機(jī)會分析，重點在于投資環(huán)境的分析及投資前景的判斷，并提供項目提案和投資建議。包括：對投資環(huán)境的客觀分析（市場分析、產(chǎn)業(yè)政策、稅收政策、金融政策和財政政策）；

4、對企業(yè)經(jīng)營目標(biāo)與戰(zhàn)略分析和內(nèi)外部資源條件分析（技術(shù)能力、管理能力、外部建設(shè)條件）；項目投資者或承辦者的優(yōu)劣勢分析等。本期項目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。目錄第一章 總論第二章 項目建設(shè)背景及必要性分析第三章 市場前景分析第四章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃第五章 選址方案分析第六章 建筑工程方案分析第七章 原輔材料及成品分析第八章 工藝技術(shù)及設(shè)備選型第九章 項目環(huán)保分析第十章 勞動安全分析第十一章 項目節(jié)能分析第十二章 人力資源配置分析第十三章 建設(shè)進(jìn)度分析第十四章 投資方案

5、第十五章 項目經(jīng)濟(jì)效益第十六章 項目招標(biāo)、投標(biāo)分析第十七章 風(fēng)險評估第十八章 總結(jié)評價說明第十九章 附表第一章 總論一、項目名稱及項目單位項目名稱：沈陽植入醫(yī)療器械項目項目單位：xxx集團(tuán)有限公司二、項目建設(shè)地點本期項目選址位于xx（待定），占地面積約34.01畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。三、可行性研究范圍及分工按照項目建設(shè)公司的發(fā)展規(guī)劃，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，就本項目提出的背景及建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、市場供需狀況與銷售方案、建設(shè)方案、環(huán)境影響、項目組織與管理、投資估算與資金籌措、財務(wù)分析、社會效益等內(nèi)容進(jìn)行分析研究，并

6、提出研究結(jié)論。四、編制依據(jù)和技術(shù)原則1、承辦單位關(guān)于編制本項目報告的委托；2、國家和地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃；3、現(xiàn)行有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定；4、相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策；5、項目承辦單位提供的基礎(chǔ)資料。五、建設(shè)背景、規(guī)模（一）項目背景受益于全球人口的自然增長、人口老齡化程度的提高，健康需求的不斷增加，全球醫(yī)療器械市場持續(xù)增長，根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計，2018年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為4,278億美元。其中，新興市場尤其是中國，為全球最具潛力的醫(yī)療器械市場之一，產(chǎn)品普及與升級換代需求并存，近年來增長速度較快。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2019）的統(tǒng)計，2018年我國醫(yī)療器械

7、生產(chǎn)企業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入約為6,380億元，同比增長12.52%，仍處于快速發(fā)展的階段。近幾年醫(yī)療器械行業(yè)得到快速發(fā)展，未來仍有較大的提升空間。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2019）的調(diào)研數(shù)據(jù)，國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)90%以上為中小型企業(yè)，主營收入平均在3,000-4,000萬元，與國內(nèi)制藥企業(yè)的3-4億元相比較，還存在巨大的差距。同時，自2014年以來，隨著醫(yī)療器械監(jiān)管更加嚴(yán)格、準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)越來越高，技術(shù)要求較高、資金需求較大的III類醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量呈下降趨勢，表明了我國醫(yī)療器械企業(yè)的技術(shù)研發(fā)能力有待提高，高端醫(yī)療器械仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主。由于其用于填補(bǔ)局部組織的損失或缺失，以恢復(fù)組織完整性，對材料

8、的柔順性、防粘連性及貼附性能也有較高要求。組織修復(fù)膜主要應(yīng)用于神經(jīng)外科硬腦（脊）膜修復(fù)、口腔科軟組織缺損修復(fù)、外科壓瘡、糖尿病足等慢性創(chuàng)面修復(fù)及腹股溝疝修補(bǔ)、心胸外科房室間隔缺損修補(bǔ)、整形外科乳房重建、心血管外科頸動脈等心血管治療與修復(fù)、泌尿外科盆底修復(fù)等領(lǐng)域，應(yīng)用較為廣泛。從我市看，經(jīng)濟(jì)正在趨穩(wěn)向好，結(jié)構(gòu)調(diào)整初見成效，改革紅利逐步釋放，特別是經(jīng)過十多年振興發(fā)展積累的經(jīng)濟(jì)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)日益壯大，新經(jīng)濟(jì)增長點正在不斷涌現(xiàn)。京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略、國家新一輪東北振興戰(zhàn)略的深入實施是我市迎來的最大機(jī)遇;把沈陽確定為全面創(chuàng)新改革試驗區(qū)，更是我市改革開放30多年來最難得的機(jī)遇;“互聯(lián)網(wǎng)+”行動計劃、“中國制

9、造2025”、“一帶一路”及中蒙俄經(jīng)濟(jì)走廊建設(shè)等國家戰(zhàn)略，為沈陽老工業(yè)基地轉(zhuǎn)型升級和擴(kuò)大對外開放提供了最為有利的外部條件。（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項目總占地面積22673.31（折合約34.01畝），預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積27207.97。其中：生產(chǎn)工程15454.13，倉儲工程2829.63，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施1822.93，公共工程7101.28。根據(jù)項目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計方案為：植入醫(yī)療器械10000套/年。六、項目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項目建設(shè)的實際工作情況，xxx集團(tuán)有限公司將項目工程的建設(shè)周期確定為24個月，其工作內(nèi)容包括：項目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計、土建工程施工、設(shè)備采

10、購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、建設(shè)投資估算（一）項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資12217.12萬元，其中：建設(shè)投資9372.16萬元，占項目總投資的76.71%；建設(shè)期利息220.51萬元，占項目總投資的1.80%；流動資金2624.45萬元，占項目總投資的21.48%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項目建設(shè)投資9372.16萬元，包括工程建設(shè)費用、工程建設(shè)其他費用和預(yù)備費，其中：工程建設(shè)費用7777.94萬元，工程建設(shè)其他費用1346.91萬元，預(yù)備費247.31萬元。八、項目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（一）財務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，項

11、目達(dá)產(chǎn)后每年營業(yè)收入20400.00萬元，綜合總成本費用16594.49萬元，稅金及附加754.25萬元，凈利潤2288.45萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率19.48%，財務(wù)凈現(xiàn)值3671.73萬元，全部投資回收期6.88年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積22673.31約34.01畝1.1總建筑面積27207.97容積率1.201.2基底面積13830.72建筑系數(shù)61.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝253.371.4基底面積13830.722總投資萬元12217.122.1建設(shè)投資萬元9372.162.1.1工程費用萬元7777.942.1.2工程建設(shè)其他費

12、用萬元1346.912.1.3預(yù)備費萬元247.312.2建設(shè)期利息萬元220.512.3流動資金2624.453資金籌措萬元12217.123.1自籌資金萬元7717.123.2銀行貸款萬元4500.004營業(yè)收入萬元20400.00正常運營年份5總成本費用萬元16594.496利潤總額萬元3051.267凈利潤萬元2288.458所得稅萬元762.829增值稅萬元735.1810稅金及附加萬元754.2511納稅總額萬元2252.2512工業(yè)增加值萬元5832.2013盈虧平衡點萬元4125.92產(chǎn)值14回收期年6.88含建設(shè)期24個月15財務(wù)內(nèi)部收益率19.48%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬

