WF-40B萬(wàn)能粉碎機(jī)URS.doc

1、WFS-40B型萬(wàn)能粉碎機(jī)用戶需求（ URS）貴州安泰藥業(yè)有限公司2014 年 2月10日起草部門職位簽名日期我已閱讀本文并確認(rèn)方案內(nèi)容準(zhǔn)確無(wú)誤審核部門職位簽名日期批準(zhǔn)人文件變更控制版號(hào)修訂章節(jié)修訂簡(jiǎn)述001無(wú)新文件目錄1、綜述2、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)3、供貨范圍4、述語(yǔ)說(shuō)明5、技術(shù)要求5.1 、生產(chǎn)工藝要求5.2 、廠房設(shè)施及公用系統(tǒng)要求5.3 、設(shè)備要求5.4 、電氣自控要求5.5 、清洗消毒要求5.6 、 EHS要求6、服務(wù)要求6.1 、 FAT要求6.2 、包裝運(yùn)輸要求6.3 、文件資料要求6.4 、備品零件要求6.5 、安裝調(diào)試要求6.6 、 SAT要求6.7 、培訓(xùn)要求6.8 、保修要求6.9

2、 、其它要求7、歷史修訂記錄和原因8、附件1、綜述目的：為用戶和供應(yīng)商提供WFS-40B型萬(wàn)能吸塵粉碎機(jī)的設(shè)計(jì)、制造、采購(gòu)、驗(yàn)收和確認(rèn)的依據(jù)。范圍：本 URS適用于 WFS-40B型萬(wàn)能吸塵粉碎機(jī)招標(biāo)采購(gòu)和加工制作。責(zé)任：需方對(duì)本 URS的編制質(zhì)量負(fù)責(zé)。供方須嚴(yán)格按照本URS所明確的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、服務(wù)要求，提供相關(guān)設(shè)備設(shè)施和服務(wù)，供方須對(duì)需方所提供的URS負(fù)保密責(zé)任。工藝描述：本機(jī)主要由底座、機(jī)殼、主軸、活動(dòng)盤、固定盤、篩、料斗等幾個(gè)主要部件組成，活動(dòng)盤固定在主軸上，固定盤安裝在前蓋上，電機(jī)啟動(dòng)后，活動(dòng)盤跟隨主軸一起作高速旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。粉碎機(jī)上端有上、下兩個(gè)料斗，把物料加入上料斗，打開(kāi)上料斗

3、底部的擋板；則物料由下料斗流經(jīng)固定盤中間孔，進(jìn)入粉碎機(jī)腔內(nèi)。由于活動(dòng)盤與固定盤的高速相對(duì)運(yùn)轉(zhuǎn)，同時(shí)它們的齒圈分幾層錯(cuò)開(kāi)，使物料在它們相對(duì)運(yùn)動(dòng)中被粉碎。粉碎后的物料經(jīng)過(guò)機(jī)篩過(guò)濾，細(xì)的穿過(guò)篩孔，由底座上的出口流出，粗一些的則留在機(jī)腔中被繼續(xù)粉碎，如此循環(huán)，完成物料的粉碎加工。設(shè)備拆裝清洗容易方便，符合要求。公用工程：電（三相五線制，380V ， 50HZ ）GMP2、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)除滿足本 URS 特殊要求外，必須符合中國(guó)的相關(guān)法規(guī)：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）及附錄中華人民共和國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB20014-20018-2004中華人民共和國(guó)藥品管理法及實(shí)施條例行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) JB/T20107

4、安全標(biāo)準(zhǔn)：工業(yè)自動(dòng)化儀表施工驗(yàn)收規(guī)范電氣裝置安裝工程低壓電器施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范GB 12348-90 工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)3、供貨范圍WFS-40B 型萬(wàn)能吸塵粉碎機(jī)1臺(tái)套（帶除塵），易損備件、技術(shù)資料1套（中文版）、合格證、操作維護(hù)工具箱及工具、到貨清單。設(shè)備安裝地點(diǎn)：該設(shè)備安裝在提取車間粉碎間，潔凈級(jí)別級(jí)，房間高度.62.8m ，如有必要可適當(dāng)調(diào)整。4、述語(yǔ)說(shuō)明詞語(yǔ)定義I/OInput/Output輸入 /輸出IQInstallation Qualification安裝驗(yàn)證OQOperational Qualification操作驗(yàn)證EHSEnvironment Health Safety環(huán)

