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文檔簡介
1、最新執(zhí)業(yè)藥師?藥物分析學(xué)?章節(jié)知識(shí)點(diǎn)最新執(zhí)業(yè)藥師?藥物分析學(xué)?章節(jié)知識(shí)點(diǎn)第二章藥典知識(shí)第一節(jié)?中華人民共和國藥典?掌握?中國藥典?的結(jié)構(gòu)和各局部的主要內(nèi)容;?中國藥典?中 常用 的計(jì)量單位、術(shù)語和符號(hào);?中國藥典?中對照品與標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī) 定,檢驗(yàn) 方法中有關(guān)限度以及精確度等的規(guī)定。了解?中國藥典? 的沿革。一、?中國藥典?的沿革建國以來,我國 1953 年出版第一部 ?中華人民共和國藥典?,根據(jù)當(dāng)時(shí)規(guī)定,中國藥典每 510 年審議 改版一次,并根據(jù)需要出增補(bǔ)本,中國藥典 2000 版己發(fā)行。先后出 版了 七版藥典為: 1953年版、 1963年版、 1977年版、 1985年版、 1990年版、
2、 1995年版、 2000年版。第一部?中國藥典? 1953 年版由衛(wèi)生部編印發(fā)行。第二部?中國藥典? 1963 年版。分一、二兩部,各有凡例和有 關(guān)的附 錄。一部收載常用的中藥材和中藥成方制劑 ; 二部收載化學(xué)藥 品及其制劑。第七部?中國藥典? 2000年版2000年7月 1日起正式執(zhí)行。 本版 藥典的附錄作了較大幅度的改進(jìn)和提高,首次收載了藥品標(biāo)準(zhǔn) 分析方法驗(yàn) 證要求等六項(xiàng)指導(dǎo)原那么,對統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)藥品標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法 起到了指導(dǎo)作用。二、?中國藥典?的基木結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容中國藥典的內(nèi)容:凡例、正文、附錄和索引四局部組成。一凡例凡例局部包括標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、檢驗(yàn)方法和限度、殘留溶劑、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、計(jì)量、精
3、確度、試藥、試液、指示劑、包裝、標(biāo) 簽等。二正文:名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、 含量規(guī)定、性狀、鑒別、含量測定、類別、規(guī)格、儲(chǔ)藏、制劑等三附錄:制劑通那么、生物制品通那么、通用檢測方法、生物檢定法、試藥和試紙、溶液配制、原子量表四索引局部:中文索引和英文索引第二節(jié)幾種常用外國藥典了解美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日木藥局方的全稱、縮寫、 現(xiàn) 行版次以及根本結(jié)構(gòu)。日本藥局方JP:分兩部出版,第一部收載凡例、制劑總那么、一 般試驗(yàn) 方法、醫(yī)藥品各論 ; 第二部收載通那么、生藥總那么、制劑總那么、 一般試驗(yàn)方 法、醫(yī)藥品各論等。最新版是第十四改正版。英國藥典BP:分二卷。第一卷主要有凡例、原料藥質(zhì)
4、量標(biāo)準(zhǔn);第二卷有凡例、處方制劑通那么、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、血液制品、免疫制 品、放射性 藥品、外科用材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。凡歐洲藥典收載的藥品,BP只收錄其名稱, 其規(guī)格那么根據(jù)歐洲藥典。英國藥典,目前版木為2000年版。美國藥典USP:由美國政府所屬美國藥典委員會(huì)編輯發(fā)行。最新為第25版。由凡例、正文、附錄、索引組成。歐洲藥典Ph. Eup最新版是第四版。根本組成有凡例、通用分析方法、 對容器和材料的要求、試劑以及正文等。第三章物理常數(shù)測定法一、熔點(diǎn)測定法掌握熔點(diǎn)的定義和測定方法。不同的物質(zhì)及不同的純度有不同的 ' 熔點(diǎn)。所以熔點(diǎn)的測定是辨 認(rèn)物質(zhì) 及其純度的重要方法之一。1. 熔點(diǎn)的定義:初熔
5、至全熔時(shí)的溫度,其實(shí)質(zhì)是熔距固態(tài)變?yōu)?液態(tài) 時(shí)的溫度?!俺跞巯抵腹┰嚻吩诿?xì)管內(nèi)開始局部液化有明 顯液滴時(shí) 的溫度?!叭巯抵腹┰嚻啡恳夯瘯r(shí)的溫度。2. 測定方法: 第一法(測定易粉碎的固體藥品) O(1) 應(yīng)按照各藥品項(xiàng)下枯燥失重的條件進(jìn)行枯燥。(2) 如果該藥品不檢查枯燥失重、熔點(diǎn)范圍低限在1359以上、受 熱不分解的供試品,可采用105 °C枯燥;(3) 熔點(diǎn)在135°C以下或受熱分解的供試品,可在五氧化二磷干 燥 器中枯燥過夜或用其他適宜的方法枯燥。(4) 熔點(diǎn)測定用毛細(xì)管一端熔封 ; 第二法(測定不易粉碎的固體藥 品)。吸入兩端開口的毛細(xì)管,同第一法,但管端不熔
6、封;第三法(測定凡士林或其他類似物質(zhì)) o3. 本卷須知:( 1 )毛細(xì)管和傳溫液應(yīng)符合規(guī)定; ( 2)溫度計(jì)為分浸型, 具有 0.5 °C 刻 度,應(yīng)校正; ( 3)控制調(diào)節(jié)升溫速度。二、 旋光度測定法 熟悉比旋度定義、旋光度測定法原理、方法以及應(yīng)用三、折光率測定法熟悉折光率定義、折光率測定法原理、方法以及應(yīng)用 旋光度測定法折光率測定法定義與原理比旋度:偏振光透過長 ldm 并每 lml 中含有旋光性物質(zhì) lg 的溶 液,在 一定波長與溫度下測得的旋光度。對液體樣品 a D=a/ld對液體樣品 aD=100a/ClC=100a/aDl式中a為比旋度;D為鈉光譜的D線;1為測定管長d
7、m;a為測得 旋光 度;d為相對密度;c為濃度g/100ml折光率:指光線在空氣中進(jìn) 行的速度與 在供試品中進(jìn)行速度的比值。是光線入射角的正弦與折 射角的正弦的比值 n=sini/sinr折光率因溫度或光線波長不同而變,溫度升高 ,折光率變小 ;光線 的波 長越短,折光率就越大。折光率以ntD表示,D為鈉光譜的D線,t為測定時(shí)的溫度。儀器旋光光計(jì)阿培氏折光計(jì)條件1. 溫度 20±0. 5 C°;2. 光源:鈉光譜的 D 線589. 3nm;3. 測定管長度為ldm用其他管長,應(yīng)換算。1.溫度20°C;2. 光源:鈉光譜的 D 線589. 3nm;3. 水折光率 20, 25, 40C 為° 1. 3330, 1. 3325, 1.3305。注意點(diǎn)1. 每次測前后以溶劑作空口校正,零點(diǎn)有變應(yīng)重測;2. 供試液應(yīng)澄明否那么應(yīng)濾過,注入液勿使發(fā)生氣泡。3. 用標(biāo)準(zhǔn)石英旋光管檢定,讀數(shù)至 O.Olo 1.測前折光計(jì)讀數(shù)應(yīng) 以校正 用棱鏡或水進(jìn)行校正;2. 測量后再重復(fù)讀數(shù),
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