13、元3671.73所得稅后九、主要結(jié)論及建議綜上所述，該項目屬于國家鼓勵支持的項目，項目的經(jīng)濟(jì)和社會效益客觀，項目的投產(chǎn)將改善優(yōu)化當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)。第二章 項目建設(shè)背景及必要性分析一、行業(yè)背景分析（一）生物醫(yī)用材料的發(fā)展植入醫(yī)療器械多用于人體，直接關(guān)系到人的生命和健康，因此其對生物醫(yī)用材料的性能有一些特殊的要求， 必須無毒或副作用極少，要求聚合物純度高，生產(chǎn)環(huán)境非常清潔，聚合助劑的殘留少，確保無病、無毒傳播條件。應(yīng)滿足醫(yī)用所需設(shè)計和功能的要求，如硬度、彈性、機(jī)械強(qiáng)度、疲勞強(qiáng)度、蠕變、磨耗、吸水性、溶出性、耐酶性和體內(nèi)老化性等。由于其用于填補(bǔ)局部組織的損失或缺失，以恢復(fù)組織完整性

14、，對材料的柔順性、防粘連性及貼附性能也有較高要求。組織修復(fù)膜主要應(yīng)用于神經(jīng)外科硬腦（脊）膜修復(fù)、口腔科軟組織缺損修復(fù)、外科壓瘡、糖尿病足等慢性創(chuàng)面修復(fù)及腹股溝疝修補(bǔ)、心胸外科房室間隔缺損修補(bǔ)、整形外科乳房重建、心血管外科頸動脈等心血管治療與修復(fù)、泌尿外科盆底修復(fù)等領(lǐng)域，應(yīng)用較為廣泛。根據(jù)中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會對生物醫(yī)用材料的分類，按來源劃分，植入醫(yī)療器械所用的生物醫(yī)用材料可分為人體自身組織、同種器官與組織、異種同類器官與組織、天然生物材料、人工合成材料等。在組織修復(fù)膜領(lǐng)域，人自體組織（自體筋膜）、同種器官與組織、異體同類器官與組織材料具有良好的生物相容性，應(yīng)用此類材料進(jìn)行組織修復(fù)是臨床較為常用的

15、治療手段，但因存在二次傷害、供體有限的問題，正逐漸被新材料取代。牛源、豬源等動物源性材料在植入醫(yī)療器械領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。該類產(chǎn)品因具有良好的生物相容性及誘導(dǎo)組織再生修復(fù)能力，可有效應(yīng)用于臨床軟組織再生和創(chuàng)傷修復(fù)。但此類材料因來源于異種材料，存在病毒傳播、免疫反應(yīng)等風(fēng)險，國內(nèi)外針對動物源性材料病毒（瘋牛病等）風(fēng)險，制定了嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊、報批、監(jiān)管等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，要求對每個產(chǎn)品進(jìn)行溯源。此外，在規(guī)?；a(chǎn)中，由于動物間的個體差異，該類材料還存在著批次穩(wěn)定性等質(zhì)量控制難點。人工合成材料則不存在上述病毒感染風(fēng)險等安全性問題，且由于其具有穩(wěn)定性高、可塑性強(qiáng)等優(yōu)勢而逐漸被應(yīng)用于植入醫(yī)療器械的開發(fā)，特別是合成高分子

16、材料因具有良好的可加工性能、降解速度可調(diào)、結(jié)構(gòu)可設(shè)計性強(qiáng)等特點，逐步成為應(yīng)用較為廣泛的生物材料之一。但人工合成材料的結(jié)構(gòu)及組成均與人體組織有所差異，傳統(tǒng)的編制、熱壓成膜等加工技術(shù)制備的組織修復(fù)膜產(chǎn)品存在結(jié)構(gòu)較致密，孔徑不易控制，厚度均一性差等缺點，不利于組織再生修復(fù)，使得材料在植入醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)展受到限制。隨著生物增材制造等先進(jìn)制造工藝的發(fā)展，為上述問題提供新的解決途徑。生物增材制造可以制備出類細(xì)胞外基質(zhì)的微觀結(jié)構(gòu)，能夠克服合成材料結(jié)構(gòu)與人自體結(jié)構(gòu)差異大等問題，實現(xiàn)人工合成材料在植入醫(yī)療器械領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。（二）制造技術(shù)的革新隨著植入醫(yī)療器械與增材制造技術(shù)、材料改性技術(shù)等先進(jìn)工藝的融合發(fā)展，

17、植入醫(yī)療器械的性能實現(xiàn)了較大提升，植入醫(yī)療器械正向精密化、個性化和功能化發(fā)展。作為一項新興的制造技術(shù)，生物增材制造技術(shù)具有個性化、高精度、復(fù)雜成型的特點，可以滿足復(fù)雜組織或器官的高精度構(gòu)建等要求，有效解決傳統(tǒng)加工工藝下難以有效控制材料內(nèi)部結(jié)構(gòu)的難題，精準(zhǔn)地控制材料的組成和材料內(nèi)部的微觀結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)人工合成材料在植入醫(yī)療器械領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。生物增材制造的基本工作原理是利用三維數(shù)據(jù)，分層成二維切片數(shù)據(jù)，再通過計算機(jī)控制設(shè)備逐層制造，將一層層的材料堆積成三維實體，實現(xiàn)對產(chǎn)品內(nèi)部的孔道結(jié)構(gòu)、孔徑大小、孔隙率等的精確控制。2016年11月，國務(wù)院印發(fā)“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知，明確提出利用

18、增材制造等新技術(shù)，加快組織器官修復(fù)和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。得益于政策的支持，醫(yī)療行業(yè)越來越多的企業(yè)采用生物增材制造技術(shù)設(shè)計和制造植入醫(yī)療器械，在骨科、神經(jīng)外科、口腔科等科室的滲透率逐步提升。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析（一）神經(jīng)外科市場概況及未來趨勢神經(jīng)外科作為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最為復(fù)雜的學(xué)科之一，是以手術(shù)為主要手段，醫(yī)治中樞神經(jīng)系統(tǒng)（腦、脊髓）、周圍神經(jīng)系統(tǒng)和植物神經(jīng)系統(tǒng)疾病的一門臨床外科?？?。隨著我國人民生活水平的不斷提高、人口老齡化加速及意外傷害等原因，顱腦腫瘤、顱腦創(chuàng)傷、腦出血及功能神經(jīng)疾病等主要通過外科手術(shù)治療的腦疾病亦呈升高趨勢。同時，隨著疾病認(rèn)知水平的提高，手術(shù)器械的發(fā)展促進(jìn)治療方