5、境 健康安全FATFactory Acceptance Test工廠接收測(cè)試SATSite Acceptance Test現(xiàn)場(chǎng)接收測(cè)試5、技術(shù)要求5.1 生產(chǎn)工藝要求需求編號(hào)需求必須/ 期望URS001生產(chǎn)能力 100-500KG/H必須URS002進(jìn)料力度 12MM，粉碎細(xì)度40-120 目必須5.2 廠房設(shè)施及公用系統(tǒng)需求編號(hào)需求必須/期望URS003三相五線電源： 50HZ-380V必須URS004主機(jī)外形尺寸：1300 5001680（）期望URS005設(shè)備重量：小于600KG必須URS006提供設(shè)備詳細(xì)所需動(dòng)力系統(tǒng)和廠房設(shè)施配套要求，并協(xié)助用戶完成安裝施工圖必須設(shè)計(jì)5.3 設(shè)備需求編

6、號(hào)需求必須/期望URS007電機(jī)功率 7.5KW，主軸轉(zhuǎn)速 3400RPM必須URS008活動(dòng)齒盤直徑 300MM必須URS009軸承選擇用國(guó)內(nèi)知名品牌必須URS010所有密封結(jié)構(gòu)合理，無(wú)物料積聚，無(wú)泄漏必須URS011便于更換篩網(wǎng)必須URS012設(shè)備設(shè)計(jì)合理，便于清潔、維護(hù)必須URS013傳動(dòng)部位必須方便調(diào)節(jié)松緊、平行，方便維護(hù)更換必須URS014需潤(rùn)滑部件便于檢查、潤(rùn)滑必須URS015配備布袋式除塵裝置，除塵電機(jī)功率1.1kw ，布袋能防靜電必須5.4 材質(zhì)需求編號(hào)需求必須/期望URS016料斗等與物料接觸的金屬材質(zhì)選用SUS304不銹鋼必須URS017與物料接觸非金屬部件選用四氟或其它材

7、質(zhì)，材質(zhì)無(wú)毒耐腐蝕，不脫落、不產(chǎn)必須生金屬屑URS018設(shè)備外表面采用304 不銹鋼包面，機(jī)艙內(nèi)各部件做好防銹處理，表面處理平整必須光滑。設(shè)備使用中無(wú)開(kāi)裂現(xiàn)象5.5 電器控制需求編號(hào)需求必須/期望URS019配置內(nèi)置式控制柜必須URS020主要電器采用正泰品牌必須URS021操控按鈕具有良好密封，可完全阻止灰塵、水進(jìn)入其中必須URS022電器控制有短路安全防護(hù)裝置，有急停按鈕，指示燈顯示正常必須URS023電器排線整齊、無(wú)錯(cuò)亂現(xiàn)象必須URS024各電器接頭應(yīng)聯(lián)接牢固并編號(hào)區(qū)分必須URS025設(shè)備應(yīng)有可靠的接地裝置，并有明顯的接地標(biāo)志，接地電阻應(yīng)符合國(guó)標(biāo)必須URS026電機(jī)過(guò)載時(shí)可自動(dòng)停機(jī)保護(hù)必

8、須5.6 清洗消毒需求編號(hào)需求必須/期望URS027物料接觸的部位必須經(jīng)過(guò)拋光處理，夾角采用圓弧過(guò)渡，無(wú)衛(wèi)生死角，便于清必須潔消毒，不會(huì)殘存物料5.7 EHS需求編號(hào)需求必須/期望URS028設(shè)備絕緣電阻應(yīng)不小于 1M必須URS029設(shè)備能安裝穩(wěn)固，運(yùn)行平穩(wěn)，工作噪聲：85分貝，無(wú)異常聲響必須URS030設(shè)備邊緣應(yīng)該平整，沒(méi)有潛在尖角傷及操作員工必須URS031設(shè)備使用、操作和維修等方面的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理，便于維護(hù)操作，設(shè)計(jì)制造滿足必須相關(guān)設(shè)備安全設(shè)計(jì)規(guī)范電力故障時(shí)，設(shè)備自動(dòng)停止。電力故障解除后，設(shè)備不得延續(xù)工作狀態(tài)直接運(yùn)必須URS032轉(zhuǎn)，必須人工開(kāi)啟電源啟動(dòng)運(yùn)行URS033所有旋轉(zhuǎn)部位均應(yīng)有防

9、護(hù)罩必須6 服務(wù)6.1 FAT需求編號(hào)需求必須/期望URS034設(shè)備制做完畢，供方檢查測(cè)試無(wú)問(wèn)題后將檢測(cè)結(jié)果通知需方必須URS035在供方現(xiàn)場(chǎng)試機(jī)所需模擬物料費(fèi)用由供方負(fù)擔(dān)必須URS036現(xiàn)場(chǎng)試機(jī)過(guò)程中如出現(xiàn)異常，供方應(yīng)進(jìn)行原因調(diào)查，制定整改方案并對(duì)新方案必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估URS037在測(cè)試中，設(shè)備應(yīng)能正常運(yùn)行，生產(chǎn)能力和細(xì)度符合要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量必須6.2 包裝運(yùn)輸需求編號(hào)需求必須/期望URS038包裝滿足運(yùn)輸和裝卸要求，防潮濕、防磕碰、防振動(dòng)，由于包裝不良而造成的必須任何銹損，賣方承擔(dān)全部損失和費(fèi)用URS039運(yùn)輸時(shí)間包含在供貨周期內(nèi)，供方負(fù)責(zé)運(yùn)輸，并承擔(dān)運(yùn)輸費(fèi)用必須URS040機(jī)器到貨清單

