ISO9000系列培訓-內部質量體系審核（課件分享）

1、1ISO9000系列培訓-內部質量體系審核2Quality & Satisfy深圳德信誠經濟咨詢有限公司深圳德信誠經濟咨詢有限公司公司地址：東莞市長安鎮(zhèn)圖書館左側電梯四樓公司地址：東莞市長安鎮(zhèn)圖書館左側電梯四樓 郵政編碼郵政編碼: 523850: 523850HTTPHTTP：/ E-MAIL/ E-MAIL： TEL: 0 FAX: 0 TEL: 0 FAX: 0 3ISO9000系列培訓教材系列培訓教材45質質量量體體系系審審核核概概論論質量體系審核分類質量體系審核分類質量體系審核目的質量體系審核目的質量體系審核范圍質量體系審核范圍內部質量體系審核依據內部質量體系審核依據6供供方方

2、顧顧客客組組織織認證機構認證機構 第一方審核第三方審核 第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核7第一方審核第一方審核為順利通過第二、三方審核做好準備為順利通過第二、三方審核做好準備保持、持續(xù)改進質量管理體系保持、持續(xù)改進質量管理體系第一方審核：組織自己或以組織的名義進行的第一方審核：組織自己或以組織的名義進行的審核；審核；8質量體系第二方審核目的第二方審核第二方審核選擇、評價、認可供應商選擇、評價、認可供應商促進供應商改進質量管理體系促進供應商改進質量管理體系第二方審核：由組織的顧客或其他人以顧客的名義第二方審核：由組織的顧客或其他人以顧客的名義進行的對組織的審核。進行的對組織的審核。9第三

3、方審核第三方審核減少重復審核和不必要的開支減少重復審核和不必要的開支促進企業(yè)質量管理目標的實現(xiàn)促進企業(yè)質量管理目標的實現(xiàn)得到符合得到符合ISO9001ISO9001標準的注冊標準的注冊提高企業(yè)的信譽和市場競爭力提高企業(yè)的信譽和市場競爭力質量體系第三方審核目的第三方審核：由外部獨立的第三方機構對組織進行第三方審核：由外部獨立的第三方機構對組織進行的審核；這類機構通常是經認可的。的審核；這類機構通常是經認可的。101112第二部分第二部分內部審核計劃內部審核計劃審核準備審核準備審核實施審核實施審核報告審核報告糾正措施跟蹤糾正措施跟蹤內部質量體系審核實施步驟內部質量體系審核實施步驟13年年度度審審核

4、核計計劃劃集中式審核計劃集中式審核計劃滾動式審核計劃滾動式審核計劃一次審核針對全部標準要求一次審核針對全部標準要求及相關部門及相關部門適用于中小企業(yè)、適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況無專職審核員的情況當新建質量管理體系、質量管理體系重當新建質量管理體系、質量管理體系重大變化等情況時采用大變化等情況時采用一次審核幾個要求或部門，但一個審核一次審核幾個要求或部門，但一個審核周期內所有要求及相關部門均應得到審周期內所有要求及相關部門均應得到審核核重要的部門和要求可安排多次審核重要的部門和要求可安排多次審核適用于大、中型企業(yè)設有專門內審機構適用于大、中型企業(yè)設有專門內審機構或專職人員的情況或專職人員

5、的情況1415內部審核準備內部審核準備內部審核準備確定審核組，明確分工確定審核組，明確分工體系文件審查體系文件審查（針對體系文件的符合性、充分性）（針對體系文件的符合性、充分性）確定現(xiàn)場審核計劃確定現(xiàn)場審核計劃準備工作文件準備工作文件（檢查表、不合格項報告）（檢查表、不合格項報告）1617現(xiàn)場審核計劃現(xiàn)場審核計劃現(xiàn)場審核計劃審核目的審核目的審核范圍審核范圍審核依據審核依據審核組成員審核組成員審核時間審核時間審核報告發(fā)布日審核報告發(fā)布日期及范圍期及范圍審核日程安排審核日程安排18現(xiàn)場審核計劃范例編號：R822102 序號：2001041019現(xiàn)場審核計劃范例擬制/日期：xxx/4月10日批準/日

