《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》實(shí)施細(xì)則.doc

1、-！-精品文檔，值得下載，可以編輯！-！-大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法實(shí)施細(xì)則（試行）2010-08-20 20:16【大 中 小】【我要糾錯(cuò)】一、總則第一條為加強(qiáng)本市大型醫(yī)用設(shè)備管理， 合理配置和有效使用大型醫(yī)用設(shè)備，促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法 （衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)【2004】474 號(hào)）制定本細(xì)則。第二條 大型醫(yī)用設(shè)備是指列入衛(wèi)生部管理品目的醫(yī)用設(shè)備， 以及尚未列入管理品目、 本市區(qū)域內(nèi)首次配置的整套單價(jià)在 500 萬元人民幣以上的醫(yī)用設(shè)備。第三條 大型醫(yī)用設(shè)備管理品目分為甲、 乙兩類，實(shí)行配置規(guī)劃和配置證制度。大型醫(yī)用設(shè)備管理品

2、目分類見附件 1.甲類大型醫(yī)用設(shè)備由衛(wèi)生部管理，并頒發(fā)配置許可證。乙類大型醫(yī)用設(shè)備由市衛(wèi)生局管理，醫(yī)學(xué)教 |育網(wǎng)搜集整理并頒發(fā)配置許可證。第四條配置大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)適合本市實(shí)際、符合設(shè)備配置規(guī)劃-！-精品文檔，值得下載，可以編輯！-！-！-精品文檔，值得下載，可以編輯！-！-原則，充分兼顧技術(shù)的先進(jìn)性、適宜性和可及性，實(shí)現(xiàn)區(qū)域衛(wèi)生資源共享，提高設(shè)備使用率。第五條 設(shè)立北京市大型醫(yī)用設(shè)備配置管理委員會(huì) （以下簡(jiǎn)稱管委會(huì)）、北京市大型醫(yī)用設(shè)備專家委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱專委會(huì)） 。第六條本細(xì)則適用于本市行政轄區(qū)內(nèi)各級(jí)各類性質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。二、配置規(guī)劃及管理機(jī)構(gòu)第七條 甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃由衛(wèi)生部制定。 乙

3、類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃由管委會(huì)制定。第八條 管委會(huì)由衛(wèi)生、發(fā)展改革、財(cái)政、勞動(dòng)和社會(huì)保障、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等政府相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組成。 市衛(wèi)生局設(shè)辦公室負(fù)責(zé)日常工作。第九條 專委會(huì)負(fù)責(zé)設(shè)備配置的技術(shù)評(píng)估 （專家評(píng)審辦法另行制定）。專委會(huì)由衛(wèi)生管理、臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、大型醫(yī)用設(shè)備專業(yè)的專家組成。-！-精品文檔，值得下載，可以編輯！-！-！-精品文檔，值得下載，可以編輯！-！-三、配置審批第十條大型醫(yī)用設(shè)備的配置審批必須遵循依法、規(guī)范、透明的原則。配置數(shù)量嚴(yán)格按照衛(wèi)生部批準(zhǔn)的我市乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的總量進(jìn)行控制。配置申請(qǐng)經(jīng)過專家論證后， 報(bào)市衛(wèi)生局領(lǐng)導(dǎo)審批。第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)須獲得大型醫(yī)用設(shè)備配

4、置許可證后，方可購置大型醫(yī)用設(shè)備。第十二條 市衛(wèi)生局每年向衛(wèi)生部報(bào)告， 并通過北京市衛(wèi)生信息網(wǎng)向社會(huì)公布大型醫(yī)用設(shè)備配置年度審批情況。第十三條 甲類大型醫(yī)用設(shè)備的新增、 更新、報(bào)廢按衛(wèi)生部的相關(guān)文件執(zhí)行。第十四條新增乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置需符合以下條件：1、申請(qǐng)配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須具備衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)開設(shè)的相應(yīng)診療項(xiàng)目。2、使用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)師、技師、醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員必須持有衛(wèi)生部頒發(fā)的大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證。-！-精品文檔，值得下載，可以編輯！-！-！-精品文檔，值得下載，可以編輯！-！-3、申請(qǐng)配置 CT 的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須具備常規(guī)X 線檢查設(shè)備和相應(yīng)人員、技術(shù)等條件；原則上平均年