10、必須詳列每裝箱內(nèi)容物必須6.3 文件資料需求編號(hào)需求必須/期望URS041須提供文件清單，所有文件資料均須提供中文版各一份必須URS042須提供機(jī)器零組件分解組立圖及零件編號(hào)，名稱說(shuō)明表必須URS043須提供機(jī)器操作保養(yǎng)手冊(cè)或說(shuō)明書(shū)、故障排除說(shuō)明書(shū)、檢修規(guī)程、潤(rùn)滑圖必須URS044須提供電路控制線路圖 ( 電路之配線以符號(hào)標(biāo)明于接在線以便核查)必須6.4 備品零件需求編號(hào)需求必須/期望機(jī)器試車后于保修期限內(nèi)其消耗品或電子零件故障需由供應(yīng)商負(fù)責(zé)免費(fèi)供應(yīng)修URS04548 小時(shí)內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)必須繕或更換。且維修需要在URS046URS047URS048試車零件更換等寄送費(fèi)用, 由供應(yīng)商負(fù)責(zé)設(shè)備結(jié)構(gòu)圖中清

11、晰、全面標(biāo)明各零部件名稱、編號(hào)，便于甲乙雙方進(jìn)行有效溝通、采購(gòu)備品備件設(shè)備廠家終身負(fù)責(zé)該設(shè)備備品備件的加工制作，同時(shí)要保證所提供備品備件的質(zhì)量穩(wěn)定可靠必須必須必須6.5 安裝調(diào)試需求編號(hào)需求必須/期望URS049機(jī)器到貨拆箱時(shí)供應(yīng)商必須陪同現(xiàn)場(chǎng)人員進(jìn)行拆箱, 如供應(yīng)商授權(quán)我方自行拆必須箱 , 拆箱后如發(fā)現(xiàn)機(jī)器及零配件有任何損壞、缺少，供應(yīng)商應(yīng)負(fù)全責(zé)不得推諉URS050機(jī)器訂購(gòu)后供應(yīng)商需負(fù)責(zé)到貨運(yùn)送必須URS051機(jī)器到貨，供方協(xié)助我方完成安裝必須URS052需方通知供應(yīng)商來(lái)廠調(diào)試之日起，應(yīng)在2 個(gè)自然日內(nèi)完成調(diào)試工作必須URS053供應(yīng)商進(jìn)廠施工需遵守需方施工規(guī)則施必須URS054供應(yīng)商需配合

12、我方做好IQ/OQ 驗(yàn)證工作，并積極提供相關(guān)資料（如材質(zhì)證明等）必須6.6 SAT需求編號(hào)需求必須/期望URS055在生產(chǎn)測(cè)試中，生產(chǎn)能力及細(xì)度符合要求必須URS056依合約內(nèi)容條件逐一驗(yàn)收必須URS057試車期限為 1個(gè)月，如 1個(gè)月內(nèi)該機(jī)器始終無(wú)法正常生產(chǎn)，供應(yīng)商需無(wú)條件免費(fèi)必須收回該機(jī)器，其運(yùn)費(fèi)、裝箱費(fèi)用由供應(yīng)商負(fù)責(zé)，退回機(jī)器合同訂立的全部款額URS058試運(yùn)行過(guò)程中同樣的問(wèn)題多次發(fā)生，則供應(yīng)商必須根除此問(wèn)題后才能通過(guò)驗(yàn)收必須6.7 培訓(xùn)需求編號(hào)需求必須/期望負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)管理人員、操作人員、維修人員進(jìn)行結(jié)構(gòu)原理、性能、操作、維修、URS059故障排除等基本知識(shí)的培訓(xùn)，使我方人員至一定熟練度, 由雙方人員認(rèn)可, 培訓(xùn)必須費(fèi)用由供應(yīng)商自理6.8 保修需求編號(hào)需求必須/期望URS060本機(jī)保修期限1 年 , 有效日為安裝試車完成驗(yàn)收日起必須如因機(jī)器故障導(dǎo)致停止生產(chǎn)時(shí)，需要延長(zhǎng)保修期限。同時(shí)故障零件供應(yīng)商需無(wú)URS061必須條件負(fù)責(zé)免費(fèi)更換。且維修需要在48 小時(shí)內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)6.9其它需求編號(hào)需求必須/期望URS062設(shè)備供貨期為合同生效后45 天。期望UR