中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)目標(biāo)要求

1、附件1中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)目標(biāo)要求根據(jù)中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)指導(dǎo)意見，國家中醫(yī)臨床研究基 地建設(shè)的總體目標(biāo)是：通過加大投入，改善條件，深化改革，創(chuàng)新機 制，逐步建立起符合中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律的臨床科技創(chuàng)新體系，在重大疾 病防治和群眾健康維護等研究方面取得突破性進展，全面提高中醫(yī)藥 防病治病能力和自主創(chuàng)新能力，促進中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。上述總體目標(biāo)主要包括了三個方面的具體要求：重點病種研究、 臨床及科研能力、基地運行模式及機制。一、重點病種研究重點病種的診療水平達到國內(nèi)或國際領(lǐng)先，制定形成規(guī)范、成熟、 中醫(yī)特色優(yōu)勢突出的臨床診療指南（或臨床路徑），在行業(yè)內(nèi)得到廣 泛共識和應(yīng)用。同時建立起科學(xué)的更新改善機

2、制。圍繞所研究的重點病種，創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)診療理論，形成臨床實際 指導(dǎo)意義強的病證辨治方法（體系），研制出若干療效確切的特色制 劑和中藥新藥，形成并推廣一批安全、有效的具有中醫(yī)特色的臨床診 療技術(shù)。3年建設(shè)期滿須完成：1、全面收集重點病種相關(guān)的國內(nèi)外診療及研究資料，建立及時 更新并可共享的文獻信息庫；2、對全國范圍內(nèi)中醫(yī)診療及研究現(xiàn)狀的分析評估，并對現(xiàn)有診療方案進行全面梳理，明確臨床診療急需解決的關(guān)鍵問題。3、長期研究方向和近期的研究切入點清晰，形成創(chuàng)新的研究思 路和可行的組織思路，針對與重點研究病種相關(guān)領(lǐng)域的共性或關(guān)鍵問 題，提出可供實施的項目建議。4、開展并完成若干優(yōu)勢診療方案的比較研究，獲得

3、科學(xué)、可靠、 公認(rèn)的臨床證據(jù)，形成可供推薦的臨床診療指南（或臨床路徑）。5、圍繞重點研究病種的醫(yī)院制劑和新藥、特色診療技術(shù)和保健 康復(fù)方法及診療儀器設(shè)備等方面，形成新的階段性研究成果。6、充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段，多學(xué)科聯(lián)合，開展重點病種相 關(guān)的中醫(yī)診療規(guī)律等應(yīng)用基礎(chǔ)研究，并在國際著名學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表研 究成果。二、能力建設(shè)（一）臨床能力（以重點病種為主）1、培養(yǎng)一批具有扎實的中醫(yī)理論功底和豐富的實踐經(jīng)驗、臨床 療效顯著而深受廣大群眾信賴的名中醫(yī)。2、形成并實施科學(xué)、規(guī)范、合理的中醫(yī)臨床路徑，探索建立以 健康為中心的、中醫(yī)特色鮮明的臨床診療及健康服務(wù)模式。3、建設(shè)一批重點專科，解決重大、疑難疾病

4、的臨床能力顯著提 高，中醫(yī)療效水平在全國同類?？浦刑幱陬I(lǐng)先地位。4、形成豐富的、中醫(yī)特色鮮明、療效肯定的中醫(yī)臨床診療技術(shù) 和健康服務(wù)手段，并進行推廣應(yīng)用。5、配備具有高水平的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷設(shè)備和必需的中醫(yī)疾病診斷 和健康辨識儀器設(shè)備。6、醫(yī)學(xué)檢驗中心通過醫(yī)學(xué)實驗室相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可（iso 15189 ）。(%1) 科研能力1、培育在全國范圍內(nèi)有較大影響的科研領(lǐng)軍人物和一批學(xué)術(shù)帶 頭人，形成以中青年為主、專業(yè)覆蓋全面(包括中醫(yī)臨床及應(yīng)用基礎(chǔ)、 中醫(yī)基礎(chǔ)理論、臨床科研方法、文獻信息、新藥研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等研 究領(lǐng)域及科研管理等)的科研骨干隊伍。2、中醫(yī)臨床研究設(shè)計、實施和評價(1) 具有較高的臨床研究