19、式的改變，越來越多的如癲癇、疼痛等疾病，也可以通過外科治療方式取得理想的治療效果。整體而言，神經(jīng)外科領(lǐng)域的發(fā)展?jié)摿^大。神經(jīng)外科作為高精尖的前沿學(xué)科之一，對應(yīng)用在手術(shù)中的高值醫(yī)用耗材技術(shù)含量和精細(xì)程度要求都非常高。不過，我國神經(jīng)外科醫(yī)用耗材的發(fā)展時間尚短，國產(chǎn)產(chǎn)品和國外產(chǎn)品仍有不小的差距，目前除了人工硬腦（脊）膜完成了進(jìn)口替代之外，其他細(xì)分市場仍由國外產(chǎn)品主導(dǎo)，進(jìn)口替代率非常低。但隨著國家出臺一系列政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，比如審批制度優(yōu)化、高端器械進(jìn)入國家扶持目錄等，多項創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入資金扶持和優(yōu)先審批通道，市場格局逐漸發(fā)生轉(zhuǎn)變，擁有核心研發(fā)實力、不斷推出新產(chǎn)品進(jìn)行迭代的公司將從中受益

20、，進(jìn)口替代程度不斷加快。（二）人工硬腦（脊）膜市場1890年，Beach在顱腦手術(shù)中首次應(yīng)用金箔材料開啟了硬腦（脊）膜修補(bǔ)的先河，之后，逐步出現(xiàn)了自體組織修補(bǔ)材料、同種異體修補(bǔ)材料、異種生物修補(bǔ)材料、人工合成材料等硬腦（脊）膜修補(bǔ)產(chǎn)品。隨著神經(jīng)外科市場的發(fā)展，人工硬腦（脊）膜的使用量亦逐年增加，并日趨成熟，據(jù)估算，2019年國內(nèi)人工硬腦膜市場容量接近8億元。上述人工硬腦（脊）膜材料的發(fā)展情況如下：自體組織修補(bǔ)材料、同種異體修補(bǔ)材料一般常取用顱骨骨膜、顳筋膜或闊筋膜或其他人體部位的膜組織?；谠擃惒牧细腥尽⒛X脊液漏等并發(fā)癥發(fā)生率較低，自1900年以來，逐步被臨床用作硬腦（脊）膜修補(bǔ)產(chǎn)品。但受限于

21、來源有限、取材困難、手術(shù)操作復(fù)雜以及潛在病毒風(fēng)險等原因，該兩種材料已退出歷史舞臺。異種生物修補(bǔ)材料主要來源于牛、羊、豬等動物組織。該類材料經(jīng)過化學(xué)處理，具有一定的伸展性和彈性等特點，作為人工硬腦膜材料應(yīng)用于臨床。1905年，Craig和Ellis發(fā)表了用加工過的牛腹膜作為腦膜修補(bǔ)材料的研究報告，后續(xù)羊豬心包膜、牛跟腱、牛羊腹膜、腸系膜等異種生物膜材料逐漸出現(xiàn)，一定程度上解決了自體組織修補(bǔ)材料和同種異體修補(bǔ)材料的來源有限等問題，但該類異種生物修補(bǔ)材料仍存在病毒傳播、免疫反應(yīng)的風(fēng)險，且溯源難度高。人工合成材料的發(fā)展也經(jīng)歷了較長的時間。1895年，Abbe在硬腦膜成形術(shù)中運用醫(yī)用橡膠來預(yù)防組織粘連；

22、1974年，為預(yù)防瘢痕組織增生，LaRocca、MacNab在椎板切除術(shù)中將明膠海綿置于硬膜外；1996年，貝朗醫(yī)療以聚氨基甲酸酯類共聚物為原料的硬腦（脊）膜上市，在價格方面和顱底等特殊部位的使用具有一定優(yōu)勢，但因不可降解，容易導(dǎo)致慢性無菌性炎癥，激發(fā)局部組織肉芽生長，相關(guān)企業(yè)逐步將研究重心轉(zhuǎn)向可吸收材料的研制。同時，傳統(tǒng)的人工合成材料具有來源廣泛、性能穩(wěn)定、無病毒風(fēng)險等特點，但其在生物相容性方面弱于動物源性材料。2000年左右，因生物增材制造技術(shù)具有個性化、高精度、復(fù)雜成型的特點，可滿足復(fù)雜組織或器官的高精度構(gòu)建等要求，為組織缺損修復(fù)帶來技術(shù)變革，迅速成為國際生物醫(yī)用材料領(lǐng)域的研究熱點。此外

23、，聚乳酸類人工合成材料是在美國食品藥品監(jiān)督管理局備案可用于人體的生物降解性材料，具有良好的水密性，能夠為硬腦（脊）膜再生提供基質(zhì)，降解時間可控，還具有結(jié)構(gòu)設(shè)計性強(qiáng)、無病毒傳染風(fēng)險等諸多特點。綜上，雖然目前異種生物修補(bǔ)材料在硬腦（脊）膜修補(bǔ)領(lǐng)域得到了較為廣泛的應(yīng)用，但仍無法完全避免病毒傳播、免疫反應(yīng)及溯源難度高等問題，對于植入人體后材料降解速度與硬腦膜重塑過程的平衡難度較大。從發(fā)展趨勢看，結(jié)合人工合成材料的特性，通過生物增材制造等先進(jìn)制造技術(shù)的應(yīng)用可以有效解決人工合成材料在結(jié)構(gòu)方面與人體組織存在差異，使其成為人工硬腦（脊）膜新的應(yīng)用趨勢?！笆濉逼陂g，我國仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，也

24、面臨諸多矛盾疊加、風(fēng)險隱患增多的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。我市所面臨的機(jī)遇和擁有的基礎(chǔ)前所未有，面臨的問題和壓力也前所未有。從國際看，和平與發(fā)展的時代主題沒有變，世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展，世界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā)，全球治理體系深刻變革，發(fā)展中國家群體力量繼續(xù)增強(qiáng)，國際力量對比逐步趨向平衡。同時，國際金融危機(jī)深層次影響在相當(dāng)長時期依然存在，全球經(jīng)濟(jì)貿(mào)易增長乏力，保護(hù)主義抬頭，地緣政治關(guān)系復(fù)雜變化，傳統(tǒng)安全威脅和非傳統(tǒng)安全威脅交織，外部環(huán)境不穩(wěn)定不確定因素增多。.從國內(nèi)看，經(jīng)濟(jì)長期向好基本面沒有改變，經(jīng)濟(jì)韌性好、潛力足、回旋余地大的基本特征沒有變

