中藥飲片包裝要求

1、中藥飲片包裝要求中藥飲片包裝要求（一）、包裝 包裝是指將中藥飲片按設(shè)定的劑量，通過機(jī)械或人工方式將一定量的中藥飲片裝 入符合藥用規(guī)定的包裝材料內(nèi)并圭寸口，同時(shí)進(jìn)行包裝標(biāo)識(shí)的操作過程。包裝標(biāo)識(shí)是通過看包裝的標(biāo)簽及顏色等，就能知道內(nèi)裝藥物的部分信息的一種標(biāo) 示。標(biāo)識(shí)分標(biāo)簽和色標(biāo)兩部分。小包裝中藥飲片的包裝，主要由中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)。本指南從包裝材料、包 裝方法、標(biāo)簽印制、色標(biāo)應(yīng)用、外包裝等幾方面進(jìn)行介紹，目的是使醫(yī)院在應(yīng)用 小包裝中藥飲片時(shí)，便于就有關(guān)內(nèi)容向小包裝 中藥飲片的生產(chǎn)企業(yè)提出建議和要 求。（二）、包裝材料一、包裝材料的選擇原則1、 應(yīng)符合國家對(duì)藥品（或食品）包裝材料的標(biāo)準(zhǔn)，禁止使用含

2、氯”成分和再生 利用的有毒材料。2、應(yīng)透明或部分透明，以便直觀地看到內(nèi)裝飲片。無紡布等特殊用法的可不透 明。3、包裝材料應(yīng)由符合資質(zhì)的企業(yè)生產(chǎn)。4、為了適應(yīng)環(huán)保需要，應(yīng)盡可能選擇可降解的環(huán)保材料。二、常用包裝材料1、聚乙烯塑料單膜使用聚乙烯塑料單膜作為包裝材料，適用于手工定量包裝 中藥飲片。2、聚乙烯復(fù)合塑料膜使用聚乙烯復(fù)合塑料膜作為包裝材料，適用于機(jī)械自動(dòng)或半自動(dòng)定量包裝 中藥飲 片。3、纖維濾紙使用纖維濾紙作包裝袋，適用于煎煮時(shí)易糊化而需要作包煎處理的 中藥飲片，如 車前子等。所用濾紙的厚度應(yīng)大于 20um，平均過濾率應(yīng)小于12um，旨在阻 攔藥材中所含淀粉、果膠等分子量大于5000的成分

3、通過，從而防止藥液因糊化 導(dǎo)致溢出”和焦底”使用包裝濾紙的不足之處是無法看到包裝的 中藥飲片，不 便于驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)。4、無紡布無紡布可用作替代纖維濾紙。（1 ）使用無紡布袋的優(yōu)點(diǎn)：用在需包煎的藥物時(shí)能起到有效的過濾作用。用后能作降解處理，屬環(huán)保產(chǎn)品。（2 ）使用無紡布袋的不足：不適合自動(dòng)和半自動(dòng)包裝使用。調(diào)劑時(shí)要在需包煎的藥物中加放無紡布袋，增加了一道調(diào)劑操作程序，并易發(fā)中藥飲片包裝要求生因疏忽而漏放的情況。5、汗衫布傳統(tǒng)的28 32支紗的汗衫布包替代纖維濾紙袋，但禁止使用紗布包，因?yàn)榧啿?孔隙較大，不能阻攔無用成分通過。如用汗衫布包作包裝時(shí)，不應(yīng)直接將飲片放 入布包中，而應(yīng)將飲片先裝入較薄透明

4、的塑料中， 不必封口，而只要將袋口折彎， 并將此袋與布包一起放入印有標(biāo)識(shí)或無標(biāo)識(shí)而帶有色標(biāo)的包裝袋中圭寸口。（1）汗衫布袋包裝的優(yōu)點(diǎn)S免了不放布袋的包裝在調(diào)劑時(shí)需另外發(fā)布袋給患者，既可少一道操作，也可 防止因疏忽而漏發(fā)布袋給患者。袋與飲片分離可避免飲片的粉末、顏色污染在白色的布袋上，造成浪費(fèi)藥物 又不美觀的結(jié)果。能直觀地看到包裝袋內(nèi)飲片的質(zhì)量，便于驗(yàn)收和保養(yǎng)。（2）汗衫布袋包裝的缺點(diǎn)不適合自動(dòng)和半自動(dòng)包裝，包裝效率偏低。包裝使用材料多，生產(chǎn)成本偏高。t的汗衫布可能有漂白劑殘留成分。（三）、包裝方法 根據(jù)不同形狀、質(zhì)地的中藥飲片，可采取自動(dòng)、半自動(dòng)、抽真空和人工四種包裝 方法。一、全自動(dòng)包裝使用