5、水平。有專業(yè)化、高水平的方法學(xué)研 究團隊，具有根據(jù)中醫(yī)臨床特點進行適合中醫(yī)藥臨床研究的方案設(shè)計 及創(chuàng)新的能力。(2) 建立符合國際規(guī)范的臨床研究質(zhì)量管理體系，有專門的組 織機構(gòu)、管理制度和質(zhì)量控制操作規(guī)范。(3) 具有較強的研究數(shù)據(jù)管理與分析能力。建立符合國際臨床 研究規(guī)范的中醫(yī)藥臨床研究數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析中心，能夠按要求進 行合格的中醫(yī)藥臨床研究數(shù)據(jù)處理。(4) 具有完善的倫理審查體系，倫理委員會獲得有關(guān)倫理審查 的資格認(rèn)證，人體/動物研究相關(guān)倫理審查符合規(guī)范。3、信息研究利用建立臨床醫(yī)療科研信息一體化系統(tǒng)，具備臨床診療信息全程收 集、整理和分析功能，實現(xiàn)臨床科研信息共享。4、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范研究具

6、有一定的中醫(yī)藥有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范制定能力。有關(guān)人員接受過標(biāo)準(zhǔn) 制定的有關(guān)培訓(xùn)，能夠根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)制定的相關(guān)原則和要求，完成有關(guān)中 醫(yī)藥診療規(guī)范、技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)、臨床指南制定等任務(wù)。5、傳承研究具有較強的名中醫(yī)經(jīng)驗傳承研究能力。建立智能型的名老中醫(yī)典 型醫(yī)案、中醫(yī)診療經(jīng)驗文獻集成平臺和知識管理系統(tǒng)，能夠在挖掘整 理的基礎(chǔ)上，實現(xiàn)對名中醫(yī)有效臨床經(jīng)驗的高效學(xué)習(xí)和創(chuàng)新提高。6、藥物研發(fā)建設(shè)成為國內(nèi)領(lǐng)先的新藥臨床試驗機構(gòu)，能夠進行高質(zhì)量的中藥 新藥臨床試驗。（重點病種所在專業(yè)必須通過sfda資格認(rèn)定。）具備一定的新藥研發(fā)相關(guān)基礎(chǔ)研究的能力，能夠開展或與其他有 關(guān)單位合作開展中藥藥效、中藥制劑、中藥化學(xué)等方面的研究。

7、7、應(yīng)用基礎(chǔ)研究具備一定的應(yīng)用基礎(chǔ)相關(guān)的研究能力，能夠運用現(xiàn)代生物學(xué)、物 理、化學(xué)、信息學(xué)等技術(shù)方法開展中醫(yī)藥理論基礎(chǔ)及作用機制等方面 的研究。8、國際科技交流與合作具備較強的國際科技交流和合作能力，承擔(dān)一定數(shù)量的國際合作 研究項目，能夠在高水平國際期刊發(fā)表中醫(yī)臨床研究論文。（三）成果集成應(yīng)用及推廣輻射能力1、能夠不斷吸收引進有效的中醫(yī)特色診療技術(shù)、臨床診療方案 等成果，并在應(yīng)用中不斷完善提高；2、能夠在全國范圍內(nèi)，廣泛收集并規(guī)范評價民間傳統(tǒng)診療技術(shù) 方法，為推廣應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)；3、能夠向本區(qū)域乃至全國推廣有效的中醫(yī)臨床診療技術(shù)和研究 成果，成為中醫(yī)藥技術(shù)和成果的集成應(yīng)用和推廣中心。三、運行模式和機制（一）建立創(chuàng)新的中醫(yī)臨床科研運行模式針對中醫(yī)臨床科研的特點，突破原有的科研模式，建立新的能夠 有效支撐中醫(yī)臨床療效提高和學(xué)術(shù)發(fā)展、體現(xiàn)中醫(yī)行業(yè)科研規(guī)律的臨 床科研運行模式。（二）建立基地內(nèi)部高效運行的機制建立并實施有利于基地高效運行的創(chuàng)新機制和管理措施，包括： 重點研究病種項目主任或首席專家負(fù)責(zé)制；科研人員保障和激勵機 制、合理的績效考核機制等。建立基地的組織管理、科研管理、財務(wù)管理等各項具體工作制度 并能夠嚴(yán)格執(zhí)行。（三）建立可持續(xù)運行的保障機制建立能夠保障臨床研究基地持續(xù)發(fā)展的機制，包括：1、與依托單位發(fā)展統(tǒng)籌協(xié)調(diào)的、科學(xué)可行的、中長期的基地發(fā) 展規(guī)劃；2、高效可