25、，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化的前進(jìn)態(tài)勢沒有變，經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式正在加快轉(zhuǎn)變，呈現(xiàn)速度變化、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、動力轉(zhuǎn)換三大特點，發(fā)展基礎(chǔ)更加堅實?！八膫€全面”的戰(zhàn)略布局以及五大發(fā)展理念的貫徹落實，為深化改革開放、加快推進(jìn)社會主義現(xiàn)代化提供了科學(xué)理論指導(dǎo)和行動指南。但隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入新常態(tài)，發(fā)展不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問題仍然突出，城鄉(xiāng)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)的調(diào)整刻不容緩，突破資源環(huán)境瓶頸制約，化解產(chǎn)能過剩矛盾，推進(jìn)新型城鎮(zhèn)化，促進(jìn)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展，保障和改善民生等任務(wù)十分艱巨。第三章 市場前景分析一、行業(yè)基本情況（一）顱頜面修補(bǔ)市場顱骨缺損主要見于重型顱腦創(chuàng)傷、腦出血、大面積腦梗死等疾病，患者失去顱骨保護(hù)而容易損傷腦組織。通過應(yīng)

26、用顱頜面修補(bǔ)材料不僅能恢復(fù)正常的顱骨形態(tài)，對恢復(fù)腦功能亦有重要意義。顱頜面修補(bǔ)材料種類繁多，近幾十年來，顱頜面修補(bǔ)材料經(jīng)歷了自體骨、有機(jī)玻璃、硅橡膠、骨水泥等階段，但上述材料因為存在各種各樣的缺陷，逐步退出了修補(bǔ)材料的選擇范圍。鈦材料是目前臨床廣泛應(yīng)用的顱頜面修補(bǔ)材料，其具有密度低、強(qiáng)度高的特點，且其組織相容性好、穩(wěn)定性好、致敏性低、能抵抗身體分泌物且無毒。但鈦材料也有如下缺點：金屬材料會熱脹冷縮、導(dǎo)熱快，會使頭部對熱敏感；復(fù)查時有金屬偽影，對術(shù)后復(fù)查有影響；鈦材料在神經(jīng)外科手術(shù)的應(yīng)用，主要采用覆蓋式手術(shù)，對頭皮刺激大，容易引起相關(guān)并發(fā)癥；鈦材料強(qiáng)度低于人體顱骨，受力容易變形。聚醚醚酮（PEE

27、K）材料是經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的骨移植產(chǎn)品的重要原材料之一，為一種人工合成的半結(jié)晶熱塑性材料，具有耐輻照性、絕緣性穩(wěn)定、耐水解、抗壓、耐腐蝕等特點。但因市場的準(zhǔn)入時間尚短，手術(shù)操作技術(shù)需要一定的培訓(xùn)，且受臨床應(yīng)用初期價格較高等因素的影響，目前國內(nèi)PEEK材料的顱頜面修補(bǔ)手術(shù)剛剛起步。根據(jù)估算，2019年國內(nèi)顱頜面修補(bǔ)手術(shù)數(shù)量超過4萬例，其中應(yīng)用PEEK材料的顱頜面修補(bǔ)手術(shù)數(shù)量不足4,000例，未來PEEK材料憑借優(yōu)異的性能，其滲透率有望逐步提升，市場空間廣闊。（二）高端止血產(chǎn)品市場由于腦組織血運豐富、微神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，且部分手術(shù)部位深，視野狹窄、手術(shù)操作不便，導(dǎo)致了神經(jīng)外科手術(shù)中

28、出血位點較多，并且止血較難。神經(jīng)外科手術(shù)中，止血是否成功是決定手術(shù)成敗的關(guān)鍵因素之一：一方面，術(shù)中大量出血容易導(dǎo)致腦水腫等嚴(yán)重并發(fā)癥，降低手術(shù)成功率；另一方面，若止血不徹底，將有可能導(dǎo)致術(shù)后再次出血，形成的顱內(nèi)血腫可能危及生命。神經(jīng)外科手術(shù)中，除了使用電凝止血、使用棉片壓迫進(jìn)行物理吸收止血外，還需要使用可植入類耗材進(jìn)行止血，但由于神經(jīng)外科手術(shù)復(fù)雜性，對止血材料的安全性提出較高要求，普通紗布、棉球等中低端止血材料無法完全滿足臨床需求。目前，臨床上代表性的高性能植入類止血耗材包括纖維蛋白膠、可吸收止血流體明膠及氧化再生纖維素止血紗等，具體為：纖維蛋白膠通過將纖維蛋白原與凝血酶結(jié)合，激活凝血機(jī)制而起

29、到止血作用。但該產(chǎn)品需要冷凍儲存，術(shù)前水浴加熱至體溫，制備較為麻煩，同時涂抹后形成血凝塊需要1-2分鐘，因此，纖維蛋白膠并不適用于動脈快速出血或意外出血的情況；可吸收止血流體明膠產(chǎn)品由流體明膠與凝血酶構(gòu)成，一般通過長的涂抹器涂抹在止血部位。該產(chǎn)品的缺點包括如未去除過多止血后產(chǎn)物，可能引起病灶周圍水腫，或者直接注射到血管中可能形成血栓、貧血、感染和出血等。氧化再生纖維素類止血材料，以強(qiáng)生公司開發(fā)的高性能氧化再生纖維素可吸收止血紗為代表，其可以快速放置于指定區(qū)域，易塑形并牢固貼附于傷口，最大程度的增加止血面積。由于其在神經(jīng)外科手術(shù)止血中具有明顯優(yōu)勢，該產(chǎn)品上市后迅速成為神經(jīng)外科手術(shù)止血中使用占比最

30、高的醫(yī)用耗材。（三）面臨的機(jī)遇1、神經(jīng)外科領(lǐng)域的發(fā)展?jié)摿^大隨著我國人民生活水平的不斷提高、人口老齡化加速及外傷等原因，顱腦腫瘤、顱腦創(chuàng)傷、腦出血及功能神經(jīng)疾病等主要通過外科手術(shù)治療的腦疾病呈升高趨勢。同時，隨著疾病認(rèn)知水平的提高，手術(shù)器械的發(fā)展促進(jìn)治療方式的改變，越來越多的如癲癇、疼痛等疾病，也可以通過外科治療方式取得理想的治療效果。整體而言，神經(jīng)外科領(lǐng)域的發(fā)展?jié)摿^大，截止2019年，全國神經(jīng)外科開顱手術(shù)數(shù)量接近70萬例，同比增長約15%。2、高性能植入醫(yī)療器械市場需求不斷增加神經(jīng)外科作為高精尖的前沿學(xué)科之一，對應(yīng)用在手術(shù)中的植入醫(yī)療器械技術(shù)含量和精細(xì)程度要求都非常高。近年來，隨著植入醫(yī)療

31、器械與增材制造技術(shù)、材料改性技術(shù)等先進(jìn)工藝的融合發(fā)展，可以滿足復(fù)雜組織或器官的高精度構(gòu)建等要求，有效解決傳統(tǒng)加工工藝下難以有效控制材料內(nèi)部結(jié)構(gòu)的難題，推動了人工合成材料在神經(jīng)外科領(lǐng)域更為廣泛的應(yīng)用。3、進(jìn)口替代不斷加快在神經(jīng)外科醫(yī)用耗材領(lǐng)域，國產(chǎn)產(chǎn)品和國外產(chǎn)品仍有不小的差距，大部分細(xì)分市場仍由國外產(chǎn)品主導(dǎo)，進(jìn)口替代率較低。隨著國家出臺一系列政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，比如審批制度優(yōu)化、高端器械進(jìn)入國家扶持目錄等，多項創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入資金扶持和優(yōu)先審批通道，擁有核心研發(fā)實力、不斷推出新產(chǎn)品進(jìn)行迭代的國內(nèi)企業(yè)將從中受益，進(jìn)口替代程度不斷加快。（四）行業(yè)準(zhǔn)入壁壘醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)系著人類生命的安全，