5、全自動(dòng)顆粒包裝機(jī)包裝。此包裝方法，適用于體積小、顆粒均勻、流動(dòng)性好 的種子類中藥飲片包裝。二、半自動(dòng)包裝使用半自動(dòng)包裝機(jī)包裝。此類包裝方法，適用于密度、比重較大，但片形均勻的 根、莖、藤、木類中藥飲片包裝。三、抽真空包裝使用真空包裝機(jī)，先將中藥飲片按定量裝入包裝袋內(nèi)，再將單包或數(shù)包未封口的 藥包放入真空包裝機(jī)內(nèi)進(jìn)行排空封口。 此類包裝方法，適用于不能用常規(guī)高溫干 燥滅菌處理的中藥飲片包裝，能有效防止中藥飲片出現(xiàn)蟲蛀、霉變和走油等現(xiàn)象。四、人工包裝通過人工用電子秤精確稱量后，裝入塑料袋中再封口。此類包裝方法，適用于體 積較大、質(zhì)地較輕且蓬松的花、草、葉類 中藥飲片。（四）、標(biāo)簽印制一、印制原則應(yīng)

6、當(dāng)符合國家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品標(biāo)簽的有關(guān)要求。二、印制內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：1、名稱（應(yīng)印刷中國藥典或炮制規(guī)范所列的標(biāo)準(zhǔn)名稱為準(zhǔn)，不要印刷 異名或別名）。2、產(chǎn)地。中藥飲片包裝要求3、規(guī)格。4、特殊煎煮方法（如先煎、后下、烊化、包煎、沖服等）。5、生產(chǎn)批號(hào)。6、生產(chǎn)日期。7、生產(chǎn)企業(yè)。（五）、色標(biāo)應(yīng)用一、應(yīng)用目的小包裝中藥飲片的色標(biāo)應(yīng)用，是指在小包裝中藥飲片的包裝袋上或標(biāo)簽上，使用 不同的顏色來代表不同的規(guī)格。從試點(diǎn)單位的經(jīng)驗(yàn)看，小包裝中藥飲片的色標(biāo)應(yīng)用，能達(dá)到快速識(shí)別的目的，方 便中藥飲片在醫(yī)院中各個(gè)環(huán)節(jié)的驗(yàn)收和 中藥飲片處方的調(diào)配、復(fù)核。二、應(yīng)用原則1、醒目。使用的顏色應(yīng)當(dāng)醒目，并應(yīng)當(dāng)與

7、標(biāo)簽的顏色、內(nèi)裝 中藥飲片的顏色有 明顯的區(qū)別。2、色差大。同一醫(yī)院使用的不同顏色之間，色差應(yīng)盡量大，便于識(shí)別。3、同一規(guī)格不同品種使用同一種顏色。同一醫(yī)院，每種 中藥飲片的同一規(guī)格， 應(yīng)盡量采用相同顏色。三、印制方法1、將不同的顏色直接印制在小包裝 中藥飲片的包裝袋上。如武漢市中醫(yī)醫(yī)院的 做法是每種中藥飲片設(shè)定大、中、小三種品規(guī)，分別用紅色、藍(lán)色、棕色標(biāo)示。此法適用于透明塑料袋用色帶打印標(biāo)簽和在透明塑料袋上印刷專用標(biāo)簽的小包 裝。2、使用多種不同底色的不干膠紙來印制標(biāo)簽，每種顏色代表一種規(guī)格。如上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院的做法是用藍(lán)底色標(biāo)簽代表10克、棕底色標(biāo)簽代表15克，不管什么品種，只要重量一樣，顏色就相同。此法適用于全透明塑料袋 等加貼標(biāo)簽的小包裝。（六）、外包裝一、目的為方便藥物的驗(yàn)收、清點(diǎn)和裝斗。二、原則1、一個(gè)中包裝、大包裝中，只能裝一種小包裝 中藥飲片的一個(gè)規(guī)格，禁止不同 品種、同一品種的不同規(guī)格混裝。2、包裝量不宜過大，否