5、門急診量150000 人次或年住院手術(shù)量 900 人次可提出配置申請(qǐng)；原有同類設(shè)備每臺(tái)年檢查人次數(shù) 13800 人次，臨床病人（除體檢）的檢查陽性率?？漆t(yī)院 70%，綜合醫(yī)院 50%，可申請(qǐng)新增設(shè)備。4、申請(qǐng)配置 MRI 的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，原則上應(yīng)配置和使用 CT 兩年以上；平均年門急診量 300000 人次或年住院手術(shù)量 3000 人次可提出配置申請(qǐng)；原有同類設(shè)備每臺(tái)年檢查人次數(shù) 7800 人次，臨床病人（除體檢）的檢查陽性率?？漆t(yī)院 70%，綜合醫(yī)院 50%，可申請(qǐng)新增設(shè)備。5、DSA、SPECT、LA 新增、更新的配置條件另行制定。6、新增設(shè)備的配置，在同等條件下將優(yōu)先滿足遠(yuǎn)郊區(qū)縣、新建大型居

6、民區(qū)的新建醫(yī)療機(jī)構(gòu)中門、急診量、住院手術(shù)量最高機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)。7、全市公共衛(wèi)生體系建設(shè)項(xiàng)目、新建國際性醫(yī)療合作項(xiàng)目等新增、更新設(shè)備的配置條件另行制定。-！-精品文檔，值得下載，可以編輯！-！-！-精品文檔，值得下載，可以編輯！-！-8、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置CT、MRI ，可選裝臨床研究型、臨床實(shí)用型、臨床應(yīng)用型三種機(jī)型； 二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇臨床實(shí)用型或臨床應(yīng)用型。9、配置大型醫(yī)用設(shè)備必須具備適宜的房屋、水電、防護(hù)、環(huán)保等相應(yīng)的基礎(chǔ)設(shè)施。10、一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再新增、更新任何五種乙類設(shè)備。對(duì)已有的乙類設(shè)備如果連續(xù)兩年檢查陽性率50%，將強(qiáng)制停止使用。第十五條更新乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置需符合以下條件：1、已取得

7、大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證的設(shè)備接近或超過使用壽命，或性能指標(biāo)明顯下降。2、原則上原有設(shè)備每臺(tái)年檢查人次數(shù)在專家建議合理使用量范圍，CT：1840-13800 之間；MRI ：1040-7800 之間，并且臨床病人（除體檢）的檢查陽性率?？漆t(yī)院70%，綜合醫(yī)院 50%，可更新設(shè)備。具有大型醫(yī)用設(shè)備臨時(shí)配置許可證的設(shè)備到期報(bào)廢，不得更新。-！-精品文檔，值得下載，可以編輯！-！-！-精品文檔，值得下載，可以編輯！-！-第十六條配置大型醫(yī)用設(shè)備程序：一、甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接向北京市衛(wèi)生局提出申請(qǐng)，醫(yī)學(xué)教 |育網(wǎng)搜集整理經(jīng)市衛(wèi)生局審核后報(bào)衛(wèi)生部審批。 從正式申請(qǐng)受理之日起， 市衛(wèi)生局審

8、核時(shí)限為 30 個(gè)工作日；衛(wèi)生部審批時(shí)限為 60 個(gè)工作日。二、乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置審批1、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接向市衛(wèi)生局提出申請(qǐng)，申請(qǐng)材料報(bào)市衛(wèi)生局審批。2、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接向轄區(qū)（縣）衛(wèi)生局提出申請(qǐng)，區(qū)縣衛(wèi)生局對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。 審查合格后， 將申請(qǐng)材料和審查意見一并交市衛(wèi)生局審批。審查時(shí)限為 30 個(gè)工作日。3、市衛(wèi)生局根據(jù)北京市乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃年度配置計(jì)劃，經(jīng)專家論證，對(duì)申請(qǐng)人條件進(jìn)行橫向綜合比較、評(píng)價(jià)后做出配置許可決定。市衛(wèi)生局審批時(shí)限為60 個(gè)工作日。對(duì)符合條件的，發(fā)給大型-！-精品文檔，值得下載，可以編輯！-！-！-精品文檔，值得下載，可以編輯！-！-醫(yī)用設(shè)備配置許可

9、證（國務(wù)院衛(wèi)生行政部門印制） ；對(duì)不符合條件的，書面告知申請(qǐng)人。第十七條報(bào)廢乙類大型醫(yī)用設(shè)備需具備以下條件：1、國家主管部門發(fā)布淘汰的儀器設(shè)備品目及種類；2、未達(dá)到國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，又無法校正修復(fù)者；3、嚴(yán)重污染環(huán)境，不能安全運(yùn)轉(zhuǎn)或可能危及人身安全和人體健康，又無法維修或無改造價(jià)值者；4、超過使用壽命，性能指標(biāo)明顯下降又無法修復(fù)者。第十八條報(bào)廢乙類大型醫(yī)用設(shè)備須報(bào)市衛(wèi)生局。第十九條擬報(bào)廢的乙類設(shè)備尚未達(dá)到報(bào)廢程度的處理：1、在本院降級(jí)使用（用于科研或其他）至報(bào)廢；2、經(jīng)協(xié)商由廠家作價(jià)收回；-！-精品文檔，值得下載，可以編輯！-！-！-精品文檔，值得下載，可以編輯！-！-3、調(diào)撥轉(zhuǎn)讓給其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，