6、期：xxx/4月10日審核部門與負責的質量體系要素 日期 時間 第一組 第二組 8:30-9:00 首次會議 9:00-12:00 總經理、 管理代表 （4.1、 5.1-5.6、 6.1） 生管科（7.2、7.5） 13:00-17:00 技術科（7.1、7.3） 配套供應科（7.4） 11月15日 17:00-17:30 審核組會議 8:30-12:00 質管部 （7.6、 8.2、 8.2、 8.3、 8.4、 8.5） 保全科（6.3） 13:00-15:30 綜合管理科（4.2、6.26.4） 涂裝沖焊科、總裝科（7.5） 15:30-16:30 審核組會議 11月16日 16:30

7、-17:30 末次會議 備注：1）本計劃按部門所負責的要素編制，審核時不排除對相關要素(如:4.2.3、4.2.4、5.3、8.4、8.5)的審核。 202122檢查表編寫要點檢查表編寫要點對照標準、手冊、程序對照標準、手冊、程序選擇典型的質量問題選擇典型的質量問題結合受審部門的特點結合受審部門的特點抽樣應有代表性抽樣應有代表性時間要留有余地時間要留有余地檢查表應有可操作性檢查表應有可操作性按要素審核，應包含涉及的部門按要素審核，應包含涉及的部門按部門審核，應包含涉及的要素按部門審核，應包含涉及的要素23檢查表編寫范例2425內審實施內部審核實施內部審核實施首次會議首次會議現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核審核

8、組會議審核組會議末次會議末次會議262728293031323334不合格的性質體系性不合格體系性不合格：質量管理體系文件與 ISO9001標準或有關法規(guī)、合同要求不符實施性不合格實施性不合格：未按質量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行效果性不合格效果性不合格：雖按質量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性35不不合合格格的的類類型型嚴重不合格嚴重不合格一般不合格一般不合格質量管理體系缺項或不符合質量管理體系缺項或不符合ISO9001ISO9001要求要求任何有可能導致不合格產品或服務交付的不合任何有可能導致不合格產品或服務交付的不合格格審核員根據經驗判定很可能導致質量管理體審核員根據經驗判定很可能導致質

9、量管理體系失效或嚴重降低產品和過程控制能力的不系失效或嚴重降低產品和過程控制能力的不合格合格孤立的人為錯誤孤立的人為錯誤對體系不會產生重要影響的不合格對體系不會產生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴重文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴重3637不合格報告范例38不合格事實描述要點力求具體力求具體：如事情發(fā)生在何地、何時、何人執(zhí)行此事或在場、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關鍵的圖號、文件或記錄的編號等。不合格問題的性質要直接點明不合格問題的性質要直接點明：如 未經上崗就操作造成廢品；錯誤地使用了狀態(tài)標識；沒有書面的操作程序造成質量波動等。違反標準或手冊、程序的哪個具體條款應力違反標準或手

10、冊、程序的哪個具體條款應力求判得確切求判得確切：如判得不確切，糾正措施的方向就會產生偏差。394041424344454647484950不合格報告分發(fā)記錄R82210551管理管理 管理管理 525354審核報告內部審核報告內部審核報告審核報告的編制審核報告的編制審核報告的分發(fā)與存檔審核報告的分發(fā)與存檔5556審核報告范例57審核報告范例頁碼：1/558審核報告范例頁碼：2/559不合格報告范例頁碼：3/560不合格報告范例頁碼：4/561審核報告范例頁碼:5/562糾正措施的跟蹤糾正措施的跟蹤糾正措施的跟蹤糾正措施要求的提出糾正措施要求的提出糾正措施的實施糾正措施的實施糾正措施的驗證糾正措

11、施的驗證63646566糾正措施的驗證67質質量量體體系系內內部部審審核核員員內審員的工作技巧內審員的工作技巧內審員的素質內審員的素質內審員及其組長的職責內審員及其組長的職責68內審員的素質內審員的素質內內審審員員素素質質知識要求知識要求經驗要求經驗要求道德要求道德要求技能要求技能要求掌握掌握ISO9001:2000標準要求標準要求熟悉熟悉ISO9000:2000族其他標準標準族其他標準標準熟悉與質量認證有關的法律、法規(guī)等熟悉與質量認證有關的法律、法規(guī)等能編制審核計劃、檢查表、報告能編制審核計劃、檢查表、報告具備質量體系文件與現(xiàn)場審核能力具備質量體系文件與現(xiàn)場審核能力具有從事質量管理和企業(yè)管理的經驗具有從事質量管理和企業(yè)管理的經驗具有一定的工廠生產經驗具有一定的工廠生產經驗正直誠實和客觀公