二類醫(yī)療器械明細表

1、6810矯形外科（骨科）手術器械分類名稱名稱品名舉例管理分類6815注射穿刺器械6815注射穿刺器械注射穿刺器械玻璃注射器II6821醫(yī)用電子儀器設備6821醫(yī)用電子儀器設備無創(chuàng)醫(yī)用傳感器無創(chuàng)醫(yī)用傳感器II單導心電圖機多導心電圖機胎兒心 電圖機、心電向量圖機、心電圖綜合測 試儀、晚 電位測試儀、無損傷心功能檢 測儀心率變異性檢測儀心6821醫(yī)用電子儀器設備心電診斷儀器電分析儀運動心電功量計心電多相 分析儀、心電遙測 儀、心電電話傳遞系 統(tǒng)、實時心律分析記錄儀、長程心電記 錄儀心電標測圖儀心電工 作站醫(yī)用電子儀器設備腦電診斷儀器腦電圖機腦電阻儀腦電波分析儀、腦地形圖儀、腦電實時分析記錄儀II醫(yī)用

2、電子儀器設備肌電診斷儀器肌電圖機眼動圖儀、眼震電圖儀、視網(wǎng)II醫(yī)用電子儀器設備其他生物電診斷儀器膜電圖儀、誘發(fā)電位檢測系統(tǒng)（含視、聽、體）聽力計、小兒測聽計、心音圖II醫(yī)用電子儀器設備電聲診斷儀器儀、舌音圖儀、胃電圖儀、胃腸電流圖儀病人監(jiān)護儀（監(jiān)護參數(shù)含心電、血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末氧化II醫(yī)用電子儀器設備無創(chuàng)監(jiān)護儀器呼吸功能及氣體分析測定裝碳）、麻醉氣體監(jiān)護儀、呼吸功能 監(jiān)護儀、睡眠評價系統(tǒng)、分娩監(jiān)護 儀綜合肺功能測定儀、呼吸功能測試 儀、氧濃度測定儀、肺通 氣功能測 試儀、C02濃度測定儀、肺內氣體II醫(yī)用電子儀器設備分布功能測試儀、彌散功能測試 儀、氮氣計、微量氣體

3、分析器、壓 力型容積描繪儀、肺量儀II醫(yī)用電子儀器設備醫(yī)用刺激器醫(yī)用電子儀器設備血流量、容量測定裝置醫(yī)用電子儀器設備電子壓力測定裝置醫(yī)用電子儀器設備生理硏究實驗儀器聲、光、電、磁刺激器II腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、電磁血流量計、無創(chuàng)心輸出量計、心臟血管 II功能綜合測試儀電子血壓脈搏儀、動態(tài)血壓監(jiān)護儀方波生理儀、生物電脈沖頻率分析儀、生物電脈沖分析儀、微電極6821682168216821682168216821682168216821控制器、微操縱器、微電極監(jiān)視器6821醫(yī)用電子儀器設備光譜診斷設備6821醫(yī)用電子儀器設備睡眠呼吸治療系統(tǒng)睡眠呼吸治療系統(tǒng)II6821醫(yī)用電子儀器設備心電電極I

4、I醫(yī)用紅外熱象儀紅外線乳腺II診斷儀6822醫(yī)用光學器具儀器及內窺設備裂隙燈顯微鏡、視野機、同視機、夜 間視覺檢查儀、隱斜計、前房深度測 定儀、角膜曲率計、色盲鏡、視網(wǎng)膜 鏡、眼壓鏡、驗光儀、直接和間接檢 眼鏡、屈光度儀、眼底照相機驗光6822醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備鏡片組、驗光組合臺、角膜地形圖 儀、激光視網(wǎng)膜傳遞函數(shù)測定儀、瞳 距測量儀、光學和光電弱視助視器、 檢影鏡、驗光鏡片診斷用纖維內窺 鏡（上消化道 鏡、結腸鏡、大腸鏡、 支氣管 鏡）、觀察用硬管內窺鏡（喉 鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸 鏡、羊水鏡）、內窺鏡冷光源II6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備光學內窺鏡及冷光源各類手

5、術顯微鏡（眼科、顯微 外科、 兒鼻喉科等）、陰道顯微鏡、直腸顯 微鏡、微循環(huán)顯微鏡、體表微循環(huán)顯 微鏡、生 物顯微鏡、顯微精子分析系 統(tǒng)II6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備醫(yī)用手術及診斷用顯微設備II6823醫(yī)用超聲儀器及有尖設備多功能超聲監(jiān)護儀、超聲母親/胎6823醫(yī)用超聲儀器及有矢設備超聲母嬰監(jiān)護設備 兒綜合監(jiān)護儀超聲產科監(jiān)護儀胎兒監(jiān)護儀6823醫(yī)用超聲儀器及有矢設備超聲換能器6823醫(yī)用超聲儀器及有矢設備便攜式超聲診斷設備6823醫(yī)用超聲儀器及有矢設備超聲理療設備6825醫(yī)用高頻儀器設備6825醫(yī)用高頻儀器設備高頻手術和電凝設備6825醫(yī)用高頻儀器設備高頻電熨設備6825醫(yī)用高頻儀

6、器設備射頻治療設備6825醫(yī)用高頻儀器設備高頻電極6830醫(yī)用X射線設備6830醫(yī)用X射線設備心腔內超聲導管換能器、穿刺超聲換能器血管內超聲換能器電子線陣換能器機械掃描換能I器環(huán)陣換能器凸陣掃描換能器、食管超聲換能器B型電子線陣超聲診斷儀、B型機 械扇掃超聲診斷儀、B型偽彩色顯示儀、超聲聽診器、超聲骨密度 儀、超聲骨1強度儀、超聲骨測量儀超聲去脂儀、超聲治療機、超聲 霧化器、超聲穴位治療機、超聲按摩儀、超聲骨折治療機、超聲|潔牙機超聲波婦科皮膚治療儀高頻腋臭治療儀高頻痔瘡治療儀高頻電灼器高頻婦科電熨器高頻五官科電熨器短波治療機超短波治療機電凝鉗電凝鈕陰極板、手術電極X射線診斷設備及高壓發(fā)生裝2

7、00mA以下（含200mA） X射線診斷設備II6845體外循環(huán)及血液處理設備6845體外循環(huán)及血液處理設備人工心肺設備輔助裝置熱交換器水箱II6845體外循環(huán)及血液處理設備體液處理設備腹膜透析機腹膜透析管II6846植入材料和人工器官6846植入材料和人工器官器官輔助裝置助聽器外掛式人工喉II6854手術室、急救室診斷室設備及器具6854手術室、輸液輔助裝置輸液泵、注射泵II器具急救室診療室設備及6854手術室、器具急救室、診療室設備及負壓吸引裝置流產吸引器、負壓吸引器II6854手術室、器具急救室、診療室設備及呼吸設備配件簡易呼吸器II6854手術室、器具急救室、診療室設備及醫(yī)用制氣設備醫(yī)用制氧機、手提式氧氣發(fā)生器II6854手術室、器具急救室、診療室設備及電動、液壓手術臺電動綜合手術臺、治療手術床、電動間隙牽引