10、必須報(bào)市衛(wèi)生局備案；接收該設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)須根據(jù)本規(guī)定辦理配置審批許可后，方可接受。四、使用管理第二十條 配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)須設(shè)置儀器設(shè)備管理職能部門，建立由主管院長、設(shè)備科（處）長、技術(shù)人員組成的三級(jí)管理結(jié)構(gòu)。建立健全管理規(guī)章制度。第二十一條 大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員（醫(yī)師、技師、工程技術(shù)人員等）必須參加衛(wèi)生部認(rèn)可的崗位培訓(xùn)，取得相應(yīng)的上崗資質(zhì)。第二十二條 所購置大型醫(yī)用設(shè)備必須具有國家頒發(fā)的生產(chǎn)或進(jìn)口注冊(cè)證；政府撥款資助的設(shè)備采購必須按規(guī)定實(shí)行政府采購。第二十三條 新購置的乙類大型醫(yī)用設(shè)備須經(jīng)由市衛(wèi)生局、 市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)可的有資質(zhì)單位對(duì)其使用質(zhì)量、 職業(yè)病危害因素進(jìn)行驗(yàn)收，達(dá)到計(jì)（劑

11、）量準(zhǔn)確，安全防護(hù)、性能指標(biāo)合格后方可投入臨床使用。第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得了許可配置資格的批復(fù)文件后， 應(yīng)在設(shè)備到貨安裝后 30 日內(nèi)，將所購置的甲、乙類設(shè)備名稱、型號(hào)等信-！-精品文檔，值得下載，可以編輯！-！-！-精品文檔，值得下載，可以編輯！-！-息報(bào)至市衛(wèi)生局。第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備日常使用管理， 保證設(shè)備的良好維護(hù)， 進(jìn)行定期檢測(cè)和自查。 使用過程中發(fā)生的不良應(yīng)用事件要及時(shí)向國家有關(guān)管理部門和市衛(wèi)生局報(bào)告。第二十六條 嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置進(jìn)口二手大型醫(yī)用設(shè)備。 嚴(yán)禁使用國家已公布的淘汰機(jī)型。 購置其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)更新替換下來的大型醫(yī)用設(shè)備，必須按本細(xì)則規(guī)定辦理配置審批。第二

12、十七條 非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的甲、 乙類大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療收費(fèi)項(xiàng)目，須按價(jià)格主管部門制定的檢查治療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收費(fèi)實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。五、監(jiān)督管理第二十八條 乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置和使用由市衛(wèi)生、發(fā)展改革、財(cái)政、勞動(dòng)和社會(huì)保障、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、稅務(wù)等政府相關(guān)部門監(jiān)管。第二十九條市衛(wèi)生局對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備配置、使用、上崗人員取得資質(zhì)情況等進(jìn)行監(jiān)督檢查；對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備操作規(guī)范情況、應(yīng)用質(zhì)-！-精品文檔，值得下載，可以編輯！-！-！-精品文檔，值得下載，可以編輯！-！-量的安全、有效、防護(hù)進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)審。區(qū)（縣）衛(wèi)生局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)配置、更新乙類大型醫(yī)用設(shè)備申請(qǐng)材料的形式審查。第三

13、十條衛(wèi)生行政監(jiān)督部門負(fù)責(zé)對(duì)以下情況進(jìn)行監(jiān)督執(zhí)法：1、擅自購置、使用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，責(zé)令其停止使用、封存設(shè)備。價(jià)格主管部門有權(quán)沒收其所獲取的相應(yīng)檢查治療收入， 并處以相應(yīng)收入 5 倍以下的罰款。處理情況通過媒體公布。2、使用淘汰機(jī)型和不合格的大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，封存該設(shè)備，吊銷其大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證 。情節(jié)嚴(yán)重，造成惡劣影響的，責(zé)令其停業(yè)整頓； 價(jià)格主管部門有權(quán)沒收其獲取的相應(yīng)檢查治療收入，并處以 5 倍以下的罰款。3、聘用不具備資質(zhì)的人員操作、使用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，責(zé)令其停止使用、封存其大型醫(yī)用設(shè)備，并吊銷大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證。第三十一條 各級(jí)價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)對(duì)大型醫(yī)用設(shè)