32、各國政府對醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入都有嚴(yán)格的規(guī)定和管理。我國按照風(fēng)險程度將醫(yī)療器械分為三個類別，對于生產(chǎn)、經(jīng)營風(fēng)險較高的II類和III類醫(yī)療器械的企業(yè)，在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)有相當(dāng)嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定。III類醫(yī)療器械產(chǎn)品從技術(shù)開發(fā)、產(chǎn)品成型、取得國內(nèi)外市場準(zhǔn)入許可至終端醫(yī)院中標(biāo)的周期較長，同時需要企業(yè)在人才建設(shè)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、質(zhì)量控制等方面具備豐富的行業(yè)經(jīng)驗，行業(yè)進(jìn)入壁壘較高。（五）技術(shù)壁壘植入醫(yī)療器械是多學(xué)科交叉、知識密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，綜合了臨床醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程學(xué)等多種學(xué)科，對生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品制造設(shè)備及工藝等要求較高。因此，企業(yè)需要持續(xù)的技術(shù)積累，在長期的生

33、產(chǎn)實踐中，不斷優(yōu)化和改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)備，完善產(chǎn)品性能。對于缺乏長期工藝與技術(shù)經(jīng)驗積累以及難以自主設(shè)計研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備的企業(yè)，較難生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定的合格產(chǎn)品，在短時間內(nèi)難以形成競爭力。（六）市場渠道壁壘醫(yī)療器械行業(yè)的終端客戶地域分布廣闊，拓展渠道并搭建服務(wù)網(wǎng)絡(luò)需要較長的時間。同時，在產(chǎn)品推廣應(yīng)用方面，需要通過定期參與或舉辦學(xué)術(shù)會議推廣、培訓(xùn)醫(yī)生、患者教育等方式，來提升產(chǎn)品知名度、擴(kuò)大市場份額。因此，對于新進(jìn)入的企業(yè)，存在一定的市場渠道壁壘。（七）人才壁壘正因為行業(yè)綜合了臨床醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程學(xué)等多種學(xué)科，需要大量多學(xué)科背景的復(fù)合型專業(yè)人才支持，同時相關(guān)專業(yè)的人才需要長時間的技能培訓(xùn)及生產(chǎn)實

34、踐經(jīng)驗積累。對于新進(jìn)入行業(yè)的企業(yè)，很難在短時間招聘及培養(yǎng)具有核心競爭力的人才團(tuán)隊，相應(yīng)的壁壘較高。（八）品牌壁壘醫(yī)療器械品牌的知名度在一定程度上能夠體現(xiàn)其質(zhì)量水平，使用者在做選擇時，知名度高、美譽度好的產(chǎn)品較受青睞，品牌形象已成為醫(yī)療器械企業(yè)市場競爭力的集中體現(xiàn)。知名的醫(yī)療器械品牌往往需要在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量管理、市場推廣等方面進(jìn)行長期的投入，行業(yè)新進(jìn)入企業(yè)一般難以在短時間內(nèi)樹立良好的品牌形象，行業(yè)品牌壁壘較高。二、市場分析（一）產(chǎn)業(yè)政策1、關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施在做好藥品集中采購工作的基礎(chǔ)上，探索逐步將高值醫(yī)用耗材納入國家組織或地方集中采購范圍。

35、2、治理高值醫(yī)用耗材改革方案（1）完善分類集中采購辦法，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購平臺上須公開交易，探索開展集中或者聯(lián)合帶量采購，取消耗材加成，實施零差率；（2）完善臨床診療規(guī)范和指南，加強(qiáng)手術(shù)跟臺管理，建立院內(nèi)準(zhǔn)入遴選、點評和異常使用預(yù)警等機(jī)制；（3）完善質(zhì)量管理，嚴(yán)格注冊審批，建立追溯體系和產(chǎn)品質(zhì)量終身負(fù)責(zé)制。3、高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施方案（2018-2020）鼓勵掌握核心技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，推動科技成果轉(zhuǎn)化，填補(bǔ)國內(nèi)空白，如組織器官誘導(dǎo)再生和修復(fù)材料等植入介入產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。4、關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見從改革臨床試驗管理、加快上市審評審批、加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械

36、全生命周期管理、提升技術(shù)支撐能力等方面，促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競爭力。5、“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃在生物醫(yī)用材料領(lǐng)域，以“組織替代、功能修復(fù)、生物調(diào)控”為方向，圍繞組織器官修復(fù)、功能替代、降解調(diào)控等難點問題，重點開展生物材料的細(xì)胞組織相互作用機(jī)制、不同尺度特別是納米尺度與不同物理因子的生物學(xué)效應(yīng)等基礎(chǔ)研究，加快發(fā)展生物醫(yī)用材料表面改性、生物醫(yī)用材料基因組、植入材料及組織工程支架的個性化3D打印等新技術(shù)，促進(jìn)組織工程與再生醫(yī)學(xué)的臨床應(yīng)用。6、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄認(rèn)定“基于組織工程、生物打印和3D打印的新型生物醫(yī)學(xué)植介入體”為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品

37、。（二）醫(yī)療器械市場概況及未來趨勢1、我國醫(yī)療器械市場快速發(fā)展，進(jìn)口替代仍是主旋律受益于全球人口的自然增長、人口老齡化程度的提高，健康需求的不斷增加，全球醫(yī)療器械市場持續(xù)增長，根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計，2018年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為4,278億美元。其中，新興市場尤其是中國，為全球最具潛力的醫(yī)療器械市場之一，產(chǎn)品普及與升級換代需求并存，近年來增長速度較快。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2019）的統(tǒng)計，2018年我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入約為6,380億元，同比增長12.52%，仍處于快速發(fā)展的階段。近幾年醫(yī)療器械行業(yè)得到快速發(fā)展，未來仍有較大的提升空間。根據(jù)中國醫(yī)療

38、器械行業(yè)發(fā)展報告（2019）的調(diào)研數(shù)據(jù)，國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)90%以上為中小型企業(yè)，主營收入平均在3,000-4,000萬元，與國內(nèi)制藥企業(yè)的3-4億元相比較，還存在巨大的差距。同時，自2014年以來，隨著醫(yī)療器械監(jiān)管更加嚴(yán)格、準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)越來越高，技術(shù)要求較高、資金需求較大的III類醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量呈下降趨勢，表明了我國醫(yī)療器械企業(yè)的技術(shù)研發(fā)能力有待提高，高端醫(yī)療器械仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主。未來，進(jìn)口替代仍然是中國醫(yī)療器械發(fā)展的主旋律，這個過程需要伴隨著國產(chǎn)自有技術(shù)的創(chuàng)新與升級。為此，近年來國家鼓勵醫(yī)療器械發(fā)展的政策密集出臺，預(yù)計未來幾年，會有一大批國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品問世。目前，中國科技部已遴選出第