14、備檢查治療時(shí)的收費(fèi)價(jià)格進(jìn)行監(jiān)督檢查。-！-精品文檔，值得下載，可以編輯！-！-！-精品文檔，值得下載，可以編輯！-！-第三十二條 發(fā)展改革、財(cái)政部門負(fù)責(zé)對(duì)政府撥款資助的大型醫(yī)用設(shè)備購置的資金、 投資情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)配置的大型醫(yī)用設(shè)備，不得安排資金。第三十三條 勞動(dòng)和社會(huì)保障部門根據(jù)北京市衛(wèi)生信息網(wǎng)向社會(huì)公布的大型醫(yī)用設(shè)備配置年度審批結(jié)果， 對(duì)未取得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證、大型醫(yī)用設(shè)備臨時(shí)配置許可證 的乙類大型醫(yī)用設(shè)備的檢查 /治療費(fèi)用不予報(bào)銷。第三十四條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的大型醫(yī)用設(shè)備計(jì)量檢定情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。對(duì)未檢定而使用的依法查處。第三十五條 具有大型醫(yī)用設(shè)

15、備臨時(shí)配置許可證 的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其相應(yīng)設(shè)備的診療收入按營利性機(jī)構(gòu)納稅， 稅務(wù)部門按照相關(guān)規(guī)定收繳。六、附則第三十六條本轄區(qū)內(nèi)中國人民解放軍、 及武警部隊(duì)所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備的配置和使用實(shí)行歸口管理。-！-精品文檔，值得下載，可以編輯！-！-！-精品文檔，值得下載，可以編輯！-！-第三十七條大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證 、大型醫(yī)用設(shè)備臨時(shí)配置許可證由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門印制。乙類設(shè)備的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證、大型醫(yī)用設(shè)備臨時(shí)配置許可證由市衛(wèi)生局統(tǒng)一填制。第三十八條 審批受理地點(diǎn)： 市衛(wèi)生局中環(huán)廣場(chǎng)辦事大廳 （宣武區(qū)棗林前街 70 號(hào)）。第三十九條本細(xì)則由北京市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)解釋。第四十條 本細(xì)則自 200

16、6 年 10 月 1 日起實(shí)施。 2002 年 4 月 27 日年北京市衛(wèi)生局下發(fā)的 北京市大型醫(yī)用設(shè)備配置審批程序相關(guān)規(guī)定（京衛(wèi)藥械字【 2002】16 號(hào)）同時(shí)廢止。2010 年讀書節(jié)活動(dòng)方案一、活動(dòng)目的：書是人類的朋友，書是人類進(jìn)步的階梯！為了拓寬學(xué)生的知識(shí)面，通過開展“和書交朋友，遨游知識(shí)大海洋”系列讀書活動(dòng)，激發(fā)學(xué)生讀書的興趣，讓每一個(gè)學(xué)生都想讀書、愛讀書、會(huì)讀書，從小養(yǎng)成熱愛書籍，博覽群書的好習(xí)慣，并在讀書實(shí)踐活動(dòng)中陶冶情操，獲取真知，樹立理想！二、活動(dòng)目標(biāo)：1 、通過活動(dòng)，建立起以學(xué)校班級(jí)、個(gè)人為主的班級(jí)圖書角和個(gè)人小書庫。2 、通過活動(dòng)，在校園內(nèi)形成熱愛讀書的良好風(fēng)氣。3、通過活動(dòng)，使學(xué)生養(yǎng)成博覽群書的好習(xí)慣。4 、通過活動(dòng)，促進(jìn)學(xué)生知識(shí)更新、思維活躍、綜合實(shí)踐能力的提高。三、活動(dòng)實(shí)施的計(jì)劃1 、 做好讀書登記簿（ 1） 每個(gè)學(xué)生結(jié)合實(shí)際，準(zhǔn)備一本讀書登記簿，具體格式可讓學(xué)生根據(jù)自己喜好來設(shè)計(jì)、裝飾，使其生動(dòng)活潑、各具特色，其中要有讀書的內(nèi)容、容量、實(shí)現(xiàn)時(shí)間、好詞佳句集錦、心得體會(huì)等欄目，高年級(jí)可適當(dāng)作讀書筆記。-！-精品文檔，值得下載，可以編輯！-！-！-精品文檔，值得下載，可以編輯！-！-（ 2）