39、一批創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（2018），一共包括87個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中9項國際原創(chuàng)、55項國內(nèi)首創(chuàng)、23項重大技術(shù)提升，樹立了我國持續(xù)科技研發(fā)的標(biāo)桿。得益于國家政策的大力支持，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的技術(shù)研發(fā)能力將不斷提升，進(jìn)口替代將不斷加速，醫(yī)療器械行業(yè)將保持快速增長的態(tài)勢。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2019）的預(yù)測，2022年我國醫(yī)療器械企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入將突破萬億元，達(dá)到10,947億元，2018-2022年的復(fù)合增長率為14.45%。2、從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，高值醫(yī)用耗材為重要組成部分，集中度將不斷提升按照醫(yī)械研究院的劃分，醫(yī)療器械可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、體外診斷四大類

40、。其中，根據(jù)醫(yī)械研究院的統(tǒng)計，2018年高值醫(yī)用耗材的市場規(guī)模約為1,046億元，占比約為20%，同比增長20.37%，是醫(yī)療器械行業(yè)重要的組成部分，亦是增長最快的細(xì)分領(lǐng)域。未來幾年，隨著醫(yī)療改革進(jìn)入深水期，高值醫(yī)用耗材亦處于改革的關(guān)鍵時期，治理高值醫(yī)用耗材改革方案的推出明確了高值醫(yī)用耗材的帶量采購，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯(lián)盟采購。長期來看，帶量采購中標(biāo)的企業(yè)能夠獨享該省（市）公立醫(yī)院大部分的市場份額，有利于行業(yè)集中度的提升。在此趨勢下，具有明顯技術(shù)優(yōu)勢、市場口碑良好的領(lǐng)先企業(yè)將能夠不斷擴(kuò)大其市場占有率，主要原因是高值醫(yī)用耗材的成熟不僅需要深厚的技術(shù)積累，還需要相當(dāng)時間

41、的市場培育來得到用戶的認(rèn)可，具體為：高值醫(yī)用耗材屬于多學(xué)科交叉的高科技領(lǐng)域，其產(chǎn)品綜合了臨床醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程學(xué)等多學(xué)科及多種技術(shù)，核心技術(shù)的形成是一個長期的過程。高值醫(yī)用耗材是一個“先入為主”的細(xì)分領(lǐng)域，為了減小潛在風(fēng)險，醫(yī)生往往傾向于在手術(shù)中使用統(tǒng)一品牌的產(chǎn)品及配套工具，渠道壁壘較高。3、從發(fā)展路徑來看，平臺型公司將成為趨勢與藥品不同，某一疾病領(lǐng)域所涉及的醫(yī)療器械可達(dá)數(shù)十種。因此，企業(yè)需要不斷通過自主研發(fā)或者并購整合等方式來擴(kuò)充產(chǎn)品線，對渠道的利用形成協(xié)同效應(yīng)，增加收入來源的同時控制銷售費用增長，從而提升企業(yè)抗風(fēng)險的能力。在國際市場上，美敦力、強(qiáng)生、英特格拉等醫(yī)療器械巨頭

42、的發(fā)展史既是技術(shù)升級史，也是一部并購史，企業(yè)大多圍繞核心產(chǎn)品線，進(jìn)行主營業(yè)務(wù)的整合，逐步成為某一領(lǐng)域的平臺型公司，這一過程中科室產(chǎn)品解決方案是其常采取的銷售模式。結(jié)合醫(yī)療器械的行業(yè)特點、國際巨頭的發(fā)展路徑，平臺型公司也將成為國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)做強(qiáng)做大的必由之路。第四章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項目場地規(guī)模該項目總占地面積22673.31（折合約34.01畝），預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積27207.97。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx集團(tuán)有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)植入醫(yī)療器械10000套，預(yù)計年營業(yè)收入20400.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)

43、本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。第五章 選址方案分析一、項目選址原則項目選址應(yīng)符合城市發(fā)展總體規(guī)劃和對市政公共服務(wù)設(shè)施的布局要求；依托選址的地理條件，交通狀況，進(jìn)行建址分析；避免不良地質(zhì)地段(如溶洞、斷層、軟土、濕陷土等)；公用工程如城市電力、供排水管網(wǎng)等市政設(shè)施配套完善；場址要求交通方便，環(huán)境安

44、靜，地形比較平整，能夠充分利.用城市基礎(chǔ)設(shè)施，遠(yuǎn)離污染源和易燃易爆的生產(chǎn)、儲存場所，便于生活和服務(wù)設(shè)施合理布局；場址上空無高壓輸電線路等障礙物通過，與其他公共建筑不造成相互干擾。二、建設(shè)區(qū)基本情況沈陽，遼寧省省會、副省級市、特大城市、沈陽都市圈核心城市，國務(wù)院批復(fù)確定的中國東北地區(qū)重要的中心城市、先進(jìn)裝備制造業(yè)基地。截至2018年，全市下轄10個區(qū)、2個縣、代管1個縣級市，總面積12948平方千米，建成區(qū)面積633.8平方千米，常住人口831.6萬人，城鎮(zhèn)人口673.6萬人，城鎮(zhèn)化率81%。沈陽地處中國東北地區(qū)、遼寧中部，位于東北亞經(jīng)濟(jì)圈和環(huán)渤海經(jīng)濟(jì)圈的中心，是東北亞的地理中心，中國北部戰(zhàn)區(qū)司

45、令部駐地、沈陽聯(lián)勤保障中心駐所，長三角、珠三角、京津冀地區(qū)通往關(guān)東地區(qū)的綜合交通樞紐，“一帶一路”向東北亞、東南亞延伸的重要節(jié)點。沈陽是國家歷史文化名城，清朝發(fā)祥地，素有“一朝發(fā)祥地，兩代帝王都”之稱。1625年，清太祖努爾哈赤遷都于此，皇太極建盛京城，并在此建立大清王朝，這是沈陽歷史的轉(zhuǎn)折點，從小小的軍事衛(wèi)所一躍變?yōu)榍宕鷥删┲坏氖⒕┗食?，開始成為東北的中心城市。新中國建立后，沈陽成為中國重要的以裝備制造業(yè)為主的重工業(yè)基地，被譽為“共和國裝備部”，有著“共和國長子”和“東方魯爾”的美譽。沈陽先后獲得全國文明城市、國家環(huán)境保護(hù)模范城市、國家森林城市、國家園林城市”、國家衛(wèi)生城市、中國十佳冰雪旅

46、游城市等稱號，是國家新型工業(yè)化綜合配套改革試驗區(qū)、兩化融合示范區(qū)，正在加快建設(shè)國家中心城市、先進(jìn)裝備制造業(yè)基地、生態(tài)宜居之都，全力推進(jìn)老工業(yè)基地全面振興。“十三五”期間，我國仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，也面臨諸多矛盾疊加、風(fēng)險隱患增多的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。我市所面臨的機(jī)遇和擁有的基礎(chǔ)前所未有，面臨的問題和壓力也前所未有。從國際看，和平與發(fā)展的時代主題沒有變，世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展，世界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā)，全球治理體系深刻變革，發(fā)展中國家群體力量繼續(xù)增強(qiáng)，國際力量對比逐步趨向平衡。同時，國際金融危機(jī)深層次影響在相當(dāng)長時期依然存

47、在，全球經(jīng)濟(jì)貿(mào)易增長乏力，保護(hù)主義抬頭，地緣政治關(guān)系復(fù)雜變化，傳統(tǒng)安全威脅和非傳統(tǒng)安全威脅交織，外部環(huán)境不穩(wěn)定不確定因素增多。.從國內(nèi)看，經(jīng)濟(jì)長期向好基本面沒有改變，經(jīng)濟(jì)韌性好、潛力足、回旋余地大的基本特征沒有變，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化的前進(jìn)態(tài)勢沒有變，經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式正在加快轉(zhuǎn)變，呈現(xiàn)速度變化、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、動力轉(zhuǎn)換三大特點，發(fā)展基礎(chǔ)更加堅實?！八膫€全面”的戰(zhàn)略布局以及五大發(fā)展理念的貫徹落實，為深化改革開放、加快推進(jìn)社會主義現(xiàn)代化提供了科學(xué)理論指導(dǎo)和行動指南。但隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入新常態(tài)，發(fā)展不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問題仍然突出，城鄉(xiāng)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)的調(diào)整刻不容緩，突破資源環(huán)境瓶頸制約，化解產(chǎn)能過剩矛盾，推進(jìn)新

48、型城鎮(zhèn)化，促進(jìn)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展，保障和改善民生等任務(wù)十分艱巨。預(yù)計地區(qū)生產(chǎn)總值增長5%左右，連續(xù)8個季度穩(wěn)定增長；固定資產(chǎn)投資增長11%，社會消費品零售總額增長10%，進(jìn)出口總額增長7.2%；一般公共預(yù)算收入增長1.3%。產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化。高端裝備制造業(yè)產(chǎn)值占裝備制造業(yè)產(chǎn)值比重提高到24.8%，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占規(guī)模以上工業(yè)總產(chǎn)值比重提高到25%，高新技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)值占規(guī)模以上工業(yè)總產(chǎn)值比重保持在55%以上，現(xiàn)代服務(wù)業(yè)增加值占服務(wù)業(yè)增加值比重提高到54.5%。發(fā)展活力持續(xù)增強(qiáng)。重點領(lǐng)域改革提速增效，對外開放不斷擴(kuò)大，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)更加活躍，實際利用外資增長15%，引進(jìn)內(nèi)資增長21.8%，民間投資增長16%

49、，實有市場主體增長10.3%。今年是實現(xiàn)全面建成小康社會和“十三五”規(guī)劃的收官之年，也是謀劃“十四五”、推動沈陽高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵之年。當(dāng)前，世界經(jīng)濟(jì)增長持續(xù)放緩，國內(nèi)“三期”疊加影響繼續(xù)深化、經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，但我國經(jīng)濟(jì)穩(wěn)中向好、長期向好的基本趨勢沒有改變。我們更要看到，沈陽經(jīng)濟(jì)發(fā)展的穩(wěn)定性、成長性在增強(qiáng)，沈陽的營商環(huán)境在優(yōu)化，各方面對沈陽的預(yù)期也在改善。今年經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展主要預(yù)期目標(biāo)是：地區(qū)生產(chǎn)總值增長6%左右，一般公共預(yù)算收入增長2%，固定資產(chǎn)投資增長10%，社會消費品零售總額增長7%，城鄉(xiāng)居民收入增長與經(jīng)濟(jì)增長同步；城鎮(zhèn)登記失業(yè)率控制在3.6%以內(nèi)；全社會研發(fā)投入強(qiáng)度達(dá)到3%；單位地區(qū)生產(chǎn)

50、總值能耗下降3%左右，主要污染物排放進(jìn)一步下降。三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展按照沈陽市國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要的要求，“十三五”時期，我市將主動適應(yīng)、科學(xué)把握、積極引領(lǐng)新常態(tài)，提出了十項重點任務(wù)，內(nèi)容涵蓋創(chuàng)新驅(qū)動、深化改革、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型、對外開放、推進(jìn)新型城鎮(zhèn)化、城市建設(shè)、沈陽經(jīng)濟(jì)區(qū)發(fā)展、生態(tài)建設(shè)、增強(qiáng)文化軟實力、民生改善等方面，為實現(xiàn)“十三五”時期發(fā)展目標(biāo)提供了有力支撐。十大重點任務(wù)具體概括為：一是實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略。堅持創(chuàng)新發(fā)展。以全面創(chuàng)新改革試驗為抓手，以實現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展轉(zhuǎn)型為目標(biāo)，推動以科技創(chuàng)新為核心的全面創(chuàng)新。激發(fā)、調(diào)動全社會的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力，切實形成大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新的新局面，加快形

51、成以創(chuàng)新為主要引領(lǐng)和支撐的經(jīng)濟(jì)體系和發(fā)展模式，建設(shè)創(chuàng)新驅(qū)動的“知識城市”和創(chuàng)業(yè)至上的“宜商城市”。二是全面深化體制機(jī)制改革。以全面創(chuàng)新改革試驗為統(tǒng)領(lǐng)，圍繞充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用、更好發(fā)揮政府作用和有效發(fā)揮社會力量作用，著力推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，進(jìn)一步完善體制機(jī)制，確保在重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)取得決定性進(jìn)展，形成同市場完全對接，充滿內(nèi)在活力的體制機(jī)制。三是加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。以優(yōu)化存量和擴(kuò)大增量相結(jié)合為路徑，以增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展內(nèi)生動力為目標(biāo)，注重加減乘除并舉，著力推進(jìn)結(jié)構(gòu)調(diào)整，形成以戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)為引領(lǐng)、一般制造和高端制造互為補(bǔ)充、信息化和工業(yè)化深度融合、現(xiàn)代服務(wù)業(yè)和傳統(tǒng)服務(wù)業(yè)相互促進(jìn)的現(xiàn)代

52、產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系，走出一條質(zhì)量更高、效益更好、結(jié)構(gòu)更優(yōu)、優(yōu)勢充分釋放的發(fā)展新路。四是全面提升對外開放水平。堅持開放發(fā)展。緊緊抓住國家“一帶一路”的戰(zhàn)略機(jī)遇，深入實施對外開放戰(zhàn)略，協(xié)同推進(jìn)經(jīng)貿(mào)合作，發(fā)展更高層次的開放型經(jīng)濟(jì)，努力形成深度融合的互利合作格局，不斷提升外向型經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平。到2020年，進(jìn)出口總額實現(xiàn)年均增長5%以上。五是深入推進(jìn)新型城鎮(zhèn)化。堅持協(xié)調(diào)發(fā)展。積極推進(jìn)以人為核心的新型城鎮(zhèn)化，逐步打破城鄉(xiāng)二元結(jié)構(gòu)，塑造要素有序自由流動、主體功能約束有效、基本公共服務(wù)均等、資源環(huán)境可承載的區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展新格局，打造城鄉(xiāng)一體的“全域城市”，到2020年，常住人口城鎮(zhèn)化率達(dá)到85%，戶籍人口城鎮(zhèn)化率達(dá)到

53、73.75%。六是加強(qiáng)城市建設(shè)與管理。按照創(chuàng)新驅(qū)動、轉(zhuǎn)型發(fā)展、內(nèi)涵提升、以人為本的要求，轉(zhuǎn)變城市發(fā)展方式，完善城市治理體系，推進(jìn)信息化與城市化融合，不斷提升城市環(huán)境質(zhì)量、人民生活質(zhì)量和城市競爭力，建設(shè)和諧宜居、富有活力、特色鮮明的現(xiàn)代化城市。七是推進(jìn)沈陽經(jīng)濟(jì)區(qū)一體化。以城市群協(xié)調(diào)發(fā)展為統(tǒng)領(lǐng)，以沈撫同城化為突破口，進(jìn)一步完善區(qū)域合作機(jī)制和利益協(xié)調(diào)機(jī)制，加速推進(jìn)區(qū)域內(nèi)基礎(chǔ)設(shè)施互聯(lián)互通，產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展，生態(tài)環(huán)境同保同治，資源集約共享，形成沈陽經(jīng)濟(jì)區(qū)核心增長極，打造具有較強(qiáng)競爭力、影響力的城市群。八是加強(qiáng)生態(tài)環(huán)境建設(shè)。堅持綠色發(fā)展。實施“青山、碧水、藍(lán)天”工程和綠化工程，劃定農(nóng)業(yè)空間和生態(tài)空間保護(hù)紅線，

54、推進(jìn)綠色發(fā)展、循環(huán)發(fā)展和低碳發(fā)展，為人民提供更多優(yōu)質(zhì)生態(tài)產(chǎn)品，建設(shè)資源節(jié)約型和環(huán)境友好型社會，形成人與自然和諧發(fā)展的現(xiàn)代化建設(shè)新格局，打造環(huán)境友好的“生態(tài)城市”。九是全面提升文化軟實力。以建設(shè)社會主義核心價值體系為根本任務(wù)，充分發(fā)揮文化事業(yè)的基礎(chǔ)優(yōu)勢，加快提升全市文化的綜合實力，努力營造百花齊放的文化氛圍，建設(shè)多元開放的“文化城市”。十是著力保障和改善民生。堅持共享發(fā)展。按照人人參與、人人盡力、人人享有的要求，著力保障改善民生，全力解決好人民最關(guān)心最直接最現(xiàn)實的利益問題，使發(fā)展成果更多更公平地惠及全體人民，努力提升人民的幸福感，實現(xiàn)全市人民共同邁入全面小康社會，打造以人為本的“宜居城市”。四、

55、“十三五”發(fā)展目標(biāo)“十三五”時期，沈陽經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的總目標(biāo)是加快建設(shè)國家中心城市，總?cè)蝿?wù)是實現(xiàn)老工業(yè)基地全面振興。到2020年，保持經(jīng)濟(jì)年均增速不低于全國平均水平，保持居民收入增長與經(jīng)濟(jì)增長同步，保持全社會改革振興發(fā)展活力不斷增強(qiáng)，保持全市人民安全感幸福感不斷提升，確保如期全面建成小康社會。具體目標(biāo)是：1.經(jīng)濟(jì)保持中高速增長。在提高發(fā)展平衡性、包容性、可持續(xù)性的基礎(chǔ)上，轉(zhuǎn)方式、調(diào)結(jié)構(gòu)取得實質(zhì)性進(jìn)展，產(chǎn)業(yè)邁向中高端水平，經(jīng)濟(jì)質(zhì)量和效益明顯提升，消費對經(jīng)濟(jì)增長貢獻(xiàn)明顯加大，戶籍人口城鎮(zhèn)化率加快提高。到2020年，地區(qū)生產(chǎn)總值年均增長7%左右，實現(xiàn)比2010年翻一番；-般公共預(yù)算收入和固定資產(chǎn)投資年

56、均增長7%以上，綜合實力和競爭力顯著增強(qiáng)。2.深化改革扎實推進(jìn)。重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革取得決定性成果，形成系統(tǒng)完備、科學(xué)規(guī)范、運行有效的制度體系，基本確立有利于經(jīng)濟(jì)持續(xù)、健康發(fā)展的體制機(jī)制，社會發(fā)展活力顯著增強(qiáng)，新型工業(yè)化綜合配套改革、區(qū)域一體化發(fā)展等若干領(lǐng)域走在全國前列。3.創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)揮引領(lǐng)效應(yīng)。完成全面創(chuàng)新改革試驗任務(wù)，建設(shè)國家創(chuàng)新型城市，形成大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新的新局面；創(chuàng)新能力明顯增強(qiáng)R&D經(jīng)費投入占地區(qū)生產(chǎn)總值的比重達(dá)到2.7%以上，高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要支撐，科技創(chuàng)新成為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的核心動力。4.城市服務(wù)功能逐步完善。加快建設(shè)東北區(qū)域金融中心，鞏固、擴(kuò)大商貿(mào)流通中心功能，到2

57、020年，服務(wù)業(yè)增加值比重達(dá)到50%左右；智慧沈陽建設(shè)全面推進(jìn)，城市基礎(chǔ)設(shè)施逐步完善構(gòu)筑以航空運輸、高速鐵路、城際鐵路、高速公路為主的立體交通系統(tǒng)，基本形成服務(wù)于沈陽經(jīng)濟(jì)區(qū)發(fā)展、輻射東北地區(qū)的現(xiàn)代服務(wù)業(yè)發(fā)展框架和現(xiàn)代化國家綜合交通樞紐。5.生態(tài)宜居環(huán)境不斷優(yōu)化。生態(tài)環(huán)境質(zhì)量總體改善，生產(chǎn)方式和生活方式綠色、低碳水平上升。能源資源開發(fā)利用效率大幅提高，能源和水資源消耗、建設(shè)用地、碳排放總量得到有效控制，主要污染物排放總量大幅減少，霧霾治理取得積極成效，城市空氣質(zhì)量明顯提升，構(gòu)建資源節(jié)約型和環(huán)境友好型社會，全力打造天更藍(lán)、水更清、山更綠，適宜人居的優(yōu)美環(huán)境。6.人民生活更加富裕和諧。人民生活水平和質(zhì)量普遍提高，就業(yè)、教育、文化、社保、醫(yī)療、住房等基本公共服務(wù)體系更加健全，均等化水平穩(wěn)步提高。到2020年，